Dziennik Ustaw Nr 24 — 1426 — 4) podmiot prowadzàcy sprzeda˝ bezpoÊrednià tusz dzików i tuszek nutrii, zbadanych na obecnoÊç w∏oÊni metodà badania trichinoskopowego, umieszcza na tych tuszach i tuszkach. 4. Je˝eli przed dostarczeniem konsumentowi koƒcowemu lub podmiotowi prowadzàcemu handel detaliczny produktu wyprodukowanego z mi´sa zbadanego na obecnoÊç w∏oÊni metodà badania trichinoskopowego, mi´so to poddano obróbce cieplnej, która gwarantuje: Poz. 156 i 157 2) podgrzanie do osiàgni´cia temperatury wewn´trznej mi´sa wynoszàcej co najmniej 71 °C — to produktu tego nie zaopatruje si´ w informacj´, o której mowa w ust. 2. § 9. Rozporzàdzenie traci moc z dniem 31 grudnia 2009 r. § 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. 1) osiàgni´cie w ka˝dym punkcie produktu temperatury wynoszàcej co najmniej 60 °C, nie krócej ni˝ przez 1 minut´, lub Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Zagórski 157 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 1 lutego 2007 r. w sprawie pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu2) Na podstawie art. 18 ust. 5 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. Nr 144, poz. 1045) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) szczegó∏owe warunki organizacyjne i techniczne, jakie powinien spe∏niaç zak∏ad, w którym wytwarza si´ pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu; 2) sposób produkcji pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu; 3) dokumenty sk∏adajàce si´ na raport wytwarzania paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu i sposób prowadzenia tego raportu; 4) warunki i sposób przechowywania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu; 2) miesza si´ sk∏adniki przeznaczone do wytworzenia pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu; 3) przechowuje si´ pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu; 4) czyÊci si´ i odka˝a zbiorniki, w których sà przechowywane pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu. 2. Je˝eli czyszczenie i odka˝anie, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, zosta∏o przeprowadzone poza zak∏adem, wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu przechowuje przez 12 miesi´cy pisemne potwierdzenie jego przeprowadzenia. 3. Zak∏ad wyposa˝a si´ w uj´cie wody. 5) warunki i sposób pobierania próbek pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu. § 3. 1. W pomieszczeniach zak∏adu powinny si´ znajdowaç: § 2. 1. W zak∏adzie, w którym wytwarza si´ pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu, zwanym dalej „zak∏adem”, wyodr´bnia si´ na czas ich produkcji miejsca, w których: 1) urzàdzenia do dozowania, rozdrabniania i mieszania sk∏adników pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu; 1) rozdrabnia si´ pasze i materia∏y paszowe, przeznaczone do wytworzenia pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu; ——————— 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 131, poz. 915). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady 90/167/EWG z dnia 26 marca 1990 r. ustanawiajàcej warunki przygotowania, wprowadzania do obrotu i u˝ycia pasz leczniczych we Wspólnocie (Dz. Urz. WE L 92 z 07.04.1990, str. 42, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 10, str. 57, z póên. zm.). 2) certyfikowane urzàdzenia do wa˝enia, o zakresie i dok∏adnoÊci dostosowanej do wielkoÊci nawa˝ek; 3) zbiorniki do przechowywania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu. 2. Pod∏ogi i Êciany pomieszczeƒ zak∏adu, w których dozuje si´, rozdrabnia, miesza, wa˝y i przechowuje pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu, powinny byç wykonane ze zmywalnego, g∏adkiego i odpornego na Êcieranie materia∏u, ∏atwego do czyszczenia i odka˝ania. 3. Pomieszczenia zak∏adu, w których dozuje si´, rozdrabnia, miesza, wa˝y i przechowuje pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu, zabezpiecza si´ przed dost´pem szkodników. Dziennik Ustaw Nr 24 — 1427 — § 4. 1. Pomieszczenia zak∏adu, w których dozuje si´, rozdrabnia, miesza, wa˝y i przechowuje pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu, zabezpiecza si´ przed dost´pem osób nieuprawnionych. 2. Wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu wyznacza osob´ kierujàcà procesem produkcji tych pasz. § 5. 1. Wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu prowadzi wewn´trznà kontrol´ jakoÊci i przestrzegania zasad higieny w procesie wytwarzania tych pasz, obejmujàcà: 1) okresowà ocen´ jakoÊci wytwarzanych pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu, w tym w zakresie:
- a)zawartoÊci substancji czynnej w 1 gramie paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu — wykonywanà dwa razy w roku dla ka˝dej substancji czynnej,
- b)homogenicznoÊci paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu — wykonywanà raz w roku oraz po ka˝dej zmianie urzàdzeƒ s∏u˝àcych do wytwarzania paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu; 2) ocen´ prawid∏owoÊci i skutecznoÊci procedur stosowanych w procesie wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu; 3) ocen´ poprawnoÊci stosowanych procedur wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu zabezpieczajàcych przed:
- a)b∏´dnym wymieszaniem lub dawkowaniem sk∏adników paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu,
- b)ska˝eniem krzy˝owym; 4) kontrol´ czystoÊci i sprawnoÊci urzàdzeƒ s∏u˝àcych do wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu. 2. Procedury, o których mowa w ust. 1 pkt 2, obejmujà: 1) pobieranie próbek do badaƒ laboratoryjnych; 2) pobieranie próbek archiwalnych; 3) zabezpieczenie przed nieprawid∏owym cyklem produkcyjnym; 4) opracowanie planu zwalczania szkodników oraz czyszczenia i odka˝ania urzàdzeƒ i pomieszczeƒ produkcyjnych; 5) opracowanie systemu zabezpieczeƒ przed wtórnym zanieczyszczeniem paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu. § 6. Pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu wytwarza si´ przy u˝yciu urzàdzeƒ wykorzystywanych do wytwarzania mieszanek paszowych, umo˝liwiajàcych utworzenie homogenicznej mieszaniny z po- Poz. 157 szczególnych sk∏adników paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu oraz ∏atwe czyszczenie tych urzàdzeƒ po ka˝dym u˝yciu. § 7. 1. Po wytworzeniu paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu lini´ technologicznà oczyszcza si´ poprzez: 1) wytworzenie nie mniej ni˝ dwóch pe∏nych szar˝ mieszanki paszowej przeznaczonej na pierwszy okres tuczu zwierzàt, dla których by∏a przeznaczona wczeÊniej wytworzona pasza lecznicza nieprzeznaczona do obrotu, lub 2) u˝ycie jednego z surowców b´dàcych sk∏adnikiem receptury mieszanki paszowej przeznaczonej na pierwszy okres tuczu zwierzàt, dla których by∏a przeznaczona wczeÊniej wytworzona pasza lecznicza nieprzeznaczona do obrotu. 2. U˝yty do czyszczenia linii technologicznej surowiec, o którym mowa w ust. 1, dok∏adnie znakuje si´ i umieszcza w wydzielonym miejscu, a nast´pnie zu˝ywa do wytworzenia mieszanki paszowej przeznaczonej na pierwszy okres tuczu zwierzàt, dla których wytworzono pasz´ leczniczà nieprzeznaczonà do obrotu. § 8. 1. Wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu dokonuje wpisów w raporcie wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu ka˝dego dnia. 2. W raporcie wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu wpisy sà dokonywane na podstawie zlecenia na wytworzenie paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu wystawionego przez lekarza weterynarii Êwiadczàcego us∏ugi z zakresu medycyny weterynaryjnej. 3. Raport wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu zawiera: 1) dat´ wytworzenia paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu; 2) rodzaj i iloÊç produktu poÊredniego u˝ytego danego dnia do wytworzenia paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu; 3) rodzaj i iloÊç paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu wytworzonej danego dnia; 4) numer i dat´ zlecenia na wytworzenie paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu wystawionego przez lekarza weterynarii oraz imi´ i nazwisko tego lekarza; 5) dat´ zastosowania paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu wraz z okreÊleniem dziennego zu˝ycia tej paszy. 4. Raport wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu mo˝e byç prowadzony przy u˝yciu elektronicznych noÊników informacji, je˝eli ka˝dego dnia b´dà dokonywane wydruki podpisane przez osob´ kierujàcà procesem produkcji pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu. Dziennik Ustaw Nr 24 — 1428 — Poz. 157 5. Raport wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu przechowuje si´ przez 3 lata od dnia dokonania wpisu, a je˝eli jest prowadzony w sposób okreÊlony w ust. 4 — przez 3 lata od dnia dokonania wydruku. 5) w sposób zabezpieczajàcy je przed wp∏ywem niekorzystnych warunków atmosferycznych; § 9. 1. Wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu zapewnia, ˝e pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu sà przechowywane: 2. Opakowania, w których sà przechowywane produkty poÊrednie przeznaczone do wytworzenia pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu, oznacza si´, umieszczajàc na nich, w sposób trwa∏y i czytelny, nazw´ tego produktu. 1) w nieuszkodzonych opakowaniach lub zbiornikach; 2) w sposób zapewniajàcy ich ∏atwà identyfikacj´; 3) oddzielnie od pasz, materia∏ów paszowych i dodatków paszowych w celu unikni´cia ska˝enia krzy˝owego; 4) w taki sposób, aby nie styka∏y si´ z pod∏o˝em oraz ze Êcianami; 6) w pomieszczeniach odizolowanych od êróde∏ ciep∏a. § 10. Warunki i sposób pobierania próbek pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu sà okreÊlone w za∏àczniku do rozporzàdzenia. § 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Zagórski Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 1 lutego 2007 r. (poz. 157) WARUNKI I SPOSÓB POBIERANIA PRÓBEK PASZ LECZNICZYCH NIEPRZEZNACZONYCH DO OBROTU 1. Rodzaje próbek 1. 1. Próbka pierwotna — próbka paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu pobrana z jednego miejsca partii tej paszy. 1. 2. Próbka ogólna — próbka paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu otrzymana po po∏àczeniu i wymieszaniu kilku próbek pierwotnych. 1. 3. Próbka laboratoryjna — cz´Êç próbki ogólnej przeznaczona do badania laboratoryjnego. 2. Narz´dzia do pobierania próbek Szufelki, zg∏´bniki lub inne narz´dzia. 3. Warunki pobierania próbek 3. 1. Podczas pobierania próbek, ich pakowania i transportu zwraca si´ uwag´, aby zarówno partia paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu, jak i próbki nie uleg∏y zanieczyszczeniu. 3. 2. Narz´dzia do pobierania próbek powinny byç czyste, suche i wolne od obcych zapachów. Narz´dzia te czyÊci si´ dok∏adnie po ka˝dym u˝yciu. 3. 3. Pojemniki na próbki powinny byç prawie ca∏kowicie wype∏nione paszà leczniczà nieprzeznaczonà do obrotu. Pojemniki na próbki powinny byç zamykane w taki sposób, aby ka˝de ich otwarcie powodowa∏o uszkodzenie tego zamkni´cia. Pojemniki na próbki powinny byç czyste, suche i wolne od obcych zapachów. 4. Sposób pobierania próbek 4. 1. Miejsce pobierania próbek: próbki pierwotne pobiera si´ z ró˝nych miejsc partii paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu. 4. 2. IloÊç próbek pierwotnych: z partii paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu pobiera si´ co najmniej 3 próbki pierwotne. 4. 3. Sporzàdzanie próbki ogólnej: próbki pierwotne wsypuje si´ do jednego pojemnika i dok∏adnie miesza. 4. 4. Sporzàdzanie próbki laboratoryjnej: z próbki ogólnej wydziela si´ oko∏o 0,5 kg paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu i wsypuje do pojemnika, w którym zostaje przekazana do laboratorium. 5. Oznakowanie próbek 5. 1. Oznakowanie próbek: próbk´ laboratoryjnà znakuje si´ w sposób umo˝liwiajàcy jej identyfikacj´. Oznakowanie powinno zawieraç nast´pujàce informacje: 1) rodzaj paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu; 2) nazw´, siedzib´ i adres albo imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres wytwórcy paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu; 3) nazw´ substancji czynnej dodanej do paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu; 4) dat´ wytworzenia paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu. 5. 2. Oznakowanà próbk´ wysy∏a si´ do wczeÊniej uzgodnionego laboratorium wraz ze zleceniem wykonania badania.