Obsah (10)

§ 46§ 9§ 10§ 48§ 23§ 50§ 59§ 55§ 61§ 40

Dziennik Ustaw Nr 263 — 17213 — Poz. 2199 i 2200 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki z dnia 20 grudnia 2005 r. (poz. 2199) Za∏àcznik nr 1 Maksymalne ciÊnienie wyrobu aerozolowego o pojemn

ust. 1, powinny byç podj´te odpowiednie Êrodki bezpieczeƒstwa w celu zapewnienia ochrony osób. §

1. Uznaje si´, ˝e urzàdzenia ciÊnieniowe i zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych, na których umieszczono oznakowanie CE i do∏àczono deklaracj´ zgodnoÊci WE, sà zgodne z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. §
3. Dopuszcza si´ wprowadzanie do obrotu i oddawanie do u˝ytkowania: 1) urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, na których umieszczono oznakowanie CE i do których zastosowano tryb dokonywania oceny zgodnoÊci okreÊlony w rozdziale 4; 2) urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych spe∏niajàcych wymagania okreÊlone w §
5. Wprowadzajàcy do obrotu urzàdzenie ciÊnieniowe lub zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinien podaç informacje,

§ 46—48, w zakresie niezb´dnym do ich bezpiecznego i prawid∏owego u˝ytkowania.

Informacje sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzane w j´zyku kraju, do którego urzàdzenie lub zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych sà przeznaczone. §

2. Je˝eli do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych majà zastosowanie tak˝e odr´bne przepisy, które przewidujà naniesienie oznakowania CE, oznakowanie mo˝e byç naniesione pod warunkiem, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe i zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych spe∏niajà równie˝ wymagania okreÊlone w tych przepisach.
3. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów,

ust. 1, pozwala producentowi, w okresie przejÊciowym okreÊlonym w tych przepisach, na wybór innych przepisów, oznakowanie CE powinno wskazywaç zgodnoÊç tylko z tymi przepisami, które zastosowa∏ producent. W takim przypadku producent powinien podaç szczegó∏owe dane o zastosowanych przepisach w do∏àczanych do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych dokumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy. §

2. Urzàdzenia ciÊnieniowe opalane p∏omieniem lub ogrzewane w inny sposób, stwarzajàce ryzyko przegrzania, przeznaczone do wytwarzania pary lub wody przegrzanej o temperaturze wy˝szej ni˝ 110 °C, o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 2 litry, oraz szybkowary ciÊnieniowe powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale
4. Zbiorniki inne ni˝ okreÊlone w ust. 1 powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, je˝eli sà przeznaczone do: Dziennik Ustaw Nr 263 — 17217 — Poz. 2200 1) gazów, gazów skroplonych, gazów rozpuszczonych pod ciÊnieniem, par, a tak˝e cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego, wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym: b) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy rurociàgów o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 10 barów wielkoÊci nominalnej wi´kszej ni˝ DN 200 i iloczynie PS × DN wi´kszym ni˝ 5 000 barów. a) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy zbiorników o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie PS × V wi´kszym ni˝ 25 bar × litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 200 barów,
5. Osprz´t zabezpieczajàcy i ciÊnieniowy przeznaczony do urzàdzeƒ,

ust. 1—3, powinien spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, tak˝e wtedy, gdy urzàdzenia te sà wbudowane w zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych.

1. b)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy zbiorników o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie PS × V wi´kszym ni˝ 50 bar × litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 1 000 barów, a tak˝e gaÊnic przenoÊnych i przewoênych oraz butli przeznaczonych do aparatury oddechowej; 2) cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze nie wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym:
2. a)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy zbiorników o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie PS × V wi´kszym ni˝ 200 bar × litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 500 barów,
3. b)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy zbiorników o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 10 barów i iloczynie PS × V wi´kszym ni˝ 10 000 bar × litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 1 000 barów. 3. Rurociàgi powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, w szczególnoÊci zasadnicze wymagania okreÊlone w § 53, je˝eli sà przeznaczone do: 1) gazów, gazów skroplonych, gazów rozpuszczonych pod ciÊnieniem, par oraz cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego, wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym:
4. a)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy rurociàgów o wielkoÊci nominalnej wi´kszej ni˝ DN 25,
5. b)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy rurociàgów o wielkoÊci nominalnej wi´kszej ni˝ DN 32 i iloczynie PS × DN wi´kszym ni˝ 1 000 barów; 2) cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego, wynoszàcego 1013 milibarów, o nie wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym:
6. a)dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy rurociàgów o wielkoÊci nominalnej wi´kszej ni˝ 25 i iloczynie PS × DN wi´kszym ni˝ 2 000 barów, § 10. 1. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych zawierajàce co najmniej jedno z urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9

, które: 1) sà przeznaczone do wytwarzania pary lub wody przegrzanej w temperaturze wy˝szej ni˝ 110 °C i zawierajà co najmniej jedno urzàdzenie ciÊnieniowe ogrzewane p∏omieniem lub w inny sposób stwarzajàcy ryzyko przegrzania, 2) nie stanowià zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych okreÊlonych w pkt 1 i sà wprowadzane do obrotu i oddawane do u˝ytkowania przez producenta jako kompletny zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych — powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3. 2. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych zawierajàce co najmniej jedno z urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9

, przeznaczone do wytwarzania ciep∏ej wody o temperaturze nie wi´kszej ni˝ 110 °C, zasilane r´cznie paliwem sta∏ym, w których iloczyn PS × V jest wi´kszy ni˝ 50 bar × litr, powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w § 34—37, 48 oraz w § 52 ust. 2, pkt 1 i

1. §
3. Urzàdzenia ciÊnieniowe i zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych o parametrach nie wi´kszych ni˝ okreÊlone odpowiednio w § 9 ust. 1—3 oraz w § 10, w celu zapewnienia ich bezpiecznego u˝ytkowania, powinny byç zaprojektowane i wytwarzane zgodnie z uznanà praktykà in˝ynierskà.
4. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

ust. 1, powinny byç do∏àczone instrukcje u˝ytkowania, a tak˝e umieszczone na nich oznaczenia umo˝liwiajàce identyfikacj´ producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela.

1. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach urzàdzeƒ ciÊnieniowych o parametrach nie wi´kszych ni˝ okreÊlone odpowiednio w § 9 ust. 1—3 oraz w § 10 nie umieszcza si´ oznakowania CE. §
3. Na ka˝dym egzemplarzu urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9, oraz na zespo∏ach urzàdzeƒ ci

Ênieniowych,

§ 10

, których budow´ zakoƒczono lub których stan umo˝liwia ocen´ koƒcowà, o której mowa w § 44, umieszcza si´ oznakowanie CE w sposób widoczny, czytelny i trwa∏y. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17218 —

1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczestniczàcej odpowiednio w kontroli wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzenia ciÊnieniowego.
2. Nie jest wymagane umieszczanie oznakowania CE na poszczególnych egzemplarzach urzàdzeƒ ciÊnieniowych tworzàcych zespó∏, o którym mowa w §
4. W przypadku gdy na poszczególnych egzemplarzach urzàdzeƒ ciÊnieniowych przeznaczonych do budowy zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych umieszczono ju˝ oznakowanie CE, oznakowanie to nale˝y zachowaç.
5. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach urzàdzeƒ ciÊnieniowych mo˝e byç umieszczane ka˝de inne oznaczenie, pod warunkiem ˝e widocznoÊç i czytelnoÊç oznakowania CE nie zostanie ograniczona.
6. Wzór znaku CE okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. Rozdzia∏ 2 Kategorie urzàdzeƒ ciÊnieniowych §
8. Dla urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9, w celu przeprowadzenia oceny zgodno

Êci, okreÊla si´ kategorie zgodnie z za∏àcznikiem nr 2 do rozporzàdzenia, w funkcji wzrastajàcego poziomu zagro˝enia, uwzgl´dniajàc grup´, o której mowa w ust. 2, z zastrze˝eniem §

2. W celu okreÊlenia kategorii, o której mowa w ust. 1, ustala si´ nast´pujàce grupy p∏ynów: 1) grupa 1 — obejmuje p∏yny niebezpieczne: a) wybuchowe, Poz. 2200 2) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 1,

§ 9ust. 2 pkt 1 lit. a — wed∏ug tablicy 1 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 3) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 2,

§ 9ust. 2 pkt 1 lit. b — wed∏ug tablicy 2 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 4) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 1,

§ 9ust. 2 pkt 2 lit. a — wed∏ug tablicy 3 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 5) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 2,

§ 9ust. 2 pkt 2 lit. b — wed∏ug tablicy 4 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 6) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 1,

§ 9ust. 3 pkt 1 lit. a — wed∏ug tablicy 6 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 7) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 2,

§ 9ust. 3 pkt 1 lit. b — wed∏ug tablicy 7 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 8) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 1,

§ 9ust. 3 pkt 2 lit. a — wed∏ug tablicy 8 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; 9) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do grupy 2,

§ 9ust. 3 pkt 2 lit. b — wed∏ug tablicy 9 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. 2. Graficznà ilustracjà tablic 1—9,

ust. 1, sà odpowiednio wykresy zamieszczone w cz´Êci B za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia.

1. b)skrajnie ∏atwo palne,
2. c)wysoce ∏atwo palne,
3. d)∏atwo palne, gdy najwy˝sza dopuszczalna temperatura jest wy˝sza ni˝ temperatura zap∏onu,
4. e)bardzo toksyczne,
5. f)toksyczne,
6. g)o w∏aÊciwoÊciach utleniajàcych — okreÊlone w przepisach dotyczàcych kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów niebezpiecznych; 2) grupa 2 — obejmuje p∏yny niewymienione w pkt 1. § 14. 1. Kategori´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych okreÊla si´ odpowiednio dla: 1) urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 9ust. 1 — wed∏ug tablicy 5 okre

