Dziennik Ustaw Nr 263 — 17252 — Poz. 2200 i 2201 1) producent sk∏ada w jednostce notyfikowanej wniosek o badanie projektu; zatwierdzonego projektu oraz, gdy to istotne, opis dzia∏ania urzàdzenia ciÊni

ust. 2, powinny okreÊlaç rodzaj stosowanego paliwa gazowego, ciÊnienie zasilania paliwem gazowym oraz ograniczenia w u˝ytkowaniu tych urzàdzeƒ, w szczególnoÊci gdy urzàdzenia powinny byç instalowane wy∏àcznie w miejscach, w których znajduje si´ odpowiednia wentylacja.

1. Do urzàdzeƒ powinny byç do∏àczone: 1) instrukcja techniczna przeznaczona dla instalujàcego urzàdzenia; 2) instrukcja u˝ytkowania i konserwacji przeznaczona dla u˝ytkownika.
2. Ostrze˝enia i instrukcje,

ust. 2 i 4, powinny byç sporzàdzone w j´zyku polskim oraz w j´zykach urz´dowych kraju przeznaczenia urzàdzeƒ i ich osprz´tu. § 7. Instrukcja techniczna, o której mowa w § 6 ust. 4 pkt 1, powinna zawieraç informacje dotyczàce: 3) u˝ytkowane zgodnie z przeznaczeniem lub w sposób, który mo˝e byç racjonalnie przewidziany. 1) instalowania, regulacji i konserwacji, majàce na celu zapewnienie prawid∏owego wykonania tych czynnoÊci oraz bezpiecznego u˝ytkowania urzàdzeƒ; § 5. 1. Urzàdzenia i ich osprz´t uznaje si´ za zgodne z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia, je˝eli producent: 2) rodzaju zastosowanego paliwa gazowego; 1) zastosowa∏ normy zharmonizowane dotyczàce urzàdzeƒ i ich osprz´tu albo 2) zastosowa∏ normy krajowe uznane przez Komisj´ Europejskà i pozosta∏e paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej za zgodne z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeƒstwa i ochrony zdrowia, o ile w zakresie obj´tym takimi normami nie istniejà normy zharmonizowane. 2. Urzàdzenia i ich osprz´t mogà byç wprowadzane do obrotu, je˝eli przy prawid∏owym zainstalowaniu i konserwacji oraz u˝ytkowaniu zgodnie z ich przezna- 3) stosowanego ciÊnienia zasilania paliwem gazowym; 4) wymagaƒ w zakresie dop∏ywu Êwie˝ego powietrza:

1. a)do spalania,
2. b)w celu zapobie˝enia tworzeniu si´ niebezpiecznych mieszanin niespalonego paliwa gazowego z powietrzem, w przypadku urzàdzeƒ niewyposa˝onych w urzàdzenie specjalne, o którym mowa w § 16 ust. 1; 5) warunków odprowadzania produktów spalania; Dziennik Ustaw Nr 263 — 17254 — 6) charakterystyki urzàdzeƒ i wymagaƒ w zakresie monta˝u, majàcych na celu zapewnienie zgodnoÊci z zasadniczymi wymaganiami odnoszàcymi si´ do gotowych urzàdzeƒ oraz, je˝eli ma zastosowanie, wykazu kombinacji ich po∏àczeƒ zalecanych przez producenta — w przypadku palników z wymuszonym nadmuchem i urzàdzeƒ grzewczych przeznaczonych do wyposa˝enia w takie palniki. § 8. Instrukcja u˝ytkowania i konserwacji, o której mowa w § 6 ust. 4 pkt 2, powinna zawieraç informacje niezb´dne do bezpiecznego u˝ytkowania urzàdzeƒ, w szczególnoÊci dotyczàce ograniczeƒ w ich u˝ytkowaniu. § 9. 1. Osprz´t majàcy stanowiç cz´Êç urzàdzeƒ powinien byç zaprojektowany i wykonany w taki sposób, aby po jego wbudowaniu w urzàdzenia, zgodnie z instrukcjami instalowania, spe∏nia∏ swoje zadania w sposób prawid∏owy. 2. Osprz´t majàcy stanowiç cz´Êç urzàdzenia powinien byç dostarczany wraz z instrukcjami dotyczàcymi jego instalowania, nastawiania, dzia∏ania i konserwacji. § 10. 1. Materia∏y stosowane w urzàdzeniach powinny byç odpowiednie do zamierzonego zastosowania i odporne na przewidywane dzia∏anie czynników mechanicznych, chemicznych i termicznych. 2. W∏aÊciwoÊci materia∏ów majàce wp∏yw na bezpieczeƒstwo urzàdzeƒ powinny byç zagwarantowane odpowiednimi dokumentami przez wytwórc´ lub dostawc´ urzàdzenia. § 11. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane i wykonane w taki sposób, aby przy prawid∏owym ich u˝ytkowaniu by∏y stabilne, nie ulega∏y odkszta∏ceniu, rozerwaniu lub zu˝yciu, mogàcemu pogorszyç ich bezpieczeƒstwo. 2. Kondensacja zachodzàca przy uruchamianiu lub podczas u˝ytkowania urzàdzeƒ nie powinna wp∏ywaç na ich bezpieczeƒstwo. 3. Urzàdzenia powinny byç projektowane i wykonane w taki sposób, aby: 1) ryzyko wybuchu, w przypadku pojawienia si´ zewn´trznego êród∏a ognia, by∏o jak najmniejsze; 2) do uk∏adu gazowego nie wnika∏a woda i niepo˝àdane powietrze. 4. W przypadku dopuszczalnych wahaƒ energii pomocniczej urzàdzenia powinny nadal pracowaç bezpiecznie. Niedopuszczalne wahania lub zanik energii pomocniczej lub jej ponowne w∏àczenie nie mogà powodowaç niebezpiecznych sytuacji. § 12. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane i wykonane w taki sposób, aby eliminowa∏y zagro˝enia o charakterze elektrycznym. Poz. 2201 2. W przypadku gdy do urzàdzeƒ majà zastosowanie przepisy dotyczàce zasadniczych wymagaƒ dla sprz´tu elektrycznego, zgodnoÊç urzàdzeƒ z wymaganiami bezpieczeƒstwa okreÊlonymi w tych przepisach jest równoznaczna ze spe∏nieniem przez te urzàdzenia wymagania, o którym mowa w ust. 1. § 13. Wszystkie cz´Êci ciÊnieniowe urzàdzeƒ powinny wytrzymywaç napr´˝enia mechaniczne i termiczne, na które sà nara˝one, bez jakichkolwiek odkszta∏ceƒ wp∏ywajàcych na bezpieczeƒstwo. § 14. 1. Urzàdzenia powinny byç projektowane i wykonane w taki sposób, aby awaria urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, sterujàcych lub regulacyjnych nie powodowa∏a sytuacji niebezpiecznych. 2. Je˝eli urzàdzenia sà wyposa˝one w urzàdzenia zabezpieczajàce i sterujàce, dzia∏anie urzàdzeƒ sterujàcych nie powinno byç nadrz´dne w stosunku do urzàdzeƒ zabezpieczajàcych. 3. Wszystkie cz´Êci urzàdzeƒ, które sà nastawiane lub regulowane w fazie wytwarzania i nie sà przewidziane do obs∏ugi przez u˝ytkownika lub instalujàcego, powinny byç odpowiednio zabezpieczone. 4. Dêwignie, urzàdzenia sterujàce i nastawcze powinny byç wyraênie oznaczone i wyposa˝one w odpowiednie instrukcje bezpiecznej obs∏ugi w celu unikni´cia jakichkolwiek b∏´dów w obs∏udze; ich konstrukcja powinna uniemo˝liwiaç przypadkowà manipulacj´. § 15. Urzàdzenia powinny byç tak skonstruowane, aby: 1) wielkoÊç wyp∏ywu niespalonego paliwa gazowego przez nieszczelnoÊci nie stanowi∏a niebezpieczeƒstwa; 2) wyp∏yw paliwa gazowego podczas zap∏onu i ponownego zap∏onu oraz po zgaÊni´ciu p∏omienia by∏ ograniczony w celu unikni´cia niebezpiecznego gromadzenia si´ niespalonego paliwa gazowego w urzàdzeniach. § 16. 1. Urzàdzenia przeznaczone do u˝ytkowania we wn´trzach budynków i ich pomieszczeniach u˝ytkowych powinny byç wyposa˝one w urzàdzenia specjalne, zapobiegajàce niebezpiecznemu nagromadzeniu si´ niespalonego paliwa gazowego w tych wn´trzach i pomieszczeniach u˝ytkowych. 2. Urzàdzenia, które nie sà wyposa˝one w urzàdzenia specjalne,

ust. 1, mogà byç przeznaczone do u˝ytkowania tylko w miejscach, w których jest zapewniona wystarczajàca wentylacja zapobiegajàca niebezpiecznemu gromadzeniu si´ niespalonego paliwa gazowego. 3. W urzàdzenia specjalne,

ust. 1, powinny byç wyposa˝one wielkogabarytowe urzàdzenia kuchenne oraz urzàdzenia opalane paliwem gazowym zawierajàcym sk∏adniki toksyczne. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17255 — § 17. Urzàdzenia powinny byç skonstruowane w taki sposób, aby w warunkach prawid∏owego ich u˝ytkowania: 1) zap∏on i ponowny zap∏on przebiega∏ p∏ynnie; 2) p∏omieƒ rozprzestrzenia∏ si´ w okreÊlonej przestrzeni; 3) by∏a zapewniona stabilnoÊç p∏omienia, zaÊ produkty spalania nie zawiera∏y niedopuszczalnych st´˝eƒ substancji szkodliwych dla zdrowia; 4) nie wyst´powa∏ przypadkowy wyp∏yw produktów spalania. § 18. Urzàdzenia po∏àczone z przewodem odprowadzajàcym spaliny powinny byç tak skonstruowane, aby przy nietypowych warunkach ciàgu spalin nie wyst´powa∏ wyp∏yw spalin do pomieszczenia. Poz. 2201 Rozdzia∏ 3 Warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci § 24. 1. Urzàdzenia produkowane seryjnie powinny byç poddane nast´pujàcym procedurom oceny zgodnoÊci: 1) badaniu typu WE oraz 2) przed wprowadzeniem do obrotu, zgodnie z wyborem producenta:

1. a)deklarowaniu zgodnoÊci WE z typem,
2. b)deklarowaniu zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji,
3. c)deklarowaniu zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu,
4. d)weryfikacji WE. § 19. Domowe urzàdzenia grzewcze oraz przep∏ywowe podgrzewacze wody bez odprowadzenia spalin nie powinny powodowaç w pomieszczeniach i przestrzeniach, w których si´ znajdujà, takiego st´˝enia tlenku w´gla, które mog∏oby stanowiç, uwzgl´dniajàc przewidywany czas trwania tego st´˝enia, niebezpieczeƒstwo dla zdrowia osób nara˝onych. 2. Procedury oceny zgodnoÊci okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. § 20. Urzàdzenia powinny byç skonstruowane w taki sposób, aby zapewnia∏y racjonalne zu˝ycie energii, z uwzgl´dnieniem aktualnego stanu techniki i wymagaƒ w zakresie bezpieczeƒstwa. § 25. 1. Do osprz´tu stosuje si´ procedury oceny zgodnoÊci,

§ 24, z wyjàtkiem umieszczania oznakowania CE i, o ile ma to zastosowanie, wystawia si´ deklaracj´ zgodno

Êci. §

2. Cz´Êci urzàdzeƒ umieszczone w bezpoÊredniej bliskoÊci pod∏óg i innych powierzchni nie powinny osiàgaç temperatur, które mogà stanowiç niebezpieczeƒstwo dla otoczenia.
3. Producent wystawia Êwiadectwo zgodnoÊci osprz´tu z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które si´ do niego odnoszà.
4. Temperatura powierzchni pokr´te∏ i dêwigni manipulacyjnych urzàdzeƒ nie mo˝e stanowiç niebezpieczeƒstwa dla u˝ytkownika.
5. Podczas pracy urzàdzeƒ przeznaczonych do u˝ytku domowego temperatura ich zewn´trznych powierzchni, z wyjàtkiem powierzchni lub cz´Êci, za pomocà których jest przekazywane ciep∏o, nie powinna stanowiç zagro˝enia dla u˝ytkownika, w szczególnoÊci dla dzieci, w stosunku do których nale˝y uwzgl´dniç odpowiedni czas ich reakcji. §
6. Stosowane do wytwarzania urzàdzeƒ materia∏y i elementy, które mogà stykaç si´ z ˝ywnoÊcià lub wodà wodociàgowà, nie powinny obni˝aç jakoÊci ˝ywnoÊci lub wody. §
7. W przypadku osprz´tu majà zastosowanie zasadnicze wymagania bezpieczeƒstwa, o którym mowa w § 6—22, o ile wyst´puje zagro˝enie obj´te danymi zasadniczymi wymaganiami.
8. Je˝eli urzàdzenia sà produkowane jednostkowo lub w ma∏ych iloÊciach, producent mo˝e poddaç je procedurze weryfikacji jednostkowej WE, o której mowa w pkt 6 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia.
9. Âwiadectwo zgodnoÊci osprz´tu z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu powinno okreÊlaç charakterystyk´ osprz´tu oraz sposób jego wbudowania lub zamontowania w urzàdzenie, umo˝liwiajàcy spe∏nienie zasadniczych wymagaƒ przez gotowe urzàdzenie; Êwiadectwo zgodnoÊci powinno byç dostarczane wraz z osprz´tem. §
11. Je˝eli do urzàdzeƒ majà zastosowanie tak˝e odr´bne przepisy, które przewidujà umieszczenie oznakowania CE, oznakowanie mo˝e byç umieszczone pod warunkiem, ˝e urzàdzenia spe∏niajà równie˝ wymagania okreÊlone w tych przepisach.
12. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów,

ust. 1, pozwala producentowi w okresie przejÊciowym na zastosowanie innych przepisów, oznakowanie CE wskazuje na zgodnoÊç tylko z tymi przepisami, okreÊlonymi w ust. 1, które zastosowa∏ producent. W takim przypadku producent wskazuje zastosowane przepisy i podaje ich dane w do∏àczanych do urzàdzeƒ dokumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17256 — § 27. Adnotacje i korespondencj´ w sprawach procedur oceny zgodnoÊci,

za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, nale˝y sporzàdzaç i prowadziç w j´zyku polskim; mo˝na te˝ zastosowaç inny j´zyk akceptowany przez jednostk´ notyfikowanà. §

2. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powinni przeprowadzaç ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej i kompetencji technicznej. Nie powinni podlegaç ˝adnym naciskom czy bodêcom, w szczególnoÊci natury finansowej, pochodzàcym w szczególnoÊci od osób lub grup osób zainteresowanych wynikami oceny, które mog∏yby mieç wp∏yw na osàd lub wyniki oceny.
3. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmowaç dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny i przestrzegaç zasady równoprawnego traktowania podmiotów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci.
4. Jednostka notyfikowana powinna mieç do dyspozycji niezb´dnych pracowników i odpowiednie wyposa˝enie, umo˝liwiajàce w∏aÊciwe wykonanie zadaƒ administracyjnych i technicznych zwiàzanych z przeprowadzeniem oceny zgodnoÊci, a tak˝e mieç dost´p do sprz´tu wymaganego do badaƒ specjalistycznych.
5. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodnoÊci powinni odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç: Poz. 2201 Rozdzia∏ 4 Oznakowanie CE §
7. Oznakowanie CE umieszcza si´ na urzàdzeniach lub tabliczce znamionowej w sposób widoczny, czytelny i trwa∏y.
8. Tabliczk´ znamionowà nale˝y zaprojektowaç w sposób uniemo˝liwiajàcy jej ponowne u˝ycie.
9. Po prawej stronie oznakowania CE nale˝y umieÊciç numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej uczestniczàcej w kontroli produkcji.
10. Na urzàdzeniach nie nale˝y umieszczaç oznaczeƒ, które mog∏yby wprowadziç w b∏àd strony trzecie co do oznakowania CE pod wzgl´dem znaczenia i formy. Wszelkie inne oznaczenia mogà byç umieszczane pod warunkiem, ˝e nie spowodujà zmniejszenia widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania CE.
11. Wzór znaku CE okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. §
13. Na urzàdzeniach lub tabliczce znamionowej, o której mowa w § 29 ust. 1 i 2, oprócz oznakowania CE umieszcza si´ w sposób widoczny, czytelny i trwa∏y w szczególnoÊci informacje dotyczàce: 1) nazwy lub znaku producenta urzàdzeƒ; 2) nazwy handlowej urzàdzeƒ; 1) wiedz´ niezb´dnà do przeprowadzania badaƒ oraz odpowiednie doÊwiadczenie w ich przeprowadzaniu; 3) rodzaju zastosowanego zasilania elektrycznego, je˝eli ma to zastosowanie; 2) umiej´tnoÊç sporzàdzania certyfikatów, protoko∏ów i sprawozdaƒ wymaganych w celu uwierzytelnienia przeprowadzonych badaƒ; 4) kategorii urzàdzeƒ; 3) mo˝liwoÊç skutecznego dzia∏ania w zakresie spraw wymagajàcych znajomoÊci j´zyków obcych.
14. Jednostka notyfikowana powinna: 1) zapewniaç bezstronnoÊç pracowników przeprowadzajàcych ocen´ zgodnoÊci; 2) zapewniaç ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywania zadaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, z wyjàtkiem wspó∏pracy z kompetentnymi organami administracji paƒstwowej; 3) uczestniczyç w pracach normalizacyjnych i wspó∏pracowaç z innymi jednostkami notyfikowanymi; 4) gwarantowaç zachowanie jakoÊci Êwiadczonych us∏ug w warunkach konkurencji rynkowej. 5) roku, w którym umieszczono oznakowanie CE, z oznaczeniem dwóch ostatnich cyfr roku.
15. W zale˝noÊci od rodzaju urzàdzeƒ, informacje,

ust. 1, mogà byç uzupe∏nione o informacje niezb´dne do celów instalacyjnych. Rozdzia∏ 5 Przepis koƒcowy §

1. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 stycznia 2006 r.3) Minister Gospodarki: P. G. Woêniak ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 15 kwietnia 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe (Dz. U. Nr 91, poz. 859). Dziennik Ustaw Nr 263 — 17257 — Poz. 2201 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. (poz. 2201) Za∏àcznik nr 1 PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI
2. Badanie typu WE 1.
3. Badanie typu WE jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e urzàdzenia reprezentatywne dla przewidywanej produkcji spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. 1.
4. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, zwany dalej „wnioskodawcà”, sk∏ada w jednej jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie badania typu WE urzàdzenia. 1.2.
5. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta oraz, je˝eli wniosek jest z∏o˝ony przez upowa˝nionego przedstawiciela, jego nazw´ albo imi´ i nazwisko oraz adres; 2) pisemnà deklaracj´, ˝e wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ projektowà. 1.2.
6. W zakresie wymaganym do przeprowadzenia oceny urzàdzeƒ przez jednostk´ notyfikowanà, w dokumentacji projektowej zamieszcza si´: 1) ogólny opis urzàdzeƒ; 2) rysunki zestawieniowe oraz rysunki wykonawcze i schematy takich cz´Êci, jak: elementy, podzespo∏y, obwody; 3) opisy i objaÊnienia niezb´dne w celu zrozumienia projektów, rysunków i schematów, w∏àcznie z opisem dzia∏ania urzàdzeƒ; 4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo, oraz opisy rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ, je˝eli nie zastosowano tych norm; 5) protoko∏y badaƒ; 6) instrukcje instalowania i u˝ytkowania urzàdzeƒ. 1.2.
7. Do dokumentacji projektowej, o ile majà zastosowanie, do∏àcza si´: 1) atesty dotyczàce wyposa˝enia wbudowanego w urzàdzenia; 2) atesty i Êwiadectwa dotyczàce metod wytwarzania, kontroli lub nadzoru nad urzàdzeniami; 3) inne dokumenty umo˝liwiajàce jednostce notyfikowanej dokonanie w∏aÊciwej oceny urzàdzeƒ. 1.2.
8. Producent przedk∏ada jednostce notyfikowanej typ. Jednostka notyfikowana mo˝e za˝àdaç dodatkowych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ. 1.2.
9. Typ mo˝e dodatkowo obejmowaç warianty wyrobu, pod warunkiem ˝e warianty te nie majà ró˝nych w∏aÊciwoÊci w odniesieniu do rodzajów ryzyka. 1.
10. Jednostka notyfikowana: 1) bada dostarczonà dokumentacj´ projektowà i sprawdza, czy typ zosta∏ wykonany zgodnie z dostarczonà dokumentacjà, oraz identyfikuje elementy, które zosta∏y zaprojektowane zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w normach zharmonizowanych lub normach,

