Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 stycznia 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ustalenia limitów cen leków i wyrobów medycznych wydaw

Dziennik Ustaw Nr 16 — 1159 — nie z przepisami art. 20 ustawy, je˝eli w odniesieniu do wszystkich rozpatrywanych zagro˝eƒ zosta∏ wyciàgni´ty wniosek wymieniony w § 9 ust. 1 pkt 1 rozporzàdzenia; 3) opis i uzasadnienie wymaganych dodatkowych informacji lub wyników badaƒ, je˝eli w odniesieniu do któregokolwiek z rozpatrywanych zagro˝eƒ zosta∏ wyciàgni´ty wniosek wymieniony w § 9 ust. 1 pkt 2 i 3 rozporzàdzenia; 4) opis i uzasadnienie zaleceƒ dotyczàcych ograniczenia ryzyka, je˝eli w odniesieniu do któregokolwiek z rozpatrywanych zagro˝eƒ zosta∏ wyciàgni´- Poz. 138 i 139 ty wniosek wymieniony w § 9 ust. 1 pkt 4 rozporzàdzenia; 5) streszczenie opinii zg∏aszajàcego dotyczàcej podj´tych wniosków i ewentualnych dodatkowych informacji, je˝eli zosta∏y przedstawione zgodnie z § 9 ust. 2 rozporzàdzenia.

1. Je˝eli w procesie oceny ryzyka ustalono wartoÊci stosunków, o których mowa w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia cz´Êç B pkt IV ppkt 1 lub w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia pkt IV ppkt 1, oraz wartoÊç wspó∏czynnika szacowania, o której mowa w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia pkt II ppkt 2, wartoÊci te zamieszcza si´ w sprawozdaniu. 139 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 18 stycznia 2005 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie ustalenia limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych Êwiadczeniobiorcom bezp∏atnie, za op∏atà rycza∏towà lub cz´Êciowà odp∏atnoÊcià Na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze Êrodków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135) zarzàdza si´, co nast´puje: §
2. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 grudnia 2004 r. w sprawie ustalenia limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych Êwiadczeniobiorcom bezp∏atnie, za op∏atà rycza∏towà lub cz´Êciowà odp∏atnoÊcià (Dz. U. Nr 274, poz. 2727) w za∏àczniku wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) lp. 198 otrzymuje brzmienie: „
3. Insulini injectio neutralis 1) Actrapid HM roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990237814 70,87 2) Actrapid HM roztwór do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990237715 29,82 3) Actrapid HM Penfill roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 1,5 ml 5909990237913 60,29 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990237920 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990378029 100,49 1 fiol. 10 ml 5909990851911 29,82 4) Actrapid NovoLet roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5) Gensulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 6) Gensulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990852017 70,87 7) Gensulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990852116 100,49 5 s–amp. 3 ml 5909990805310 100,49 8) HumaJect R roztwór do iniekcji podskórnych lub domi´Êniowych 100 j.m./ml ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439). Dziennik Ustaw Nr 16 — 1160 — Poz. 139 9) Humulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990247110 70,87 10) Humulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990247011 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990455317 100,49 11) Humulin R Pen roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 12) Insulinum Maxirapid ChO–S roztwór do wstrzykiwaƒ 80 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990188413 30,44 13) Insulinum Maxirapid WO–S alto depuratum roztwór do wstrzykiwaƒ podskórnych 80 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990292219 44,23 14) Insulinum Solutio Neutralis ChO–S roztwór do wstrzykiwaƒ 80 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990292417 30,44 Insulinum Solutio Neutralis WO–S alto depuratum roztwór do wstrzykiwaƒ 80 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990292318 44,23 Insuman Rapid roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 5 ml 5909990914616 34,76 5 fiol. 5 ml 5909990914623 173,81 5 wk∏adów po 3 ml 5909990914715 100,49 15) 16) 17) Insuman Rapid roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 18) Insuman Rapid roztwór do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990914814 29,82 19) Insuman Rapid OptiSet roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990932214 100,49” 2) lp. 199 otrzymuje brzmienie: „
4. Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum 1) Gensulin M10 (10/90) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990852512 70,87 2) Gensulin M10 (10/90) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990852611 100,49 3) Gensulin M20 (20/80) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990852710 70,87 4) Gensulin M20 (20/80) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990852819 100,49 1 fiol. 10 ml 5909990852918 29,82 5) Gensulin M30 (30/70) zawiesina do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 6) Gensulin M30 (30/70) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990853014 70,87 7) Gensulin M30 (30/70) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990853113 100,49 8) Gensulin M40 (40/60) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990853212 70,87 9) Gensulin M40 (40/60) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990853311 100,49 10) Gensulin M50 (50/50) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990853410 70,87 11) Gensulin M50 (50/50) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990853519 100,49 5 s–amp. 3 ml 5909990804917 100,49 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990245710 100,49 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990246014 100,49 12) 13) 14) HumaJect M3 (30/70) zawiesina do iniekcji podskórnych lub domi´Êniowych 100 j.m./ml Humulin M2 (20/80) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m/ml Humulin M3 (30/70) zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Dziennik Ustaw Nr 16 15) 16) — 1161 — Humulin M3 Pen zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990454815 100,49 1 fiol. 5 ml 5909990915217 34,76 5 fiol. 5 ml 5909990915224 173,81 5 wk∏adów po 3 ml 5909990915316 100,49 Insuman Comb 15 OptiSet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990932412 100,49 19) Insuman Comb 25 zawiesina do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990915415 29,82 20) Insuman Comb 25 zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 5 ml 5909990915514 34,76 5 fiol. 5 ml 5909990915521 173,81 5 wk∏adów po 3 ml 5909990915613 100,49 17) 18) 21) Insuman Comb 15 zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Poz. 139 Insuman Comb 15 zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Insuman Comb 25 zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 22) Insuman Comb 25 OptiSet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990932511 100,49 23) Insuman Comb 50 zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 