ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 24 lutego 2010 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Insp

§ 1

, stanowią sumę kosztów: 1) czynności inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:

1. a)1 500 zł za każdy dzień inspekcji, niezależnie od liczby inspektorów — w przypadku inspekcji wytwórni znajdującej się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, albo
2. b)2 500 zł za każdy dzień inspekcji, niezależnie od liczby inspektorów — w przypadku inspekcji wytwórni znajdującej się poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej; ww 2) pobytu:
3. a)równowartość ceny zakwaterowania w hotelu kategorii oznaczonej czterema gwiazdkami,
4. b)równowartość wysokości diet,

rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej: 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817.

1. a)równowartość ceny biletu określonej dla przejazdów w komunikacji krajowej w klasie I, w wagonie sypialnym lub w wagonie z miejscami do leżenia — w przypadku podróży pociągiem,
2. b)równowartość ceny biletu określonej dla przelotów w klasie ekonomicznej — w przypadku podróży samolotem,
3. c)równowartość ceny biletu określonej dla przejazdów środkami komunikacji miejscowej,
4. d)równowartość ryczałtu, o którym mowa w § 6 rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. b tiret pierwsze,
5. e)równowartość ryczałtu, o którym mowa w § 10 rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. b tiret drugie; 4) równowartości kosztów,

§ 3pkt 4 rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit.

b tiret pierwsze oraz w § 2 pkt 2 lit. c rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. b tiret drugie. 2. Należności z tytułu kosztów,

ust. 1 pkt 2 lit. a i w ust. 1 pkt 3 lit. b, wytwórca produktów leczniczych, wytwórca substancji czynnych lub podmiot odpowiedzialny, którzy występują z wnioskiem o przeprowadzenie inspekcji, płacą bezpośrednio usługodawcy usług hotelarskich i przewozowych. 3. W przypadku gdy koszty,

ust. 1 pkt 2—4, są określone w walucie obcej, za podstawę ustalenia ich wysokości w złotych przyjmuje się średni kurs danej waluty ogłoszony przez Narodowy Bank Polski obowiązujący w dniu wystawienia zawiadomienia, o którym mowa w §

1. — 2899 — §
2. Główny Inspektor Farmaceutyczny zawiadamia wytwórcę produktów leczniczych, wytwórcę substancji czynnych lub podmiot odpowiedzialny przed planowaną datą inspekcji o przewidywanej wysokości kosztów. §
3. Opłaty z tytułu kosztów,

§ 2

, z wyjątkiem kosztów,

§ 2ust.

1 pkt 2 lit. a i pkt 3 lit. b, są wnoszone na rachunek bieżący dochodów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. oraz bilety lotnicze na 30 dni przed planowanym rozpoczęciem inspekcji, a w uzasadnionych przypadkach — nie później niż na trzy dni przed rozpoczęciem inspekcji. §

1. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 września 2008 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Dz. U. Nr 167, poz. 1040). §
2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz ww w. rcl .go §
3. Wytwórca produktów leczniczych, wytwórca substancji czynnych lub podmiot odpowiedzialny przekazują Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu dowody pokrycia kosztów,

§ 2, Poz.

187 v.p l Dziennik Ustaw Nr 34