Dziennik Ustaw Nr 182 — 11449 — Poz. 1536 1536 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 1 wrzeÊnia 2005 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie okreÊlenia informacji, jakie powinien zawieraç wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku2) Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z póên. zm.3)) zarzàdza si´, co nast´puje: §
- W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2002 r. w sprawie okreÊlenia informacji, jakie ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439). 2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji art. 3 lit. g dyrektywy Komisji 95/17/WE z dnia 19 czerwca 1995 r. ustanawiajàcej szczegó∏owe zasady stosowania dyrektywy Rady 76/768/EWG w odniesieniu do nieumieszczania jednego lub kilku sk∏adników w wykazie u˝ywanym do etykietowania produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 140 z 23.06.1995, str. 26). 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019 oraz z 2004 r. Nr 213, poz.
- powinien zawieraç wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku (Dz. U. Nr 69, poz. 644) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) w § 1 w pkt 8 kropk´ zast´puje si´ przecinkiem i dodaje si´ pkt 9 w brzmieniu: „9) oÊwiadczenie stwierdzajàce, czy w∏aÊciwemu organowi innego Paƒstwa Cz∏onkowskiego zosta∏ z∏o˝ony wniosek dotyczàcy sk∏adnika wraz z informacjami o sposobie jego rozstrzygni´cia.”; 2) za∏àcznik do rozporzàdzenia otrzymuje brzmienie okreÊlone w za∏àczniku do niniejszego rozporzàdzenia. §
- Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: M. Balicki Dziennik Ustaw Nr 182 — 11450 — Poz. 1536 Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 wrzeÊnia 2005 r. (poz. 1536) WZÓR Wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku
- Wzór i nazwa chemiczna sk∏adnika, nazwa wed∏ug INCI (je˝eli to mo˝liwe — równie˝ nr CAS, nr EINECS, nr Colour Index, nazw´ ELINCS sk∏adnika i oficjalny numer, jaki zosta∏ nadany w przypadku notyfikacji, je˝eli nazwy lub numery nie zosta∏y ustalone — dok∏adne okreÊlenie nazwy surowca wyjÊciowego, nazwy cz´Êci roÊliny lub zwierz´cia wykorzystanych do jego pozyskania, nazwy substancji wchodzàcych w sk∏ad surowca) ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................................
- Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyku importowanego równie˝ nazwa w j´zyku polskim) ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................................
- Kategoria kosmetyku1) ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................................
- Imi´ i nazwisko lub nazwa wnioskodawcy: ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... Numer identyfikacyjny REGON, o ile numer zosta∏ nadany ........................................................................................ Adres: ulica ........................................................................................................ nr ........................................................ Kod pocztowy: .......................... MiejscowoÊç: .................................................... Kraj: ................................................ Telefon kontaktowy: ........................................................................................................................................................ Faks: ................................................................................................................................................................................. Adres e-mail: ...................................................................................................................................................................
- Nazwa i adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, w którym b´dà przechowywane dokumenty zawierajàce szczegó∏owe dane o sk∏adniku ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... Adres: ulica ........................................................................................................ nr ........................................................ Kod pocztowy: .......................... MiejscowoÊç: .................................................... Kraj: ................................................ Telefon kontaktowy: ........................................................................................................................................................ Faks: ................................................................................................................................................................................. Adres e-mail: ...................................................................................................................................................................
- Imi´ i nazwisko lub nazwa wprowadzajàcego kosmetyk do obrotu (je˝eli wnioskodawca nie jest wprowadzajàcym kosmetyk do obrotu) ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... Numer identyfikacyjny REGON, o ile numer zosta∏ nadany ........................................................................................ Adres: ulica ........................................................................................................ nr ........................................................ Kod pocztowy: .......................... MiejscowoÊç: .................................................... Kraj: ................................................ Telefon kontaktowy: ........................................................................................................................................................ Faks: ................................................................................................................................................................................. Adres e-mail: ................................................................................................................................................................... ——————— 1) Zgodnie z rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2003 r. w sprawie okreÊlenia kategorii produktów b´dà- cych kosmetykami (Dz. U. Nr 125, poz. 1168). Dziennik Ustaw Nr 182 — 11451 — Poz. 1536
- Projekt tekstu etykiety z uwzgl´dnieniem wymagaƒ ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z póên. zm.) ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................................
- Zamierzone zastosowanie sk∏adnika ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................................
- Ocena bezpieczeƒstwa sk∏adnika dla zdrowia ludzi wraz z wynikami badaƒ toksykologicznych sk∏adnika ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................................
- Uzasadnienie wniosku o nieujawnianie nazwy sk∏adnika na opakowaniu ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................................................................
- OÊwiadczenie o z∏o˝eniu wniosku w innym Paƒstwie Cz∏onkowskim oraz o sposobie rozstrzygni´cia ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... .................................................... .................................................................................. (data) (imi´ i nazwisko oraz podpis wnioskodawcy) — 11452 — Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: – w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 694-67-00, 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); – w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): – ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96 – al. Szucha 2/4, tel. 629-61-73 (od 2000 r.) Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Zak∏adu Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 2222/W/C/2005 ISSN 0867-3411 Cena 3,80 z∏ (w tym 7 % VAT)