Dziennik Ustaw Nr 216 — 15271 — Poz. 2199, 2200 i 2201 Po zaznajomieniu si´ z powy˝szym Porozumieniem, w imieniu Rzeczypospolitej Polskiej oÊwiadczam, ˝e: — zosta∏o ono uznane za s∏uszne zarówno w ca∏

Article 4

and without prejudice to any right of a Party to subject all living modified organisms to risk assessment prior to the making of decisions on import, this Protocol shall not apply to the transboundary movement of living modified organisms which are pharmaceuticals for humans that are addressed by other relevant international agreements or organisations. Artyku∏ 6 Article 6 Tranzyt i zamkni´te u˝ycie Transit and contained use 1. Bez naruszania artyku∏u 4 i bez uszczerbku dla jakichkolwiek praw Strony tranzytu do regulowania transportu ˝ywych zmodyfikowanych organizmów przez jej terytorium oraz udost´pnienia Systemowi Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym ka˝dej decyzji tej Strony, dotyczàcej tranzytu przez jej terytorium danego ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, z zastrze˝eniem artyku∏u 2 ust´p 3, postanowieƒ niniejszego Protoko∏u dotyczàcych procedury zgody po uprzednim poinformowaniu nie stosuje si´ do ˝ywych zmodyfikowanych organizmów znajdujàcych si´ w tranzycie. 1.

Article 4

and without prejudice to any right of a Party of transit to regulate the transport of living modified organisms through its territory and make available to the Biosafety Clearing-House, any decision of that Party, subject to Article 2, paragraph 3, regarding the transit through its territory of a specific living modified organism, the provisions of this Protocol with respect to the advance informed agreement procedure shall not apply to living modified organisms in transit. 2. Bez naruszania artyku∏u 4 i bez uszczerbku dla jakichkolwiek praw Strony do poddawania wszystkich ˝ywych organizmów zmodyfikowanych ocenie zagro˝enia przed wydaniem decyzji o imporcie oraz do ustalania w granicach swojej jurysdykcji wymogów dla zamkni´tego u˝ycia, postanowieƒ niniejszego Protoko∏u dotyczàcych procedury zgody po uprzednim poinformowaniu nie stosuje si´ do transgranicznego przemieszczania ˝ywych zmodyfikowanych organizmów przeznaczonych do zamkni´tego u˝ycia przeprowadzanego zgodnie z wymogami Strony importu. 2.

Article 4

and without prejudice to any right of a Party to subject all living modified organisms to risk assessment prior to decisions on import and to set standards for contained use within its jurisdiction, the provisions of this Protocol with respect to the advance informed agreement procedure shall not apply to the transboundary movement of living modified organisms destined for contained use undertaken in accordance with the standards of the Party of import. Artyku∏ 7 Article 7 Stosowanie procedury zgody po uprzednim poinformowaniu Application of the advance informed agreement procedure 1. Z zastrze˝eniem artyku∏ów 5 i 6, procedur´ zgody po uprzednim poinformowaniu, o której mowa w artyku∏ach 8—10 i w artykule 12, stosuje si´ przed pierwszym zamierzonym transgranicznym przemieszczeniem 1. Subject to Articles 5 and 6, the advance informed agreement procedure in Articles 8 to 10 and 12 shall apply prior to the first intentional transboundary movement of living modified organisms for intentional Dziennik Ustaw Nr 216 — 15276 — Poz. 2201 ˝ywych zmodyfikowanych organizmów w celu ich zamierzonego uwolnienia do Êrodowiska Strony importu. introduction into the environment of the Party of import. 2. „Zamierzone uwolnienie do Êrodowiska” w powy˝szym ust´pie 1 nie dotyczy ˝ywych zmodyfikowanych organizmów przeznaczonych do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu. 2. “Intentional introduction into the environment” in paragraph 1 above, does not refer to living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing. 3. Artyku∏ 11 stosuje si´ przed pierwszym transgranicznym przemieszczeniem ˝ywych zmodyfikowanych organizmów przeznaczonych do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu. 3. Article 11 shall apply prior to the first transboundary movement of living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing. 4. Procedury zgody po uprzednim poinformowaniu nie stosuje si´ do zamierzonego przemieszczania ˝ywych zmodyfikowanych organizmów okreÊlonych w decyzji Konferencji Stron b´dàcej spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u jako niemajàce prawdopodobnie negatywnego wp∏ywu na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia. 4. The advance informed agreement procedure shall not apply to the intentional transboundary movement of living modified organisms identified in a decision of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol as being not likely to have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health. Artyku∏ 8 Article 8 Zawiadomienie Notification 1. Przed zamierzonym transgranicznym przemieszczeniem ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, podlegajàcych zakresowi zastosowania artyku∏u 7 ust´p 1, Strona eksportu zawiadomi o tym, w formie pisemnej, w∏aÊciwy krajowy organ Strony importu lub b´dzie wymagaç takiego zawiadomienia od eksportera. Zawiadomienie b´dzie zawieraç co najmniej informacje wymienione w za∏àczniku I. 1. The Party of export shall notify, or require the exporter to ensure notification to, in writing, the competent national authority of the Party of import prior to the intentional transboundary movement of a living modified organism that falls within the scope of Article 7, paragraph 1. The notification shall contain, at a minimum, the information specified in Annex I. 2. Strona eksportu zapewni istnienie prawnego wymogu dotyczàcego dok∏adnoÊci informacji dostarczanych przez eksportera. 2. The Party of export shall ensure that there is a legal requirement for the accuracy of information provided by the exporter. Artyku∏ 9 Article 9 Potwierdzenie otrzymania zawiadomienia Acknowledgement of receipt of notification 1. Strona importu przeka˝e zawiadamiajàcemu pisemne potwierdzenie otrzymania zawiadomienia w terminie dziewi´çdziesi´ciu dni od jego odbioru. 1. The Party of import shall acknowledge receipt of the notification, in writing, to the notifier within ninety days of its receipt. 2. Potwierdzenie zawiera: 2. The acknowledgement shall state: (

1. a)dat´ otrzymania zawiadomienia; (
2. a)The date of receipt of the notification; (
3. b)stwierdzenie, czy zawiadomienie, prima facie, zawiera informacje, o których mowa w artykule 8; (
4. b)Whether the notification, prima facie, contains the information referred to in Article 8; (
5. c)stwierdzenie, czy nale˝y post´powaç zgodnie z krajowà ramowà regulacjà Strony importu, czy zgodnie z procedurà, o której mowa w artykule 10. (
6. c)Whether to proceed according to the domestic regulatory framework of the Party of import or according to the procedure specified in Article 10. 3. Krajowa ramowa regulacja, o której mowa w powy˝szym ust´pie 2 litera (c), musi byç zgodna z niniejszym Protoko∏em. 3. The domestic regulatory framework referred to in paragraph 2 (
7. c)above, shall be consistent with this Protocol. 4. Brak potwierdzenia przez Stron´ importu otrzymania zawiadomienia nie oznacza jej zgody na zamierzone transgraniczne przemieszczenie. 4. A failure by the Party of import to acknowledge receipt of a notification shall not imply its consent to an intentional transboundary movement. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15277 — Poz. 2201 Artyku∏ 10 Article 10 Procedura wydawania decyzji Decision procedure 1. Decyzje wydawane przez Stron´ importu muszà byç zgodne z artyku∏em 15. 1. Decisions taken by the Party of import shall be in accordance with Article 15. 2. Strona importu, w terminie, o którym mowa w artykule 9, w formie pisemnej, powiadamia zawiadamiajàcego, czy zamierzone transgraniczne przemieszczenie mo˝na przeprowadziç: 2. The Party of import shall, within the period of time referred to in Article 9, inform the notifier, in writing, whether the intentional transboundary movement may proceed: (
8. a)wy∏àcznie po wydaniu, w formie pisemnej, zgody przez Stron´ importu; czy (
9. a)Only after the Party of import has given its written consent; or (
10. b)po nie mniej ni˝ dziewi´çdziesi´ciu dniach bez zgody w formie pisemnej. (
11. b)After no less than ninety days without a subsequent written consent. 3. W terminie dwustu siedemdziesi´ciu dni od daty otrzymania zawiadomienia, Strona importu przekazuje w formie pisemnej zawiadamiajàcemu i do Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym, decyzj´, o której mowa w powy˝szym ust´pie 2 litera (a): 3. Within two hundred and seventy days of the date of receipt of notification, the Party of import shall communicate, in writing, to the notifier and to the Biosafety Clearing-House the decision referred to in paragraph 2 (
12. a)above: (
13. a)zatwierdzajàcà import warunkowo lub bezwarunkowo, zawierajàcà informacj´ o sposobie zastosowania decyzji do kolejnych importów tego samego ˝ywego zmodyfikowanego organizmu; (
14. a)Approving the import, with or without conditions, including how the decision will apply to subsequent imports of the same living modified organism; (
15. b)zakazujàcà importu; (
16. b)Prohibiting the import; (
17. c)˝àdajàcà dodatkowych istotnych informacji zgodnie z krajowà ramowà regulacjà Strony lub za∏àcznikiem I; do okresu, w którym Strona importu ma udzieliç odpowiedzi, nie wlicza si´ dni oczekiwania na te dodatkowe istotne informacje; lub (
18. c)Requesting additional relevant information in accordance with its domestic regulatory framework or Annex I; in calculating the time within which the Party of import is to respond, the number of days it has to wait for additional relevant information shall not be taken into account; or (
19. d)informujàcà zawiadamiajàcego, ˝e okres wskazany w niniejszym ust´pie przed∏u˝a si´ o dany okres czasu. (
20. d)Informing the notifier that the period specified in this paragraph is extended by a defined period of time. 4. Z wyjàtkiem przypadku, w którym zgoda jest bezwarunkowa, decyzja wydana na podstawie ust´pu 3 musi zawieraç uzasadnienie. 4. Except in a case in which consent is unconditional, a decision under paragraph 3 above, shall set out the reasons on which it is based. 5. Brak przekazania przez Stron´ importu jej decyzji w terminie dwustu siedemdziesi´ciu dni od daty otrzymania zawiadomienia nie oznacza jej zgody na zamierzone transgraniczne przemieszczenie. 5. A failure by the Party of import to communicate its decision within two hundred and seventy days of the date of receipt of the notification shall not imply its consent to an intentional transboundary movement. 6. Brak naukowej pewnoÊci wynikajàcy z niedostatecznej odpowiedniej informacji naukowej i wiedzy dotyczàcej zasi´gu potencjalnego negatywnego wp∏ywu ˝ywego zmodyfikowanego organizmu na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej na terytorium Strony importu, z uwzgl´dnieniem równie˝ zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia, nie stanowi przeszkody w wydaniu przez t´ Stron´ decyzji dotyczàcej importu danego ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, o której mowa w powy˝szym ust´pie 3, jeÊli to stosowne dla unikni´cia lub zminimalizowania takiego potencjalnego negatywnego wp∏ywu. 6. Lack of scientific certainty due to insufficient relevant scientific information and knowledge regarding the extent of the potential adverse effects of a living modified organism on the conservation and sustainable use of biological diversity in the Party of import, taking also into account risks to human health, shall not prevent that Party from taking a decision, as appropriate, with regard to the import of the living modified organism in question as referred to in paragraph 3 above, in order to avoid or minimize such potential adverse effects. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15278 — Poz. 2201 7. Konferencja Stron, b´dàca spotkaniem Stron, na swoim pierwszym spotkaniu wyda decyzj´ o stosownych procedurach i mechanizmach u∏atwiajàcych proces wydawania decyzji przez Stron´ importu. 7. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties shall, at its first meeting, decide upon appropriate procedures and mechanisms to facilitate decision-making by Parties of import. Artyku∏ 11 Article 11 Procedura dla ˝ywych zmodyfikowanych organizmów przeznaczonych do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu Procedure for living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing 1. Strona wydajàca ostatecznà decyzj´ dotyczàcà u˝ytkowania krajowego, w tym wprowadzenia na rynek ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, który mo˝e podlegaç transgranicznemu przemieszczaniu w celu bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu, w terminie pi´tnastu dni od wydania tej decyzji poinformuje o tej decyzji Strony za poÊrednictwem Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym. Informacja ta musi zawieraç co najmniej dane wymienione w za∏àczniku II. Strona dostarczy kopi´ tej informacji, w formie pisemnej, krajowemu punktowi kontaktowemu ka˝dej ze Stron, która uprzednio poinformowa∏a Sekretariat, ˝e nie ma dost´pu do Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym. Niniejszego postanowienia nie stosuje si´ do decyzji dotyczàcych prób polowych. 1. A Party that makes a final decision regarding domestic use, including placing on the market, of a living modified organism that may be subject to transboundary movement for direct use as food or feed, or for processing shall, within fifteen days of making that decision, inform the Parties through the Biosafety Clearing-House. This information shall contain, at a minimum, the information specified in Annex II. The Party shall provide a copy of the information, in writing, to the national focal point of each Party that informs the Secretariat in advance that it does not have access to the Biosafety Clearing-House. This provision shall not apply to decisions regarding field trials. 2. Strona wydajàca decyzj´ na podstawie powy˝szego ust´pu 1 zapewni istnienie prawnego wymogu dotyczàcego dok∏adnoÊci informacji przekazywanej przez wnioskodawc´. 2. The Party making a decision under paragraph 1 above, shall ensure that there is a legal requirement for the accuracy of information provided by the applicant. 3. Ka˝da ze Stron mo˝e ˝àdaç dodatkowej informacji od organu okreÊlonego w literze (
