Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie nadzoru i kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jed

Dziennik Ustaw Nr 1 — 14 — Poz. 11 11 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie nadzoru i kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jednostkach organizacyjnych stosujàcych aparaty rentgenowskie do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeƒ nienowotworowych Na podstawie art. 63 ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe (Dz. U. z 2004 r. Nr 161, poz. 1689, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: §

1. Rozporzàdzenie okreÊla sposób sprawowania nadzoru i przeprowadzania kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jednostkach organizacyjnych stosujàcych aparaty rentgenowskie do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeƒ nienowotworowych, zwanych dalej „jednostkami kontrolowanymi”, przez paƒstwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego, komendanta wojskowego oÊrodka medycyny prewencyjnej lub paƒstwowego inspektora sanitarnego Ministerstwa Spraw Wewn´trznych i Administracji, zwanych dalej „organami nadzoru”. §
3. W ramach sprawowania nadzoru organ nadzoru: 1) zarzàdza kontrol´ w przypadku uzyskania informacji o naruszeniu zasad ochrony radiologicznej powodujàcym zagro˝enie ˝ycia lub zdrowia; 2) wspó∏pracuje z w∏aÊciwymi konsultantami wojewódzkimi do spraw radiologii i diagnostyki obrazowej radioterapii onkologicznej oraz medycyny nuklearnej.
4. Planowanà kontrol´ w zakresie przestrzegania przepisów okreÊlajàcych wymagania ochrony radiologicznej przeprowadza si´ nie rzadziej ni˝ raz na 4 lata lub po wystàpieniu jednostki kontrolowanej do organu nadzoru. §
5. CzynnoÊci podejmowane w trakcie przeprowadzania kontroli, zwane dalej „czynnoÊciami kontrolnymi”, powinny byç wykonywane w sposób: 1) zapewniajàcy obiektywne ustalenie stanu faktycznego oraz rzetelne jego udokumentowanie, pozwalajàce na ocen´ sposobu dzia∏ania jednostki kontrolowanej; 2) niezak∏ócajàcy w istotnym stopniu dzia∏alnoÊci prowadzonej przez jednostk´ kontrolowanà, w szczególnoÊci realizacji jej zobowiàzaƒ wobec osób trzecich. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 163, poz. 1362 oraz z 2006 r. Nr 52, poz. 378, Nr 104, poz. 708, Nr 133, poz. 935 i Nr 170, poz.
6. §
8. Pracownik bàdê pracownicy upowa˝nieni przez organ nadzoru do przeprowadzenia kontroli, zwani dalej „kontrolujàcymi”, przeprowadzajà kontrol´ na podstawie upowa˝nienia, okreÊlonego w odr´bnych przepisach, po okazaniu kierownikowi jednostki kontrolowanej legitymacji s∏u˝bowych i dokonaniu wpisu w ksià˝ce kontroli sanitarnej okreÊlajàcego przedmiot i zakres kontroli.
9. W przypadku gdy w trakcie przeprowadzania kontroli zajdzie koniecznoÊç wyd∏u˝enia czasu trwania kontroli, zmiany jej przedmiotu lub zakresu albo miejsca jej przeprowadzenia, kontrolujàcy niezw∏ocznie informujà o tym jednostk´ kontrolowanà, przedstawiajàc stosowne upowa˝nienia do przeprowadzenia kontroli. §
11. Kontrola rozpoczyna si´ w dniu, w którym nastàpi∏o okazanie upowa˝nienia do przeprowadzenia kontroli, nie wczeÊniej jednak ni˝ z datà okreÊlonà w upowa˝nieniu do przeprowadzenia kontroli.
12. Za dzieƒ zakoƒczenia kontroli uwa˝a si´ dzieƒ podpisania protoko∏u przez kontrolujàcych i kierownika jednostki kontrolowanej, a w przypadku gdy kierownik jednostki kontrolowanej odmówi podpisania protoko∏u, za dzieƒ zakoƒczenia kontroli uwa˝a si´ dzieƒ, w którym zosta∏a wykonana ostatnia czynnoÊç kontrolna.
13. Po zakoƒczeniu kontroli kontrolujàcy dokonujà wpisu do ksià˝ki kontroli sanitarnej.
14. O zakoƒczeniu kontroli informuje si´ kierownika jednostki kontrolowanej. §
15. Kierownik jednostki kontrolowanej zapewnia kontrolujàcym warunki i Êrodki niezb´dne do sprawnego przeprowadzenia kontroli, a w szczególnoÊci: 1) udost´pnia obiekty i pomieszczenia; 2) zapewnia wglàd do wszelkich dokumentów zwiàzanych z przedmiotem kontroli; 3) udziela wyjaÊnieƒ ustnych lub pisemnych w sprawach dotyczàcych przedmiotu kontroli; 4) udost´pnia Êrodki ∏àcznoÊci, którymi dysponuje, w zakresie niezb´dnym do wykonywania czynnoÊci kontrolnych; 5) udost´pnia kontrolujàcemu, w miar´ mo˝liwoÊci, posiadane urzàdzenia techniczne s∏u˝àce usprawnieniu wykonywania czynnoÊci kontrolnych, w tym sporzàdzania kopii dokumentów. §
17. Kontrolujàcy ustalajà stan faktyczny, opierajàc si´ w szczególnoÊci na: 1) dokumentach i informacjach zawartych w wyjaÊnieniach udzielonych przez kierownika jednostki Dziennik Ustaw Nr 1 — 15 — kontrolowanej i pracowników jednostki kontrolowanej lub innych osób mogàcych w istotnym stopniu przyczyniç si´ do ustalenia stanu faktycznego; 2) ogl´dzinach.
