Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót de

Dziennik Ustaw Nr 63 — 3426 — Poz. 395 i 396 3) dodaje si´ pkt 29—33 w brzmieniu: „29) od 200 z∏ do 2 000 z∏ — za niedope∏nienie obowiàzku okreÊlonego w art. 6 ust. 2 akapit drugi rozporzàdzenia nr 852/2004 lub art. 21a ust. 6 ustawy; 30) za wprowadzanie na rynek produktów pochodzenia zwierz´cego, wyprodukowanych w zak∏adach zatwierdzonych z surowców niepochodzàcych z zak∏adów zatwierdzonych, w iloÊci:

1. a)do 1 000 kg — od 1 000 z∏ do 5 000 z∏,
2. b)powy˝ej 1 000 kg do 2 500 kg — od 5 000 z∏ do 15 000 z∏, encefalopatii (Dz. Urz. WE L 147 z 31.05.2001, str. 1, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 32, str. 289, z póên. zm.), w rzeêni, w której jest prowadzony ubój prze˝uwaczy, lub w zak∏adzie, w którym jest prowadzony rozbiór mi´sa prze˝uwaczy, w liczbie:
3. c)powy˝ej 2 500 kg — od 15 000 z∏ do 30 000 z∏; 32) od 1 000 z∏ do 5 000 z∏ — za wprowadzanie na rynek mi´sa pochodzàcego z produkcji mi´sa na u˝ytek w∏asny; 31) za niespe∏nianie przy produkcji produktów pochodzenia zwierz´cego wymagaƒ okreÊlonych w art. 8 lub art. 9, lub w za∏àczniku V, lub w za∏àczniku VI w lit. a, c, d, e (i), lub w za∏àczniku VIII w rozdziale C, lub w za∏àczniku XI w sekcji A w pkt 1—14 rozporzàdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 z dnia 22 maja 2001 r. ustanawiajàcego zasady dotyczàce zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych przenoÊnych gàbczastych
4. a)do 20 sztuk tygodniowo — od 500 z∏ do 5 000 z∏,
5. b)powy˝ej 20 do 100 sztuk tygodniowo — od 5 000 z∏ do 20 000 z∏,
6. c)powy˝ej 100 sztuk tygodniowo — od 20 000 z∏ do 66 000 z∏; 33) od 100 z∏ do 2 000 z∏ — za niespe∏nienie wymagaƒ weterynaryjnych przy produkcji mi´sa na u˝ytek w∏asny.”. § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 60 dni od dnia og∏oszenia. Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: M. Sawicki 396 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spe∏niaç podmioty, które prowadzà obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu2) Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu, o którym mowa w pkt 2; ——————— 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, poz. 1599). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszàcego si´ do weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 1, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 3, z póên. zm.). 2) wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogà byç przedmiotem obrotu przez podmioty, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, zwane dalej „podmiotami”; 3) warunki, jakie powinny spe∏niaç podmioty. § 2. Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogà byç przedmiotem obrotu przez podmioty, sà okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. § 3. Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogà byç przedmiotem obrotu przez podmioty, jest okreÊlony w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. § 4. Podmioty powinny: 1) posiadaç wydzielone miejsce do sprzeda˝y lub przechowywania produktów leczniczych wetery- Dziennik Ustaw Nr 63 — 3427 — naryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wyposa˝one w szczególnoÊci w:
7. a)szafy spedycyjne przeznaczone wy∏àcznie dla tych produktów,
8. b)termometry,
9. c)szafy ch∏odnicze, w przypadku obowiàzku przechowywania tych produktów w temperaturze ni˝szej ni˝ pokojowa; 2) przechowywaç produkty lecznicze weterynaryjne wydawane bez przepisu lekarza: Poz. 396
10. b)w ustalonych dla nich warunkach i okresie wa˝noÊci; 3) przeprowadzaç przynajmniej raz w roku spis kontrolny stanu magazynowego produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodnoÊci. § 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia.
