Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie wysokości oraz sposobu pobierania opłat za udzielenie i zmianę zezwolenia na wytwarz

Dziennik Ustaw Nr 47 — 2023 — 3) wykaz dokumentów, które powinny zostaç za∏àczone do tych zg∏oszeƒ. 3. Kandydaci na cz∏onków Komisji powinni posiadaç udokumentowanà praktyk´ zawodowà w zakresie transportu drogowego. § 3. 1. W sk∏ad Komisji wchodzà: 1) przewodniczàcy Komisji; 2) cz∏onkowie Komisji. 2. Przewodniczàcy Komisji jest wybierany na pierwszym posiedzeniu Komisji spoÊród jej cz∏onków. 3. Pierwsze posiedzenie Komisji zwo∏uje minister. § 4. Kadencja cz∏onków Komisji trwa 2 lata od dnia jej powo∏ania. § 5. 1. Minister odwo∏uje przewodniczàcego Komisji lub cz∏onka Komisji w przypadku: 1) nieuczestniczenia, bez usprawiedliwienia, w co najmniej 2 posiedzeniach Komisji; 2) cofni´cia przez organizacj´ uprawnienia do jej reprezentowania w sk∏adzie Komisji; 3) z∏o˝enia rezygnacji z funkcji przewodniczàcego Komisji lub cz∏onka Komisji; 4) Êmierci przewodniczàcego Komisji lub cz∏onka Komisji. Poz. 344 i 345 § 7. 1. Komisja dzia∏a na posiedzeniach, zwo∏ywanych przez przewodniczàcego Komisji z w∏asnej inicjatywy lub na wniosek co najmniej 2 cz∏onków Komisji. 2. O planowanym terminie posiedzenia Komisji przewodniczàcy Komisji zawiadamia cz∏onków Komisji pisemnie, z co najmniej tygodniowym wyprzedzeniem. 3. Komisja podejmie rozstrzygni´cia jednog∏oÊnie, w drodze g∏osowania, przy czym dla wa˝noÊci decyzji wymagany jest udzia∏ w g∏osowaniu co najmniej 5 cz∏onków Komisji. 4. Przewodniczàcy Komisji mo˝e zapraszaç do udzia∏u w posiedzeniach Komisji osoby spoza Komisji, jeÊli jest to niezb´dne do wykonania zadaƒ Komisji. Osoby te nie biorà udzia∏u w g∏osowaniu. § 8. Komisja, na pierwszym posiedzeniu, uchwala regulamin dzia∏ania i przekazuje go ministrowi do zatwierdzenia. § 9. 1. Z posiedzenia Komisji sporzàdza si´ protokó∏, który podpisuje przewodniczàcy Komisji oraz cz∏onkowie Komisji obecni na posiedzeniu. 2. Kserokopi´ protoko∏u, o którym mowa w ust. 1, przewodniczàcy Komisji przekazuje ministrowi w terminie 7 dni od dnia posiedzenia. 2. W razie odwo∏ania przewodniczàcego Komisji lub cz∏onka Komisji minister dokonuje w to miejsce powo∏ania uzupe∏niajàcego, zgodnie z § 2 rozporzàdzenia. § 10. Przewodniczàcy Komisji przedstawia ministrowi, w terminie do dnia 15 stycznia ka˝dego roku, informacj´ o sposobie realizacji zadaƒ Komisji za poprzedni rok kalendarzowy. 3. W razie powo∏ania uzupe∏niajàcego kadencja przewodniczàcego Komisji lub cz∏onka Komisji up∏ywa wraz z kadencjà ca∏ej Komisji. § 11. Obs∏ug´ techniczno-organizacyjnà Komisji zapewnia Biuro Obs∏ugi Transportu Mi´dzynarodowego w Warszawie. § 6. Skargi i wnioski zwiàzane z powo∏aniem i odwo∏aniem cz∏onka Komisji, a tak˝e ze zmianà sk∏adu Komisji rozpatruje minister w trybie okreÊlonym w dziale VIII Kodeksu post´powania administracyjnego. § 12. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Minister Transportu i Budownictwa: J. Polaczek 345 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie wysokoÊci oraz sposobu pobierania op∏at za udzielenie i zmian´ zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych oraz za udzielenie i zmian´ zezwolenia na import produktów leczniczych Na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. ——————— Nr 53, poz. 533, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra- dy Ministrów z dnia 31 paêdziernika 2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539. Dziennik Ustaw Nr 47 — 2024 — § 1. Op∏ata za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych wynosi: 1) w zakresie produkcji niesterylnej:

1. a)do dziesi´ciu produktów leczniczych — 3 300 z∏,
2. b)powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — 4 300 z∏; 2) w zakresie produkcji sterylnej:
3. a)do dziesi´ciu produktów leczniczych — 4 300 z∏,
4. b)powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — 5 300 z∏; 3) w zakresie produkcji niesterylnej i sterylnej ∏àcznie:
5. a)do dziesi´ciu produktów leczniczych — 5 500 z∏,
6. b)powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — 5 800 z∏. § 2. Op∏ata za udzielenie zezwolenia na import produktów leczniczych wynosi: Poz. 345 i 346 lub danych okreÊlonych w jednym punkcie art. 40 ust. 1 op∏ata wynosi 200 z∏, a ∏àczna op∏ata za zmian´ zezwolenia nie mo˝e byç wy˝sza ni˝ 800 z∏. 2. Za zmian´ zezwolenia na import produktów leczniczych pobiera si´ op∏at´ w zale˝noÊci od liczby zmienianych danych, o których mowa w art. 40 ust. 1a pkt 1—4 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, przy czym za zmian´ jednej danej lub danych okreÊlonych w jednym punkcie art. 40 ust. 1a op∏ata wynosi 200 z∏, a ∏àczna op∏ata za zmian´ zezwolenia nie mo˝e byç wy˝sza ni˝ 800 z∏. § 4. Op∏aty, o których mowa w § 1—3, wnoszone sà na rachunek bie˝àcy dochodów G∏ównego Inspektoratu Farmaceutycznego. § 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia.3) 1) do dziesi´ciu produktów leczniczych — 2 300 z∏; 2) powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — 3 300 z∏. § 3. 1. Za zmian´ zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych pobiera si´ op∏at´ w zale˝noÊci od liczby zmienianych danych, o których mowa w art. 40 ust. 1 pkt 1—4 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, przy czym za zmian´ jednej danej Minister Zdrowia: Z. Religa ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2002 r. w sprawie wysokoÊci op∏aty za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych (Dz. U. Nr 223, poz. 1881), które utraci∏o moc z dniem 15 grudnia 2005 r. na podstawie art. 2 ustawy z dnia 21 kwietnia 2005 r. o zmianie ustawy — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 94, poz. 787). 346 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli w zak∏adach lecznictwa uzdrowiskowego Na podstawie art. 32 ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych (Dz. U. Nr 167, poz. 1399) zarzàdza si´, co nast´puje: wanie, dokonanie oceny dzia∏alnoÊci zak∏adu, jakoÊci udzielanych Êwiadczeƒ opieki zdrowotnej, wskazanie osób odpowiedzialnych za stwierdzone nieprawid∏owoÊci, je˝eli takie mia∏y miejsce, i sformu∏owanie wniosków i zaleceƒ pokontrolnych. § 1. 1. Przeprowadzenie kontroli ma na celu ustalenie stanu faktycznego w zakresie realizacji lecznictwa uzdrowiskowego przez zak∏ad lecznictwa uzdrowiskowego, zwany dalej „zak∏adem”, jego udokumento- 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o ustawie, rozumie si´ przez to ustaw´ z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 paêdziernika 2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901). § 2. 1. Kontrol´ przeprowadza si´ na terenie zak∏adu w dniach i godzinach jego pracy, a je˝eli wymaga tego dobro kontroli, równie˝ poza godzinami pracy lub w dniach wolnych od pracy.