18. Je˝eli zebrane w toku kontroli informacje sà niewystarczajàce dla wykazania spe∏nienia warunków ochrony radiologicznej, kontrolujàcy mogà sprawdziç stan tej ochrony poprzez: 1) wykonanie pomiarów dozymetrycznych; 2) wykonanie pomiarów zgodnoÊci fizycznych parametrów nowo instalowanej aparatury rentgenowskiej lub aparatury rentgenowskiej b´dàcej po naprawach pod wzgl´dem spe∏nienia testów akceptacyjnych okreÊlonych w przepisach wydanych na podstawie art. 33c ust. 9 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawà”; 3) wykonanie pomiarów zgodnoÊci fizycznych parametrów aparatury rentgenowskiej pod wzgl´dem spe∏nienia testów podstawowych i specjalistycznych okreÊlonych w przepisach wydanych na podstawie art. 33c ust. 9 ustawy. §
20. Wyniki przeprowadzonej kontroli wraz z zaleceniami pokontrolnymi kontrolujàcy przedstawiajà w protokole kontroli.
21. Protokó∏ kontroli powinien zawieraç w szczególnoÊci: 1) wskazanie nazwy (firmy) albo imienia i nazwiska oraz adresu jednostki kontrolowanej; 2) dat´ rozpocz´cia i zakoƒczenia kontroli; 3) imi´/imiona, nazwisko/nazwiska i stanowisko/stanowiska s∏u˝bowe kontrolujàcych; 4) okreÊlenie przedmiotu i zakresu kontroli; 5) opis stanu faktycznego ustalonego w trakcie kontroli, z uwzgl´dnieniem stwierdzonych naruszeƒ; 6) wykaz za∏àczonych dokumentów; 7) informacj´ o pouczeniu kierownika jednostki kontrolowanej o prawie zg∏aszania zastrze˝eƒ do protoko∏u oraz o prawie odmowy podpisania protoko∏u. Poz. 11 §
23. Protokó∏ kontroli podpisujà kierownik jednostki kontrolowanej i kontrolujàcy.
24. Po przedstawieniu kierownikowi jednostki kontrolowanej protoko∏u do podpisu mo˝e on z∏o˝yç na piÊmie w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania zastrze˝enia do tego protoko∏u albo odmówiç podpisania protoko∏u, sk∏adajàc pisemne wyjaÊnienie odmowy podpisania protoko∏u.
25. W razie zg∏oszenia zastrze˝eƒ, o których mowa w ust. 2, kontrolujàcy dokonujà ich analizy oraz w razie potrzeby podejmujà dodatkowe czynnoÊci kontrolne. W przypadku stwierdzenia zasadnoÊci zastrze˝eƒ kontrolujàcy zmieniajà lub uzupe∏niajà odpowiednià cz´Êç protoko∏u kontroli.
26. O odmowie podpisania protoko∏u kontroli przez kierownika jednostki kontrolowanej kontrolujàcy czynià wzmiank´ w protokole.
27. Odmowa podpisania protoko∏u kontroli nie stanowi przeszkody do podpisania go przez kontrolujàcych.
28. Po sporzàdzeniu protoko∏u kontroli w dwóch egzemplarzach jeden egzemplarz protoko∏u kontrolujàcy pozostawiajà kierownikowi jednostki kontrolowanej. §
29. Po dor´czeniu kierownikowi jednostki kontrolowanej protoko∏u kontroli nie dokonuje si´ w nim ˝adnych poprawek i dopisków, z wyjàtkiem adnotacji dotyczàcej odmowy podpisania protoko∏u przez kierownika jednostki kontrolowanej lub pisemnie upowa˝nionego przez niego przedstawiciela. §
31. W przypadku wystàpienia przeszkód uniemo˝liwiajàcych przeprowadzenie kontroli nale˝y podjàç kontrol´ w mo˝liwie najbli˝szym terminie po ustàpieniu przeszkody.
32. Je˝eli przeszkody uniemo˝liwiajàce kontrol´ sà zawinione przez jednostk´ kontrolowanà, nale˝y ponowiç kontrol´ z ewentualnym udzia∏em przedstawicieli innych organów kontrolnych. §
33. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: Z. Religa — 16 — Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: – w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); – w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): – ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96 – al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73 Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 1/W/C/2007 ISSN 0867-3411 Cena 1,90 z∏ (w tym 7 % VAT)