11. a)w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych, Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: M. Sawicki Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. (poz. 396) Za∏àcznik nr 1 KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY Lp. Mi´dzynarodowa nazwa substancji czynnej Postaç Droga podania Dawka Docelowe gatunki zwierzàt 1 2 3 4 5 6 1 Imidaclopridum roztwór, p∏yn 100 mg/ml pies, kot 2 Nifurpirinol granulat do spo- kàpiel rzàdzania kàpieli leczniczej 24 mg/g ryby akwariowe 3 Chlorocresolum, lenolum zewn´trznie (3,66+1,66) g/100 ml pies 4 Methylthioninii chloridum, roztwór acidum edeticum kàpiel (0,375+2) mg/ml ryby akwariowe 5 Iodum, kalii iodidum, fluore- roztwór sceinum natricum, flavum metanilum kàpiel (0,005+7,5+0,25+ 0,25) mg/ml ryby akwariowe 6 Arciflavine chloride, copper roztwór do kàpieli (II) sulphate pentahydrate, ethacridine lactate, methylene blue kàpiel (2+10+4+2,5) mg/ml ryby akwariowe 7 Bromfenwinfos zewn´trznie 200 mg/ml pies 8 Arciflavine chloride, crystal roztwór do kàpieli violet, malachite green, methylene blue kàpiel (0,3+0,5+1+2,5) mg/ml ryby akwariowe 9 Fipronilum roztwór do nakra- zewn´trznie piania 10 g/100 ml pies, kot 10 Fipronilum aerozol zewn´trznie 0,25 g/100 ml pies, kot 11 2-amino-5nitrothiazole, etha- tabletka cridine lactate, copper sulfate, malachite green kàpiel (175+125+30+ 3) mg/3,5 g ryby akwariowe 12 Malachite green Zn free, roztwór methylene blue, green S, disodium EDTA kàpiel (50+0,085+0,045+ 2,5) mg/ml ryby akwariowe 13 Permethrinum zewn´trznie 10 mg/g pies chloroxy- p∏yn odka˝ajàcy roztwór proszek zewn´trznie Dziennik Ustaw Nr 63 1 — 3428 — 2 3 Poz. 396 4 5 6 14 Propoxurum, flumethrinum obro˝a zewn´trznie (4,5+1,013) g/obro˝´ pies 15 Propoxurum, flumethrinum obro˝a insektobój- zewn´trznie cza (1,25+0,28) g/obro˝´ pies 16 Propoxurum, flumethrinum obro˝a (3,02+0,68) g/obro˝´ pies 17 Magnesii sulfas heptahydri- proszek do sporzà- zewn´trznie cus dzania roztworu 1 g/g pies 18 Copper sulfate, malachite roztwór do kàpieli green oxalate kàpiel (20+1) mg/ml ryby akwariowe 19 Paraffinum liquidum p∏yn zewn´trznie 100 ml/100 ml pies, kot 20 Solutio iodi spirtuosa roztwór zewn´trznie 7,5 g/250 g kot, lis 21 Camphorae spiritus p∏yn zewn´trznie 10 g/100 g pies 22 Ammonii bituminosulfonas maÊç zewn´trznie 10 g/100 g pies, kot 23 Camphorae unguentum maÊç zewn´trznie 100 mg/g pies 24 Iecoris aselli oleum maÊç zewn´trznie 40 g/100 g pies 25 Zinci oxidi unguentum maÊç zewn´trznie 10 g/100 g pies 26 Acidum ascorbicum proszek doustnie 1 g/g lis zewn´trznie Za∏àcznik nr 2 WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY 1. Advantage 9. Frontline Spray 2. Aquafuran 10. Furamor — P 3. Blue Med. 11. Ichtio 4. Desin 12. Imivet 5. Dessamor 13. Kiltix dla ma∏ych psów 6. Ektifo 14. Kiltix dla Êrednich psów 7. Faunamor 15. Kiltix dla du˝ych psów 8. Frontline Spot — On 16. Odimor Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 906/W/C/2008 ISSN 0867-3411 Cena 4,30 z∏ (w tym 7 % VAT)