← Polska

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie warunków weterynaryjnych wymaganych przy wytwarzaniu pasz lecznic

Dziennik Ustaw Nr 76 — 4561 — 2004 r. w sprawie zapobiegania wprowadzaniu i rozprzestrzenianiu si´ organizmów kwarantannowych (Dz. U. Nr 61, poz. 571) dla kwiatów ci´tych z rodziny Orchidaceae pochodzàcych z Tajlandii. § 2. 1. Kwiaty ci´te z rodziny Orchidaceae pochodzàce z Tajlandii powinny spe∏niaç, przynajmniej jedno z nast´pujàcych wymagaƒ: 1) roÊliny z rodziny Orchidaceae, z których otrzymano kwiaty ci´te, by∏y uprawiane w miejscu produkcji poddawanym urz´dowym kontrolom, przeprowadzanym przynajmniej raz na miesiàc, w ciàgu trzech miesi´cy poprzedzajàcych eksport, i uznanym za wolne od Thrips palmi Karny; Poz. 721 i 722 2) przed eksportem zosta∏y poddane zabiegowi fumigacji w celu wykluczenia obecnoÊci w przesy∏ce owadów z rz´du Thysanoptera. 2. Potwierdzenie spe∏nienia wymagaƒ, o których mowa w ust. 1, powinno byç zawarte w Êwiadectwie fitosanitarnym dla kwiatów ci´tych roÊlin z rodziny Orchidaceae pochodzàcych z Tajlandii wraz z podaniem informacji o przeprowadzonym zabiegu fumigacji, o ile by∏ zastosowany. § 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej. Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: W. Olejniczak 722 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie warunków weterynaryjnych wymaganych przy wytwarzaniu pasz leczniczych Na podstawie art. 5 ust. 4 ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi´sa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 752, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. Pasz´ leczniczà wytwarza si´ na podstawie i zgodnie ze zleceniem na wytworzenie paszy leczniczej, zwanym dalej „zleceniem”, którego wzór okreÊla za∏àcznik do rozporzàdzenia. 2. Dopuszcza si´ wytwarzanie paszy leczniczej, bez zlecenia wystawionego przez lekarza weterynarii, na podstawie receptury na produkcj´ paszy leczniczej. 3. Pasza lecznicza, o której mowa w ust. 2, wprowadzana jest do obrotu na postawie zlecenia lekarza weterynarii. 4. Zlecenie wystawia lekarz weterynarii w: 1) czterech egzemplarzach — w przypadku zwierzàt, ——————— 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 32, poz. 305). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 29, poz. 320, Nr 123, poz. 1350 i Nr 129, poz. 1438, z 2002 r. Nr 112, poz. 976, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz.1144, Nr 165, poz.1590 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz. 288. z których pozyskiwane tkanki lub produkty sà przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi; 2) dwóch egzemplarzach — w przypadku pozosta∏ych zwierzàt. 5. Orygina∏ zlecenia przechowuje podmiot, który wytworzy∏ pasz´ leczniczà, zwany dalej „wytwórcà paszy leczniczej”. 6. Kopi´ zlecenia przechowuje lekarz weterynarii, który wystawi∏ zlecenie. 7. Lekarz weterynarii, który wystawi∏ zlecenie, przekazuje wytwórcy paszy leczniczej orygina∏ tego zlecenia i pozosta∏e kopie. 8. Po wytworzeniu paszy leczniczej wytwórca tej paszy odsy∏a lekarzowi weterynarii kopi´ zlecenia, a w przypadku zwierzàt, których pozyskiwane tkanki lub produkty sà przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi, drugà kopi´ zlecenia odsy∏a powiatowemu lekarzowi weterynarii sprawujàcemu nadzór nad wytwarzaniem paszy leczniczej, zaÊ trzecià kopi´ zlecenia — posiadaczowi leczonych zwierzàt. 