Dziennik Ustaw Nr 73 — 4360 — Poz. 659 659 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA INFRASTRUKTURY1) z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie dokonywania oceny zgodnoÊci telekomunikacyjnych urzàdzeƒ koƒcowych przeznaczony

art. 91 ust. 4 ustawy. §

2. Oceny zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami dokonuje si´: 1) dla telekomunikacyjnych urzàdzeƒ koƒcowych, które nie wykorzystujà widma fal radiowych, przeznaczonych do do∏àczania do zakoƒczeƒ sieci publicznej oraz odbiorczych cz´Êci urzàdzeƒ radiowych — w sposób okreÊlony w rozdzia∏ach 2, 4 lub 5, 2) dla urzàdzeƒ radiowych nadawczych oraz nadawczo-odbiorczych, je˝eli: ———————— 1) Minister Infrastruktury kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — ∏àcznoÊç, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Infrastruktury (Dz. U. Nr 32, poz. 302 oraz z 2003 r. Nr 19, poz. 165, Nr 141, poz. 1359 i Nr 232, poz. 2322). 2) Przepisy rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy 1999/5/EC z dnia 9 marca 1999 r. w sprawie urzàdzeƒ radiowych i telekomunikacyjnych urzàdzeƒ koƒcowych oraz wzajemnego uznawania ich zgodnoÊci (Dz. Urz. WE L 91 z 7.4.1999, str. 10 i n.). 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz.
3. 4) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 122, poz. 1321 i Nr 154, poz. 1800 i 1802, z 2002 r. Nr 25, poz. 253, Nr 74, poz. 676 i Nr 166, poz. 1360 oraz z 2003 r. Nr 50, poz. 424, Nr 113, poz. 1070, Nr 130, poz. 1188 i Nr 170, poz.
4. a) producent zastosowa∏ normy zharmonizowane — w sposób okreÊlony w rozdzia∏ach 3, 4 lub 5, b) producent nie zastosowa∏ norm zharmonizowanych lub zastosowa∏ je cz´Êciowo — w sposób okreÊlony w rozdziale 4 lub 5 — zale˝nie od wyboru dokonanego przez producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela.
5. Ocena zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami mo˝e byç równie˝ dokonana w sposób okreÊlony w: 1) rozporzàdzeniu Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 12 marca 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla sprz´tu elektrycznego (Dz. U. Nr 49, poz. 414), bez uwzgl´dnienia zakresów napi´cia,

§ 3tego rozporzàdzenia, w celu wykazania zgodno

Êci z zasadniczymi wymaganiami dotyczàcymi bezpieczeƒstwa u˝ytkowania urzàdzenia, okreÊlonymi w art. 88 ust. 1 pkt 1 ustawy; 2) rozporzàdzeniu Ministra Infrastruktury z dnia 2 kwietnia 2003 r. w sprawie dokonywania oceny zgodnoÊci aparatury z zasadniczymi wymaganiami dotyczàcymi kompatybilnoÊci elektromagnetycznej oraz sposobu jej oznakowania (Dz. U. Nr 90, poz. 848), w celu wykazania zgodnoÊci z zasadniczymi wymaganiami dotyczàcymi kompatybilnoÊci elektromagnetycznej, okreÊlonymi w art. 88 ust. 1 pkt 3 i art. 108 ust. 1 ustawy. §

2. Metody badaƒ niezb´dnych dla dokonania oceny zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami okreÊlajà odpowiednie normy zharmonizowane.
3. Mo˝liwe jest zastosowanie metod badaƒ zawartych w innych dokumentach technicznych, o ile umo˝liwiajà one sprawdzenie zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami. Rozdzia∏ 2 Wewn´trzna kontrola produkcji §
5. Oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ,

§ 2ust.

1 pkt 1, z zasadniczymi wymaganiami dokonuje si´ na podstawie wewn´trznej kontroli produkcji tych urzàdzeƒ.

