Obsah (4)

§ 5§ 40§ 42§ 6

Dziennik Ustaw Nr 263 — 17301 — Poz. 2202 i 2203 Oznaczenie gwarantowanego poziomu mocy akustycznej powinno zawieraç jednà liczb´ gwarantowanej mocy akustycznej w dB, znak LWA i piktogram majàcy poni˝

§ 5, w sposób okre

Êlony w instrukcjach do∏àczonych do tych urzàdzeƒ i systemów ochronnych przez producenta w celu zapewnienia bezpiecznego ich funkcjonowania; 7) zak∏ad górniczy — zak∏ad górniczy, o którym mowa w art. 6 pkt 7 ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. — Prawo geologiczne i górnicze (Dz. U. z 2005 r. Nr 228, poz. 1947). § 5. 1. Ustala si´ nast´pujàce grupy urzàdzeƒ i systemów ochronnych: 1) grup´ I — stanowiàcà urzàdzenia i systemy ochronne przeznaczone do u˝ytku w zak∏adach górniczych, w których wyst´puje zagro˝enie metanowe lub zagro˝enie wybuchem py∏u w´glowego; 2) grup´ II — stanowiàcà urzàdzenia i systemy ochronne przeznaczone do u˝ytku w innych, ni˝ wymienione w pkt 1 miejscach zagro˝onych wyst´powaniem atmosfer wybuchowych. 2. W obr´bie grupy I ustala si´ nast´pujàce kategorie urzàdzeƒ: 1) kategori´ M1 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane i, w razie potrzeby, wyposa˝one w specjalne, dodatkowe Êrodki zabezpieczenia przeciwwybuchowego, tak aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta, zapewniajàc bardzo wysoki poziom zabezpieczenia. Urzàdzenia tej kategorii projektuje si´ tak, aby by∏y zdolne do dzia∏ania w atmosferze wybuchowej nawet w przypadku rzadko wyst´pujàcej awarii tego urzàdzenia i charakteryzowa∏y si´ takimi Êrodkami zabezpieczenia, ˝e:

1. a)w przypadku uszkodzenia jednego ze Êrodków zabezpieczajàcych, przynajmniej drugi, niezale˝ny Êrodek zapewni wymagany poziom zabezpieczenia, albo
2. b)wymagany poziom zabezpieczenia b´dzie zapewniony w przypadku wystàpienia dwóch niezale˝nych od siebie uszkodzeƒ; 2) kategori´ M2 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta, zapewniajàc wysoki poziom zabezpieczenia. W urzàdzeniach tej kategorii zapewnia si´:
3. a)wy∏àczanie zasilania w przypadku wystàpienia atmosfery wybuchowej,
4. b)Êrodki zabezpieczenia przeciwwybuchowego zapewniajàce wymagany poziom zabezpieczenia podczas normalnego dzia∏ania tych urzàdzeƒ, a tak˝e w przypadku trudnych warunków ich Dziennik Ustaw Nr 263 — 17303 — eksploatacji, w szczególnoÊci powsta∏ych wskutek nieostro˝nego obchodzenia si´ z nimi i zmieniajàcych si´ warunków Êrodowiskowych. 3. W obr´bie grupy II ustala si´ nast´pujàce kategorie urzàdzeƒ: 1) kategori´ 1 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta, zapewniajàc bardzo wysoki poziom zabezpieczenia. Urzàdzenia tej kategorii:
5. a)sà przeznaczone do u˝ytku w miejscach, w których atmosfery wybuchowe sà obecne stale, lub cz´sto w d∏ugich okresach,
6. b)zapewniajà wymagany poziom zabezpieczenia, nawet w przypadku rzadko wyst´pujàcej awarii urzàdzenia, i charakteryzujà si´ takimi Êrodkami zabezpieczenia, ˝e: — w przypadku uszkodzenia jednego ze Êrodków zabezpieczajàcych przynajmniej drugi niezale˝ny Êrodek zapewni wymagany poziom zabezpieczenia albo — wymagany poziom zabezpieczenia b´dzie zapewniony w przypadku wystàpienia dwóch niezale˝nych od siebie uszkodzeƒ; 2) kategori´ 2 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta, zapewniajàc wysoki poziom zabezpieczenia. Urzàdzenia tej kategorii:
7. a)sà przeznaczone do u˝ytku w miejscach, w których wyst´powanie atmosfer wybuchowych jest prawdopodobne,
8. b)posiadajà Êrodki zabezpieczenia przeciwwybuchowego zapewniajàce wymagany poziom zabezpieczenia nawet w przypadku cz´stych zak∏óceƒ lub uszkodzeƒ urzàdzeƒ, jakie bierze si´ pod uwag´; 3) kategori´ 3 obejmujàcà urzàdzenia zaprojektowane tak, aby mog∏y funkcjonowaç zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta i zapewniaç normalny poziom zabezpieczenia. Urzàdzenia tej kategorii:
9. a)sà przeznaczone do u˝ytku w miejscach, w których wystàpienie atmosfer wybuchowych jest ma∏o prawdopodobne, a je˝eli wystàpià, to rzadko i tylko w krótkim okresie,
10. b)zapewniajà wymagany poziom zabezpieczenia podczas normalnego dzia∏ania tych urzàdzeƒ. 4. Urzàdzenia obj´te kategoriami wymienionymi w ust. 2 i 3 powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 2, ze szczególnym uwzgl´dnieniem wymagaƒ,

: 1) § 38 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià M1; Poz. 2203 4) § 42 i 43 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià 2; 5) § 44 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià 3; 6) § 45 i 50 — w przypadku systemów ochronnych.

1. Je˝eli producent zastosowa∏ normy zharmonizowane dotyczàce urzàdzeƒ i systemów ochronnych lub, w przypadku braku norm zharmonizowanych, odpowiednie normy krajowe obejmujàce jedno lub wi´cej zasadniczych wymagaƒ, urzàdzenia, systemy ochronne, aparatur´ oraz cz´Êci lub podzespo∏y uznaje si´ za zgodne z tymi wymaganiami.
2. Urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura mogà byç zaprojektowane do funkcjonowania w konkretnej atmosferze wybuchowej; w tym przypadku urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura powinny byç odpowiednio oznakowane. §
4. Urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura mogà byç wprowadzane do obrotu i oddawane do u˝ytku tylko wtedy, gdy przy prawid∏owym zainstalowaniu, konserwowaniu oraz u˝ytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie b´dà stwarza∏y zagro˝enia dla bezpieczeƒstwa i zdrowia osób, zwierzàt domowych oraz mienia.
5. W celu zapewnienia bezpieczeƒstwa osób, zw∏aszcza pracowników u˝ytkujàcych urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatur´, mogà byç ustalane inne ni˝ okreÊlone w rozporzàdzeniu wymagania, pod warunkiem ˝e nie spowodujà one koniecznoÊci modyfikacji urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury w sposób niezgodny z postanowieniami rozporzàdzenia. §
7. Dopuszcza si´ mo˝liwoÊç prezentacji na targach, wystawach i innych pokazach urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury, które nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, je˝eli na widocznym miejscu zamieszczona b´dzie informacja, ˝e urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura sà niezgodne z zasadniczymi wymaganiami i nie b´dà wprowadzone do obrotu, dopóki producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie doprowadzi do ich zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu.
8. Podczas prezentacji,

ust. 1, powinny byç podj´te odpowiednie Êrodki bezpieczeƒstwa w celu zapewnienia ochrony osób i mienia. § 8. 1. Do obrotu mogà byç wprowadzone urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatura, je˝eli uzyska∏y pozytywny wynik oceny zgodnoÊci, zgodnie z postanowieniami rozdzia∏u 3, i do∏àczono do nich deklaracj´ zgodnoÊci WE oraz umieszczono na nich oznakowanie CE w sposób okreÊlony w rozdziale 5. 2. Deklaracja zgodnoÊci WE zawiera w szczególnoÊci: 2) § 39 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià M2; 1) nazw´ lub znak identyfikacyjny producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela oraz ich adres; 3) § 40 i 41 — w przypadku urzàdzeƒ obj´tych kategorià 1; 2) opis urzàdzenia i systemu ochronnego lub aparatury; Dziennik Ustaw Nr 263 — 17304 — 3) wykaz przepisów majàcych zastosowanie do urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury; 4) w koniecznych przypadkach:

1. a)nazw´, numer identyfikacyjny i adres jednostki notyfikowanej,
2. b)numer certyfikatu badania typu WE,
3. c)przywo∏anie norm zharmonizowanych,
4. d)wykaz norm i specyfikacji, które zastosowano,
5. e)powo∏anie si´ na inne przepisy, które zastosowano; 5) imi´ i nazwisko oraz podpis osoby uprawnionej do z∏o˝enia podpisu w imieniu producenta albo jego upowa˝nionego przedstawiciela. Poz. 2203 § 13. Urzàdzenia i systemy ochronne projektuje si´ i wytwarza tak, aby by∏y zdolne do funkcjonowania w istniejàcych i przewidywanych warunkach Êrodowiskowych. § 14. 1. Do urzàdzeƒ i systemów ochronnych wprowadzanych do obrotu do∏àcza si´ instrukcje zawierajàce: 1) informacje zamieszczone w oznaczeniu, o którym mowa w § 56 ust. 1, z wy∏àczeniem numeru fabrycznego; 2) informacje u∏atwiajàce konserwacj´ urzàdzenia i systemu ochronnego, w szczególnoÊci adres osoby wprowadzajàcej je do obrotu oraz adres serwisu; 3. Cz´Êci i podzespo∏y przeznaczone do wbudowania do urzàdzeƒ lub systemów ochronnych mogà byç wprowadzone do obrotu, je˝eli wystawiono dla nich Êwiadectwo zgodnoÊci, o którym mowa w § 52 ust. 1. 3) wytyczne w zakresie bezpieczeƒstwa podczas instalowania, oddawania do eksploatacji, uruchamiania, u˝ytkowania, monta˝u i demonta˝u, regulacji oraz konserwacji tych urzàdzeƒ i systemów ochronnych; Rozdzia∏ 2 Zasadnicze wymagania dotyczàce projektowania oraz wytwarzania urzàdzeƒ i systemów ochronnych 4) informacje umo˝liwiajàce okreÊlenie, czy urzàdzenie zaliczane do danej kategorii lub system ochronny mogà byç u˝ywane bezpiecznie w przewidywanej przestrzeni i warunkach pracy; § 9. Projektujàc oraz wytwarzajàc urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatur´, nale˝y braç pod uwag´ aktualny stan wiedzy technicznej. 5) parametry elektryczne i ciÊnieniowe, maksymalne temperatury powierzchni lub inne wartoÊci dopuszczalne; § 10. Urzàdzenia i systemy ochronne powinny byç projektowane zgodnie z zasadami zintegrowanego bezpieczeƒstwa przeciwwybuchowego; w tym celu producent powinien podjàç dzia∏ania, aby: 6) w koniecznych przypadkach: 1) zapobiec, w miar´ mo˝liwoÊci, wytwarzaniu lub uwalnianiu atmosfery wybuchowej przez urzàdzenia i systemy ochronne; 2) zapobiec zap∏onowi atmosfery wybuchowej, uwzgl´dniajàc charakter ka˝dego êród∏a zap∏onu: elektrycznego lub nieelektrycznego; 3) w przypadku powstania, mimo przedsi´wzi´tych Êrodków ostro˝noÊci, wybuchu mogàcego zagroziç swym dzia∏aniem bezpoÊrednim lub poÊrednim bezpieczeƒstwu i zdrowiu osób, zwierzàt domowych oraz mieniu, natychmiast powstrzymaç lub ograniczyç zasi´g p∏omienia wybuchu i ciÊnienia wybuchu do bezpiecznego poziomu. § 11. 1. Wytwarzanie urzàdzeƒ i systemów ochronnych powinno byç poprzedzone analizà dotyczàcà mo˝liwoÊci wystàpienia awarii podczas ich u˝ytkowania. Analiza ta ma na celu unikni´cie sytuacji niebezpiecznych podczas u˝ytkowania urzàdzeƒ i systemów ochronnych. 2. Przeprowadzajàc analiz´, o której mowa w ust. 1, nale˝y uwzgl´dniç nieprawid∏owoÊci, jakie mogà wystàpiç podczas u˝ytkowania urzàdzeƒ i systemów ochronnych. § 12. Urzàdzenia i systemy ochronne podlegajàce szczególnym warunkom kontroli i konserwacji powinny mieç konstrukcj´ uwzgl´dniajàcà te warunki.
6. a)wskazanie obszarów niebezpiecznych, usytuowanych naprzeciw systemów odcià˝ajàcych,
7. b)instrukcje dotyczàce szkoleƒ,
8. c)specjalne warunki u˝ywania urzàdzenia i systemu ochronnego, w tym informacje o mo˝liwoÊciach niew∏aÊciwego ich u˝ycia, wykazanych doÊwiadczeniem,
9. d)charakterystyki narz´dzi, jakie mogà byç odpowiednie do urzàdzenia lub systemu ochronnego. 2. Do instrukcji,

ust. 1, do∏àcza si´ rysunki i schematy potrzebne do: uruchomienia, konserwacji, kontroli i sprawdzenia poprawnego dzia∏ania oraz naprawy urzàdzenia i systemu ochronnego, a tak˝e istotne zalecenia, w szczególnoÊci dotyczàce bezpieczeƒstwa.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sporzàdza instrukcje w jednym z j´zyków paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej oraz w j´zyku kraju, w którym urzàdzenia i systemy ochronne b´dà u˝ywane. Do urzàdzeƒ i systemów ochronnych do∏àcza si´ tak˝e instrukcje sporzàdzone w j´zyku kraju, w którym urzàdzenia i systemy ochronne zosta∏y wytworzone.
2. Dokumenty informacyjne dotyczàce urzàdzeƒ i systemów ochronnych nie mogà byç sprzeczne z wytycznymi w zakresie bezpieczeƒstwa,

ust.

1. §
3. Materia∏y stosowane do budowy urzàdzeƒ i systemów ochronnych muszà uwzgl´dniaç obcià˝e- Dziennik Ustaw Nr 263 — 17305 — nia przewidywane podczas eksploatacji tych urzàdzeƒ i systemów ochronnych i nie mogà spowodowaç uwolnienia wybuchu.
4. Z uwzgl´dnieniem warunków eksploatacji okreÊlonych przez producenta w instrukcji, o której mowa w § 14 ust. 1, mi´dzy stosowanymi materia∏ami i sk∏adnikami atmosfery w przestrzeni zagro˝onej wybuchem nie mogà zachodziç reakcje, które mog∏yby ujemnie wp∏ynàç na zabezpieczenie przeciwwybuchowe.
5. Materia∏y,

ust. 1, dobiera si´ w taki sposób, aby przewidywalne zmiany ich w∏aÊciwoÊci i kompatybilnoÊci w po∏àczeniu z innymi materia∏ami nie doprowadzi∏y do zmniejszenia osiàgni´tego zabezpieczenia, zw∏aszcza w zakresie odpornoÊci na korozj´, zu˝ycia, przewodnoÊci elektrycznej, wytrzyma∏oÊci mechanicznej, starzenia si´ i skutków zmian temperatury. §

2. Urzàdzenia i systemy ochronne projektuje si´ i wytwarza zgodnie z wiedzà technicznà w zakresie bezpieczeƒstwa przeciwwybuchowego, tak aby mog∏y bezpiecznie funkcjonowaç podczas przewidywanego okresu ich trwa∏oÊci.
3. Cz´Êci i podzespo∏y przeznaczone do wbudowania lub wykorzystania jako cz´Êci zamienne w urzàdzeniach i systemach ochronnych projektuje si´ i wytwarza tak, aby po ich zamontowaniu, zgodnie z instrukcjà producenta, dzia∏a∏y bezpiecznie ze wzgl´du na zamierzone cele zabezpieczenia przeciwwybuchowego. §
5. Urzàdzenia, które mogà emitowaç gazy lub py∏y palne, w miar´ mo˝liwoÊci powinny stanowiç uk∏ady zamkni´te.
6. Je˝eli urzàdzenia majà otwory lub nieszczelne z∏àcza, to powinny mieç, o ile to mo˝liwe, takà konstrukcj´, aby emisje gazów lub py∏ów nie mog∏y doprowadziç do utworzenia na zewnàtrz urzàdzeƒ atmosfery wybuchowej.
7. Otwory do nape∏niania i opró˝niania urzàdzeƒ powinny mieç, o ile to mo˝liwe, takà konstrukcj´ i wyposa˝enie, aby ograniczyç emisj´ substancji palnych podczas ich nape∏niania i opró˝niania. §
9. Urzàdzenia i systemy ochronne przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zapylonych projektuje si´ tak, aby warstwy py∏u osiad∏ego na ich powierzchni nie mog∏y si´ zapaliç.
10. Tam, gdzie to jest mo˝liwe, powinno si´ ograniczaç wyst´powanie warstw py∏ów. Urzàdzenia i systemy ochronne powinny byç ∏atwe do czyszczenia.
11. Temperatura powierzchni urzàdzeƒ powinna byç wyraênie ni˝sza od temperatury zap∏onu warstwy py∏ów.
12. W zwiàzku z akumulacjà ciep∏a uwzgl´dnia si´ gruboÊç warstwy py∏ów osiad∏ych na powierzchni urzàdzeƒ i systemów ochronnych, a w razie potrzeby stosuje si´ Êrodki ograniczajàce temperatur´ ich powierzchni. Poz. 2203 §
14. Urzàdzenia i systemy ochronne, które mogà podlegaç szczególnym rodzajom nara˝eƒ zewn´trznych wyposa˝a si´, w razie potrzeby, w dodatkowe Êrodki ochronne.
15. Urzàdzenia konstruuje si´ tak, aby wytrzymywa∏y nara˝enia,

