Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 maja 2006 r. w sprawie organizacji, trybu działania i szczegółowych zadań Krajowego Centrum Ochrony Radiologi

Dziennik Ustaw Nr 85 — 3946 — Poz. 591 i 592 Tabela 3 WartoÊci liczbowe, które majà byç u˝ywane dla sta∏ej α we wzorze okreÊlonym w tym punkcie, w zale˝noÊci od okreÊlonego st´˝enia C (μg/

1. kg)α ≤ 50 0,2 51—500 0,18 501—1 000 0,15 1 001—10 000 0,12 > 10 000 0,1 4.4. Obliczenie odzysku i podawanie wyników x — wynik analityczny, U — niepewnoÊç rozszerzona pomiaru. 4.5. Laboratoryjne normy jakoÊci Wynik analizy podaje si´ w postaci skorygowanej lub nieskorygowanej o wartoÊç odzysku. Nale˝y przedstawiç sposób podawania wyników oraz wartoÊç odzysku. Do oceny zgodnoÊci ze specyfikacjà nale˝y stosowaç wynik analizy skorygowany o odzysk zgodnie z zasadà okreÊlonà w cz´Êci I pkt 5. Laboratorium musi przestrzegaç przepisów art. 12 rozporzàdzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urz´dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodnoÊci z prawem paszowym i ˝ywnoÊciowym oraz regu∏ami dotyczàcymi zdrowia zwierzàt i dobrostanu zwierzàt (Dz. Urz. UE L 191 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200). Analityk powinien braç pod uwag´ raport. Wynik analityczny powinien byç podany w postaci x ± U, gdzie: 592 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 4 maja 2006 r. w sprawie organizacji, trybu dzia∏ania i szczegó∏owych zadaƒ Krajowego Centrum Ochrony Radiologicznej w Ochronie Zdrowia Na podstawie art. 33j ust. 2 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe (Dz. U. z 2004 r. Nr 161, poz. 1689 i Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 163, poz. 1362 oraz z 2006 r. Nr 52, poz. 378) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. Dyrektora Krajowego Centrum Ochrony Radiologicznej w Ochronie Zdrowia, zwanego dalej „Centrum”, powo∏uje i odwo∏uje minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 paêdziernika 2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901). 2. Dyrektor kieruje Centrum przy pomocy zast´pców i kierowników komórek organizacyjnych. 3. Dyrektor Centrum powo∏uje i odwo∏uje: 1) zast´pców dyrektora; 2) kierowników komórek organizacyjnych Centrum. 4. Dyrektor mo˝e tworzyç i znosiç zespo∏y doradcze i opiniodawcze niezb´dne dla realizacji poszczególnych zadaƒ Centrum. 5. Dyrektor mo˝e udzielaç pe∏nomocnictw osobom fizycznym lub prawnym do dokonywania okreÊlonych czynnoÊci cywilnoprawnych. Dziennik Ustaw Nr 85 — 3947 — § 2. Dyrektor kieruje Centrum i reprezentuje je na zewnàtrz, a w szczególnoÊci: 1) ustala szczegó∏owà organizacj´ wewn´trznà; 2) ustala roczny plan dzia∏alnoÊci Centrum; 3) okreÊla i realizuje polityk´ kadrowà; 4) zarzàdza mieniem i odpowiada za wyniki dzia∏alnoÊci Centrum; 5) wykonuje czynnoÊci w sprawach z zakresu prawa pracy w stosunku do osób zatrudnionych w Centrum; 6) rozstrzyga we wszystkich sprawach dotyczàcych zakresu dzia∏alnoÊci Centrum; 7) ustala plany i harmonogramy realizowanych inwestycji; Poz. 592 § 4. 1. Centrum prowadzi gospodark´ finansowà na zasadach okreÊlonych w przepisach o finansach publicznych. 2. Centrum prowadzi rachunkowoÊç na zasadach okreÊlonych w przepisach o rachunkowoÊci. § 5. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie monitorowania stanu ochrony radiologicznej wynikajàcego ze stosowania promieniowania jonizujàcego w celach medycznych nale˝y: 1) analizowanie informacji uzyskanej w wyniku dzia∏alnoÊci kontrolnej organów Paƒstwowej Inspekcji Sanitarnej; 2) przeprowadzanie przesiewowych pomiarów powierzchniowej dawki wejÊciowej dla ró˝nych rodzajów badaƒ rentgenodiagnostycznych; 8) przekazuje ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia projekt planu finansowego Centrum na nast´pny rok bud˝etowy; 3) organizowanie i prowadzenie systemu informacji naukowej, technicznej i prawnej z zakresu ochrony radiologicznej pacjentów i personelu; 9) zatwierdza plan finansowy na dany rok bud˝etowy; 4) wspó∏praca ze Êrodkami masowego przekazu w sprawach informowania spo∏eczeƒstwa o medycznych zastosowaniach promieniowania jonizujàcego; 10) sporzàdza i przekazuje ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia sprawozdanie finansowe z poprzedniego roku; 11) dysponuje Êrodkami finansowymi b´dàcymi w dyspozycji Centrum, zgodnie z zatwierdzonym planem finansowym; 5) analizowanie sprawozdaƒ komisji do spraw procedur i