← Polska

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 września 2006 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z in

Dziennik Ustaw Nr 169 — 8793 — Poz. 1213, 1214 i 1215 3) dokumenty potwierdzajàce odmow´ udzia∏u zawodnika w igrzyskach olimpijskich, mistrzostwach Êwiata lub Europy; § 9. Do stypendiów dla cz∏onków k

dotychczasowych przepisów stosuje si´ przepisy niniejszego rozporzàdzenia. 4) orzeczenie lekarskie, o którym mowa w art. 34 ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o sporcie kwalifikowanym. §

  1. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Sportu z dnia 15 grudnia 2005 r. w sprawie stypendiów sportowych dla cz∏onków kadry narodowej (Dz. U. Nr 250, poz. 2112).
  2. Minister w∏aÊciwy do spraw kultury fizycznej i sportu mo˝e wstrzymaç stypendium lub pozbawiç cz∏onka kadry narodowej stypendium tak˝e z w∏asnej inicjatywy. §
  3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 7 dni od dnia og∏oszenia. Minister Sportu: T. Lipiec 1214 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA TRANSPORTU1) z dnia 19 wrzeÊnia 2006 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie kwalifikacji zawodowych i sk∏adu za∏óg statków ˝eglugi Êródlàdowej

art. 37 ust. 1 i art. 72 ust. 2 ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o ˝egludze Êródlàdowej (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 857) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Infrastruktury z dnia 23 stycznia 2003 r. w sprawie kwalifikacji zawodowych i sk∏adu za∏óg statków ˝eglugi Êródlàdowej ——————— 1) Minister Transportu kieruje dzia∏em administracji rzàdo- wej — transport,

§ 1ust.

2 pkt 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Transportu (Dz. U. Nr 131, poz. 923). (Dz. U. Nr 50, poz. 427 oraz z 2005 r. Nr 184, poz. 1543) w § 37 ust. 2 otrzymuje brzmienie: „

  1. Wymiany dokumentów kwalifikacyjnych dokonujà, w okresie 48 miesi´cy od dnia wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia, dyrektorzy urz´dów ˝eglugi Êródlàdowej, w∏aÊciwi dla siedzib inspektoratów ˝eglugi Êródlàdowej, które wyda∏y dotychczasowe dokumenty.”. §
  2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 25 wrzeÊnia 2006 r. Minister Transportu: w z. B. Kowalski 1215 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 4 wrzeÊnia 2006 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne2)

art. 3 ust. 4 pkt 2 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. U. Nr 128, poz. 1408, z 2003 r. Nr 171, poz. 1662, z 2004 r. Nr 173, ——————— poz. 1808 oraz z 2005 r. Nr 178, poz. 1480) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 1 czerwca 2004 r. w sprawie wytwarzania lub przetwa- 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie,

§ 1ust.

2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924). 2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji wdro˝enia dyrektywy Komisji 2005/31/WE z dnia 29 kwiet- nia 2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 84/500/EWG w odniesieniu do deklaracji zgodnoÊci i kryteriów skutecznoÊci metody analizy w przypadku wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. UE L 110 z 30.04.2005, str. 36) oraz wdro˝enia rozporzàdzenia Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28). Dziennik Ustaw Nr 169 — 8794 — rzania materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne (Dz. U. Nr 145, poz. 1544) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) odnoÊnik nr 2 do rozporzàdzenia otrzymuje nast´pujàce brzmienie: „2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia:

