← Polska

Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 26 sierpnia 2004 r. w sprawie ciśnieniowych urządzeń transportowych

Obsah (4)§ 5§ 6§ 10§ 3

Dziennik Ustaw Nr 200 — 14065 — Poz. 2054 2054 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA INFRASTRUKTURY1) z dnia 26 sierpnia 2004 r. w sprawie ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych2) Na podstawie art. 29 ustawy z dnia

§ 5. § 5. 1. Wyró˝nia si´ nast´pujàce procedury oceny zgodno

Êci: 1) wewn´trznà kontrol´ produkcji — modu∏ A; 2) wewn´trznà kontrol´ procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1; 3) badanie typu WE — modu∏ B; 4) badanie projektu WE — modu∏ B1; 5) zgodnoÊç z typem — modu∏ C1; §

  1. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o „wymaganiach”, rozumie si´ przez to wymagania techniczne okreÊlone w: 6) zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D; 1) Regulaminie mi´dzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych (RID) stanowiàcym 8) zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E; ——————— 1) Minister Infrastruktury kieruje dzia∏em administracji rzà- dowej — transport, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 4 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Infrastruktury (Dz. U. Nr 134, poz. 1429). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy 1999/36/EC z dnia 29 kwietnia 1999 r. w sprawie ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych (Dz. Urz. WE L 138 z 1.06.1999). 7) zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1; 9) zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1; 10) weryfikacj´ wyrobu — modu∏ F; 11) weryfikacj´ jednostkowà — modu∏ G; 12) pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H; 13) pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H
  2. Dziennik Ustaw Nr 200 — 14066 — Poz. 2054
  3. Procedury oceny zgodnoÊci,

ust. 1, okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. procedur przewidziany dla wy˝szych kategorii urzàdzeƒ. §

  2. Procedury oceny zgodnoÊci majàce zastosowanie do danego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego ustala si´, bioràc pod uwag´ kategori´, do której urzàdzenie zosta∏o zaliczone. §
  4. Jednostka notyfikowana bioràca udzia∏ w procedurze zapewnienia jakoÊci, przeprowadzajàc niezapowiedzianà wizytacj´ u producenta, pobiera próbk´ ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z miejsc jego wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia badaƒ i prób, zgodnie z procedurami okreÊlonymi w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.
  5. CiÊnieniowe urzàdzenia transportowe zalicza si´ do nast´pujàcych kategorii: 1) kategorii I — naczynia, dla których iloczyn ciÊnienia próbnego i pojemnoÊci jest mniejszy lub równy 30 MPa x litr (300 barów x litr); 2) kategorii II — naczynia, dla których iloczyn ciÊnienia próbnego i pojemnoÊci jest wi´kszy od 30 MPa x litr, ale nie przekracza 150 MPa x litr (odpowiednio 300 barów x litr i 1500 barów x litr); 3) kategorii III — naczynia, dla których iloczyn ciÊnienia próbnego i pojemnoÊci jest wi´kszy od 150 MPa x litr (1500 barów x litr), a tak˝e cysterny. §
  7. CiÊnieniowe urzàdzenia transportowe podlegajà, w zale˝noÊci od wyboru producenta, procedurom oceny zgodnoÊci odpowiadajàcym kategoriom,

§ 6ust. 2, przy czym ci

Ênieniowe urzàdzenie transportowe zaliczone do: 1) kategorii I poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc do wyboru:

  1. a)wewn´trznà kontrol´ procesu produkcyjnego z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1,
  2. b)zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1,
  3. c)zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1; 2) kategorii II poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc do wyboru:
  4. a)pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H,
  5. b)badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci wyrobu — modu∏ E,
  6. c)badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie ze zgodnoÊcià z typem — modu∏ C1,
  7. d)badanie projektu WE — modu∏ B1, ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F,
  8. e)badanie projektu WE — modu∏ B1, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D; 3) kategorii III — poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc do wyboru:
  9. a)weryfikacj´ jednostkowà — modu∏ G,
  10. b)pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H1, 2. W celu umo˝liwienia przeprowadzenia badaƒ i prób,

ust. 1, producent powinien powiadomiç jednostk´ notyfikowanà o planowanym programie produkcyjnym ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych.

