Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 16 lutego 2004 r. w sprawie szczegółowych warunków weterynaryjnych wymaganych przy produkcji że

Dziennik Ustaw Nr 37 — 2006 — 8. Uwagi Poz. 334 i 335 stracie próbki lub popio∏u poprzez nadmierne sp´cznienie próbki. W celu zapobie˝enia nadmiernemu tworzeniu piany kwas siarkowy dodaje si´ w niewielkich iloÊciach. Je˝eli trudno jest ca∏kowicie spopieliç próbk´ (pozosta∏oÊç zawiera czarne czàsteczki), nale˝y tygiel wyjàç z pieca muflowego, a pozosta∏oÊç po ostudzeniu zwil˝yç kilkoma kroplami wody i umieÊciç ponownie w piecu. Podczas pierwszego zw´glania podejmuje si´ wszelkie niezb´dne Êrodki w celu zapobie˝enia 335 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 16 lutego 2004 r. w sprawie szczegó∏owych warunków weterynaryjnych wymaganych przy produkcji ˝elatyny spo˝ywczej Na podstawie art. 32 ust. 1 pkt 14 ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi´sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 752, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. W zak∏adzie, w którym produkuje si´ ˝elatyn´ spo˝ywczà, zwanà dalej „˝elatynà”, znajdujà si´: 1) pomieszczenia:

1. a)produkcyjne, zaprojektowane i wyposa˝one w taki sposób, aby surowce i produkty gotowe w nich wytworzone nie ulega∏y zanieczyszczeniu,
2. b)do przechowywania surowców, utrzymywane w sposób zapobiegajàcy ich zanieczyszczeniu i zepsuciu; 2. Pomieszczenia, o których mowa w ust. 1, utrzymuje si´ w czystoÊci oraz zapewnia si´ w nich utrzymanie temperatur niezb´dnych do higienicznego przetwarzania i przechowywania ˝elatyny. § 2. W pomieszczeniach produkcyjnych, pomieszczeniach do przechowywania surowców oraz pomieszczeniu do przechowywania produktu gotowego zapewnia si´: 1) trwa∏e, nienasiàkliwe, nieprzepuszczalne i nietoksyczne posadzki, ∏atwe do mycia i odka˝ania, w przypadku pomieszczeƒ produkcyjnych i do przechowywania surowców, umo˝liwiajàce swobodny odp∏yw wody do instalacji kanalizacyjnej; 2) sprz´t do usuwania wody z posadzek, je˝eli jest to konieczne; 2) pomieszczenie do:
3. a)przechowywania produktu gotowego,
4. b)przechowywania opakowaƒ, zabezpieczone przed kurzem, dost´pem owadów i gryzoni oraz wp∏ywem substancji, które mog∏yby je zanieczyÊciç,
5. c)pakowania produktu gotowego,
6. d)przetrzymywania Êrodków myjàcych, dezynfekcyjnych i toksycznych, przy czym substancje niebezpieczne dla zdrowia oznacza si´ i przechowuje w oddzielnych pojemnikach. ——————— 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 32, poz. 305). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 29, poz. 320, Nr 123, poz. 1350 i Nr 129, poz. 1438, z 2002 r. Nr 112, poz. 976, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 165, poz. 1590 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz. 288. 3) Êciany, wykonane z materia∏ów nienasiàkliwych, nieprzepuszczalnych, nietoksycznych, o g∏adkiej, jasnej, ∏atwej do mycia i odka˝ania powierzchni; 4) sufity lub stropodachy o powierzchni ∏atwej do mycia, skonstruowane w sposób uniemo˝liwiajàcy gromadzenie si´ brudu lub pleÊni; 5) drzwi szczelne, wykonane z materia∏u o g∏adkiej, nienasiàkliwej powierzchni, ∏atwej do mycia i odka˝ania; drzwi wykonane z drewna obudowuje si´ na ca∏ej powierzchni; 6) urzàdzenia wentylacyjne i wyciàgowe do pary wodnej naturalne lub mechaniczne uniemo˝liwiajàce przep∏yw powietrza ze stref przyj´cia i przechowywania surowca do innych stref; urzàdzenia te instaluje si´ w sposób zapewniajàcy ∏atwy dost´p do filtrów i innych cz´Êci wymagajàcych czyszczenia lub wymiany; 7) oÊwietlenie naturalne lub sztuczne. Dziennik Ustaw Nr 37 — 2007 — § 3. 1. Zak∏ad, w którym produkuje si´ ˝elatyn´, wyposa˝a si´ w: 1) urzàdzenia:
