Dziennik Ustaw Nr 84 — 5445 — Poz. 794 794 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 16 kwietnia 2004 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w niektórych jednostkach publicznej s∏u˝by krwi Na pods

art. 4 ust. 3 pkt 2—4 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej s∏u˝bie krwi, zwanej dalej „ustawà”.

1. CzynnoÊci kontrolne mogà byç przeprowadzane równie˝ w siedzibie Instytutu. §
2. Kontrol´ przeprowadzajà upowa˝nieni pracownicy Instytutu, zwani dalej „kontrolerami”. §
3. Kontroler, na co najmniej na 24 godziny przed przystàpieniem do czynnoÊci kontrolnych, powiadamia kierownika jednostki publicznej s∏u˝by krwi, o której mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2—4 ustawy, zwanej dalej „kontrolowanà jednostkà”, o: 1) przedmiocie kontroli; 2) zakresie kontroli; 3) czasie rozpocz´cia kontroli; 4) przewidywanym czasie trwania kontroli. §
5. CzynnoÊci kontrolnych dokonuje si´ w obecnoÊci kierownika kontrolowanej jednostki lub osoby przez niego upowa˝nionej, chyba ˝e kierownik kontrolowanej jednostki zrezygnuje z prawa uczestniczenia w czynnoÊciach kontrolnych.
6. OÊwiadczenie o rezygnacji z prawa uczestniczenia w czynnoÊciach kontrolnych sk∏ada si´ na piÊmie.
7. W razie odmowy z∏o˝enia oÊwiadczenia, o którym mowa w ust. 2, kontroler dokonuje odpowiedniej adnotacji w protokole kontroli.
8. Przy czynnoÊciach kontrolnych powinna byç obecna równie˝ osoba odpowiedzialna za przestrzeganie medycznych zasad pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników oraz wydawania, o której mowa w art. 14a ustawy. §
9. Kontroler, bezpoÊrednio przed przystàpieniem do czynnoÊci kontrolnych, obowiàzany jest okazaç kierownikowi kontrolowanej jednostki upowa˝nienie do jej przeprowadzenia oraz dokument stwierdzajàcy jego to˝samoÊç.
10. W przypadku nieobecnoÊci kierownika kontrolowanej jednostki, osoby przez niego upowa˝nionej lub osoby, o której mowa w ust. 4, czynnoÊci kontrolnych dokonuje si´ w obecnoÊci przywo∏anego Êwiadka. §
11. Kontrolowana jednostka jest obowiàzana zapewniç kontrolerowi warunki i Êrodki niezb´dne do sprawnego przeprowadzenia kontroli, a w szczególnoÊci:
12. Âwiadek, o którym mowa w ust. 5, nie musi byç obecny przy czynnoÊciach kontrolnych dotyczàcych przeprowadzenia dowodu z ksiàg, ewidencji, zapisków lub innych dokumentów. 1) niezw∏ocznie przedstawiç ˝àdane dokumenty i materia∏y; 2) zapewniç terminowe udzielanie wyjaÊnieƒ przez pracowników tej jednostki; 3) udost´pniç urzàdzenia techniczne oraz, w miar´ mo˝liwoÊci, oddzielne pomieszczenie z odpowiednim wyposa˝eniem. §
14. Kontrol´ przeprowadza si´ w kontrolowanej jednostce w dniach i godzinach pracy w niej obowiàzujàcych. §
16. Kontroler dokonuje ustaleƒ stanu faktycznego na podstawie zebranych w toku kontroli dowodów.
17. Dowodami sà w szczególnoÊci: dokumenty, zabezpieczone rzeczy, w tym próbki krwi, opinie bieg∏ych, wyniki ogl´dzin, jak równie˝ pisemne wyjaÊnienia i oÊwiadczenia.
18. Zebrane w toku post´powania kontrolnego dowody kontroler odpowiednio zabezpiecza, w miar´ potrzeby, przez: 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej 1) oddanie na przechowanie kierownikowi kontrolowanej jednostki za pokwitowaniem; — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) przechowanie w jednostce kontrolowanej w oddzielnym zamkni´tym i opiecz´towanym pomieszczeniu. ——————— Dziennik Ustaw Nr 84 — 5446 —
19. O zwolnieniu dowodów spod zabezpieczenia decyduje kontroler.
20. Kontroler mo˝e ˝àdaç od kierownika kontrolowanej jednostki, na jej koszt, sporzàdzenia niezb´dnych do kontroli uwierzytelnionych kopii dokumentów, odpisów lub wyciàgów z dokumentów, jak równie˝ zestawieƒ i obliczeƒ dokonanych na podstawie dokumentów.