1. W ramach wewn´trznej kontroli produkcji producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà.
2. W dokumentacji technicznej zamieszcza si´ dane dotyczàce konstrukcji, produkcji i obs∏ugi urzà- Dziennik Ustaw Nr 73 — 4361 — dzeƒ,

§ 2ust. 1 pkt 1, a w szczególno

Êci: 1) ogólny opis urzàdzenia; 2) schemat konstrukcyjny urzàdzenia oraz rysunki wykonawcze i schematy blokowe po∏àczeƒ elementów, podzespo∏ów i obwodów, wraz z opisami i wyjaÊnieniami niezb´dnymi do zrozumienia zasad dzia∏ania urzàdzenia; 3) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo, a w przypadku niezastosowania tych norm — opisy i wyjaÊnienia dotyczàce rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ; 4) wyniki wykonanych obliczeƒ projektowych i wyniki ich weryfikacji; 5) sprawozdania z przeprowadzonych badaƒ. 4. W przypadku pozytywnego wyniku oceny zgodnoÊci, o której mowa w ust. 1, producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel wystawia deklaracj´ zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami. Rozdzia∏ 3 Wewn´trzna kontrola produkcji oraz podstawowe badania parametrów urzàdzeƒ radiowych § 5. Oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ,

§ 2ust. 1 pkt 2 lit. a, z zasadniczymi wymaganiami dokonuje si´ w sposób okre

Êlony w § 4, z uwzgl´dnieniem § 6—

1. §
2. Producent przeprowadza podstawowe badania parametrów urzàdzeƒ radiowych w zakresie okreÊlonym w odpowiednich normach zharmonizowanych, a w przypadku braku takich norm w zakresie okreÊlonym przez wybranà przez siebie jednostk´ notyfikowanà. §
3. Jednostka notyfikowana, o której mowa w § 6, okreÊlajàc zakres badaƒ parametrów urzàdzeƒ radiowych, uwzgl´dnia zakresy badaƒ ustalone wczeÊniej przez inne jednostki notyfikowane. §
4. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel do∏àcza do deklaracji zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami oÊwiadczenie o przeprowadzeniu badaƒ,

§ 6. Rozdzia∏ 4 Dokumentacja techniczno-konstrukcyjna § 9. 1. Oceny zgodno

Êci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami dokonuje si´ w sposób okreÊlony w § 5—8, z uwzgl´dnieniem ust. 2—

2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel: 1) przedstawia do zaopiniowania co najmniej jednej, wybranej przez siebie, jednostce notyfikowanej dokumentacj´, o której mowa w § 4 ust. 3, oraz Poz. 659 oÊwiadczenie o pozytywnym wyniku badaƒ,

§ 6

, zwane dalej „dokumentacjà techniczno-konstrukcyjnà”; 2) powiadamia ka˝dà z jednostek,

pkt 1, o innych jednostkach notyfikowanych, je˝eli przekaza∏ dokumentacj´ techniczno-konstrukcyjnà wi´cej ni˝ jednej z nich.