ust. 1, bez negatywnego wp∏ywu na ich zabezpieczenie przeciwwybuchowe. §

1. Je˝eli urzàdzenia i systemy ochronne sà umieszczone w obudowach lub w zamkni´tych pojemnikach, które stanowià element ich zabezpieczenia przeciwwybuchowego, ich otwarcie powinno byç mo˝liwe tylko przy u˝yciu specjalnych narz´dzi lub z zachowaniem odpowiednich Êrodków zabezpieczajàcych. §
3. W celu zabezpieczenia przed innymi zagro˝eniami urzàdzenia i systemy ochronne projektuje si´ i wytwarza tak, aby: 1) uniknàç urazów cia∏a lub innych obra˝eƒ, jakie mog∏yby odnieÊç osoby wskutek bezpoÊredniego lub poÊredniego zetkni´cia si´ z nimi; 2) na dost´pnej cz´Êci ich powierzchni nie powstawa∏y temperatury albo promieniowanie, które mog∏oby wywo∏aç zagro˝enie; 3) wyeliminowaç, znane z praktyki, zagro˝enia nieelektryczne; 4) przewidywane warunki przecià˝enia nie prowadzi∏y do sytuacji niebezpiecznych.
4. W przypadku, gdy zagro˝enia,

ust. 1, powodowane dzia∏aniem urzàdzeƒ i systemów ochronnych sà cz´Êciowo lub w ca∏oÊci okreÊlone w odr´bnych przepisach, przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ w zakresie okreÊlonym w tych przepisach. §

1. Projektujàc urzàdzenia nale˝y przewidzieç Êrodki zapobiegajàce ich niebezpiecznym przecià˝eniom w postaci zintegrowanych z nimi elementów pomiarowych, sterujàcych i regulujàcych, w szczególnoÊci takich jak: od∏àczniki przecià˝eniowe, ograniczniki temperatury, wy∏àczniki sterowane ró˝nicà ciÊnieƒ, przep∏ywomierze, przekaêniki czasowe oraz liczniki obrotów lub podobnych elementów kontrolnych. §
2. Je˝eli elementy urzàdzeƒ, które mogà spowodowaç zap∏on atmosfery wybuchowej, sà umieszczone w os∏onie ognioszczelnej, powinna ona wytrzymaç ciÊnienie powsta∏e podczas wewn´trznego wybuchu mieszaniny wybuchowej i zapobiec przeniesieniu si´ wybuchu do atmosfery wybuchowej otaczajàcej t´ os∏on´. §
3. Nale˝y zapobiegaç pojawianiu si´ potencjalnych êróde∏ zap∏onu: iskier, p∏omieni, ∏uków elektrycznych, wysokich temperatur powierzchni, energii akustycznej, promieniowania optycznego, fal elektromagnetycznych i innych êróde∏ zap∏onu. §
4. Stosujàc odpowiednie Êrodki, nale˝y zapobiegaç: 1) ∏adunkom elektrostatycznym, zdolnym do wywo∏ania niebezpiecznych wy∏adowaƒ; Dziennik Ustaw Nr 263 — 17306 — 2) wyst´powaniu, w cz´Êciach przewodzàcych urzàdzenia, pràdów b∏àdzàcych lub up∏ywowych sprzyjajàcych powstawaniu niebezpiecznej korozji, nagrzewaniu powierzchni lub iskrzeniu zdolnemu do spowodowania zap∏onu. §
5. Na etapie projektowania urzàdzeƒ i systemów ochronnych nale˝y zapobiegaç, w miar´ mo˝liwoÊci, nadmiernemu nagrzaniu wynikajàcemu z tarcia lub uderzeƒ, powstajàcych w szczególnoÊci mi´dzy materia∏ami i cz´Êciami stykajàcymi si´ ze sobà podczas wirowania lub przez wnikni´cie cia∏ obcych. §
6. Urzàdzenia i systemy ochronne tak si´ projektuje oraz wyposa˝a w zintegrowane z nimi elementy pomiarowe, sterujàce i regulujàce, aby wyrównywanie si´ ciÊnieƒ przez nie wywo∏anych nie generowa∏o fal uderzeniowych lub spr´˝eƒ zdolnych spowodowaç zap∏on. §
8. Urzàdzenia i systemy ochronne tak si´ projektuje i wytwarza, aby mog∏y w sposób bezpieczny spe∏niaç funkcje, do których sà przeznaczone, nawet w przypadku wyst´powania zmiennych warunków otoczenia, w szczególnoÊci: napi´ç, wilgoci, wibracji oraz zanieczyszczeƒ i innych oddzia∏ywaƒ zewn´trznych, z uwzgl´dnieniem ograniczeƒ wynikajàcych z warunków eksploatacji tych urzàdzeƒ i systemów ochronnych okreÊlonych przez producenta.
9. Urzàdzenia mogà byç wykonane tylko z takich elementów, które sà odpowiednie do przewidywanych nara˝eƒ mechanicznych i termicznych oraz wytrzyma∏e na oddzia∏ywanie substancji agresywnych, istniejàcych lub przewidywanych. §
11. Urzàdzenia zabezpieczajàce powinny funkcjonowaç niezale˝nie od wyposa˝enia pomiarowego lub sterujàcego, niezb´dnego ze wzgl´dów technologicznych.
12. W przypadku wystàpienia niesprawnoÊci urzàdzeƒ zabezpieczajacych podejmuje si´ niezb´dne dzia∏ania majàce na celu niezw∏oczne ich wykrycie za pomocà odpowiednich Êrodków i ograniczenie do minimum prawdopodobieƒstwa wystàpienia sytuacji niebezpiecznych. Nale˝y stosowaç zasad´, aby bezpieczeƒstwo by∏o zapewnione w przypadku wystàpienia awarii urzàdzeƒ zabezpieczajàcych.
13. Urzàdzenie zabezpieczajàce powinno uruchamiaç bezpoÊrednio odpowiednie urzàdzenia wykonawcze, bez poÊrednictwa oprogramowania.
14. Urzàdzenia i systemy ochronne powinny byç bezpieczne w przypadku uszkodzenia urzàdzeƒ zabezpieczjàcych.
15. Wy∏àczniki awaryjne urzàdzeƒ bezpieczeƒstwa muszà, tak dalece jak to mo˝liwe, posiadaç blokady ponownego w∏àczenia. Ponowne w∏àczenie urzàdzenia nast´puje, gdy blokada powtórnego w∏àczania zostanie uprzednio Êwiadomie usuni´ta. §
16. W przypadku stosowania jednostek sterujàcych i wyÊwietlaczy w urzàdzeniach, projektuje si´ je zgodnie z zasadami ergonomii w celu zapewnienia Poz. 2203 mo˝liwie najwy˝szego poziomu bezpieczeƒstwa ich dzia∏ania ze wzgl´du na ryzyko wybuchu. §
18. Urzàdzenia posiadajàce funkcje pomiarowe przeznaczone do zabezpieczenia przeciwwybuchowego, o ile b´dà stosowane z urzàdzeniami u˝ytkowanymi w przestrzeniach zagro˝onych wybuchem, projektuje si´ i wytwarza zgodnie z ich planowanym zakresem dzia∏ania i warunkami, w jakich b´dà u˝ytkowane.
19. Zapewnia si´, w razie potrzeby, mo˝liwoÊç sprawdzania dok∏adnoÊci odczytu i poprawnoÊci dzia∏ania urzàdzeƒ posiadajàcych funkcje pomiarowe.
20. W projekcie urzàdzenia posiadajàcego funkcje pomiarowe uwzgl´dnia si´ wspó∏czynnik bezpieczeƒstwa zapewniajàcy, ˝e próg alarmu b´dzie dostatecznie oddalony od granic wybuchowoÊci lub zapalnoÊci analizowanej atmosfery, ze szczególnym uwzgl´dnieniem warunków dzia∏ania instalacji i mo˝liwych odchyleƒ systemu pomiarowego. §
21. Podczas projektowania urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, sterowanych przy u˝yciu oprogramowania, nale˝y zwróciç szczególnà uwag´ na zagro˝enia, które mog∏yby byç spowodowane b∏´dem w tym oprogramowaniu. §
22. Urzàdzenia i systemy ochronne w∏àczone do procesów automatycznych, wykazujàce odchylenia od przewidzianych warunków ich dzia∏ania, powinny umo˝liwiaç ich r´czne od∏àczenie z zastrze˝eniem, ˝e nie b´dzie to negatywnie wp∏ywaç na warunki bezpieczeƒstwa. §
24. W przypadku uruchamiania si´ systemu wy∏àczenia awaryjnego, zakumulowane energie powinny byç, w miar´ mo˝liwoÊci, szybko i bezpiecznie rozproszone lub od∏àczone, aby nie stanowi∏y zagro˝enia.
25. Wymagania okreÊlone w ust. 1 nie dotyczà energii zakumulowanej w elektrochemicznych êród∏ach zasilania. §
26. Urzàdzenia i systemy ochronne, których uszkodzenie zasilania mo˝e spowodowaç wystàpienie dodatkowych zagro˝eƒ, powinny mieç mo˝liwoÊç bezpiecznego dzia∏ania, niezale˝nie od pozosta∏ej instalacji. §
28. Przy∏àczenia urzàdzeƒ i systemów ochronnych wyposa˝a si´ w odpowiednie wpusty kablowe i rurowe.
29. W przypadku gdy przewiduje si´ wspó∏prac´ urzàdzeƒ i systemów ochronnych z innymi urzàdzeniami i systemami ochronnymi, powinno byç zapewnione bezpieczeƒstwo tej wspó∏pracy. §
30. W przypadku gdy urzàdzenia i systemy ochronne sà wyposa˝one w przyrzàdy wykrywajàce lub alarmujàce, przeznaczone do monitorowania atmosfery wybuchowej, powinny byç podane niezb´dne wskazówki dotyczàce rozmieszczenia tych przyrzàdów. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17307 — §
32. Urzàdzenia zaliczane do grupy I kategorii M1 tak si´ projektuje i wytwarza, aby êród∏a zap∏onu nie mog∏y uaktywniç si´ nawet w przypadku rzadko wyst´pujàcej awarii tych urzàdzeƒ. Urzàdzenia te wyposa˝a si´ w takie Êrodki zabezpieczajàce, aby w przypadku: 1) awarii jednego z tych Êrodków przynajmniej drugi niezale˝ny Êrodek zabezpieczajàcy zapewni∏ wymagany poziom zabezpieczenia; 2) wystàpienia dwóch niezale˝nych od siebie uszkodzeƒ by∏ zapewniony wymagany poziom zabezpieczenia.
33. W miar´ potrzeby urzàdzenia,

