Dziennik Ustaw Nr 59 — 3323 — Poz. 365 i 366 2) technika elektroradiologii w rozumieniu przepisów wydanych na podstawie art. 33c ust. 9 ustawy, przeszkolonego w zakresie obs∏ugi kamery scyntylacyjnej;

art. 33f ustawy. §

1. Jednostki ochrony zdrowia dzia∏ajàce w dniu wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia dostosujà swojà dzia∏alnoÊç do wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu w terminie 6 miesi´cy od dnia jego wejÊcia w ˝ycie. §
2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz 366 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie bazy danych urzàdzeƒ radiologicznych Na podstawie art. 33k ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 276) zarzàdza si´, co nast´puje: §
3. Rozporzàdzenie okreÊla organizacj´ bazy danych urzàdzeƒ radiologicznych oraz zakres informacji przekazywanych G∏ównemu Inspektorowi Sanitarnemu przez organy, o których mowa w art. 33k ust. 2 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawà”, i sposób ich przekazywania. §
5. Baz´ danych urzàdzeƒ radiologicznych, zwanà dalej „bazà”, tworzy si´ na podstawie informacji przekazanych w sposób okreÊlony w art. 33k ust. 2 ustawy z podzia∏em na rejestry: 1) jednostek ochrony zdrowia; 2) urzàdzeƒ radiologicznych. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
6. Baza jest prowadzona: 1) w formie elektronicznej; 2) w sposób, który umo˝liwia: a) ustalenie jednostki ochrony zdrowia, w której znajduje si´ dane urzàdzenie radiologiczne, i jakie urzàdzenia radiologiczne znajdujà si´ w danej jednostce ochrony zdrowia, b) przygotowanie zestawieƒ jednostek ochrony zdrowia, urzàdzeƒ radiologicznych i ich parametrów w ró˝nych konfiguracjach.
7. Oprogramowanie bazy: 1) zapewnia dost´p do danych wy∏àcznie osobom upowa˝nionym przez G∏ównego Inspektora Sanitarnego; 2) umo˝liwia wprowadzanie danych, ich modyfikacj´, archiwizacj´ oraz odczyt w ró˝nych konfiguracjach.
8. Ka˝da zmiana danych w bazie jest automatycznie rejestrowana przez oprogramowanie bazy, z podaniem daty dokonania zmiany i w sposób zapewniajàcy identyfikacj´ osoby, która dokona∏a tej zmiany. Dziennik Ustaw Nr 59 — 3324 —
9. Kopi´ danych zawartych w bazie sporzàdza si´ na informatycznych noÊnikach danych co najmniej raz w miesiàcu. §
10. Rejestr jednostek ochrony zdrowia,

§ 2ust.

1 pkt 1, obejmuje nast´pujàce informacje: 1) nazw´ jednostki ochrony zdrowia; 2) identyfikator jednostki ochrony zdrowia (REGON); 3) adres jednostki ochrony zdrowia, numer telefonu, faksu oraz adres poczty elektronicznej; 4) imi´ i nazwisko, numer telefonu oraz adres poczty elektronicznej kierownika jednostki ochrony zdrowia. Poz. 366

1. c)kod identyfikacyjny,
2. d)wielkoÊç ogniska lub ognisk,
3. e)zakres napi´ç nominalnych,
4. f)rok produkcji; 3) typ generatora wysokiego napi´cia. 2. Je˝eli zestaw rentgenowski jest wyposa˝ony w dodatkowà lamp´ rentgenowskà, informacje wymienione w ust. 1 pkt 2 podaje si´ tak˝e dla tej lampy. 3. Je˝eli zestaw jest tomografem komputerowym, poza informacjami wymienionymi w ust. 1 podaje si´ tak˝e: 1) minimalny czas akwizycji; § 4. 1. Rejestr urzàdzeƒ radiologicznych,

§ 2ust. 1 pkt 2, obejmuje nast´pujàce kategorie urzàdzeƒ radiologicznych: 2) minimalnà grubo

Êç warstw; 1) diagnostyczne aparaty rentgenowskie; 4) typ strzykawki automatycznej. 2) urzàdzenia radiologiczne stosowane w medycynie nuklearnej; 3) urzàdzenia radiologiczne stosowane w radioterapii.

1. Informacje dotyczàce przeznaczenia, wyposa˝enia i generatora diagnostycznego zestawu rentgenowskiego wpisuje si´ zgodnie z listà kodów, których wykaz jest okreÊlony w za∏àczniku do rozporzàdzenia.
2. Rejestr urzàdzeƒ radiologicznych,

§ 2ust.