9. Orygina∏ zlecenia i jego kopie przechowuje si´ przez 3 lata od ich wystawienia. § 2. 1. Lekarz weterynarii mo˝e wystawiç zlecenie wy∏àcznie dla zwierzàt, które sà przez niego leczone. 2. Zlecenie jest wa˝ne przez 3 miesiàce od dnia wystawienia. Dziennik Ustaw Nr 76 — 4562 — § 3. W miejscach wytwarzania pasz leczniczych: 1) instaluje si´ urzàdzenia wentylacyjne; 2) pod∏ogi i Êciany wykonuje si´ ze zmywalnego, g∏adkiego, niep´kajàcego materia∏u, ∏atwego do czyszczenia i odka˝ania; 3) zapewnia si´ oÊwietlenie naturalne lub sztuczne dostosowane do rodzaju wykonywanych czynnoÊci; 4) instaluje si´ pu∏apki s∏u˝àce do wy∏apywania szkodników. § 4. 1. Pasze lecznicze wytworzone lub wprowadzone do obrotu na podstawie samego zlecenia nie mogà byç wykorzystane do wi´cej ni˝ jednego leczenia. 2. Przed wystawieniem zlecenia lekarz weterynarii upewnia si´, czy: 1) pasze lecznicze i pasze aktualnie stosowane w ˝ywieniu leczonych zwierzàt nie zawierajà tego samego antybiotyku lub tego samego kokcydiostatyku jako substancji czynnych; 2) zastosowanie okreÊlonej w zleceniu paszy leczniczej jest uzasadnione w odniesieniu do wskazanych w zleceniu gatunków zwierzàt; 3) podawanie produktu leczniczego zawartego w paszy leczniczej nie jest sprzeczne z wczeÊniej zastosowanym leczeniem. § 5. Lekarz weterynarii zleca wytworzenie pasz leczniczych wy∏àcznie w iloÊci niezb´dnej do leczenia zwierzàt. § 6. 1. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi badania wytworzonych pasz leczniczych. 2. Badania, o których mowa w ust. 1, przeprowadza si´ zgodnie z przyj´tà metodà badaƒ laboratoryjnych w celu kontroli zawartoÊci substancji czynnych znajdujàcych si´ w paszach leczniczych, ustalenia stopnia wymieszania sk∏adników i trwa∏oÊci paszy leczniczej, a tak˝e ustalenia czasu przechowywania tej paszy. 3. Po wykonaniu badaƒ, o których mowa w ust. 1, wytwórca paszy leczniczej prowadzi dokumentacj´ zawierajàcà informacj´ o: 1) zastosowanej do tych badaƒ metodzie badaƒ laboratoryjnych; 2) wynikach tych badaƒ. 4. Dokumentacj´, o której mowa w ust. 3, przechowuje si´ przez 2 lata od dnia wykonania badaƒ. § 7. 1. Z ka˝dej wytworzonej partii paszy leczniczej pobiera si´ próbki archiwalne. 2. Sposób pobierania i przechowywania próbek archiwalnych, o których mowa w ust. 1, okreÊlajà przepisy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt. Poz. 722 § 8. 1. Wytwarzane pasze lecznicze powinny tworzyç jednolità i sta∏à mieszanin´ z premiksem leczniczym dopuszczonym do obrotu na podstawie przepisów Prawa farmaceutycznego. 2. Premiks leczniczy, o którym mowa w ust. 1, stosuje si´ w procesie wytwarzania pasz leczniczych zgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczanie do obrotu. § 9. Wytwórca pasz leczniczych zapewnia, ˝e: 1) w trakcie wytwarzania paszy leczniczej nie zachodzà niepo˝àdane interakcje mi´dzy weterynaryjnymi produktami leczniczymi, dodatkami paszowymi i paszami; 2) pasze wykorzystane do wytwarzania pasz leczniczych nie zawierajà tego samego antybiotyku lub kokcydiostatyku, który jest u˝ywany jako substancja czynna w premiksach leczniczych; 3) pasze lecznicze przechowuje si´:

  1. a)w pomieszczeniach odizolowanych od êróde∏ ciep∏a,