ust. 1: 1) wyposa˝a si´ w dodatkowe specjalne Êrodki zabezpieczajàce; Êrodki te powinny byç zdolne do funkcjonowania w atmosferze wybuchowej; 2) tak si´ konstruuje, aby py∏ nie móg∏ wnikaç do ich wn´trza.

1. W celu zapobie˝enia zap∏onowi py∏u rozproszonego w powietrzu temperatura powierzchni cz´Êci urzàdzeƒ powinna byç wyraênie ni˝sza od temperatury zap∏onu spodziewanej mieszaniny py∏owo-powietrznej.
2. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje, aby ich otwieranie umo˝liwiajàce dost´p do cz´Êci, które mogà byç êród∏em zap∏onu, by∏o mo˝liwe tylko wtedy, gdy urzàdzenia te sà wy∏àczone, lub w warunkach, w których zapewnione jest iskrobezpieczeƒstwo. Je˝eli nie ma mo˝liwoÊci wy∏àczenia tych urzàdzeƒ, producent umieszcza tabliczk´ ostrzegawczà na otwieranych ich cz´Êciach. W razie potrzeby urzàdzenia takie wyposa˝a si´ w odpowiednie dodatkowe systemy blokujàce. §

2. Urzàdzenia zaliczane do grupy I kategorii M2 wyposa˝a si´ w takie Êrodki zabezpieczajàce, aby êród∏a zap∏onu nie uaktywni∏y si´ podczas normalnego ich dzia∏ania, nawet w trudnych warunkach u˝ytkowania, w szczególnoÊci wynikajàcych ze zmieniajàcych si´ warunków Êrodowiska i nieostro˝nego obchodzenia si´ z nimi.
3. W przypadku wystàpienia atmosfery wybuchowej powinno si´ przewidzieç wy∏àczanie urzàdzeƒ,

ust.

2. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje, aby ich otwieranie, umo˝liwiajàce dost´p do cz´Êci, które mogà byç êród∏em zap∏onu, by∏o mo˝liwe tylko w stanie ich wy∏àczenia lub za poÊrednictwem odpowiednich systemów blokujàcych. Je˝eli nie ma mo˝liwoÊci wy∏àczenia tych urzàdzeƒ, producent umieszcza tabliczk´ ostrzegawczà na otwieranych ich cz´Êciach. 4. Do urzàdzeƒ,

ust. 1, stosuje si´ wymagania okreÊlone w § 38 ust. 2 pkt 2 i ust.

1. §
3. Urzàdzenia zaliczane do grupy II kategorii 1 tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku wyst´- Poz. 2203 powania zagro˝eƒ, spowodowanych atmosferà wybuchowà wynikajàcà z obecnoÊci gazów, par lub mgie∏, êród∏a zap∏onu nie uaktywni∏y si´ nawet w przypadku rzadko wyst´pujàcej awarii tych urzàdzeƒ.
4. Urzàdzenia,

ust. 1, wyposa˝a si´ w takie Êrodki zabezpieczajàce, aby w przypadku wystàpienia: 1) awarii jednego z tych Êrodków przynajmniej drugi niezale˝ny Êrodek zabezpieczajàcy zapewni∏ wymagany poziom zabezpieczenia; 2) dwóch niezale˝nych od siebie uszkodzeƒ by∏ zapewniony wymagany poziom bezpieczeƒstwa. 3. Urzàdzenia,

ust. 1, posiadajàce powierzchnie mogàce si´ nagrzewaç, podczas ich projektowania i wytwarzania wyposa˝a si´ w zabezpieczenia zapewniajàce, ˝e w najbardziej niekorzystnych okolicznoÊciach nie zostanie przekroczona maksymalna dopuszczalna temperatura ich powierzchni. Powinno uwzgl´dniç si´ tak˝e przyrosty temperatur wynikajàce z akumulacji ciep∏a i reakcji chemicznych. 4. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje, aby ich otwieranie umo˝liwiajàce dost´p do cz´Êci, które mogà byç êród∏em zap∏onu, by∏o mo˝liwe tylko wtedy, gdy sà one wy∏àczone lub w warunkach, w których zapewnione jest iskrobezpieczeƒstwo. Je˝eli nie ma mo˝liwoÊci wy∏àczenia tych urzàdzeƒ, producent umieszcza tabliczk´ ostrzegawczà na ich otwieranych cz´Êciach. W razie potrzeby urzàdzenia takie wyposa˝a si´ w odpowiednie dodatkowe systemy blokujàce. § 41. 1. Urzàdzenia,

§ 40

ust.1, tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku wyst´powania zagro˝enia spowodowanego atmosferà wybuchowà wynikajàcà z obecnoÊci py∏ów nie powodowa∏y zap∏onu mieszanin py∏owo-powietrznych, nawet w sytuacjach rzadko wyst´pujàcej ich awarii; przepis § 40 ust. 2 stosuje si´ odpowiednio. 2. Urzàdzenia,

§ 40ust.

