Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrob

Dziennik Ustaw Nr 159 — 9353 — Elektronicznie podpisany przez Grzegorz Paczowski Data: 2011.08.01 18:56:34 +02'00' Poz. 953 .go v.p l 953 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Na podstawie art. 7 ust. 15 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 82, poz. 451) zarządza się, co następuje: §

1. Rozporządzenie określa: 1) szczegółowy sposób wyłaniania kandydatów na członków Komisji, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanej dalej „ustawą”; 2) sposób działania Komisji, o których mowa w pkt 1, zwanych dalej „Komisjami”. 3) miejsce zatrudnienia. §
2. W razie konieczności uzupełnienia składu Komisji albo zmiany członka Komisji przepisy § 3 i 4 stosuje się odpowiednio. §
4. Komisje pracują w następującym składzie: 1) przewodniczący Komisji; 2) zastępca przewodniczącego Komisji; 3) sekretarz Komisji; 4) pozostali członkowie Komisji.
5. Spośród członków danej Komisji Prezes Urzędu powołuje przewodniczącego Komisji, zastępcę przewodniczącego Komisji oraz sekretarza Komisji. Przewodniczącego Komisji, jego zastępcę oraz sekretarza Komisji odwołuje Prezes Urzędu. rcl §
6. W celu wyłonienia kandydatów na członków Komisji Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”, występuje do podmiotów działających w dziedzinach nauki, o których mowa w art. 7 ust. 9 ustawy, w zakresie odpowiednim do zadań, o których mowa w art. 7 ust. 2—7 ustawy, o zgłoszenie kandydatów na członków Komisji. 2) posiadany tytuł lub stopień naukowy, jeżeli dotyczy; §
8. Podmioty, o których mowa w § 2, zgłaszają nie więcej niż dwóch kandydatów na członków Komisji. w.
9. Zgłoszenie kandydatów wraz z uzasadnieniem następuje w formie pisemnej, w terminie wyznaczonym przez Prezesa Urzędu, nie krótszym jednak niż 2 tygodnie od dnia otrzymania wystąpienia Prezesa Urzędu, o którym mowa w §
11. Do zgłoszenia, o którym mowa w ust. 2, dołącza się opis przebiegu pracy naukowej i zawodowej kandydata na członka Komisji. ww §
13. Na podstawie zgłoszeń, o których mowa w § 3 ust. 2, Prezes Urzędu ustala listę kandydatów na członków Komisji i przekazuje ją ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wraz z wnioskiem o powołanie określonych kandydatów na członków poszczególnych Komisji. §
15. Komisje obradują na posiedzeniach.
16. Posiedzenie Komisji jest zwoływane wyłącznie na wniosek Prezesa Urzędu, w terminie przez niego wyznaczonym. Posiedzenie zwołuje przewodniczący Komisji lub zastępca przewodniczącego Komisji, który przewodniczy obradom i kieruje pracami Komisji.
17. Organizacyjno-techniczną obsługę prac Komisji zapewnia sekretarz Komisji. §
18. Komisja zajmuje stanowisko w formie uchwały podejmowanej zwykłą większością głosów w obecności co najmniej połowy członków Komisji. W razie równego rozłożenia głosów decyduje głos oddany przez przewodniczącego Komisji, a w razie nieobecności przewodniczącego Komisji — zastępcy przewodniczącego Komisji. §
20. Z posiedzenia Komisji sporządza się protokół, który zawiera:
21. Dokumenty, o których mowa w ust. 1, zawierają następujące dane kandydata na członka Komisji: 1) porządek obrad posiedzenia; 1) imię i nazwisko; 2) listę członków Komisji uczestniczących w posiedzeniu; 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 3) omówienie przebiegu posiedzenia, uwzględniające wyniki głosowań, w tym złożone w trakcie głosowania wyjaśnienia i opinie mniejszości; 4) treść podjętych uchwał wraz z uzasadnieniem. Dziennik Ustaw Nr 159 — 9354 — §
22. Przewodniczący Komisji przedstawia Prezesowi Urzędu coroczne sprawozdanie z działalności Komisji w terminie do dnia 31 marca następnego roku. .go v.p l
23. Lista, o której mowa w ust. 1 pkt 2, obejmuje: Poz. 953 1) imiona i nazwiska członków Komisji; 2) posiadany przez nich tytuł lub stopień naukowy, jeżeli dotyczy. §
24. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia. ww w. rcl
25. Protokół podpisuje przewodniczący Komisji albo zastępca przewodniczącego Komisji. Minister Zdrowia: E. Kopacz