5 ml 5909990915712 34,76 5 fiol. 5 ml 5909990915729 173,81 5 wk∏adów po 3 ml 5909990915811 100,49 24) Insuman Comb 50 zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 25) Insuman Comb 50 OptiSet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990932610 100,49 26) Mixtard 10 HM Penfill zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990347926 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990651016 100,49 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990348022 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990651115 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990651214 100,49 27) 28) 29) 30) Mixtard 10 NovoLet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Mixtard 20 HM Penfill zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Mixtard 20 NovoLet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Mixtard 30 NovoLet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 31) Mixtard 30 HM zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990238217 70,87 32) Mixtard 30 HM zawiesina do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990238118 29,82 33) Mixtard 30 HM Penfill zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 1,5 ml 5909990238316 68,93 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990238323 100,49 34) Mixtard 30 Innolet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 dozowników 3 ml 5909990888313 100,49 35) Mixtard 40 HM Penfill zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990347124 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990651313 100,49 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990348121 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990651412 100,49” 36) 37) 38) Mixtard 40 NovoLet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Mixtard 50 HM Penfill zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Mixtard 50 NovoLet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Dziennik Ustaw Nr 16 — 1162 — Poz. 139 3) lp. 200 otrzymuje brzmienie: „
5. Insulini injectio neutralis lisprum 1) Humalog roztwór do wstrzykiwaƒ podskórnych 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 1,5 ml 5909990692415 68,93 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990692422 100,49” 4) lp. 201 otrzymuje brzmienie: „
6. Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio 1) 2) Humalog Mix 25 zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Humalog Mix 50 zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990455010 100,49 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990455614 100,49” 1 fiol. 10 ml 5909990852215 29,82 5) lp. 202 otrzymuje brzmienie: „
7. Insulinum isophanum 1) Gensulin N zawiesina do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 2) Gensulin N zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990852314 70,87 3) Gensulin N zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990852413 100,49 HumaJect N zawiesina do iniekcji podskórnych lub domi´Êniowych 100 j.m./ml 5 s–amp. 3 ml 5909990805211 100,49 5) Humulin N zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990246519 70,87 6) Humulin N zawiesina do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990246410 29,82 7) Humulin N zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990246717 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990455218 100,49 1 fiol. 10 ml 5909990348619 70,87 4) 8) 9) Humulin N Pen zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Insulatard HM zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 10) Insulatard HM zawiesina do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990348510 29,82 11) Insulatard HM Penfill zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 1,5 ml 5909990348916 66,82 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990348923 100,49 5 dozowników 3 ml 5909990888412 100,49 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990650910 100,49 Insulinum Isophanicum ChO–S zawiesina do wstrzykiwaƒ 80 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990232413 30,44 Insulinum Isophanicum WO–S alto depuratum zawiesina do wstrzykiwaƒ 80 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990292110 44,23 Insuman Basal zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 5 ml 5909990914913 34,76 5 fiol. 5 ml 5909990914920 173,81 12) 13) 14) 15) 16) Insulatard Innolet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Insulatard NovoLet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Dziennik Ustaw Nr 16 17) — 1163 — Insuman Basal zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml Poz. 139 i 140 5 wk∏adów po 3 ml 5909990915019 100,49 18) Insuman Basal zawiesina do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990915118 29,82 19) Insuman Basal OptiSet zawiesina do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990932313 100,49” §
8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 lutego 2005 r. Minister Zdrowia: M. Balicki 140 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 19 stycznia 2005 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie ustalenia cen urz´dowych hurtowych i detalicznych na produkty lecznicze i wyroby medyczne Na podstawie art. 5 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach (Dz. U. Nr 97, poz. 1050, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: wych hurtowych i detalicznych na produkty lecznicze i wyroby medyczne (Dz. U. Nr 275, poz. 2733) w za∏àczniku wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: §
9. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2004 r. w sprawie ustalenia cen urz´do- 1) lp. 198 otrzymuje brzmienie: „
10. Insulini injectio neutralis 1) Actrapid HM roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990237814 80,14 89,76 2) Actrapid HM roztwór do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990237715 31,84 37,24 3) Actrapid HM Penfill roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 1,5 ml 5909990237913 60,93 68,93 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990237920 121,86 133,86 Actrapid NovoLet roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 5909990378029 121,86 133,86 5) Gensulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 40 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990851911 25,27 29,82 6) Gensulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990852017 62,87 70,87 7) Gensulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990852116 89,72 100,49 HumaJect R roztwór do iniekcji podskórnych lub domi´Êniowych 100 j.m./ml 5 s-amp. 3 ml 5909990805310 121,64 133,64 9) Humulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 1 fiol. 10 ml 5909990247110 73,26 82,05 10) Humulin R roztwór do wstrzykiwaƒ 100 j.m./ml 5 wk∏adów do wstrzykiwacza po 3 ml 5909990247011 121,64 133,64 4) 8) ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439). 2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 144, poz. 1204, z 2003 r. Nr 137, poz. 1302 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr 210, poz. 2135.