  1. a)dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 paêdziernika 1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 277 z 20.10.1984 r., str. 12, Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196),
  2. b)dyrektywy Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnoszàcej si´ do materia∏ów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993 r., str. 27, z póên. zm., Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 25),
  3. c)dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. dotyczàcej uwalniania N-nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia N-nitrozoamin ze smoczków do karmienia niemowlàt i smoczków do uspokajania wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993 r., str. 37, z póên. zm., Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 35).”; 2) w § 1 w ust. 6 uchyla si´ pkt 2; 3) w § 2 uchyla si´ pkt 4; 4) w § 4:
  4. a)ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Maksymalne dopuszczalne iloÊci o∏owiu i kadmu uwalnianych z wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.”,
  5. b)ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. IloÊci o∏owiu i kadmu uwalniane z wyrobów ceramicznych oznacza si´ w warunkach okreÊlonych w cz´Êci I za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, stosujàc metod´ analitycznà spe∏niajàcà kryteria podane w cz´Êci II tego za∏àcznika.”; 5) po § 5 dodaje si´ § 5a w brzmieniu: „§ 5a. 1. Na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu, w∏àczajàc etap sprzeda˝y detalicznej, do wyrobów ceramicznych, które sà przeznaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià, za∏àcza si´ pisemnà deklaracj´ zgodnie z art. 16 rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 paêdziernika 2004 r. w sprawie materia∏ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu Poz. 1215 z ˝ywnoÊcià oraz uchylajàcego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanego dalej „rozporzàdzeniem (WE) nr 1935/2004”, stwierdzajàcà, ˝e wyroby te spe∏niajà obowiàzujàce wymagania. 2. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, jest wystawiana przez producenta lub sprzedawc´ majàcego miejsce zamieszkania lub siedzib´ na terytorium Wspólnoty Europejskiej lub na terytorium paƒstwa cz∏onkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b´dàcego stronà umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, i zawiera informacje okreÊlone w za∏àczniku nr 3a do rozporzàdzenia. 3. Producent lub importer wprowadzajàcy na terytorium Wspólnoty Europejskiej wyroby ceramiczne udost´pnia na ˝àdanie organów kontroli urz´dowej dokumentacj´ wykazujàcà, ˝e wyroby ceramiczne spe∏niajà wymagania w zakresie limitów migracji o∏owiu i kadmu, okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. 4. Dokumentacja, o której mowa w ust. 3, powinna zawieraç wyniki badaƒ analitycznych, warunki badania oraz nazw´ i adres laboratorium, w którym zosta∏o przeprowadzone badanie.”; 6) uchyla si´ § 7; 7) § 8 otrzymuje brzmienie: „§ 8. 1. Na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu, z wyjàtkiem etapu sprzeda˝y detalicznej, do materia∏ów i wyrobów z folii z regenerowanej celulozy do∏àcza si´ pisemnà deklaracj´ zgodnie z art. 16 rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004. 2. Wymagania okreÊlonego w ust. 1 nie stosuje si´ do materia∏ów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które ze wzgl´du na swój charakter sà wyraênie przeznaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià. 3. Materia∏y i wyroby z folii z regenerowanej celulozy, które majà byç u˝ytkowane w szczególny sposób lub w szczególnych warunkach, muszà zawieraç w oznakowaniu informacje okreÊlajàce ten sposób lub warunki.”; 8) uchyla si´ § 9; 9) § 10 otrzymuje brzmienie: „§ 10. Materia∏y i wyroby przeznaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià wytworzone z regenerowanej celulozy, o których mowa w § 1 ust. 2 i 3 oraz w cz´Êciach I i II za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, stosuje si´ od dnia 29 lipca 2005 r., z tym ˝e od dnia 29 stycznia 2006 r. zabrania si´ produkcji i wprowadzania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej folii Dziennik Ustaw Nr 169 — 8795 — z regenerowanej celulozy, która nie spe∏nia wymagaƒ okreÊlonych rozporzàdzeniem.”; 10) po § 10 dodaje si´ § 10a w brzmieniu: „§ 10a. Warunki i ograniczenia stosowania pochodnych epoksydowych okreÊla rozporzàdzenie Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28).”; 11) w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia tytu∏ otrzymuje brzmienie: „MAKSYMALNE DOPUSZCZALNE ILOÂCI O¸OWIU I KADMU UWALNIANYCH Z WYROBÓW CERAMICZNYCH PRZEZNACZONYCH DO KONTAKTU Z ˚YWNOÂCIÑ”; 12) w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia cz´Êç II otrzymuje brzmienie: „II. Metody analityczne oznaczania migracji o∏owiu i kadmu z wyrobów ceramicznych 1. Cel i zakres stosowania Niniejsza metodyka pozwala na oznaczanie specyficznej migracji o∏owiu i/lub kadmu z wyrobów ceramicznych. 2. Zasada Oznaczanie migracji specyficznej o∏owiu i/lub kadmu wykonuje si´ przy zastosowaniu instrumentalnej metody analitycznej, która spe∏nia kryteria sprawnoÊci okreÊlone w ust. 4. 3. Odczynniki Wszystkie odczynniki muszà mieç stopieƒ czystoÊci „czysty do analizy”, chyba ˝e okreÊlono inaczej. Je˝eli wymieniana jest woda, zawsze jest to woda destylowana lub woda o równorz´dnej jakoÊci. Sporzàdzanie roztworów: 1) 4 % (v/
