, jest przekazywane państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu dla siedziby laboratorium, w którym wykonano badanie.
, jest przekazywane również instytutowi badawczemu, ośrodkowi referencyjnemu, wojewódzkiej stacji sanitarno-epidemiologicznej lub powiatowej stacji sanitarno-epidemiologicznej, właściwym ze względu na rodzaj biologicznego czynnika chorobotwórczego - w przypadku przekazywania do nich materiału klinicznego lub wyizolowanego biologicznego czynnika chorobotwórczego w celu przeprowadzania dalszych badań. §
, wraz ze zleceniem badania laboratoryjnego, lub 2) za pomocą środków komunikacji elektronicznej w postaci zaszyfrowanej, jeżeli pozwalają na to techniczne możliwości nadawcy i odbiorcy - w sposób zapewniający pełną ochronę przed ujawnieniem danych osobowych zawartych w zgłoszeniu. § 9. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r. w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania (Dz. U. Nr 203, poz. 1467), które utraciło moc z dniem 2 stycznia 2012 r. na podstawie art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570 oraz z 2010 r. Nr 257, poz. 1723). 2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r. w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania (Dz. U. Nr 203, poz. 1467), które utraciło moc z dniem 2 stycznia 2012 r. na podstawie art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570 oraz z 2010 r. Nr 257, poz. 1723). Załącznik nr 1 - Wykaz biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu oraz okoliczności dokonywania zgłoszenia dodatnich wyników badań w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych Lp. Biologiczny czynnik chorobotwórczy podlegający zgłoszeniu Okoliczności dokonywania zgłoszenia dodatnich wynikówbadań w kierunku biologicznych czynnikówchorobotwórczych 1 Anaplasma sp. - wykazanie znamiennej dynamiki przeciwciał swoistych dla Anaplasma sp. lub wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym - wykrycie kwasu nukleinowego Anaplasma sp. we krwi 2 Bacillus anthracis(laseczka wąglika) - izolacja Bacillus anthracis z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego Bacillus anthracis w materiale klinicznym 3 Bordetella pertussis(pałeczka krztuśca) - izolacja Bordetella pertussis z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego Bordetellla pertussis w materiale klinicznym - wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał swoistych dla toksyny krztuścowej lub wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym 4 Borrelia burgdorferi sensu lato - wykazanie obecności przeciwciał dla Borrelia burgdorferi testem ELISA (wyniki dodatnie i wątpliwie dodatnie) po potwierdzeniu ich swoistości testem western blot 5 Brucella sp. - izolacja Brucella sp. z materiału klinicznego - wykazanie obecności swoistych przeciwciał 6 Burkholderia mallei - izolacja Burkholderia mallei z materiału klinicznego - wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał swoistych dla Burkholderia mallei lub wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym 7 Campylobacter sp. - izolacja z materiału klinicznego chorobotwórczych pałeczek z rodzaju Campylobacter sp. 8 Chlamydia trachomatis - izolacja Chlamydia trachomatis z materiału klinicznego pobranego z układu moczowo - płciowego, z okolic odbytu, ze spojówek lub gardła - wykrycie antygenów Chlamydia trachomatis w materiale klinicznym metodą immunofluoroscencji - wykrycie kwasu nukleinowego Chlamydia trachomatis w materiale klinicznym 9 Clostridium botulinum(laseczka jadu kiełbasianego) - wykrycie toksyny botulinowej w materiale klinicznym w próbie biologicznej lub badaniu immunologicznym 10 Clostridium perfringens(laseczka zgorzeli gazowej) - izolacja Clostridium perfringens z materiału klinicznego 11 Corynebacterium diphtheriae(maczugowiec błonicy)Corynebacterium ulceransCorynebacterium pseudotuberculosis - izolacja z materiału klinicznego maczugowców wytwarzających toksynę błoniczą (wykazane testem potwierdzenia) 12 Coxiella burnetii - wykrycie swoistych przeciwciał fazy II lub I dla Coxiella burnetii na poziomie diagnostycznie znamiennym lub wykazanie znamiennej dynamiki poziomu swoistych przeciwciał 13 Cryptosporidium sp.