← Polska

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety

Dziennik Ustaw Nr 196 — 13656 — Poz. 1425 1425 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 9 paêdziernika 2007 r. w sprawie sk∏adu oraz oznakowania suplementów diety2) Na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarzàdza si´, co nast´puje: §

  1. Poziom witamin i sk∏adników mineralnych obecnych w suplementach diety, w zalecanej przez producenta dziennej porcji spo˝ywanego suplementu diety powinien uwzgl´dniaç: 1) wykaz witamin i sk∏adników mineralnych oraz ich formy chemiczne, które mogà byç stosowane w produkcji suplementów diety; 1) górne bezpieczne poziomy witamin i sk∏adników mineralnych ustalone na podstawie naukowej oceny ryzyka, w oparciu o ogólnie akceptowane dane naukowe, uwzgl´dniajàc zmienne stopnie wra˝liwoÊci ró˝nych grup konsumentów; 2) szczególne wymagania w zakresie oznakowania suplementów diety; 2) spo˝ycie witamin i sk∏adników mineralnych wynikajàce z innych êróde∏ diety; 3) dodatkowe wymagania dotyczàce zawartoÊci w suplementach diety witamin i sk∏adników mineralnych, w tym kryteria czystoÊci oraz poziom witamin i sk∏adników mineralnych w suplemencie diety. 3) zalecane spo˝ycie witamin i sk∏adników mineralnych dla populacji. §
  2. Rozporzàdzenie okreÊla: §
  4. Wykaz witamin i sk∏adników mineralnych, które mogà byç stosowane w produkcji suplementów diety, okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.
  5. Formy chemiczne witamin i sk∏adników mineralnych, które mogà byç stosowane w produkcji suplementów diety, okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. §
  6. Do kryteriów czystoÊci dla substancji wymienionych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia stosuje si´ przepisy wydane na podstawie art. 10 pkt 5 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia, a w przypadku braku okreÊlenia takich kryteriów czystoÊci nale˝y stosowaç kryteria czystoÊci jak dla Êrodków spo˝ywczych okreÊlonych w przepisach prawa ˝ywnoÊciowego lub zalecane przez organizacje mi´dzynarodowe, w tym w szczególnoÊci Kodeks ˚ywnoÊciowy (Codex Alimentarius). ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924). 2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia: — dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do suplementów ˝ywnoÊciowych (Dz. Urz. WE L 183 z 12.07.2002, str. 51; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 490), — dyrektywy Komisji 2006/37/WE z dnia 30 marca 2006 r. zmieniajàcej za∏àcznik II do dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie w∏àczenia niektórych substancji (Dz. Urz. UE L 94 z 01.04.2006, str. 32). §
  8. Do znakowania suplementów diety stosuje si´ przepisy wydane na podstawie art. 50 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia w sprawie znakowania Êrodków spo˝ywczych, z zastrze˝eniem ust. 2—
  10. Suplementy diety wprowadzane do obrotu znakuje si´, umieszczajàc na opakowaniu nast´pujàce informacje: 1) okreÊlenie „suplement diety”; 2) nazwy kategorii sk∏adników od˝ywczych lub substancji charakteryzujàcych produkt lub wskazanie ich w∏aÊciwoÊci; 3) porcj´ produktu zalecanà do spo˝ycia w ciàgu dnia; 4) ostrze˝enie dotyczàce nieprzekraczania zalecanej porcji do spo˝ycia w ciàgu dnia; 5) stwierdzenie, ˝e suplementy diety nie mogà byç stosowane jako substytut (zamiennik) zró˝nicowanej diety; 6) stwierdzenie, ˝e suplementy diety powinny byç przechowywane w sposób niedost´pny dla ma∏ych dzieci.
  11. ZawartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych oraz innych substancji wykazujàcych efekt od˝ywczy lub inny efekt fizjologiczny obecnych w suplemencie diety deklaruje si´ w oznakowaniu w postaci liczbowej; jednostki u˝ywane do okreÊlania zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych muszà byç zgodne z za∏àcznikiem nr 1 do rozporzàdzenia.
  12. Deklarowane w oznakowaniu zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych oraz innych substancji Dziennik Ustaw Nr 196 — 13657 — wykazujàcych efekt od˝ywczy lub inny efekt fizjologiczny podaje si´ w przeliczeniu na zalecanà przez producenta do spo˝ycia dziennà porcj´ produktu.