  1. Jednostka notyfikowana w pierwszym roku produkcji dokonuje wizytacji zak∏adu producenta co najmniej dwa razy. Cz´stoÊç nast´pnych wizytacji okreÊla jednostka notyfikowana na podstawie kryteriów okreÊlonych odpowiednio dla danej procedury. Rozdzia∏ 3 Procedury ponownej oceny zgodnoÊci §
  3. Procedura ponownej oceny zgodnoÊci obejmuje metody zmierzajàce do zapewnienia spe∏niania wymagaƒ przez ciÊnieniowe urzàdzenia transportowe znajdujàce si´ w obrocie.
  4. W∏aÊciciel lub u˝ytkownik udost´pnia wybranej jednostce notyfikowanej dokumenty dotyczàce ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych, które umo˝liwi∏yby tej jednostce dok∏adnà identyfikacj´ urzàdzenia, w tym w szczególnoÊci: stwierdzenie pochodzenia urzàdzenia i zasad jego projektowania, a dla butli do acetylenu — szczegó∏owe dane dotyczàce masy porowatej.
  5. W∏aÊciciel lub u˝ytkownik powinien poinformowaç jednostk´ notyfikowanà o wszelkich ograniczeniach u˝ytkowania, mo˝liwych uszkodzeniach lub przeprowadzonych naprawach, je˝eli dotyczà one ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego.
  6. Jednostka notyfikowana powinna sprawdziç, czy zawory lub inne wyposa˝enie majàce bezpoÊredni wp∏yw na bezpieczeƒstwo zapewniajà poziom bezpieczeƒstwa odpowiedni do wymagaƒ,

art. 16 ust. 2 i 3 ustawy z dnia 31 marca 2004 r. o przewozie kolejà towarów niebezpiecznych oraz w art. 19f ust. 2 i 3 ustawy z dnia 28 paêdziernika 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych. d) badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F.

  1. Jednostka notyfikowana powinna sprawdziç, czy ciÊnieniowe urzàdzenia transportowe znajdujàce si´ w obrocie zapewniajà przynajmniej taki sam poziom bezpieczeƒstwa jak ciÊnieniowe urzàdzenia transportowe wprowadzane do obrotu.
  2. Producent naczyƒ, ich zaworów lub innego stosowanego w transporcie wyposa˝enia ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych mo˝e zastosowaç zestaw
  3. Sprawdzenie przeprowadza si´ na podstawie dokumentów,

ust. 2, oraz, je˝eli to konieczne, dodatkowych kontroli. c) badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D, Dziennik Ustaw Nr 200 — 14067 —

  1. JeÊli wyniki ponownej oceny zgodnoÊci sà zadowalajàce, ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe podlega badaniom okresowym zgodnie z przepisami rozdzia∏u
  2. Rozdzia∏ 4 Procedury okresowych badaƒ §
  4. Badanie okresowe wyrobu jest procedurà, poprzez którà w∏aÊciciel, jego upowa˝niony przedstawiciel lub u˝ytkownik zapewnia, ˝e urzàdzenia nadal spe∏niajà wymagania.
  5. W∏aÊciciel, jego upowa˝niony przedstawiciel lub u˝ytkownik powinien podejmowaç takie dzia∏ania, aby warunki u˝ytkowania lub utrzymania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego zapewnia∏y jego sta∏à zgodnoÊç z wymaganiami, które dotyczà tego urzàdzenia. CiÊnieniowe urzàdzenie transportowe powinno byç w szczególnoÊci: 1) wykorzystywane zgodnie z przeznaczeniem; 2) nape∏niane w odpowiednich punktach nape∏niania; 3) poddawane odpowiednim pracom konserwacyjnym i naprawczym; 4) poddawane odpowiednim badaniom okresowym.
  6. W∏aÊciciel, jego upowa˝niony przedstawiciel lub u˝ytkownik powinien rejestrowaç podejmowane czynnoÊci,

ust. 2, w dokumentacji przechowywanej do wglàdu organów uprawnionych do kontroli. §

  2. Jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania i próby ka˝dego urzàdzenia w celu sprawdzenia zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami odpowiednimi dla tego urzàdzenia.
  3. Niezw∏ocznie po przeprowadzeniu badania okresowego jednostka notyfikowana umieszcza lub zleca umieszczenie na ka˝dym zbadanym urzàdzeniu swojego numeru identyfikacyjnego oraz wystawia Êwiadectwo badania okresowego. Âwiadectwo to mo˝e obejmowaç wi´kszà liczb´ urzàdzeƒ (Êwiadectwo grupowe).
  4. W∏aÊciciel, jego upowa˝niony przedstawiciel lub u˝ytkownik przechowuje Êwiadectwo badania okresowego oraz dokumentacj´,

§ 10ust. 3, co najmniej do terminu nast´pnego badania okresowego. Poz. 2054 2. Oznakowanie znakiem zgodno

Êci Π nale˝y umieÊciç w sposób trwa∏y w widocznym miejscu. Numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a procedur´ oceny zgodnoÊci lub ponownej oceny zgodnoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych, umieszcza si´ obok oznakowania Π. §

  2. Nowe zawory oraz inne wyposa˝enie ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych zwiàzane bezpoÊrednio z bezpieczeƒstwem powinny posiadaç oznakowanie znakiem zgodnoÊci Π albo znakiem CE zgodnie z przepisami w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w przypadku braku wymagaƒ,

§ 3. 2.

Przy oznakowaniu, o którym mowa w ust. 1, nie jest konieczne umieszczenie numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a ocen´ zgodnoÊci zaworów oraz innego wyposa˝enia.