(kryptosporydium - pierwotniak układu pokarmowego) - wykrycie Cryptosporidium sp. w materiale klinicznym - wykrycie kwasu nukleinowego Cryptosporidium sp. w materiale klinicznym 14 Echinococcus granulosus(tasiemiec bąblowcowy jednojamowy) - wykrycie elementów Echinococcus granulosus lub Echinococcus multilocularis w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał - test potwierdzenia Echinococcus multilocularis(tasiemiec bąblowcowy wielojamowy) - wykrycie kwasu nukleinowego Echinococcus granulosus lub Echinococcus multilocularis w materiale klinicznym 15 Enterowirusy - izolacja wirusa Polio z materiału klinicznego wywołujące ostre nagminne porażenie dziecięce(wirusy Polio) - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa Polio w materiale klinicznym 16 Escherichia coli(werotoksyczne pałeczki okrężnicy - STEC/VTEC) - izolacja pałeczki okrężnicy z materiału klinicznego i uzyskanie wyniku dodatniego testu immunologicznego wykrywającego werotoksyny (niezależnie od tego, czy rozpoznano typ serologiczny szczepu) - wykrycie w kwasie nukleinowym szczepu Escherichia coli genu kodującego wytwarzanie werotoksyny - wykrycie wolnej werotoksyny w bezpośrednim badaniu kału testem immunologicznym lub na linii komórkowej Vero, potwierdzone testem neutralizacji 17 Francisella tularensis(pałeczka tularemii) - izolacja Francisella tularensis z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego Francisella tularensis w materiale klinicznym - wykazanie znamiennej dynamiki poziomu swoistych przeciwciał lub wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym 18 Giardia lamblia(giardia - pierwotniak układu pokarmowego) - wykrycie pierwotniaka Giardia lamblia w materiale klinicznym w badaniu mikroskopowym (preparat bezpośredni) - wykrycie kwasu nukleinowego pierwotniaka Giardia lamblia w materiale klinicznym 19 Haemophilus influenzae - izolacja Haemophilus infuenzae z materiału klinicznego pobranego z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe - wykrycie kwasu nukleinowego Haemophilus infuenzae w materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe 20 HIV typ 1 i 2 - ludzki wirus niedoboru odporności - izolacja wirusa z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa w materiale klinicznym - wykazanie swoistych przeciwciał w teście potwierdzenia (niezależne od tego, czy rozpoznano typ wirusa) 21 Legionella pneumophila(pałeczka legionelozy) - izolacja pałeczek z rodzaju Legionella z wydzieliny drzewa oskrzelowego lub miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe - wykrycie antygenów Legionella pneumophila w moczu - wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał swoistych dla pałeczek z rodzaju Legionella pneumophila lub wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym 22 Leptospira interrogans - izolacja Leptospira interrogans z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego Leptospira interrogans w materiale klinicznym - wykazanie obecności Leptospira interrogans w materiale klinicznym metodą immunofluoroscencji - wykazanie obecności swoistych przeciwciał 23 Listeria monocytogenes(pałeczka listeriozy) - izolacja Listeria monocytogenes z materiału klinicznego pobranego z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe, lub z miejsca, które w warunkach prawidłowych nie jest jałowe, od płodu, płodu martwo urodzonego, niemowlęcia lub matki w ciągu 24 godzin od porodu - wykrycie kwasu nukleinowego Listeria monocytogenes w materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe, lub z miejsca, które w warunkach prawidłowych nie jest jałowe, od płodu, płodu martwo urodzonego, niemowlęcia lub matki w ciągu 24 godzin od porodu 24 Mycobacterium tuberculosis complex - wykrycie prątków należących do kompleksu Mycobacterium tuberculosis w plwocinie lub innym materiale klinicznym pobranym z dróg oddechowych chorego - preparat bezpośredni (gruźlica w okresie prątkowania) - preparat bezpośredni i wykrycie w materiale klinicznym kwasu nukleinowego prątków należących do kompleksuMycobacterium tuberculosis - izolacja z materiału klinicznego prątków należących do kompleksu Mycobacterium tuberculosis - wykrycie wielolekooporności typu MDR prątków należących do kompleksu Mycobacterium