Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2008 r. w sprawie wydawania i cofania zezwoleń na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz zi

Dziennik Ustaw Nr 197 — 10719 — Poz. 1225 1225 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 28 paêdziernika 2008 r. w sprawie wydawania i cofania zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela lub ˝ywicy konopi innych ni˝ w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych oraz na sporzàdzanie wyciàgów ze s∏omy makowej Na podstawie art. 36 ust. 3 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdzia∏aniu narkomanii (Dz. U. Nr 179, poz. 1485, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje: §

2. G∏ówny Inspektor Farmaceutyczny wydaje zezwolenie po stwierdzeniu, ˝e podmiot ubiegajàcy si´ o wydanie zezwolenia: §
3. Rozporzàdzenie okreÊla warunki i tryb wydawania i cofania zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela lub ˝ywicy konopi innych ni˝ w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych oraz na sporzàdzanie wyciàgów ze s∏omy makowej, a tak˝e treÊç wniosku o wydanie tych zezwoleƒ. 1) prowadzi badania naukowe w zakresie przerabiania lub przetwarzania surowców, których dotyczy zezwolenie; §
5. Wniosek o wydanie zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego lub opium z maku oraz ziela lub ˝ywicy konopi innych ni˝ w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych oraz na sporzàdzanie wyciàgów ze s∏omy makowej, zwanych dalej „zezwoleniem”, zawiera: 1) pe∏nà nazw´ i adres podmiotu ubiegajàcego si´ o wydanie zezwolenia; 2) szczegó∏owe uzasadnienie dokonania zbioru albo sporzàdzenia wyciàgów; 3) imi´ i nazwisko, wykszta∏cenie oraz sta˝ pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie w∏aÊciwej kontroli zbioru albo sporzàdzonych wyciàgów i ich zabezpieczenie; 4) okreÊlenie terminu prowadzenia badaƒ, je˝eli dotyczy; 5) dat´ sporzàdzenia wniosku i podpis osoby sk∏adajàcej wniosek w imieniu podmiotu ubiegajàcego si´ o wydanie zezwolenia.
6. Do wniosku nale˝y do∏àczyç: 1) statut lub inny dokument organizacyjny podmiotu ubiegajàcego si´ o wydanie zezwolenia, je˝eli dotyczy; 2) kopi´ zaÊwiadczenia o nadanym numerze identyfikacyjnym w krajowym rejestrze urz´dowym podmiotów gospodarki narodowej (REGON), je˝eli dotyczy; 3) dane dotyczàce lokalizacji, rodzaju i wielkoÊci uprawy, z której b´dzie dokonany zbiór albo sporzàdzone wyciàgi; 4) dane dotyczàce sposobu przechowywania i zabezpieczania zbioru albo sporzàdzanych wyciàgów przed dost´pem osób nieuprawnionych; 5) opis sposobu prowadzenia ewidencji rozchodu. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 66, poz. 469 i Nr 120, poz. 826 oraz z 2007 r. Nr 7, poz. 48 i Nr 82, poz.
7. 2) gwarantuje przechowywanie i zabezpieczenie surowców obj´tych zbiorem albo sporzàdzonych wyciàgów przed dost´pem osób nieupowa˝nionych; 3) zapewnia ewidencjonowanie rozchodu surowców obj´tych zbiorem; 4) wyznaczy∏ osob´ odpowiedzialnà za zapewnienie w∏aÊciwej kontroli zbioru albo sporzàdzonych wyciàgów i ich zabezpieczenie.
8. W zezwoleniu na zbiór mleczka makowego lub opium z maku oraz ziela lub ˝ywicy konopi innych ni˝ w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych G∏ówny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje termin wa˝noÊci zezwolenia zgodnie z § 2 ust. 1 pkt
10. Zezwolenie na sporzàdzanie wyciàgów ze s∏omy makowej wydaje si´ na czas nieokreÊlony. §
12. Zezwolenie cofa si´, gdy podmiot przesta∏ spe∏niaç wymagania okreÊlone w § 3 ust. 1 pkt 1 lub
14. Zezwolenie mo˝e byç cofni´te, gdy podmiot przesta∏ spe∏niaç wymagania okreÊlone w § 3 ust. 1 pkt 3 lub
16. Zezwolenie cofa si´ na wniosek wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, po przeprowadzeniu kontroli podmiotu, który uzyska∏ zezwolenie. §
17. Do post´powaƒ w sprawach wydawania i cofania zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela konopi i ˝ywicy konopi innych ni˝ w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych wszcz´tych, a niezakoƒczonych przed dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia stosuje si´ przepisy dotychczasowe. §
18. Zezwolenia wydane na podstawie dotychczasowych przepisów zachowujà wa˝noÊç do up∏ywu terminu, na który zosta∏y wydane. §
19. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 maja 2000 r. w sprawie wydawania i cofania zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela konopi i ˝ywicy konopi w celu prowadzenia badaƒ naukowych (Dz. U. Nr 40, poz. 473). §
20. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz — 10720 — Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: — w Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); — w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): — ul. Powsiƒska 69/71 (wejÊcie od ul. Limanowskiego), tel. 0-22 694-62-96 — al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73 Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego numeru O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Dziennik Ustaw i Monitor Polski dost´pne sà w wersji informacyjnej w Internecie pod adresem www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl i www.rcl.gov.pl Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 2387/W/C/2008 ISSN 0867-3411 Cena 1,40 z∏ (w tym 7 % VAT)