  1. Zawory i wyposa˝enie, inne ni˝ okreÊlone w ust. 1, nie podlegajà wymaganiom w zakresie oznaczania. §
  2. Butle do gazów oznakowane znakiem zgodnoÊci ∈ 1, ∈ 2, ∈ 3 po przeprowadzeniu pierwszego badania okresowego powinny zostaç oznakowane znakiem zgodnoÊci Π oraz numerem identyfikacyjnym jednostki wykonujàcej to badanie. §
  4. W przypadku przeprowadzenia oceny zgodnoÊci, ponownej oceny zgodnoÊci, a tak˝e okresowych badaƒ ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych, numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej powinien byç umieszczony na jej odpowiedzialnoÊç w sposób trwa∏y, w widocznym miejscu, przez t´ jednostk´, producenta, w∏aÊciciela, importera, u˝ytkownika albo upowa˝nionego przedstawiciela producenta lub w∏aÊciciela.
  5. Nie dopuszcza si´ umieszczania na ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych oznakowaƒ, które mogà wprowadziç w b∏àd co do znaczenia i formy oznakowania Π.
  6. Oznakowania inne ni˝ Π mogà byç umieszczane na ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych pod warunkiem, ˝e nie powodujà ograniczenia widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania Π. §
  7. Wzór znaku zgodnoÊci Π okreÊla za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia. Rozdzia∏ 6 Przepisy koƒcowe Rozdzia∏ 5 Oznakowanie zgodnoÊci Π §
  9. CiÊnieniowe urzàdzenia transportowe spe∏niajàce wymagania powinny byç oznakowane znakiem zgodnoÊci Π oraz numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej zgodnie z przepisami za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia. §
  10. Przepisy rozporzàdzenia stosuje si´ do ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych innych ni˝ butle od dnia 1 lipca 2005 r. §
  11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 30 dni od dnia og∏oszenia. Minister Infrastruktury: K. Opawski Dziennik Ustaw Nr 200 — 14068 — Poz. 2054 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Infrastruktury z dnia 26 sierpnia 2004 r. (poz. 2054) Za∏àcznik nr 1 WYKAZ TOWARÓW NIEBEZPIECZNYCH INNYCH KLAS NI˚ KLASA 2 PRZEWO˚ONYCH CIÂNIENIOWYMI URZÑDZENIAMI TRANSPORTOWYMI Numer UN Klasa Kod klasyfikacyjny Grupa pakowania Towary niebezpieczne 1051 6.1 TF1 I CYJANOWODÓR, STABILIZOWANY, zawierajàcy mniej ni˝ 3 % wody 1052 8 CT1 I FLUOROWODÓR 1790 8 CT1 I KWAS FLUOROWODOROWY, zawierajàcy ponad 85 % kwasu fluorowodorowego Za∏àcznik nr 2 PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI I. Wewn´trzna kontrola produkcji — modu∏ A
  12. Wewn´trzna kontrola produkcji — modu∏ A — jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàcy obowiàzki okreÊlone w ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdziç deklaracj´ zgodnoÊci na piÊmie.
  13. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà, o której mowa w ust.
  14. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje dokumentacj´ technicznà do celów kontroli przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego egzemplarza ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego. W przypadku gdy ani producent, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na terytorium paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba, która wprowadzi∏a ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe do obrotu. oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ.
  15. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE wraz z dokumentacjà technicznà.
  16. Producent powinien podjàç niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby w procesie wytwarzania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego zosta∏a zachowana zgodnoÊç z dokumentacjà technicznà oraz z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia. II. Procedura wewn´trznej kontroli procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1
  17. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania i dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz powinna zawieraç:
  18. W procedurze wewn´trznej kontroli procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1 — stosuje si´, oprócz wymagaƒ przewidzianych w module A,

pkt I, wymagania okreÊlone w ust. 2 i

  1. 1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schemat, w szczególnoÊci elementów sk∏adowych, podzespo∏ów, obwodów;
  2. Ocena koƒcowa powinna byç przeprowadzana przez producenta i nadzorowana przez wybranà przez producenta notyfikowanà jednostk´ kontrolujàcà, zwanà dalej „jednostkà notyfikowanà”, w formie niezapowiedzianych wizytacji, podczas których jednostka notyfikowana: 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

pkt 2, 1) sprawdza, czy producent przeprowadza ocen´ koƒcowà; Dziennik Ustaw Nr 200 — 14069 — 2) pobiera próbki ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w miejscach wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia badaƒ, przy czym:

  1. a)okreÊla liczb´ ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych, które nale˝y pobraç do badaƒ,
  2. b)ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia ca∏oÊci lub cz´Êci oceny koƒcowej pobranych próbek ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; 3) podejmuje odpowiednie dzia∏ania, je˝eli co najmniej jeden egzemplarz ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego nie spe∏nia wymagaƒ. 3. Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego numer identyfikacyjny nadzorujàcej ocen´ koƒcowà jednostki notyfikowanej, na jej odpowiedzialnoÊç. III. Badanie typu WE — modu∏ B 1. Badanie typu WE — modu∏ B — jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e reprezentatywny egzemplarz urzàdzenia, zwany dalej „typem”, spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. 2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada w jednej, wybranej przez siebie, jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie badania typu WE, który powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz, je˝eli wniosek sk∏adany jest przez upowa˝nionego przedstawiciela, równie˝ jego nazw´ i adres; Poz. 2054 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne dla zrozumienia rysunków i schematów,

pkt 2, oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ; 7) informacje dotyczàce badaƒ przewidzianych do przeprowadzenia podczas wytwarzania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 8) informacje dotyczàce kwalifikacji oraz uprawnieƒ personelu.