  13. Informacje o zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych podaje si´ równie˝ w procentach w stosunku do zalecanego dziennego spo˝ycia, zgodnie z wartoÊciami odniesienia ustalonymi w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia okreÊlajàcym wartoÊci odniesienia do znakowania suplementów diety.
  14. Deklarowane w oznakowaniu zawartoÊci, o których mowa w ust. 3 i 4, wyra˝a si´ jako przeci´tne wartoÊci oparte na analizie produktu, wykonanej przez producenta.
  15. Informacje, o których mowa w ust. 6, mogà byç podane tak˝e w postaci graficznej. §
  16. Do dnia 31 grudnia 2009 r. w suplementach diety mogà byç stosowane witaminy i sk∏adniki mineralne inne ni˝ okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzà- Poz. 1425 dzenia lub ich formy chemiczne inne ni˝ okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, je˝eli: 1) by∏y one stosowane w procesie produkcji suplementów diety wprowadzanych do obrotu w jednym lub wi´cej paƒstwach cz∏onkowskich Unii Europejskiej przed dniem 12 lipca 2002 r.; 2) Europejski Urzàd do spraw Bezpieczeƒstwa ˚ywnoÊci nie wyda∏ negatywnej opinii dotyczàcej mo˝liwoÊci ich stosowania na podstawie dokumentacji, uzasadniajàcej ich u˝ycie, z∏o˝onej do Komisji Europejskiej przez jakiekolwiek paƒstwo cz∏onkowskie nie póêniej ni˝ do dnia 12 lipca 2005 r. §
  17. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie suplementów diety (Dz. U. z 2003 r. Nr 27, poz. 236). §
  18. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: Z. Religa Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 paêdziernika (poz. 1425) Za∏àcznik nr 1 WYKAZ WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE W PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIETY
  19. Witaminy:
  20. Sk∏adniki mineralne: 1) Witamina A (μg ekwiwalentu retinolu); 1) Wapƒ (mg); 2) Witamina D (μg); 2) Magnez (mg); 3) Witamina E (mg ekwiwalentu alfa-tokoferolu); 4) Witamina K (μg); 3) ˚elazo (mg); 4) Miedê (μg); 5) Jod (μg); 5) Tiamina (witamina B1) (mg); 6) Cynk (mg); 6) Ryboflawina (witamina B2) (mg); 7) Mangan (mg); 7) Niacyna (mg ekwiwalentu niacyny); 8) Sód (mg); 8) Kwas pantotenowy (mg); 9) Potas (mg); 9) Witamina B6 (mg); 10) Selen (μg); 10) Foliany (μg); 11) Chrom (μg); 11) Witamina B12 (μg); 12) Biotyna (μg); 13) Witamina C (mg). 12) Molibden (μg); 13) Fluorki (mg); 14) Chlorki (mg); 15) Fosfor (mg). Dziennik Ustaw Nr 196 — 13658 — Poz. 1425 Za∏àcznik nr 2 WYKAZ FORM CHEMICZNYCH WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE W PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIETY
  21. Witaminy: 11) WITAMINA B12: 1) WITAMINA A: a) cyjanokobalamina, a) retinol, b) hydroksykobalamina; b) octan retinylu, c) palmitynian retinylu, d) beta-karoten; 2) WITAMINA D: 12) BIOTYNA: a) D-biotyna; 13) WITAMINA C: a) kwas L-askorbinowy, a) cholekalcyferol, b) L-askorbinian sodu, b) ergokalcyferol; c) L-askorbinian wapnia, 3) WITAMINA E: a) D-alfa-tokoferol, d) L-askorbinian potasu, e) 6-palmitynian L-askorbylu. b) DL-alfa-tokoferol,