  2. b)tak, aby zabezpieczyç je przed dzia∏aniem Êwiat∏a s∏onecznego i wahaniami temperatury. § 10. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi wewn´trznà kontrol´ jakoÊci i przestrzegania zasad higieny w procesie wytwarzania tych pasz obejmujàcà: 1) bie˝àcà i okresowà ocen´ jakoÊci wytworzonych pasz leczniczych, pod wzgl´dem równomiernoÊci rozprowadzenia produktów leczniczych weterynaryjnych w paszy; 2) ocen´ prawid∏owoÊci i skutecznoÊci stosowanych wewn´trznych procedur obejmujàcych w szczególnoÊci:
  3. a)pobieranie prób do badaƒ laboratoryjnych,
  4. b)okreÊlenie badaƒ laboratoryjnych,
  5. c)analiz´ wyników badaƒ laboratoryjnych i post´powanie z paszami leczniczymi niespe∏niajàcymi wymagaƒ,
  6. d)zabezpieczenie przed nieprawid∏owym cyklem produkcyjnym,
  7. e)opracowanie procedur zwalczania szkodników oraz mycia i odka˝ania urzàdzeƒ i pomieszczeƒ produkcyjnych,
  8. f)okreÊlenie dróg przemieszczania pracowników i sprz´tu cz´Êci produkcyjnej wytwórni,
  9. g)opracowanie systemu zabezpieczeƒ wtórnym zanieczyszczeniem produktu; przed 3) ocen´ poprawnoÊci stosowanych metod wytwarzania zabezpieczajàcych przed b∏´dnym wymie- Dziennik Ustaw Nr 76 — 4563 — szaniem lub dawkowaniem sk∏adników paszy leczniczej, ska˝eniem krzy˝owym oraz metod s∏u˝àcych zmniejszeniu pozosta∏oÊci produktów leczniczych weterynaryjnych; 4) kontrol´ czystoÊci i sprawnoÊci urzàdzenia mieszajàcego (mieszad∏a). § 11. 1. Wytworzona pasza lecznicza zawiera dawk´ substancji czynnej odpowiadajàcà co najmniej po∏owie dziennej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u leczonego zwierz´cia. 2. W przypadku prze˝uwaczy wytworzona pasza lecznicza zawiera dawk´ substancji czynnej odpowiadajàcà co najmniej po∏owie dziennego zapotrzebowania leczonego zwierz´cia na niemineralnà pasz´ uzupe∏niajàcà. § 12. 1. Odpady powstajàce przy wytwarzaniu pasz leczniczych niezw∏ocznie usuwa si´ z mieszalni pasz leczniczych. Poz. 722 2. Pasze lecznicze niezu˝yte lub których termin trwa∏oÊci up∏ynà∏ oraz odpady powsta∏e w procesie wytwarzania tych pasz, traktuje si´ jako materia∏ kategorii 1 w rozumieniu przepisów o materia∏ach niskiego, wysokiego i szczególnego ryzyka. § 13. Uprawnienia osób kierujàcych wytwarzaniem pasz leczniczych regulujà przepisy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt. § 14. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.3) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: W. Olejniczak ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 26 marca 2003 r. w sprawie szczegó∏owych warunków weterynaryjnych wymaganych przy wytwarzaniu pasz leczniczych (Dz. U. Nr 61, poz. 543), które utraci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia na podstawie art. 6 pkt 3 ustawy z dnia 13 czerwca 2003 r. o zmianie ustawy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt oraz o zmianie niektórych ustaw (Dz. U. Nr 122, poz. 1144). Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 15 kwietnia 2004 r. (poz. 722) WZÓR ZLECENIE A. Cz´Êç, którà wype∏nia lekarz weterynarii 1. Imi´ i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres lekarza weterynarii wystawiajàcego 2. Kolejny numer zlecenie oraz jego numer wpisu na list´ lekarzy weterynarii posiadajàcych prawo zlecenia wykonywania zawodu 3. Data wystawienia zlecenia 4. Zlecam zastosowanie paszy leczniczej dla .......................................................................................................... (gatunek zwierzàt i grup´ technologicznà) w iloÊci ......................................... kg (iloÊç paszy leczniczej w