audytów klinicznych zewn´trznych i opracowywanie wniosków w tych sprawach; 12) powo∏uje komisje przetargowe na zasadach okreÊlonych w odr´bnych przepisach; 6) prowadzenie pomiarów kontrolnych dawek indywidualnych otrzymywanych przez personel oraz opracowywanie na tej podstawie wniosków, prognoz i analiz; 13) organizuje prac´ i podzia∏ zadaƒ pomi´dzy poszczególnych pracowników podleg∏ych komórek organizacyjnych, ustala regulaminy wewn´trzne komórek organizacyjnych oraz inne przepisy wewn´trzne; 7) wspomaganie i konsultowanie zak∏adów opieki zdrowotnej w zakresie tworzenia systemów zarzàdzania jakoÊcià zwiàzanych z wykorzystaniem promieniowania jonizujàcego; 14) sk∏ada ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia roczne sprawozdanie z oceny wdro˝enia wymagaƒ bezpiecznego stosowania promieniowania jonizujàcego w celach medycznych; 8) opracowywanie, t∏umaczenie oraz publikowanie materia∏ów szkoleniowych z zakresu medycznych zastosowaƒ promieniowania i ochrony radiologicznej pacjentów i personelu; 15) wykonuje inne zadania zlecone przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia. 9) organizowanie pomiarów porównawczych dla laboratoriów wykonujàcych specjalistyczne testy kontroli fizycznych parametrów urzàdzeƒ radiologicznych. § 3. 1. W Centrum dzia∏ajà komórki organizacyjne: 1) sekcja dozymetrii; 2) sekcja skalowania aparatury; 3) sekcja szkolenia i wydawnictw; 4) sekcja organizacji ochrony radiologicznej; § 6. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie sk∏adania rocznych sprawozdaƒ ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia z oceny wdro˝enia wymagaƒ bezpiecznego stosowania promieniowania jonizujàcego w celach medycznych nale˝y: 6) sekcja organizacyjno-prawna. 1) analizowanie i ocenianie dzia∏alnoÊci podmiotów zaanga˝owanych w procesy wdra˝ania wymagaƒ bezpiecznego stosowania promieniowania jonizujàcego w celach medycznych; 2. Organizacj´ wewn´trznà oraz szczegó∏owy zakres dzia∏ania poszczególnych komórek organizacyjnych Centrum okreÊla regulamin organizacyjny. 2) przedstawianie propozycji w zakresie priorytetów wdro˝enia systemów ochrony radiologicznej pacjentów i personelu; 5) sekcja kontroli jakoÊci urzàdzeƒ radiologicznych; Dziennik Ustaw Nr 85 — 3948 — Poz. 592 3) przedstawianie propozycji dotyczàcych kierunków i planów rozwoju bazy materialnej w zakresie stosowania promieniowania jonizujàcego w celach medycznych; 6) inicjowanie, organizowanie i prowadzenie dzia∏alnoÊci badawczo-rozwojowej i wdro˝eniowej z zakresu ochrony radiologicznej pacjentów i personelu. 4) wspó∏praca z w∏aÊciwymi towarzystwami naukowymi w celu wymiany informacji i wzajemnej konsultacji projektów rozwoju medycznych zastosowaƒ promieniowania jonizujàcego. § 9. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie opiniowania projektów przepisów w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta nale˝y: § 7. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie zapewnienia wsparcia merytorycznego i fachowego doradztwa dla komórek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych w zakresie medycznych zastosowaƒ promieniowania jonizujàcego nale˝y: 1) skalowanie aparatury kontrolno-pomiarowej do pomiaru promieniowania jonizujàcego dla celów ochrony radiologicznej personelu i pacjenta; 2) udzielanie konsultacji pracownikom komórek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych w zakresie podejmowania decyzji dotyczàcych ochrony radiologicznej; 3) prowadzenie szkoleƒ doskonalàcych dla pracowników komórek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych; 4) wspomaganie merytoryczne dzia∏alnoÊci prowadzàcej do akredytacji komórek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych; 5) inicjowanie dzia∏aƒ prowadzàcych do pozyskiwania Êrodków pomocowych Unii Europejskiej w celu organizacyjnego i technicznego rozwoju systemu nadzoru Paƒstwowej Inspekcji Sanitarnej w zakresie ochrony radiologicznej. § 8. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie opracowywania metod i procedur badaƒ parametrów technicznych urzàdzeƒ radiologicznych nale˝y: 1) prowadzenie badaƒ pilota˝owych przed wdro˝eniem do stosowania nowych metod pomiarowych; 2) prowadzenie dzia∏alnoÊci upowszechniajàcej nowe metody i procedury pomiarowe i szkolenie w tym zakresie; 3) wspomaganie procesu akredytacji laboratoriów prowadzàcych ocen´ parametrów technicznych urzàdzeƒ radiologicznych; 4) doradztwo w sprawach zakupów aparatury kontrolno-pomiarowej dla oceny parametrów fizycznych urzàdzeƒ radiologicznych; 5) monitorowanie Êwiatowego post´pu w dziedzinie aparatury pomiarowej i ocen parametrów fizycznych urzàdzeƒ radiologicznych; 1) monitorowanie dzia∏alnoÊci Komisji Europejskiej w zakresie proponowanych i wprowadzanych zmian prawnych, zaleceƒ i innych dokumentów mogàcych wp∏ywaç na przepisy polskiego prawa w zakresie ochrony radiologicznej w medycynie i jakoÊci Êwiadczonych us∏ug; 2) wyst´powanie do ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia w celu podj´cia inicjatywy prawodawczej; 3) udzia∏ w grupach i zespo∏ach roboczych ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia przygotowujàcych lub opiniujàcych projekty przepisów prawnych dotyczàcych ochrony radiologicznej w medycznych zastosowaniach promieniowania jonizujàcego; 4) wspó∏praca z w∏aÊciwymi komórkami organizacyjnymi urz´du obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia. § 10. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie udzia∏u w komisjach wyjaÊniajàcych przyczyny wypadków wynikajàcych ze stosowania promieniowania jonizujàcego w medycynie nale˝y: 1) wspomaganie merytoryczne dzia∏alnoÊci konsultantów krajowych bioràcych udzia∏ w wyjaÊnianiu przyczyn wypadków; 2) uczestniczenie w powypadkowych audytach klinicznych; 3) analizowanie przyczyn i okolicznoÊci b∏´dów dozymetrycznych oraz wypadków wynikajàcych z awarii urzàdzeƒ radiologicznych. § 11. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie konsultowania programów szkoleniowych z zakresu ochrony radiologicznej dla lekarzy specjalistów ró˝nych dziedzin nale˝y: 1) wspó∏dzia∏anie z konsultantami krajowymi opracowujàcymi programy specjalizacji dla lekarzy; 2) upowszechnianie wymagaƒ Unii Europejskiej w zakresie kszta∏cenia specjalistycznego lekarzy ró˝nych dziedzin; 3) opracowywanie materia∏ów dydaktycznych z zakresu ochrony radiologicznej dla potrzeb szkolenia lekarzy w ramach specjalizacji; 4) opracowywanie materia∏ów dydaktycznych z zakresu ochrony radiologicznej dla piel´gniarek i po∏o˝nych. § 12. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie wspó∏pracy z Prezesem Paƒstwowej Agencji Atomi- Dziennik Ustaw Nr 85 — 3949 — styki, G∏ównym Inspektorem Sanitarnym, G∏ównym Inspektorem Sanitarnym Wojska Polskiego oraz G∏ównym Inspektorem Sanitarnym Ministerstwa Spraw Wewn´trznych i Administracji nale˝y: 1) ustalenie wspólnych zasad post´powania w zakresie inicjowania i wdra˝ania programów prowadzàcych do rozwoju ochrony radiologicznej oraz sposobu wymiany informacji i organizacji szkoleƒ; 2) wspó∏praca z tymi organami w zwiàzku z realizacjà zadaƒ Centrum, majàcych zwiàzek z medycznymi zastosowaniami promieniowania jonizujàcego. Poz. 592 i 593 dla ludnoÊci wynikajàcej z medycznych zastosowaƒ promieniowania jonizujàcego nale˝y: 1) opracowanie systemu pozyskiwania informacji o cz´stoÊci zabiegów diagnostycznych i leczniczych z wykorzystaniem promieniowania jonizujàcego; 2) wyjaÊnianie przyczyn zmian wartoÊci ocenianej dawki; 3) publikowanie wyników oceny. § 14. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia § 13. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie przeprowadzania w okresach 5-letnich oceny dawki Minister Zdrowia: Z. Religa 593 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 18 maja 2006 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków2) Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z póên. zm.3)) zarzàdza si´, co nast´puje: czanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 72, poz. 642, Nr 181, poz. 1521 i Nr 265, poz. 2228) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umiesz- 1) w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia w tabeli:
2. a)uchyla si´ poz. 615 i 616,
3. b)poz. 687 otrzymuje brzmienie: ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra- dy Ministrów z dnia 31 paêdziernika 2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901). 2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji dyrektywy Komisji 2005/80/WE z dnia 21 listopada 2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 76/768/EWG dotyczàcà produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej za∏àczników II i III ze wzgl´du na post´p techniczny (Dz. Urz. WE L 303 z 22.11.2005, str. 32—37). 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019 oraz z 2004 r. Nr 213, poz. 2158.