§ 5ust.

2 pkt 2 rozporzàdzenia, a tak˝e z zasadniczymi wymaganiami; 2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia, czy rozwiàzania przyj´te przez producenta spe∏niajà zasadnicze wymagania, je˝eli producent nie spe∏ni∏ wymagaƒ okreÊlonych w normach zharmonizowanych lub normach,

§ 5ust.

2 pkt 2 rozporzàdzenia; 3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia, czy odpowiednie normy zosta∏y w∏aÊciwie zastosowane, je˝eli producent dla zapewnienia zgodnoÊci typu z zasadniczymi wymaganiami zastosowa∏ te normy. 1.

1. Je˝eli typ spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana sporzàdza certyfikat badania typu WE i przesy∏a go wnioskodawcy. 1.4.
2. Certyfikat badania typu WE powinien zawieraç wnioski z badaƒ oraz warunki jego wa˝noÊci, dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu oraz opis dzia∏ania zatwierdzonego typu, o ile jest niezb´dny. Do certyfikatu badania typu WE nale˝y do∏àczyç istotne dokumenty techniczne, w szczególnoÊci rysunki i wykresy. 1.
3. Jednostka notyfikowana niezw∏ocznie powiadamia inne jednostki notyfikowane o wydaniu certyfikatu badania typu WE i jego uzupe∏nieniach dotyczàcych rozpatrywanego typu,

pkt 1.7.1 i 1.7.

1. Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç kopi´ certyfikatu badania typu WE i jego uzupe∏nieƒ innym jednostkom notyfikowanym oraz, na uzasadniony ich wniosek, kopie za∏àczników do certyfikatu i protoko∏ów z przeprowadzonych badaƒ i prób. 1.
2. Jednostka notyfikowana, która odmówi wydania lub wycofa certyfikat badania typu WE, powiadamia o tym organ, który jà notyfikowa∏. Powiadamia tak˝e inne jednostki notyfikowane wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 1.7.
3. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, która wyda∏a certyfikat badania typu WE, o wszelkich zmianach zatwierdzonego typu, które mogà wp∏ynàç na jego zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami. 1.7.
4. Wprowadzenie zmian do zatwierdzonego typu wymaga dodatkowego zatwierdzenia przez jednostk´ notyfikowanà, która wyda∏a certyfikat badania typu WE, o ile zmiany wp∏ywaç b´dà na zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami lub warunkami u˝ytkowania urzàdzenia. Dodatko- Dziennik Ustaw Nr 263 — 17258 — we zatwierdzenie sporzàdza si´ jako uzupe∏nienie do wydanego certyfikatu badania typu WE.
5. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem 2.1.
6. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem jest procedurà, poprzez którà producent oÊwiadcza, ˝e dane urzàdzenie jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏nia zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które go dotyczà. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego lub kilku urzàdzeƒ. Deklaracj´ zgodnoÊci przechowuje producent. 2.1.
7. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za badania losowo wybranych urzàdzeƒ,

pkt 2.3.

1. 2.2.
2. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania, aby proces wytwarzania obejmujàcy kontrol´ koƒcowà i badania wyrobu zapewni∏ jednorodnoÊç produkcji i zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. 2.2.
3. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta przeprowadza badania losowo wybranych urzàdzeƒ, okreÊlone w pkt 2.3.1—2.3.
4. 2.3.
5. Badanie losowo wybranych urzàdzeƒ jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta co najmniej raz w roku. 2.3.
6. W celu sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu jednostka notyfikowana bada dostatecznà liczb´ urzàdzeƒ oraz przeprowadza odpowiednie próby okreÊlone w normach zharmonizowanych, normach,

§ 5ust.

2 pkt 2 rozporzàdzenia, lub przeprowadza badania równowa˝ne. 2.3.