  6. v)roztwór wodny kwasu octowego — dodaç 40 ml kwasu octowego lodowatego do wody i dope∏niç wodà do 1 000 ml; 2) roztwory wzorcowe — przygotowaç roztwory wzorcowe zawierajàce odpowiednio 1 000 mg o∏owiu/litr oraz co najmniej 500 mg kadmu/litr w 4 % roztworze kwasu octowego, otrzymanym zgodnie z pkt 1. 4. Kryteria sprawnoÊci instrumentalnej metody analitycznej 1) Granica wykrywalnoÊci: Granica wykrywalnoÊci o∏owiu i kadmu nie mo˝e byç wi´ksza ni˝:
  7. a)0,1 mg/l w przypadku o∏owiu,
  8. b)0,01 mg/l w przypadku kadmu. Granic´ wykrywalnoÊci okreÊla si´ jako takie st´˝enie pierwiastka badanego w 4 % roztworze kwasu octowego otrzymanego zgodnie z ust. 3 pkt 1, które wy- Poz. 1215 wo∏uje sygna∏ równy dwukrotnemu poziomowi szumów aparatu. 2) Granica oznaczalnoÊci: Granica oznaczalnoÊci o∏owiu i kadmu nie mo˝e byç wi´ksza ni˝:
  9. a)0,2 mg/l w przypadku o∏owiu,
  10. b)0,02 mg/l w przypadku kadmu. 3) Odzysk: Odzysk o∏owiu i kadmu dodanych do 4 % roztworu kwasu octowego otrzymanego zgodnie z ust. 3 pkt 1 musi mieÊciç si´ w przedziale 80—120 % iloÊci dodanej. 4) SpecyficznoÊç: Instrumentalna metoda analityczna musi byç wolna od interferencji matrycy i interferencji spektralnych. 5. Metodyka 1) Przygotowanie próbek
  11. a)próbka musi byç czysta oraz wolna od t∏uszczu i innych substancji, które mogà wp∏ynàç na wyniki oznaczenia,
  12. b)próbk´ nale˝y umyç w roztworze wodnym p∏ynnego Êrodka myjàcego stosowanego w gospodarstwie domowym, o temperaturze ok. 40 °C; próbk´ op∏ukuje si´ najpierw wodà wodociàgowà, a nast´pnie wodà destylowanà lub wodà o równorz´dnej jakoÊci,
  13. c)próbk´ nale˝y osuszyç tak, aby uniknàç wszelkich pozosta∏oÊci i nie wprowadziç zanieczyszczeƒ,
  14. d)nie nale˝y dotykaç oczyszczonej powierzchni, która ma byç poddana badaniu. 2) Oznaczanie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu
  15. a)próbka przygotowana w powy˝szy sposób jest badana w warunkach okreÊlonych w cz´Êci I,
  16. b)przed pobraniem roztworu badanego do oznaczenia zawartoÊci o∏owiu i kadmu nale˝y wymieszaç zawartoÊç próbki w sposób, który wyklucza jakàkolwiek strat´ roztworu lub Êcieranie badanej powierzchni,
  17. c)w ka˝dej serii oznaczeƒ nale˝y wykonaç pomiar Êlepej próby odczynnikowej,
  18. d)nale˝y przeprowadziç oznaczenie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu w odpowiednich warunkach.”; 13) po za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia dodaje si´ za∏àcznik nr 3a do rozporzàdzenia w brzmieniu okreÊlonym w za∏àczniku do niniejszego rozporzàdzenia; 14) uchyla si´ za∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia. § 2. 1. Wyroby ceramiczne niespe∏niajàce wymagaƒ niniejszego rozporzàdzenia nie mogà byç produkowane lub przywo˝one z paƒstw nieb´dàcych paƒstwami cz∏onkowskimi Unii Europejskiej lub paƒstwami cz∏onkowskimi Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b´dàcymi stronami umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, po dniu 20 maja 2007 r. Dziennik Ustaw Nr 169 — 8796 — 2. Wyroby ceramiczne niespe∏niajàce wymagaƒ niniejszego rozporzàdzenia mogà byç wprowadzone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej po dniu 20 maja 2007 r., je˝eli przed tà datà zosta∏y wyprodukowane w paƒstwach cz∏onkowskich Unii Europejskiej lub paƒstwach cz∏onkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b´dàcych Poz. 1215 i 1216 stronami umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, albo przywiezione z innych paƒstw. § 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: Z. Religa Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 wrzeÊnia 2006 r. (poz. 1215) DEKLARACJA ZGODNOÂCI Pisemna deklaracja, o której mowa w § 5a rozporzàdzenia, zawiera nast´pujàce informacje: 1) nazw´ i adres firmy produkujàcej koƒcowy wyrób ceramiczny oraz nazw´ i adres importera wprowadzajàcego taki wyrób na terytorium Wspólnoty Europejskiej; 2) dane identyfikujàce wyrób ceramiczny; 3) dat´ wystawienia deklaracji; 4) potwierdzenie, ˝e wyrób ceramiczny spe∏nia odpowiednie wymagania dyrektyw 84/500/EWG i 2005/31/WE wdro˝onych w niniejszym rozporzàdzeniu oraz rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004. Pisemna deklaracja powinna umo˝liwiaç ∏atwe zidentyfikowanie wyrobów, dla których zosta∏a wydana, oraz powinna byç uaktualniana w przypadku zmian w procesie produkcyjnym, które mogà spowodowaç zmiany migracji o∏owiu i kadmu. 1216 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 11 wrzeÊnia 2006 r. w sprawie Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierajàcych te Êrodki lub substancje