tuberculosis 25 Neisseria gonorrhoeae(dwoinkarzeżączki) - wykrycie Neisseria gonorrhoeae w materiale klinicznym (preparat bezpośredni) - izolacj a Neisseria gonorrhoeae z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego Neisseria gonorrhoeae w materiale klinicznym 26 Neisseria meningitidis(dwoinka zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych) - izolacja Neisseria meningitidis z każdego materiału klinicznego z wyjątkiem wymazu z nosogardła - wykrycie kwasu nukleinowego Neisseria meningitidis w każdym materiale klinicznym z wyjątkiem wymazu z nosogardła - wykrycie dwoinek Gram - ujemnych w płynie mózgowo-rdzeniowym (preparat bezpośredni) 27 Norowirusy - wykrycie antygenu norowirusa w materiale klinicznym - wykrycie kwasu nukleinowego norowirusa w materiale klinicznym - stwierdzenie w mikroskopie elektronowym obecności norowirusa w materiale klinicznym 28 Pałeczki Salmonella(odzwierzęce typy serologiczne) - izolacja pałeczek Salmonella nie - Typhi i nie - Paratyphi A, B, C z materiału klinicznego - typowanie serologiczne 29 Plasmodium sp. - wykrycie postaci rozwojowych Plasmodium sp. w materiale klinicznym (zarodźce malarii) - wykrycie kwasu nukleinowego Plasmodium sp. w materiale klinicznym 30 Priony - postać CJD - stwierdzenie typowych zmian neuropatologicznych w badaniu histopatologicznym lub immunocytochemicznym materiału klinicznego pochodzącego z biopsji mózgu lub pobranego post mortem lub stwierdzenie tych zmian w badaniu mikroskopem elektronowym - wykrycie białka 14-3-3 w płynie mózgowo-rdzeniowym 31 Priony - postać v-CJD - stwierdzenie typowych zmian neuropatologicznych w badaniu histopatologicznym lub immunocytochemicznym materiału klinicznego pochodzącego z biopsji mózgu lub pobranego post mortem lub stwierdzenie tych zmian w badaniu mikroskopem elektronowym 32 Rickettsia prowazeki - wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał swoistych dla riketsji z grupy duru wysypkowego lub wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym - wykrycie kwasu nukleinowego Rickettsia prowazeki w materiale klinicznym pobranym ze zmian na skórze lub wykrycie go we krwi 33 Rickettsia sp. - wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał swoistych dla riketsji z grupy gorączek plamistych lub wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym - wykrycie kwasu nukleinowego Rickettsia sp. w materiale klinicznym pobranym ze zmiany pierwotnej na skórze lub wykrycie go we krwi 34 Rotawirusy - wykrycie antygenu rotawirusa w materiale klinicznym - wykrycie kwasu nukleinowego rotawirusa w materiale klinicznym - izolacja rotawirusa z materiału klinicznego - stwierdzenie w mikroskopie elektronowym obecności rotawirusa w materiale klinicznym 35 Salmonella Typhi(pałeczka duru brzusznego) - izolacja pałeczek duru brzusznego z materiału klinicznego - typowanie serologiczne 36 Salmonella Paratyphi A, B i C(pałeczki durów rzekomych A, B i C) - izolacja pałeczek durów rzekomych z materiału klinicznego - typowanie serologiczne 37 Shigella sp.(pałeczka czerwonki) - izolacja pałeczek czerwonki z materiału klinicznego - typowanie serologiczne 38 Streptococcus pneumoniae(dwoinka zapalenia płuc) - izolacja Streptococcus pneumoniae z materiału klinicznego pobranego z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe - wykrycie kwasu nukleinowego Streptococcus pneumoniae w materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe - wykrycie antygenu Streptococcus pneumoniae w materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe 39 Streptococcus pyogenes - izolacja Streptococcus pyogenes z materiału klinicznego pobranego z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe - wykrycie kwasu nukleinowego Streptococcus pyogenes w materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest jałowe 40 Taenia solium(forma tkankowa zarażenia tasiemcem T. solium - wągrzyca) - wykrycie kwasu nukleinowego Taenia solium w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał w teście potwierdzenia 41 Toxoplasma gondii(przypadki zarażenia wrodzonego pierwotniakiem T. gondii) - wykrycie kwasu nukleinowego Toxoplasma gondii w materiale klinicznym pobranym od płodu, noworodka lub wykrycie go w płynie owodniowym - wykazanie obecności markerów ostrej fazy toksoplazmozy w materiale klinicznym pobranym od noworodka 42 Trichinella sp.