21. Kontroler mo˝e zabraç z jednostki wy∏àcznie uwierzytelnione kopie, odpisy lub wyciàgi z dokumentów.
22. ZgodnoÊç kopii, odpisów i wyciàgów z orygina∏ami dokumentów oraz prawid∏owoÊç zestawieƒ i obliczeƒ potwierdza kierownik komórki organizacyjnej, której one dotyczà. Poz. 794 §
24. W szczególnie uzasadnionych okolicznoÊciach kontroler mo˝e zg∏osiç wniosek o zwo∏anie w toku kontroli narady z pracownikami kontrolowanej jednostki w celu omówienia kwestii zwiàzanych z przeprowadzanà kontrolà.
25. Narad´ zwo∏uje kierownik kontrolowanej jednostki lub upowa˝niona przez niego osoba.
26. Z przebiegu zwo∏anej przez kontrolera w toku kontroli narady z pracownikami kontrolowanej jednostki sporzàdza si´ protokó∏, który powinien zawieraç w szczególnoÊci informacje o celu, przebiegu i wyniku narady.
27. Protokó∏, o którym mowa w ust. 3, podpisuje kontroler i kierownik kontrolowanej jednostki. §
29. W razie potrzeby ustalenia stanu obiektu, sk∏adników majàtkowych, przedmiotów lub przebiegu okreÊlonych czynnoÊci kontroler mo˝e przeprowadziç ogl´dziny. §
30. Kontroler w toku kontroli w miar´ potrzeby informuje kierownika kontrolowanej jednostki o ustaleniach wskazujàcych na ujawnione nieprawid∏owoÊci i uchybienia w dzia∏alnoÊci tej jednostki.
31. Ogl´dziny przeprowadza si´ w obecnoÊci osoby odpowiedzialnej za obiekt, sk∏adniki majàtkowe, przedmioty lub czynnoÊci poddane ogl´dzinom, a w razie jej nieobecnoÊci — pracownika wyznaczonego przez kierownika kontrolowanej jednostki. §
32. W trakcie kontroli kontroler ma prawo do sporzàdzania dokumentacji kontroli równie˝ w formie fotograficznej i filmowej.
33. Z przebiegu i wyniku ogl´dzin sporzàdza si´ niezw∏ocznie protokó∏, który podpisuje kontroler i osoba wymieniona w ust.
34. §
36. Pracownicy kontrolowanej jednostki sà obowiàzani udzielaç, w wyznaczonym terminie, wyjaÊnieƒ ustnych lub pisemnych w sprawach dotyczàcych przedmiotu kontroli.
37. Z ustnych wyjaÊnieƒ kontroler sporzàdza protokó∏, który podpisuje kontroler i osoba udzielajàca tych wyjaÊnieƒ.
38. Kontroler, przed przyj´ciem wyjaÊnieƒ, jest obowiàzany poinformowaç sk∏adajàcego wyjaÊnienia o prawie do odmowy ich udzielenia.
39. Odmowa udzielenia wyjaÊnieƒ przez pracowników jednostki kontrolowanej mo˝e nastàpiç jedynie w przypadkach, gdy wyjaÊnienia mogà dotyczyç faktów i okolicznoÊci, których ujawnienie mog∏oby naraziç na odpowiedzialnoÊç karnà lub majàtkowà wezwanego do z∏o˝enia wyjaÊnieƒ, a tak˝e jego ma∏˝onka lub osob´ pozostajàcà z nim faktycznie we wspólnym po˝yciu, krewnych i powinowatych do drugiego stopnia bàdê osoby zwiàzane z nim z tytu∏u przysposobienia, opieki lub kurateli. §
41. Ka˝dy mo˝e z∏o˝yç kontrolerowi ustne lub pisemne oÊwiadczenie dotyczàce przedmiotu kontroli.
42. Kontroler nie mo˝e odmówiç przyj´cia oÊwiadczenia, je˝eli ma ono zwiàzek z przedmiotem kontroli.
43. Z ustnego oÊwiadczenia kontroler sporzàdza protokó∏, który podpisuje kontroler i osoba udzielajàca oÊwiadczenia. §
45. Przebieg kontroli kontroler dokumentuje w protokole kontroli.
46. Protokó∏ kontroli zawiera: 1) wskazanie kontrolowanej jednostki; 2) wskazanie kontrolera; 3) okreÊlenie przedmiotu i zakresu kontroli; 4) okreÊlenie miejsca i czasu kontroli; 5) opis dokonanych czynnoÊci; 6) nieprawid∏owoÊci stwierdzone w funkcjonowaniu kontrolowanej jednostki; 7) zalecenia pokontrolne dotyczàce usuni´cia stwierdzonych nieprawid∏owoÊci; 8) termin usuni´cia stwierdzonych nieprawid∏owoÊci; 9) pouczenie o prawie z∏o˝enia zastrze˝eƒ; 10) miejsce i dat´ sporzàdzenia.
47. Do protoko∏u do∏àcza si´ w szczególnoÊci: 1) orygina∏ upowa˝nienia, o którym mowa w § 4; 2) pisemne oÊwiadczenie, o którym mowa w § 7 ust. 2; 3) pisemne wyjaÊnienia,

§ 10ust.