  1. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´ technicznà w celu sprawdzenia, czy typ jest wykonany zgodnie z dokumentacjà technicznà, oraz okreÊla elementy zaprojektowane zgodnie z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, w szczególnoÊci: 1) bada dokumentacj´ technicznà w odniesieniu do projektu i procedur wytwarzania; 2) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà one zgodne z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, oraz sprawdza Êwiadectwa odbioru wystawione przez producenta materia∏ów; 3) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego lub sprawdza, czy procedury te zosta∏y uprzednio zatwierdzone; 3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa w ust.
  2. 4) sprawdza, czy personel wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne elementów ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych oraz przeprowadzajàcy badania nieniszczàce jest wykwalifikowany lub uprawniony do ich przeprowadzania.
  3. Wnioskodawca przedstawia typ do dyspozycji jednostki notyfikowanej. Jednostka notyfikowana mo˝e ˝àdaç dalszych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ.
  4. Jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ w celu ustalenia, czy rozwiàzania przyj´te przez producenta spe∏niajà wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia.
  5. Typ mo˝e obejmowaç kilka wersji ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego, pod warunkiem ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa urzàdzenia.
  6. Jednostka notyfikowana uzgadnia z wnioskodawcà miejsce przeprowadzenia badaƒ i niezb´dnych prób. 2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;
  7. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny, powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania i dzia∏ania urzàdzenia oraz powinna zawieraç:
  8. W przypadku gdy typ spe∏nia majàce do niego zastosowanie wymagania, jednostka notyfikowana wydaje wnioskodawcy certyfikat badania typu WE. Certyfikat badania typu WE zachowuje wa˝noÊç przez okres 10 lat, z tym ˝e okres ten mo˝e byç przed∏u˝any. 1) ogólny opis typu;
  9. W certyfikacie badania typu WE zamieszcza si´ nazw´ i adres producenta, wnioski z przeprowadzonego badania oraz dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu. 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;
  10. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania typu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´. Dziennik Ustaw Nr 200 — 14070 —
  11. Odmow´ wydania certyfikatu badania typu WE jednostka notyfikowana sporzàdza i przekazuje producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi wraz ze szczegó∏owym uzasadnieniem przyczyny odmowy oraz pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.
  12. Wnioskodawca powinien informowaç jednostk´ notyfikowanà, przechowujàcà dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania typu WE, o zmianach, które wprowadzi∏ lub planuje wprowadziç do zatwierdzonych ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; zmiany ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego podlegajà dodatkowemu zatwierdzeniu jednostki notyfikowanej w przypadkach, gdy mogà one wp∏ynàç na jego zgodnoÊç z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, lub na przewidywane warunki u˝ytkowania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego. Takie dodatkowe zatwierdzenie przyjmuje form´ uzupe∏nienia do certyfikatu badania typu WE.
  13. Jednostka notyfikowana powiadamia organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej o wycofanych certyfikatach badania typu WE oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych certyfikatach badania typu WE.
  14. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych certyfikatach badania typu WE lub o odmowach ich wydania.
  15. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym, na ich wniosek, kopie wydanych certyfikatów badania typu WE i ich uzupe∏nienia. Jednostka notyfikowana przechowuje za∏àczniki do certyfikatów badania typu WE do dyspozycji innych jednostek notyfikowanych.
  16. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego egzemplarza ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego dokumentacj´ technicznà oraz certyfikaty badania typu WE i ich uzupe∏nienia.
  17. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na terytorium paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba wprowadzajàca ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe do obrotu. IV. Badanie projektu WE — modu∏ B1
  18. Badanie projektu WE — modu∏ B1 — jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e projekt egzemplarza ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Poz. 2054 2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa w ust.
  19. Wniosek mo˝e dotyczyç kilku wersji ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego, pod warunkiem ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa urzàdzenia.
  20. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny, powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego i zawieraç: 1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne dla zrozumienia rysunków i schematów,

pkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia; 4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ; 5) niezb´dne dowody potwierdzajàce, ˝e przyj´te rozwiàzania projektowe sà w∏aÊciwe; takie dowody powinny zawieraç wyniki badaƒ przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium producenta lub w jego imieniu; 6) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 7) informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu.