1, o ile jest konieczne, projektuje si´ tak, aby wnikanie do nich py∏ów oraz wydostawanie si´ z nich py∏ów mog∏o odbywaç si´ tylko w specjalnie do tego celu przewidzianych miejscach w urzàdzeniu. Wymagania te stosuje si´ tak˝e do wpustów kablowych i elementów przy∏àczeniowych. 3. W celu zapobie˝enia zap∏onowi py∏u rozproszonego w powietrzu temperatura powierzchni cz´Êci urzàdzeƒ,

§ 40ust. 1, powinna byç wyraênie ni˝sza od temperatury zap∏onu spodziewanej mieszaniny py∏owo-powietrznej. Wymagania okre

Êlone w § 40 ust. 4 stosuje si´ do bezpiecznego otwierania tych urzàdzeƒ. §

2. Urzàdzenia zaliczone do grupy II kategorii 2 tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku zagro˝enia, spowodowanego wyst´powaniem atmosfery wybuchowej wynikajàcej z obecnoÊci gazów, par lub mgie∏, êród∏a zap∏onu nie uaktywni∏y si´ nawet podczas cz´stych zak∏óceƒ lub uszkodzeƒ tych urzàdzeƒ. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17308 —
3. Cz´Êci urzàdzeƒ,

ust. 1, tak si´ projektuje i wytwarza, aby ich dopuszczalne temperatury powierzchni nie mog∏y byç przekraczane, nawet w przypadkach zagro˝enia wynikajàcego z sytuacji awaryjnych przewidzianych przez producenta tych urzàdzeƒ. 3. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje, aby ich otwieranie umo˝liwiajàce dost´p do cz´Êci, które mogà byç êród∏em zap∏onu, by∏o mo˝liwe tylko w stanie ich wy∏àczenia lub za poÊrednictwem odpowiednich systemów blokujàcych. Je˝eli wy∏àczenie urzàdzeƒ nie jest mo˝liwe, producent powinien umieÊciç tabliczk´ ostrzegawczà na otwieranych cz´Êciach tych urzàdzeƒ. § 43. 1. Urzàdzenia,

§ 42ust.

1, tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku zagro˝enia spowodowanego wyst´powaniem atmosfery wybuchowej, wynikajàcej z obecnoÊci py∏ów, nie by∏ mo˝liwy zap∏on mieszanin py∏owo-powietrznych, nawet podczas cz´stych zak∏óceƒ lub uszkodzeƒ urzàdzeƒ.

1. Wymagania okreÊlone w: 1) § 41 ust. 2 stosuje si´ do zabezpieczenia przed wnikaniem py∏u do urzàdzeƒ; 2) § 41 ust. 3 stosuje si´ do temperatury powierzchni urzàdzeƒ; 3) § 42 ust. 3 stosuje si´ do otwierania urzàdzeƒ. §
3. Urzàdzenia zaliczone do grupy II kategorii 3 tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku wyst´powania zagro˝enia spowodowanego wyst´powaniem atmosfery wybuchowej, wynikajàcej z obecnoÊci gazów, par lub mgie∏, mo˝liwe by∏o zapobieganie przewidywalnym êród∏om zap∏onu, które mogà powstaç podczas normalnego dzia∏ania tych urzàdzeƒ.
4. Temperatury powierzchni urzàdzeƒ,

ust. 1, nie mogà, w przewidywanych warunkach dzia∏ania tych urzàdzeƒ, przekraczaç ustalonych maksymalnych temperatur ich powierzchni. Wy˝sze temperatury mogà byç dopuszczone tylko w wyjàtkowych okolicznoÊciach, je˝eli producent zastosowa∏ specjalne dodatkowe Êrodki zabezpieczajàce. 3. Urzàdzenia,

ust. 1, tak si´ projektuje i wytwarza, aby w przypadku zagro˝enia spowodowanego wyst´powaniem atmosfery wybuchowej na skutek obecnoÊci py∏ów, przewidywalne êród∏a zap∏onu, których powstanie jest prawdopodobne podczas normalnego ich dzia∏ania, nie mog∏y spowodowaç zap∏onu mieszanin py∏owo-powietrznych. Wymagania okreÊlone w § 40 ust. 3 stosuje si´ do temperatury powierzchni urzàdzeƒ zaliczanych do grupy II kategorii 3. 4. Urzàdzenia,

ust. 1, ∏àcznie z wpustami kablowymi i elementami przy∏àczeniowymi wytwarza si´ z uwzgl´dnieniem wymiarów czàstek py∏u, tak aby py∏ nie móg∏ w ich wn´trzu tworzyç mieszaniny wybuchowej z powietrzem i niebezpiecznych nagromadzeƒ. Poz. 2203 §

2. Systemy ochronne powinny mieç takie parametry, aby skutki ewentualnego wybuchu zosta∏y zredukowane do bezpiecznego poziomu.
3. Systemy ochronne tak si´ projektuje i umieszcza w urzàdzeniach, aby: 1) uniemo˝liwiç rozprzestrzenienie si´ wybuchu poprzez niebezpieczne reakcje ∏aƒcuchowe lub przez wyrzuty p∏omieni oraz aby powstajàce wybuchy nie przechodzi∏y w detonacje; 2) w przypadku uszkodzenia zasilania nadal zachowywa∏y swà zdolnoÊç dzia∏ania przez okres wystarczajàcy do unikni´cia sytuacji niebezpiecznych; 3) dzia∏a∏y pomimo zewn´trznych zak∏óceƒ. §
5. W∏aÊciwoÊci materia∏ów s∏u˝àcych do budowy systemów ochronnych tak si´ dobiera, aby w ekstremalnych warunkach dzia∏ania tych systemów mo˝liwe by∏y do przewidzenia maksymalne wartoÊci ciÊnieƒ wybuchu i efekt nagrzania przez p∏omieƒ.
6. Systemy ochronne odporne na wybuch tak si´ projektuje, aby by∏y zdolne do wytrzymania powsta∏ej fali uderzeniowej bez utraty integralnoÊci systemu.
7. Osprz´t pod∏àczony do systemów ochronnych powinien wytrzymaç maksymalne spodziewane ciÊnienie wybuchu, bez utraty swej zdolnoÊci dzia∏ania.
8. Podczas wykonywania prac projektowych dotyczàcych systemów ochronnych uwzgl´dnia si´ skutki wywo∏ane przez ciÊnienie powsta∏e w urzàdzeniach peryferyjnych i przy∏àczonym uk∏adzie rurociàgów. §
9. Ze wzgl´du na prawdopodobieƒstwo, ˝e obcià˝enie systemów ochronnych b´dzie przekracza∏o ich wytrzyma∏oÊç, urzàdzenia odcià˝ajàce powinny byç tak zaprojektowane, aby nie stanowi∏y zagro˝enia dla osób znajdujàcych si´ w ich pobli˝u. §
10. Systemy t∏umienia wybuchów tak si´ projektuje, aby reagowa∏y na rozwijajàcy si´ wybuch w jego najwczeÊniejszym stadium i przeciwdzia∏a∏y mu skutecznie, z uwzgl´dnieniem maksymalnej szybkoÊci narastania ciÊnienia i maksymalnego ciÊnienia wybuchu. §
11. Systemy odsprz´gajàce, przewidziane do izolowania okreÊlonych urzàdzeƒ instalacji tak si´ projektuje, aby za pomocà odpowiednich urzàdzeƒ, szybko jak to mo˝liwe w przypadku powstajàcego wybuchu, zachowywa∏y zdolnoÊç do zabezpieczenia przed przeniesieniem p∏omienia i zachowywa∏y swà wytrzyma∏oÊç mechanicznà w warunkach dzia∏ania. §
12. Systemy ochronne powinny byç zdolne do zintegrowania z obwodami posiadajàcymi odpowiedni próg alarmu, tak aby, w razie potrzeby, nast´powa∏o zaprzestanie dop∏ywu i przep∏ywu substancji oraz wy∏àczenie cz´Êci urzàdzeƒ instalacji, które nie mogà ju˝ bezpiecznie dzia∏aç. Rozdzia∏ 3 Procedury oceny zgodnoÊci §
14. Producent urzàdzeƒ, systemów ochronnych lub aparatury albo jego upowa˝niony przedstawi- Dziennik Ustaw Nr 263 — 17309 — ciel, przed wprowadzeniem ich do obrotu, stosuje procedury oceny zgodnoÊci,

za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, dla urzàdzeƒ zaliczanych do: 1) grupy I kategorii M1 i grupy II kategorii 1 — badanie typu WE wraz z zapewnieniem jakoÊci produkcji lub weryfikacjà wyrobu, okreÊlone odpowiednio w pkt 2, 4 i 6 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia; 2) grupy I kategorii M2 i grupy II kategorii 2, w przypadku:

1. a)silników spalinowych i urzàdzeƒ elektrycznych — badanie typu WE wraz ze zgodnoÊcià z typem lub zapewnieniem jakoÊci wyrobu, okreÊlone odpowiednio w pkt 2, 3 i 5 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia,
2. b)innych ni˝ wymienione w lit. a urzàdzeƒ — wewn´trznà kontrol´ produkcji, okreÊlonà w pkt 1 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia oraz przesy∏a dokumentacj´ technicznà jednostce notyfikowanej, która potwierdza jej odbiór w najkrótszym terminie i przechowuje jà; 3) grupy II kategorii 3 — wewn´trznà kontrol´ produkcji okreÊlonà w pkt 1 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia; 4) grup I i II zamiast procedur wymienionych w pkt 1—3 — mo˝e przeprowadziç weryfikacj´ produkcji jednostkowej okreÊlonà w pkt 7 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia. 2. W przypadku dokonywania oceny zgodnoÊci systemów ochronnych stosuje si´ wymagania okreÊlone odpowiednio w ust. 1 pkt 1 lub pkt 4. 3. Przepis ust. 1 stosuje si´ do cz´Êci lub podzespo∏ów urzàdzeƒ lub systemów ochronnych. § 52. 1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel wprowadzajàcy do obrotu cz´Êci lub podzespo∏y urzàdzeƒ i systemów ochronnych wystawia dla nich Êwiadectwo zgodnoÊci potwierdzajàce ich zgodnoÊç z majàcymi do nich zastosowanie wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 2. Âwiadectwo zgodnoÊci powinno zawieraç: 1) charakterystyk´ cz´Êci lub podzespo∏ów; 2) warunki wbudowania cz´Êci lub podzespo∏ów do urzàdzeƒ lub systemów ochronnych, aby zapewnia∏y spe∏nienie zasadniczych wymagaƒ, majàcych zastosowanie do finalnego urzàdzenia i systemu ochronnego. § 53. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel wprowadzajàcy do obrotu urzàdzenia lub systemy ochronne mo˝e zastosowaç procedur´ wewn´trznej kontroli produkcji, o której mowa w pkt 1 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, w odniesieniu do wymagaƒ bezpieczeƒstwa wymienionych w § 21 ust. 1. § 54. Dokumenty i korespondencje odnoszàce si´ do procedur oceny zgodnoÊci sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzone w j´zyku akceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà. Poz. 2203 Rozdzia∏ 4 Minimalne kryteria, jakie powinny byç uwzgl´dnione przy notyfikowaniu jednostek § 55. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodnoÊci nie mogà byç projektantami, producentami, dostawcami ani instalatorami urzàdzeƒ i systemów ochronnych, które oceniajà, ani te˝ upowa˝nionymi przedstawicielami ˝adnej ze stron. Nie powinni byç bezpoÊrednio zaanga˝owani w projektowanie, wytwarzanie, sprzeda˝ i konserwacj´ urzàdzeƒ i systemów ochronnych ani byç przedstawicielami stron przeprowadzajàcych te czynnoÊci. 2. Przepis ust. 1 nie wy∏àcza mo˝liwoÊci wymiany informacji technicznych mi´dzy producentem a jednostkà notyfikowanà. 3. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powinni przeprowadzaç ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej i kompetencji technicznej. 4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmowaç dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny i przestrzegaç zasady równoprawnego traktowania podmiotów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci. 5. Jednostka notyfikowana powinna dysponowaç odpowiednimi pracownikami i niezb´dnym wyposa˝eniem, umo˝liwiajàcym w∏aÊciwe wykonanie zadaƒ administracyjnych i technicznych zwiàzanych z ocenà zgodnoÊci, a tak˝e mieç dost´p do sprz´tu wymaganego do badaƒ specjalistycznych. 6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodnoÊci powinni odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç: 1) wystarczajàcà wiedz´ niezb´dnà do przeprowadzania badaƒ oraz odpowiednie doÊwiadczenie w ich przeprowadzaniu; 2) dobrà znajomoÊç wymagaƒ dotyczàcych przedmiotu badaƒ; 3) umiej´tnoÊci sporzàdzania certyfikatów, protoko∏ów i sprawozdaƒ wymaganych w celu udokumentowania przeprowadzanych badaƒ. 7. Jednostka notyfikowana powinna zapewniaç: 1) bezstronnoÊç pracowników przeprowadzajàcych audyty; 2) ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywanych zadaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, z wyjàtkiem wspó∏pracy z w∏aÊciwymi organami administracji publicznej. Rozdzia∏ 5 Sposób oznakowania urzàdzeƒ i systemów ochronnych § 56. 1. Urzàdzenia i systemy ochronne oznacza si´ w sposób czytelny i trwa∏y. Oznaczenie zawiera w szczególnoÊci: Dziennik Ustaw Nr 263 — 17310 — Poz. 2203 i systemach ochronnych oraz aparaturze, pod warunkiem ˝e nie spowodujà ograniczenia widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania CE. 1) nazw´ i adres producenta; 2) oznakowanie CE; 3) seri´ lub typ urzàdzenia i systemu ochronnego; 4) numer fabryczny, je˝eli stosuje si´ numery fabryczne; 5) rok produkcji urzàdzenia i systemów ochronnych; 6) specjalne oznaczenie zabezpieczenia przeciwwybuchowego (znak) wraz z symbolem grupy i kategorià urzàdzeƒ; 7) w przypadku urzàdzeƒ zaliczanych do grupy II — liter´ „G” — dotyczàcà atmosfer wybuchowych spowodowanych obecnoÊcià gazów, par lub mgie∏, lub liter´ „D” — dotyczàcà atmosfer wybuchowych spowodowanych obecnoÊcià py∏u. 2. Tam gdzie to niezb´dne, na urzàdzeniach i systemach ochronnych umieszcza si´ oznaczenia zawierajàce informacje istotne ze wzgl´du na bezpieczeƒstwo ich u˝ywania. § 57. 1. Oznakowanie CE umieszcza si´ na urzàdzeniach i systemach ochronnych oraz aparaturze w sposób wyraêny, widoczny, czytelny i trwa∏y. Dodatkowo urzàdzenia i systemy ochronne oraz aparatur´ oznacza si´ w sposób okreÊlony w § 56. 2. Z prawej strony oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która uczestniczy∏a w fazie kontroli produkcji urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury. 3. Niedopuszczalne jest umieszczanie na urzàdzeniu, systemach ochronnych i aparaturze oznaczeƒ, które mog∏yby wprowadziç w b∏àd strony trzecie co do znaczenia i formy oznakowania CE. Wszelkie inne oznakowania mogà byç umieszczane na urzàdzeniach 4. Wzór znaku CE okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. § 58. 1. W przypadku gdy do urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury majà zastosowanie odr´bne przepisy, które przewidujà umieszczenie oznakowania CE, oznakowanie to mo˝e byç umieszczone pod warunkiem, ˝e urzàdzenie i system ochronny oraz aparatura spe∏niajà tak˝e wymagania tych przepisów. 2. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów,

ust. 1, pozwala producentowi na wybór innych przepisów, oznakowanie CE powinno wskazywaç zgodnoÊç urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury z przepisami, które zastosowa∏ producent. W takim przypadku producent podaje szczegó∏owe dane o zastosowanych przepisach w do∏àczonych do urzàdzeƒ i systemów ochronnych oraz aparatury dokumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy. Rozdzia∏ 6 Przepis koƒcowy §

1. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 stycznia 2006 r.3) Minister Gospodarki: P. G. Woêniak ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 28 lipca 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ i systemów ochronnych przeznaczonych do u˝ytku w przestrzeniach zagro˝onych wybuchem (Dz. U. Nr 143, poz. 1393). Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki z dnia 22 grudnia 2005 r. (poz. 2203) Za∏àcznik nr 1 Procedury oceny zgodnoÊci przedstawiciela, do celów kontrolnych, przez okres co najmniej 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego egzemplarza urzàdzenia.
2. Wewn´trzna kontrola produkcji. 1.
3. 1.
4. 1.
5. Wewn´trzna kontrola produkcji jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàcy obowiàzki,

