← Polska

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2007 r. w sprawie wysokości opłat za przedłużenie pozwolenia obejmującego uzupełnienie i doprowadzenie

Dziennik Ustaw Nr 133 — 9801 — Poz. 931 i 932 *) CAS — Chemical Abstracts Service. 932 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 9 lipca 2007 r. w sprawie wysokoÊci op∏at za przed∏u˝enie pozwolenia obe

§ 1pkt 1 lit. a, stanowi procent kwoty bazowej wynoszàcej 936 z∏, zwanej dalej „kwotà bazowà”, okre

Êlony: 1) w odniesieniu do produktu leczniczego — w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia; 2) w odniesieniu do produktu leczniczego weterynaryjnego — w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

  1. Op∏aty ustalone zgodnie z ust. 1 zaokràgla si´ do pe∏nego z∏otego w ten sposób, ˝e kwoty wynoszàce mniej ni˝ 50 groszy pomija si´, a 50 i wi´cej groszy podwy˝sza si´ do pe∏nych z∏otych. §
  2. WysokoÊç op∏aty, o której mowa w § 1 pkt 1 lit. b, stanowi ró˝nic´ mi´dzy op∏atà za z∏o˝enie wniosku o przed∏u˝enie okresu wa˝noÊci pozwolenia wniesionà w wysokoÊci okreÊlonej zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 36a ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, a op∏atà, o której mowa w § 1 pkt 1 lit. a. Poz. 932 §
  3. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny sk∏ada wi´cej ni˝ jeden wniosek,

§ 1pkt 1 lit.

a, w odniesieniu do produktów leczniczych w tym produktów leczniczych weterynaryjnych ró˝niàcych si´: 1) postacià — op∏ata za z∏o˝enie kolejnego wniosku wynosi 70 % op∏aty za z∏o˝enie wniosku; 2) dawkà — op∏ata za z∏o˝enie kolejnego wniosku wynosi 30 % op∏aty za z∏o˝enie wniosku. §

  1. Przepis § 4 stosuje si´ równie˝ do wniosków z∏o˝onych przed dniem 1 maja 2007 r. §
  2. Op∏aty, o których mowa w § 1 pkt 1, uiszcza si´ na rachunek Urz´du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych gotówkà, przelewem albo przekazem pocztowym.
  3. Potwierdzenie uiszczenia op∏aty sk∏ada si´ wraz z wnioskiem,

§ 1pkt 1 lit.

a, a w przypadku gdy wniosek zosta∏ z∏o˝ony przed dniem 1 maja 2007 r., albo gdy wniosek zosta∏ z∏o˝ony po dniu 1 maja 2007 r. a przed dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia, potwierdzenie uiszczenia op∏aty sk∏ada si´ przed wydaniem przed∏u˝enia pozwolenia. § 7. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Minister Zdrowia: w z. B. Piecha Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2007 r. (poz. 932) Za∏àcznik nr 1 WIELKOÂå PROCENTOWA STANOWIÑCA PODSTAW¢ DO USTALENIA WYSOKOÂCI OP¸ATY ZA Z¸O˚ENIE WNIOSKU O PRZED¸U˚ENIE OKRESU WA˚NOÂCI POZWOLENIA OBEJMUJÑCEGO UZUPE¸NIENIE DOKUMENTACJI PRODUKTU LECZNICZEGO I DOPROWADZENIE JEJ DO ZGODNOÂCI Z WYMAGANIAMI USTAWY Z DNIA 6 WRZEÂNIA 2001 R. — PRAWO FARMACEUTYCZNE Dziennik Ustaw Nr 133 — 9803 — Poz. 932 Za∏àcznik nr 2 WIELKOÂå PROCENTOWA STANOWIÑCA PODSTAW¢ DO USTALENIA WYSOKOÂCI OP¸ATY ZA Z¸O˚ENIE WNIOSKU O PRZED¸U˚ENIE OKRESU WA˚NOÂCI POZWOLENIA OBEJMUJÑCEGO UZUPE¸NIENIE DOKUMENTACJI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO I DOPROWADZENIE JEJ DO ZGODNOÂCI Z WYMAGANIAMI USTAWY Z DNIA 6 WRZEÂNIA 2001 R. — PRAWO FARMACEUTYCZNE

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.