Êlonej w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia; §

1. W przypadku gdy zbiornik jest z∏o˝ony z kilku przestrzeni, zalicza si´ go do najwy˝szej kategorii spoÊród odnoszàcych si´ do poszczególnych przestrzeni; je˝eli przestrzeƒ zawiera kilka p∏ynów, kategoryzacji dokonuje si´ na podstawie p∏ynu, dla którego jest wymagana najwy˝sza kategoria. §
3. Osprz´t zabezpieczajàcy, o którym mowa w § 9 ust. 4, zalicza si´ do kategorii IV. Dopuszcza si´, aby osprz´t zabezpieczajàcy wytwarzany z przeznaczeniem do okreÊlonych urzàdzeƒ by∏ zaliczony do tej samej kategorii co urzàdzenie zabezpieczane.
4. Osprz´t ciÊnieniowy, o którym mowa w § 9 ust. 4, zalicza si´ do kategorii dotyczàcej urzàdzeƒ ciÊnieniowych na podstawie: najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i odpowiednio pojemnoÊci V lub wymiaru nominalnego DN oraz grupy p∏ynów, na jakie jest on przeznaczony — odpowiednio wed∏ug tablic 1—9 okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17219 — Poz. 2200
5. Osprz´t ciÊnieniowy przeznaczony zarówno do zbiorników, jak i rurociàgów zalicza si´ do wy˝szej z mo˝liwych kategorii, gdy podstaw´ kategoryzacji mo˝e stanowiç i pojemnoÊç V i wymiar nominalny DN. pieczeƒstwa, stosujàc kompleksowe metody, o których wiadomo, ˝e w sposób spójny zapewniajà odpowiednie zapasy bezpieczeƒstwa w odniesieniu do wszystkich rodzajów uszkodzeƒ urzàdzeƒ. Rozdzia∏ 3 §
7. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinny zostaç uwzgl´dnione obcià˝enia odpowiadajàce ich przewidywanemu u˝ytkowaniu oraz dajàce si´ w sposób racjonalny przewidzieç warunki pracy urzàdzeƒ; w szczególnoÊci uwzgl´dnia si´ takie czynniki, jak: Zasadnicze wymagania dotyczàce projektowania oraz wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych §
9. Odpowiednie zasadnicze wymagania majà zastosowanie tylko wówczas, gdy urzàdzenie ciÊnieniowe stwarza zagro˝enie zwiàzane z jego u˝ytkowaniem w warunkach dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç przez producenta.
10. Producent powinien przeprowadziç analiz´ zagro˝eƒ, w celu zidentyfikowania zagro˝eƒ odnoszàcych si´ do danego urzàdzenia ze wzgl´du na panujàce w nim ciÊnienie. Producent powinien zaprojektowaç i wykonaç urzàdzenie, bioràc pod uwag´ wyniki dokonanej analizy. §
12. Urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç zaprojektowane, wytworzone, kontrolowane oraz, je˝eli ma to zastosowanie, wyposa˝one i zainstalowane w taki sposób, aby po oddaniu do u˝ytkowania zgodnego z instrukcjami producenta lub w warunkach, które w sposób uzasadniony mo˝na przewidzieç, by∏y bezpieczne.
13. Producent, w celu spe∏nienia wymagania, o którym mowa w ust. 1, powinien zastosowaç odpowiednie rozwiàzania, uwzgl´dniajàc w nast´pujàcej kolejnoÊci zasady dotyczàce: 1) wyeliminowania lub zminimalizowania zagro˝eƒ; 2) zastosowania koniecznych Êrodków ochronnych w stosunku do zagro˝eƒ, których nie mo˝na wyeliminowaç; 3) informowania u˝ytkowników o zagro˝eniach, które nie zosta∏y wyeliminowane, i wskazania, czy jest konieczne zastosowanie odpowiednich Êrodków specjalnych w celu zmniejszenia ryzyka podczas instalowania i u˝ytkowania urzàdzeƒ. §
14. W przypadku, gdy mo˝na przewidzieç niew∏aÊciwe u˝ytkowanie urzàdzeƒ ciÊnieniowych, powinny byç one zaprojektowane w sposób zapobiegajàcy niebezpieczeƒstwu spowodowanemu takim u˝ytkowaniem. Je˝eli zaprojektowanie urzàdzenia w taki sposób nie jest mo˝liwe, powinny byç do∏àczone do nich ostrze˝enia zabraniajàce u˝ytkowania w niew∏aÊciwy sposób. 1) ciÊnienie wewn´trzne i zewn´trzne; 2) temperatury otoczenia i temperatury robocze; 3) ciÊnienie statyczne oraz mas´ zawartej substancji w warunkach pracy i badaƒ; 4) obcià˝enia ruchem, wiatrem, trz´sieniem ziemi; 5) si∏y reakcji i momenty pochodzàce od takich konstrukcji, jak: podpory, zamocowania, rurociàgi; 6) korozj´, erozj´, zm´czenie i inne; 7) rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych.
15. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝y uwzgl´dniç mo˝liwoÊç jednoczesnego wystàpienia ró˝nych obcià˝eƒ,

ust.

1. §
2. W celu zapewnienia odpowiedniej wytrzyma∏oÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych podczas ich projektowania, nale˝y zastosowaç metody: 1) obliczeniowà, o której mowa w § 23—25; metod´ t´ mo˝na uzupe∏niç metodà doÊwiadczalnà, o której mowa w § 26, lub 2) doÊwiadczalnà, bez obliczeƒ, o której mowa w § 26, w przypadku gdy iloczyn najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i pojemnoÊci V jest mniejszy ni˝ 6 000 bar × litr, lub iloczyn najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i wielkoÊci nominalnej DN jest mniejszy ni˝ 3 000 barów. §
3. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y uwzgl´dniaç w szczególnoÊci obcià˝enie ciÊnieniem oraz inne aspekty obcià˝enia, przy czym: §
5. Urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç zaprojektowane, z uwzgl´dnieniem istotnych czynników, w taki sposób, aby zapewnione by∏o bezpieczeƒstwo przez ca∏y przewidywany czas ˝ycia tych urzàdzeƒ. 1) w urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach urzàdzeƒ ciÊnieniowych wartoÊç dopuszczalnych napr´˝eƒ powinna byç ograniczona, uwzgl´dniajàc, mo˝liwe do przewidzenia w sposób uzasadniony, rodzaje uszkodzeƒ w warunkach pracy; w tym celu nale˝y stosowaç w obliczeniach takie wspó∏czynniki bezpieczeƒstwa, które pozwalajà na ca∏kowite wyeliminowanie niepewnoÊci wynikajàcej z procesu wytwarzania, rzeczywistych warunków pracy, napr´˝eƒ, modeli obliczeniowych oraz w∏aÊciwoÊci i zachowania si´ materia∏u;
6. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝y uwzgl´dniç odpowiednie wspó∏czynniki bez- 2) metody obliczeniowe powinny zapewniaç odpowiedni zapas bezpieczeƒstwa, o którym mowa Dziennik Ustaw Nr 263 — 17220 — w § 20, oraz, o ile ma to zastosowanie, uwzgl´dniaç wymagania okreÊlone w § 54—60; 3) wymagania,

pkt 1 i 2, mo˝na spe∏niç, stosujàc odpowiednio jednà z metod projektowania na podstawie: wzorów, analiz oraz mechaniki p´kania; metody te mogà byç stosowane ∏àcznie. §

2. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y wykonaç w∏aÊciwe obliczenia projektowe w celu okreÊlenia wytrzyma∏oÊci danych urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w szczególnoÊci majàc na wzgl´dzie, ˝e: 1) ciÊnienie obliczeniowe nie mo˝e byç ni˝sze ni˝ najwy˝sze ciÊnienie dopuszczalne, przy czym nale˝y uwzgl´dniç statyczne i dynamiczne ciÊnienie p∏ynu oraz rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych; w przypadku zbiornika podzielonego na oddzielne przestrzenie ciÊnieniowe, przegrod´ nale˝y zaprojektowaç na podstawie najwy˝szego mo˝liwego ciÊnienia w danej przestrzeni i najni˝szego mo˝liwego ciÊnienia w przestrzeni sàsiadujàcej; 2) temperatury obliczeniowe powinny zapewniç odpowiedni zapas bezpieczeƒstwa; 3) w projekcie nale˝y uwzgl´dniç wszystkie mo˝liwe kombinacje temperatury i ciÊnienia, które mog∏yby wystàpiç w danym urzàdzeniu ciÊnieniowym w warunkach pracy dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç; 4) napr´˝enia maksymalne i wartoÊci szczytowe spi´trzeƒ napr´˝eƒ nale˝y utrzymywaç w bezpiecznych granicach; 5) w obliczeniach obcià˝enia ciÊnieniem nale˝y przyjmowaç wartoÊci w∏aÊciwe dla materia∏u, na podstawie udokumentowanych danych, uwzgl´dniajàcych wymagania okreÊlone w § 49—51 wraz z odpowiednimi wspó∏czynnikami bezpieczeƒstwa.
3. W∏aÊciwoÊci materia∏u,

ust. 1 pkt 5, przeznaczonego do wykonania urzàdzenia ciÊnieniowego ocenia si´, o ile ma to zastosowanie, z uwzgl´dnieniem: Poz. 2200

1. OkreÊlajàc w∏aÊciwoÊci materia∏u, nale˝y zastosowaç odpowiednie wspó∏czynniki wytrzyma∏oÊciowe z∏àczy zale˝ne od takich czynników, jak: rodzaj badaƒ nieniszczàcych, rodzaj ∏àczonych materia∏ów oraz przewidywane warunki pracy.
2. W projekcie urzàdzenia ciÊnieniowego nale˝y odpowiednio uwzgl´dniç wszystkie mechanizmy degradacji, dajàce si´ przewidzieç w sposób uzasadniony i wspó∏mierny do przewidywanego zastosowania urzàdzenia (korozja, pe∏zanie oraz zm´czenie). W instrukcjach,

§ 48, nale˝y zamie

Êciç szczególne dane projektowe, zwiàzane z czasem ˝ycia urzàdzenia, w szczególnoÊci w przypadku: 1) pe∏zania — projektowanà liczb´ godzin pracy urzàdzenia w okreÊlonych temperaturach; 2) zm´czenia — projektowanà liczb´ cykli przy okreÊlonych poziomach napr´˝eƒ; 3) korozji — projektowany naddatek na korozj´. §

1. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y uwzgl´dniaç statecznoÊç konstrukcji. Je˝eli obliczona gruboÊç Êcianki nie zapewnia odpowiedniej statecznoÊci konstrukcji, nale˝y podjàç odpowiednie Êrodki zaradcze, uwzgl´dniajàc ryzyko wyst´pujàce podczas transportu i przemieszczania urzàdzenia ciÊnieniowego. §
3. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody doÊwiadczalnej mo˝na dokonaç walidacji projektu w ca∏oÊci lub cz´Êciowo za pomocà odpowiedniego programu badaƒ przeprowadzonego na reprezentatywnej próbce urzàdzeƒ lub kategorii urzàdzeƒ.
4. Program badaƒ, o którym mowa w ust. 1, powinien byç ustalony przed rozpocz´ciem badaƒ oraz zaakceptowany przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za realizacj´ procedury oceny zgodnoÊci wed∏ug modu∏u badania projektu WE, o którym mowa w pkt 4 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, je˝eli modu∏ taki zosta∏ zastosowany. 1) odpowiednio, granicy plastycznoÊci lub umownej granicy plastycznoÊci przy wyd∏u˝eniu 0,2 % lub 1,0 % w temperaturze obliczeniowej;
5. W programie badaƒ nale˝y okreÊliç warunki badaƒ oraz kryteria przyj´cia lub odrzucenia urzàdzenia ciÊnieniowego. 2) wytrzyma∏oÊci na rozciàganie;
6. Przed rozpocz´ciem badaƒ powinny byç zmierzone rzeczywiste wartoÊci podstawowych wymiarów i w∏aÊciwoÊci materia∏ów, z których wykonano urzàdzenie przeznaczone do badaƒ. 3) wytrzyma∏oÊci na pe∏zanie; 4) danych zm´czeniowych; 5) modu∏u spr´˝ystoÊci Younga; 6) odpowiedniego stopnia odkszta∏cenia plastycznego; 7) udarnoÊci; 8) odpornoÊci na p´kanie.
7. Podczas przeprowadzania badaƒ, o ile ma to zastosowanie, powinna byç umo˝liwiona obserwacja krytycznych stref urzàdzenia ciÊnieniowego przy u˝yciu odpowiednich przyrzàdów, umo˝liwiajàcych rejestrowanie odkszta∏ceƒ i napr´˝eƒ z wystarczajàcà dok∏adnoÊcià. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17221 —
8. Program badaƒ, o którym mowa w ust. 1, powinien obejmowaç w szczególnoÊci: 1) wytrzyma∏oÊciowà prób´ ciÊnieniowà, której celem jest sprawdzenie, czy pod ciÊnieniem okreÊlonym z zapasem bezpieczeƒstwa w stosunku do najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia urzàdzenie nie wykazuje znaczàcych nieszczelnoÊci ani odkszta∏ceƒ przekraczajàcych wartoÊci okreÊlone przez producenta; ciÊnienie próby wyznacza si´, uwzgl´dniajàc ró˝nice mi´dzy wartoÊciami geometrycznymi i w∏aÊciwoÊciami materia∏u zmierzonymi w warunkach przeprowadzanej próby a wartoÊciami zastosowanymi do celów projektowych; uwzgl´dnia si´ równie˝ ró˝nic´ mi´dzy temperaturà próby i temperaturà „t”, przyj´tà do obliczeƒ; 2) odpowiednie badania, okreÊlone na podstawie warunków eksploatacyjnych ustalonych dla urzàdzenia, takich jak: wytrzyma∏oÊç w czasie w okreÊlonych temperaturach oraz liczba cykli przy okreÊlonych poziomach napr´˝eƒ, przeprowadzane, gdy wyst´puje ryzyko pe∏zania lub zm´czenia materia∏u; 3) badania dodatkowe obejmujàce inne czynniki wymienione w § 21 (korozja, uszkodzenia zewn´trzne), gdy jest to konieczne. §
10. W celu zapewnienia bezpiecznej obs∏ugi i eksploatacji urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinna byç okreÊlona metoda ich eksploatacji eliminujàca wszelkie ryzyko dajàce si´ w sposób racjonalny przewidzieç podczas dzia∏ania urzàdzenia. OkreÊlajàc metod´ eksploatacji urzàdzeƒ ciÊnieniowych, szczególnà uwag´, o ile ma to zastosowanie, nale˝y zwracaç na: 1) zamkni´cia i otwory; 2) niebezpieczne zrzuty z urzàdzeƒ zabezpieczajàcych przed wzrostem ciÊnienia; 3) urzàdzenia zapobiegajàce dost´powi osób, w warunkach pracy do urzàdzeƒ ciÊnieniowych pozostajàcych pod ciÊnieniem lub w warunkach pró˝ni; 4) temperatur´ powierzchni, bioràc pod uwag´ przewidywane u˝ytkowanie; 5) rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych.
11. Urzàdzenia ciÊnieniowe posiadajàce pokrywy na otworach inspekcyjnych powinny byç wyposa˝one w automatyczne lub r´czne urzàdzenie umo˝liwiajàce u˝ytkownikowi upewnienie si´, ˝e otwarcie pokrywy nie stwarza zagro˝enia. W przypadku gdy pokrywa mo˝e zostaç szybko otwarta, urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç wyposa˝one w urzàdzenia zapobiegajàce otwarciu, w przypadku gdy ciÊnienie lub temperatura p∏ynu stwarzajà zagro˝enie. §
13. Urzàdzenie ciÊnieniowe powinno byç zaprojektowane i wykonane w sposób umo˝liwiajàcy przeprowadzenie niezb´dnych badaƒ majàcych na celu zapewnienie bezpieczeƒstwa. Poz. 2200
14. W przypadku gdy jest niezb´dne zapewnienie ciàg∏ej bezpiecznej eksploatacji urzàdzenia ciÊnieniowego, powinny byç przewidziane Êrodki umo˝liwiajàce okreÊlenie stanu jego wn´trza, w szczególnoÊci otwory inspekcyjne zapewniajàce bezpoÊredni dost´p do wn´trza urzàdzenia oraz bezpieczne i ergonomiczne przeprowadzenie odpowiednich badaƒ.
15. Inne Êrodki ni˝ okreÊlone w ust. 1 i 2, zapewniajàce bezpieczny stan urzàdzenia ciÊnieniowego, mogà byç stosowane w przypadku, gdy : 1) urzàdzenie jest zbyt ma∏e, aby zapewniç bezpoÊredni dost´p do jego wn´trza, lub 2) otwieranie urzàdzenia ciÊnieniowego wp∏ywa∏oby ujemnie na stan jego wn´trza, lub 3) wykazano, ˝e substancja znajdujàca si´ w urzàdzeniu ciÊnieniowym nie dzia∏a szkodliwie na jego materia∏ i nie wyst´pujà inne mechanizmy degradacji wewn´trznej, dajàce si´ przewidzieç w sposób uzasadniony. §
16. Urzàdzenie ciÊnieniowe nale˝y wyposa˝yç w odpowiednie urzàdzenia odwadniajàce i odpowietrzajàce, je˝eli jest to niezb´dne, w celu: 1) unikni´cia szkodliwych efektów, takich jak: uderzenia wodne, zakl´Êni´cia pod wp∏ywem pró˝ni, korozja i niekontrolowane reakcje chemiczne; nale˝y uwzgl´dniç wszystkie fazy eksploatacji i badaƒ, w szczególnoÊci prób´ ciÊnieniowà; 2) umo˝liwienia bezpiecznego czyszczenia, przeprowadzania kontroli i konserwacji. §
17. W celu ochrony przed korozjà lub innym szkodliwym dzia∏aniem chemicznym powinien byç zastosowany, je˝eli jest to niezb´dne, odpowiedni naddatek, z uwzgl´dnieniem zamierzonego lub dajàcego si´ w sposób racjonalny przewidzieç u˝ytkowania. §
18. W przypadku mo˝liwoÊci wystàpienia niekorzystnych warunków w zakresie erozji lub Êcierania powinny byç zastosowane odpowiednie Êrodki w celu: 1) zminimalizowania skutków erozji lub Êcierania, poprzez zastosowanie odpowiednich rozwiàzaƒ projektowych, takich jak: naddatek gruboÊci materia∏u, zastosowanie wyk∏adzin lub materia∏ów platerowanych; 2) umo˝liwienia wymiany najbardziej nara˝onych elementów; 3) zwrócenia uwagi w instrukcjach,

§ 48, na stosowanie Êrodków niezb´dnych do zapewnienia bezpiecznej eksploatacji urzàdzenia. § 32. Zespó∏ urzàdzeƒ ci

Ênieniowych powinien byç zaprojektowany w taki sposób, aby elementy sk∏adowe zespo∏u spe∏nia∏y swoje funkcje i by∏y niezawodne w wykonywaniu przeznaczonych dla nich zadaƒ oraz w∏aÊciwie dobrane i poprawnie zamontowane. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17222 — §

1. W celu bezpiecznego nape∏niania i opró˝niania urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç odpowiednio zaprojektowane i wyposa˝one w osprz´t lub powinna byç zapewniona mo˝liwoÊç pod∏àczenia tego osprz´tu, z uwzgl´dnieniem w szczególnoÊci zagro˝eƒ wyst´pujàcych podczas: 1) nape∏niania, przepe∏nienia lub przekroczenia ciÊnienia, majàc na wzgl´dzie w szczególnoÊci stopieƒ nape∏nienia i ciÊnienie par w temperaturze odniesienia, a tak˝e utraty statecznoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego; 2) opró˝niania — niekontrolowanego uwolnienia p∏ynu pod ciÊnieniem; 3) nape∏niania i opró˝niania — niebezpiecznego przy∏àczania i od∏àczania. §
3. W przypadku gdy w warunkach, które mo˝na przewidzieç, parametry dopuszczalne mogà zostaç przekroczone, urzàdzenie ciÊnieniowe powinno byç wyposa˝one w odpowiednie urzàdzenia zabezpieczajàce lub powinna byç zapewniona mo˝liwoÊç ich pod∏àczenia tak, aby by∏y chronione przed przekroczeniem parametrów dopuszczalnych, je˝eli nie przewidziano ochrony urzàdzenia ciÊnieniowego przez inne urzàdzenia zabezpieczajàce, wchodzàce w sk∏ad zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
4. Odpowiednie urzàdzenie zabezpieczajàce lub ich kombinacja powinny byç dobrane na podstawie szczegó∏owych charakterystyk urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
5. Urzàdzenia zabezpieczajàce lub ich kombinacje obejmujà: 1) osprz´t zabezpieczajàcy; 2) o ile majà zastosowanie, odpowiednie urzàdzenia do monitorowania, takie jak wskaêniki lub uk∏ady alarmowe, umo˝liwiajàce podj´cie odpowiedniego dzia∏ania automatycznie lub r´cznie, w celu utrzymania w dopuszczalnym zakresie parametrów urzàdzenia ciÊnieniowego. §
7. Osprz´t zabezpieczajàcy powinien byç tak zaprojektowany i wykonany, aby dzia∏a∏ w sposób niezawodny i w∏aÊciwy dla przewidywanych zadaƒ oraz, o ile ma to zastosowanie, by∏ zaprojektowany i wykonany z uwzgl´dnieniem wymagaƒ dotyczàcych konserwacji i badaƒ urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
8. Osprz´t zabezpieczajàcy nie powinien spe∏niaç innych funkcji, chyba ˝e nie majà one wp∏ywu na funkcje zabezpieczajàce. Poz. 2200 kroczenie najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS. W uzasadnionych przypadkach dopuszcza si´ chwilowy wzrost ciÊnienia, utrzymywany w granicach okreÊlonych w §
9. §
10. Urzàdzenia monitorujàce temperatur´ powinny mieç, ze wzgl´dów bezpieczeƒstwa, odpowiednià szybkoÊç dzia∏ania dostosowanà do funkcji pomiarowej. §
11. Je˝eli przy uwzgl´dnieniu przewidywanego zastosowania urzàdzenia ciÊnieniowego istnieje mo˝liwoÊç wystàpienia po˝aru w jego otoczeniu, powinno byç ono zaprojektowane i wyposa˝one w odpowiedni osprz´t lub powinna byç zapewniona mo˝liwoÊç jego pod∏àczenia, tak aby spe∏nione by∏y wymagania dotyczàce ograniczenia szkód. §
13. Producent, w procesie wytwarzania, powinien stosowaç technologie i procedury zapewniajàce realizacj´ wymagaƒ ustalonych w fazie projektowania w sposób kompetentny, w szczególnoÊci uwzgl´dniajàc wymagania okreÊlone w ust. 2 i w § 40—
15. Przygotowanie elementów sk∏adowych, takie jak: formowanie i ukosowanie brzegów, nie mo˝e powodowaç uszkodzeƒ, p´kni´ç lub zmian w∏aÊciwoÊci wytrzyma∏oÊciowych, które mog∏yby pogorszyç bezpieczeƒstwo urzàdzenia ciÊnieniowego. §
17. Po∏àczenia nieroz∏àczne i strefy do nich przyleg∏e powinny byç pozbawione jakichkolwiek niezgodnoÊci powierzchniowych i wewn´trznych, pogarszajàcych bezpieczeƒstwo urzàdzenia.
18. W∏aÊciwoÊci po∏àczeƒ nieroz∏àcznych powinny byç co najmniej równowa˝ne w∏aÊciwoÊciom okreÊlonym dla materia∏ów ∏àczonych, o ile w obliczeniach projektowych nie uwzgl´dniono odr´bnie innych odpowiednich w∏aÊciwoÊci.
19. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych po∏àczenia nieroz∏àczne elementów obcià˝onych dzia∏aniem ciÊnienia i elementów bezpoÊrednio do niego przymocowanych powinny byç wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowanych pracowników, w sposób okreÊlony w instrukcjach technologicznych.
20. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych zaliczonych do kategorii II, III i IV jednostka notyfikowana lub uznana organizacja strony trzeciej, wybrana przez producenta, zatwierdza instrukcje technologiczne oraz uprawnia pracowników do wykonywania czynnoÊci,

ust.