(włośnie, larwy nicieni gatunków Trichinella) - wykrycie larw nicieni gatunków Trichinella sp. w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał 43 Vibrio cholerae(przecinkowiec cholery) - izolacja Vibrio cholerae O1 lub O139 z materiału klinicznego i potwierdzenie jego toksynotwórczości - wykrycie w kwasie nukleinowym Vibrio cholerae genu warunkującego toksynotwórczość szczepu 44 Wirus denga - izolacja wirusa dengi z materiału klinicznego - wykrycie antygenu wirusa dengi w materiale klinicznym metodą immunohistochemiczną lub immunofluorescencji - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa dengi w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał 45 Wirus gorączki Zachodniego Nilu - izolacja wirusa gorączki Zachodniego Nilu z krwi lub płynu mózgowo - rdzeniowego - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa gorączki Zachodniego Nilu w krwi lub płynie mózgowo-rdzeniowym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał 46 Wirus grypy - izolacja wirusa grypy typu A lub typu B z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa grypy typu A lub typu B w materiale klinicznym 47 Wirus odry - izolacja wirusa odry z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa odry w materiale klinicznym - wykrycie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM 48 Wirus różyczki - izolacja wirusa różyczki z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa różyczki w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM - wykazanie znamiennego wzrostu poziomu swoistych przeciwciał w klasie IgG 49 Wirus wścieklizny - izolacja wirusa wścieklizny z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wścieklizny w materiale klinicznym - wykrycie antygenu wirusa wścieklizny metodą immunofluorescencji bezpośredniej w materiale klinicznym - wykazanie testem neutralizacji obecności swoistych przeciwciał przeciw wirusowi wścieklizny u osób, które nie były szczepione lub nie otrzymały immunoglobuliny 50 Enterowirus typ 72 Wirus zapalenia wątroby typu A (wzw A) - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw A w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM 51 Wirus zapalenia wątroby typu B (wzw B) - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw B w materiale klinicznym - wykazanie swoistych markerów zakażenia w badaniu serologicznym 52 Wirus zapalenia wątroby typu C (wzw C) - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw C w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał - wykrycie antygenu rdzeniowego wirusa wzw C 53 Wirus żółtej gorączki - izolacja wirusa żółtej gorączki z materiału klinicznego - wykrycie kwasu nukleinowego wirusa żółtej gorączki w materiale klinicznym - wykrycie antygenu wirusa żółtej gorączki w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał 54 Yersinia enterocolitica Yersinia pseudotuberculosis(pałeczki jersiniozy) - izolacja Yersinia pseudotuberculosis lub patogennej pałeczki Yersinia enterocolitica z materiału klinicznego 55 Yersinia pestis - izolacja Yersinia pestis z materiału klinicznego (pałeczka dżumy) - wykrycie kwasu nukleinowego Yersinia pestis w materiale klinicznym - wykazanie obecności swoistych przeciwciał 56 Treponema pallidum(krętek blady) - wykrycie Treponema pallidum w wydzielinie lub tkance pobranej ze zmiany pierwotnej lub wykwitów kiły II - rzędowej w badaniu mikroskopowym w ciemnym polu widzenia (preparat bezpośredni) - wykrycie antygenu Treponema pallidum w materiale klinicznym metodą immunofluoroscencji - wykrycie kwasu nukleinowego Treponema pallidum w materiale klinicznym lub pierwszorazowe wykazanie obecności swoistych przeciwciał w teście potwierdzenia Załącznik nr 2 - Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych (wzór) patrz oryginał Załącznik nr 3 - Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania w kierunku gruźlicy (wzór) patrz oryginał Załącznik nr 4 - Formularz zgłoszenia dodatniego wyniku badania w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) (wzór) patrz oryginał Pokaż całość
Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.