Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 27 lutego 2018 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie zakresu badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych n
§ 1pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 października 2016 r.
zmieniającego rozporządzenie w sprawie zakresu badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych naturalnych surowców leczniczych i właściwości leczniczych klimatu, kryteriów ich oceny oraz wzoru świadectwa potwierdzającego te właściwości (Dz. U. poz. 1709), które weszło w życie z dniem 1 listopada 2016 r.. Oceny właściwości leczniczych naturalnych surowców leczniczych i klimatu dokonuje się na podstawie udokumentowanych badań przeprowadzonych w okresie 24 miesięcy przed złożeniem wniosku o potwierdzenie właściwości leczniczych naturalnych surowców leczniczych i właściwości leczniczych klimatu. §
- Zakres badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych wód i gazów leczniczych określa załącznik nr 1 do rozporządzenia. §
- Zakres badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych peloidów określa załącznik nr 2 do rozporządzenia. §
- Zakres badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych klimatu, w tym oceny stanu sanitarnego powietrza, określa załącznik nr 3 do rozporządzenia. §
- Kryteria oceny właściwości leczniczych wód i gazów, peloidów i klimatu oraz ich przydatności do celów leczniczych określa załącznik nr 4 do rozporządzenia. §
- Wzór świadectwa potwierdzającego właściwości lecznicze naturalnych surowców leczniczych i klimatu określa załącznik nr 5 do rozporządzenia. §
- Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia3)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 11 maja 2006 r.. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). 2)
§ 1pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 października 2016 r.
zmieniającego rozporządzenie w sprawie zakresu badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych naturalnych surowców leczniczych i właściwości leczniczych klimatu, kryteriów ich oceny oraz wzoru świadectwa potwierdzającego te właściwości (Dz. U. poz. 1709), które weszło w życie z dniem 1 listopada 2016 r. 3) Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 11 maja 2006 r. Załącznik nr 1 - Zakres badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych wód i gazów leczniczych
- Badanie właściwości fizycznych i fizykochemicznych: 1) odczyn wody; 2) temperatura wody; 3) potencjał redox; 4) przewodność elektrolityczna właściwa mierzona na wypływie wody z ujęcia; 5) absorbancja wody przy λ = 254 nm i λ = 436 nm; 6) całkowita aktywność promieniotwórcza α i β,226Ra,222Rn.
- Badanie składników mineralnych zdysocjowanych: 1) kationy: amonu, sodu, potasu, wapnia, magnezu, manganu, żelaza, litu, baru, strontu, miedzi, cynku, niklu, kadmu, ołowiu, chromu, selenu, arsenu, glinu, antymonu, kobaltu i rtęci; 2) aniony: fluorkowy, chlorkowy, bromkowy, jodkowy, siarczanowy, wodorowęglanowy, azotanowy (III i V), fosforanowy, siarczkowy, cyjankowy.
- Badanie składników mineralnych niezdysocjowanych: związki boru i krzemu.
- Badanie składników gazowych: 1) dwutlenek węgla; 2) siarkowodór; 3) radon.
- Badanie substancji organicznych potencjalnie szkodliwych dla zdrowia i wskaźników zanieczyszczenia: 1) fenole; 2) wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne (WWA); 3) substancje powierzchniowo czynne (anionowe); 4) pestycydy.
- Badanie wskaźników zanieczyszczenia mikrobiologicznego: 1) bakterie grupy coli; 2) bakterie coli typu kałowego; 3) Pseudomonas aeruginosa ; 4) Streptococcus faecalis ; 5) Clostridia redukujące siarczyny; 6) ogólna liczba bakterii wyhodowanych na agarze w 1 dm3 wody w temperaturach +22°C/74 h oraz +37°C/24 h. Załącznik nr 2 - Zakres badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych peloidów
- Badanie właściwości fizykochemicznych: 1) barwa; 2) konsystencja; 3) zapach; 4) stopień humifikacji; 5) zawartość wody; 6) odczyn (pH) wyciągu wodnego; 7) chłonność wody; 8) objętość sedymentacyjna.