21. b)za∏àcznika II. 3. Any Party may request additional information from the authority identified in paragraph (
22. b)of Annex II. 4. Strona mo˝e wydaç decyzj´ dotyczàcà importu ˝ywego zmodyfikowanego organizmu przeznaczonego do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu, na podstawie krajowych ramowych regulacji, które sà zgodne z celami niniejszego Protoko∏u. 4. A Party may take a decision on the import of living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing, under its domestic regulatory framework that is consistent with the objective of this Protocol. 5. Ka˝da ze Stron udost´pnia Systemowi Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym kopie wszelkich dost´pnych krajowych przepisów prawnych, regulacji i wytycznych majàcych zastosowanie do importu ˝ywych zmodyfikowanych organizmów przeznaczonych do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu. 5. Each Party shall make available to the Biosafety Clearing-House copies of any national laws, regulations and guidelines applicable to the import of living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing, if available. 6. Strona b´dàca krajem rozwijajàcym si´ lub krajem o gospodarce w okresie przejÊciowym, w przypadku nieposiadania krajowych ramowych regulacji, o których mowa w powy˝szym ust´pie 4, i wykonujàc swojà jurysdykcj´ krajowà mo˝e zadeklarowaç za poÊrednictwem Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym, ˝e jej decyzja poprzedzajàca pierwszy import ˝ywego zmodyfikowanego organizmu przeznaczonego do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu, o której informacj´ przekazano na podstawie powy˝szego ust´pu 1, zostanie wydana zgodnie z nast´pujàcymi regu∏ami: 6. A developing country Party or a Party with an economy in transition may, in the absence of the domestic regulatory framework referred to in paragraph 4 above, and in exercise of its domestic jurisdiction, declare through the Biosafety Clearing-House that its decision prior to the first import of a living modified organism intended for direct use as food or feed, or for processing, on which information has been provided under paragraph 1 above, will be taken according to the following: (
23. a)na podstawie oceny zagro˝enia przeprowadzonej zgodnie z za∏àcznikiem III; oraz (
24. a)A risk assessment undertaken in accordance with Annex III; and Dziennik Ustaw Nr 216 — 15279 — Poz. 2201 (
25. b)w przewidywalnym czasie, nie d∏u˝szym ni˝ dwieÊcie siedemdziesiàt dni. (
26. b)A decision made within a predictable timeframe, not exceeding two hundred and seventy days. 7. Nieprzekazanie przez Stron´ swojej decyzji zgodnie z ust´pem 6 nie oznacza jej zgody na import ani odmowy importu ˝ywego zmodyfikowanego organizmu przeznaczonego do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu, chyba ˝e Strona postanowi inaczej. 7. Failure by a Party to communicate its decision according to paragraph 6 above, shall not imply its consent or refusal to the import of a living modified organism intended for direct use as food or feed, or for processing, unless otherwise specified by the Party. 8. Brak naukowej pewnoÊci wynikajàcy z niedostatecznej odpowiedniej informacji naukowej i wiedzy dotyczàcej zasi´gu potencjalnego negatywnego wp∏ywu ˝ywego zmodyfikowanego organizmu na zachowania i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej u Strony importu, z uwzgl´dnieniem równie˝ zagro˝eƒ dla zdrowia ludzkiego, nie stanowi przeszkody w wydaniu przez t´ Stron´ decyzji dotyczàcej importu danego ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, przeznaczonego do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu, jeÊli to stosowne dla unikni´cia lub zminimalizowania takiego potencjalnego negatywnego wp∏ywu. 8. Lack of scientific certainty due to insufficient relevant scientific information and knowledge regarding the extent of the potential adverse effects of a living modified organism on the conservation and sustainable use of biological diversity in the Party of import, taking also into account risks to human health, shall not prevent that Party from taking a decision, as appropriate, with regard to the import of that living modified organism intended for direct use as food or feed, or for processing, in order to avoid or minimize such potential adverse effects. 9. Strona mo˝e wskazaç swoje potrzeby w zakresie pomocy finansowej i technicznej oraz tworzenia potencja∏u w odniesieniu do ˝ywych zmodyfikowanych organizmów przeznaczonych do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu. Strony b´dà wspó∏pracowaç w celu zaspokajania tych potrzeb zgodnie z artyku∏ami 22 i 28. 9. A Party may indicate its needs for financial and technical assistance and capacity-building with respect to living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing. Parties shall cooperate to meet these needs in accordance with Articles 22 and 28. Artyku∏ 12 Article 12 Weryfikacja decyzji Review of decisions 1. Strona importu, w ka˝dym czasie, w Êwietle nowych informacji naukowych dotyczàcych potencjalnego negatywnego wp∏ywu na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia, mo˝e dokonaç weryfikacji i zmiany decyzji dotyczàcej zamierzonego transgranicznego przemieszczenia. W takim przypadku Strona, w terminie trzydziestu dni, poinformuje ka˝dego zawiadamiajàcego, który uprzednio zawiadomi∏ o przemieszczeniach ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, o którym mowa w takiej decyzji, oraz System Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym i przedstawi uzasadnienie swojej decyzji. 1. A Party of import may, at any time, in light of new scientific information on potential adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account the risks to human health, review and change a decision regarding an intentional transboundary movement. In such case, the Party shall, within thirty days, inform any notifier that has previously notified movements of the living modified organism referred to in such decision, as well as the Biosafety Clearing-House, and shall set out the reasons for its decision. 2. Strona eksportu lub zawiadamiajàcy mogà za˝àdaç od Strony importu zweryfikowania decyzji, którà wydano w odniesieniu do nich na podstawie artyku∏u 10, wówczas gdy Strona importu lub zawiadamiajàcy uwa˝ajà, ˝e: 2. A Party of export or a notifier may request the Party of import to review a decision it has made in respect of it under Article 10 where the Party of export or the notifier considers that: (
27. a)nastàpi∏a zmiana okolicznoÊci, mogàca mieç wp∏yw na wynik oceny zagro˝enia, na podstawie której podj´to t´ decyzj´; lub (
28. a)A change in circumstances has occurred that may influence the outcome of the risk assessment upon which the decision was based; or (
29. b)dost´pne sta∏y si´ dodatkowe odpowiednie informacje naukowe lub techniczne. (
30. b)Additional relevant scientific or technical information has become available. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15280 — Poz. 2201 3. Strona importu odpowie, w formie pisemnej, w terminie dziewi´çdziesi´ciu dni na takie ˝àdanie i przedstawi uzasadnienie swojej decyzji. 3. The Party of import shall respond in writing to such a request within ninety days and set out the reasons for its decision. 4. Strona importu mo˝e, jeÊli uzna to za w∏aÊciwe, za˝àdaç oceny zagro˝enia dotyczàcej kolejnych importów. 4. The Party of import may, at its discretion, require a risk assessment for subsequent imports. Artyku∏ 13 Article 13 Procedura uproszczona Simplified procedure 1. Strona importu mo˝e, pod warunkiem zastosowania odpowiednich Êrodków w celu zapewnienia bezpieczeƒstwa zamierzonego transgranicznego przemieszczania ˝ywych zmodyfikowanych organizmów zgodnie z celem niniejszego Protoko∏u, uprzednio okreÊliç w Systemie Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym: 1. A Party of import may, provided that adequate measures are applied to ensure the safe intentional transboundary movement of living modified organisms in accordance with the objective of this Protocol, specify in advance to the Biosafety Clearing-House: (
31. a)przypadki, w których transgraniczne przemieszczenia do niej mogà nast´powaç jednoczeÊnie z zawiadomieniem Strony importu o przemieszczeniu; oraz (
32. a)Cases in which intentional transboundary movement to it may take place at the same time as the movement is notified to the Party of import; and (
33. b)przypadki importu do niej ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, które majà zostaç wy∏àczone spod procedury zgody po uprzednim poinformowaniu. (
34. b)Imports of living modified organisms to it to be exempted from the advance informed agreement procedure. Zawiadomienia, o których mowa w literze (a), mogà mieç zastosowanie do kolejnych podobnych przemieszczeƒ do tej samej Strony. Notifications under subparagraph (
35. a)above, may apply to subsequent similar movements to the same Party. 2. Informacje dotyczàce zamierzonego transgranicznego przemieszczania, które majà byç przedstawione w zawiadomieniach, o których mowa w powy˝szym ust´pie 1 litera (a), sà wyszczególnione w za∏àczniku I. 2. The information relating to an intentional transboundary movement that is to be provided in the notifications referred to in paragraph 1 (
36. a)above, shall be the information specified in Annex I. Artyku∏ 14 Article 14 Umowy i ustalenia dwustronne, regionalne i wielostronne Bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements 1. Strony mogà zawieraç umowy i ustalenia dwustronne, regionalne i wielostronne dotyczàce zamierzonych transgranicznych przemieszczeƒ ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, je˝eli sà zgodne z celem niniejszego Protoko∏u i pod warunkiem, ˝e takie umowy i ustalenia nie stanà si´ przyczynà obni˝enia poziomu ochrony, przewidzianego w niniejszym Protokole. 1. Parties may enter into bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements regarding intentional transboundary movements of living modified organisms, consistent with the objective of this Protocol and provided that such agreements and arrangements do not result in a lower level of protection than that provided for by the Protocol. 2. Strony informujà si´ wzajemnie, za poÊrednictwem Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym, o wszelkich takich umowach i ustaleniach dwustronnych, regionalnych i wielostronnych, które zawar∏y przed datà wejÊcia w ˝ycie niniejszego Protoko∏u lub po dacie jego wejÊcia w ˝ycie. 2. The Parties shall inform each other, through the Biosafety Clearing-House, of any such bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements that they have entered into before or after the date of entry into force of this Protocol. 3. Postanowienia niniejszego Protoko∏u nie majà wp∏ywu na zamierzone transgraniczne przemieszczanie, które odbywa si´ zgodnie z tymi umowami i ustaleniami pomi´dzy stronami tych umów i ustaleƒ. 3. The provisions of this Protocol shall not affect intentional transboundary movements that take place pursuant to such agreements and arrangements as between the parties to those agreements or arrangements. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15281 — Poz. 2201 4. Ka˝da ze Stron mo˝e postanowiç, ˝e jej krajowe regulacje b´dà mieç zastosowanie w odniesieniu do okreÊlonych importów do niej; o swojej decyzji Strona zawiadomi System Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym. 4. Any Party may determine that its domestic regulations shall apply with respect to specific imports to it and shall notify the Biosafety Clearing-House of its decision. Artyku∏ 15 Article 15 Ocena zagro˝enia Risk assessment 1. Ocen´ zagro˝enia przeprowadzanà zgodnie z niniejszym Protoko∏em wykonuje si´ w sposób naukowy, zgodnie z za∏àcznikiem III, i z uwzgl´dnieniem uznanych technik oceny zagro˝enia. Taka ocena zagro˝enia opiera si´ co najmniej na informacjach dostarczonych zgodnie z artyku∏em 8 oraz innych dost´pnych danych naukowych, tak aby oceniç mo˝liwy negatywny wp∏yw ˝ywych zmodyfikowanych organizmów na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia. 1. Risk assessments undertaken pursuant to this Protocol shall be carried out in a scientifically sound manner, in accordance with Annex III and taking into account recognized risk assessment techniques. Such risk assessments shall be based, at a minimum, on information provided in accordance with Article 8 and other available scientific evidence in order to identify and evaluate the possible adverse effects of living modified organisms on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health. 2. Strona importu zapewni, ˝e ocena zagro˝enia b´dzie wykonywana w odniesieniu do decyzji podejmowanych na podstawie artyku∏u 10. Strona ta mo˝e za˝àdaç wykonania oceny zagro˝enia od eksportera. 2. The Party of import shall ensure that risk assessments are carried out for decisions taken under Article 10. It may require the exporter to carry out the risk assessment. 3. Je˝eli za˝àda tego Strona importu, koszt oceny zagro˝enia ponosi zawiadamiajàcy. 3. The cost of risk assessment shall be borne by the notifier if the Party of import so requires. Artyku∏ 16 Article 16 Kontrola zagro˝enia Risk management 1. Strony, bioràc pod uwag´ artyku∏ 8 litera (
37. g)Konwencji, utworzà i b´dà utrzymywaç odpowiednie mechanizmy, Êrodki i strategie w celu regulowania, zarzàdzania i kontrolowania zagro˝eƒ wskazanych w postanowieniach niniejszego Protoko∏u, dotyczàcych oceny zagro˝enia zwiàzanego z wykorzystaniem, przekazywaniem i transgranicznym przemieszczaniem ˝ywych zmodyfikowanych organizmów. 1. The Parties shall, taking into account Article 8 (
38. g)of the Convention, establish and maintain appropriate mechanisms, measures and strategies to regulate, manage and control risks identified in the risk assessment provisions of this Protocol associated with the use, handling and transboundary movement of living modified organisms. 2. Ârodki oparte na ocenie ryzyka b´dà stosowane w takim zakresie, w jakim to konieczne do zapobie˝enia negatywnemu wp∏ywowi ˝ywych zmodyfikowanych organizmów na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝enia dla ludzkiego zdrowia na terytorium Strony importu. 2. Measures based on risk assessment shall be imposed to the extent necessary to prevent adverse effects of the living modified organism on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, within the territory of the Party of import. 3. Ka˝da ze Stron podejmie odpowiednie Êrodki dla zapobie˝enia niezamierzonym transgranicznym przemieszczaniom ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, w tym takie Êrodki, jak wymaganie wykonania oceny zagro˝enia przed pierwszym uwolnieniem ˝ywego zmodyfikowanego organizmu. 3. Each Party shall take appropriate measures to prevent unintentional transboundary movements of living modified organisms, including such measures as requiring a risk assessment to be carried out prior to the first release of a living modified organism. 4. Bez uszczerbku dla powy˝szego ust´pu 2, ka˝da ze Stron b´dzie dà˝yç do zapewnienia, aby ka˝dy ˝ywy zmodyfikowany organizm, importowany lub stworzony na miejscu, zosta∏ poddany, przed rozpocz´ciem jego zamierzonego u˝ytkowania, obserwacji 4. Without prejudice to paragraph 2 above, each Party shall endeavour to ensure that any living modified organism, whether imported or locally developed, has undergone an appropriate period of observation that is commensurate with its life-cycle Dziennik Ustaw Nr 216 — 15282 — przez w∏aÊciwy okres, wspó∏mierny z jego cyklem ˝yciowym lub okresem powstawania. 5. Strony wspó∏pracujà na rzecz: Poz. 2201 or generation time before it is put to its intended use. 5. Parties shall cooperate with a view to: (
39. a)identyfikowania ˝ywych zmodyfikowanych organizmów lub okreÊlonych cech ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, które mogà negatywnie wp∏ywaç na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝enia dla zdrowia ludzkiego; oraz (
40. a)Identifying living modified organisms or specific traits of living modified organisms that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health; and (
41. b)podejmowania w∏aÊciwych Êrodków na rzecz unieszkodliwiania takich ˝ywych zmodyfikowanych organizmów lub ich okreÊlonych cech. (
42. b)Taking appropriate measures regarding the treatment of such living modified organisms or specific traits. Artyku∏ 17 Niezamierzone transgraniczne przemieszczanie i Êrodki nadzwyczajne Article 17 Unintentional transboundary movements and emergency measures 1. Ka˝da ze Stron podejmie w∏aÊciwe Êrodki w celu zawiadomienia paƒstw nara˝onych lub potencjalnie nara˝onych, Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym oraz tam, gdzie to stosowne, odpowiednich organizacji mi´dzynarodowych, w przypadku powzi´cia informacji, ˝e na obszarze jej jurysdykcji zasz∏o zdarzenie, w wyniku którego nastàpi∏o uwolnienie, które prowadzi lub mo˝e prowadziç do niezamierzonego transgranicznego przemieszczenia ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, który prawdopodobnie mo˝e mieç znaczny negatywny wp∏yw na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej w tych paƒstwach, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia. Zawiadomienie to powinno byç przed∏o˝one natychmiast po powzi´ciu informacji o zaistnieniu powy˝szej sytuacji. 1. Each Party shall take appropriate measures to notify affected or potentially affected States, the Biosafety Clearing-House and, where appropriate, relevant international organizations, when it knows of an occurrence under its jurisdiction resulting in a release that leads, or may lead, to an unintentional transboundary movement of a living modified organism that is likely to have significant adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health in such States. The notification shall be provided as soon as the Party knows of the above situation. 2. Ka˝da ze Stron, nie póêniej ni˝ w dniu wejÊcia w stosunku do niej w ˝ycie niniejszego Protoko∏u, udost´pni Systemowi Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym odpowiednie dane dotyczàce uruchomienia jej punktu kontaktowego dla potrzeb odbioru zawiadomieƒ na podstawie niniejszego artyku∏u. 2. Each Party shall, no later than the date of entry into force of this Protocol for it, make available to the Biosafety Clearing-House the relevant details setting out its point of contact for the purposes of receiving notifications under this Article. 3. Zawiadomienie, o którym mowa wy˝ej w ust´pie 1, powinno zawieraç: 3. Any notification arising from paragraph 1 above, should include: (
43. a)odpowiednie dost´pne informacje o szacowanych iloÊciach, w∏aÊciwoÊciach lub cechach ˝ywego zmodyfikowanego organizmu; (
44. a)Available relevant information on the estimated quantities and relevant characteristics and/or traits of the living modified organism; (
45. b)informacj´ o okolicznoÊciach i przybli˝onej dacie uwolnienia oraz o sposobie wykorzystania ˝ywego zmodyfikowanego organizmu u Strony jego pochodzenia; (
46. b)Information on the circumstances and estimated date of the release, and on the use of the living modified organism in the originating Party; (
47. c)wszelkie dost´pne informacje o mo˝liwym negatywnym wp∏ywie na zachowania i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia, a tak˝e dost´pne informacje o ewentualnych Êrodkach kontroli zagro˝enia; (
48. c)Any available information about the possible adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, as well as available information about possible risk management measures; (
49. d)wszelkie inne odpowiednie informacje; oraz (
50. d)Any other relevant information; and (
51. e)punkt kontaktowy do dalszych informacji. (
52. e)A point of contact for further information. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15283 — Poz. 2201 4. W celu zminimalizowania znaczàcego negatywnego wp∏ywu na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia, ka˝da ze Stron, na terenie jurysdykcji której nastàpi uwolnienie ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, o którym mowa powy˝ej w ust´pie 1, niezw∏ocznie skonsultuje si´ z paƒstwami nara˝onymi lub potencjalnie nara˝onymi w celu umo˝liwienia im okreÊlenia w∏aÊciwych Êrodków zaradczych i podj´cia koniecznego dzia∏ania, w tym Êrodków nadzwyczajnych. 4. In order to minimize any significant adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, each Party, under whose jurisdiction the release of the living modified organism referred to in paragraph 1 above, occurs, shall immediately consult the affected or potentially affected States to enable them to determine appropriate responses and initiate necessary action, including emergency measures. Artyku∏ 18 Article 18 Przekazywanie, transportowanie, pakowanie i identyfikacja Handling, transport, packaging and identification 1. W celu unikni´cia negatywnego wp∏ywu na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia, ka˝da ze Stron podejmie niezb´dne dzia∏ania zapewniajàce, aby ˝ywe zmodyfikowane organizmy podlegajàce zamierzonemu transgranicznemu przemieszczaniu, w zakresie zastosowania niniejszego Protoko∏u, przekazywano, pakowano i transportowano w warunkach zapewniajàcych bezpieczeƒstwo, z uwzgl´dnieniem odpowiednich regulacji i standardów mi´dzynarodowych. 1. In order to avoid adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, each Party shall take necessary measures to require that living modified organisms that are subject to intentional transboundary movement within the scope of this Protocol are handled, packaged and transported under conditions of safety, taking into consideration relevant international rules and standards. 2. Ka˝da ze Stron podejmuje dzia∏ania zapewniajàce, aby dokumentacja towarzyszàca: 2. Each Party shall take measures to require that documentation accompanying: (
53. a)˝ywym zmodyfikowanym organizmom, przeznaczonym do bezpoÊredniego wykorzystania jako ˝ywnoÊç, pasza lub do przerobu, wyraênie stwierdza∏a, ˝e „mogà one zawieraç” ˝ywe zmodyfikowane organizmy i ˝e nie sà przeznaczone do zamierzonego uwolnienia do Êrodowiska, jak równie˝ okreÊla∏a punkt kontaktowy do dalszych informacji. Nie póêniej ni˝ dwa lata od daty wejÊcia w ˝ycie niniejszego Protoko∏u, Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u podejmie decyzj´ w sprawie szczegó∏owych wymagaƒ w tym przedmiocie, w tym okreÊlania to˝samoÊci i wszelkiej identyfikacji unikalnej tych ˝ywych zmodyfikowanych organizmów; (
54. a)Living modified organisms that are intended for direct use as food or feed, or for processing, clearly identifies that they “may contain” living modified organisms and are not intended for intentional introduction into the environment, as well as a contact point for further information. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall take a decision on the detailed requirements for this purpose, including specification of their identity and any unique identification, no later than two years after the date of entry into force of this Protocol; (
55. b)˝ywym zmodyfikowanym organizmom przeznaczonym do zamkni´tego u˝ycia wyraênie okreÊla∏a je jako ˝ywe zmodyfikowane organizmy oraz wymienia∏a wszelkie wymagania dotyczàce ich bezpiecznego przekazywania, przechowywania, transportu i wykorzystania, punkt kontaktowy do dalszych informacji, a tak˝e nazwisko i adres osoby oraz nazw´ i adres instytucji, do której ˝ywe zmodyfikowane organizmy sà wys∏ane; oraz (
56. b)Living modified organisms that are destined for contained use clearly identifies them as living modified organisms; and specifies any requirements for the safe handling, storage, transport and use, the contact point for further information, including the name and address of the individual and institution to whom the living modified organisms are consigned; and (
57. c)˝ywym zmodyfikowanym organizmom przeznaczonym do zamierzonego uwolnienia do Êrodowiska Strony importu i wszelkim innym ˝ywym zmodyfikowanym organizmom w zakresie zastosowania niniejszego Protoko∏u, wyraênie okreÊla∏a je jako ˝ywe zmodyfikowane organizmy; wskazywa∏a ich to˝samoÊç, okreÊla∏a ich odpowiednie cechy lub w∏aÊciwoÊci, wszelkie wymagania doty- (