  1. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´ technicznà oraz okreÊla elementy, które zosta∏y zaprojektowane zgodnie z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, w szczególnoÊci: 1) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà one zgodne z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia; 2) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego lub sprawdza, czy zosta∏y one wczeÊniej zatwierdzone;
  2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada wniosek o badanie projektu WE w jednej jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 3) sprawdza, czy personel wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz wykonujàcy badania nieniszczàce jest wykwalifikowany lub uprawniony do ich przeprowadzania. 1) nazw´ i adres producenta oraz, je˝eli wniosek z∏o˝ony jest przez upowa˝nionego przedstawiciela, jego nazw´ i adres;
  3. Jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania w celu ustalenia, czy rozwiàzania Dziennik Ustaw Nr 200 — 14071 — przyj´te przez producenta spe∏niajà wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia.
  4. Jednostka notyfikowana przeprowadza konieczne badania w celu ustalenia, czy odpowiednie wymagania sà w praktyce wype∏niane.
  5. W przypadku gdy projekt spe∏nia wymagania, jednostka notyfikowana wydaje wnioskodawcy certyfikat badania projektu WE. Certyfikat badania projektu WE powinien zawieraç nazw´ i adres wnioskodawcy, wnioski z badania, warunki okreÊlajàce jego wa˝noÊç oraz dane niezb´dne dla identyfikacji zatwierdzonego projektu.
  6. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania projektu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´.
  7. Odmow´ wydania certyfikatu badania typu WE jednostka notyfikowana sporzàdza i przekazuje producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi wraz ze szczegó∏owym uzasadnieniem przyczyny odmowy oraz pouczeniem o procedurze odwo∏awczej. Poz. 2054 V. ZgodnoÊç z typem — modu∏ C1
  8. ZgodnoÊç z typem — modu∏ C1 — jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdziç na piÊmie deklaracj´ zgodnoÊci.
  9. Producent podejmuje niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby proces wytwarzania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych gwarantowa∏ zgodnoÊç z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z wymaganiami, które dotyczà danych urzàdzeƒ.
  10. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoÊci WE przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego.
  11. Wnioskodawca powinien informowaç jednostk´ notyfikowanà, przechowujàcà dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania projektu WE, o zmianach zatwierdzonego projektu; zmiany podlegajà dodatkowemu zatwierdzeniu w przypadkach, gdy mogà one wp∏ynàç na spe∏nianie wymagaƒ lub przewidzianych warunków stosowania urzàdzenia. Takie dodatkowe zatwierdzenie przyjmuje form´ uzupe∏nienia do certyfikatu badania projektu WE.
  12. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na terytorium paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ udost´pnia osoba wprowadzajàca ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe do obrotu.
  13. Jednostka notyfikowana powiadamia organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu oraz paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej o wycofanych certyfikatach badania projektu WE oraz, na ich wniosek, o wydanych certyfikatach badania projektu. 1) sprawdza, czy producent przeprowadza ocen´ koƒcowà zgodnie z wymaganiami;
  14. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym stosowne informacje o wycofanych certyfikatach badania projektu WE lub o odmowach ich wydania.
  15. Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç innym jednostkom notyfikowanym, na ich wniosek, odpowiednie informacje dotyczàce wydanych certyfikatów badania projektu WE oraz wycofanych certyfikatów badania projektu WE wraz z ich uzupe∏nieniami.
  16. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego dokumentacj´ technicznà oraz kopie certyfikatów badania projektu WE wraz z ich uzupe∏nieniami.
  17. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na terytorium paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba wprowadzajàca ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe do obrotu.
  18. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta nadzoruje ocen´ koƒcowà poprzez niezapowiedziane wizytacje, podczas których: 2) pobiera próbki ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w miejscu wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia badaƒ. Jednostka notyfikowana okreÊla liczb´ egzemplarzy pobranych do badaƒ oraz ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia oceny koƒcowej, w zakresie pe∏nym lub ograniczonym, na pobranych do badaƒ egzemplarzach.
  19. W przypadku gdy jeden lub wi´cej egzemplarzy pobranych do badaƒ nie spe∏nia wymagaƒ, jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania.
  20. Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 5, na odpowiedzialnoÊç jednostki notyfikowanej. VI. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D
  21. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D — jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy obowiàzki,

ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie badania projektu WE i spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent Dziennik Ustaw Nr 200 — 14072 — Poz. 2054 lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych oraz sporzàdziç pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Po prawej stronie oznakowania Π umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór.