1 i § 11 ust. 1; 4) protoko∏y,

§ 9ust.

3, § 10 ust. 2, § 11 ust. 3 i § 12 ust.

1. §
3. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w dwóch jednobrzmiàcych egzemplarzach, z których jeden Dziennik Ustaw Nr 84 — 5447 — przekazuje si´ kierownikowi kontrolowanej jednostki. Odbiór egzemplarza protoko∏u kontroli kierownik kontrolowanej jednostki potwierdza na egzemplarzu kontrolera.
4. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ niezw∏ocznie, nie póêniej ni˝ w terminie 14 dni od dnia zakoƒczenia kontroli.
5. Protokó∏ kontroli podpisujà: 1) kierownik kontrolowanej jednostki lub osoba upowa˝niona; 2) kontroler.
6. Do egzemplarza protoko∏u przekazywanego kierownikowi kontrolowanej jednostki do∏àcza si´ uwierzytelnione przez kontrolera kopie dokumentów,

§ 15ust.

1. §
3. Je˝eli kontrolowana jednostka uchyla si´ od odebrania protoko∏u kontroli, Instytut pisemnie wzywa t´ jednostk´ do odebrania protoko∏u, wyzna- Poz. 794 i 795 czajàc termin nie krótszy ni˝ 7 dni do dokonania tej czynnoÊci.
4. W przypadku bezskutecznego up∏ywu terminu, o którym mowa w ust. 1, protokó∏ kontroli uwa˝a si´ za dor´czony z up∏ywem ostatniego dnia tego terminu. §
6. Kontroler mo˝e dokonywaç skreÊleƒ i poprawek w protokole kontroli w taki sposób, aby wyrazy skreÊlone i poprawione by∏y czytelne.
7. SkreÊleƒ i poprawek dokonuje si´ przed podpisaniem protoko∏u kontroli przez osob´, o której mowa w § 16 ust. 3 pkt
9. O dokonaniu skreÊleƒ i poprawek na koƒcu wpisu sporzàdza si´ adnotacj´ z okreÊleniem strony protoko∏u oraz ich treÊci. §
10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: L. Sikorski 795 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 16 kwietnia 2004 r. w sprawie pobierania i przechowywania próbek ˝ywnoÊci przez zak∏ady ˝ywienia zbiorowego typu zamkni´tego Na podstawie art. 36 ust. 5 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: tu wyroby garma˝eryjne produkowane lub wprowadzane do obrotu przez inne zak∏ady jest obowiàzany pobraç próbki tych wyrobów bezpoÊrednio przy przyj´ciu danej partii wyrobów do zak∏adu. §
11. Rozporzàdzenie okreÊla tryb, sposób, miejsce, czas oraz warunki pobierania i przechowywania próbek przez zak∏ady ˝ywienia zbiorowego typu zamkni´tego. §
13. Próbki pobierane sà bezpoÊrednio przed wydaniem posi∏ków do spo˝ycia z reprezentatywnej cz´Êci potrawy tak, aby próbka zawiera∏a mo˝liwie wszystkie jej sk∏adniki, w iloÊciach niezb´dnych do przeprowadzenia badaƒ laboratoryjnych. §
14. Kierujàcy zak∏adem ˝ywienia zbiorowego typu zamkni´tego lub osoba przez niego upowa˝niona wyznacza osob´ odpowiedzialnà za pobieranie i przechowywanie próbek wszystkich potraw wchodzàcych w sk∏ad ka˝dego posi∏ku.
15. Próbki nale˝y pobieraç w nast´pujàcych iloÊciach: 1) zupy — po 50 g; §
16. Zak∏ad ˝ywienia zbiorowego typu zamkni´tego, zwany dalej „zak∏adem”, wprowadzajàcy do obro- 2) mi´so, potrawy mi´sne i rybne — po 50 g; ——————— 3) w´dliny i wyroby w´dliniarskie — po 50 g w jednym kawa∏ku; 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 130, poz. 1187, Nr 199, poz. 1938 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz.
17. 4) jarzyny gotowane, sosy, potrawy màczne oraz mleczne, leguminy — po 50 g; 5) wyroby garma˝eryjne — po 50 g; 6) sa∏atki — po 50 g; 7) lody — po 50 g.