58. c)Living modified organisms that are intended for intentional introduction into the environment of the Party of import and any other living modified organisms within the scope of the Protocol, clearly identifies them as living modified organisms; specifies the identity and relevant traits and/or characteristics, any requirements for the safe handling, storage, transport and use, the Dziennik Ustaw Nr 216 — 15284 — Poz. 2201 czàce bezpiecznego przekazywania, przechowywania, transportu i wykorzystania, a tak˝e punkt kontaktowy do dalszych informacji oraz, jeÊli to stosowne, odpowiednià nazw´ i adres importera i eksportera, a tak˝e zawiera∏a deklaracj´ stwierdzajàcà, ˝e przemieszczanie jest zgodne z wymaganiami niniejszego Protoko∏u odnoszàcymi si´ do eksportera. contact point for further information and, as appropriate, the name and address of the importer and exporter; and contains a declaration that the movement is in conformity with the requirements of this Protocol applicable to the exporter. 3. Konferencja Stron, b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, w konsultacji z innymi w∏aÊciwymi instytucjami mi´dzynarodowymi, rozwa˝y potrzeb´ i sposoby opracowania wymogów dotyczàcych praktyki identyfikowania, przekazywania, pakowania i transportu. 3. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall consider the need for and modalities of developing standards with regard to identification, handling, packaging and transport practices, in consultation with other relevant international bodies. Artyku∏ 19 Article 19 W∏aÊciwe organy krajowe i krajowe punkty kontaktowe Competent national authorities and national focal points 1. Ka˝da ze Stron wyznaczy jeden krajowy punkt kontaktowy, który b´dzie odpowiedzialny w jej imieniu za ∏àcznoÊç z Sekretariatem. Ka˝da ze Stron wyznaczy równie˝ jeden lub wi´cej w∏aÊciwych organów krajowych, które b´dà odpowiedzialne za realizowanie funkcji administracyjnych wymaganych przez niniejszy Protokó∏ i które b´dà upowa˝nione do dzia∏ania w imieniu Strony odnoÊnie do tych funkcji. Strona mo˝e wyznaczyç jednà jednostk´ do pe∏nienia zarówno funkcji punktu kontaktowego, jak i w∏aÊciwego organu krajowego. 1. Each Party shall designate one national focal point to be responsible on its behalf for liaison with the Secretariat. Each Party shall also designate one or more competent national authorities, which shall be responsible for performing the administrative functions required by this Protocol and which shall be authorized to act on its behalf with respect to those functions. A Party may designate a single entity to fulfil the functions of both focal point and competent national authority. 2. Ka˝da ze Stron, nie póêniej ni˝ w dniu wejÊcia w ˝ycie Protoko∏u w stosunku do niej, zawiadomi Sekretariat o nazwach i adresach swojego punktu kontaktowego i swojego w∏aÊciwego organu lub organów krajowych. JeÊli Strona wyznaczy wi´cej ni˝ jeden w∏aÊciwy organ krajowy, przeka˝e w zawiadomieniu skierowanym do Sekretariatu odpowiednie informacje o zakresach odpowiedzialnoÊci poszczególnych organów. JeÊli ma to zastosowanie, taka informacja okreÊla co najmniej, który z w∏aÊciwych organów jest odpowiedzialny za dany rodzaj ˝ywego zmodyfikowanego organizmu. Ka˝da ze Stron niezw∏ocznie zawiadamia Sekretariat o wszelkich zmianach w wyznaczeniu jej krajowego punktu kontaktowego lub w nazwie i adresie lub zakresie odpowiedzialnoÊci w∏aÊciwego organu lub organów krajowych. 2. Each Party shall, no later than the date of entry into force of this Protocol for it, notify the Secretariat of the names and addresses of its focal point and its competent national authority or authorities. Where a Party designates more than one competent national authority, it shall convey to the Secretariat, with its notification thereof, relevant information on the respective responsibilities of those authorities. Where applicable, such information shall, at a minimum, specify which competent authority is responsible for which type of living modified organism. Each Party shall forthwith notify the Secretariat of any changes in the designation of its national focal point or in the name and address or responsibilities of its competent national authority or authorities. 3. Sekretariat niezw∏ocznie poinformuje Strony o zawiadomieniach otrzymanych na podstawie powy˝szego ust´pu 2, a tak˝e udost´pni takie informacje za poÊrednictwem Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym. 3. The Secretariat shall forthwith inform the Parties of the notifications it receives under paragraph 2 above, and shall also make such information available through the Biosafety Clearing-House. Artyku∏ 20 Article 20 Przekazywanie informacji i System Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym Information sharing and the Biosafety Clearing-House 1. Niniejszym tworzy si´ System Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym jako cz´Êç systemu wymiany informacji, o którym mowa w artykule 18 ust´p 3 Konwencji, w celu: 1. A Biosafety Clearing-House is hereby established as part of the clearing-house mechanism under Article 18, paragraph 3, of the Convention, in order to: Dziennik Ustaw Nr 216 — 15285 — Poz. 2201 (
59. a)u∏atwienia wymiany naukowej, technicznej, dotyczàcej Êrodowiska i prawnej informacji o ˝ywych zmodyfikowanych organizmach oraz wymiany doÊwiadczeƒ zwiàzanych z tymi organizmami; oraz (
60. a)Facilitate the exchange of scientific, technical, environmental and legal information on, and experience with, living modified organisms; and (
61. b)zapewnienia Stronom pomocy we wdra˝aniu Protoko∏u, z uwzgl´dnieniem specjalnych potrzeb Stron — krajów rozwijajàcych si´, a wÊród nich w szczególnoÊci paƒstw najmniej rozwini´tych i ma∏ych rozwijajàcych si´ paƒstw wyspiarskich, a tak˝e krajów o gospodarkach w okresie przejÊciowym, jak równie˝ krajów b´dàcych oÊrodkami pochodzenia i oÊrodkami ró˝norodnoÊci genetycznej. (
62. b)Assist Parties to implement the Protocol, taking into account the special needs of developing country Parties, in particular the least developed and small island developing States among them, and countries with economies in transition as well as countries that are centres of origin and centres of genetic diversity. 2. System Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym s∏u˝y jako Êrodek, za poÊrednictwem którego udost´pnia si´ informacje dla potrzeb powy˝szego ust´pu 1. Zapewnia on dost´p do informacji przekazanych przez Strony, istotnych dla wdra˝ania Protoko∏u. Tam, gdzie to mo˝liwe, zapewnia on równie˝ dost´p do innych mi´dzynarodowych systemów wymiany informacji o bezpieczeƒstwie biologicznym. 2. The Biosafety Clearing-House shall serve as a means through which information is made available for the purposes of paragraph 1 above. It shall provide access to information made available by the Parties relevant to the implementation of the Protocol. It shall also provide access, where possible, to other international biosafety information exchange mechanisms. 3. Bez uszczerbku dla ochrony informacji poufnych, ka˝da ze Stron udost´pni Systemowi Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym wszelkie informacje, których udost´pnienia Systemowi Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym wymaga si´ na podstawie niniejszego Protoko∏u oraz: 3. Without prejudice to the protection of confidential information, each Party shall make available to the Biosafety Clearing-House any information required to be made available to the Biosafety Clearing-House under this Protocol, and: (
63. a)wszelkie istniejàce przepisy i regulacje prawne oraz wytyczne dotyczàce wdra˝ania Protoko∏u, jak równie˝ informacje wymagane przez Strony w zwiàzku z procedurà zgody po uprzednim poinformowaniu; (
64. a)Any existing laws, regulations and guidelines for implementation of the Protocol, as well as information required by the Parties for the advance informed agreement procedure; (
65. b)wszelkie umowy i ustalenia dwustronne, regionalne i wielostronne; (
66. b)Any bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements; (
67. c)streszczenia swoich ocen zagro˝eƒ lub przeglàdów Êrodowiskowych dotyczàcych ˝ywych zmodyfikowanych organizmów powsta∏ych w trakcie jej procedury regulacyjnej, i wykonane zgodnie z artyku∏em 15, w tym, gdzie to stosowne, informacje dotyczàce produktów, a mianowicie przetworzonych materia∏ów pochodzàcych z ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, zawierajàcych wykrywalne nowe kombinacje zdolnego do replikacji materia∏u genetycznego otrzymanego w wyniku zastosowania nowoczesnej biotechnologii; (
68. c)Summaries of its risk assessments or environmental reviews of living modified organisms generated by its regulatory process, and carried out in accordance with Article 15, including, where appropriate, relevant information regarding products thereof, namely, processed materials that are of living modified organism origin, containing detectable novel combinations of replicable genetic material obtained through the use of modern biotechnology; (
69. d)swoje ostateczne decyzje dotyczàce importowania lub uwalniania ˝ywych zmodyfikowanych organizmów; oraz (
70. d)Its final decisions regarding the importation or release of living modified organisms; and (
71. e)raporty przed∏o˝one przez nià zgodnie z artyku∏em 33, w tym dotyczàce wdro˝enia procedury zgody po uprzednim poinformowaniu. (
72. e)Reports submitted by it pursuant to Article 33, including those on implementation of the advance informed agreement procedure. 4. Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u na swoim pierwszym spotkaniu rozwa˝y sposoby funkcjonowania Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym, w tym ra- 4. The modalities of the operation of the Biosafety Clearing-House, including reports on its activities, shall be considered and decided upon by the Conference of the Parties serving as the meeting of Dziennik Ustaw Nr 216 — 15286 — Poz. 2201 porty o jego dzia∏alnoÊci i podejmie w tym zakresie odpowiednie decyzje, a nast´pnie b´dzie prowadziç przeglàdy tych sposobów. the Parties to this Protocol at its first meeting, and kept under review thereafter. Artyku∏ 21 Article 21 Informacje poufne Confidential information 1. Strona importu pozwoli zawiadamiajàcemu okreÊliç, które informacje przed∏o˝one na podstawie procedur niniejszego Protoko∏u lub wymagane przez Stron´ importu jako cz´Êç procedury zgody po uprzednim poinformowaniu prowadzonej w ramach Protoko∏u, nale˝y traktowaç jako poufne. W takich przypadkach, na ˝àdanie, zawiadamiajàcy poda równie˝ uzasadnienie. 1. The Party of import shall permit the notifier to identify information submitted under the procedures of this Protocol or required by the Party of import as part of the advance informed agreement procedure of the Protocol that is to be treated as confidential. Justification shall be given in such cases upon request. 2. Strona importu skonsultuje si´ z zawiadamiajàcym w przypadku, gdy uzna, ˝e informacje okreÊlone przez niego jako poufne nie kwalifikujà si´ do takiego potraktowania, a przed jakimkolwiek ich ujawnieniem, powiadomi zawiadamiajàcego o swoim postanowieniu, podajàc na ˝àdanie powody, jak równie˝ zapewniajàc mo˝liwoÊç konsultacji i wewn´trznej weryfikacji takiej decyzji przed ujawnieniem informacji. 2. The Party of import shall consult the notifier if it decides that information identified by the notifier as confidential does not qualify for such treatment and shall, prior to any disclosure, inform the notifier of its decision, providing reasons on request, as well as an opportunity for consultation and for an internal review of the decision prior to disclosure. 3. Ka˝da ze Stron obejmie ochronà poufne informacje otrzymane na podstawie niniejszego Protoko∏u, w tym wszelkie informacje poufne otrzymane w ramach Protoko∏u w kontekÊcie procedury zgody po uprzednim poinformowaniu. Ka˝da ze Stron zapewni posiadanie przez nià procedur s∏u˝àcych ochronie takich informacji i b´dzie chroniç poufnoÊç takich informacji w sposób nie mniej skuteczny, ani˝eli chronione przez nià poufne informacje zwiàzane z wytworzonymi w kraju ˝ywymi zmodyfikowanymi organizmami. 3. Each Party shall protect confidential information received under this Protocol, including any confidential information received in the context of the advance informed agreement procedure of the Protocol. Each Party shall ensure that it has procedures to protect such information and shall protect the confidentiality of such information in a manner no less favourable than its treatment of confidential information in connection with domestically produced living modified organisms. 4. Strona importu nie wykorzysta takich informacji dla celów handlowych, z wyjàtkiem przypadków, w których uzyska na to pisemnà zgod´ zawiadamiajàcego. 4. The Party of import shall not use such information for a commercial purpose, except with the written consent of the notifier. 5. JeÊli zawiadamiajàcy wycofa lub wycofa∏ zawiadomienie, Strona importu uszanuje poufnoÊç informacji handlowych i przemys∏owych, w tym informacji badawczo-rozwojowych, jak równie˝ informacji, co do których poufnoÊci Strona i zawiadamiajàcy nie osiàgn´li porozumienia. 5. If a notifier withdraws or has withdrawn a notification, the Party of import shall respect the confidentiality of commercial and industrial information, including research and development information as well as information on which the Party and the notifier disagree as to its confidentiality. 6. Bez uszczerbku dla powy˝szego ust´pu 5, nast´pujàce informacje nie b´dà uznawane za poufne: 6. Without prejudice to paragraph 5 above, the following information shall not be considered confidential: (
