Dziennik Ustaw Nr 24 — 1432 — Poz. 160 i 161 — po pkt 3 dodaje si´ pkt 4 w brzmieniu: funkcjonariusza Stra˝y Granicznej oraz przez odciÊni´cie datownika. „4) „W/4” — gdy wiza jest wydawana w celu przebywania lub do∏àczenia do obywatela paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej, paƒstwa Europejskiego Obszaru Gospodarczego nienale˝àcego do Unii Europejskiej lub paƒstwa nieb´dàcego stronà umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, którego obywatele mogà korzystaç ze swobody przep∏ywu osób na podstawie umów zawartych przez to paƒstwo ze Wspólnotà Europejskà i jej paƒstwami cz∏onkowskimi.”; 2. W przypadku decyzji o uniewa˝nieniu wizy w dokumencie podró˝y nale˝y równie˝ odcisnàç piecz´ç z napisem „anulowano”, a optycznie zmienny element naklejki wizowej, element zabezpieczajàcy zwany „efektem ukrytego obrazu” oraz napis „wiza” zniszczyç przez ich zdrapanie po przekàtnej, aby uniemo˝liwiç ich póêniejsze nieuprawnione wykorzystanie. 3. Uniewa˝nienia w dokumencie podró˝y b∏´dnie wype∏nionej naklejki wizowej nale˝y dokonaç poprzez przekreÊlenie naklejki po przekàtnej na krzy˝. Dodatkowo element zabezpieczajàcy zwany „efektem ukrytego obrazu” oraz napis „wiza” nale˝y zniszczyç w sposób, o którym mowa w ust. 2.”. 2) § 6 otrzymuje brzmienie: „§ 6. 1. Wydanie decyzji o odmowie wydania wizy, o której mowa w § 2 ust. 1 pkt 2, 3 i 5, oraz wydanie decyzji o uniewa˝nieniu wizy odnotowuje si´ w dokumencie podró˝y przez odciÊni´cie piecz´ci zawierajàcej rodzaj i numer decyzji, podstaw´ prawnà jej wydania i podpis upowa˝nionego funkcjonariusza Stra˝y Granicznej oraz datownika albo przez umieszczenie adnotacji zawierajàcej rodzaj i numer decyzji, podstaw´ prawnà jej wydania i podpis upowa˝nionego § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Minister Spraw Wewn´trznych i Administracji: L. Dorn 161 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 2 lutego 2007 r. w sprawie szczegó∏owych wymagaƒ dotyczàcych formy i treÊci wzorcowych i roboczych medycznych procedur radiologicznych Na podstawie art. 33g ust. 15 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe (Dz. U. z 2004 r. Nr 161, poz. 1689, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Wzorcowa medyczna procedura radiologiczna, zwana dalej „procedurà wzorcowà”, sk∏ada si´ z cz´Êci ogólnej i cz´Êci szczegó∏owej. § 2. Cz´Êç ogólna procedury wzorcowej zawiera: 1) nazw´ procedury i jej identyfikator; ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 163, poz. 1362 oraz z 2006 r. Nr 52, poz. 378, Nr 104, poz. 708, Nr 133, poz. 935 i Nr 170, poz. 1217. 2) cel procedury; 3) stopieƒ (tytu∏) naukowy oraz imi´ i nazwisko autora (autorów) procedury; 4) dat´ umieszczenia procedury w wykazie, o którym mowa w art. 33g ust. 7 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe; 5) wykaz jednostek chorobowych, do których dana procedura ma zastosowanie, w zakresie diagnozowania lub leczenia; 6) zasadnicze informacje o naukowych podstawach metod diagnostycznych lub leczniczych zastosowanych w procedurze; 7) bezwzgl´dne i wzgl´dne przeciwwskazania medyczne do zastosowania procedury; 8) wymagania dotyczàce post´powania z kobietami w cià˝y, karmiàcymi piersià, je˝eli procedura tego wymaga, oraz z osobami poni˝ej 16 roku ˝ycia, ze szczególnym uwzgl´dnieniem niemowlàt; Dziennik Ustaw Nr 24 — 1433 — Poz. 161 9) zalecane rodzaje urzàdzeƒ radiologicznych oraz ich podstawowe parametry techniczne istotne dla stosowanej procedury; 3) okreÊlenie wymaganej aktywnoÊci terapeutycznej produktu radiofarmaceutycznego, zapewniajàcej optymalne rezultaty leczenia; 10) wymagania dotyczàce pomieszczeƒ i wyposa˝enia pomocniczego; 4) opis mo˝liwych powik∏aƒ, zalecanà profilaktyk´ i ewentualnà terapi´ po powik∏aniach; 11) wykaz personelu bioràcego udzia∏ w realizacji procedury i kwalifikacje wymagane od tego personelu; 5) wytyczne dotyczàce opracowania instrukcji post´powania dla pacjenta, który jest leczony:
- a)w szpitalu, 12) zasady oceny skierowania na badanie lub leczenie;
- b)ambulatoryjnie, 13) opis mo˝liwoÊci wystàpienia interakcji lekowych;
- c)po opuszczeniu szpitala. 14) opis mo˝liwych êróde∏ b∏´dów proceduralnych lub technicznych; § 5. Cz´Êç szczegó∏owa procedury wzorcowej z zakresu teleradioterapii zawiera: 15) informacje o okolicznoÊciach wymagajàcych specjalnej uwagi i ostro˝noÊci w stosowaniu procedury; 1) zakres wymaganych badaƒ klinicznych i diagnostycznych pod kàtem wyboru taktyki i planowania leczenia teleradioterapeutycznego; 16) opis przygotowania pacjenta do badania lub leczenia uwzgl´dniajàcy zasady ochrony radiologicznej pacjenta; 2) zalecenia dotyczàce ustalenia schematu post´powania teleradioterapeutycznego (technika, dawka, frakcjonowanie, czas leczenia, rodzaj i energia promieniowania, uk∏ad i liczba wiàzek); 17) wykaz zagadnieƒ wymagajàcych dalszych badaƒ lub post´powania leczniczego po zastosowaniu procedury; 18) wykaz piÊmiennictwa naukowego majàcego zastosowanie do opracowania procedury, w tym zalecenia Komisji Europejskiej i towarzystw naukowych. § 3. Cz´Êç szczegó∏owa diagnostycznej procedury wzorcowej z zakresu medycyny nuklearnej zawiera: 1) opis fizjologicznej dystrybucji znacznika w ustroju; 2) dane dotyczàce dozymetrii (dawk´ efektywnà i dawki narzàdowe w przeliczeniu na 1 megabekerel (MBq) dla typowego pacjenta o wzroÊcie 170 cm i masie 70 kg); 3) dost´pne i zalecane do stosowania diagnostyczne produkty radiofarmaceutyczne (opis, preparatyka, kontrola jakoÊci); 4) sposoby uzyskiwania danych; 5) sposób przetwarzania danych iloÊciowych lub obrazowych; 6) kryteria interpretacyjne danych iloÊciowych lub obrazowych; 7) optymalne wymagania dla opisu wyników badaƒ. § 4. Cz´Êç szczegó∏owa terapeutycznej procedury wzorcowej z zakresu medycyny nuklearnej zawiera: 1) dost´pne i zalecane do stosowania terapeutyczne produkty radiofarmaceutyczne (opis, preparatyka, kontrola jakoÊci); 2) dane dotyczàce dozymetrii (dawka efektywna i dawki narzàdowe) po podaniu aktywnoÊci terapeutycznej; 3) zalecenia dotyczàce sposobu u∏o˝enia i unieruchomienia pacjenta na aparacie terapeutycznym; 4) zalecenia dotyczàce symulacji leczenia; 5) zalecenia dotyczàce systemu planowania leczenia; 6) zalecenia dotyczàce dozymetrii i procedur kontroli jakoÊci leczenia; 7) zakres i cz´stoÊç kontroli w trakcie leczenia zgodnoÊci fizycznych i technicznych parametrów napromieniania z parametrami planowanymi i zatwierdzonymi; 8) zakres okresowej kontroli klinicznej w trakcie cyklu napromieniania; 9) zalecenia dotyczàce leczenia wspomagajàcego; 10) zalecany zakres obserwacji pacjenta po zakoƒczeniu napromieniania; 11) zalecany zakres konsultacji specjalistycznych. § 6. Cz´Êç szczegó∏owa procedury wzorcowej z zakresu brachyterapii zawiera: 1) zakres wymaganych badaƒ klinicznych i diagnostycznych, pod kàtem wyboru techniki i sposobu brachyterapii; 2) zalecenia dotyczàce planowania leczenia; 3) zalecenia dotyczàce ustalenia schematu brachyterapii (wybór izotopu, dawka, czas leczenia, frakcjonowanie, technika); 4) zalecenia dotyczàce wyboru i przygotowania aplikatorów oraz ich po∏o˝enia wewnàtrz cia∏a, a tak˝e weryfikacji tego po∏o˝enia przed rozpocz´ciem napromieniania; Dziennik Ustaw Nr 24 — 1434 — Poz. 161 5) zalecenia dotyczàce dozymetrii i procedur kontroli jakoÊci leczenia; 2) wymagania dotyczàce obrazowania diagnostycznego; 6) zalecenia dotyczàce leczenia wspomagajàcego; 3) wytyczne dotyczàce przygotowania informacji dla pacjenta o ryzyku radiacyjnym, wynikajàcym z zastosowania procedury; 7) wytyczne dotyczàce opracowania instrukcji post´powania dla pacjentów z trwale wszczepionym êród∏em promieniotwórczym opuszczajàcych szpital. 4) zalecane sposoby znieczulenia; 5) ustalenie miejsca i sposobu wk∏ucia; § 7. Cz´Êç szczegó∏owa procedury wzorcowej z zakresu rentgenodiagnostyki zawiera: 6) rodzaje stosowanych cewników oraz elementów i substancji terapeutycznych; 1) opis czynnoÊci przygotowawczych przed badaniem dotyczàcych: 7) zalecenia dotyczàce post´powania medycznego w trakcie zabiegu z uwzgl´dnieniem stosowanego sprz´tu i urzàdzeƒ radiologicznych oraz sposobu wykonania zabiegu dla poszczególnych specjalnoÊci klinicznych i radiologicznych;
- a)sprz´tu i materia∏u,
- b)pacjenta,
- c)personelu; 2) zalecany sposób przeprowadzenia badania, w tym: 8) sposób post´powania po przeprowadzeniu zabiegu, z uwzgl´dnieniem dawki poch∏oni´tej przez skór´ pacjenta;
- a)liczb´ i rodzaj projekcji, z uwzgl´dnieniem obszaru istotnego klinicznie, 9) zalecane czasy emisji promieniowania;
- b)zakres rutynowo wybieranych parametrów ekspozycji w radiografii, 10) zalecane fizyczne parametry pracy lampy rentgenowskiej istotne dla stosowanej procedury;
- c)zalecany protokó∏ badania w tomografii komputerowej, 11) zalecane obrazowanie akwizycyjne;
- d)rodzaj os∏on osobistych dla pacjenta, je˝eli sà wymagane; 3) opis czynnoÊci po wykonaniu badania; 4) okreÊlenie minimalnego czasu koniecznego do wykonania procedury w odniesieniu do poszczególnych jej wykonawców; 5) warunki ewentualnego podawania Êrodka kontrastowego (rodzaj, iloÊç, sposób podania, nadzór nad pacjentem w czasie i po badaniu), je˝eli dotyczy to procedury; 6) kryteria prawid∏owej formy przedstawienia wyniku badania i jego opisu, w tym kryteria prawid∏owo wykonanych zdj´ç rentgenowskich; 7) warunki odst´pstwa od procedury w sytuacjach uzasadnionych klinicznie, w tym:
- a)wykonanie dodatkowych projekcji,
- b)ograniczenie lub zmiana warunków badania,
- c)przerwanie badania,
- d)modyfikacj´ iloÊci podawanego Êrodka kontrastowego,
- e)sposób dokumentowania odst´pstwa od procedury. § 8. Cz´Êç szczegó∏owa procedury wzorcowej z zakresu radiologii zabiegowej, poza wymaganiami okreÊlonymi w § 7, zawiera: 1) post´powanie medyczne przed zabiegiem; 12) wymagania dotyczàce oceny dawki wejÊciowej. § 9. 1. Robocze medyczne procedury radiologiczne, zwane dalej „procedurami roboczymi”, stosowane w jednostce ochrony zdrowia opracowuje si´ w formie pisemnej w postaci dokumentu (protoko∏u post´powania) lub elektronicznego pliku tekstowego w formacie danych zgodnym z przepisami w sprawie minimalnych wymagaƒ dla systemów teleinformatycznych i archiwizuje u kierownika jednostki ochrony zdrowia. 2. Kopie procedur roboczych sà przekazywane przez kierownika jednostki ochrony zdrowia do poszczególnych komórek organizacyjnych jednostki ochrony zdrowia, w zakresie odpowiadajàcym prowadzonej przez te komórki dzia∏alnoÊci leczniczej lub diagnostycznej, gdzie sà archiwizowane przez kierownika tej komórki, w postaci dokumentu (protoko∏u post´powania) lub elektronicznego pliku tekstowego w formacie danych zgodnym z przepisami w sprawie minimalnych wymagaƒ dla systemów teleinformatycznych i sà udost´pniane osobom ponoszàcym odpowiedzialnoÊç klinicznà. 3. Je˝eli w jednostce ochrony zdrowia nie ma wydzielonych komórek organizacyjnych, procedury robocze przypisane sà do konkretnego urzàdzenia radiologicznego i obowiàzek archiwizowania oraz udost´pniania procedur spoczywa na pe∏nomocniku do spraw systemu jakoÊci. 4. Osoby ponoszàce odpowiedzialnoÊç klinicznà obowiàzane sà do zapoznania si´ z procedurà roboczà i fakt ten potwierdzajà podpisem pod tekstem protoko∏u post´powania. Dziennik Ustaw Nr 24 — 1435 — Poz. 161 § 10. Robocza medyczna procedura radiologiczna zawiera: 9) szczegó∏owy opis post´powania medycznego w trakcie wykonywania badaƒ lub leczenia; 1) nazw´ procedury wzorcowej i jej identyfikator; 10) szczegó∏owy opis obs∏ugi urzàdzenia radiologicznego; 2) stopieƒ (tytu∏) naukowy oraz imi´ i nazwisko autora (autorów) procedury roboczej; 3) nazw´, typ, numer identyfikacyjny urzàdzenia radiologicznego stosowanego w procedurze; 4) nazwiska osób uprawnionych do realizacji procedury i ich kwalifikacje; 5) opis post´powania w zakresie oceny skierowania na badania lub leczenie; 6) opis pomieszczenia, w którym wykonywana jest procedura; 7) wykaz wyposa˝enia pomocniczego majàcego zastosowanie w procedurze; 8) stosowane fizyczne parametry pracy urzàdzeƒ radiologicznych; 11) dokumentacj´ wyników badaƒ lub post´powania leczniczego; 12) wykaz odst´pstw od procedury wzorcowej wraz z uzasadnieniem; 13) zasady ochrony radiologicznej pacjenta; 14) podpisy osób uprawnionych do realizacji procedury. § 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: Z. Religa — 1436 — Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: – w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); – w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): – ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96 – al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73 Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 365/W/C/2007 ISSN 0867-3411 Cena 7,10 z∏ (w tym 7 % VAT)