  1. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.
  2. Producent stosuje zatwierdzony system jakoÊci produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ zgodnie z wymaganiami,

ust. 3—12; nadzór w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana zgodnie z przepisami ust. 13—

  2. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.
  3. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci zawierajàcy: 1) znaczàce informacje o ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
  4. Producent powinien wype∏niç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.
  5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach tego systemu. 3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE lub certyfikatu badania projektu WE.
  6. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w ust. 4 i 5, czy te˝ jest wymagana jego ponowna ocena.
  7. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie badania projektu WE oraz z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia.
  8. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny oraz podj´tà na tej podstawie decyzj´ wraz z uzasadnieniem.
  9. Elementy systemu, wymagania i ustalenia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; 2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà stosowane, w szczególnoÊci stosowanych procedur; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed, podczas i po zakoƒczeniu wytwarzania, oraz cz´stoÊci ich wykonywania; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu; 5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jakoÊci oraz skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci.
  10. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w ust. 4 i
  12. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
  13. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w celu dokonania kontroli oraz dostarczyç niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu.
  14. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny.
  15. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, uwzgl´dnia w szczególnoÊci: 1) kategori´ urzàdzenia; 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; Dziennik Ustaw Nr 200 — 14073 — 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.
  16. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
  17. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w ust. 8, 11, 12, 15 i
  19. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.
  20. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania. VII. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1
  21. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1 — jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy obowiàzki,

ust. 3, zapewnia i deklaruje, ˝e egzemplarze ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych spe∏niajà wymagania, które dotyczà danych urzàdzeƒ. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdza pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Po prawej stronie oznakowania Π umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór. 2. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà, która powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna, w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju oceny, powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego i zawieraç: 1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; Poz. 2054 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów sk∏adowych, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

pkt 2, oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ. 3. Producent stosuje zatwierdzony system jakoÊci produkcji, kontroli koƒcowej oraz badaƒ zgodnie z wymaganiami,

ust. 4—13; nadzór w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana zgodnie z przepisami ust. 14—

  2. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci zawierajàcy: 1) znaczàce informacje o ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym b´dàcym przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.
  3. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia.
  4. Elementy systemu, wymagania i ustalenia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresów odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w zakresie jakoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; 2) technik wytwarzania, kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci, procesów oraz systematycznych Êrodków kontroli i zapewnienia jakoÊci, które b´dà stosowane; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed, w trakcie i po wytworzeniu, oraz cz´stoÊci ich przeprowadzania; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu; 5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jakoÊci oraz skutecznoÊç funkcjonowania systemu jakoÊci. Dziennik Ustaw Nr 200 — 14074 —
  5. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania,

ust. 5 i

  2. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej oceniajàcego system jakoÊci powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.
  3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.
  4. Producent powinien wype∏niaç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.
  5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach tego systemu.
  6. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania,

ust. 5 i 6, czy te˝ jest wymagana jego ponowna ocena.

  1. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji, a w powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny oraz podj´tà na tej podstawie decyzj´ wraz z uzasadnieniem.
  2. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
  3. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu.
  4. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny.
  5. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, uwzgl´dnia w szczególnoÊci: 1) kategori´ urzàdzenia; Poz. 2054 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.
  6. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
  7. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ technicznà; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 3) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 4) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w ust. 9, 12, 13, 16 i
  9. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.
  10. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania. VIII. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E
  11. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E — jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy obowiàzki,

ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu i spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ka˝dym ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz powinien sporzàdziç pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Po prawej stronie oznakowania Π umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór. 2. Producent stosuje zatwierdzony system jakoÊci produkcji, kontroli koƒcowej oraz badaƒ zgodnie z wymaganiami,

ust. 3—10; nadzór w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana zgodnie z przepisami ust. 11—

  1. Dziennik Ustaw Nr 200 — 14075 —
  2. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci zawierajàcy: 1) znaczàce informacje o ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym b´dàcym przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 3) dokumentacj´ technicznà dla zatwierdzonego typu i kopi´ certyfikatu badania typu WE.
  3. W ramach systemu jakoÊci w celu zapewnienia zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, nale˝y zbadaç ka˝dy egzemplarz urzàdzenia i przeprowadziç odpowiednie próby, w szczególnoÊci ocen´ koƒcowà. Elementy systemu, wymagania oraz zapisy przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w zakresie jakoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; 2) badaƒ i prób, które b´dà prowadzone po wytworzeniu; 3) Êrodków monitorowania skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci takich, jak protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu.
  4. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania,

ust.

  2. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej oceniajàcego system jakoÊci powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.
  3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.
  4. Producent powinien wype∏niaç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.
  5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach tego systemu. Poz. 2054
  6. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania,

ust. 4, czy te˝ jest wymagana jego ponowna ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji, zamieszczajàc w powiadomieniu wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.