73. a)nazwa i adres zawiadamiajàcego; (
74. a)The name and address of the notifier; (
75. b)ogólny opis ˝ywego zmodyfikowanego organizmu lub organizmów; (
76. b)A general description of the living modified organism or organisms; (
77. c)streszczenie oceny zagro˝enia zwiàzanego z oddzia∏ywaniem na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia; oraz (
78. c)A summary of the risk assessment of the effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health; and (
79. d)wszelkie metody i plany dotyczàce nadzwyczajnych wydarzeƒ. (
80. d)Any methods and plans for emergency response. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15287 — Poz. 2201 Artyku∏ 22 Article 22 Budowanie potencja∏u Capacity-building 1. Strony b´dà wspó∏pracowaç na rzecz rozwoju lub wzmacniania zasobów kadrowych i mo˝liwoÊci instytucjonalnych w dziedzinie bezpieczeƒstwa biologicznego, w tym biotechnologii, w zakresie, który jest wymagany dla potrzeb bezpieczeƒstwa biologicznego, w celu skutecznego wdra˝ania niniejszego Protoko∏u w Stronach — krajach rozwijajàcych si´, a wÊród nich w szczególnoÊci w paƒstwach najmniej rozwini´tych i ma∏ych rozwijajàcych si´ paƒstwach wyspiarskich, oraz Stronach o gospodarkach w okresie przejÊciowym, w tym poprzez istniejàce Êwiatowe, regionalne, subregionalne i krajowe instytucje i organizacje, oraz, tam gdzie to stosowne, poprzez u∏atwianie zaanga˝owania sektora prywatnego. 1. The Parties shall cooperate in the development and/or strengthening of human resources and institutional capacities in biosafety, including biotechnology to the extent that it is required for biosafety, for the purpose of the effective implementation of this Protocol, in developing country Parties, in particular the least developed and small island developing States among them, and in Parties with economies in transition, including through existing global, regional, subregional and national institutions and organizations and, as appropriate, through facilitating private sector involvement. 2. Dla celów wdro˝enia powy˝szego ust´pu 1, w odniesieniu do wspó∏pracy w budowaniu potencja∏u na rzecz bezpieczeƒstwa biologicznego b´dà w pe∏ni brane pod uwag´ potrzeby Stron — krajów rozwijajàcych si´, a wÊród nich w szczególnoÊci paƒstw najmniej rozwini´tych i ma∏ych rozwijajàcych si´ paƒstw wyspiarskich, w zakresie Êrodków finansowych, dost´pu do technologii i transferu technologii i know-how, zgodnie z odpowiednimi postanowieniami Konwencji. Wspó∏praca w zakresie budowania potencja∏u, zale˝nie od ró˝nych sytuacji, mo˝liwoÊci i wymagaƒ ka˝dej Strony, b´dzie obejmowaç szkolenia naukowo-techniczne w dziedzinie w∏aÊciwego i bezpiecznego zarzàdzania biotechnologià oraz zastosowaƒ oceny i kontroli zagro˝enia w zakresie bezpieczeƒstwa biologicznego, a tak˝e wzmocnienia potencja∏u technicznego i instytucjonalnego w dziedzinie bezpieczeƒstwa biologicznego. W takim budowaniu potencja∏u na rzecz bezpieczeƒstwa biologicznego w pe∏ni uwzgl´dnia si´ tak˝e potrzeby Stron o gospodarkach w okresie przejÊciowym. 2. For the purposes of implementing paragraph 1 above, in relation to cooperation, the needs of developing country Parties, in particular the least developed and small island developing States among them, for financial resources and access to and transfer of technology and know-how in accordance with the relevant provisions of the Convention, shall be taken fully into account for capacity-building in biosafety. Cooperation in capacity-building shall, subject to the different situation, capabilities and requirements of each Party, include scientific and technical training in the proper and safe management of biotechnology, and in the use of risk assessment and risk management for biosafety, and the enhancement of technological and institutional capacities in biosafety. The needs of Parties with economies in transition shall also be taken fully into account for such capacity-building in biosafety. Artyku∏ 23 Article 23 ÂwiadomoÊç spo∏eczna i udzia∏ spo∏eczeƒstwa Public awareness and participation 1. Strony: 1. The Parties shall: (
81. a)b´dà promowaç i u∏atwiaç podnoszenie ÊwiadomoÊci spo∏ecznej, edukacj´ i udzia∏ spo∏eczeƒstwa w zakresie bezpiecznego przemieszczania, przekazywania i wykorzystania ˝ywych zmodyfikowanych organizmów w odniesieniu do zachowania i zrównowa˝onego u˝ytkowania ró˝norodnoÊci biologicznej, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia. Czyniàc to, Strony b´dà odpowiednio wspó∏pracowaç z innymi paƒstwami i instytucjami mi´dzynarodowymi; (
82. a)Promote and facilitate public awareness, education and participation concerning the safe transfer, handling and use of living modified organisms in relation to the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health. In doing so, the Parties shall cooperate, as appropriate, with other States and international bodies; (
83. b)b´dà dà˝yç do zapewnienia, aby podnoszenie ÊwiadomoÊci spo∏eczeƒstwa i jego edukacja obejmowa∏y dost´p do informacji o ˝ywych zmodyfikowanych organizmach zidentyfikowanych zgodnie z niniejszym Protoko∏em, które mogà byç wwo˝one. (
84. b)Endeavour to ensure that public awareness and education encompass access to information on living modified organisms identified in accordance with this Protocol that may be imported. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15288 — Poz. 2201 2. Strony, zgodnie ze swoimi przepisami i regulacjami prawnymi, konsultujà si´ ze spo∏eczeƒstwem w procesach podejmowania decyzji dotyczàcych ˝ywych zmodyfikowanych organizmów i udost´pniajà spo∏eczeƒstwu takie decyzje, przy jednoczesnym poszanowaniu poufnoÊci informacji, zgodnie z artyku∏em 21. 2. The Parties shall, in accordance with their respective laws and regulations, consult the public in the decision-making process regarding living modified organisms and shall make the results of such decisions available to the public, while respecting confidential information in accordance with Article 21. 3. Ka˝da ze Stron dà˝y do informowania swojego spo∏eczeƒstwa o mo˝liwoÊci publicznego dost´pu do Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym. 3. Each Party shall endeavour to inform its public about the means of public access to the Biosafety Clearing-House. Artyku∏ 24 Article 24 Paƒstwa nieb´dàce Stronami Non-Parties 1. Transgraniczne przemieszczanie ˝ywych zmodyfikowanych organizmów mi´dzy Stronami a paƒstwami nieb´dàcymi Stronami musi byç zgodne z celem niniejszego Protoko∏u. Strony mogà zawieraç dwustronne, regionalne i wielostronne umowy i ustalenia z paƒstwami nieb´dàcymi Stronami w sprawie takiego transgranicznego przemieszczania. 1. Transboundary movements of living modified organisms between Parties and non-Parties shall be consistent with the objective of this Protocol. The Parties may enter into bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements with non-Parties regarding such transboundary movements. 2. Strony b´dà zach´caç paƒstwa nieb´dàce Stronami do przystàpienia do Protoko∏u i przekazywania do Systemu Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym stosownych informacji o ˝ywych zmodyfikowanych organizmach uwolnionych na obszarach znajdujàcych si´ w granicach ich jurysdykcji krajowej lub przemieszczonych do tych obszarów lub poza nie. 2. The Parties shall encourage non-Parties to adhere to this Protocol and to contribute appropriate information to the Biosafety Clearing-House on living modified organisms released in, or moved into or out of, areas within their national jurisdictions. Artyku∏ 25 Article 25 Nielegalne transgraniczne przemieszczenia Illegal transboundary movements 1. Ka˝da ze Stron przyjmie stosowne krajowe Êrodki w celu zapobie˝enia, a tam gdzie to stosowne, ukarania za transgraniczne przemieszczenia ˝ywych zmodyfikowanych organizmów przeprowadzone z naruszeniem krajowych Êrodków wdra˝ajàcych niniejszy Protokó∏. Takie przemieszczenia uwa˝a si´ za nielegalne transgraniczne przemieszczenia. 1. Each Party shall adopt appropriate domestic measures aimed at preventing and, if appropriate, penalizing transboundary movements of living modified organisms carried out in contravention of its domestic measures to implement this Protocol. Such movements shall be deemed illegal transboundary movements. 2. W przypadku nielegalnego transgranicznego przemieszczenia Strona nara˝ona mo˝e za˝àdaç od Strony pochodzenia unieszkodliwienia, na koszt tej ostatniej, danego ˝ywego zmodyfikowanego organizmu odpowiednio albo przez odes∏anie do niej, albo przez zniszczenie. 2. In the case of an illegal transboundary movement, the affected Party may request the Party of origin to dispose, at its own expense, of the living modified organism in question by repatriation or destruction, as appropriate. 3. Ka˝da ze Stron udost´pni Systemowi Wymiany Informacji o Bezpieczeƒstwie Biologicznym informacje dotyczàce przypadków nielegalnych transgranicznych przemieszczeƒ na jej terytorium. 3. Each Party shall make available to the Biosafety Clearing-House information concerning cases of illegal transboundary movements pertaining to it. Artyku∏ 26 Article 26 Problematyka spo∏eczno-gospodarcza Socio-economic considerations 1. Strony, podejmujàc decyzj´ dotyczàcà importu na podstawie niniejszego Protoko∏u lub w oparciu o krajowe Êrodki wdra˝ajàce Protokó∏, mogà uwzgl´d- 1. The Parties, in reaching a decision on import under this Protocol or under its domestic measures implementing the Protocol, may take into account, Dziennik Ustaw Nr 216 — 15289 — Poz. 2201 niaç, zgodnie ze swoimi zobowiàzaniami mi´dzynarodowymi, problematyk´ spo∏eczno-gospodarczà wynikajàcà z oddzia∏ywania ˝ywych zmodyfikowanych organizmów na ochron´ i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej, w szczególnoÊci zwiàzanà z wartoÊcià ró˝norodnoÊci biologicznej dla ludnoÊci miejscowej i spo∏ecznoÊci lokalnych. consistent with their international obligations, socio-economic considerations arising from the impact of living modified organisms on the conservation and sustainable use of biological diversity, especially with regard to the value of biological diversity to indigenous and local communities. 2. Strony zach´cajà do wspó∏pracy w zakresie badaƒ i wymiany informacji o wszelkich spo∏eczno-gospodarczych oddzia∏ywaniach ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, w szczególnoÊci na ludnoÊç miejscowà i spo∏ecznoÊci lokalne. 2. The Parties are encouraged to cooperate on research and information exchange on any socio-economic impacts of living modified organisms, especially on indigenous and local communities. Artyku∏ 27 Article 27 OdpowiedzialnoÊç i odszkodowanie Liability and redress Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, na swoim pierwszym spotkaniu, ustali sposób post´powania dotyczàcy stosownego opracowania mi´dzynarodowych zasad i procedur w zakresie odpowiedzialnoÊci i odszkodowania za szkody wynikajàce z transgranicznego przemieszczania ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, przeanalizowawszy i w∏aÊciwie uwzgl´dniwszy bie˝àce procesy w prawie mi´dzynarodowym w tych sprawach oraz b´dzie dà˝yç do zakoƒczenia tego post´powania w terminie czterech lat. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its first meeting, adopt a process with respect to the appropriate elaboration of international rules and procedures in the field of liability and redress for damage resulting from transboundary movements of living modified organisms, analysing and taking due account of the ongoing processes in international law on these matters, and shall endeavour to complete this process within four years. Artyku∏ 28 Article 28 Mechanizm finansowy i Êrodki finansowe Financial mechanism and resources 1. Rozwa˝ajàc Êrodki finansowe na rzecz wdra˝ania niniejszego Protoko∏u, Strony wezmà pod uwag´ postanowienia artyku∏u 20 Konwencji. 1. In considering financial resources for the implementation of this Protocol, the Parties shall take into account the provisions of Article 20 of the Convention. 2. Mechanizmem finansowym dzia∏ajàcym na rzecz niniejszego Protoko∏u jest mechanizm finansowy ustanowiony w artykule 21 Konwencji, za poÊrednictwem struktury instytucjonalnej, której powierzono operowanie nim. 2. The financial mechanism established in Article 21 of the Convention shall, through the institutional structure entrusted with its operation, be the financial mechanism for this Protocol. 3. W odniesieniu do budowania potencja∏u, o którym mowa w artykule 22 niniejszego Protoko∏u, Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron Protoko∏u, przedstawiajàc Konferencji Stron do rozpatrzenia wskazania dotyczàce mechanizmu finansowego, o którym mowa wy˝ej w ust´pie 2, do uznania przez Konferencj´ Stron, uwzgl´dni potrzebne Stronom — krajom rozwijajàcym si´ Êrodki finansowe, a wÊród nich w szczególnoÊci paƒstwom najmniej rozwini´tym i ma∏ym rozwijajàcym si´ paƒstwom wyspiarskim. 3. Regarding the capacity-building referred to in Article 22 of this Protocol, the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, in providing guidance with respect to the financial mechanism referred to in paragraph 2 above, for consideration by the Conference of the Parties, shall take into account the need for financial resources by developing country Parties, in particular the least developed and the small island developing States among them. 4. W kontekÊcie powy˝szego ust´pu 1, Strony uwzgl´dnià równie˝ potrzeby Stron — krajów rozwijajàcych si´, a wÊród nich w szczególnoÊci paƒstw najmniej rozwini´tych i ma∏ych paƒstw wyspiarskich oraz Stron o gospodarkach w okresie przejÊciowym, dotyczàce ich wysi∏ków na rzecz zidentyfikowania i realizacji ich wymagaƒ w zakresie budowania przez nie w∏asnego potencja∏u dla potrzeb wdra˝ania niniejszego Protoko∏u. 4. In the context of paragraph 1 above, the Parties shall also take into account the needs of the developing country Parties, in particular the least developed and the small island developing States among them, and of the Parties with economies in transition, in their efforts to identify and implement their capacity-building requirements for the purposes of the implementation of this Protocol. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15290 — Poz. 2201 5. Do postanowieƒ niniejszego artyku∏u stosuje si´, mutatis mutandis, wytyczne w zakresie mechanizmu finansowego Konwencji przyj´te w odnoÊnych decyzjach Konferencji Stron, w tym tak˝e te, które uzgodniono zanim niniejszy Protokó∏ zosta∏ przyj´ty. 5. The guidance to the financial mechanism of the Convention in relevant decisions of the Conference of the Parties, including those agreed before the adoption of this Protocol, shall apply, mutatis mutandis, to the provisions of this Article. 6. Strony — kraje rozwini´te mogà zapewniç równie˝, a Strony — kraje rozwijajàce si´ i Strony o gospodarkach w okresie przejÊciowym mogà wykorzystywaç, kana∏ami wielostronnymi, dwustronnymi i regionalnymi, zasoby finansowe i techniczne dla potrzeb wdra˝ania postanowieƒ niniejszego Protoko∏u. 6. The developed country Parties may also provide, and the developing country Parties and the Parties with economies in transition avail themselves of, financial and technological resources for the implementation of the provisions of this Protocol through bilateral, regional and multilateral channels. Artyku∏ 29 Article 29 Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol 1. Spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u jest Konferencja Stron. 1. The Conference of the Parties shall serve as the meeting of the Parties to this Protocol. 2. Strony Konwencji, które nie sà Stronami niniejszego Protoko∏u, mogà uczestniczyç jako obserwatorzy w obradach ka˝dego posiedzenia Konferencji Stron b´dàcej spotkaniem Stron Protoko∏u. Wówczas gdy Konferencja Stron jest spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, decyzje na podstawie niniejszego Protoko∏u podejmujà tylko te Strony Konwencji, które sà jego Stronami. 2. Parties to the Convention that are not Parties to this Protocol may participate as observers in the proceedings of any meeting of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. When the Conference of the Parties serves as the meeting of the Parties to this Protocol, decisions under this Protocol shall be taken only by those that are Parties to it. 3. Wówczas gdy Konferencja Stron jest spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, ka˝dy z cz∏onków biura Konferencji Stron reprezentujàcy Stron´ Konwencji nieb´dàcà w tym czasie Stronà niniejszego Protoko∏u, zostanie zastàpiony przez cz∏onka, który b´dzie wybrany przez Strony Protoko∏u spoÊród jego Stron. 3. When the Conference of the Parties serves as the meeting of the Parties to this Protocol, any member of the bureau of the Conference of the Parties representing a Party to the Convention but, at that time, not a Party to this Protocol, shall be substituted by a member to be elected by and from among the Parties to this Protocol. 4. Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u dokonuje regularnych przeglàdów wdra˝ania niniejszego Protoko∏u i w granicach swojego mandatu podejmuje decyzje konieczne dla promowania jego skutecznego wdra˝ania. Wykonuje ona funkcje wyznaczone jej w niniejszym Protokole oraz: 4. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall keep under regular review the implementation of this Protocol and shall make, within its mandate, the decisions necessary to promote its effective implementation. It shall perform the functions assigned to it by this Protocol and shall: (
85. a)wydaje zalecenia we wszelkich sprawach koniecznych dla wdra˝ania niniejszego Protoko∏u; (
86. a)Make recommendations on any matters necessary for the implementation of this Protocol; (
87. b)ustanawia takie organy pomocnicze, jakie uwa˝a za konieczne dla wdra˝ania niniejszego Protoko∏u; (
88. b)Establish such subsidiary bodies as are deemed necessary for the implementation of this Protocol; (
89. c)poszukuje i wykorzystuje, gdzie to stosowne, us∏ugi i wspó∏prac´, a tak˝e informacje posiadane przez w∏aÊciwe organizacje mi´dzynarodowe oraz instytucje rzàdowe lub pozarzàdowe; (
90. c)Seek and utilize, where appropriate, the services and cooperation of, and information provided by, competent international organizations and intergovernmental and non-governmental bodies; (
91. d)ustanawia form´ i okresy przekazywania informacji, które nale˝y przekazywaç zgodnie z artyku∏em 33 niniejszego Protoko∏u oraz rozpatruje te informacje, jak równie˝ raporty przekazywane przez wszelkie organy pomocnicze; (
92. d)Establish the form and the intervals for transmitting the information to be submitted in accordance with Article 33 of this Protocol and consider such information as well as reports submitted by any subsidiary body; (
93. e)rozpatruje i przyjmuje, je˝eli sà potrzebne, zmiany do niniejszego Protoko∏u i jego za∏àczników, jak równie˝ dodatkowe za∏àczniki do niniejszego Pro- (
94. e)Consider and adopt, as required, amendments to this Protocol and its annexes, as well as any additional annexes to this Protocol, that are Dziennik Ustaw Nr 216 — 15291 — Poz. 2201 toko∏u, jakie uzna za konieczne dla jego wdra˝ania; deemed necessary for the implementation of this Protocol; and (
95. f)wykonuje ka˝de inne funkcje, jakie uzna za potrzebne dla wdra˝ania niniejszego Protoko∏u. (
96. f)Exercise such other functions as may be required for the implementation of this Protocol. 5. Do niniejszego Protoko∏u stosuje si´, mutatis mutandis, regulamin Konferencji Stron i przepisy finansowe Konwencji, chyba ˝e Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u postanowi inaczej w drodze konsensusu. 5. The rules of procedure of the Conference of the Parties and financial rules of the Convention shall be applied, mutatis mutandis, under this Protocol, except as may be otherwise decided by consensus by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. 6. Pierwsze posiedzenie Konferencji Stron b´dàcej spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u zostanie zwo∏ane przez Sekretariat ∏àcznie z pierwszym posiedzeniem Konferencji Stron, które jest planowane po dacie wejÊcia w ˝ycie niniejszego Protoko∏u. Kolejne zwyczajne posiedzenia Konferencji Stron b´dàce spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u b´dà odbywaç si´ ∏àcznie ze zwyczajnymi posiedzeniami Konferencji Stron, chyba ˝e inaczej postanowi Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u. 6. The first meeting of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall be convened by the Secretariat in conjunction with the first meeting of the Conference of the Parties that is scheduled after the date of the entry into force of this Protocol. Subsequent ordinary meetings of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall be held in conjunction with ordinary meetings of the Conference of the Parties, unless otherwise decided by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. 7. Nadzwyczajne posiedzenia Konferencji Stron b´dàce spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u odbywajà si´ w ka˝dym innym czasie, jaki Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u uzna za konieczny albo na pisemne ˝àdanie którejkolwiek ze Stron, pod warunkiem ˝e w terminie szeÊciu miesi´cy od przedstawienia ˝àdania Stronom przez Sekretariat, poprze je co najmniej jedna trzecia Stron. 7. Extraordinary meetings of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall be held at such other times as may be deemed necessary by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, or at the written request of any Party, provided that, within six months of the request being communicated to the Parties by the Secretariat, it is supported by at least one third of the Parties. 8. Organizacja Narodów Zjednoczonych, jej wyspecjalizowane agencje i Mi´dzynarodowa Agencja Energii Atomowej, jak równie˝ ka˝de z ich paƒstw cz∏onkowskich lub obserwatorów, nieb´dàce Stronà Konwencji, mogà byç reprezentowane, w charakterze obserwatora, na spotkaniach Konferencji Stron b´dàcej spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u. Ka˝da instytucja lub agencja, krajowa lub mi´dzynarodowa, rzàdowa lub pozarzàdowa, wyspecjalizowana w sprawach obj´tych niniejszym Protoko∏em, która poinformowa∏a Sekretariat o swojej woli uczestniczenia w charakterze obserwatora w spotkaniach Konferencji Stron b´dàcych spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, mo˝e zostaç dopuszczona, o ile nie sprzeciwi si´ temu jedna trzecia obecnych Stron. Z wyjàtkiem przypadków, w których niniejszy artyku∏ nie stanowi inaczej, dopuszczenie i uczestnictwo obserwatorów podlega regulaminowi, o którym mowa wy˝ej w ust´pie 5. 8. The United Nations, its specialized agencies and the International Atomic Energy Agency, as well as any State member thereof or observers thereto not Party to the Convention, may be represented as observers at meetings of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. Any body or agency, whether national or international, governmental or non-governmental, that is qualified in matters covered by this Protocol and that has informed the Secretariat of its wish to be represented at a meeting of the Conference of the Parties serving as a meeting of the Parties to this Protocol as an observer, may be so admitted, unless at least one third of the Parties present object. Except as otherwise provided in this Article, the admission and participation of observers shall be subject to the rules of procedure, as referred to in paragraph 5 above. Artyku∏ 30 Article 30 Organy pomocnicze Subsidiary bodies 1. Ka˝dy organ pomocniczy ustanowiony przez Konwencj´ lub na jej podstawie mo˝e, na podstawie decyzji Konferencji Stron b´dàcej spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, obs∏ugiwaç Protokó∏, a w takim przypadku spotkanie Stron okreÊli, jakie funkcje organ ten b´dzie wykonywa∏. 1. Any subsidiary body established by or under the Convention may, upon a decision by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, serve the Protocol, in which case the meeting of the Parties shall specify which functions that body shall exercise. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15292 — Poz. 2201 2. Strony Konwencji nieb´dàce Stronami niniejszego Protoko∏u mogà uczestniczyç jako obserwatorzy w obradach ka˝dego posiedzenia wszelkich takich organów pomocniczych. W przypadku gdy organ pomocniczy Konwencji wyst´puje jako organ pomocniczy niniejszego Protoko∏u, decyzje na podstawie Protoko∏u podejmujà tylko Strony Protoko∏u. 2. Parties to the Convention that are not Parties to this Protocol may participate as observers in the proceedings of any meeting of any such subsidiary bodies. When a subsidiary body of the Convention serves as a subsidiary body to this Protocol, decisions under the Protocol shall be taken only by the Parties to the Protocol. 