2. Osprz´t zabezpieczajàcy powinien byç projektowany zgodnie z zasadami majàcymi na celu uzyskanie w∏aÊciwej i niezawodnej ochrony. Zasady te powinny obejmowaç w szczególnoÊci bezpieczeƒstwo w warunkach uszkodzenia, redundancj´, niejednoczesnoÊç dzia∏ania oraz autodiagnoz´.
3. W celu zatwierdzenia instrukcji technologicznych i uprawnienia pracowników do czynnoÊci,

ust. 3, jednostka notyfikowana lub uznana organizacja strony trzeciej przeprowadza badania i próby okreÊlone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub równowa˝ne badania i próby albo zleca ich przeprowadzenie. §

1. Urzàdzenia ograniczajàce ciÊnienie powinny byç tak zaprojektowane, aby nie wystàpi∏o sta∏e prze- §
2. Badania nieniszczàce po∏àczeƒ nieroz∏àcznych urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinny byç przepro- Dziennik Ustaw Nr 263 — 17223 — wadzone przez odpowiednio wykwalifikowanych pracowników. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych zaliczonych do kategorii III i IV pracownicy powinni byç uprawnieni przez uznanà organizacj´ strony trzeciej. §
3. W przypadku wyst´powania ryzyka, ˝e proces wytwarzania zmieni w∏aÊciwoÊci materia∏u w stopniu mogàcym pogorszyç bezpieczeƒstwo urzàdzenia ciÊnieniowego, producent powinien, na odpowiednim etapie jego wytwarzania, zastosowaç w∏aÊciwà obróbk´ cieplnà. §
4. Producent powinien ustanowiç i utrzymywaç odpowiednie procedury podczas odbioru materia∏ów, wytwarzania i badaƒ koƒcowych wytworzonego urzàdzenia ciÊnieniowego, w celu identyfikacji materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania elementów urzàdzenia, które majà wp∏yw na wytrzyma∏oÊç ciÊnieniowà. §
5. Urzàdzenie ciÊnieniowe poddaje si´ ocenie koƒcowej zgodnie z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w §
6. §
8. W celu dokonania oceny zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu urzàdzenie ciÊnieniowe nale˝y, w ramach oceny koƒcowej, poddawaç kontroli obejmujàcej ocen´ wizualnà i sprawdzenie do∏àczonej do urzàdzenia dokumentacji. Mo˝na tak˝e uwzgl´dniç wyniki badaƒ przeprowadzonych podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego.
9. Podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego, w zakresie niezb´dnym ze wzgl´dów bezpieczeƒstwa, powinna byç przeprowadzona kontrola koƒcowa jako badanie wewn´trzne i zewn´trzne ka˝dej cz´Êci urzàdzenia, w szczególnoÊci gdy badanie urzàdzenia ciÊnieniowego podczas kontroli koƒcowej nie b´dzie mo˝liwe.
10. Ocena koƒcowa urzàdzenia ciÊnieniowego powinna obejmowaç badanie wytrzyma∏oÊci ciÊnieniowej, wykonywane w postaci próby ciÊnieniowej hydraulicznej przy ciÊnieniu próby, o ile ma to zastosowanie, co najmniej równym odpowiedniej wartoÊci okreÊlonej w §
12. W przypadku urzàdzenia ciÊnieniowego zaliczonego do kategorii I, produkowanego seryjnie, prób´ hydraulicznà, o której mowa w ust. 2, mo˝na przeprowadzaç z wykorzystaniem metod statystycznych.
13. W przypadku gdy przeprowadzenie próby hydraulicznej, o której mowa w ust. 3, jest szkodliwe lub nieuzasadnione ze wzgl´dów praktycznych, mogà byç przeprowadzane inne próby o uznanej wiarygodnoÊci. Przed przeprowadzeniem prób innych ni˝ próba hydrauliczna nale˝y zastosowaç dodatkowe badania, takie jak: badania nieniszczàce lub badania metodami innymi o równowa˝nym znaczeniu.
14. W przypadku zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych ocena koƒcowa powinna obejmowaç tak˝e sprawdzenie urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, w celu stwierdzenia pe∏nej zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w §
15. Poz. 2200 §
17. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych oprócz oznakowania CE umieszcza si´ informacje zawierajàce: 1) nazw´ i adres lub dane identyfikacyjne producenta oraz, je˝eli ma to zastosowanie, jego upowa˝nionego przedstawiciela; 2) rok produkcji urzàdzenia ciÊnieniowego; 3) oznaczenie serii lub partii urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) numer fabryczny, je˝eli stosuje si´ numery fabryczne; 5) zasadnicze najwy˝sze i najni˝sze parametry dopuszczalne.
18. W zale˝noÊci od rodzaju urzàdzenia ciÊnieniowego oprócz informacji,

ust. 1, umieszcza si´ na nim informacje niezb´dne do bezpiecznego instalowania, obs∏ugi lub u˝ytkowania oraz, je˝eli majà zastosowanie, informacje niezb´dne do konserwacji i przeprowadzania badaƒ okresowych, w szczególnoÊci: 1) pojemnoÊç V urzàdzenia ciÊnieniowego (w litrach); 2) wielkoÊç nominalnà DN rurociàgu; 3) stosowane ciÊnienie próbne PT (w barach) i dat´ próby ciÊnieniowej; 4) ciÊnienie nastawione urzàdzenia zabezpieczajàcego (w barach); 5) moc urzàdzenia ciÊnieniowego (w kilowatach); 6) napi´cie zasilania (w woltach); 7) przewidywane zastosowanie; 8) stopieƒ nape∏nienia (kilogram/litr); 9) najwi´kszà mas´ nape∏nienia (w kilogramach); 10) tar´ (w kilogramach); 11) grup´ p∏ynów. 3. W przypadkach niezb´dnych na urzàdzeniu ciÊnieniowym umieszcza si´ ostrze˝enia przed nieprawid∏owym u˝yciem, które mo˝e mieç miejsce. § 47. Oznakowanie CE oraz wymagane informacje,

§ 46ust. 2, umieszcza si´ na urzàdzeniu ci

Ênieniowym lub na tabliczce znamionowej trwale do niego przymocowanej, z wyjàtkiem gdy: 1) mo˝na wykorzystaç odpowiednià dokumentacj´ w celu unikni´cia powtarzajàcego si´ oznakowania pojedynczych elementów, w szczególnoÊci elementów rurowych, przeznaczonych dla tego samego zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych; wymaganie to dotyczy oznakowania CE oraz pozosta∏ych oznakowaƒ i etykiet,

rozporzàdzeniu; 2) urzàdzenie ciÊnieniowe, w szczególnoÊci osprz´t, jest zbyt ma∏e; w takim przypadku informacje mo- Dziennik Ustaw Nr 263 — 17224 — gà byç zamieszczone na etykiecie przymocowanej do urzàdzenia; 3) w odniesieniu do masy nape∏nienia oraz ostrze˝eƒ,

§ 46ust.

3, mo˝na stosowaç etykietowanie lub inne równowa˝ne Êrodki, pod warunkiem ˝e pozostanà one czytelne przez odpowiedni czas. §

2. Do urzàdzenia ciÊnieniowego wprowadzanego do obrotu powinny byç do∏àczane instrukcje przeznaczone dla u˝ytkownika, zawierajàce niezb´dne informacje w zakresie bezpieczeƒstwa, dotyczàce: 1) monta˝u — obejmujàcego ∏àczenie ró˝nych elementów urzàdzenia ciÊnieniowego; 2) uruchamiania; 3) u˝ytkowania; 4) konserwacji — obejmujàcej sprawdzenia wykonywane przez u˝ytkownika.
3. Instrukcje powinny zawieraç informacje,

§ 46, z wy∏àczeniem numeru fabrycznego i oznaczeƒ identyfikujàcych seri´ lub parti´ urzàdzenia ci

Ênieniowego. Do instrukcji, o ile ma to zastosowanie, nale˝y do∏àczyç dokumenty techniczne, rysunki i wykresy niezb´dne do ich zrozumienia. 3. W instrukcjach,

ust. 1, powinny byç opisane zagro˝enia wynikajàce z niew∏aÊciwego u˝ytkowania urzàdzenia ciÊnieniowego, zgodnie z § 19, oraz szczególne cechy konstrukcji,

§ 23—25. § 49. 1. Materia∏y u˝ywane do wytwarzania urzàdzenia ci

Ênieniowego powinny byç odpowiednie do zaplanowanego czasu ˝ycia urzàdzenia, o ile nie przewiduje si´ ich wymiany. 2. W stosunku do materia∏ów dodatkowych do spawania oraz innych materia∏ów ∏àczàcych powinny byç spe∏nione odpowiednio tylko te wymagania,

§ 50ust.1 i 2 oraz w § 51 ust.

1, zarówno oddzielnie, jak i w konstrukcji po∏àczonej. §

2. Materia∏y przeznaczone na elementy ciÊnieniowe powinny: 1) mieç w∏aÊciwoÊci odpowiednie do warunków pracy urzàdzenia ciÊnieniowego, dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç, oraz warunków badaƒ urzàdzenia, w szczególnoÊci powinny byç wystarczajàco plastyczne i odporne na obcià˝enia udarowe; w∏aÊciwoÊci materia∏ów, o ile ma to zastosowanie, powinny spe∏niaç wymagania,

§ 59, w szczególno

Êci, w niezb´dnych przypadkach, powinna byç wykazana nale˝yta starannoÊç przy doborze materia∏ów, w celu zapobiegania kruchemu p´kaniu, a je˝eli z okreÊlonych przyczyn zastosowany b´dzie materia∏ kruchy, nale˝y podjàç odpowiednie dzia∏ania; Poz. 2200 2) byç wystarczajàco odporne chemicznie na p∏yny znajdujàce si´ w urzàdzeniu ciÊnieniowym; chemiczne i fizyczne w∏aÊciwoÊci materia∏u niezb´dne do zachowania bezpieczeƒstwa eksploatacyjnego nie mogà wyraênie si´ pogarszaç podczas zaplanowanego czasu ˝ycia urzàdzenia; 3) nie podlegaç znaczàco procesom starzenia; 4) byç odpowiednie do procesów przetwarzania, jakie przewidziano stosowaç; 5) byç tak dobierane, aby uniknàç niepo˝àdanych skutków przy ∏àczeniu ró˝norodnych materia∏ów. 2. Producent urzàdzenia ciÊnieniowego powinien okreÊliç wartoÊci niezb´dne do obliczeƒ projektowych, odpowiednio do wymagaƒ okreÊlonych w § 23—25, oraz zasadnicze w∏aÊciwoÊci materia∏ów i rodzaje ich obróbki,

ust.

