Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne

Dziennik Ustaw Nr 43 — 2396 — Poz. 407 i 408 prawach powiatu ZamoÊcia oraz powiatów bi∏gorajskiego, hrubieszowskiego, janowskiego, kraÊnickiego, tomaszowskiego, zamojskiego w województwie lubelskim,”; blina oraz powiatów che∏mskiego, krasnostawskiego, lubartowskiego, lubelskiego, ∏´czyƒskiego, opolskiego, pu∏awskiego, Êwidnickiego, w∏odawskiego w województwie lubelskim,”; 4) uchyla si´ pkt

1. 3) pkt 4 otrzymuje brzmienie: „4) Graniczna Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Hrebennem kierowana przez Paƒstwowego Granicznego Inspektora Sanitarnego z siedzibà w Hrebennem w∏aÊciwego dla miasta na §
2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: L. Sikorski 408 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagaƒ, jakim powinno odpowiadaç medyczne laboratorium diagnostyczne Na podstawie art. 17 ust. 3 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. Nr 100, poz. 1083, z 2002 r. Nr 240, poz. 2052 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391 i Nr 171, poz. 1663) zarzàdza si´, co nast´puje: §
3. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) wymagania, jakie powinny spe∏niaç pomieszczenia i urzàdzenia medycznego laboratorium diagnostycznego, zwanego dalej „laboratorium”, ze szczególnym uwzgl´dnieniem warunków sanitarnych pomieszczeƒ i urzàdzeƒ; 2) wymagania fachowe wobec personelu i kierownika laboratorium. §
4. Pomieszczenia laboratorium powinny byç dostosowane do rodzaju prac, jakie sà w nich wykonywane, w sposób zapewniajàcy poprawnà jakoÊç pomiarów i wiarygodnoÊç wyników. §
5. Pomieszczenia i urzàdzenia laboratorium muszà gwarantowaç bezpieczne i higieniczne warunki pracy. §
7. W laboratorium wyodr´bnia si´: 1) pomieszczenia g∏ówne; 2) pomieszczenia specjalne; 3) pomieszczenia socjalne; 4) pomieszczenia s∏u˝àce do obs∏ugi pacjentów, w przypadku gdy na terenie laboratorium jest równie˝ pobierany materia∏ do badaƒ.
8. W sk∏ad pomieszczeƒ g∏ównych wchodzà: 1) punkt przyj´ç materia∏u do badaƒ; 2) punkt rozdzia∏u materia∏u do badaƒ; 3) pomieszczenia do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej; 4) pomieszczenia administracyjne. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).
9. W sk∏ad pomieszczeƒ specjalnych wchodzà: 1) pomieszczenia magazynowe zapewniajàce zachowanie w∏aÊciwoÊci fizycznych i chemicznych sk∏adowanych i przechowywanych odczynników, trucizn, odpadów radioaktywnych i drobnego sprz´tu; 2) pomieszczenia pomocnicze w zale˝noÊci od zakresu wykonywanych badaƒ zgodnie ze standardami medycznych laboratoriów diagnostycznych.
10. W sk∏ad pomieszczeƒ socjalnych wchodzà w szczególnoÊci pokoje socjalne, urzàdzenia sanitarnohigieniczne oraz szatnie dla personelu.
11. W sk∏ad pomieszczeƒ s∏u˝àcych do obs∏ugi pacjentów wchodzà: 1) pokój pobraƒ oddzielony od pomieszczeƒ laboratoryjnych; 2) poczekalnia i urzàdzenia sanitarnohigieniczne dla pacjentów.
12. Pomieszczenia okreÊlone w ust. 1—5 znakuje si´ w sposób umo˝liwiajàcy ich identyfikacj´ oraz zgodnie z wymogami dotyczàcymi bezpieczeƒstwa.
13. W pomieszczeniach do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej bie˝àco kontroluje si´ warunki mogàce mieç wp∏yw na wyniki badaƒ. §
15. Laboratorium posiada wyposa˝enie w∏aÊciwe dla zakresu prowadzonej dzia∏alnoÊci, w tym: 1) wyposa˝enie podstawowe; 2) wyposa˝enie pomiarowo-badawcze; 3) wyposa˝enie umo˝liwiajàce pobieranie materia∏u; 4) wyposa˝enie zapewniajàce bezpieczeƒstwo i higien´ pracy; 5) urzàdzenia telekomunikacyjne i systemy informatyczne.
16. Laboratorium wyposa˝a si´ w aparatur´ pomiarowo-badawczà dostosowanà do rodzaju wykonywanych badaƒ, umo˝liwiajàcà stosowanie metod badawczych zgodnych z aktualnym stanem wiedzy. Dziennik Ustaw Nr 43 — 2397 —
17. Aparatur´ pomiarowo-badawczà poddaje si´ badaniom i kontroli z cz´stotliwoÊcià wynikajàcà z rodzaju aparatury i wskazaƒ wytwórców.