7. a)do za∏adunku i wy∏adunku surowców oraz produktu gotowego, umo˝liwiajàce wykonanie tych czynnoÊci w sposób zabezpieczajàcy surowce i produkt gotowy przed zanieczyszczeniem,
8. b)produkcyjne oraz sprz´t, z wy∏àczeniem jednorazowych pojemników lub kontenerów, których wszystkie powierzchnie majàce kontakt z pó∏produktem lub produktem gotowym sà wykonane z materia∏ów nieulegajàcych korozji, ∏atwych do czyszczenia, mycia i odka˝ania,
9. c)zabezpieczajàce przed owadami i gryzoniami; 2) Êrodki i sprz´t, wykonane z materia∏ów nieulegajàcych korozji, przeznaczone do czyszczenia, mycia i odka˝ania urzàdzeƒ produkcyjnych, sprz´tu, instalacji, Êrodków transportu oraz pojemników i kontenerów wielokrotnego u˝ytku do przewo˝enia surowców i produktu gotowego, je˝eli jest to konieczne; 3) instalacj´:
10. a)kanalizacyjnà, zaprojektowanà w sposób zapobiegajàcy zanieczyszczeniu surowców i produktu gotowego,
11. b)doprowadzajàcà ciep∏à i zimnà wod´ przeznaczonà do spo˝ycia przez ludzi; 4) umywalki do mycia i odka˝ania ràk, z bie˝àcà ciep∏à i zimnà wodà, ponadto wyposa˝one w Êrodki do ich mycia i higienicznego suszenia; 5) ust´py, rozmieszczone w taki sposób, aby nie mia∏y bezpoÊredniego po∏àczenia z pomieszczeniami produkcyjnymi; 6) szatnie dla personelu. 2. Mycie i odka˝anie Êrodków transportu oraz pojemników i kontenerów, o których mowa w ust. 1 pkt 2, przeprowadza si´ na terenie zak∏adu lub w wyspecjalizowanych stacjach obs∏ugi. 3. Je˝eli w pomieszczeniach produkcyjnych lub pomieszczeniach do przechowywania surowców lub produktu gotowego znajdujà si´ okna, konstruuje si´ je w sposób zabezpieczajàcy pomieszczenia przed owadami i gromadzeniem si´ brudu; w miejscach, gdzie otwarte okna mogà powodowaç zanieczyszczenie surowca lub produktu gotowego, okna te zamyka si´ i unieruchamia podczas produkcji. Poz. 335 2. Stan zdrowia osób, o których mowa w ust. 1, regulujà przepisy o chorobach zakaênych i zaka˝eniach, a ich kwalifikacje w zakresie przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji — przepisy o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia. § 6. 1. Odpady powsta∏e w czasie produkcji przechowuje si´ w zamykanych pojemnikach, ∏atwych do czyszczenia i odka˝ania. 2. Pojemniki magazynuje si´ i u˝ytkuje w taki sposób, aby: 1) by∏y one zabezpieczone przed dost´pem owadów i gryzoni; 2) nie stanowi∏y êród∏a zanieczyszczenia surowca, pó∏produktu i produktu gotowego, wody przeznaczonej do spo˝ycia przez ludzi, sprz´tu i pomieszczeƒ. § 7. Para wodna majàca kontakt z ˝elatynà nie powinna zawieraç substancji: 1) powodujàcych zagro˝enie dla zdrowia ludzi; 2) mogàcych zanieczyÊciç ˝elatyn´. § 8. 1. Dopuszcza si´ u˝ywanie wody nieprzeznaczonej do spo˝ycia przez ludzi do wytwarzania pary technicznej lub do celów przeciwpo˝arowych. 2. Przewody doprowadzajàce wod´ nieprzeznaczonà do spo˝ycia przez ludzi: 1) prowadzi si´ oddzielnie od przewodów doprowadzajàcych wod´ przeznaczonà do spo˝ycia przez ludzi; 2) oznacza si´ w sposób inny ni˝ przewody doprowadzajàce wod´ przeznaczonà do spo˝ycia przez ludzi. § 9. Organizacj´ systemu analizy zagro˝eƒ i krytycznych punktów kontroli (Hazard Analysis and Critical Control Point — HACCP) regulujà przepisy o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia. § 10. 1. Do produkcji ˝elatyny u˝ywa si´: 1) koÊci; 2) skóry:
12. a)z prze˝uwaczy zaliczonych do zwierzàt rzeênych,
13. b)ze Êwiƒ,