2. Producent powinien w dokumentacji technicznej urzàdzenia ciÊnieniowego wykazaç zgodnoÊç materia∏ów ze specyfikacjami materia∏owymi okreÊlonymi w rozporzàdzeniu poprzez udokumentowanie zastosowania materia∏ów: 1) zgodnych z normami zharmonizowanymi, lub 2) obj´tych europejskim uznaniem materia∏ów, o którym mowa w rozdziale 5, przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, lub 3) dopuszczonych jednorazowo w wyniku potwierdzenia zgodnoÊci z rozporzàdzeniem.
3. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii III i IV dopuszczenie jednorazowe materia∏u jest dokonywane przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za procedury oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych. §
5. Producent urzàdzenia ciÊnieniowego powinien podjàç odpowiednie dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e zastosowany materia∏ odpowiada wymaganej specyfikacji. W szczególnoÊci dla materia∏ów powinna byç dostarczona dokumentacja sporzàdzona przez producenta materia∏u, potwierdzajàca jego zgodnoÊç ze specyfikacjà.
6. W przypadku g∏ównych elementów ciÊnieniowych urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii II, III i IV potwierdzenie zgodnoÊci materia∏u ze specyfikacjà sporzàdza producent materia∏u jako dokument kontroli dla okreÊlonego wyrobu.
7. W przypadku gdy producent materia∏ów posiada odpowiedni system zapewnienia jakoÊci certyfikowany przez kompetentnà jednostk´ certyfikujàcà i poddany ocenie pod wzgl´dem wytwarzanych materia∏ów, przyjmuje si´, ˝e dokument kontroli, o którym mowa w ust. 2, poÊwiadcza zgodnoÊç z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w ust. 1 i
8. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17225 — §
10. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w których wyst´puje ryzyko przegrzania i

§ 9

, obejmujàcych: 1) wytwornice pary i wody goràcej (paleniskowe kot∏y parowe i kot∏y wodne, przegrzewacze pierwotne i wtórne, kot∏y rekuperacyjne, kot∏y w spalarniach odpadów, kot∏y elektryczne elektrodowe lub typu zanurzeniowego, szybkowary ciÊnieniowe wraz z ich osprz´tem oraz z uk∏adami uzdatniania wody zasilajàcej i podawania paliwa), je˝eli sà one zastosowane, 2) urzàdzenia grzewcze w liniach technologicznych, nies∏u˝àce do wytwarzania pary ani podgrzewania wody (podgrzewacze w procesach chemicznych i podobnych oraz urzàdzenia do przetwarzania produktów ˝ywnoÊciowych pod ciÊnieniem) — stosuje si´ dodatkowe wymagania okreÊlone w ust. 2. 2. Urzàdzenia,

ust. 1, powinny byç tak obliczane, projektowane i budowane, aby wyeliminowaç lub zminimalizowaç ryzyko znaczàcego rozszczelnienia si´ pow∏oki na skutek przegrzania. W szczególnoÊci, o ile ma to zastosowanie, producent powinien: 1) przewidzieç odpowiednie Êrodki ochronne w celu ograniczenia parametrów pracy (odprowadzenie i doprowadzenie ciep∏a) oraz, je˝eli ma to zastosowanie, poziomu p∏ynu, tak aby uniknàç ryzyka miejscowego i ogólnego przegrzania; 2) przewidzieç punkty pobierania próbek umo˝liwiajàce ocen´ w∏asnoÊci p∏ynu w celu unikni´cia ryzyka zwiàzanego z tworzeniem osadów i korozjà, je˝eli punkty takie sà wymagane; 3) podjàç odpowiednie dzia∏ania w celu wyeliminowania ryzyka uszkodzenia przez osady; 4) przewidzieç Êrodki bezpiecznego odprowadzania ciep∏a szczàtkowego po wy∏àczeniu; 5) podjàç dzia∏ania majàce na celu unikni´cie niebezpiecznego nagromadzenia zapalnych mieszanin substancji palnych i powietrza lub cofni´cia si´ p∏omienia. § 53. Do rurociàgów,

§ 9ust.

3, majà zastosowanie dodatkowe wymagania dotyczàce ich projektu i konstrukcji, które powinny zawieraç takie rozwiàzania, aby: 1) ryzyko powstania nadmiernie wysokich napr´˝eƒ spowodowanych niedopuszczalnymi przemieszczeniami lub nadmiernymi si∏ami, powstajàcymi na elementach (ko∏nierze, z∏àcza, kompensatory lub przewody gi´tkie) by∏o w∏aÊciwie kontrolowane za pomocà nast´pujàcych Êrodków: podpory, ograniczenia, kotwy, osiowanie i naciàg wst´pny; Poz. 2200 2) w przypadku gdy jest mo˝liwe wyst´powanie kondensacji wewnàtrz rur przeznaczonych do gazu, by∏y stosowane Êrodki umo˝liwiajàce odprowadzanie cieczy i usuwanie osadów z ni˝ej po∏o˝onych obszarów w celu wyeliminowania uszkodzeƒ spowodowanych uderzeniami wodnymi lub korozjà; 3) w sposób nale˝yty uwzgl´dnione zosta∏y mo˝liwoÊci uszkodzenia powodowane turbulencjami i tworzeniem si´ zawirowaƒ, bioràc po uwag´ odpowiednie wymagania okreÊlone w § 31; 4) w sposób nale˝yty uwzgl´dnione zosta∏o ryzyko zm´czenia materia∏u powodowane drganiami rur; 5) w przypadku rurociàgów zawierajàcych p∏yny zaliczane do grupy 1 zastosowano odpowiednie Êrodki w celu roz∏àczenia przewodów od∏àczalnych, które ze wzgl´du na swój rozmiar powodujà znaczàce ryzyko; 6) zosta∏o zminimalizowane ryzyko niezamierzonego zrzutu zawartoÊci; punkty odbioru powinny byç wyraênie zaznaczone na cz´Êci sta∏ej rurociàgu wraz z podaniem nazwy zawartego p∏ynu; 7) po∏o˝enie i przebieg sieci rurociàgów podziemnych by∏y zarejestrowane co najmniej w dokumentacji technicznej w celu u∏atwienia bezpiecznego przeprowadzania konserwacji, kontroli i napraw. § 54. 1. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych majà zastosowanie zasadnicze wymagania,

§ 55—59.

2. W przypadku gdy producent nie spe∏nia zasadniczych wymagaƒ,

§ 55—59, powinien wykazaç, ˝e podjà∏ odpowiednie dzia∏ania w celu uzyskania ogólnego poziomu bezpieczeƒstwa urzàdzenia ci

Ênieniowego równowa˝nego z poziomem zapewnianym przez stosowanie tych wymagaƒ. 3. Przepis ust. 2 stosuje si´ tak˝e, gdy nie okreÊlono szczegó∏owo zastosowanych materia∏ów i nie stosuje si´ norm zharmonizowanych. § 55. Dopuszczalne zredukowane napr´˝enie b∏onowe, w przypadku obcià˝eƒ o przewa˝ajàco statycznym charakterze i temperatur poza zakresem znaczàcego pe∏zania nie mo˝e przekroczyç ni˝szej z podanych wartoÊci: 1) 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20 — w przypadku zastosowania stali ferrytycznych, ∏àcznie ze stalami normalizowanymi, a w szczególnoÊci normalizowanymi walcowanymi, ale z wy∏àczeniem stali drobnoziarnistych i stali poddanych specjalnej obróbce cieplnej; 2) w przypadku zastosowania stali austenitycznych:

1. a)2/3 Re/t — je˝eli wyd∏u˝enie po zerwaniu przekracza 30 %, lub Dziennik Ustaw Nr 263 — 17226 —
2. b)5/6 Re/t i 1/3 Rm/t — je˝eli wyd∏u˝enie po zerwaniu przekracza 35 %; 3) 10/19 Re/t i 1/3 Rm/20 — w przypadku zastosowania staliwa niestopowego i niskostopowego; 4) 2/3 Re/t — w przypadku zastosowania aluminium; 5) 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20 — w przypadku zastosowania stopów aluminium, z wyjàtkiem stopów utwardzanych wydzieleniowo. § 56. 1. Wspó∏czynnik wytrzyma∏oÊci z∏àcza spawanego nie mo˝e przekraczaç wartoÊci: 1) 1 — dla urzàdzeƒ, których z∏àcza poddano badaniom niszczàcym i nieniszczàcym potwierdzajàcym, ˝e ca∏a seria z∏àczy nie wykazuje znaczàcych wad; 2) 0,85 — dla urzàdzeƒ poddawanych wyrywkowym badaniom nieniszczàcym; 3) 0,7 — dla urzàdzeƒ niepoddawanych innym badaniom nieniszczàcym ni˝ badania wizualne. 2. W przypadkach niezb´dnych, podczas dobierania wspó∏czynnika wytrzyma∏oÊci z∏àcza spawanego, nale˝y uwzgl´dniç rodzaj napr´˝eƒ i w∏aÊciwoÊci wytrzyma∏oÊciowe i technologiczne z∏àcza. § 57. Urzàdzenia ograniczajàce wzrost ciÊnienia, w szczególnoÊci w zbiornikach ciÊnieniowych, powinny tak dzia∏aç, aby chwilowy wzrost ciÊnienia, o którym mowa w § 36, nie przekroczy∏ 10 % najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia. § 58. W przypadku zbiorników ciÊnieniowych ciÊnienie próby hydraulicznej, o której mowa w § 45 ust. 2—4, powinno byç co najmniej równe wi´kszej z wartoÊci: 1) ciÊnienia odpowiadajàcego najwy˝szemu obcià˝eniu, któremu urzàdzenie mo˝e byç poddane podczas eksploatacji, z uwzgl´dnieniem najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia oraz najwy˝szej dopuszczalnej temperatury, pomno˝onego przez wspó∏czynnik 1,25; albo 2) najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia pomno˝onego przez wspó∏czynnik 1,43. § 59. W przypadku gdy nie sà wymagane inne wartoÊci, które nale˝y uwzgl´dniç na podstawie odr´bnych kryteriów, przyjmuje si´, ˝e stal jest wystarczajàco plastyczna i spe∏nia wymagania okreÊlone w § 50 ust. 1 pkt 1, je˝eli podczas próby rozciàgania przeprowadzanej wed∏ug procedury znormalizowanej jej wyd∏u˝enie po zerwaniu jest nie mniejsze ni˝ 14 %, a jej praca ∏amania zmierzona na próbce ISO V w temperaturze nie wy˝szej ni˝ 20 °C i nie wy˝szej ni˝ najni˝sza przewidywana temperatura pracy wynosi nie mniej ni˝ 27 J. § 60. Przepisy rozdzia∏u 3 stosuje si´ odpowiednio do zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych. Poz. 2200 Rozdzia∏ 4 Warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci § 61. 1. Producent przed wprowadzeniem urzàdzenia ciÊnieniowego do obrotu powinien poddaç ka˝dy jego egzemplarz odpowiedniej procedurze oceny zgodnoÊci, o której mowa w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem wymagaƒ okreÊlonych w niniejszym rozdziale. 2. Procedury oceny zgodnoÊci majàce zastosowanie do danego urzàdzenia ciÊnieniowego w celu umieszczenia na nim oznakowania CE okreÊla si´ poprzez kategori´, do której urzàdzenie zosta∏o zaliczone, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 14. § 62. 1. Odpowiednio do kategoryzacji urzàdzenia ciÊnieniowego, o której mowa w rozdziale 2, producent powinien poddaç urzàdzenie ciÊnieniowe procedurze oceny zgodnoÊci ustalonej dla danej kategorii urzàdzenia, zgodnie z za∏àcznikiem nr 3 do rozporzàdzenia, przy czym urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do: 1) kategorii I poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc wewn´trznà kontrol´ produkcji — modu∏ A, o którym mowa w pkt 1 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia; 2) kategorii II poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc:
3. a)wewn´trznà kontrol´ procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1, o którym mowa w pkt 2 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
4. b)zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1, o którym mowa w pkt 7 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
5. c)zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1, o którym mowa w pkt 9 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia; 3) urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do kategorii III poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc:
6. a)badanie projektu WE — modu∏ B1 ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 6 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
7. b)badanie projektu WE — modu∏ B1 ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 10 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
8. c)badanie typu WE — modu∏ B ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci wyrobu — modu∏ E, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 8 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
9. d)badanie typu WE — modu∏ B ∏àcznie ze zgodnoÊcià z typem — modu∏ C1, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 5 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, Dziennik Ustaw Nr 263 — 17227 —
10. e)pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H, o którym mowa w pkt 12 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia; Poz. 2200 odpowiednio w pkt 6.4.4, 7.5.4, 8.4.4, 9.5.4 oraz w pkt 12.4.4 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia.
11. b)badanie typu WE — modu∏ B ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 10 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, 5. W przypadku produkcji jednostkowej zbiorników i urzàdzeƒ,

§ 9ust. 1, zaliczonych do kategorii III, dla których wybrano procedur´ oceny zgodno

Êci z zastosowaniem procedury pe∏nego zapewnienia jakoÊci — modu∏ H, o którym mowa w pkt 12 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza w ramach oceny koƒcowej prób´ wytrzyma∏oÊci ka˝dego urzàdzenia lub zleca jej przeprowadzenie zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 45 ust. 2—