  22. Sk∏adniki mineralne: c) octan D-alfa-tokoferylu, 1) w´glan wapnia; d) octan DL-alfa-tokoferylu, e) bursztynian D-alfa-tokoferylu; 4) WITAMINA K: 2) chlorek wapnia; 3) sole wapniowe kwasu cytrynowego; 4) glukonian wapnia; a) filochinon (fitomenadion); 5) glicerofosforan wapnia; 5) TIAMINA (WITAMINA B1): a) chlorowodorek tiaminy, b) monoazotan tiaminy; 6) RYBOFLAWINA (WITAMINA B2): 6) mleczan wapnia; 7) sole wapniowe kwasu ortofosforowego; 8) wodorotlenek wapnia; a) ryboflawina, 9) tlenek wapnia; b) ryboflawiny 5’-fosforan sodowy; 10) octan magnezu; 7) NIACYNA: 11) w´glan magnezu; a) kwas nikotynowy, 12) chlorek magnezu; b) amid kwasu nikotynowego; 13) sole magnezowe kwasu cytrynowego; 8) KWAS PANTOTENOWY: a) D-pantotenian wapnia, 14) glukonian magnezu; 15) glicerofosforan magnezu; b) D-pantotenian sodu, c) deksapantenol; 9) WITAMINA B6: a) chlorowodorek pirydoksyny, b) pirydoksyny 5’-fosforan; 10) FOLIANY: 16) sole magnezowe kwasu ortofosforowego; 17) mleczan magnezu; 18) wodorotlenek magnezu; 19) tlenek magnezu; 20) siarczan magnezu; a) kwas pteroilomonoglutaminowy, 21) w´glan ˝elazawy; b) L-metylofolian wapnia; 22) cytrynian ˝elazawy; Dziennik Ustaw Nr 196 — 13659 — 23) cytrynian amonowo-˝elazowy; 52) cytrynian manganu; 24) glukonian ˝elazawy; 53) glukonian manganu; 25) fumaran ˝elazawy; 54) glicerofosforan manganu; 26) dwufosforan sodowo-˝elazowy; 55) siarczan manganu; 27) mleczan ˝elazawy; 56) wodorow´glan sodu; 28) siarczan ˝elazawy; 57) w´glan sodu; 29) dwufosforan ˝elazowy (pirofosforan ˝elazowy); 58) chlorek sodu; 30) cukrzan ˝elazowy; 59) cytrynian sodu; 31) ˝elazo elementarne (karbonyl + ˝elazo elektrolityczne + zredukowany wodór); 60) glukonian sodu; 32) dwuglicynian ˝elaza; 33) w´glan miedziowy; 61) mleczan sodu; 62) wodorotlenek sodu; 63) sole sodowe kwasu ortofosforowego; 34) cytrynian miedziowy; 64) wodorow´glan potasu; 35) glukonian miedziowy; 65) w´glan potasu; 36) siarczan miedziowy; 66) chlorek potasu; 37) kompleks miedê-lizyna; 67) cytrynian potasu; 38) jodek potasu; 68) glukonian potasu; 39) jodan potasu; 69) glicerofosforan potasu; 40) jodek sodu; 70) mleczan potasu; 41) jodan sodu; 71) wodorotlenek potasu; 42) octan cynku; 72) sole potasowe kwasu ortofosforowego; 43) chlorek cynku; 73) selenian sodu; 44) cytrynian cynku; 74) wodoroselenin sodu; 45) glukonian cynku; 75) selenin sodu; 46) mleczan cynku; 76) chlorek chromu (III); 47) tlenek cynku; 77) siarczan chromu (III); 48) w´glan cynku; 78) molibdenian amonu (molibden VI); 49) siarczan cynku; 79) molibdenian sodu (molibden VI); 50) w´glan manganu; 80) fluorek potasu; 51) chlorek manganu; 81) fluorek sodu. Poz. 1425 Dziennik Ustaw Nr 196 — 13660 — Poz. 1425 Za∏àcznik nr 3 WARTOÂCI ODNIESIENIA DO ZNAKOWANIA SUPLEMENTÓW DIETY Witaminy i sk∏adniki mineralne Zalecane dzienne spo˝ycie Witamina A 800 μg Witamina D 5 μg Witamina E 10 mg Witamina C 60 mg Tiamina 1,4 mg Ryboflawina 1,6 mg Niacyna 18 mg Witamina B6 2 mg Folacyna 200 μg Witamina B12 1 μg Biotyna 150 μg (0,15 mg) Kwas pantotenowy 6 mg Wapƒ 800 mg Fosfor 800 mg ˚elazo 14 mg Magnez 300 mg Cynk 15 mg Jod 150 μg Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 2700/W/C/2007 ISSN 0867-3411 Cena 6,10 z∏ (w tym 7 % VAT)

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.