1. Je˝eli jednostka notyfikowana uzna, ˝e na podstawie przedstawionej dokumentacji techniczno-konstrukcyjnej nie mo˝e stwierdziç, ˝e urzàdzenie spe∏nia zasadnicze wymagania, wydaje, w terminie 28 dni od dnia otrzymania tej dokumentacji, opini´ w tym zakresie i informuje o tym fakcie producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela oraz jednostki, które otrzyma∏y dokumentacj´ techniczno-konstrukcyjnà.
2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel po otrzymaniu opinii, o której mowa w ust. 3, lub up∏ywie terminu do jej wydania, mo˝e wystawiç deklaracj´ zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami, je˝eli spe∏nia ono te wymagania. Rozdzia∏ 5 System pe∏nego zapewnienia jakoÊci §
3. Oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami dokonuje producent na podstawie systemu pe∏nego zapewnienia jakoÊci, zwanego dalej „systemem jakoÊci”, stosowanego podczas projektowania, produkcji, badaƒ i koƒcowej kontroli urzàdzeƒ. §
5. Producent sk∏ada w wybranej jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci.
6. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, powinien zawieraç: 1) imi´ i nazwisko lub nazw´ producenta oraz jego siedzib´ i adres; 2) dane techniczne urzàdzenia przewidzianego do produkcji zgodnie z systemem jakoÊci.
7. Producent do∏àcza do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dokumentacj´ systemu jakoÊci, która powinna zawieraç w szczególnoÊci: 1) okreÊlenie celów systemu jakoÊci oraz struktur´ organizacyjnà, zakres odpowiedzialnoÊci i uprawnienia osób zarzàdzajàcych w zakresie projektowania i jakoÊci urzàdzenia; 2) specyfikacje techniczne, wraz z wykazem zastosowanych norm zharmonizowanych, oraz specyfikacje badaƒ, które zostanà przeprowadzone; 3) okreÊlenie Êrodków, które zostanà zastosowane w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami, w przypadku cz´Êciowego zastosowania norm zharmonizowanych; 4) opis metod stosowanych przy projektowaniu urzàdzenia; 5) opis metod produkcji, kontroli i zapewnienia jakoÊci; Dziennik Ustaw Nr 73 — 4362 — Poz. 659 6) okreÊlenie badaƒ i testów, którym urzàdzenie b´dzie poddane, oraz cz´stotliwoÊç i warunki ich przeprowadzania; przeprowadzenie testów tylko wtedy, gdy jest to niezb´dne dla stwierdzenia prawid∏owego funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakoÊci. 7) dokumenty dotyczàce jakoÊci urzàdzenia, sprawozdania z kontroli, wyniki badaƒ, wyniki kalibracji oraz informacje dotyczàce kwalifikacji personelu przeprowadzajàcego badania;
8. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z przeprowadzonych u niego audytów funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakoÊci oraz raporty z badaƒ, je˝eli by∏y przeprowadzane. 8) okreÊlenie Êrodków zastosowanych do kontroli jakoÊci wyprodukowanych urzàdzeƒ i poprawnego funkcjonowania systemu jakoÊci. §
9. Producent, w celu umo˝liwienia jednostce notyfikowanej sprawowania nadzoru nad zatwierdzonym systemem jakoÊci: §
10. Jednostka notyfikowana zatwierdza system jakoÊci, zgodnie z przedstawionà dokumentacjà, je˝eli zapewnia on zgodnoÊç produkowanych urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami i przekazuje producentowi ocen´ systemu jakoÊci wraz z wnioskami i uzasadnieniem. 1) zapewnia jednostce notyfikowanej dost´p do: §
11. Zatwierdzony system jakoÊci stanowi podstaw´ do wystawienia przez producenta deklaracji zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami. §
13. Producent informuje, w formie pisemnej, jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zmianach, jakie planuje wprowadziç do systemu jakoÊci.
14. Jednostka notyfikowana ocenia zakres zmian,

ust. 1, i informuje, w formie pisemnej, producenta, czy po wprowadzeniu zmian zatwierdzenie systemu jakoÊci zachowa wa˝noÊç albo wymagane b´dzie zatwierdzenie zmienionego systemu jakoÊci. 3. Do informacji,

ust. 2, jednostka notyfikowana do∏àcza wnioski i uzasadnienie. § 15. 1. Jednostka notyfikowana, na podstawie umowy zawartej z producentem, sprawuje nadzór nad dzia∏aniem zatwierdzonego systemu jakoÊci. 2. Jednostka notyfikowana w ramach nadzoru przeprowadza u producenta okresowe audyty w celu sprawdzenia prawid∏owego funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakoÊci oraz mo˝e przeprowadzaç audyty niezapowiedziane. 3. Audyty okresowe przeprowadza si´ w odst´pach czasu ustalonych z producentem, nie rzadziej jednak ni˝ raz na rok. 4. Przy ustalaniu terminów audytów okresowych nale˝y braç pod uwag´ w szczególnoÊci: 1) wielkoÊç i charakter produkcji; 2) zastosowane technologie; 3) struktur´ organizacyjnà oraz sposób zarzàdzania przedsi´biorstwem producenta.