  1. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
  2. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ technicznà; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu.
  3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny.
  4. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, uwzgl´dnia w szczególnoÊci: 1) kategori´ urzàdzenia; 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.
  5. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
  6. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdze- Dziennik Ustaw Nr 200 — 14076 — Poz. 2054 nia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów: w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana zgodnie z ust. 13—
  7. 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
  8. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ stosowanego systemu jakoÊci zawierajàcy: 2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 3) decyzje, raporty i protoko∏y, o których mowa odpowiednio w ust. 7, 10, 13,
  10. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.
  11. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania. IX. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1
  12. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1 — jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy obowiàzki,

ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza oznakowanie Π na ka˝dym ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdza pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Po prawej stronie oznakowania Π umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór. 2. Producent powinien sporzàdziç dokumentacj´ technicznà umo˝liwiajàcà ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju oceny powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego i zawieraç: 1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne dla zrozumienia rysunków i schematów,

pkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia; 4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y z prób. 3. Producent stosuje zatwierdzony system jakoÊci produkcji, kontroli koƒcowej oraz badaƒ zgodnie z wymaganiami,

ust. 4—12; nadzór 1) informacje o ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.

  1. W ramach systemu jakoÊci w celu zapewnienia zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, nale˝y zbadaç ka˝dy egzemplarz urzàdzenia i przeprowadziç odpowiednie próby, w szczególnoÊci ocenà koƒcowà. Elementy systemu, wymagania oraz zapisy przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w zakresie jakoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; 2) procedur stosowanych do ∏àczenia cz´Êci; 3) badaƒ i prób, które b´dà prowadzone po wytworzeniu; 4) Êrodków monitorowania skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci; 5) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu.
  2. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania,

ust.

  2. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej oceniajàcego system jakoÊci powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.
  3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.
  4. Producent powinien wype∏niaç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.
  5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która za- Dziennik Ustaw Nr 200 — 14077 — Poz. 2054 twierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach tego systemu. nia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów:
  6. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania,

ust. 5, czy te˝ jest wymagana jego ponowna ocena. 1) dokumentacj´ technicznà;

  1. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem. 4) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w ust. 8, 11, 12, 15 i
  3. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
  4. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.
  5. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 3) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
  6. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania. 2) dokumentacj´ technicznà; X. Weryfikacja wyrobu — modu∏ F 3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu.
  7. Weryfikacja wyrobu — modu∏ F — jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe spe∏niajàce wymagania,

ust. 6, jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub w certyfikacie badania projektu WE oraz spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia.

  1. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny.
  2. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, uwzgl´dnia w szczególnoÊci: 1) kategori´ urzàdzenia; 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.
  3. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
  4. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdze-
  5. Producent powinien podjàç niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby wytworzone ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe by∏o zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub w certyfikacie badania projektu WE oraz spe∏nia∏o wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia.
  6. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza oznakowanie Π na ka˝dym ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdza pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.
  7. Jednostka notyfikowana w celu sprawdzenia zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które go dotyczà, przeprowadza odpowiednie badania i próby, sprawdzajàc ka˝de ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe zgodnie z wymaganiami,

ust.

  2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien przechowywaç egzemplarz deklaracji zgodnoÊci przez 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego.
  3. W celu sprawdzenia, czy ka˝dy egzemplarz ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego jest zgodny z typem i wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, jednostka notyfikowana sprawdza go indywidualnie oraz poddaje odpowiednim badaniom i próbom, a w szczególnoÊci: Dziennik Ustaw Nr 200 — 14078 — 1) sprawdza, czy personel wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne oraz badania nieniszczàce jest wykwalifikowany lub uprawniony; 2) sprawdza dokumenty kontroli wystawione przez producenta materia∏ów; 3) przeprowadza kontrol´ koƒcowà i prób´ ciÊnieniowà lub zleca ich przeprowadzenie oraz, je˝eli to konieczne, bada urzàdzenia zabezpieczajàce.
  4. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer identyfikacyjny lub zleca umieszczenie tego numeru na wszystkich egzemplarzach ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ.
  5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien zapewniç, aby certyfikaty zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà by∏y dost´pne na ˝àdanie. XI. Weryfikacja jednostkowa — modu∏ G
  6. Weryfikacja jednostkowa — modu∏ G — jest procedurà, poprzez którà producent zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe dostarczone z certyfikatem zgodnoÊci, o którym mowa w ust. 5, spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza oznakowanie Π na ka˝dym ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdza pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.
  7. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o weryfikacj´ jednostkowà, który powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta oraz lokalizacj´ ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ technicznà.
  8. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny, powinna dotyczyç wytwarzania oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego i zawieraç: 1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podsystemów oraz obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne dla zrozumienia rysunków i schematów,

pkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia; 4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia; Poz. 2054 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ; 7) informacje dotyczàce procedur wykonawczych i badawczych oraz informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu.