  10. kg)5. IloÊç sztuk zwierzàt, dla których przeznaczona jest 6. Âredni wiek i Êrednia waga zwierzàt, dla których pasza lecznicza przeznaczona jest pasza lecznicza 7. Firma lub nazwa posiadacza zwierz´cia, dla którego przeznaczona jest pasza lecznicza, jego siedziba i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — jej imi´ i nazwisko oraz miejsce zamieszkania i adres 8. Wskazania lecznicze zastosowania paszy leczni- 9. Czas podawania paszy lecz- 10. Okres karencji paczej niczej szy leczniczej Dziennik Ustaw Nr 76 — 4564 — Poz. 722 11. Identyfikacja produktów leczniczych weterynaryjnych wchodzàcych w sk∏ad paszy leczniczej: Lp.
  11. a)nazwa produktu leczni-
  12. b)firma lub na-
  13. c)numer pro-
  14. d)iloÊç produk-
  15. e)firma lub naczego weterynaryjnezwa wytwórduktu lecznitu leczniczezwa dostawgo numer serii i data cy produktu czego wetego weterynacy produktu wa˝noÊci leczniczego rynaryjnego ryjnego w leczniczego weterynaryjw Urz´dopaszy leczniweterynaryjnego, jego wym Wykaczej nego, jego siedziba i adzie Produksiedziba i adres oraz tów Lecznires oraz oznaczenie czych Dopuoznaczenie formy prawszczonych do formy prawnej prowaObrotu na tenej prowadzonej dziarytorium Rzedzonej dzia∏alnoÊci, a czypospolitej ∏alnoÊci, a w przypadku Polskiej w przypadku osoby fizyczosoby fizycznej — jej nej — jej imi´ i nazwiimi´ i nazwisko oraz sko oraz miejsce zamiejsce zamieszkania mieszkania i adres i adres 12. Rodzaj paszy w paszy leczniczej ........................................................................................................................... 13. Procentowy udzia∏ paszy leczniczej w dziennej dawce pokarmowej prze˝uwaczy, zaspokajajàcy zapotrzebowanie na dodatki mineralne 14. Wskazania dotyczàce stosowania paszy leczniczej: data rozpocz´cia i zakoƒczenia podawania paszy leczniczej, przeciwwskazania, dzia∏ania uboczne, interakcje z innymi Êrodkami, inne wskazania ........................ ................................................................................................................................................................................. ................................................................................................................................................................................. ......................................................................................................... (podpis i piecz´ç lekarza weterynarii wystawiajàcego zlecenie) B. Cz´Êç, którà wype∏nia wytwórca paszy leczniczej 15. Firma lub nazwa wytwórcy paszy leczniczej, jego siedziba i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — jej imi´ i nazwisko oraz miejsce zamieszkania i adres 16. Data i miejsce wytworzenia pa17. Data wydania paszy leczniczej szy leczniczej 18. Okres trwa∏oÊci paszy leczniczej 19. Imi´ i nazwisko lekarza weterynarii, pod którego kon- 20. Numer partii wytworzonej paszy leczniczej trolà wytworzono pasz´ leczniczà (pokrywajàcy si´ z numerem pobranej próby) 21. Potwierdzam wydanie paszy leczniczej zgodnie ze zleceniem ........................................................................................................................ (podpis wytwórcy paszy leczniczej lub osoby przez niego upowa˝nionej)

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.