pkt 1.3 i 1.3.1, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym egzemplarzu urzàdzenia oznakowanie CE oraz wystawia deklaracj´ zgodnoÊci WE. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà. Dokumentacja techniczna jest przechowywana przez producenta lub upowa˝nionego 1.3.1. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia oraz w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny zgodnoÊci, powinna obejmowaç projektowanie, wytwarzanie i eksploatacj´ urzàdzenia, a tak˝e zawieraç co najmniej: 1) opis ogólny urzàdzenia; 2) projekt koncepcyjny konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów i obwodów; Dziennik Ustaw Nr 263 — 17311 — sta∏ wykonany zgodnie z tà dokumentacjà oraz identyfikuje elementy, które zosta∏y zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, a tak˝e bada te elementy, które zaprojektowano nie stosujàc tych norm; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia, czy rozwiàzania przyj´te przez producenta spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, je˝eli normy zharmonizowane nie zosta∏y zastosowane przez producenta; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ. 1.3.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE wraz z dokumentacjà technicznà. 1.
2. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e w procesie wytwarzania urzàdzenia zosta∏a zachowana jego zgodnoÊç z dokumentacjà technicznà oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które go dotyczà. 3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia, czy producent prawid∏owo zastosowa∏ wybrane normy zharmonizowane; 4) uzgadnia z wnioskodawcà miejsce przeprowadzenia badaƒ i niezb´dnych prób. 2.
3. Je˝eli typ spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana sporzàdza certyfikat badania typu WE i wydaje go wnioskodawcy. 2.3.1 Certyfikat badania typu WE zawiera co najmniej:
4. Badanie typu WE. 2.
5. 2.
6. 2.2.1 Badanie typu WE jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e egzemplarz urzàdzenia reprezentatywny dla przewidywanej produkcji spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, zwani dalej „wnioskodawcà”, sk∏ada wniosek o przeprowadzenie badania typu WE w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. 1) nazw´ i adres producenta; 2) wnioski z badaƒ; 3) dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu; 4) warunki jego wa˝noÊci. 2.3.
7. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania typu WE wykaz istotnych informacji zawartych w dokumentacji technicznej. Jednostka notyfikowana przechowuje kopi´ certyfikatu badania typu WE wraz z wykazem. 2.
8. Je˝eli typ nie spe∏nia wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana odmawia wnioskodawcy wydania certyfikatu badania typu WE, podajàc przyczyn´ odmowy, oraz wskazuje Êrodki odwo∏awcze. 2.
9. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, która wyda∏a certyfikat badania typu WE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego typu, o ile modyfikacje te mogà wp∏ynàç na brak zgodnoÊci z zasadniczymi wymaganiami lub na ustalone warunki u˝ytkowania wyrobu; dodatkowe zatwierdzenie sporzàdza si´ jako uzupe∏nienie do certyfikatu badania typu WE. 2.
10. Jednostka notyfikowana udost´pnia innym jednostkom notyfikowanym informacje o wydanych i wycofanych certyfikatach badania typu WE oraz o uzupe∏nieniach do tych certyfikatów. 2.
11. Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç innym jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, kopi´ certyfikatu badania typu WE oraz uzupe∏nienia do tych certyfikatów. Wniosek powinien zawieraç: 1) nazw´ i adres producenta; je˝eli wniosek sk∏ada upowa˝niony przedstawiciel — równie˝ jego nazw´ albo imi´ i nazwisko oraz adres; 2) oÊwiadczenie, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ technicznà. 2.2.2 Wnioskodawca przekazuje do dyspozycji jednostki notyfikowanej reprezentatywny egzemplarz wyrobu, zwany dalej „typem”. Jednostka notyfikowana mo˝e za˝àdaç dodatkowych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ. 2.2.
12. Dokumentacja techniczna w zakresie niezb´dnym do przeprowadzenia oceny zgodnoÊci wyrobu z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu zawiera ogólny opis typu oraz informacje,

pkt 1.3.

1. 2.2.
2. Jednostka notyfikowana: 1) bada dokumentacj´ technicznà, o której mowa w pkt 2.2.3., i sprawdza, czy typ zo- Poz. 2203 Dziennik Ustaw Nr 263 2.
3. — 17312 — Poz. 2203 4.3.
4. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci w zakresie rozpatrywanych wyrobów. Wniosek powinien zawieraç: Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje dokumentacj´ technicznà i kopi´ certyfikatu badania typu WE wraz z ich uzupe∏nieniami przez okres co najmniej 10 lat od daty wytworzenia ostatniego urzàdzenia lub systemu ochronnego. 1) istotne informacje dotyczàce przewidywanej kategorii wyrobów; 2) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci;
5. Zapewnienie zgodnoÊci z typem. 3.
6. Zapewnienie zgodnoÊci z typem jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e rozpatrywane wyroby sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym wyrobie oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci WE. 3.
7. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania, aby proces wytwarzania zapewnia∏ zgodnoÊç produkowanych wyrobów z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 3.
8. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE co najmniej przez okres 10 lat od daty wytworzenia ostatniego wyrobu. 3.
9. 3.
10. 3) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà zatwierdzonego typu i kopi´ certyfikatu badania typu WE. 4.3.
11. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç wyrobów z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 4.3.3 Wszystkie elementy systemu i wymagania przyj´te przez producenta dokumentuje si´ w sposób systematyczny i logiczny, w formie opisanych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. 4.3.
12. Dokumentacja systemu w szczególnoÊci opis: Producent wykonuje lub zleca wykonanie badaƒ dotyczàcych zabezpieczenia przeciwwybuchowego ka˝dego egzemplarza wyprodukowanego urzàdzenia. Badania przeprowadza si´ na odpowiedzialnoÊç jednostki notyfikowanej, wybranej przez producenta. 2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane; 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed wytwarzaniem wyrobu, w trakcie i po zakoƒczeniu jego wytwarzania oraz cz´stoÊç ich przeprowadzania; Podczas procesu wytwarzania producent umieszcza na urzàdzeniach numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, na jej odpowiedzialnoÊç. Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàc obowiàzki,

pkt 4.2, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e rozpatrywane wyroby sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na wyrobie oznakowanie CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci WE. Obok oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 4.

1. 4.
2. Producent powinien stosowaç zatwierdzony system jakoÊci, o którym mowa w pkt 4.3.1— 4.3.10, w odniesieniu do produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ. Producent podlega nadzorowi, o którym mowa w pkt 4.4.1—4.4.
3. 4.
4. System jakoÊci. zawiera 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci wyrobu; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci — protoko∏ów kontroli i wyników badaƒ, danych dotyczàcych wzorcowania oraz protoko∏ów w zakresie kwalifikacji odpowiednich pracowników;
5. Zapewnienie jakoÊci produkcji. 4.
6. jakoÊci 5) metod monitorowania osiàgania wymaganej jakoÊci wyrobu i skutecznoÊci dzia∏ania systemu jakoÊci. 4.3.
7. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia wymagania,

pkt 4.3.2—4.3.

1. 4.3.
2. Jednostka notyfikowana domniemywa zgodnoÊç ocenianego systemu jakoÊci w zakresie tych wymagaƒ, które spe∏niono stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane. 4.3.
3. W sk∏ad zespo∏u oceniajàcego system jakoÊci powinna wchodziç przynajmniej jedna osoba majàca doÊwiadczenie w ocenianiu technologii wytwarzania wyrobu. 4.3.
4. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje audyt kontrolny w zak∏adzie producenta. Dziennik Ustaw Nr 263 4.3.
5. — 17313 — Po zakoƒczeniu oceny systemu jakoÊci jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji dotyczàcej dokonanej oceny. Powiadomienie powinno zawieraç nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, wnioski z dokonanej oceny oraz uzasadnienie podj´tej decyzji. 4.3.
6. Producent powinien wywiàzywaç si´ z zobowiàzaƒ wynikajàcych z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniaç, aby funkcjonowa∏ on prawid∏owo. 4.3.
7. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel informujà jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych modyfikacjach systemu. 3) decyzje, raporty i protoko∏y,

pkt 4.3.13 oraz w pkt 4.4.3 i 4.4.

1. 4.5.
2. 4.4 Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 4.4.
3. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 4.4.
4. Producent umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badaƒ i sk∏adowania wyrobu w celu dokonania kontroli oraz dostarcza wszelkich niezb´dnych informacji, a w szczególnoÊci: Jednostka notyfikowana powiadamia zainteresowane jednostki notyfikowane o wydanych i cofni´tych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
5. Zapewnienie jakoÊci wyrobu. 5.
6. Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàc obowiàzki,

pkt 5.3, zapewnia i oÊwiadcza, ˝e rozpatrywane wyroby sà zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE. 5.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na ka˝dym wyrobie oznakowanie CE oraz wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci WE. Obok oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 5.
2. 5.
3. Producent powinien stosowaç zatwierdzony system jakoÊci w zakresie kontroli koƒcowej i badaƒ wyrobów, o którym mowa w pkt 5.4, oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 5.
4. 5.
5. System jakoÊci. 5.4.
6. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ swojego systemu jakoÊci w zakresie rozpatrywanych wyrobów. Wniosek powinien zawieraç: 4.3.
7. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane modyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany system jakoÊci nadal spe∏nia wymagania,

pkt 4.3.2—4.3.4, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. 4.3.

1. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny oraz uzasadnienie podj´tej decyzji. Poz. 2203 5.4.
2. 1) informacje dotyczàce przewidywanej kategorii wyrobów; 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ technicznà; 3) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà zatwierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE. 3) zapisy dotyczàce jakoÊci — protoko∏y kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 4.4.
3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta okresowe audyty w celu sprawdzenia, czy utrzymuje on i stosuje system jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi raporty z przeprowadzonych audytów. 4.4.
4. Jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç u producenta niezapowiedziane kontrole, wykonywaç badania wyrobu lub zleciç ich wykonanie w celu sprawdzenia w∏aÊciwego dzia∏ania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z kontroli i badaƒ. 4.
5. Producent przechowuje przez okres 10 lat od daty wytworzenia ostatniego wyrobu: 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ dotyczàcà modyfikacji systemu jakoÊci; 5.4.
6. W ramach systemu jakoÊci ka˝dy wyrób bada si´ i wykonuje próby okreÊlone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub odpowiednie próby równowa˝ne w celu zweryfikowania zgodnoÊci wyrobu z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. 5.4.
7. Wszystkie elementy i wymagania przyj´te przez producenta dokumentuje si´ w sposób systematyczny i logiczny w formie opisanych Êrodków, procedur i pisemnych instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç spójnà analiz´ programów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. 5.4.
8. W dokumentacji systemu jakoÊci zamieszcza si´ w szczególnoÊci opis: 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci wyrobu; Dziennik Ustaw Nr 263 — 17314 — 3) zapisy dotyczàce jakoÊci wyrobu — protoko∏y kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników. 2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone po zakoƒczeniu wytwarzania wyrobu; 3) metod monitorowania skutecznoÊci dzia∏ania systemu jakoÊci; 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci — protoko∏ów kontroli i wyników badaƒ, danych dotyczàcych wzorcowania oraz protoko∏ów dotyczàcych kwalifikacji odpowiednich pracowników. 5.4.
9. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania,

pkt 5.4.3—5.4.

1. Jednostka notyfikowana domniemywa zgodnoÊç ocenianego systemu jakoÊci w zakresie tych wymagaƒ, które spe∏niono stosujàc odpowiednie normy zharmonizowane. 5.4.
2. W sk∏ad zespo∏u oceniajàcego system jakoÊci powinna wchodziç przynajmniej jedna osoba majàca doÊwiadczenie w ocenianiu technologii wytwarzania wyrobu. 5.4.
3. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje audyt kontrolny w zak∏adzie producenta. 5.4.
4. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji dotyczàcej przeprowadzonej oceny. Powiadomienie powinno zawieraç nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, wnioski z dokonanej oceny oraz uzasadnienie podj´tej decyzji. 5.4.
5. Producent powinien wywiàzywaç si´ z obowiàzków wynikajàcych z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniaç, aby funkcjonowa∏ on prawid∏owo. 5.4.
6. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel informujà jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich zamierzonych modyfikacjach tego systemu. 5.4.
7. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane modyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany system jakoÊci nadal spe∏nia wymagania,

pkt 5.4.3—5.4.5, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji. 5.

1. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà. 5.5.
2. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 5.5.
3. Producent umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk kontroli, badaƒ i sk∏adowania wyrobu w celu dokonania kontroli oraz dostarcza wszelkich niezb´dnych informacji, a w szczególnoÊci: 1) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci; 2) dokumentacj´ technicznà; Poz. 2203 5.5.
4. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci oraz przekazuje producentowi raporty z audytów. 5.5.
5. Jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç u producenta niezapowiedziane kontrole. Podczas kontroli jednostka notyfikowana mo˝e w niezb´dnych przypadkach przeprowadziç badania lub zleciç ich przeprowadzenie, w celu sprawdzenia w∏aÊciwego dzia∏ania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z kontroli i badaƒ. 5.
6. Producent przechowuje przez okres co najmniej 10 lat od daty wytworzenia ostatniego wyrobu: 1) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà zatwierdzonego typu i kopi´ certyfikatu badania typu WE; 2) dokumentacj´ dotyczàcà modyfikacji systemu jakoÊci; 3) decyzje, protoko∏y i raporty,

pkt 5.4.12 oraz w pkt 5.5.3 i 5.5.4, przekazane przez jednostk´ notyfikowanà. 5.

1. Jednostka notyfikowana powiadamia zainteresowane jednostki notyfikowane o wydanych i cofni´tych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
2. Weryfikacja wyrobu. 6.
3. 6.
4. 6.2.
5. 6.
6. 6.3.
7. Weryfikacja wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie spe∏niajàce wymagania,

pkt 6.4, jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które go dotyczà. Producent podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby urzàdzenie b´dàce wynikiem procesu wytwarzania by∏o zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza na wszystkich urzàdzeniach oznakowanie CE oraz wystawia deklaracj´ zgodnoÊci WE. Jednostka notyfikowana, w celu potwierdzenia zgodnoÊci urzàdzenia z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, przeprowadza odpowiednie badania i próby, sprawdzajàc ka˝de urzàdzenie zgodnie z wymaganiami,

pkt 6.

1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, przez okres co najmniej 10 lat od daty wytworzenia ostatniego urzàdzenia, przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoÊci WE. Dziennik Ustaw Nr 263 — 17315 — 6.
2. Weryfikacja ka˝dego egzemplarza urzàdzenia prowadzona jest przez wykonywanie badaƒ i przeprowadzanie prób. 6.4.
3. W celu sprawdzenia, czy urzàdzenie jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, ka˝dy egzemplarz urzàdzenia sprawdza si´ indywidualnie i poddaje odpowiednim badaniom i próbom okreÊlonym w normach zharmonizowanych,

§ 6ust.

5 rozporzàdzenia, lub badaniom i próbom równowa˝nym. 6.4.

1. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na ka˝dym urzàdzeniu oraz wystawia zaÊwiadczenie o zgodnoÊci w oparciu o przeprowadzone badania i próby. 6.4.
2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel udost´pnia na ˝àdanie zaÊwiadczenia o zgodnoÊci wydane przez jednostk´ notyfikowanà.
3. Weryfikacja jednostkowa. 7.
4. Producent sk∏ada wniosek o weryfikacj´ jednostkowà w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. We wniosku zamieszcza si´: 1) nazw´ i adres producenta oraz lokalizacj´ urzàdzeƒ; 2) oÊwiadczenie, ˝e podobny wniosek nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentacj´ technicznà. Dokumentacja techniczna umo˝liwia ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, oraz zrozumienie konstrukcji, wytwarzania i dzia∏ania urzàdzenia i zawiera co najmniej: 1) opis ogólny urzàdzenia; 2) projekt koncepcyjny konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów i obwodów; 3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów,

ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia; 4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ; 6) protoko∏y badaƒ. 7.

1. W celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia lub systemu ochronnego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza dla ka˝dego egzemplarza urzàdzenia lub systemu ochronnego badania i próby okreÊlone w normach zharmonizowanych lub przeprowadza badania i próby równowa˝ne. 7.4.
2. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na urzàdzeniu lub na systemie ochronnym oraz wystawia zaÊwiadczenie o zgodnoÊci w oparciu o przeprowadzone badania i próby, które przechowuje przez okres co najmniej 10 lat od daty jego wydania. 7.4.
3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel udost´pnia na ˝àdanie deklaracj´ zgodnoÊci WE oraz zaÊwiadczenie o zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà. Weryfikacja jednostkowa jest procedurà, poprzez którà producent zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie, dla którego zosta∏o wydane zaÊwiadczenie, o którym mowa w pkt 7.4.1, spe∏nia wymagania dotyczàce tego urzàdzenia okreÊlone w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza oznakowanie CE na urzàdzeniach oraz wystawia deklaracj´ zgodnoÊci WE. 7.
4. 7.
5. Poz. 2203 Za∏àcznik nr 2 Wzór znaku CE Znak CE sk∏ada si´ z liter o poni˝szych kszta∏tach: W przypadku pomniejszenia lub powi´kszenia znaku CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku. Elementy znaku CE powinny mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm. W przypadku urzàdzeƒ o niewielkich rozmiarach dopuszcza si´ odst´pstwo od tego warunku. — 17316 — Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: – w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); – w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): – ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96 – al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73 (od 2000 r.) Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 3179/W/C/2005 ISSN 0867-3411 Cena 15,10 z∏ (w tym 7 % VAT)