Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety

Dziennik Ustaw Nr 91 Elektronicznie podpisany przez Grzegorz Paczowski Data: 2010.05.27 18:25:08 +02'00' — 7782 — Poz. 596 .go v.p l 596 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 18 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety2) Na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225, z późn. zm.3)) zarządza się, co następuje: § 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznako1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — 1) załącznik nr 1 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia; 2) załącznik nr 2 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia; 3) załącznik nr 3 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego rozporządzenia. § 2. Suplementy diety, które nie spełniają wymagań określonych w § 1 pkt 3 niniejszego rozporządzenia, mogą być wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i pozostawać w obrocie do dnia 31 października 2012 r. § 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia. rcl zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Niniejsze rozporządzenie wykonuje postanowienia rozporządzenia Komisji (WE) nr 1170/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. zmieniającego dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wykazów witamin i składników mineralnych oraz ich form chemicznych, które można dodawać do żywności, w tym do suplementów żywnościowych (Dz. Urz. UE L 314 z 01.12.2009, str. 36) w zakresie zmiany dyrektywy. 3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 214, poz. 1346, Nr 223, poz. 1463 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 98, poz. 817 oraz z 2010 r. Nr 21, poz. 105 i Nr 60, poz. 372. wania suplementów diety (Dz. U. Nr 196, poz. 1425) wprowadza się następujące zmiany: Minister Zdrowia: E. Kopacz Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 maja 2010 r. (poz. 596) Załącznik nr 1 w. WYKAZ WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ STOSOWANE W PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIETY ww 1. Witaminy: 1) Witamina A (μg ekwiwalentu retinolu); 2) Witamina D (μg); 3) Witamina E (mg ekwiwalentu alfa-tokoferolu); 4) Witamina K (μg); 5) Tiamina (witamina B1) (mg); 6) Ryboflawina (witamina B2) (mg); 7) Niacyna (mg ekwiwalentu niacyny); 8) Kwas pantotenowy (mg); 9) Witamina B6 (mg); 10) Kwas foliowy1) (μg); 11) Witamina B12 (μg); 12) Biotyna (μg); 13) Witamina C (mg). 2. Składniki mineralne: 1) Wapń (mg); 1) Obejmuje wszystkie formy folianów. 2) Magnez (mg); 3) Żelazo (mg); 4) Miedź (μg); 5) Jod (μg); 6) Cynk (mg); 7) Mangan (mg); 8) Sód (mg); 9) Potas (mg); 10) Selen (μg); 11) Chrom (μg); 12) Molibden (μg); 13) Fluorki (mg); 14) Chlorki (mg); 15) Fosfor (mg); 16) Bor (mg); 17) Krzem (mg). Dziennik Ustaw Nr 91 — 7783 — Poz. 596 .go v.p l Załącznik nr 2 WYKAZ FORM CHEMICZNYCH WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ STOSOWANE W PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIETY 1. Witaminy: 1) WITAMINA A:

1. a)retinol,
2. b)octan retinylu,
3. c)palmitynian retinylu,
4. d)beta-karoten; 11) WITAMINA B12:
5. a)cyjanokobalamina,
6. b)hydroksykobalamina,
7. c)5'-deoksyadenozylokobalamina,
8. d)metylokobalamina; 12) BIOTYNA:
9. a)D-biotyna; 2) WITAMINA D:
10. a)cholekalcyferol,
11. b)ergokalcyferol; 3) WITAMINA E:
12. a)D-alfa-tokoferol,
13. b)DL-alfa-tokoferol,
14. c)octan D-alfa-tokoferylu,
15. d)octan DL-alfa-tokoferylu,
16. e)bursztynian D-alfa-tokoferylu,
17. f)mieszane tokoferole1),
18. g)mieszanina tokotrienolu i tokoferolu2); 13) WITAMINA C:
19. a)kwas L-askorbinowy,
20. b)L-askorbinian sodu,
21. c)L-askorbinian wapnia4),
22. d)L-askorbinian potasu,
23. e)6-palmitynian L-askorbylu,
24. f)L-askorbinian magnezu,
25. g)L-askorbinian cynku. 2. Składniki mineralne: 1) octan wapnia; 4) WITAMINA K: 2) L-askorbinian wapnia; rcl
26. a)filochinon (fitomenadion),
27. b)menachinon3); 3) diglicynian wapnia; 4) węglan wapnia; 6) RYBOFLAWINA (WITAMINA B2):
28. a)ryboflawina,
29. b)ryboflawiny 5’-fosforan sodowy; 8) glukonian wapnia; w. 5) TIAMINA (WITAMINA B1):
30. a)chlorowodorek tiaminy,
31. b)monoazotan tiaminy,
32. c)chlorek monofosforanu tiaminy,
33. d)chlorek pirofosforanu tiaminy; 7) NIACYNA: 5) chlorek wapnia; 6) cytrynian i jabłczan wapnia; 7) sole wapniowe kwasu cytrynowego; 9) glicerofosforan wapnia; 10) mleczan wapnia;
34. a)kwas nikotynowy, 11) pirogronian wapnia;
35. b)amid kwasu nikotynowego, 12) sole wapniowe kwasu ortofosforowego;
36. c)heksanikotynian inozytolu; ww 8) KWAS PANTOTENOWY:
37. a)D-pantotenian wapnia,
38. b)D-pantotenian sodu,
39. c)deksapantenol,
40. d)pantetyna; 9) WITAMINA B6:
41. a)chlorowodorek pirydoksyny,
42. b)pirydoksyny 5’-fosforan,
43. c)pirydoksalo-5-fosforan; 10) FOLIANY:
44. a)kwas pteroilomonoglutaminowy,
45. b)L-metylofolian wapnia; 13) bursztynian wapnia; 14) wodorotlenek wapnia; 15) L-lizynian wapnia; 16) jabłczan wapnia; 17) tlenek wapnia; 18) L-pidolan wapnia; 19) L-treonian wapnia; 20) siarczan wapnia; 21) octan magnezu; 22) L-askorbinian magnezu; Dziennik Ustaw Nr 91 — 7784 — 61) L-asparaginian miedzi; 25) chlorek magnezu; .go v.p l 23) diglicynian magnezu; 24) węglan magnezu; 62) diglicynian miedzi; 63) kompleks miedź-lizyna; 26) sole magnezowe kwasu cytrynowego; 64) tlenek miedzi (II); 27) glukonian magnezu; 65) jodek sodu; 28) glicerofosforan magnezu; 66) jodan sodu; 29) sole magnezowe kwasu ortofosforowego; 67) jodek potasu; 30) mleczan magnezu; 68) jodan potasu; 31) L-lizynian magnezu; 32) wodorotlenek magnezu; 33) jabłczan magnezu; 34) tlenek magnezu; 35) L-pidolan magnezu; 36) cytrynian magnezu-potasu; 37) pirogronian magnezu; 38) bursztynian magnezu; 39) siarczan magnezu; 69) octan cynku; 70) L-askorbinian cynku; 71) L-asparaginian cynku; 72) diglicynian cynku; 73) chlorek cynku; 74) cytrynian cynku; 75) glukonian cynku; 76) mleczan cynku; 77) L-lizynian cynku; 78) jabłczan cynku; rcl 40) taurynian magnezu; 79) siarczan mono-L-metioniny cynku; 42) węglan żelaza (II); 80) tlenek cynku; 43) cytrynian żelaza (II); 81) węglan cynku; 44) cytrynian amonu-żelaza (III); 82) L-pidolan cynku; 45) glukonian żelaza (II); 83) pikolinian cynku; 46) fumaran żelaza (II); 84) siarczan cynku; w. 41) taurynian acetylu magnezu; 85) askorbinian manganu; 48) mleczan żelaza (II); 86) L-asparaginian manganu; 49) siarczan żelaza (II); 87) diglicynian manganu; 50) difosforan żelaza (III) (pirofosforan żelaza (III)); 88) węglan manganu; 51) cukrzan żelaza (III); 89) chlorek manganu; 52) żelazo elementarne (karbonyl + elektrolit + zredukowane wodorem); 90) cytrynian manganu; ww 47) difosforan sodu-żelaza (III); 53) diglicynian żelaza (II); 54) L-pidolan żelaza (II); Poz. 596 91) glukonian manganu; 92) glicerofosforan manganu; 55) fosforan żelaza (II); 93) pidolan manganu; 56) taurynian żelaza (II); 94) siarczan manganu; 57) węglan miedzi (II); 95) diwęglan sodu; 58) cytrynian miedzi (II); 96) węglan sodu; 59) glukonian miedzi (II); 97) chlorek sodu; 60) siarczan miedzi (II); 98) cytrynian sodu; Dziennik Ustaw Nr 91 — 7785 — 99) glukonian sodu; 101) wodorotlenek sodu; 118) wodoroselenian (IV) sodu; .go v.p l 100) mleczan sodu; 119) selenian (IV) sodu; 120) chlorek chromu (III); 102) sole sodowe kwasu ortofosforowego; 121) trójwodny mleczan chromu (III); 103) diwęglan potasu; 122) azotan chromu; 104) węglan potasu; 105) chlorek potasu; 106) cytrynian potasu; 107) glukonian potasu; 108) glicerofosforan potasu; 109) mleczan potasu; 110) wodorotlenek potasu; 111) L-pidolan potasu; 112) jabłczan potasu; Poz. 596 123) pikolinian chromu; 124) siarczan chromu (III); 125) molibdenian (VI) amonu; 126) molibdenian (VI) potasu; 127) molibdenian (VI) sodu; 128) fluorek wapnia; 129) fluorek potasu; 130) fluorek sodu; 131) monofluorofosforan sodu; 113) sole potasowe kwasu ortofosforowego; 132) kwas borowy; 114) L-selenometionina; 133) boran sodu; 134) kwas ortokrzemowy stabilizowany choliną; 116) kwas selenowy (IV); 135) ditlenek krzemu; rcl 115) drożdże wzbogacone w selen5); 117) selenian (VI) sodu; 136) kwas krzemowy6). ww w. O b jaśnienia: 1) Alfa-tokoferol < 20 %, beta-tokoferol < 10 %, gamma-tokoferol 50—70 % oraz delta-tokoferol 10—30 %. 2) Typowe poziomy poszczególnych tokoferoli i tokotrienoli: — 115 mg/g alfa-tocoferolu (co najmniej 101 mg/g), — 5 mg/g beta-tokoferolu (co najmniej < 1 mg/g), — 45 mg/g gamma-tokoferolu (co najmniej 25 mg/g), — 12 mg/g delta-tokoferolu (co najmniej 3 mg/g), — 67 mg/g alfa-tokotrienolu (co najmniej 30 mg/g), — < 1 mg/g beta-tokotrienolu (co najmniej < 1 mg/g), — 82 mg/g gamma-tokotrienolu (co najmniej 45 mg/g), — 5 mg/g delta-tokotrienolu (co najmniej < 1 mg/g). 3) Menachinon występujący głównie jako menachinon-7 oraz, w mniejszym stopniu, menachinon-6. 4) Może zawierać do 2 % treonianu. 5) Drożdże wzbogacone w selen uzyskiwane na drodze hodowlanej w obecności selenianu (IV) sodu jako źródła selenu, zawierające w postaci wysuszonej, w której są wprowadzane do obrotu, nie więcej niż 2,5 mg Se/g. Główną organiczną postacią selenu w drożdżach jest selenometionina (60—85 % całkowitej zawartości selenu w produkcie). Zawartość innych związków selenoorganicznych, włącznie z selenocysteiną, nie może przekraczać 10 % całkowitej zawartości selenu. Poziom selenu nieorganicznego nie powinien przekraczać 1 % całkowitej zawartości selenu. 6) W postaci żelu. Dziennik Ustaw Nr 91 — 7786 — Poz. 596 .go v.p l Załącznik nr 3 WARTOŚCI ODNIESIENIA DO ZNAKOWANIA SUPLEMENTÓW DIETY Witaminy i składniki mineralne Witamina A Witamina D Witamina E Witamina K Witamina C Tiamina Ryboflawina Niacyna Witamina B6 Kwas foliowy Witamina B12 Biotyna Kwas pantotenowy Potas Chlorek Wapń Fosfor 800 μg 5 μg 12 mg 75 μg 80 mg 1,1 mg 1,4 mg 16 mg 1,4 mg 200 μg 2,5 μg 50 μg 6 mg 2 000 mg 800 mg 800 mg 700 mg 375 mg rcl Magnez Zalecane dzienne spożycie 14 mg Cynk 10 mg Miedź 1 mg Mangan 2 mg Fluorek 3,5 mg Selen 55 μg Chrom 40 μg Molibden 50 μg Jod 150 μg ww w. Żelazo rcl w. ww .go v.p l — 7787 — ww w. rcl .go v.p l — 7788 — Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rządowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego al. J. Ch. Szucha 2/4, 00-582 Warszawa, tel. 22 622-66-56 Skład, druk i kolportaż: Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydział Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 22 694-67-52; faks 22 694-60-48 Bezpłatna infolinia: 800 287 581 (czynna w godz. 730–1530) www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl e-mail: wydawnictwa@cokprm.gov.pl Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydział Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 1384/W/C/2010 ISSN 0867-3411 Cena 6,60 zł (w tym 7 % VAT)