14. c)z drobiu,
15. d)ze zwierzàt ∏ownych; § 4. W pomieszczeniach produkcyjnych, szatniach, ust´pach i pomieszczeniach, w których znajdujà si´ umywalki, instaluje si´ krany uruchamiane bez u˝ycia ràk. 3) Êci´gien; § 5. 1. Osoby majàce kontakt z ˝elatynà lub pracujàce w pomieszczeniach, w których ˝elatyna jest przechowywana, powinny nosiç czystà, w jasnym kolorze odzie˝ roboczà. 2. Do produkcji ˝elatyny nie u˝ywa si´ koÊci otrzymanych z prze˝uwaczy urodzonych, hodowanych, chowanych i poddanych ubojowi w kraju lub regionie, gdzie wystàpi∏a gàbczasta encefalopatia byd∏a (BSE). 4) skóry i oÊci z ryb. Dziennik Ustaw Nr 37 — 2008 — 3. Do produkcji ˝elatyny nie u˝ywa si´ skór garbowanych. 4. Surowce, o których mowa w ust. 1 pkt 1, pkt 2 lit. a—c i pkt 3, powinny pochodziç od zwierzàt poddanych ubojowi w rzeêni, których tusze w wyniku badania przedubojowego i poubojowego zosta∏y uznane za zdatne do spo˝ycia. 5. Surowiec, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 lit. d, powinien pochodziç z tuszy zwierz´cia, która zosta∏a uznana za zdatnà do spo˝ycia zgodnie z przepisami o sposobie badania zwierzàt rzeênych i mi´sa tych zwierzàt oraz mi´sa zwierzàt ∏ownych. 6. Surowce, o których mowa w ust. 1 pkt 1—3, powinny pochodziç z rzeêni, zak∏adów rozbioru mi´sa, zak∏adów przetwórczych przetwarzajàcych dziczyzn´, odt∏uszczajàcych koÊci, garbarni, punktów skupu, sklepów lub pomieszczeƒ przylegajàcych do punktów sprzeda˝y, w których mi´so i drób jest przygotowywane do sprzeda˝y bezpoÊredniej. 7. Surowiec, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, powinien pochodziç z zak∏adów wytwarzajàcych produkty rybne przeznaczone do spo˝ycia, które spe∏niajà wymagania okreÊlone w przepisach o warunkach weterynaryjnych przy pozyskiwaniu ryb i skorupiaków oraz przetwórstwie, wprowadzaniu na rynek, sposobie znakowania ryb, skorupiaków, mi´czaków i ich przetworów. § 11. 1. Punkty skupu i garbarnie zaopatrujàce zak∏ady w surowce powinny: 1) byç zarejestrowane przez organ Inspekcji Weterynaryjnej; 2) posiadaç handlowe dokumenty identyfikacyjne; 3) posiadaç pomieszczenia do przechowywania surowców, z utwardzonymi posadzkami, o Êcianach g∏adkich, ∏atwych do czyszczenia i odka˝ania; pomieszczenia te wyposa˝a si´ w urzàdzenia do mro˝enia, je˝eli jest to konieczne. 2. Pomieszczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 3, utrzymuje si´ w sposób zapobiegajàcy zanieczyszczeniu surowców. 3. Je˝eli w punktach skupu i garbarniach sà przechowywane lub przetwarzane surowce nieprzeznaczone do produkcji ˝elatyny, surowce te oddziela si´ od surowców przeznaczonych do produkcji ˝elatyny od ich przyj´cia do wysy∏ki. § 12. 1. Transport surowców prowadzi si´ w warunkach zapobiegajàcych zanieczyszczeniu tych surowców. Poz. 335 4. Przepisu ust. 3 nie stosuje si´ po spe∏nieniu warunków, je˝eli surowce te b´dà poddane przetworzeniu nie póêniej ni˝ przed up∏ywem 24 godzin od ich wysy∏ki. 5. Odt∏uszczone i wysuszone koÊci lub osseina, solone, wysuszone i wapnowane skóry oraz skóry poddane dzia∏aniu kwasów lub zasad transportuje si´ i przechowuje w temperaturze otoczenia. § 13. Sposób produkcji ˝elatyny jest okreÊlony w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. § 14. ˚elatyna nieprzeznaczona do spo˝ycia przez ludzi mo˝e byç produkowana i przechowywana w pomieszczeniach, w których produkuje si´ ˝elatyn´ wy∏àcznie przy zachowaniu warunków do produkcji ˝elatyny. § 15. Ka˝dà parti´ ˝elatyny bada si´ w celu ustalenia, czy spe∏nia ona wymogi w zakresie dopuszczalnych poziomów pozosta∏oÊci chemicznych i biologicznych oraz wartoÊci fizycznych, które sà okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. § 16. ˚elatyn´ pakuje si´ w pomieszczeniu przeznaczonym do tego celu, przy zachowaniu warunków zapobiegajàcych jej zanieczyszczeniu. § 17. Opakowania i pojemniki z ˝elatynà powinny posiadaç: 1) znak weterynaryjny zawierajàcy nast´pujàce informacje:
16. a)w górnej cz´Êci — litery PL,
17. b)w Êrodku — weterynaryjny numer identyfikacyjny zak∏adu,
18. c)w dolnej cz´Êci — litery IW; 2) napis „˝elatyna spo˝ywcza”; 3) dat´ produkcji. § 18. 1. ˚elatyn´ transportuje si´ w warunkach zapobiegajàcych jej zanieczyszczeniu. 2. Do ˝elatyny do∏àcza si´ handlowy dokument identyfikacyjny. § 19. W przypadku ˝elatyny wprowadzanej na rynek Unii Europejskiej lub innych paƒstw od dnia 1 maja 2004 r. znak weterynaryjny, o którym mowa w § 17 pkt 1, w dolnej cz´Êci zamiast liter IW zawiera litery WE. § 20. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. 2. Do przesy∏ki surowców, w czasie transportu z punktów skupu lub garbarni do zak∏adu, do∏àcza si´ handlowy dokument identyfikacyjny. 3. Surowce transportuje si´ po ich sch∏odzeniu lub zamro˝eniu. Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: W. Olejniczak Dziennik Ustaw Nr 37 — 2009 — Poz. 335 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 16 lutego 2004 r. (poz. 335) Za∏àcznik nr 1 SPOSÓB PRODUKCJI ˚ELATYNY 1. Surowce do produkcji ˝elatyny, z wy∏àczeniem koÊci, poddaje si´ dzia∏aniu kwasu lub zasady, po którym nast´puje jedno lub kilka p∏ukaƒ, przy odpowiednio dostosowanym pH. 2. ˚elatyna ekstrahowana jest przez jednorazowe lub wielokrotne podgrzewanie, po którym nast´puje oczyszczanie za pomocà filtracji i sterylizacji. 3. Po spe∏nieniu warunków, o których mowa w ust. 1, ˝elatyn´ poddaje si´ suszeniu oraz odpowiednio rozdrabnia i miesza. 4. Nie u˝ywa si´ konserwantów innych ni˝ dwutlenek siarki i nadtlenek wodoru. 5. Wszystkie koÊci prze˝uwaczy stanowiàce surowiec do produkcji ˝elatyny, a pochodzàce od zwierzàt urodzonych, hodowanych, chowanych i poddanych ubojowi w kraju lub regionie podejrzanym o wystàpienie gàbczastej encefalopatii byd∏a (BSE), poddaje si´ kolejno procesowi rozdrabniana i odt∏uszczenia goràcà wodà, dzia∏aniu rozcieƒczonego kwasu solnego (przy minimalnym st´˝eniu wynoszàcym 4 % oraz o pH < 1,5) przez co najmniej dwa dni, a nast´pnie poddaje si´ dzia∏aniu nasyconego roztworu wodorotlenku wapnia (o pH > 12,5) przez co najmniej 20 dni, po czym poddaje si´ je sterylizacji w temperaturze 138—140 °C przez cztery sekundy lub innemu procesowi równowa˝nemu zatwierdzonemu przez organ Inspekcji Weterynaryjnej. Za∏àcznik nr 2 DOPUSZCZALNE POZIOMY POZOSTA¸OÂCI CHEMICZNYCH I WARTOÂCI FIZYCZNYCH Pozosta∏oÊci chemiczne i wartoÊci fizyczne ZawartoÊç Arsen, nie wi´cej ni˝ mg/kg 1 O∏ów, nie wi´cej ni˝ mg/kg 5 Kadm, nie wi´cej ni˝ mg/kg 0,5 Rt´ç, nie wi´cej ni˝ mg/kg 0,15 Chrom, nie wi´cej ni˝ mg/kg 10 Miedê, nie wi´cej ni˝ mg/kg 30 Cynk, nie wi´cej ni˝ mg/kg 50 WilgotnoÊç (105 °C) nie wi´cej ni˝ % 15 Popió∏ (550 °C) nie wi´cej ni˝ % 2 SO2, (Reith Williems) mg/kg 50 H2O2 (EP 1986, V2O2) w mg/kg 10 DOPUSZCZALNE POZIOMY POZOSTA¸OÂCI BIOLOGICZNYCH Parametry mikrobiologiczne Wymagania Ogólna liczba drobnoustrojów w 1 g 103 Bakterie z grupy coli w temp. 30 °C w 1 g nieobecne Bakterie z grupy coli w temp. 44,5 °C w 10 g nieobecne Beztlenowce redukujàce siarczyny (niegazujàce) w 1 g 10 Clostridium perfringens w 1 g nieobecne Staphylococcus aureus w 1 g nieobecne Salmonella w 25 g nieobecne