art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdzia∏aniu narkomanii (Dz. U. Nr 179, poz. 1485 oraz z 2006 r. Nr 66, poz. 469 i Nr 120, poz. 862) zarzàdza si´, co nast´puje: §

  1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) szczegó∏owe warunki przechowywania przez apteki Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierajàcych te Êrodki lub substancje oraz sposób prowadzenia dokumentacji w zakresie ich posiadania i obrotu; 2) szczegó∏owe warunki wystawiania recept i zapotrzebowaƒ na preparaty zawierajàce Êrodki odurzajàce lub substancje psychotropowe, wzory tych dokumentów oraz warunki wydawania tych preparatów z aptek. §
  2. Ârodki odurzajàce, substancje psychotropowe, preparaty zawierajàce te Êrodki lub substancje oraz prekursory kategorii 1 przechowywane sà ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie,

§ 1ust.

2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924). w aptece, z uwzgl´dnieniem ust. 2, w sposób zabezpieczajàcy je przed kradzie˝à, podmianà oraz zniszczeniem.

  1. Ârodki odurzajàce grup I-N i II-N, substancje psychotropowe grupy II-P oraz preparaty zawierajàce te Êrodki lub substancje nale˝y przechowywaç w odpowiednio zabezpieczonych pomieszczeniach, w zamkni´tych metalowych szafach lub kasetach przymocowanych w sposób trwa∏y do Êcian lub pod∏óg pomieszczenia, w miejscu niedost´pnym dla pacjentów. §
  2. Apteka prowadzàca obrót Êrodkami odurzajàcymi, substancjami psychotropowymi, preparatami zawierajàcymi te Êrodki lub substancje oraz prekursorami kategorii 1 jest obowiàzana do prowadzenia ewidencji przychodu i rozchodu tych Êrodków, substancji, preparatów oraz prekursorów kategorii
  3. Ewidencja przychodu i rozchodu Êrodków odurzajàcych grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P oraz preparatów zawierajàcych te Êrodki i substancje jest prowadzona w formie ksià˝ki kontroli, która zawiera: 1) na stronie tytu∏owej — nazw´ i dok∏adny adres apteki, numer i dat´ wydania zezwolenia, kolejny numer ksià˝ki oraz okreÊlenie organu zezwalajàcego;

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.