Elektronicznie podpisany przez Grzegorz Paczowski Data: 2009.12.16 19:01:56 +01'00' Dziennik Ustaw Nr 213 — 16969 — Poz. 1655 1655 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) v.p l z dnia 4 grudnia 2009 r. w sp

art. 16c ust. 3 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narzàdów, zwanej dalej „ustawà”. 2) kryteria medyczne i sposób dokonywania wyboru potencjalnego biorcy; 3) sposób informowania potencjalnych o kolejnoÊci wpisu na list´. biorców § 2. 1. List´ prowadzi si´ w formie pisemnej i elektronicznej. 1) nerki; 2) nerki i trzustki; 3) trzustki; 4) wàtroby; w. 5) serca; 4. O zaistnieniu przypadku,

ust. 3, Centrum niezw∏ocznie powiadamia lekarza, który zg∏asza wpisanego ju˝ na list´ potencjalnego biorc´ zakwalifikowanego do przeszczepienia. rcl

1. Lista obejmuje potencjalnych biorców zakwalifikowanych do przeszczepienia:
2. Centrum nie wpisuje na list´ potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia, je˝eli zosta∏ on uprzednio wpisany na list´ w odniesieniu do tego samego rodzaju komórek, tkanek lub narzàdów, okreÊlonych w § 2 ust.
3. 6) p∏uca; 7) komórek krwiotwórczych szpiku, krwi obwodowej i krwi p´powinowej; 8) regenerujàcych si´ komórek innych ni˝ szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p´powinowej, w szczególnoÊci: ww a) oka, b) trzustki,
4. Wpisu na list´ potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia dokonuje si´ niezw∏ocznie po otrzymaniu zg∏oszenia,

ust.

1. §
3. Zg∏oszenia,

§ 3ust.

1, dokonuje si´ przesy∏kà poleconà lub drogà elektronicznà. 2. Zg∏oszenie,

§ 3ust.

1, przesy∏ane drogà elektronicznà musi zostaç oznakowane w sposób umo˝liwiajàcy jednoznacznà identyfikacj´ nadawcy oraz zapewniaç bezpieczeƒstwo przesy∏anych danych. 3. System teleinformatyczny, za którego pomocà jest przesy∏ane zg∏oszenie,

§ 3ust.

1, musi posiadaç odpowiedni poziom bezpieczeƒstwa przed utratà danych oraz dost´pem osób nieuprawnionych.

1. c)przytarczyc,
2. d)wàtroby,
3. e)chrzàstki stawowej,
4. f)mi´Êniowych,
5. g)naskórka. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 4. Do przetwarzania danych osobowych stosuje si´ wysoki poziom bezpieczeƒstwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym, w rozumieniu przepisów w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiadaç urzàdzenia i systemy informatyczne s∏u˝àce do przetwarzania danych osobowych. § 5. 1. Wpisu danych na list´ dokonuje si´ pod kolejnym numerem. 2. Wpis na liÊcie nie mo˝e zostaç usuni´ty. Dziennik Ustaw Nr 213 — 16970 — Poz. 1655 2. Wybór potencjalnego biorcy szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p´powinowej z listy koordynuje Centrum poprzez: 4. Dane zgromadzone w archiwum listy przechowuje si´ przez okres 30 lat od dnia wykonania przeszczepienia, w sposób zabezpieczajàcy przed dost´pem osób nieuprawnionych. 1) przeszukanie krajowych lub zagranicznych rejestrów potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej; 5. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie elektronicznej musi umo˝liwiaç aktualizacj´ danych w sposób pozwalajàcy na: 1) identyfikacj´ czasu aktualizacji i danych osoby dokonujàcej aktualizacji; 2) odtworzenie danych sprzed aktualizacji; 2) przeszukanie krajowych lub zagranicznych rejestrów komórek krwiotwórczych krwi p´powinowej; 3) zlecanie medycznemu laboratorium diagnostycznemu doboru szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi p´powinowej. 3. Wyboru potencjalnego biorcy z listy dokonuje si´ w oparciu o nast´pujàce kryteria medyczne: .go 3) identyfikacj´ danych i êród∏a ich pochodzenia. v.p l 3. W przypadku gdy potencjalnemu biorcy wykonano przeszczepienie, jego dane wykreÊla si´ z listy i przenosi si´ do archiwum listy. 6. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie elektronicznej musi posiadaç zabezpieczenia uniemo˝liwiajàce usuni´cie poprzednio wprowadzonych danych podczas czynnoÊci aktualizacji lub wykreÊlania z listy,

ust.

