Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 1 lutego 2007 r. w sprawie wymagań przy wprowadzaniu do obrotu przez dystrybutora pasz lecznicz

Dziennik Ustaw Nr 27 — 1608 — Poz. 184 184 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 1 lutego 2007 r. w sprawie wymagaƒ przy wprowadzaniu do obrotu przez dystrybutora pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów poÊrednich2) Na podstawie art. 21 ust. 4 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. Nr 144, poz. 1045) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) szczegó∏owe warunki techniczne, jakie powinny spe∏niaç Êrodki transportu oraz miejsca przechowywania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów poÊrednich, które powinien zapewniç dystrybutor; 3) naturalne lub sztuczne oÊwietlenie; 4) urzàdzenia sanitarne. 2. Pomieszczenie lub wydzielone miejsce, o którym mowa w ust. 1, zabezpiecza si´ przed dost´pem szkodników. § 4. 1. Dystrybutor dokonuje wpisów w dokumentacji obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami poÊrednimi ka˝dego dnia. 2) sposób prowadzenia przez dystrybutora dokumentacji obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu i produktami poÊrednimi; 2. Dokumentacja obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami poÊrednimi zawiera: 3) warunki i sposób przechowywania i wprowadzania do obrotu pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu oraz produktów poÊrednich przez dystrybutora; 1) nazw´ albo imi´ i nazwisko wytwórcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego oraz numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach, zwanej dalej „ustawà”; 4) sposób transportu pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu oraz produktów poÊrednich przez dystrybutora. § 2. Transport pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów poÊrednich odbywa si´ w zamkni´tych Êrodkach transportu, które wyposa˝a si´ i utrzymuje w sposób: 1) wykluczajàcy mo˝liwoÊç zanieczyszczenia tych pasz lub produktów; 2) zapewniajàcy ochron´ opakowaƒ, w których te pasze lub produkty sà transportowane, przed uszkodzeniami mechanicznymi. § 3. 1. Dystrybutor zapewnia odr´bne pomieszczenie lub wydzielone miejsce do przechowywania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich, w którym znajdujà si´: 1) urzàdzenia wentylacyjne; 2) kalibrowany termometr; ——————— 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 131, poz. 915). 2) Przepisy rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady 90/167/EWG z dnia 26 marca 1990 r. ustanawiajàcej warunki przygotowania, wprowadzania do obrotu i u˝ycia pasz leczniczych we Wspólnocie (Dz. Urz. WE L 92 z 07.04.1990, str. 42, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 10, str. 57, z póên. zm.). 2) nazw´ albo imi´ i nazwisko dystrybutora oraz numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 21 ust. 1 pkt 2 ustawy; 3) nazw´ odbiorcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego, jego siedzib´ i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci albo jego imi´ i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres; 4) dat´ dokonania wpisu; 5) nazw´ i iloÊç oraz numer serii:

1. a)przechowywanych przez dystrybutora pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich, wed∏ug stanu na koniec danego dnia,
2. b)wprowadzonych do obrotu pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich, wed∏ug stanu na koniec danego dnia; 6) dat´ trwa∏oÊci wprowadzonej do obrotu paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego; 7) numer zlecenia wystawionego przez lekarza weterynarii Êwiadczàcego us∏ugi z zakresu medycyny weterynaryjnej oraz numer dokumentu potwierdzajàcego zbycie paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego. 3. Do dokumentacji obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami poÊrednimi wpisuje si´ reklamacje pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich. Dziennik Ustaw Nr 27 — 1609 — § 5. Dokumentacj´ obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami poÊrednimi przechowuje si´ przez 3 lata od dnia dokonania wpisu. § 6. Pasze lecznicze przeznaczone do obrotu lub produkty poÊrednie wydaje si´ za potwierdzeniem ich odbioru przez osob´, której wydano te pasze lub produkty, albo osob´ pisemnie przez nià upowa˝nionà. § 7. Do ka˝dej partii transportowanej paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego do∏àcza si´ kopi´ zlecenia, o którym mowa w § 4 ust. 2 pkt 7. § 8. Wytwórca pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich przekazuje dystrybutorowi, na podstawie jego pisemnego zamówienia, wraz z dostarczonà partià tych pasz lub produktów, dokument zawierajàcy informacje: 1) umo˝liwiajàce identyfikacj´ premiksów leczniczych wchodzàcych w sk∏ad paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego, obejmujàce:
3. a)nazw´ premiksu leczniczego,
4. b)nazw´ producenta premiksu leczniczego, jego siedzib´ i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci albo imi´ i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres, Poz. 184 2) przechowywane i dystrybuowane w oryginalnych, nieuszkodzonych opakowaniach, w sposób umo˝liwiajàcy:
5. a)ich ∏atwà identyfikacj´ oraz zapobiegajàcy pogorszeniu ich jakoÊci,
6. b)oddzielenie ich od innych pasz w celu unikni´cia ska˝enia krzy˝owego,
7. c)zabezpieczenie ich przed niekorzystnym wp∏ywem warunków atmosferycznych; 3) sk∏adowane na podk∏adach, paletach lub rega∏ach w taki sposób, aby nie styka∏y si´ ze Êcianà lub pod∏ogà; 4) wprowadzane do obrotu jedynie w oryginalnych opakowaniach wytwórcy pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich. § 10. 1. Dystrybutor dostarcza odbiorcy pasz´ leczniczà przeznaczonà do obrotu lub produkt poÊredni na podstawie zlecenia, o którym mowa w § 4 ust. 2 pkt 7. 2. Dystrybutor po dostarczeniu odbiorcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego wpisuje na zleceniu dane dotyczàce tej paszy lub produktu i przekazuje po jednym egzemplarzu kopii zlecenia:
8. c)numer serii premiksu leczniczego,
9. d)dat´ wa˝noÊci premiksu leczniczego,
10. e)iloÊç premiksu leczniczego wchodzàcà w sk∏ad paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego; 2) dotyczàce wytwórcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego:
11. a)jego nazw´ albo imi´ i nazwisko,
12. b)numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 16 ust. 3 ustawy; 3) dat´ i miejsce wytworzenia paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego; 1) odbiorcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego; 2) lekarzowi weterynarii, który wystawi∏ zlecenie; 3) powiatowemu lekarzowi weterynarii w∏aÊciwemu ze wzgl´du na miejsce zastosowania paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego. 3. Dystrybutor przechowuje orygina∏ zlecenia przez 3 lata od dnia jego wystawienia przez lekarza weterynarii. 4) okres trwa∏oÊci paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego; § 11. Pasze lecznicze przeznaczone do obrotu i produkty poÊrednie transportuje si´: 5) okres karencji paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu; 1) na paletach lub w kontenerach; 6) imi´ i nazwisko osoby kierujàcej procesem produkcji pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich; 2) w szczelnie zamkni´tych opakowaniach, dodatkowo zabezpieczonych folià; 7) numer serii wytworzonej paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego. 3) oddzielnie od innych substancji lub produktów przeznaczonych do ˝ywienia zwierzàt. § 9. Dystrybutor zapewnia, ˝e wprowadzane do obrotu pasze lecznicze przeznaczone do obrotu oraz produkty poÊrednie sà: § 12. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. 1) oznakowane etykietami wytwórcy pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich; Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Zagórski