  1. W celu zapewnienia zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, jednostka notyfikowana bada projekt i budow´ ka˝dego egzemplarza ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego, a w trakcie jego wytwarzania przeprowadza odpowiednie badania.
  2. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer identyfikacyjny lub zleca umieszczenie tego numeru na egzemplarzach ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ, który powinien byç przechowywany przez 10 lat.
  3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien zapewniç, aby deklaracja zgodnoÊci i certyfikat zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà by∏y dost´pne na ˝àdanie. Jednostka notyfikowana w szczególnoÊci: 1) bada dokumentacj´ technicznà w odniesieniu do procedur projektowych i wykonawczych; 2) ocenia zastosowane materia∏y oraz sprawdza dokumenty kontroli wystawione przez producenta materia∏ów; 3) zatwierdza procedury po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 4) sprawdza kwalifikacje lub uprawnienia personelu; 5) przeprowadza kontrol´ koƒcowà i prób´ ciÊnieniowà lub zleca jej przeprowadzenie oraz, je˝eli to konieczne, bada urzàdzenia zabezpieczajàce. XII. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H
  4. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H — jest procedurà, poprzez którà producent spe∏niajàcy wymagania,

ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych oraz sporzàdziç pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Oznakowaniu Π powinien towarzyszyç numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór. 2. Producent powinien stosowaç zatwierdzony system jakoÊci produkcji, koƒcowej kontroli oraz badaƒ zgodnie z wymaganiami,

ust. 3—12; nadzór w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana zgodnie z przepisami ust. 13—

  1. Dziennik Ustaw Nr 200 — 14079 —
  2. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ stosowanego systemu jakoÊci zawierajàcy: 1) informacje o ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.
  3. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia.
  4. Elementy systemu, wymagania i ustalenia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci projektu oraz ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; 2) technicznych specyfikacji projektowych z uwzgl´dnieniem zastosowanych norm; Poz. 2054
  5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach tego systemu.
  6. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania,

ust. 4 i 5, czy te˝ jest wymagana jego ponowna ocena.

  1. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji, a w powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny oraz podj´tà na tej podstawie decyzj´ wraz z uzasadnieniem.
  2. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
  3. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk projektowania, wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 3) technik nadzorowania projektowania i weryfikacji projektowania, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane podczas projektowania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci przewidziane w cz´Êci projektowej systemu jakoÊci, takie jak: wyniki analiz, obliczenia oraz zapisy dotyczàce badaƒ; 4) odpowiednich technologii wytwarzania, kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci przewidziane w cz´Êci systemu jakoÊci dotyczàcej wytwarzania, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu. 5) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed, w trakcie i po wytworzeniu, oraz cz´stoÊci ich przeprowadzania; 6) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu; 7) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jakoÊci oraz skutecznoÊç funkcjonowania systemu jakoÊci.
  4. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania,

ust. 4 i

  2. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny.
  3. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, uwzgl´dnia w szczególnoÊci:
  4. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej oceniajàcego system jakoÊci powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta. 1) kategori´ urzàdzenia;
  5. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej. 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie;
  6. Producent powinien wype∏niaç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.
  7. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania Dziennik Ustaw Nr 200 — 14080 — lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
  8. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w ust. 8, 11, 12, 15 i
  10. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.
  11. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania. XIII. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H1
  12. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H1 — jest procedurà, do której majà zastosowanie, oprócz wymagaƒ,

pkt XII, nast´pujàce wymagania: 1) producent powinien z∏o˝yç w jednostce notyfikowanej wniosek o badanie projektu; Poz. 2054 2) treÊç wniosku powinna umo˝liwiç zrozumienie projektu, wytwarzania i dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci z wymaganiami; wniosek powinien zawieraç techniczne specyfikacje projektowe z podaniem norm, które zastosowano, oraz niezb´dne informacje pomocnicze Êwiadczàce o ich odpowiednioÊci; informacje pomocnicze powinny zawieraç wyniki badaƒ przeprowadzonych w odpowiednim laboratorium producenta lub w jego imieniu; 3) jednostka notyfikowana rozpatruje wniosek i, w przypadku gdy projekt spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia, wystawia wnioskodawcy certyfikat badania projektu WE; certyfikat badania projektu WE powinien zawieraç wnioski z badania, warunki jego wa˝noÊci, dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego projektu oraz, gdy to istotne — opis dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; 4) wnioskodawca powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która wystawi∏a certyfikat badania projektu WE, o zmianach do zatwierdzonego projektu w celu ich dodatkowego zatwierdzenia, je˝eli mogà one wp∏ywaç na zgodnoÊç z wymaganiami lub na przewidywane warunki u˝ytkowania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; dodatkowe zatwierdzenie jest wystawiane w formie uzupe∏nienia do certyfikatu badania projektu WE; 5) jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wystawianych certyfikatach badania projektu WE lub o odmowach ich wystawienia. 2. Jednostka notyfikowana sprawuje nadzór nad ocenà koƒcowà poprzez niezapowiedziane wizytacje, podczas których przeprowadza badania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego. Za∏àcznik nr 3 WZÓR ZNAKU ZGODNOÂCI Π W przypadku pomniejszenia lub powi´kszenia znaku Π nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku. Elementy znaku powinny posiadaç takà samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm. Minimalny wymiar mo˝e nie zostaç zachowany dla ma∏ych urzàdzeƒ.

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.