1. Jednostka notyfikowana ka˝dorazowo ustala, czy badania b´dà przeprowadzane w pe∏nym czy ograniczonym zakresie. 2.3.
2. Je˝eli w wyniku przeprowadzonych badaƒ odrzucono jedno lub wi´cej urzàdzeƒ, jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania zapobiegajàce wprowadzeniu tych urzàdzeƒ do obrotu.
3. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji 3.1.
4. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 3.3.2, oÊwiadcza, ˝e dane urzàdzenia sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. 3.1.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego lub kilku urzàdzeƒ. Deklaracj´ zgodnoÊci przechowuje producent. Poz. 2201 3.1.
2. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ na urzàdzeniach numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za sprawowanie nadzoru WE, o którym mowa w pkt 3.
3. 3.
4. Producent powinien stosowaç system jakoÊci zapewniajàcy zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. Producent podlega nadzorowi WE, o którym mowa w pkt 3.
5. 3.
6. System jakoÊci. 3.3.
7. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci w zakresie danych urzàdzeƒ. Wniosek powinien zawieraç: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zobowiàzanie do wype∏niania obowiàzków wynikajàcych z zatwierdzanego systemu jakoÊci oraz utrzymywania zatwierdzanego systemu jakoÊci w celu zapewnienia jego odpowiednioÊci i skutecznoÊci; 3) dokumentacj´ dotyczàcà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE. 3.3.
8. Wszystkie elementy, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç udokumentowane w sposób systematyczny i logiczny w formie opisanych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà analiz´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci oraz zawieraç w szczególnoÊci opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzenia; 2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed wytwarzaniem urzàdzenia, w trakcie i po zakoƒczeniu wytwarzania oraz cz´stoÊç ich przeprowadzania; 4) metod monitorowania osiàgania wymaganej jakoÊci urzàdzenia i skutecznoÊci dzia∏ania systemu jakoÊci. 3.3.
9. Jednostka notyfikowana bada i ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania,

pkt 3.3.

1. Jednostka notyfikowana przyjmuje domniemanie zgodnoÊci badanego systemu jakoÊci w zakresie tych wymagaƒ, które spe∏niono, stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane. Po zakoƒczeniu badaƒ i dokonaniu oceny systemu jakoÊci jednostka notyfikowana powiadamia producenta i inne jednostki notyfikowane o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza swojà nazw´ i adres, wnioski z badania oraz uzasadnienie podj´tej decyzji wynikajàcej z oceny badanych urzàdzeƒ. 3.3.
2. Producent na bie˝àco informuje jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, Dziennik Ustaw Nr 263 — 17259 — o wszelkich aktualizacjach systemu jakoÊci zwiàzanych z wprowadzonymi modyfikacjami, w szczególnoÊci z nowymi technologiami i koncepcjami dotyczàcymi jakoÊci. 3.3.
3. Jednostka notyfikowana bada proponowane modyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany system jakoÊci jest zgodny z odpowiednimi postanowieniami, czy te˝ jest niezb´dna ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji. Powiadomienie powinno zawieraç wnioski z przeprowadzonych badaƒ, wraz z uzasadnieniem decyzji wynikajàcej z dokonanej oceny. 3.3.
4. Jednostka notyfikowana, która wycofuje zatwierdzenie systemu jakoÊci, powiadamia inne jednostki notyfikowane, podajàc uzasadnienie jego wycofania. 3.
5. Nadzór WE. 3.4.
6. Celem nadzoru WE jest upewnienie si´, czy producent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 3.4.
7. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badaƒ i sk∏adowania urzàdzeƒ, w celu dokonania inspekcji, oraz dostarczyç wszelkich niezb´dnych informacji, a w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak protoko∏y kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 3.4.
8. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta audyty nie rzadziej ni˝ raz na dwa lata w celu upewnienia si´, czy utrzymuje on i stosuje zatwierdzony system jakoÊci. Z przeprowadzonych audytów jednostka notyfikowana sporzàdza raport i przekazuje go producentowi. 3.4.
9. Niezale˝nie od przeprowadzanych audytów jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, podczas których mo˝e wykonywaç badania urzàdzeƒ lub zleciç ich wykonanie. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protokó∏ wizytacji i przeprowadzanych badaƒ. 3.4.
10. Producent mo˝e na wniosek osoby zainteresowanej udost´pniç raport audytu, protokó∏ wizytacji lub przeprowadzonych badaƒ sporzàdzony przez jednostk´ notyfikowanà.
11. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu 4.
12. Deklarowanie zgodnoÊci WE z typem wraz z zapewnieniem jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania,

pkt 4.2, oÊwiadcza, ˝e dane urzàdzenia sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja mo˝e doty- Poz. 2201 czyç jednego lub kilku urzàdzeƒ. Deklaracj´ zgodnoÊci przechowuje producent. 4.1.

1. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za sprawowanie nadzoru WE, o którym mowa w pkt 4.
2. 4.
3. Producent powinien stosowaç zatwierdzony system jakoÊci, o którym mowa w pkt 4.3, w zakresie kontroli koƒcowej urzàdzeƒ i badaƒ. Producent podlega nadzorowi WE, o którym mowa w pkt 4.
4. 4.
5. System jakoÊci. 4.3.
6. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci w zakresie danych urzàdzeƒ. Wniosek powinien zawieraç: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zobowiàzanie do wype∏niania obowiàzków wynikajàcych z zatwierdzanego systemu jakoÊci oraz utrzymywania zatwierdzanego systemu jakoÊci w celu zapewnienia jego ciàg∏ej odpowiednioÊci i skutecznoÊci; 3) dokumentacj´ dotyczàcà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE. 4.3.
7. Producent w ramach systemu jakoÊci bada urzàdzenia i przeprowadza odpowiednie badania okreÊlone w normach zharmonizowanych, normach,

§ 5ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia, lub badania równowa˝ne, w celu sprawdzenia zgodno

Êci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które go dotyczà. 4.3.

1. Wszystkie elementy i wymagania przyj´te przez producenta powinny byç udokumentowane w sposób systematyczny i logiczny w formie podj´tych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà analiz´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. 4.3.
2. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zawieraç w szczególnoÊci opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci urzàdzenia; 2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po zakoƒczeniu wytwarzania urzàdzenia; 3) metod weryfikacji skutecznego dzia∏ania systemu jakoÊci. 4.3.
3. Jednostka notyfikowana bada i ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania,

pkt 4.3.2—4.3.

1. Jednostka notyfikowana przyjmuje domniemanie zgodnoÊci badanego systemu jakoÊci w zakresie tych wymagaƒ, które wdro˝ono stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane. Jednostka notyfikowana, po przeprowadzeniu badaƒ i dokonaniu oceny systemu jakoÊci, powiadamia producenta i inne jednostki notyfikowane o podj´tej decyzji. Powiadomienie powinno za- Dziennik Ustaw Nr 263 — 17260 — wieraç nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, wnioski z badania oraz uzasadnienie podj´tej decyzji wynikajàce z dokonanej oceny systemu jakoÊci w odniesieniu do badanych urzàdzeƒ. 4.3.
2. Producent na bie˝àco informuje jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich aktualizacjach systemu, wynikajàcych z wprowadzonych zmian, w szczególnoÊci nowych technologii i koncepcji dotyczàcych jakoÊci. 4.3.
3. Jednostka notyfikowana bada proponowane zmiany,

pkt 4.3.6, i decyduje, czy zmodyfikowany system jakoÊci jest zgodny z odpowiednimi wymaganiami, czy te˝ jest niezb´dna ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji. Powiadomienie powinno zawieraç wnioski z przeprowadzonych badaƒ wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji wynikajàcej z dokonanej oceny systemu jakoÊci. 4.3.

1. Jednostka notyfikowana, która wycofuje zatwierdzenie systemu jakoÊci, powiadamia inne jednostki notyfikowane, podajàc uzasadnienie jego wycofania. 4.
2. Nadzór WE. 4.4.
3. Celem nadzoru WE jest upewnienie si´, czy producent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 4.4.
4. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk kontroli, badaƒ i sk∏adowania urzàdzeƒ w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç wszelkich niezb´dnych informacji, w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak protoko∏y kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 4.4.
5. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta audyty nie rzadziej ni˝ raz na dwa lata w celu upewnienia si´, czy utrzymuje i stosuje zatwierdzony system jakoÊci. Z przeprowadzonych audytów jednostka notyfikowana sporzàdza raporty i przekazuje je producentowi. 4.4.
6. Niezale˝nie od przeprowadzanych audytów, jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e wykonywaç badania urzàdzeƒ lub zleciç ich wykonanie. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protokó∏ wizytacji i przeprowadzanych badaƒ. 4.4.
7. Producent mo˝e na wniosek osoby zainteresowanej udost´pniç sporzàdzony przez jednostk´ notyfikowanà protokó∏ wizytacji i przeprowadzanych badaƒ.
8. Weryfikacja WE 5.
9. Weryfikacja WE jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenia poddane badaniom i próbom,

pkt 5.3, Poz. 2201 sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. 5.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e proces wytwarzania zapewnia zgodnoÊç urzàdzeƒ z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które ich dotyczà. 5.2.
2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym urzàdzeniu oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Deklaracja zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego lub kilku urzàdzeƒ. Deklaracj´ zgodnoÊci przechowuje producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel. 5.
3. W celu sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami jednostka notyfikowana, zgodnie z wyborem producenta, przeprowadza odpowiednie badania i próby urzàdzeƒ w sposób okreÊlony w pkt 5.4.1—5.4.3 lub wed∏ug metody statystycznej, o której mowa w pkt 5.5.2—5.5.
4. 5.
5. Weryfikacja przez zbadanie i poddanie próbom ka˝dego urzàdzenia. 5.4.
6. W celu weryfikacji zgodnoÊci urzàdzenia z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które go dotyczà, ka˝de urzàdzenie jest oddzielnie badane oraz przeprowadzane sà odpowiednie próby okreÊlone w normach zharmonizowanych, normach,

§ 5ust.

