Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 17 października 2013 r.w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych Treść rozporządzenia Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2
011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657 i Nr 174, poz. 1039) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa: 1) cel i zadania, podmiot prowadzący oraz sposób prowadzenia Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych; 2) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w Ogólnopolskim Rejestrze Ostrych Zespołów Wieńcowych spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 i art. 19 ust. 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia; 3) sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w Ogólnopolskim Rejestrze Ostrych Zespołów Wieńcowych przed nieuprawnionym dostępem. § 2. 1. Tworzy się Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”. 2. Rejestr tworzy się w celu monitorowania stanu zdrowia usługobiorców oraz monitorowania zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej w oparciu o przetwarzane dane, o których mowa w § 3, dotyczące świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki i terapii ostrych zespołów wieńcowych, udzielanych w podmiotach leczniczych prowadzących szpitale udzielające świadczeń zdrowotnych z zakresu kardiologii, kardiochirurgii, chorób wewnętrznych lub anestezjologii i intensywnej terapii, zwanych dalej „podmiotami leczniczymi”. 3. Do zadań rejestru należy: 1) przetwarzanie danych dotyczących udzielanych w podmiotach leczniczych świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki i terapii ostrych zespołów wieńcowych; 2) wymiana przetwarzanych w rejestrze danych dotyczących udzielanych w podmiotach leczniczych świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki i terapii ostrych zespołów wieńcowych, pomiędzy podmiotem prowadzącym rejestr i podmiotami leczniczymi. § 3. W rejestrze przetwarza się dane, które obejmują: 1) dane dotyczące podmiotu leczniczego:
- a)nazwę,
- b)numer REGON,
- c)numer umowy z płatnikiem; 2) dane dotyczące usługobiorcy:
- a)numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
- b)datę urodzenia,
- c)płeć,
- d)wzrost określony w centymetrach,
- e)wagę określoną w kilogramach,
- f)identyfikator jednostki podziału terytorialnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 49 ustawy z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej (Dz. U. z 2012 r. poz. 591 oraz z 2013 r. poz. 2), miejsca zamieszkania,
- g)datę i godzinę przyjęcia do szpitala,
- h)informacje skąd został przyjęty i o oddziałach, na których przebywał,
- i)numer historii choroby,
- j)datę i godzinę wypisu, przekazania do innego szpitala lub zgonu w trakcie hospitalizacji,
- k)datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,
- l)rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,
- m)informacje o czynnikach ryzyka,
- n)informacje o chorobach współistniejących,
- o)wykaz przewlekle przyjmowanych leków przed przyjęciem do szpitala,
- p)wyniki badania fizykalnego,
- q)wyniki badań laboratoryjnych krwi,
- r)informacje o lekach stosowanych w trakcie hospitalizacji,
- s)informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych: - rodzaj, - data wykonania, - wyniki,
- t)informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych: - rodzaj, - data i godzina wykonania, - tryb przeprowadzenia, - wyniki,
- u)szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu kardiologii inwazyjnej i kardiochirurgii): - typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego, - data i godzina wykonania zabiegu, - tryb przeprowadzenia zabiegu, - wyniki części diagnostycznej zabiegu, - wyniki części terapeutycznej zabiegu,
- v)informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji: - rodzaj, - data wystąpienia, - zastosowane leczenie,
- w)informacje o lekach zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po wypisie obejmujących diagnostykę, terapię i rehabilitację,
- x)informacje o rozpoznaniu przy wypisie,
- y)informacje o zdarzeniach sercowych w obserwacji odległej: - data wystąpienia ponownego zawału serca, - data wystąpienia udaru,
- z)data zgonu. § 4. 1. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. 2. Podmiotem prowadzącym rejestr jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu. § 5. 1. Dane osobowe przetwarzane w rejestrze podlegają ochronie na poziomie wysokim, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1271, z 2004 r. Nr 25, poz. 219 i Nr 33, poz. 285, z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, z 2007 r. Nr 165, poz. 1170 i Nr 176, poz. 1238, z 2010 r. Nr 41, poz. 233, Nr 182, poz. 1228 i Nr 229, poz. 1497 oraz z 2011 r. Nr 230, poz. 1371.). 2. Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2013 r. poz. 235). § 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia. 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1271, z 2004 r. Nr 25, poz. 219 i Nr 33, poz. 285, z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, z 2007 r. Nr 165, poz. 1170 i Nr 176, poz. 1238, z 2010 r. Nr 41, poz. 233, Nr 182, poz. 1228 i Nr 229, poz. 1497 oraz z 2011 r. Nr 230, poz. 1371. Pokaż całość