- Badanie zawartości składników: 1) nieorganicznych (ogółem), nierozpuszczalnych w 10% kwasie solnym (krzemionka); 2) organicznych (ogółem) oraz kwasów humusowych, bitumin, pektyn, białek i węglowodanów.
- Badanie wskaźników zanieczyszczenia mikrobiologicznego: 1) bakterie grupy coli typu kałowego; 2) Pseudomonas aeruginosa ; 3) Staphylococcus aureus ; 4) Enterobacteriacae ; 5) Candida albicans . Załącznik nr 3 - Zakres badań niezbędnych do ustalenia właściwości leczniczych klimatu, w tym oceny stanu sanitarnego powietrza
- Określenie warunków klimatycznych poprzez elementy klimatu, do których należą: 1) temperatura powietrza; 2) usłonecznienie; 3) zachmurzenie; 4) wilgotność względna powietrza; 5) ciśnienie atmosferyczne i ciśnienie pary wodnej; 6) wiatry - siła i kierunek; 7) opady atmosferyczne; 8) zjawiska atmosferyczne: mgła, burze, wiatr fenowy i halny, pokrywa śnieżna, gołoledź. Przy określaniu klimatu uwzględniane są trzy kategorie danych statystycznych: przeciętnego stanu albo przeciętnej sumy rocznej elementów klimatu, ich wahań oraz wartości największych odchyleń od stanu przeciętnego (absolutne maksimum, absolutne minimum). 24)
§ 1pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Określenie zanieczyszczenia powietrza poprzez ocenę jakości powietrza, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 86 ust. 1 i 2 oraz art. 90 ust. 3 ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. - Prawo ochrony środowiska (Dz. U. z 2017 r. poz. 519, z późn. zm.5)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2017 r. poz. 785, 898, 1089, 1529, 1566, 1888, 1999, 2056, 2180 i 2290 oraz z 2018 r. poz. 9, 88 i 534.). 34)
§ 1pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Określenie poziomu hałasu zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 113 ust. 1 ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. - Prawo ochrony środowiska. 44)
§ 1pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..
Określenie poziomów pól elektromagnetycznych zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 122 ust. 1 ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. - Prawo ochrony środowiska. 4)
§ 1pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
5) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2017 r. poz. 785, 898, 1089, 1529, 1566, 1888, 1999, 2056, 2180 i 2290 oraz z 2018 r. poz. 9, 88 i 534. Załącznik nr 4 - Kryteria oceny właściwości leczniczych wód i gazów, peloidów i klimatu oraz ich przydatności do celów leczniczych I. Kryteria oceny leczniczych właściwości wód podziemnych 1. Klasyfikacja fizykochemiczna wód podziemnych, które mogą być uznane za lecznicze Na podstawie składu chemicznego wody i jej właściwości oznaczonych według zakresu podanego w załączniku nr 1 do rozporządzenia ust. 1-4 wody podziemne klasyfikuje się następująco: 1) wody mineralne - wody zawierające w 1 dm3 co najmniej 1000 mg rozpuszczonych składników, w tym w szczególności: chlorki, siarczany i wodorowęglany sodu, wapnia i magnezu, występujące w poszczególnych wodach w