18. Laboratorium prowadzi karty urzàdzeƒ wchodzàcych w sk∏ad wyposa˝enia laboratorium, w których ewidencjonuje si´ przeprowadzone kontrole techniczne, naprawy i terminy wyznaczonych przeglàdów oraz okreÊla si´ zasady dopuszczenia do eksploatacji. §
19. Kierownikiem laboratorium jest osoba, która posiada tytu∏ specjalisty zgodny z profilem laboratorium. §
21. W laboratorium zatrudnia si´ osoby, które posiadajà kwalifikacje zawodowe odpowiadajàce zakresowi zadaƒ na danym stanowisku pracy. Poz. 408
22. Wykaz kwalifikacji niezb´dnych do wykonywania zadaƒ zawodowych na poszczególnych stanowiskach pracy w laboratorium okreÊla za∏àcznik do rozporzàdzenia. §
23. Osoby zatrudnione na stanowisku kierownika laboratorium nie krócej ni˝ rok przed dniem wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia, które posiadajà I stopieƒ specjalizacji w dziedzinie majàcej zastosowanie w diagnostyce laboratoryjnej lub nie posiadajà specjalizacji, mogà byç zatrudnione na tym stanowisku, jednak nie d∏u˝ej ni˝ 4 lata od dnia wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia. §
24. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: L. Sikorski Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. (poz. 408) WYKAZ KWALIFIKACJI NIEZB¢DNYCH DO WYKONYWANIA ZADA¡ ZAWODOWYCH NA POSZCZEGÓLNYCH STANOWISKACH PRACY W LABORATORIUM Lp. Stanowisko Wymagane kwalifikacje zawodowe Liczba lat pracy w zawodzie 1 2 3 4 1 2 Starszy asystent diagnostyki labora- Tytu∏ diagnosty laboratoryjnego oraz tytu∏ spetoryjnej cjalisty w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej 7 Osoba posiadajàca prawo wykonywania zawodu lekarza oraz tytu∏ specjalisty w dziedzinach przydatnych do wykonywania diagnostyki laboratoryjnej 7 Tytu∏ diagnosty laboratoryjnego oraz specjalizacja I stopnia w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej 5 Osoba posiadajàca prawo wykonywania zawodu lekarza oraz specjalizacja I stopnia w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej 5 Asystent diagnostyki laboratoryjnej 3 M∏odszy asystent diagnostyki labora- Tytu∏ diagnosty laboratoryjnego toryjnej — 3a M∏odszy asystent Osoba posiadajàca prawo wykonywania zawodu lekarza — 3b M∏odszy asystent Ukoƒczone studia wy˝sze majàce zastosowanie w diagnostyce laboratoryjnej — 4 Kierownik zespo∏u techników anality- Tytu∏ diagnosty laboratoryjnego ki medycznej Tytu∏ zawodowy technika analityki medycznej Tytu∏ zawodowy licencjata na kierunku analityka medyczna 2 10 5 Dziennik Ustaw Nr 43 — 2398 — Poz. 408 i 409 1 2 3 4 5 Starszy technik analityki medycznej Tytu∏ zawodowy technika analityki medycznej 5 Tytu∏ zawodowy licencjata na kierunku analityka medyczna 2 Tytu∏ zawodowy technika analityki medycznej — Tytu∏ zawodowy licencjata na kierunku analityka medyczna — 6 Technik analityki medycznej 7 Starszy laborant* Wykszta∏cenie Êrednie* 5 8 Laborant* Wykszta∏cenie Êrednie* — 9 Starsza pomoc laboratoryjna Wykszta∏cenie Êrednie w miejscu pracy oraz przeszkolenie 5 10 Pomoc laboratoryjna Wykszta∏cenie Êrednie w miejscu pracy oraz przeszkolenie — 11 Starsza salowa/sanitariusz Wykszta∏cenie co najmniej podstawowe 5 12 Salowa/sanitariusz Wykszta∏cenie co najmniej podstawowe — 13 Starsza: sekretarka medyczna, rejestratorka medyczna Wykszta∏cenie Êrednie 5 14 Sekretarka medyczna, rejestratorka medyczna Wykszta∏cenie Êrednie — * Dotyczy tylko osób, które w dniu wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia posiada∏y uprawnienia do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej w rozumieniu dotychczasowych przepisów i by∏y zatrudnione w laboratorium. 409 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 3 marca 2004 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie wykazu leków, które mogà byç traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokoÊci op∏aty rycza∏towej za leki podstawowe i recepturowe, iloÊci leku recepturowego, którego dotyczy op∏ata rycza∏towa, oraz sposobu obliczania kosztu sporzàdzania leku recepturowego Na podstawie art. 57 ust. 5 pkt 2, 4 i 5 ustawy z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45, poz. 391, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: §
25. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2003 r. w sprawie wykazu leków, które mogà byç traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokoÊci op∏aty rycza∏towej za leki podstawowe i re- ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 660, Nr 96, poz. 874, Nr 122, poz. 1143, Nr 128, poz. 1176, Nr 135, poz. 1268, Nr 166, poz. 1609, Nr 190, poz. 1864, Nr 202, poz. 1956, Nr 210, poz. 2037, Nr 223, poz. 2217 i Nr 228, poz. 2255 oraz z 2004 r. Nr 5, poz. 37 i Nr 19, poz. 177.