3. W przypadku gdy organ pomocniczy Konwencji wykonuje swoje funkcje w odniesieniu do spraw dotyczàcych niniejszego Protoko∏u, ka˝dy cz∏onek biura takiego organu pomocniczego reprezentujàcy Stron´ Konwencji, która w tym czasie nie jest Stronà Protoko∏u, zostanie zastàpiony przez cz∏onka, który zostanie wybrany spoÊród Stron Protoko∏u. 3. When a subsidiary body of the Convention exercises its functions with regard to matters concerning this Protocol, any member of the bureau of that subsidiary body representing a Party to the Convention but, at that time, not a Party to the Protocol, shall be substituted by a member to be elected by and from among the Parties to the Protocol. Artyku∏ 31 Article 31 Sekretariat Secretariat 1. Sekretariat ustanowiony w artykule 24 Konwencji wyst´puje jako Sekretariat niniejszego Protoko∏u. 1. The Secretariat established by Article 24 of the Convention shall serve as the Secretariat to this Protocol. 2. Artyku∏ 24 ust´p 1 Konwencji dotyczàcy funkcji Sekretariatu stosuje si´, mutatis mutandis, do niniejszego Protoko∏u. 2. Article 24, paragraph 1, of the Convention on the functions of the Secretariat shall apply, mutatis mutandis, to this Protocol. 3. Koszty obs∏ugi Sekretariatu niniejszego Protoko∏u, w stopniu, w jakim mo˝na je wyró˝niç, ponoszà jego Strony. Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, na swoim pierwszym posiedzeniu przyjmie w tym celu konieczne ustalenia bud˝etowe. 3. To the extent that they are distinct, the costs of the Secretariat services for this Protocol shall be met by the Parties hereto. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its first meeting, decide on the necessary budgetary arrangements to this end. Artyku∏ 32 Article 32 Zwiàzek z Konwencjà Relationship with the Convention Je˝eli niniejszy Protokó∏ nie stanowi inaczej, postanowienia Konwencji dotyczàce jej protoko∏ów stosuje si´ do niniejszego Protoko∏u. Except as otherwise provided in this Protocol, the provisions of the Convention relating to its protocols shall apply to this Protocol. Artyku∏ 33 Article 33 Monitorowanie i raporty Monitoring and reporting Ka˝da ze Stron monitoruje wdra˝anie swoich zobowiàzaƒ wynikajàcych z niniejszego Protoko∏u i w odst´pach czasu, które okreÊli Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, przedk∏ada Konferencji Stron b´dàcej spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u raporty o dzia∏aniach podj´tych dla wdra˝ania Protoko∏u. Each Party shall monitor the implementation of its obligations under this Protocol, and shall, at intervals to be determined by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, report to the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol on measures that it has taken to implement the Protocol. Artyku∏ 34 Article 34 Przestrzeganie Compliance Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron Protoko∏u na swoim pierwszym spotkaniu rozpatrzy i zatwierdzi procedury wspó∏pracy i mechanizmy instytucjonalne promujàce przestrzeganie postanowieƒ niniejszego Protoko∏u oraz zajmujàce si´ przypadkami nieprzestrzegania. Owe procedury i mechanizmy b´- The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its first meeting, consider and approve cooperative procedures and institutional mechanisms to promote compliance with the provisions of this Protocol and to address cases of non-compliance. These procedures and Dziennik Ustaw Nr 216 — 15293 — Poz. 2201 dà zawieraç postanowienia dotyczàce oferowania pomocy i doradztwa tam, gdzie to w∏aÊciwe. Sà one odr´bne od procedur rozstrzygania sporów i mechanizmów ustanowionych w artykule 27 Konwencji i nie naruszajà ich. mechanisms shall include provisions to offer advice or assistance, where appropriate. They shall be separate from, and without prejudice to, the dispute settlement procedures and mechanisms established by Article 27 of the Convention. Artyku∏ 35 Article 35 Ocena i weryfikacja Assessment and review Konferencja Stron b´dàca spotkaniem Stron niniejszego Protoko∏u, pi´ç lat po wejÊciu w ˝ycie niniejszego Protoko∏u, a nast´pnie co najmniej raz na pi´ç lat, dokonuje oceny skutecznoÊci Protoko∏u, w tym oceny jego procedur i za∏àczników. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall undertake, five years after the entry into force of this Protocol and at least every five years thereafter, an evaluation of the effectiveness of the Protocol, including an assessment of its procedures and annexes. Artyku∏ 36 Article 36 Podpisanie Signature Niniejszy Protokó∏ jest otwarty do podpisu w Biurze Organizacji Narodów Zjednoczonych w Nairobi przez paƒstwa i regionalne organizacje integracji gospodarczej w dniach od 15 do 26 maja 2000 r. oraz w siedzibie Organizacji Narodów Zjednoczonych w Nowym Jorku w dniach od 5 czerwca 2000 r. do 4 czerwca 2001 r. This Protocol shall be open for signature at the United Nations Office at Nairobi by States and regional economic integration organizations from 15 to 26 May 2000, and at United Nations Headquarters in New York form 5 June 2000 to 4 June 2001. Artyku∏ 37 Article 37 WejÊcie w ˝ycie Entry into force 1. Niniejszy Protokó∏ wchodzi w ˝ycie dziewi´çdziesiàtego dnia od daty z∏o˝enia pi´çdziesiàtego dokumentu ratyfikacyjnego, przyj´cia, zatwierdzenia lub przystàpienia przez paƒstwa lub regionalne organizacje integracji gospodarczej, które sà Stronami Konwencji. 1. This Protocol shall enter into force on the ninetieth day after the date of deposit of the fiftieth instrument of ratification, acceptance, approval or accession by States or regional economic integration organizations that are Parties to the Convention. 2. Dla paƒstwa lub regionalnej organizacji integracji gospodarczej, która ratyfikuje, przyjmie lub zatwierdzi niniejszy Protokó∏ bàdê przystàpi do niego po jego wejÊciu w ˝ycie zgodnie z ust´pem 1, niniejszy Protokó∏ wchodzi w ˝ycie dziewi´çdziesiàtego dnia od daty z∏o˝enia przez to paƒstwo lub regionalnà organizacj´ integracji gospodarczej dokumentu ratyfikacyjnego, przyj´cia, zatwierdzenia lub przystàpienia, bàdê te˝ dnia, w którym Konwencja wchodzi w ˝ycie dla danego paƒstwa lub regionalnej organizacji integracji gospodarczej, w zale˝noÊci od tego, która data jest póêniejsza. 2. This Protocol shall enter into force for a State or regional economic integration organization that ratifies, accepts or approves this Protocol or accedes thereto after its entry into force pursuant to paragraph 1 above, on the ninetieth day after the date on which that State or regional economic integration organization deposits its instrument of ratification, acceptance, approval or accession, or on the date on which the Convention enters into force for that State or regional economic integration organization, whichever shall be the later. 3. Dla celów okreÊlonych w ust´pach 1 i 2, ˝aden dokument z∏o˝ony przez regionalnà organizacj´ integracji gospodarczej nie jest traktowany jako dodatkowy w stosunku do dokumentów z∏o˝onych przez paƒstwa cz∏onkowskie tej organizacji. 3. For the purposes of paragraphs 1 and 2 above, any instrument deposited by a regional economic integration organization shall not be counted as additional to those deposited by member States of such organization. Artyku∏ 38 Article 38 Zastrze˝enia Reservations Do niniejszego Protoko∏u nie mogà byç zg∏aszane ˝adne zastrze˝enia. No reservations may be made to this Protocol. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15294 — Poz. 2201 Artyku∏ 39 Article 39 Wycofanie Withdrawal 1. Ka˝da ze Stron mo˝e wycofaç si´ z niniejszego Protoko∏u w ka˝dym czasie po up∏ywie dwóch lat od daty jego wejÊcia w ˝ycie w stosunku do tej Strony, przesy∏ajàc depozytariuszowi pisemne zawiadomienie. 1. At any time after two years from the date on which this Protocol has entered into force for a Party, that Party may withdraw from the Protocol by giving written notification to the Depositary. 2. Ka˝de takie wycofanie si´ nabiera mocy po up∏ywie jednego roku od daty otrzymania przez depozytariusza zawiadomienia o wycofaniu si´ lub w ka˝dym innym póêniejszym terminie, który mo˝e zostaç okreÊlony w zawiadomieniu o wycofaniu si´. 2. Any such withdrawal shall take place upon expiry of one year after the date of its receipt by the Depositary, or on such later date as may be specified in the notification of the withdrawal. Artyku∏ 40 Article 40 Teksty autentyczne Authentic texts Orygina∏ niniejszego Protoko∏u, którego teksty w j´zykach arabskim, chiƒskim, angielskim, francuskim, rosyjskim i hiszpaƒskim sà jednakowo autentyczne, zostaje z∏o˝ony u Sekretarza Generalnego Narodów Zjednoczonych. The original of this Protocol, of which the Arabic, Chinese, English, French, Russian and Spanish texts are equally authentic, shall be deposited with the Secretary-General of the United Nations. NA DOWÓD CZEGO ni˝ej podpisani, nale˝ycie w tym celu upowa˝nieni, podpisali niniejszy Protokó∏. IN WITNESS WHEREOF the undersigned, being duly authorized to that effect, have signed this Protocol. PODPISANO w Montrealu dnia dwudziestego dziewiàtego stycznia dwutysi´cznego roku. DONE at Montreal on this twenty-ninth day of January, two thousand. ZA¸ÑCZNIK I ANNEX I INFORMACJE WYMAGANE W ZAWIADOMIENIU NA PODSTAWIE ARTYKU¸ÓW 8, 10 I 13 INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS UNDER ARTICLES 8, 10 AND 13 (
97. a)Nazwa, adres i dane kontaktowe eksportera. (
98. a)Name, address and contact details of the exporter. (
99. b)Nazwa, adres i dane kontaktowe importera. (
100. b)Name, address and contact details of the importer. (
101. c)Nazwa i to˝samoÊç ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, jak równie˝, je˝eli istnieje, krajowa klasyfikacja poziomu bezpieczeƒstwa biologicznego w paƒstwie eksportu. (
102. c)Name and identity of the living modified organism, as well as the domestic classification, if any, of the biosafety level of the living modified organism in the State of export. (
103. d)Zamierzona data lub daty transgranicznego przemieszczenia, je˝eli jest(sà) znana(e). (
104. d)Intended date or dates of the transboundary movement, if known. (
105. e)Klasyfikacja taksonomiczna, nazwa zwyczajowa, miejsce zgromadzenia lub pozyskania oraz w∏aÊciwoÊci: organizmu biorcy lub organizmów rodzicielskich, zwiàzane z bezpieczeƒstwem biologicznym. (
106. e)Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of recipient organism or parental organisms related to biosafety. (
107. f)OÊrodki pochodzenia i oÊrodki ró˝norodnoÊci biologicznej, je˝eli sà znane, organizmu biorcy lub organizmów rodzicielskich oraz opis siedlisk, gdzie organizmy te mogà przetrwaç lub rozprzestrzeniaç si´. (
108. f)Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist or proliferate. (
109. g)Klasyfikacja taksonomiczna, nazwa zwyczajowa, miejsce zgromadzenia lub pozyskania oraz charakterystyki organizmu lub organizmów dawców, zwiàzane z bezpieczeƒstwem biologicznym. (
110. g)Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of the donor organism or organisms related to biosafety. (
111. h)Opis wprowadzonego kwasu nukleinowego lub modyfikacji, zastosowanej techniki i wynik∏ej charakterystyki organizmu zmodyfikowanego. (
112. h)Description of the nucleic acid or the modification introduced, the technique used, and the resulting characteristics of the living modified organism. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15295 — Poz. 2201 (
113. i)Zamierzone wykorzystanie ˝ywego zmodyfikowanego organizmu lub jego produktów, mianowicie przetworzonych materia∏ów, które sà ˝ywymi zmodyfikowanymi organizmami, zawierajàcych wykrywalne oryginalne kombinacje zdolnego do replikacji materia∏u genetycznego otrzymanego w wyniku zastosowania nowoczesnej biotechnologii. (
114. i)Intended use of the living modified organism or products thereof, namely, processed materials that are of living modified organism origin, containing detectable novel combinations of replicable genetic material obtained through the use of modern biotechnology. (
115. j)IloÊç lub obj´toÊç ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, które majà podlegaç przemieszczeniu. (
116. j)Quantity or volume of the living modified organism to be transferred. (
117. k)Poprzedni i obecny raport z oceny zagro˝enia zgodny z za∏àcznikiem III. (
118. k)A previous and existing risk assessment report consistent with Annex III. (
119. l)Proponowane metody dotyczàce bezpiecznego przekazywania, przechowywania, transportu i wykorzystania, w tym procedury opakowania, oznakowania, dokumentowania, unieszkodliwiania oraz procedury wypadkowe tam, gdzie to w∏aÊciwe. (
120. l)Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging, labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate. (
