ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 10 lutego 2010 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 6 wrześn

§ 1ust.

1, dla produktu leczniczego weterynaryjnego jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia. §

2. Rozporządzenie określa wzór wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:
3. Wzór wniosku,

§ 1ust.

1, dla produktu leczniczego homeopatycznego jest określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia. 1) na podstawie art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”; §

2. Wnioski, o których mowa w § 1 ust. 1, składa się w wersji papierowej i elektronicznej w formacie „.odt”. 2) w ramach procedury zdecentralizowanej; 3) w ramach procedury wzajemnego uznania.
3. Rozporządzenie nie dotyczy produktów leczniczych określonych w art. 20 ust. 1 ustawy. §
4. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3) Minister Zdrowia: w z. J. Szulc rcl §
6. Wzór wniosku,

§ 1ust.

1, dla produktu leczniczego innego niż produkt leczniczy weterynaryjny i innego niż produkt leczniczy homeopatyczny jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

1. Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w ramach procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej składa się zgodnie z art. 19b ust. 2 ustawy. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej ww w. — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz.
2. 3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządze- niem Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2003 r. w sprawie wzorów wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 48, poz. 407), które utraciło moc z dniem 2 listopada 2008 r. na podstawie art. 15 ustawy z dnia 30 marca 2007 r. o zmianie ustawy — Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 75, poz. 492). Dziennik Ustaw Nr 36 — 3052 — Poz. 202 .go v.p l Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 10 lutego 2010 r. (poz. 202) Załącznik nr 1 WZÓR ww w. rcl WNIOSEK O WYDANIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO INNEGO NIŻ PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY I INNEGO NIŻ PRODUKT LECZNICZY HOMEOPATYCZNY — 3053 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3054 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3055 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3056 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3057 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3058 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3059 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3060 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3061 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3062 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3063 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3064 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3065 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3066 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3067 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3068 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3069 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3070 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3071 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3072 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3073 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3074 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3075 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3076 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3077 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3078 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3079 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3080 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3081 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3082 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 Dziennik Ustaw Nr 36 — 3083 — Poz. 202 .go v.p l Załącznik nr 2 WZÓR ww w. rcl WNIOSEK O WYDANIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO — 3084 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3085 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3086 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3087 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3088 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3089 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3090 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3091 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3092 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3093 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3094 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3095 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3096 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3097 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3098 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3099 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3100 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3101 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3102 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3103 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3104 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3105 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3106 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 Dziennik Ustaw Nr 36 — 3107 — Poz. 202 .go v.p l Załącznik nr 3 WZÓR ww w. rcl WNIOSEK O WYDANIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO HOMEOPATYCZNEGO — 3108 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3109 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3110 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3111 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3112 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3113 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3114 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3115 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3116 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3117 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3118 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3119 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3120 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3121 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3122 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3123 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3124 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3125 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3126 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3127 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36 — 3128 — Poz. 202 ww w. rcl .go v.p l Dziennik Ustaw Nr 36