1. a)miejsc projektowania, produkcji, kontroli, badaƒ i magazynowania urzàdzeƒ,
2. b)dokumentacji systemu jakoÊci; 2) udziela jednostce notyfikowanej informacji zwiàzanych z zatwierdzonym systemem jakoÊci. Rozdzia∏ 6 Deklaracja zgodnoÊci § 17. W deklaracji zgodnoÊci, o której mowa w § 4 ust. 4, § 8, § 9 ust. 4 i § 13, zamieszcza si´ w szczególnoÊci: 1) imi´ i nazwisko lub nazw´ producenta albo jego upowa˝nionego przedstawiciela oraz jego siedzib´ i adres; 2) nazw´ i typ urzàdzenia, którego deklaracja dotyczy; 3) wskazanie dokumentów technicznych, na podstawie których jest deklarowana zgodnoÊç, oraz dzia∏aƒ podj´tych w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami, w tym wskazanie zastosowanych norm zharmonizowanych; 4) przywo∏anie dyrektyw, z którymi urzàdzenie jest zgodne; 5) imi´ i nazwisko osoby upowa˝nionej do sk∏adania podpisu w imieniu producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela; 6) dat´ wystawienia deklaracji. § 18. 1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel za∏àcza do urzàdzenia deklaracj´ zgodnoÊci oraz informacje o przeznaczeniu danego urzàdzenia. 2. W odniesieniu do urzàdzeƒ radiowych informacje,

ust. 1, powinny umo˝liwiaç identyfikacj´ kraju lub obszaru geograficznego, na którym dane urzàdzenie mo˝e byç wykorzystywane.

1. W trakcie audytów okresowych jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadziç lub zleciç przeprowadzenie testów majàcych na celu sprawdzenie funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakoÊci.
2. W odniesieniu do telekomunikacyjnych urzàdzeƒ koƒcowych przeznaczonych do do∏àczania do zakoƒczeƒ sieci publicznej, informacje,

ust. 1, powinny umo˝liwiaç ustalenie zakoƒczeƒ sieci publicznej, do których dane urzàdzenie mo˝e byç do∏àczane.

1. W trakcie audytów niezapowiedzianych, jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadziç lub zleciç §
2. Korespondencja i dokumenty majàce zwiàzek z procedurami oceny zgodnoÊci powinny byç sporzà- Dziennik Ustaw Nr 73 — 4363 — Poz. 659 dzone w j´zyku polskim lub w j´zyku akceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà. udzia∏ w ocenie zgodnoÊci urzàdzenia z zasadniczymi wymaganiami. Rozdzia∏ 7
3. Obok oznakowania CE mogà byç umieszczone inne znaki, pod warunkiem ˝e nie zmniejszà widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania CE. Oznakowanie urzàdzeƒ §
5. Przed wprowadzeniem urzàdzenia do obrotu producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, po wystawieniu deklaracji zgodnoÊci, znakuje urzàdzenie znakiem zgodnoÊci CE.
6. Oznakowanie CE umieszcza si´ w sposób czytelny i trwa∏y: Rozdzia∏ 8 Przepis koƒcowy §
7. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej.5) 1) na urzàdzeniu lub jego tablicy znamionowej; Minister Infrastruktury: M. Pol 2) na opakowaniu urzàdzenia; 3) w instrukcji obs∏ugi; 4) w dokumencie gwarancyjnym, je˝eli zosta∏ do∏àczony do urzàdzenia.
8. Wzór oznakowania CE okreÊla za∏àcznik do rozporzàdzenia.
9. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel obok oznakowania CE umieszcza numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, je˝eli taka jednostka bra∏a ———————— 5) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Rady Ministrów z dnia 10 wrzeÊnia 2002 r. w sprawie warunków i trybu dokonywania oceny zgodnoÊci telekomunikacyjnych urzàdzeƒ koƒcowych przeznaczonych do do∏àczania do zakoƒczeƒ sieci publicznej i urzàdzeƒ radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz sposobu ich oznakowania (Dz. U. Nr 176, poz. 1442), które utraci∏o moc z dniem 2 stycznia 2004 r. na podstawie art. 64 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodnoÊci (Dz. U. Nr 166, poz. 1360, z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631). Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Infrastruktury z dnia 15 kwietnia 2004 r. (poz. 659) WZÓR OZNAKOWANIA CE
10. Proporcje podane na rysunku muszà byç zachowane zarówno przy zwi´kszaniu, jak i zmniejszaniu rozmiarów znaku.
11. WysokoÊç znaku zgodnoÊci nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm, chyba ˝e nie jest to mo˝liwe z powodu konstrukcji urzàdzenia.