różnych stosunkach ilościowych. W charakterystyce wody mineralnej podaje się procentową zawartość ogółu składników stałych, rozpuszczonych w danej wodzie oraz nazwy anionów i kationów, których udział ilościowy w przeliczeniu na miligramorównoważniki (meq) w 1 dm3 wody przekracza 20%, w kolejności malejących stężeń; 2) wody swoiste (słabo zmineralizowane) - wody zawierające w dm3 poniżej 1000 mg rozpuszczonych składników stałych, w tym jeden lub więcej składników leczniczych swoistych, w podanych lub wyższych stężeniach:
- a)1 mg jodków - woda jodkowa,
- b)1 mg siarczków lub innych związków siarki (II) - woda siarczkowa,
- c)2 mg fluorków - woda fluorkowa,
- d)10 mg żelaza (II) - woda żelazista,
- e)70 mg kwasu metakrzemowego - woda krzemowa,
- f)1000 mg niezwiązanego dwutlenku węgla - szczawa,
- g)250-999 mg niezwiązanego dwutlenku węgla - woda kwasowęglowa lub
- h)wykazująca na wypływie z ujęcia temperaturę co najmniej 20şC - woda termalna,
- i)wykazująca aktywność promieniotwórczą co najmniej 74 Bg/dm3 - woda radonowa. W charakterystyce wody swoistej wymienia się zawarte w niej składniki swoiste w porządku malejących stężeń; 3) wody mineralne swoiste - wody mineralne zawierające jeden lub więcej składników swoistych wymienionych w pkt 2. W charakterystyce wody mineralnej swoistej podaje się procentową zawartość rozpuszczonych składników mineralnych, nazwy anionów i kationów, których udział ilościowy w przeliczeniu na miligramorównoważniki (meq) w 1 dm3 wody przekracza 20%, oraz nazwę związaną z charakterystycznymi dla danej wody składnikami swoistymi, w porządku malejących stężeń. 2. Wymagania organoleptyczne i fizykochemiczne Lp. Rodzaj właściwości Jednostka miary Wymagania dla wód leczniczych przeznaczonych do kuracji pitnych inhalacji kąpieli, płukania 1 Barwa (Pt) mg/dm3 poniżej 51) poniżej 51) - 2 Mętność mg/dm3 poniżej 51) 01) poniżej 101) 3 Zapach naturalny - swoisty, zależny od składników mineralnych 4 Odczyn (pH) zależny od składu chemicznego wody - - Uwaga: znak „-” oznacza, że wymagań w tym zakresie się nie określa. 1) Wielkość dotyczy wody na stanowisku zabiegowym. 3. Najwyższe dopuszczalne stężenia składników niepożądanych w nadmiernych stężeniach oraz toksycznych Lp. Nazwa składnika Jednostka stężenia Najwyższe dopuszczalne stężenie w wodzie przeznaczonej do kuracji pitnych inhalacji użytku zewnętrznego 1 antymon mg/dm3 0,01 0,01 - 2 azotany (III) mg/dm3 0,02 0,02 0,2 3 azotany (V) mg/dm3 10,00 10,0 20,0 4 arsen (III + V) mg/dm3 0,05x) 0,
- lx)- 5 bar mg/dm3 1,0x) 10,0x) - 6 bor mg/dm3 5,0x) 30,0x) - 7 cyjanki mg/dm3 0,01 0,01 0,01 8 chrom (ogólny) mg/dm3 0,01 0,01 - 9 glin mg/dm3 0,1 0,1 - 10 kadm mg/dm3 0,003 0,003 - 11 nikiel mg/dm3 0,03 0,03 - 12 ołów mg/dm3 0,01 0,01 - 13 rtęć mg/dm3 0,001 0,001 - 14 fenole mg/dm3 0,002 0,002 0,002 15 substancje powierzchniowo czynne (anionowe) nie występują - - - 16 pestycydy nie występują - - - 17 WWA (suma) w tym ng/dm3 100 100 100 benzo(a)piren ng/dm3 10 10 10 Uwaga: znak „-” oznacza, że wymagań w tym zakresie się nie określa.