121. m)Status prawny ˝ywego zmodyfikowanego organizmu w paƒstwie eksportujàcym (na przyk∏ad, czy jest on niedopuszczony do u˝ytkowania w paƒstwie eksportujàcym, czy istniejà inne ograniczenia, lub czy zosta∏ zatwierdzony do ogólnego uwalniania) oraz czy w paƒstwie eksportujàcym obowiàzuje zakaz stosowania tego ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, a tak˝e przyczyna lub przyczyny takiego zakazu. (
122. m)Regulatory status of the living modified organism within the State of export (for example, whether it is prohibited in the State of export, whether there are other restrictions, or whether it has been approved for general release) and, if the living modified organism is banned in the State of export, the reason or reasons for the ban. (
123. n)Wynik i cel ka˝dego zawiadomienia dotyczàcego ˝ywego zmodyfikowanego organizmu podlegajàcego przewozowi, wys∏anego przez eksportera do innych paƒstw. (
124. n)Result and purpose of any notification by the exporter to other States regarding the living modified organism to be transferred. (
125. o)OÊwiadczenie, ˝e wy˝ej podane informacje sà zgodne ze stanem faktycznym. (
126. o)A declaration that the above-mentioned information is factually correct. ZA¸ÑCZNIK II ANNEX II INFORMACJE DOTYCZÑCE ˚YWYCH ZMODYFIKOWANYCH ORGANIZMÓW PRZEZNACZONYCH DO BEZPOÂREDNIEGO WYKORZYSTANIA JAKO ˚YWNOÂå, PASZA LUB DO PRZEROBU WYMAGANE NA PODSTAWIE ARTYKU¸U 11 INFORMATION REQUIRED CONCERNING LIVING MODIFIED ORGANISMS INTENDED FOR DIRECT USE AS FOOD OR FEED, OR FOR PROCESSING UNDER ARTICLE 11 (
127. a)Nazwa, adres i dane kontaktowe wnioskodawcy wyst´pujàcego z wnioskiem o decyzj´ w sprawie stosowania w kraju. (
128. a)The name and contact details of the applicant for a decision for domestic use. (
129. b)Nazwa i dane kontaktowe organu odpowiedzialnego za wydanie tej decyzji. (
130. b)The name and contact details of the authority responsible for the decision. (
131. c)Nazwa i to˝samoÊç ˝ywego zmodyfikowanego organizmu. (
132. c)Name and identity of the living modified organism. (
133. d)Opis modyfikacji genetycznej, zastosowanej techniki i wynik∏ej charakterystyki ˝ywego zmodyfikowanego organizmu. (
134. d)Description of the gene modification, the technique used, and the resulting characteristics of the living modified organism. (
135. e)Wszelkie unikalne dane identyfikacyjne ˝ywego zmodyfikowanego organizmu. (
136. e)Any unique identification of the living modified organism. (
137. f)Klasyfikacja taksonomiczna, nazwa zwyczajowa, miejsce zgromadzenia lub pozyskania oraz w∏aÊci- (
138. f)Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of Dziennik Ustaw Nr 216 — 15296 — Poz. 2201 woÊci: organizmu lub organizmów dawcy zwiàzane z bezpieczeƒstwem biologicznym. recipient organism or parental organisms related to biosafety. (
139. g)OÊrodki pochodzenia i oÊrodki ró˝norodnoÊci biologicznej, je˝eli sà znane, organizmu biorcy lub organizmów rodzicielskich oraz opis siedlisk, gdzie organizmy te mogà przetrwaç lub rozprzestrzeniaç si´. (
140. g)Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist or proliferate. (
141. h)Klasyfikacja taksonomiczna, nazwa zwyczajowa, miejsce zgromadzenia lub pozyskania, oraz w∏aÊciwoÊci: organizmu biorcy lub organizmów rodzicielskich zwiàzanych z bezpieczeƒstwem biologicznym. (
142. h)Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of the donor organism or organisms related to biosafety. (
143. i)Zatwierdzone rodzaje wykorzystania ˝ywego zmodyfikowanego organizmu. (
144. i)Approved uses of the living modified organism. (
145. j)Raport z oceny zagro˝enia zgodny z za∏àcznikiem III. (
146. j)A risk assessment report consistent with Annex III. (
147. k)Proponowane metody dotyczàce bezpiecznego przekazywania, przechowywania, transportu i wykorzystania, w tym procedury pakowania, oznakowania, dokumentowania, unieszkodliwiania oraz procedury wypadkowe tam, gdzie to w∏aÊciwe. (
148. k)Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging, labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate. ZA¸ÑCZNIK III ANNEX III OCENA ZAGRO˚ENIA RISK ASSESSMENT Cel 1. Celem oceny zagro˝enia, przeprowadzonej na podstawie niniejszego Protoko∏u, jest okreÊlenie i oszacowanie potencjalnych negatywnych wp∏ywów ˝ywych zmodyfikowanych organizmów na zachowanie i zrównowa˝one u˝ytkowanie ró˝norodnoÊci biologicznej w prawdopodobnym potencjalnym Êrodowisku przyjmujàcym, z uwzgl´dnieniem tak˝e zagro˝eƒ dla ludzkiego zdrowia. Zastosowanie oceny zagro˝enia 2. Ocena zagro˝enia jest, inter alia, wykorzystywana przez w∏aÊciwe organy w celu podj´cia decyzji dotyczàcych ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, po otrzymaniu informacji zawartych w tej ocenie. Zasady ogólne Objective 1. The objective of risk assessment, under this Protocol, is to identify and evaluate the potential adverse effects of living modified organisms on the conservation and sustainable use of biological diversity in the likely potential receiving environment, taking also into account risks to human health. Use of risk assessment 2. Risk assessment is, inter alia, used by competent authorities to make informed decisions regarding living modified organisms. General principles 3. Ocena zagro˝enia powinna byç prowadzona w sposób naukowy i przejrzysty i mo˝e uwzgl´dniaç opinie eksperckie odpowiednich organizacji mi´dzynarodowych oraz opracowane przez te organizacje wytyczne. 3. Risk assessment should be carried out in a scientifically sound and transparent manner, and can take into account expert advice of, and guidelines developed by, relevant international organizations. 4. Brak wiedzy naukowej lub utrwalonego naukowego stanowiska niekoniecznie powinien byç interpretowany jako wskazujàcy na szczególny poziom zagro˝enia, brak zagro˝enia lub na zagro˝enie mo˝liwe do przyj´cia. 4. Lack of scientific knowledge or scientific consensus should not necessarily be interpreted as indicating a particular level of risk, an absence of risk, or an acceptable risk. 5. Zagro˝enia towarzyszàce ˝ywym zmodyfikowanym organizmom lub produktom z nich pochodzàcych, mianowicie przetworzonym materia∏om pocho- 5. Risks associated with living modified organisms or products thereof, namely, processed materials that are of living modified organism origin, containing Dziennik Ustaw Nr 216 — 15297 — Poz. 2201 dzàcym z ˝ywych zmodyfikowanych organizmów, zawierajàcym wykrywalne nowatorskie kombinacje zdolnego do replikacji materia∏u genetycznego otrzymanego w wyniku zastosowania nowoczesnej biotechnologii, powinny byç rozpatrywane w kontekÊcie zagro˝eƒ powodowanych przez niezmodyfikowane organizmy biorcy lub organizmy rodzicielskie w prawdopodobnym potencjalnym Êrodowisku przyjmujàcym. detectable novel combinations of replicable genetic material obtained through the use of modern biotechnology, should be considered in the context of the risks posed by the non-modified recipients or parental organisms in the likely potential receiving environment. 6. Ocen´ zagro˝enia powinno si´ prowadziç odr´bnie dla poszczególnych przypadków. Wymagane informacje mogà ró˝niç si´ stopniem szczegó∏owoÊci dla poszczególnych przypadków, zale˝nie od rozpatrywanego ˝ywego zmodyfikowanego organizmu, jego zamierzonego wykorzystania i prawdopodobnego potencjalnego Êrodowiska przyjmujàcego. 6. Risk assessment should be carried out on a case-by-case basis. The required information may vary in nature and level of detail from case to case, depending on the living modified organism concerned, its intended use and the likely potential receiving environment. Metodologia Methodology 7. Proces oceny zagro˝enia mo˝e z jednej strony powodowaç potrzeb´ uzyskania dalszych informacji dotyczàcych poszczególnych zagadnieƒ, które mogà zostaç zidentyfikowane i potrzebne w toku procesu oceny, z drugiej zaÊ strony informacje dotyczàce innych zagadnieƒ mogà w odpowiednich przypadkach nie znaleêç zastosowania. 7. The process of risk assessment may on the one hand give rise to a need for further information about specific subjects, which may be identified and requested during the assessment process, while on the other hand information on other subjects may not be relevant in some instances. 8. W celu zrealizowania jej zamierzeƒ, ocena zagro˝enia obejmuje, odpowiednio, nast´pujàce etapy: 8. To fulfil its objective, risk assessment entails, as appropriate, the following steps: (
149. a)zidentyfikowanie wszelkich nowych charakterystyk genotypowych i fenotypowych zwiàzanych z ˝ywym zmodyfikowanym organizmem, które mogà mieç negatywny wp∏yw na ró˝norodnoÊç biologicznà w prawdopodobnym potencjalnym Êrodowisku, które mo˝e go przyjàç, z uwzgl´dnieniem zagro˝enia dla ludzkiego zdrowia; (
150. a)An identification of any novel genotypic and phenotypic characteristics associated with the living modified organism that may have adverse effects on biological diversity in the likely potential receiving environment, taking also into account risks to human health; (
151. b)oszacowanie prawdopodobieƒstwa zaistnienia tego negatywnego wp∏ywu, z uwzgl´dnieniem poziomu i rodzaju zagro˝enia dla prawdopodobnego potencjalnego Êrodowiska, które mo˝e przyjàç ˝ywy zmodyfikowany organizm; (
152. b)An evaluation of the likelihood of these adverse effects being realized, taking into account the level and kind of exposure of the likely potential receiving environment to the living modified organism; (
153. c)oszacowanie skutków na wypadek, gdyby to ten szkodliwy wp∏yw zaistnia∏; (
154. c)An evaluation of the consequences should these adverse effects be realized; (
155. d)okreÊlenie ogólnego zagro˝enia powodowanego przez ˝ywy zmodyfikowany organizm w oparciu o oszacowane prawdopodobieƒstwo i skutki na wypadek, gdyby ten negatywny wp∏yw zaistnia∏; (
156. d)An estimation of the overall risk posed by the living modified organism based on the evaluation of the likelihood and consequences of the identified adverse effects being realized; (
157. e)zalecenie dotyczàce tego, czy zagro˝enie jest do przyj´cia, czy nie, lub czy mo˝liwa jest jego kontrola, w tym, gdzie to konieczne, okreÊlenie strategii kontroli zagro˝enia; oraz (
158. e)A recommendation as to whether or not the risks are acceptable or manageable, including, where necessary, identification of strategies to manage these risks; and (
159. f)w przypadkach niepewnoÊci dotyczàcej poziomu zagro˝enia, ocena zagro˝enia mo˝e byç wykonana poprzez za˝àdanie dodatkowych informacji albo poprzez wdro˝enie stosownych strategii kontroli zagro˝enia lub monitorowanie ˝ywych zmodyfikowanych organizmów w prawdopodobnym Êrodowisku przyjmujàcym je. (
160. f)Where there is uncertainty regarding the level of risk, it may be addressed by requesting further information on the specific issues of concern or by implementing appropriate risk management strategies and/or monitoring the living modified organism in the receiving environment. Dziennik Ustaw Nr 216 — 15298 — Punkty do rozwa˝enia Poz. 2201 Points to consider 9. Zale˝nie od przypadku, ocena zagro˝enia uwzgl´dnia odpowiednie szczegó∏owe dane techniczne i naukowe dotyczàce charakterystyki poni˝szych zagadnieƒ: 9. Depending on the case, risk assessment takes into account the relevant technical and scientific details regarding the characteristics of the following subjects: (
161. a)organizm biorcy lub organizmy rodzicielskie. Biologiczne w∏aÊciwoÊci organizmu biorcy lub organizmów rodzicielskich, w tym informacje dotyczàce klasyfikacji taksonomicznej, nazwy zwyczajowej, pochodzenia, oÊrodków pochodzenia i oÊrodków ró˝norodnoÊci genetycznej, jeÊli sà znane oraz opis Êrodowiska, gdzie organizmy te mogà przetrwaç lub rozprzestrzeniaç si´; (
162. a)Recipient organism or parental organisms. The biological characteristics of the recipient organism or parental organisms, including information on taxonomic status, common name, origin, centres of origin and centres of genetic diversity, if known, and a description of the habitat where the organisms may persist or proliferate; (
163. b)organizm lub organizmy dawcy. Klasyfikacja taksonomiczna i nazwa zwyczajowa, êród∏o i odpowiednie charakterystyki biologiczne organizmów dawcy; (
164. b)Donor organism or organisms. Taxonomic status and common name, source, and the relevant biological characteristics of the donor organisms; (
165. c)wektor. Charakterystyka wektora, w tym jego to˝samoÊç, je˝eli istnieje, oraz jego êród∏o lub pochodzenie, a tak˝e zasi´g jego ˝ywiciela; (
166. c)Vector. Characteristics of the vector, including its identity, if any, and its source or origin, and its host range; (
167. d)insert lub inserty lub charakterystyka modyfikacji. Genetyczne w∏aÊciwoÊci wstawionego kwasu nukleinowego oraz funkcje, które on okreÊla, lub w∏aÊciwoÊci wprowadzonej modyfikacji; (
168. d)Insert or inserts and/or characteristics of modification. Genetic characteristics of the inserted nucleic acid and the function it specifies, and/or characteristics of the modifi