1. W tym celu producent powinien przekazaç jednostce notyfikowanej planowany harmonogram zamierzonej ich produkcji. c) weryfikacj´ jednostkowà WE — modu∏ G, o którym mowa w pkt 11 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, §
2. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych,

§ 10, poddaje si´ procedurze kompleksowej oceny zgodno

Êci, obejmujàcej ocen´:

1. d)pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H1, o którym mowa w pkt 13 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia. 1) ka˝dego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego, o którym mowa w § 9 ust. 1—4, wchodzàcego w sk∏ad zespo∏u, niepoddawanego uprzednio procedurze oceny zgodnoÊci i nieoznakowanego indywidualnie CE; procedur´ oceny zgodnoÊci okreÊla si´ na podstawie kategorii w∏aÊciwej dla ka˝dego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do kategorii IV poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc:
2. a)badanie typu WE — modu∏ B ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 6 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, 2. Producent mo˝e wybraç jednà z procedur odnoszàcych si´ do wy˝szej kategorii ni˝ okreÊlona w ust. 2, je˝eli takie kategorie istniejà dla danego przypadku. 3. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych przeznaczone do wytwarzania ciep∏ej wody,

§ 10ust. 2, w celu oceny wymagaƒ wymienionych w § 34, 35, 48, w § 52 ust. 2 pkt 1 i 4, poddaje si´ procedurze oceny zgodno

Êci, stosujàc badanie projektu WE — modu∏ B1, albo pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H, o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 12 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia. § 63. 1. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii III i IV,

§ 9ust. 1 oraz ust. 2 pkt 1 i pkt 2 lit. a, jednostka notyfikowana bioràca udzia∏ w procedurze zapewnienia jako

Êci, przeprowadzajàc niezapowiedziane wizytacje u producenta, pobiera próbk´ urzàdzenia ciÊnieniowego z miejsc jego wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia oceny koƒcowej obejmujàcej prób´ wytrzyma∏oÊci, o której mowa w § 45 ust. 2—

2. W celu umo˝liwienia przeprowadzenia oceny koƒcowej, o której mowa w ust. 1, producent powinien powiadomiç jednostk´ notyfikowanà o planowanym harmonogramie zamierzonej produkcji urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
3. Jednostka notyfikowana przeprowadza w pierwszym roku wytwarzania co najmniej dwie wizytacje,

ust.

2. Jednostka notyfikowana ustala cz´stoÊç kolejnych wizytacji na podstawie kryteriów okreÊlonych 2) po∏àczenia poszczególnych elementów w zespole odpowiednio do wymagaƒ okreÊlonych w § 27, § 32 i 33, bioràc pod uwag´ najwy˝szà kategori´ majàcà zastosowanie do danego urzàdzenia ciÊnieniowego, z pomini´ciem kategorii osprz´tu zabezpieczajàcego; 3) zabezpieczenia zespo∏u przed przekroczeniem okreÊlonych wartoÊci roboczych parametrów dopuszczalnych, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 34 i ocenà koƒcowà, o której mowa w § 45 ust. 6; ocen´ przeprowadza si´ na podstawie najwy˝szej kategorii majàcej zastosowanie do urzàdzeƒ zabezpieczanych. §
3. Dopuszcza si´, w uzasadnionych przypadkach, za zgodà organu w∏aÊciwej jednostki dozoru technicznego, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym (Dz. U. Nr 122, poz. 1321, z 2002 r. Nr 74, poz. 676 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959), wprowadzenie do obrotu i oddanie do u˝ytkowania pojedynczych egzemplarzy urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w odniesieniu do których nie zastosowano procedur,

§ 61—64, a wykorzystywanych do prac eksperymentalnych.

§ 66. 1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien sporzàdziç, odpowiednio dla urzàdzenia ciÊnieniowego i zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych, deklaracj´ zgodnoÊci WE w celu potwierdzenia ich zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. Deklaracja zgodnoÊci WE powinna zawieraç: Dziennik Ustaw Nr 263 — 17228 — 1) nazw´ i adres producenta albo nazw´ i adres jego upowa˝nionego przedstawiciela; 2) opis urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 3) rodzaj zastosowanej procedury zgodnoÊci; 4) w przypadku zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych opis urzàdzeƒ ciÊnieniowych stanowiàcych ten zespó∏ oraz rodzaje zastosowanych procedur oceny zgodnoÊci; 5) o ile ma to zastosowanie:

1. a)nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a badanie,
2. b)powo∏anie na certyfikat badania typu WE, certyfikat badania projektu WE lub certyfikat zgodnoÊci WE,
3. c)nazw´ i adres jednostki notyfikowanej nadzorujàcej system jakoÊci producenta,
4. d)numery zastosowanych norm zharmonizowanych,
5. e)numery zastosowanych norm innych ni˝ normy zharmonizowane i specyfikacji technicznych,
6. f)wykaz zastosowanych przepisów innych ni˝ w § 8; 6) dane osoby upowa˝nionej do podpisywania deklaracji zgodnoÊci WE w imieniu producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela. 2. Protoko∏y i korespondencj´ dotyczàcà oceny zgodnoÊci sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzone w j´zyku zaakceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za realizowanie procedur oceny zgodnoÊci. Rozdzia∏ 5 Europejskie uznanie materia∏ów § 67. 1. Jednostka notyfikowana w∏aÊciwa do sporzàdzania europejskiego uznania materia∏ów wystawia na wniosek producenta lub producentów materia∏ów albo urzàdzeƒ ciÊnieniowych europejskie uznanie materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 2. Jednostka notyfikowana, o której mowa w ust. 1, okreÊla i przeprowadza odpowiednie kontrole i badania lub zleca ich przeprowadzenie, w celu poÊwiadczenia zgodnoÊci rodzajów materia∏ów z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 3. Podczas poÊwiadczania zgodnoÊci rodzajów materia∏ów z odpowiednimi wymaganiami jednostka notyfikowana, o której mowa w ust. 1, uwzgl´dnia dane w odniesieniu do materia∏ów uznanych za bezpieczne do stosowania. Poz. 2200 § 68. 1. Przed wystawieniem europejskiego uznania materia∏ów jednostka notyfikowana, o której mowa w § 67, przesy∏a Komisji Europejskiej i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o planowanym ich wystawieniu. 2. Jednostka notyfikowana, wystawiajàc europejskie uznanie materia∏ów, uwzgl´dnia opinie Komisji Europejskiej i uwagi paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej. 3. Kopie wystawionych europejskich uznaƒ materia∏ów jednostka notyfikowana przesy∏a Komisji Europejskiej i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej oraz innym jednostkom notyfikowanym. 4. Materia∏y stosowane do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, zgodne z wykazem europejskich uznaƒ materia∏ów opublikowanym w Dzienniku Urz´dowym Wspólnot Europejskich, uznaje si´ za zgodne z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozdziale 3. § 69. 1. Jednostka notyfikowana, która wystawi∏a europejskie uznanie materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, cofa uznanie, je˝eli stwierdzi, ˝e nie powinno byç wydane lub gdy stosowany rodzaj materia∏ów zostanie obj´ty normà zharmonizowanà. 2. Jednostka notyfikowana niezw∏ocznie informuje Komisj´ Europejskà, paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej, organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu — oraz inne jednostki notyfikowane o wycofaniach europejskich uznaƒ materia∏ów. Rozdzia∏ 6 Kryteria, które nale˝y uwzgl´dniç przy notyfikowaniu jednostek § 70. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodnoÊci nie powinni byç projektantami, producentami, dostawcami ani instalatorami urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które oceniajà, ani ich upowa˝nionymi przedstawicielami. Nie powinni byç bezpoÊrednio zaanga˝owani w projektowanie, wytwarzanie, sprzeda˝ i konserwacj´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych ani byç przedstawicielami stron przeprowadzajàcych te czynnoÊci. 2. Przepis ust. 1 nie wy∏àcza mo˝liwoÊci wymiany informacji technicznych mi´dzy producentem a jednostkà notyfikowanà. 3. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powinni przeprowadzaç ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej i kompetencji technicznej. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17229 — 4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmowaç dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny i przestrzegaç zasady równoprawnego traktowania podmiotów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci. 5. Jednostka notyfikowana powinna mieç do dyspozycji niezb´dnych pracowników i odpowiednie wyposa˝enie, umo˝liwiajàce w∏aÊciwe wykonanie zadaƒ administracyjnych i technicznych zwiàzanych z ocenà zgodnoÊci, a tak˝e dost´p do sprz´tu wymaganego do badaƒ specjalistycznych. 6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodnoÊci powinni odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç: 2) zapewniaç ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywania zadaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; nie wy∏àcza to wspó∏pracy z organami administracji paƒstwowej; 3) uczestniczyç w pracach normalizacyjnych i wspó∏pracy jednostek notyfikowanych; 4) gwarantowaç zachowanie jakoÊci Êwiadczonych us∏ug w warunkach konkurencji rynkowej; 5) nie dopuszczaç do stosowania rozwiàzaƒ, w których wynagrodzenie pracowników przeprowadzajàcych ocen´ zgodnoÊci b´dzie zale˝eç od liczby przeprowadzonych kontroli lub wyników badaƒ. Rozdzia∏ 7 1) wiedz´ oraz odpowiednie doÊwiadczenie niezb´dne do przeprowadzania badaƒ; 2) umiej´tnoÊç sporzàdzania certyfikatów, protoko∏ów i sprawozdaƒ wymaganych w celu uwierzytelnienia przeprowadzonych badaƒ; Poz. 2200 Przepis koƒcowy § 71. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 stycznia 2006 r.4) Minister Gospodarki: P. G. Woêniak 3) mo˝liwoÊç skutecznego dzia∏ania w zakresie spraw wymagajàcych znajomoÊci j´zyków obcych. 7. Jednostka notyfikowana powinna: 1) zapewniaç bezstronnoÊç pracowników przeprowadzajàcych ocen´ zgodnoÊci; ——————— 4) Rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 8 maja 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych (Dz. U. Nr 99, poz. 912 oraz z 2004 r. Nr 175, poz. 1818). Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. (poz. 2200) Za∏àcznik nr 1 WZÓR ZNAKU CE Znak CE sk∏ada si´ z liter „CE” o poni˝szych kszta∏tach: W przypadku pomniejszania lub powi´kszania znaku CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku. Elementy znaku CE powinny mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17230 — Poz. 2200 Za∏àcznik nr 2 A. KATEGORIE URZÑDZE¡ CIÂNIENIOWYCH Tablica 1 Zbiorniki,

§ 9ust.

2 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia Tablica 2 Zbiorniki,

§ 9ust.

2 pkt 1b rozporzàdzenia Dziennik Ustaw Nr 263 — 17231 — Tablica 3 Zbiorniki,

§ 9ust.

2 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia Tablica 4 Zbiorniki,

§ 9ust. 2 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia Tablica 5 Urzàdzenia ci

Ênieniowe,

§ 9ust.

1 rozporzàdzenia Poz. 2200 Dziennik Ustaw Nr 263 — 17232 — Tablica 6 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia Tablica 7 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia Tablica 8 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia Poz. 2200 Dziennik Ustaw Nr 263 — 17233 — Poz. 2200 Tablica 9 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia B. GRAFICZNE ODWZOROWANIE TABLIC 1—9 Na podanych w niniejszej cz´Êci za∏àcznika wykresach linie rozgraniczajàce wskazujà górnà granic´ dla ka˝dej kategorii. Wykres 1 Zbiorniki,

§ 9ust.

2 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia Zbiorniki przeznaczone na gazy nietrwa∏e, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 1 do kategorii I lub II, zalicza si´ do kategorii III. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17234 — Poz. 2200 Wykres 2 Zbiorniki,

§ 9ust. 2 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia Ga

Ênice przenoÊne i przewoêne oraz butle przeznaczone do aparatury oddechowej zalicza si´ co najmniej do kategorii III. Wykres 3 Zbiorniki,

§ 9ust.