2 pkt 2 rozporzàdzenia, lub badania równowa˝ne. 5.4.

1. Jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenia na ka˝dym urzàdzeniu swego numeru identyfikacyjnego i wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ. Certyfikat zgodnoÊci mo˝e dotyczyç jednego lub kilku urzàdzeƒ. 5.4.
2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien, na ˝àdanie uprawnionych organów, udost´pniç certyfikaty zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà. 5.
3. Weryfikacja statystyczna. 5.5.
4. Producent przedstawia do odbioru wyprodukowane urzàdzenia w postaci jednorodnych partii i podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania, aby proces wytwarzania zapewni∏ jednorodnoÊç ka˝dej wyprodukowanej partii. 5.5.
5. Weryfikacja statystyczna powinna przebiegaç w nast´pujàcy sposób: 1) urzàdzenia poddawane sà kontroli statystycznej wed∏ug oceny alternatywnej; 2) urzàdzenia nale˝y pogrupowaç w identyfikowalne partie sk∏adajàce si´ z jednostek tego samego modelu wyprodukowanych w tych samych warunkach; 3) próbka przeznaczona do badaƒ pobierana jest w sposób losowy; w celu podj´cia decyzji o przyj´ciu lub odrzuceniu partii urzàdzenia Dziennik Ustaw Nr 263 — 17261 — stanowiàce próbk´ badane sà indywidualnie i poddawane odpowiednim próbom okreÊlonym w normach zharmonizowanych, normach,

§ 5ust.

2 pkt 2 rozporzàdzenia, lub badaniom równowa˝nym. 5.5.

1. Podczas kontroli statystycznej, o której mowa w pkt 5.5.2, stosuje si´ plany badania o nast´pujàcej charakterystyce: 1) poziom jakoÊci odpowiadajàcy prawdopodobieƒstwu przyj´cia 95 % o frakcji niezgodnoÊci mi´dzy 0,5 % a 1,5 %; 2) graniczna jakoÊç odpowiadajàca prawdopodobieƒstwu przyj´cia 5 % o frakcji niezgodnoÊci mi´dzy 5 % a 10 %. 5.5.
2. Je˝eli partia urzàdzeƒ poddanych kontroli zosta∏a przyj´ta, jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenie swego numeru identyfikacyjnego na ka˝dym urzàdzeniu i wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ. Wszystkie urzàdzenia z partii mogà byç wprowadzone do obrotu, z wyjàtkiem tych urzàdzeƒ, które zosta∏y wykryte jako niezgodne. Poz. 2201
3. Weryfikacja jednostkowa WE 6.
4. Weryfikacja jednostkowa WE jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie, do którego do∏àczono certyfikat, o którym mowa w pkt 6.2.2, spe∏nia zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które go dotyczà. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na urzàdzeniach oznakowanie CE i wystawia oraz przechowuje pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. 6.2.
5. W celu sprawdzenia zgodnoÊci urzàdzeƒ z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu jednostka notyfikowana przeprowadza badania i odpowiednie próby urzàdzeƒ, bioràc pod uwag´ dokumentacj´ projektowà, o której mowa w pkt 1.2.
6. 6.2.
7. Jednostka notyfikowana umieszcza lub powoduje umieszczenie swojego numeru identyfikacyjnego na zatwierdzonych urzàdzeniach i wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ. 5.5.
8. Je˝eli na podstawie przeprowadzonej kontroli partia zosta∏a odrzucona, jednostka notyfikowana podejmuje lub powoduje podj´cie odpowiednich dzia∏aƒ, majàcych na celu zapobie˝enie wprowadzaniu do obrotu odrzuconej partii. W przypadku cz´stego odrzucania partii jednostka notyfikowana mo˝e zawiesiç weryfikacj´ statystycznà. 6.3.
9. Dokumentacja projektowa urzàdzenia, o której mowa w pkt 1.2.2, powinna umo˝liwiç ocen´ zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu oraz umo˝liwiç rozumienie konstrukcji, a tak˝e wytwarzanie i dzia∏anie urzàdzeƒ. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do dokumentacji projektowej urzàdzenia. 5.5.
10. Producent mo˝e, podczas procesu wytwarzania urzàdzeƒ, na odpowiedzialnoÊç jednostki notyfikowanej, umieÊciç jej numer identyfikacyjny. 6.
11. Je˝eli jednostka notyfikowana uzna za niezb´dne, mo˝e przeprowadziç badania i próby po zainstalowaniu urzàdzenia. 5.5.
12. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien udost´pniç organowi nadzoru na jego ˝àdanie certyfikaty zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà. 6.
13. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien udost´pniç na ˝àdanie uprawnionych organów certyfikaty zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà. Za∏àcznik nr 2 WZÓR ZNAKU CE Znak CE sk∏ada si´ z liter „CE” o poni˝szych kszta∏tach: W przypadku pomniejszania lub powi´kszania znaku CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku. Elementy znaku CE powinny mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm.