← Polska

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2007 r. w sprawie wysokości opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obr

Dziennik Ustaw Nr 8 — 311 — Poz. 61 i 62 61 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI1) z dnia 16 stycznia 2007 r. uchylajàce rozporzàdzenie w sprawie szczegó∏owych wymagaƒ jakoÊciowych dla niektórych paliw

pkt 1 i

  1. §
  2. WysokoÊç op∏at,

§ 1pkt 1, jest okre

Êlona w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. 2. WysokoÊç op∏at,

§ 1pkt 2, jest okre

Êlona w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. §

  1. Do wniosków sk∏adanych zgodnie z art. 50 ust. 1 ustawy stosuje si´ op∏aty w wysokoÊci 25 % op∏at okreÊlonych w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. §
  2. W przypadku z∏o˝enia wniosku o dokonanie zmian we wniosku o wydanie pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru, b´dàcego w trakcie rozpatrywania, w zale˝noÊci od rodzaju zmian, uiszcza si´ op∏aty okreÊlone za rozpatrzenie wniosku o zmian´ danych obj´tych pozwoleniem, pozwoleniem tymczasowym albo wpisem do rejestru oraz zmian´ dokumentacji b´dàcej podstawà wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru. §
  3. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie produktu biobójczego do obrotu sk∏a- Dziennik Ustaw Nr 8 — 312 — da wi´cej ni˝ jeden wniosek o wydanie pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru lub zmian´ danych obj´tych pozwoleniem, pozwoleniem tymczasowym albo wpisem do rejestru oraz zmian´ dokumentacji b´dàcej podstawà wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru, w odniesieniu do produktów biobójczych ró˝niàcych si´ postacià u˝ytkowà, op∏ata za z∏o˝enie kolejnego wniosku wynosi 70 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku. §
  4. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie produktu biobójczego do obrotu sk∏ada wi´cej ni˝ jeden wniosek o dokonanie zmian opakowania, etykiety lub ulotki informacyjnej w odniesieniu do produktów biobójczych ró˝niàcych si´ postacià u˝ytkowà, op∏ata za z∏o˝enie kolejnego wniosku wynosi 10 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku. §
  5. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie produktu biobójczego do obrotu sk∏ada wniosek o wydanie pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru, dla produktu biobójczego znajdujàcego zastosowanie w wi´cej ni˝ jednej grupie produktów biobójczych, to za ka˝dà kolejnà grup´ op∏ata wynosi 25 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku. §
  6. Za ka˝dà zmian´, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 19a ust. 1 ustawy, okreÊlonà we wniosku o dokonanie zmian danych w pozwoleniu, pozwoleniu tymczasowym albo wpisie do rejestru oraz zmian dokumentacji b´dàcej podstawà wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru — uiszcza si´ odr´bnà op∏at´. §
  7. W przypadku gdy substancja czynna produktu biobójczego jest zg∏oszona do ewidencji substancji czynnych w wi´cej ni˝ jednej grupie produktów biobójczych, to za ka˝dà kolejnà grup´ op∏ata wynosi 25 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku o wpisanie sub- Poz. 62 stancji czynnej produktu biobójczego do ewidencji substancji czynnych. §
  8. Op∏aty zwiàzane z wykonaniem czynnoÊci,

§ 1

pkt 1 i 2, uiszcza si´ na rachunek Urz´du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych gotówkà, przelewem lub przekazem pocztowym.

  1. Op∏aty nale˝ne z ró˝nych tytu∏ów uiszcza si´ oddzielnie.
  2. Potwierdzenie uiszczenia op∏aty sk∏ada si´ wraz z wnioskiem o dokonanie czynnoÊci, o której mowa w § 1 pkt 1 i 2, chyba ˝e procedura przewiduje przeprowadzenie weryfikacji wniosku.
  3. W przypadku gdy wniosek podlega weryfikacji, o której mowa w ust. 3, wraz z wnioskiem sk∏ada si´ potwierdzenie uiszczenia op∏aty za czynnoÊci zwiàzane z jego weryfikacjà.
  4. W przypadku, o którym mowa w ust. 4, potwierdzenie uiszczenia op∏aty, o której mowa w ust. 1, sk∏ada si´ po otrzymaniu pisemnej informacji od Prezesa Urz´du o pozytywnej weryfikacji wniosku. §
  5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.3) Minister Zdrowia: Z. Religa ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze- niem Ministra Zdrowia z dnia 19 lutego 2004 r. w sprawie wysokoÊci op∏at pobieranych za czynnoÊci zwiàzane z dopuszczaniem produktu biobójczego do obrotu (Dz. U. Nr 37, poz. 340), które na podstawie art. 4 ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o zmianie ustawy o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 180, poz. 1491) utraci∏o moc z dniem 6 paêdziernika 2006 r. Dziennik Ustaw Nr 8 — 313 — Poz. 62 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2007 r. (poz. 62) Za∏àcznik nr 1 WYSOKOÂå OP¸AT ZA CZYNNOÂCI ZWIÑZANE Z DOPUSZCZENIEM PRODUKTU BIOBÓJCZEGO DO OBROTU I ZAMIESZCZENIEM SUBSTANCJI CZYNNEJ W EWIDENCJI SUBSTANCJI CZYNNYCH Dziennik Ustaw Nr 8 — 314 — Poz. 62 Dziennik Ustaw Nr 8 — 315 — Poz. 62 Za∏àcznik nr 2 WYSOKOÂå OP¸AT ZA CZYNNOÂCI ZWIÑZANE Z WYDANIEM POZWOLENIA NA OBRÓT PRODUKTEM BIOBÓJCZYM, O KTÓRYM MOWA W ART. 54 USTAWY Z DNIA 13 WRZEÂNIA 2002 R. O PRODUKTACH BIOBÓJCZYCH — 316 — Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: – w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); – w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): – ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96 – al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73 Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 153/W/C/2007 ISSN 0867-3411 Cena 2,40 z∏ (w tym 7 % VAT)

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.