2 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia Dziennik Ustaw Nr 263 — 17235 — Poz. 2200 Wykres 4 Zbiorniki,

§ 9ust. 2 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia Uwaga: W procedurze oceny zgodno

Êci nale˝y uwzgl´dniç wymagania okreÊlone w § 63 ust. 3 rozporzàdzenia. Wykres 5 Urzàdzenia ciÊnieniowe,

§ 9ust. 1 rozporzàdzenia Konstrukcj´ szybkowarów ci

Ênieniowych poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci w∏aÊciwej co najmniej dla kategorii III. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17236 — Poz. 2200 Wykres 6 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia Rurociàgi przeznaczone na gazy nietrwa∏e, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 6 do kategorii I lub II, zalicza si´ do kategorii III. Wykres 7 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia Rurociàgi zawierajàce p∏yny o temperaturze wy˝szej ni˝ 350 °C, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 7 do kategorii II, zalicza si´ do kategorii III. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17237 — Wykres 8 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia Wykres 9 Rurociàgi,

§ 9ust.

3 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia Poz. 2200 Dziennik Ustaw Nr 263 — 17238 — Poz. 2200 Za∏àcznik nr 3 PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI Wymagania dotyczàce urzàdzeƒ ciÊnieniowych okreÊlone w niniejszym za∏àczniku stosuje si´ odpowiednio do zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 1.

2. Wewn´trzna kontrola produkcji — Modu∏ A. 1.
3. 1.
4. 1.2.
5. 1.
6. Wewn´trzna kontrola produkcji jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàc zobowiàzania,

pkt 1.2 i 1.2.1, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.

1. Wewn´trzna kontrola procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — Modu∏ A
2. 2.
3. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà, o której mowa w pkt 1.
4. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje dokumentacj´ technicznà do celów kontroli przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego. W procedurze wewn´trznej kontroli procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej majà zastosowanie, oprócz wymagaƒ,

pkt 1, wymagania okreÊlone w pkt 2.2 i 2.

1. 2.
2. Ocena koƒcowa powinna byç przeprowadzana przez producenta i nadzorowana przez jednostk´ notyfikowanà, wybranà przez producenta, w formie niezapowiedzianych wizytacji. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana: W przypadku gdy ani producent urzàdzeƒ ciÊnieniowych, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba, która wprowadzi∏a urzàdzenia ciÊnieniowe do obrotu. 1) sprawdza, czy producent przeprowadza ocen´ koƒcowà, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia; 2) pobiera próbki urzàdzeƒ ciÊnieniowych w miejscach wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia badaƒ, w tym: Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. W zakresie istotnym dla tej oceny dokumentacja techniczna powinna dotyczyç projektu, wytwarzania i dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego oraz powinna zawieraç: a) okreÊla liczb´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które nale˝y pobraç do badaƒ, b) ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia ca∏oÊci lub cz´Êci oceny koƒcowej pobranych próbek urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) podejmuje odpowiednie dzia∏ania, je˝eli co najmniej jeden egzemplarz urzàdzenia ciÊnieniowego nie spe∏nia wymagaƒ. 2.
3. 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 6) protoko∏y badaƒ. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE wraz z dokumentacjà technicznà. Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu urzàdzenia ciÊnieniowego numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której mowa w pkt 2.2, na jej odpowiedzialnoÊç.

1. Badanie typu WE — Modu∏ B. 3.
2. Badanie typu WE jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e wzorzec wyrobu reprezentatywny dla przewidywanej produkcji, zwany dalej „typem”, spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 3.
3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada w wybranej przez siebie jednej jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie badania typu WE. Wniosek powinien zawieraç: 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub przeprowadzonych badaƒ; 1.
4. Producent powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby w procesie wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego zosta∏a zachowana zgodnoÊç z dokumentacjà technicznà oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17239 — 1) nazw´ i adres producenta urzàdzenia ciÊnieniowego oraz, je˝eli wniosek z∏o˝ony jest przez upowa˝nionego przedstawiciela, jego nazw´ i adres; 1) bada dokumentacj´ technicznà w odniesieniu do projektu i procedur wytwarzania; 2) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà one zgodne z odpowiednimi normami zharmonizowanymi lub z europejskim uznaniem materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, oraz sprawdza dokumenty kontroli wystawione przez producenta materia∏u, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 51 rozporzàdzenia; 2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa w pkt 3.
5. 3.2.
6. Wnioskodawca przedk∏ada typ do dyspozycji jednostki notyfikowanej. Jednostka notyfikowana mo˝e ˝àdaç dalszych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ. 3.2.
7. Typ mo˝e obejmowaç kilka wersji urzàdzenia ciÊnieniowego, pod warunkiem ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa. 3.
8. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny, powinna zawieraç: 3) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci urzàdzeƒ ciÊnieniowych lub sprawdza, czy procedury te zosta∏y uprzednio zatwierdzone zgodnie z wymaganiem okreÊlonym w § 40 rozporzàdzenia; 4) sprawdza czy pracownicy wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne elementów urzàdzeƒ ciÊnieniowych oraz przeprowadzajàcy badania nieniszczàce sà wykwalifikowani lub uprawnieni zgodnie z wymaganiami okreÊlonym w § 40 lub § 41 rozporzàdzenia. 3.4.
9. Jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i niezb´dnych prób w celu ustalenia, czy rozwiàzania przyj´te przez producenta spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, je˝eli producent nie zastosowa∏ norm zharmonizowanych. 3.4.
10. W przypadku gdy producent wybra∏ stosowanie norm zharmonizowanych, jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i niezb´dnych prób w celu ustalenia, czy wybrane przez producenta normy zosta∏y zastosowane. 3.4.
11. Jednostka notyfikowana uzgadnia z wnioskodawcà miejsce przeprowadzenia badaƒ i niezb´dnych prób. 3.
12. 7) informacje dotyczàce badaƒ i prób przewidzianych do przeprowadzenia podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego; W przypadku gdy typ spe∏nia majàce do niego zastosowanie wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana wydaje wnioskodawcy certyfikat badania typu WE; certyfikat badania typu WE zachowuje wa˝noÊç co najmniej przez okres 10 lat, który mo˝e byç przed∏u˝any. 3.5.
13. 8) informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnienia personelu, zgodnie z wymaganiami okreÊlonym w § 40 i 41 rozporzàdzenia. W certyfikacie badania typu WE zamieszcza si´ nazw´ i adres producenta, wnioski z przeprowadzonego badania oraz dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu. 3.5.
14. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania typu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´. 3.5.
15. Jednostka notyfikowana, która odmówi producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi wydania certyfikatu badania typu WE, uzasadnia przyczyn´ odmowy oraz wskazuje Êrodki odwo∏awcze. 1) ogólny opis typu; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niestosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub wyniki przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ; 3.

1. Poz. 2200 Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´ technicznà w celu sprawdzenia, czy typ jest wykonany zgodnie z tà dokumentacjà, oraz identyfikuje elementy zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, a tak˝e elementy, które zaprojektowano nie stosujàc tych norm, w szczególnoÊci: Dziennik Ustaw Nr 263 3.
2. 3.6.
3. 3.
4. 3.7.1 3.
5. — 17240 — 2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, która przechowuje dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania typu WE, o wszelkich modyfikacjach, które wprowadzi∏ lub planuje wprowadziç do zatwierdzonych urzàdzeƒ ciÊnieniowych. W przypadku gdy modyfikacje urzàdzenia ciÊnieniowego mogà wp∏ynàç na jego zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami lub na przewidywane warunki u˝ytkowania urzàdzenia ciÊnieniowego, jednostka notyfikowana przeprowadza dodatkowe zatwierdzenie urzàdzenia ciÊnieniowego oraz wystawia dokument uzupe∏niajàcy do pierwotnego certyfikatu badania typu WE. 3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa w pkt 4.
6. 4.2.
7. Wniosek mo˝e dotyczyç kilku wersji urzàdzenia ciÊnieniowego, pod warunkiem ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa urzàdzenia. 4.
8. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny, powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç: Jednostka notyfikowana powiadamia organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej o wycofanych certyfikatach badania typu oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych certyfikatach badania typu. 1) ogólny opis urzàdzenia ciÊnieniowego; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych certyfikatach badania typu WE lub o odmowach ich wydania. 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, kopie wydanych certyfikatów badania typu WE wraz z ich uzupe∏nieniami. 3.8.

1. Jednostka notyfikowana przechowuje uzupe∏nienia do certyfikatów badania typu WE do dyspozycji innych jednostek notyfikowanych. 3.
2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego dokumentacj´ technicznà oraz egzemplarze certyfikatów badania typu WE wraz z ich uzupe∏nieniami. 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis przyj´tych rozwiàzaƒ w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) niezb´dne dowody potwierdzajàce, ˝e rozwiàzanie projektowe jest w∏aÊciwe, w szczególnoÊci gdy normy zharmonizowane nie zosta∏y w pe∏ni zastosowane, w tym wyniki badaƒ przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium producenta lub w jego imieniu; 6) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub przeprowadzonych badaƒ;
3. Badanie projektu WE — Modu∏ B
4. 4.
5. Badanie projektu WE jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e projekt egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 4.1.
6. Przy realizacji procedury badania projektu WE nie stosuje si´ metody projektowania z zastosowaniem metody doÊwiadczalnej, o której mowa w § 26 rozporzàdzenia. 4.
7. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada wniosek o badanie projektu WE w jednej jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta urzàdzenia ciÊnieniowego oraz, je˝eli wniosek z∏o˝ony jest przez upowa˝nionego przedstawiciela, jego nazw´ i adres; Poz. 2200 7) informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnienia personelu, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40—41 rozporzàdzenia. 4.
8. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´ technicznà oraz identyfikuje elementy zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, a tak˝e elementy, które zaprojektowano nie stosujàc tych norm, w szczególnoÊci: 1) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà one zgodne z odpowiednimi normami zharmonizowanymi lub z europejskim uznaniem materia∏ów przeznaczonych na urzàdzenie ciÊnieniowe; 2) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych elementów urzàdzeƒ Dziennik Ustaw Nr 263 — 17241 — ciÊnieniowych lub sprawdza, czy procedury te zosta∏y uprzednio zatwierdzone zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 rozporzàdzenia; 4.4.
9. 4.
10. 4.5.
11. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych certyfikatach badania projektu WE lub o odmowach ich wydania. 4.
12. Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç innym jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, odpowiednie informacje dotyczàce wydanych certyfikatów badania projektu WE i ich uzupe∏nieƒ oraz wycofanych certyfikatach badania projektu WE wraz z ich uzupe∏nieniami. 4.
13. W przypadku gdy producent zastosowa∏ normy zharmonizowane, jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania w celu ustalenia, czy wybrane przez producenta normy zosta∏y zastosowane. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego dokumentacj´ technicznà oraz egzemplarze certyfikatów badania projektu WE wraz z ich uzupe∏nieniami. 4.9.
14. W przypadku gdy projekt spe∏nia, majàce zastosowanie, wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana wystawia wnioskodawcy certyfikat badania projektu WE. Certyfikat badania projektu WE powinien zawieraç nazw´ i adres wnioskodawcy, wnioski z badania, warunki wydania certyfikatu oraz dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego projektu. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba wprowadzajàca urzàdzenie ciÊnieniowe do obrotu.
15. ZgodnoÊç z typem — Modu∏ C
16. Jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania w celu ustalenia, czy urzàdzenie ciÊnieniowe wytworzone zgodnie z rozwiàzaniami przyj´tymi przez producenta spe∏nia zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, w przypadku gdy producent nie zastosowa∏ norm zharmonizowanych. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania projektu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´. 4.5.
17. W przypadku gdy jednostka notyfikowana odmówi producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi wydania certyfikatu badania projektu WE, uzasadnia przyczyn´ odmowy oraz wskazuje Êrodki odwo∏awcze. 4.
18. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, przechowujàcà dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania projektu WE, o wszelkich modyfikacjach wprowadzonych do zatwierdzonych projektów. 4.6.
19. W przypadku gdy modyfikacje wprowadzone do zatwierdzonych projektów mogà wp∏ynàç na zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z zasadniczymi wymaganiami lub na przewidywane warunki u˝ytkowania urzàdzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza dodatkowe zatwierdzenie oraz wystawia dokument uzupe∏niajàcy do pierwotnego certyfikatu badania projektu WE. 4.
20. tach badania projektu WE oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych certyfikatach badania projektu WE. 4.7.
21. 3) sprawdza, czy pracownicy wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne elementów urzàdzeƒ ciÊnieniowych oraz przeprowadzajàcy badania nieniszczàce sà wykwalifikowani lub uprawnieni zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40—41 rozporzàdzenia. 4.4.
22. Poz. 2200 Jednostka notyfikowana powiadamia organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej o wycofanych certyfika- 5.
23. ZgodnoÊç z typem jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 5.
24. Producent powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby proces wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych gwarantowa∏ zgodnoÊç z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 5.
25. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoÊci WE przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego. 5.3.
26. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ udost´pnia osoba wprowadzajàca urzàdzenie ciÊnieniowe do obrotu. 5.
27. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta nadzoruje ocen´ koƒcowà, w formie niezapowiedzianych wizytacji, podczas których: 1) upewnia si´, czy producent przeprowadza ocen´ koƒcowà zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 44 i 45 rozporzàdzenia; Dziennik Ustaw Nr 263 — 17242 — 2) pobiera próbki urzàdzeƒ ciÊnieniowych w miejscach ich wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia badaƒ; jednostka notyfikowana okreÊla iloÊç egzemplarzy pobranych do badaƒ oraz ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia oceny koƒcowej, w zakresie pe∏nym lub ograniczonym, na pobranych do badaƒ egzemplarzach. 5.4.
28. W przypadku gdy jeden lub wi´cej egzemplarzy pobranych do badaƒ jest niezgodnych z wymaganiami, jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania. 5.4.
29. Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu urzàdzenia ciÊnieniowego numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której mowa w pkt 5.
30. w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. 6.3.2.
31. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà stosowane, w szczególnoÊci zatwierdzania procedur ∏àczenia cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego po∏àczeniami nieroz∏àcznymi,