2. Na liÊcie prowadzonej w formie pisemnej aktualizacja musi byç dokonywana w sposób czytelny, z podaniem daty dokonania aktualizacji oraz z czytelnym podpisem osoby, która jej dokona∏a. 2) wykluczenie albo dopuszczenie niezgodnoÊci immunologicznej mi´dzy potencjalnym dawcà a potencjalnym biorcà; 3) dobór anatomiczny potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy; 4) wiek potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy; 5) przewidywane efekty przeszczepienia; rcl
3. Lista prowadzona w formie pisemnej musi byç zabezpieczona przed dost´pem osób nieuprawnionych. 1) pilnoÊç przeszczepienia; 6) czas oczekiwania na przeszczepienie; 7) aktualny stan zdrowia potencjalnego biorcy.
4. Przetwarzanie danych osobowych na liÊcie ustala si´ na wysokim poziomie bezpieczeƒstwa. w. §
5. Informacj´ o wprowadzeniu na list´ danych potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia, dacie oraz kolejnoÊci wpisu na list´ Centrum przesy∏a niezw∏ocznie przesy∏kà poleconà lub drogà elektronicznà do: 1) lekarza dokonujàcego zg∏oszenia,

§ 3ust.

1; 2) potencjalnego biorcy. ww §

2. Wybór potencjalnego biorcy narzàdu z listy koordynuje Centrum poprzez: 1) przyjmowanie z zak∏adów opieki zdrowotnej informacji o mo˝liwoÊci pobrania narzàdów w celu przeszczepienia po stwierdzeniu Êmierci mózgu albo nieodwracalnego zatrzymania krà˝enia; 2) niezw∏oczne informowanie zak∏adów opieki zdrowotnej dokonujàcych przeszczepieƒ narzàdów o ka˝dym przypadku mo˝liwoÊci pobrania narzàdów w celu przeszczepienia po stwierdzeniu Êmierci mózgu albo nieodwracalnego zatrzymania krà˝enia; 3) przekazywanie zak∏adom opieki zdrowotnej dokonujàcych przeszczepieƒ narzàdów danych osobowych i informacji medycznych o potencjalnym dawcy narzàdów.
3. Wyboru z listy potencjalnego biorcy narzàdu, wed∏ug kolejnoÊci wpisu na list´, dokonuje lekarz wyznaczony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej dokonujàcego przeszczepieƒ narzàdów, w porozumieniu z Centrum.
4. Wyboru potencjalnego biorcy narzàdu, z pomini´ciem kolejnoÊci wpisu na list´, dokonuje lekarz,

ust. 4, po stwierdzeniu, ˝e potencjalny biorca jest w stanie bezpoÊredniego zagro˝enia ˝ycia. §

1. Wyboru z listy potencjalnego biorcy szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p´powinowej dokonuje lekarz prowadzàcy post´powanie lecznicze potencjalnego biorcy, wyznaczony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje si´ przeszczepienia komórek krwiotwórczych szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, lub komórek krwiotwórczych krwi p´powinowej. §
2. Zak∏ad opieki zdrowotnej, który dokona∏ przeszczepienia narzàdu, szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p´powinowej, przesy∏a niezw∏ocznie do oÊrodka kwalifikujàcego do przeszczepienia oraz do Centrum szczegó∏owy protokó∏ wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadnieniem. — 16971 — §
4. Wyboru potencjalnego biorcy regenerujàcych si´ komórek innych ni˝ szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p´powinowej, o których mowa w § 2 ust. 2 pkt 8, dokonuje lekarz wyznaczony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje si´ przeszczepieƒ tych komórek, wed∏ug kolejnoÊci wpisu na list´. §
5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia.2) Minister Zdrowia: E. Kopacz ——————— 2) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze- niem Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujàcych na przeszczepienie (Dz. U. Nr 80, poz. 566), które traci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia na podstawie art. 8 ustawy z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narzàdów oraz o zmianie ustawy — Przepisy wprowadzajàce Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149). ww w. rcl .go
6. Zak∏ad opieki zdrowotnej, który dokona∏ przeszczepienia komórek, o których mowa w ust. 1, przesy∏a niezw∏ocznie do oÊrodka kwalifikujàcego do przeszczepienia oraz do Centrum szczegó∏owy protokó∏ wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadnieniem. Poz. 1655 v.p l Dziennik Ustaw Nr 213