- x)Wymagania dotyczą stosowania kuracji powyżej 1 miesiąca. 4. Wymagania mikrobiologiczne Lp. Rodzaj i liczba bakterii Wymagania dla wody przeznaczonej do kuracji pitnych inhalacji kąpieli, płukania jam ciała 1 Bakterie grapy coli w 0,25 dm3 0 0 0 2 Bakterie grapy coli typu kałowego w 0,25 dm3 0 0 0 3 Pseudomonas aeruginosa w 0,25 dm3 0 0 0 4 Streptococcus faecalis w 0,25 dm3 0 0 0 5 Clostridia redukujące siarczyny w 0,050 dm3 0 0 - 6 Bakterie wyhodowane na agarze z 0,001 dm3 wody: 1. w temp. ±37şC po 24 h 20 20 200 2. w temp. +22şC po 72 h 100 100 - 7 Bakterie z grapy Legionella w 1 dm3 wody 0 0 100 Uwaga: znak „-” oznacza, że wymagań w tym zakresie się nie określa. II. Kryteria oceny leczniczych właściwości peloidów Peloidem o właściwościach leczniczych jest surowiec pochodzący z nieodwodnionego złoża torfowego o udokumentowanych zasobach i stopniu humifikacji masy roślinnej powyżej 30%. Peloidy różnicuje się na surowiec typu wysokiego, przejściowego i niskiego z uwzględnieniem kryteriów podanych w tabeli 1. Za peloid leczniczy zostaje uznany peloid spełniający wymagania fizykochemiczne i mikrobiologiczne przedstawione w tabelach 1 i 2. 1. Wymagania ogólne i fizykochemiczne peloidów Tabela 1 Typ peloidu Wilgotność % Zdolność chłonięcia wody g H2O/1 g s.m. Objętość sedymentacyjna ml/l g s.m. Odczyn pH Zawartość składników w suchej masie % organiczne nieorganiczne co najmniej od-do co najmniej nie więcej niż wysoki 80 13 25 3-5 95 5 przejściowy 75 13 20 3-5 90 10 niski 73 7 11 5-9 75 25 niski zamulony 70 7 10 5-9 50 50*) *) Części nierozpuszczonych w kwasie solnym (krzemionki) poniżej 10%. 2. Wymagania mikrobiologiczne dla peloidów Tabela 2 Lp. Rodzaj wskaźnika mikrobiologicznego Dopuszczalna liczba bakterii wyhodowanych w próbce 1 g peloidu o naturalnej wilgotności, przeznaczonej do kąpieli, okładów, zawijań zabiegów specjalnych 1 Bakterie grapy coli 100 20 2 Bakterie coli typu kałowego 10 0 3 Pseudomonas aeruginosa 10 0 4 Staphylococcus aureus 0 0 5 Candida albicans 10 0 6 Clostridium perfringens 1 0 III. Kryteria oceny właściwości leczniczych klimatu i stanu sanitarnego powietrza 1. Parametry klimatu o właściwościach leczniczych: 1) liczba godzin ze słońcem w roku co najmniej 1500; 2) liczba dni z opadem (≥ 0,1
- mm)w roku nie więcej niż 183; 3) liczba dni z mgłą w okresie od października do marca nie więcej niż 50, a od kwietnia do września nie więcej niż 15. 2. Klimat o właściwościach leczniczych nie powinien mieć cech stanowiących bodźce niekorzystne dla organizmu ludzkiego: 1) częste występowanie dni parnych (ciśnienie pary wodnej ≥ 18,8 hPa); 2) zbyt mała (poniżej 55%) lub zbyt duża (powyżej 86%) wilgotność względna powietrza; 3) częste występowanie dni charakterystycznych termicznie: dni gorące (t max ≥ 25,0şC), dni upalne (t max ≥ 30,0şC), dni mroźne (t min ≥ -10,0şC), dni bardzo mroźne (t max < -10şC); 4) długie okresy pogody pochmurnej (zachmurzenie 100%); 5) zbyt małe przewietrzanie terenu (duża liczba dni z ciszą i bardzo małą prędkością wiatru, poniżej 2 m/s); 6) częste występowanie dni z dużą prędkością wiatru, dni z ciszą i małą prędkością wiatru, poniżej 8 m/s; 7) częste zmiany pogody (ponad 50% dni w miesiącu); 8) częste występowanie burz i wiatru halnego; 9) duże kontrasty dobowe temperatury i wilgotności powietrza związane z zastoiskami chłodnego powietrza i inwersjami temperatury; 10) częste pojawianie się wysokich i niskich wartości temperatury odczuwalnej. 36)
§ 1pkt 3 lit.
a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Ocena właściwości leczniczych klimatu obejmuje kryteria jakości powietrza, ochrony przed hałasem i ochrony przed polami elektromagnetycznymi, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie: 1) art. 86 ust. 1 i 2 oraz art. 90 ust. 3 ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. - Prawo ochrony środowiska; 2) art. 113 ust. 1 ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. - Prawo ochrony środowiska; 3) art. 122 ust. 1 ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. - Prawo ochrony środowiska. 4. (uchylony).7)Przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 5. (uchylony).7)Przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 6)
§ 1pkt 3 lit.
a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
- 7) Przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku
- Załącznik nr 5 - Świadectwo potwierdzające właściwości lecznicze naturalnych surowców leczniczych i klimatu (wzór) patrz oryginał Pokaż całość