§ 40rozporzàdzenia; 6. Zapewnienie jako

Êci produkcji — Modu∏ D. 6.1. Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 6.2, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie badania projektu WE i spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 6.1.

1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 6.
2. 6.
3. Producent powinien posiadaç zatwierdzony system jakoÊci w zakresie produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ,

pkt 6.3, oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 6.

1. 6.
2. System jakoÊci. 6.3.
3. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç: 1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE lub certyfikatu badania projektu WE. 6.3.
4. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie badania projektu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 6.3.2.
5. Wszystkie elementy systemu, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane Poz. 2200 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed wytwarzaniem, podczas wytwarzania i po jego zakoƒczeniu oraz cz´stoÊç ich przeprowadzania; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnienia odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego lub przeprowadzajàcych badania nieniszczàce,

§ 40i 41 rozporzàdzenia; 5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jako

Êci oraz skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. 6.3.

1. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 6.3.2—6.3.2.
2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w pkt 6.3.2—6.3.2.
3. 6.3.3.
4. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana co najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 6.3.3.
5. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta. 6.3.3.
6. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem decyzji i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej. 6.3.
7. Producent powinien wype∏niç zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17243 — 6.3.4.
8. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach w tym systemie. 6.3.4.
9. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 6.3.2, 6.3.2.1 i 6.3.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. dzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie. 6.4.4.
10. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 6.
11. 6.3.4.
12. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny proponowanych zmian wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 6.
13. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 6.4.
14. Celem nadzoru jest upewnienie si´, czy producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 6.4.
15. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych w celu dokonania wizytacji oraz dostarczyç wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 6.4.
16. 6.4.
17. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z audytów. Cz´stoÊç audytów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna uwzgl´dniç w szczególnoÊci: 1) kategori´ urzàdzenia; 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego, do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej,

pkt 6.3.3.3, 6.3.4.3, 6.4.3 i 6.4.4.

1. 6.
2. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci. 6.6.
3. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania. 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. Poz. 2200
4. Zapewnienie jakoÊci produkcji — Modu∏ D
5. 7.
6. Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 7.3, zapewnia i deklaruje, ˝e egzemplarze urzàdzeƒ ciÊnieniowych spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tych urzàdzeƒ. 7.1.

1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 7.
2. 7.
3. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà, która powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna, w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju oceny, powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç: 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego; 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, je˝eli ma to zastosowanie; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub technologii. 6.4.4.
4. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowa- 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; Dziennik Ustaw Nr 263 — 17244 — 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; nich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego,

§ 40rozporzàdzenia; 5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jako

Êci oraz skutecznoÊç funkcjonowania systemu jakoÊci. 7.4.

1. 6) protoko∏y badaƒ. 7.
2. Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym systemem jakoÊci w zakresie produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w pkt 7.4 oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 7.
3. 7.
4. System jakoÊci. 7.4.
5. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç: 1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych, b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci. 7.4.
6. 7.4.2.
7. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna w szczególnoÊci zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresów odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 2) technik wytwarzania, kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane, w szczególnoÊci zatwierdzonych procedur stosowanych w ∏àczeniu cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego po∏àczeniami nieroz∏àcznymi,

§ 40rozporzàdzenia; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed, w trakcie i po wytworzeniu, a tak˝e cz´sto

Êç ich przeprowadzania; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnienia odpowied- Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 7.4.2—7.4.2.2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami,

pkt 7.4.2—7.4.2.

1. 7.4.3.
2. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 7.4.3.
3. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta. 7.4.3.3 Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej. 7.4.
4. Producent powinien wype∏niaç zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia. 7.4.2.
5. Wszystkie elementy systemu, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. Poz. 2200 7.4.4.
6. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach w tym systemie. 7.4.4.
7. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 7.4.2 — 7.4.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 7.4.4.
8. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian systemu jakoÊci wraz uzasadnieniem podj´tej decyzji. 7.
9. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 7.5.
10. Celem nadzoru jest upewnienie si´, ˝e producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 7.5.
11. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu dokonania kontroli oraz dostarczyç wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; Dziennik Ustaw Nr 263 — 17245 — 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 7.5.
12. 7.5.
14. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — Modu∏ E. 8.
15. Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 8.2, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu i spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. 8.1.

1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 8.
2. 8.
3. Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym systemem jakoÊci w zakresie kontroli koƒcowej i badaƒ,

pkt 8.3, oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 8.

1. 1) kategori´ urzàdzenia; 8.
2. System jakoÊci. 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 8.3.
3. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci w zakresie urzàdzeƒ ciÊnieniowych. Wniosek powinien zawieraç: Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z audytów. Cz´stoÊç audytów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech lat ponownej pe∏nej oceny. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna uwzgl´dniç w szczególnoÊci: 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 4) warunki specjalne, o ile ma to zastosowanie, zwiàzane z zatwierdzeniem systemu; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii. 7.5.4.
4. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie. 7.5.4.
5. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 7.
6. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego, do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ technicznà; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 3) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 4) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej,

pkt 7.4.3.3, 7.4.4.3, 7.5.3 i 7.5.4.

1. 7.
2. 7.7.
3. Poz. 2200 Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania. 3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE. 8.3.
4. W ramach systemu jakoÊci, w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia, badaniu jest poddawany ka˝dy egzemplarz i przeprowadzane sà odpowiednie próby okreÊlone w normach zharmonizowanych lub próby równowa˝ne, w szczególnoÊci ocena koƒcowa, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia. 8.3.2.
5. Wszystkie elementy, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. 8.3.2.
6. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po wytworzeniu; 3) Êrodków do monitorowania skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci; Dziennik Ustaw Nr 263 8.3.
7. — 17246 — 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego lub przeprowadzajàcych badania nieniszczàce,

§ 40i 41 rozporzàdzenia. 8.4.3. Jednostka notyfikowana ocenia system jako

Êci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 8.3.2—8.3.2.2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami,

pkt 8.3.2—8.3.2.

1. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z audytów. Cz´stoÊç audytów okresowych powinna umo˝liwiç przeprowadzenie, w ciàgu trzech lat, ponownej pe∏nej oceny. 8.4.
2. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna uwzgl´dniç w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ technicznà; 3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 8.3.3.
3. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 1) kategori´ urzàdzenia; 8.3.3.
4. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta. 2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru; 8.3.3.
5. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem decyzji. 8.3.
6. 3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych; 4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, je˝eli ma to zastosowanie; Producent powinien wype∏niç zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób. 8.3.4.
7. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych zmianach w tym systemie. 8.3.4.
8. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 8.3.2—8.3.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 8.3.4.
9. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian systemu wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 8.
10. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 8.4.
11. Celem nadzoru jest upewnienie si´, czy producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 8.4.
12. Poz. 2200 Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu dokonania kontroli oraz dostarczyç wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci: 5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, w deklaracji polityki jakoÊci lub w technologii. 8.4.4.
13. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie. 8.4.4.
14. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ. 8.
15. Producent przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego, do dyspozycji w∏aÊciwych organów: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci; 3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej,

pkt 8.3.3.3, 8.3.4.3, 8.4.3 i 8.4.4.

1. 8.
2. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci. Dziennik Ustaw Nr 263 8.6.
3. — 17247 — Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania. 9.4.
5. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — Modu∏ E
6. 9.
7. 9.1.
8. 9.
9. Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent, wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 9.3, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 9.

1. Producent powinien sporzàdziç dokumentacj´ technicznà umo˝liwiajàcà ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia. Dokumentacja techniczna, w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju oceny, powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç: 9.4.2.
2. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych; 2) procedur zastosowanych do wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego,

§ 40rozporzàdzenia; 2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególno

Êci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po wytworzeniu; 4) Êrodków do monitorowania skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego; 5) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego,

§ 40rozporzàdzenia. 4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowanych w ca∏o

Êci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 6) protoko∏y badaƒ. 9.3. Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym system jakoÊci w zakresie kontroli koƒcowej urzàdzeƒ ciÊnieniowych i badaƒ,

pkt 9.4, i podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 9.

1. 9.
2. System jakoÊci. 9.4.
3. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç: 1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku; 2) dokumentacj´ systemu jakoÊci. W ramach systemu jakoÊci, w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, nale˝y zbadaç ka˝dy egzemplarz urzàdzenia ciÊnieniowego i przeprowadzaç próby okreÊlone normami zharmonizowanymi lub próby równowa˝ne, w szczególnoÊci ocen´ koƒcowà, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia. 9.4.2.
4. Wszystkie elementy systemu jakoÊci, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. 1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; Poz. 2200 9.4.
5. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.
6. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami,

pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.

1. 9.4.3.
2. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych. 9.4.3.
3. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacje w siedzibie producenta. 9.4.3.
4. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w po- Dziennik Ustaw Nr 263 — 17248 — wiadomieniu wnioski ze s