Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieni

Dziennik Ustaw Nr 208 — 11373 — Poz. 1313 1313 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 14 listopada 2008 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego2) Na podstawie art. 26 ust. 1 i ust. 2 pkt 3 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 paêdziernika 2007 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. U. Nr 209, poz. 1518) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) § 12 otrzymuje brzmienie: „§ 12. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce, obejmujàce produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone, muszà spe∏niaç wymagania w zakresie najwy˝szych dopuszczalnych poziomów pozosta∏oÊci pestycydów okreÊlone w za∏àczniku nr 5a do rozporzàdzenia.”; 2) w § 13 w ust. 3 w pkt 2 lit. d otrzymuje brzmienie: „

1. d)decyzj´ o rozpocz´ciu ˝ywienia uzupe∏niajàcego niemowlàt Êrodkami spo˝ywczymi uzupe∏niajàcymi obejmujàcymi produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci, w tym o rozpocz´ciu ˝ywienia uzupe∏niajàcego niemowlàt przed ukoƒczeniem szóstego miesiàca ˝ycia, nale˝y podjàç wy∏àcznie po zasi´gni´ciu opinii niezale˝nych osób posiadajàcych kwalifikacje z zakresu medycyny, ˝ywienia lub farmacji, w tym przede wszystkim lekarzy pediatrów, farmaceutów lub dietetyków, albo innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiek´ nad matkà i dzieckiem, uwzgl´dniajàc indywidualne zapotrzebowanie niemowl´cia w okresie wzrostu i rozwoju;”; ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia: 1) dyrektywy Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej ˝ywnoÊci na bazie zbó˝ oraz ˝ywnoÊci dla niemowlàt i ma∏ych dzieci (Dz. Urz. UE L 339 z 06.12.2006, str. 16), 2) dyrektywy Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt oraz zmieniajàcej dyrektyw´ 1999/21/WE (Dz. Urz. UE L 401 z 30.12.2006, str. 1). 3) w § 14 ust. 2 i 3 otrzymujà brzmienie: „2. W oznakowaniu preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt informacja o zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych mo˝e byç równie˝ wyra˝ona, zgodnie z wartoÊciami odniesienia, jako procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia tych witamin i sk∏adników mineralnych w 100 ml preparatu gotowego do spo˝ycia. 3. Do znakowania preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt stosuje si´ wartoÊci odniesienia okreÊlone w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia.”; 4) w § 20 w ust. 3 pkt 3 otrzymuje brzmienie: „3) mo˝liwych negatywnych skutków dla karmienia piersià w przypadku cz´Êciowego karmienia za pomocà butelki;”; 5) w § 26 ust. 1 i 2 otrzymujà brzmienie: „1. Do produkcji produktów zbo˝owych przetworzonych i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci mogà byç stosowane wy∏àcznie sk∏adniki w∏aÊciwe dla tych produktów i Êrodków spo˝ywczych. 2. Sk∏adniki od˝ywcze, które mogà byç dodawane do produktów zbo˝owych przetworzonych i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone, przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci, okreÊla za∏àcznik nr 11 do rozporzàdzenia.”; 6) w § 27 w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie: „4) informacj´ o Êredniej zawartoÊci ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy, z uwzgl´dnieniem poziomów okreÊlonych odpowiednio w za∏àcznikach nr 12 lub 13 do rozporzàdzenia, wyra˝onej w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia, je˝eli do danego produktu zbo˝owego przetworzonego lub innego Êrodka spo˝ywczego uzupe∏niajàcego dodane zosta∏y sk∏adniki mineralne lub witaminy;”; 7) w § 38 w ust. 2:
2. a)pkt 1 otrzymuje brzmienie: „1) o dost´pnej wartoÊci energetycznej (energii) wyra˝onej w kJ i kcal oraz zawartoÊci bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu, wyra˝onej w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml Dziennik Ustaw Nr 208 — 11374 — produktu wprowadzanego do obrotu oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona w oznakowaniu, lub na porcj´, je˝eli w oznakowaniu podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu;”,
3. b)pkt 3 otrzymuje brzmienie: „3) o zawartoÊci sk∏adników bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu lub innych sk∏adników od˝ywczych oraz ich sk∏adników, je˝eli podanie ich jest niezb´dne do zamierzonego stosowania produktu, wyra˝onej liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç Poz. 1313 jest okreÊlona w oznakowaniu, lub na porcj´, je˝eli w oznakowaniu podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu;”; 8) w za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia:
4. a)w ust. 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie: „4) aminokwasy mogà byç dodawane do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie w celu poprawienia wartoÊci od˝ywczej bia∏ka i tylko w proporcjach koniecznych do spe∏nienia tego celu.”,
5. b)w ust. 8 pkt 2 otrzymuje brzmienie: „2) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z izolatów bia∏ka sojowego oddzielnie lub w mieszaninie z bia∏kami mleka krowiego. Zastosowanie majà wszystkie wymogi uj´te w pkt 1 oprócz wymogów dotyczàcych ˝elaza oraz fosforu, które sà nast´pujàce: 9) dodaje si´ za∏àcznik nr 5a do rozporzàdzenia w brzmieniu okreÊlonym w za∏àczniku do niniejszego rozporzàdzenia; „WartoÊci odniesienia dla okreÊlania wartoÊci od˝ywczych dla ˝ywnoÊci przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci”. 10) w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia tytu∏ otrzymuje brzmienie: § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz Dziennik Ustaw Nr 208 — 11375 — Poz. 1313 Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. (poz. 1313) WYMAGANIA W ZAKRESIE NAJWY˚SZYCH DOPUSZCZALNYCH POZIOMÓW POZOSTA¸OÂCI PESTYCYDÓW W PREPARATACH DO POCZÑTKOWEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT, PREPARATACH DO DALSZEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT, ÂRODKACH SPO˚YWCZYCH UZUPE¸NIAJÑCYCH, OBEJMUJÑCYCH PRODUKTY ZBO˚OWE PRZETWORZONE I ÂRODKI SPO˚YWCZE INNE NI˚ PRODUKTY ZBO˚OWE PRZETWORZONE 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce, obejmujàce produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone, nie mogà zawieraç pozosta∏oÊci poszczególnych pestycydów powy˝ej 0,01 mg/kg gotowego produktu, z wyjàtkiem pozosta∏oÊci pestycydów, o których mowa w tabelach 1 i 2. 2. Podane w tabelach 1 i 2 najwy˝sze dopuszczalne poziomy pozosta∏oÊci pestycydów odnoszà si´ do ˝ywnoÊci gotowej do spo˝ycia lub przygotowywanej zgodnie z instrukcjà producenta, podanà na etykiecie. 3. WartoÊci, o których mowa w ust. 2, nie odnoszà si´ do mleka przeznaczonego dla ma∏ych dzieci. Tabela 1 Najwy˝sze dopuszczalne poziomy pozosta∏oÊci pestycydów i ich metabolitów w preparatach do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt, Êrodkach spo˝ywczych uzupe∏niajàcych, obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone Dziennik Ustaw Nr 208 — 11376 — Poz. 1313 Tabela 2 Pestycydy, które nie mogà byç stosowane w uprawach surowców przeznaczonych do wytwarzania preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych, obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone, oraz ich najwy˝sze dopuszczalne poziomy pozosta∏oÊci ——————— * Granica oznaczalnoÊci metody.