1 pkt 2, obejmuje nast´pujàce informacje dotyczàce poszczególnych urzàdzeƒ radiologicznych: § 6. 1. Informacje dotyczàce urzàdzenia radiologicznego stosowanego w medycynie nuklearnej w przypadku: 1) numer i dat´ wydania zezwolenia na uruchomienie i stosowanie urzàdzenia oraz nazw´ organu wydajàcego to zezwolenie; 1) kamery scyntylacyjnej obejmujà: 2) okreÊlone w § 5—7. § 5. 1. Informacje dotyczàce diagnostycznego zestawu rentgenowskiego obejmujà: 1) charakterystyk´ zestawu uwzgl´dniajàcà nast´pujàce dane:

1. a)przeznaczenie,
2. b)model lub typ,
3. c)kod identyfikacyjny, 3) liczb´ rz´dów lub warstw;
4. a)rodzaj kamery zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia,
5. b)model lub typ,
6. c)kod identyfikacyjny,
7. d)nazw´ wytwórcy i instalatora,
8. e)rok produkcji,
9. f)rok uruchomienia,
10. g)rodzaje kolimatorów zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia,
11. d)nazw´ wytwórcy i instalatora,
12. h)nazw´, wersj´ i producenta stosowanego oprogramowania,
13. e)rok produkcji,
14. i)liczb´ stacji przetwarzania danych,
15. f)rok uruchomienia,
16. j)sposób rejestracji obrazów,
17. g)wykaz wyposa˝enia,
18. k)wykaz fantomów,
19. h)dat´ wykonania aktualnych testów specjalistycznych,
20. l)wykaz êróde∏ kontrolnych;
21. i)uwagi; 2) charakterystyk´ lampy rentgenowskiej uwzgl´dniajàcà nast´pujàce dane: 2) emisyjnego tomografu pozytonowego (PET) obejmujà:
22. a)rodzaj PET zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia,
23. a)model lub typ,
24. b)nazw´ wytwórcy i instalatora,
25. b)filtracj´ w∏asnà lampy,
26. c)model lub typ, Dziennik Ustaw Nr 59 — 3325 —
27. d)kod identyfikacyjny, Poz. 366 2) akceleratora:
28. e)rodzaj detektorów zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia,
29. a)rodzaj akceleratora zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia,
30. f)rok produkcji,
31. b)model lub typ,
32. g)rok uruchomienia,
33. h)wyposa˝enie zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia.
34. c)kod identyfikacyjny,
35. d)nazw´ wytwórcy i instalatora,
36. e)rok produkcji,
37. f)rok uruchomienia, 2. Je˝eli PET: 1) jest wyposa˝ony w:
38. a)cyklotron, informacje dotyczàce tego urzàdzenia obejmujà: — model lub typ, — nazw´ wytwórcy i instalatora, — kod identyfikacyjny, — rok produkcji, — maksymalnà energi´ czàstek, — wykaz produkowanych izotopów i ich aktywnoÊci,
39. b)syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje dotyczàce tego urzàdzenia obejmujà: — model lub typ, — nazw´ wytwórcy i instalatora, — rok produkcji, — kod identyfikacyjny, — rodzaje i aktywnoÊci wytwarzanych produktów radiofarmaceutycznych; 2) nie jest wyposa˝ony w:
40. g)nominalne energie fotonów,
41. h)rodzaje czàstek,
42. i)nominalne energie czàstek,
43. j)rodzaj kolimatorów zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia. 2. Informacje dotyczàce urzàdzenia radiologicznego stosowanego w brachyterapii obejmujà: 1) model lub typ urzàdzenia zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia; 2) kod identyfikacyjny; 3) nazw´ wytwórcy i instalatora; 4) rok produkcji; 5) rok uruchomienia; 6) sposób ∏adowania êród∏a do aparatu; 7) stosowany izotop promieniotwórczy; 8) nominalnà aktywnoÊç êród∏a; 9) rodzaj aplikatora zgodnie z listà kodów zawartych w za∏àczniku do rozporzàdzenia;
44. a)cyklotron, informacje dotyczàce tego urzàdzenia obejmujà nazwy i adresy dostawców izotopów, 10) sposób transportu êród∏a w aplikatorze;
45. b)syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje dotyczàce tego urzàdzenia obejmujà nazwy i adresy dostawców produktów radiofarmaceutycznych. § 8. Informacje okreÊlone w § 3 i § 4 ust. 2 sà przekazywane przez organy, o których mowa w art. 33k ust. 2 ustawy, w terminie 30 dni od dnia, w którym decyzja o wydaniu przez nie zezwolenia sta∏a si´ ostateczna, na piÊmie, przesy∏kà pocztowà nadanà w placówce operatora publicznego lub na adres poczty elektronicznej wskazany na stronie biuletynu informacji publicznej G∏ównego Inspektoratu Sanitarnego. § 7. 1. Informacje dotyczàce urzàdzenia radiologicznego stosowanego w radioterapii obejmujà w przypadku: 1) aparatu ze êród∏em promieniotwórczym:
46. a)model lub typ,
47. b)kod identyfikacyjny,
48. c)nazw´ wytwórcy i instalatora,
49. d)rok produkcji,
50. e)rok uruchomienia,
51. f)aktywnoÊç poczàtkowà êród∏a na dzieƒ zainstalowania; 11) sposób implantowania. § 9. Organy, o których mowa w art. 33k ust. 2 ustawy, przeka˝à informacje okreÊlone w § 3 i § 4 ust. 2, dotyczàce urzàdzeƒ radiologicznych, na których stosowanie wyda∏y ostatecznà decyzj´ w sprawie zezwolenia przed dniem wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia, w terminie 12 miesi´cy od dnia wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia. § 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz Dziennik Ustaw Nr 59 — 3326 — Poz. 366 Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 27 marca 2008 r. (poz. 366) WYKAZ KODÓW DOTYCZÑCYCH URZÑDZE¡ RADIOLOGICZNYCH W RADIOLOGII I DIAGNOSTYCE OBRAZOWEJ, MEDYCYNIE NUKLEARNEJ I RADIOTERAPII I. Ogólne zasady kodowania i okreÊlenie pól dla radiologii, medycyny nuklearnej i radioterapii Kod zawiera 28 pól; ka˝de wype∏niane jednà cyfrà wed∏ug poni˝szych zasad i klucza. Numer pola: 0 Kod grupy: 1 — radiologia 2 — medycyna nuklearna 3 — radioterapia 1 do 15 Urzàdzenie podstawowe 16 do 22 Wyposa˝enie 23 do 27 Oprogramowanie 1. Radiologia i diagnostyka obrazowa Numer pola: A. Urzàdzenie podstawowe 1, 2 Kod aparatu 3, 4, 5 Kod i cz´stotliwoÊç zasilacza — generatora 6, 7 Automatyka 8 Planigrafia, tomografia 9 Samodzielne / hybrydowe 10 Liczba lamp rtg 11 Rezerwa 12 Metoda rejestracji obrazu 13, 14, 15 WielkoÊç wzmacniacza B. Wyposa˝enie 16, 18, 20 17, 19, 21 22 Kod wyposa˝enia Tryb pod∏àczenia Rezerwa C. Oprogramowanie 23 Kod procedury 24, 25, 26, 27 Kod programu Dziennik Ustaw Nr 59 — 3327 — A. Urzàdzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15) Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 — 3328 — Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 B. Wyposa˝enie (pola nr od 16 do 22) — 3329 — Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 — 3330 — C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27) Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 — 3331 — 2. Medycyna nuklearna Numer pola: A. Urzàdzenie podstawowe 1 Kod gamma kamery 2 Rodzaj akwizycji 3, 4, 5 Kolimatory równoleg∏e 6, 7, 8 Kolimatory nierównoleg∏e 9 Samodzielne / hybrydowe 10 Liczba g∏owic 11 Rezerwa 12, 13 WielkoÊç kryszta∏u w osi pacjenta 14, 15 WielkoÊç kryszta∏u w poprzek osi pacjenta B. Wyposa˝enie 16, 18, 20 17, 19, 21 22 Kod wyposa˝enia Tryb pod∏àczenia Rezerwa C. Oprogramowanie 23 Kod procedury 24, 25, 26, 27 Kod programu Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 — 3332 — A. Urzàdzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15) Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 — 3333 — B. Wyposa˝enie (pola nr od 16 do 22) C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27) Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 — 3334 — Poz. 366 3. Radioterapia Numer pola: A. Urzàdzenie podstawowe 1 Rodzaj radioterapii 2 Rodzaj urzàdzenia 3 Izotop / rodzaj emitowanego promieniowania 4, 5, 6 Maksymalna aktywnoÊç izotopów/energia przyspieszanych czàstek 7, 8, 9 AktywnoÊç / Kolimacja 10 Liczba kana∏ów / Kliny 11, 12, 13 Mo˝liwoÊci kontroli po∏o˝enia / pozycjonowania 14, 15 Rejestracja i nadzór nad przebiegiem procedury B. Wyposa˝enie 16, 18, 20 Kod wyposa˝enia 17, 19, 21 Tryb pod∏àczenia 22 Rezerwa C. Oprogramowanie 23 Kod procedury 24, 25, 26, 27 Kod programu Dziennik Ustaw Nr 59 — 3335 — A. Urzàdzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15) Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 — 3336 — Poz. 366 Dziennik Ustaw Nr 59 — 3337 — B. Wyposa˝enie (pola nr od 16 do 22) C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27) Poz. 366