Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 28 marca 2018 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej 1)Minister Zdrowia kieruje działem

administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). Spis treści Treść rozporządzenia Załącznik nr 1 - Załącznik nr 2 - Załącznik nr 3 - Treść rozporządzenia Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1938, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2017 r. poz. 2110, 2217, 2361 i 2434 oraz z 2018 r. poz. 107, 138 i 650.) zarządza się, co następuje: § 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 357 i 2164 oraz z 2017 r. poz. 1244, 1766 i 2423) wprowadza się następujące zmiany: 1) w załączniku nr 2:

1. a)w części „M. Badania genetyczne” dodaje się lp. 917 w brzmieniu określonym w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia,
2. b)w części „VII. Świadczenia medycyny nuklearnej” dodaje się lp. 10 w brzmieniu określonym w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia; 2) w załączniku nr 5:
3. a)w lp. 17 w kolumnie 5 w części „Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną” pkt 1 otrzymuje brzmienie: „ 1) dwa akceleratory linowe z kolimatorem wielolistkowym i systemem wizualizacji wiązki promieniowania (EPID), generujące co najmniej dwie wiązki promieniowania fotonowego, przy czym co najmniej jedną o niskiej energii między 6-9 MeV, oraz co najmniej jedną o energii powyżej 9 MeV; wiązki elektronowe powinny posiadać co najmniej trzy energie w zakresie od 6 MeV wzwyż; ” ,
4. b)w lp. 19 w kolumnie 5 w części „Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną” pkt 1 otrzymuje brzmienie: „ 1) jeden aparat do brachyterapii (zdalnego sterowania) do aplikacji źródeł o średniej (MDR) lub wysokiej mocy dawki (HDR, PDR); ” ,
5. c)dodaje się lp. 22-24 w brzmieniu określonym w załączniku nr 3 do niniejszego rozporządzenia. § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 kwietnia 2018 r. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2017 r. poz. 2110, 2217, 2361 i 2434 oraz z 2018 r. poz. 107, 138 i 650. Załącznik nr 1 - 917 Brak kodu Diagnostyka cukrzycy monogenowej Kryteria włączenia:1) w chwili rozpoznania cukrzycy wiek poniżej 1 roku życia;2) brak autoprzeciwciał przeciw antygenom komórek beta wysp trzustkowych charakterystycznych dla cukrzycy typu 1;3) cukrzyca wymagająca insulinoterapii w dawce 0,5 IU/kg/dobę. Zakres świadczenia - świadczenie obejmuje wykonanie badania genetycznego metodami sekwencjonowania DNA i amplifikacji sond zależnej od ligacji (ang. Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification, MLPA), pozwalających ocenić obecność defektów w jednym lub większej liczbie genów:1) KCNJ11;2) ABCC8. Personel:1) lekarz specjalista w dziedzinie diabetologii lub endokrynologii lub lekarz specjalista w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej lub2) lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie diabetologii lub lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej, lub3) lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie diabetologii. Organizacja udzielania świadczeńŚwiadczenie realizowane w poradni diabetologicznej lub poradni diabetologicznej dla dzieci. W przypadku uzyskania wyniku badania potwierdzającego defekt genetyczny przeprowadzenie kolejnych dwóch porad ambulatoryjnych mających na celu zmianę leczenia z insulinoterapii na leczenie z zastosowaniem pochodnych sulfonylomocznika lub diety. Zapewnienie realizacji badań - w lokalizacji:1) dostęp do badań genetycznych wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, które:
6. a)zatrudnia co najmniej 1 diagnostę laboratoryjnego ze specjalizacją w zakresie laboratoryjnej genetyki medycznej,
7. b)posiada certyfikat uczestnictwa w międzynarodowym programie Unii Europejskiej weryfikacji jakości laboratoriów genetycznych EMQN,
8. c)posiada certyfikat referencyjności laboratorium wystawiony przez Polskie Towarzystwo Genetyki Człowieka,
9. d)wykonało co najmniej 200 udokumentowanych badań genetycznych u pacjentów z podejrzeniem cukrzycy monogenowej, w okresie ostatnich 3 lat;2) dostęp do badań ultrasonograficznych;3) dostęp do badań morfologii krwi, badań biochemicznych i badań immunologicznych. Pozostałe wymagania: oddział o profilu diabetologia lub oddział o profilu diabetologia dla dzieci - w lokalizacji. Konsultacje lekarza specjalisty w dziedzinie genetyki klinicznej - dostęp. Załącznik nr 2 - 10 92.113 Diagnostyka zaburzeń czynności układu pozapiramidowego w przebiegu schorzeń zwyrodnieniowych ośrodkowego układu nerwowego za pomocą radiofarmaceutyków Wskazania do realizacji świadczeń - diagnostyka zaburzeń funkcji układu dopaminergicznego w przebiegu choroby Parkinsona o niejednoznacznym obrazie klinicznym. Personel:1) lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej lub lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie medycyny nuklearnej pod nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie medycyny nuklearnej - równoważnik co najmniej 2 etatów;2) pielęgniarka przeszkolona w zakresie procedur medycyny nuklearnej - równoważnik co najmniej 2 etatów;3) osoba, która:
10. a)rozpoczęła po dniu 30 września 2012 r. studia wyższe w zakresie elektroradiologii, obejmujące co najmniej 1700 godzin kształcenia w zakresie elektroradiologii, i uzyskała co najmniej tytuł licencjata lub inżyniera lubb) ukończyła studia wyższe na kierunku lub w specjalności elektroradiologia, obejmujące co najmniej 1700 godzin w zakresie elektroradiologii, i uzyskała tytuł licencjata lub inżyniera, lubc) ukończyła szkołę policealną publiczną lub niepubliczną o uprawnieniach szkoły publicznej i uzyskała tytuł zawodowy technik elektroradiolog lub technik elektroradiologii, lub dyplom potwierdzający kwalifikacje w zawodzie technik elektroradiolog;4) fizyk medyczny. Organizacja udzielania świadczeń:1) zakład lub pracownia medycyny nuklearnej;2) w lokalizacji oddział medycyny nuklearnej posiadający lekarzy: równoważnik co najmniej 2 etatów, w tym co najmniej 1 etat - lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej;3) pracownia do przygotowywania produktów radiofarmaceutycznych - dostęp. Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną - w lokalizacji:1) kamera scyntylacyjna SPECT lub SPECT/CT;2) miernik bezwzględnej radioaktywności produktów radiofarmaceutycznych;3) miernik skażeń powierzchniowych;4) miernik mocy dawki promieniowania;5) miernik skażeń osobistych;6) płaskie źródło promieniowania do wykonywania testów wewnętrznych;7) kamery scyntylacyjne oraz inne przyrządy konieczne do wykonania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów;8) wyciąg radiochemiczny;9) laboratoryjne osłony osobiste zabezpieczające przed promieniowaniem jonizującym;10) osłony na strzykawki pochłaniające promieniowanie gamma i beta;11) kolimatory do kamery scyntylacyjnej odpowiednie do stosowanych produktów radiofarmaceutycznych;12) fantomy do przeprowadzania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów urządzeń radiologicznych. Zapewnienie realizacji badań:1) morfologii krwi,2) biochemicznych- w ramach dostępu. Pozostałe wymaganiaSkierowanie może wypisać lekarz specjalista w dziedzinie neurologii lub neurochirurgii, posiadający co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu chorych z parkinsonizmem.Posiadanie systemu zarządzania jakością w zakresie świadczonych usług medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego. Załącznik nr 3 - 22 39.954 Hemodiafiltracja (HDF) Kryteria włączenia Schyłkowa niewydolność nerek ze współistniejącą niestabilnością hemodynamiczną z dominującymi objawami hipotensji śróddializacyjnej, źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze objętościowo-zależne, amyloidoza, ciąża, pod warunkiem osiągnięcia w okresie miesiąca objętości konwekcji krwi powyżej 20 1 na sesję hemodiafiltracji (HDF). Zakres świadczenia Świadczenie obejmuje:1) transport pacjenta do stacji dializ przed hemodializą;2) przygotowanie stanowiska dializacyjnego, nastawienie aparatu, płukanie wstępne, odpowietrzenie układu, wypłukanie zestawu w wypadku reutylizacji;3) badanie lekarskie i przygotowanie pacjenta (ważenie, mycie okolicy przetoki, wyznaczenie zleceń dializacyjnych, wypełnienie karty dializacyjnej);4) podanie środka stymulującego erytropoezę - w przypadku wskazań medycznych;5) wkłucie igły do przetoki lub podłączenie do cewnika dializacyjnego;6) podłączenie pacjenta do aparatu sztucznej nerki;7) zabieg hemodializy oraz kontrolę parametrów dializacyjnych i życiowych pacjenta;8) badania laboratoryjne i konsultacje, badania bakteriologiczne i biochemiczne;9) monitorowanie i leczenie niedokrwistości - środki stymulujące erytropoezę, podawane w dawce zapewniającej uzyskanie i utrzymanie stężenia hemoglobiny w zakresie 10-12 g/dl u co najmniej 65% dializowanych stale w stacji dializ;10) zakończenie zabiegu (sprowadzenie krwi, tamowanie krwawienia, oznaczanie parametrów życiowych po hemodializie, zmiana opatrunku wokół cewnika, ważenie, podawanie leków);11) po przeprowadzonej dializie: dezynfekcja (cieplna, chemiczna) i dekalcyfikacja aparatu sztucznej nerki, utylizacja odpadów, ewentualna reutylizacja dializatorów i ocena ich wydajności po tym zabiegu;12) przygotowanie stanowiska dla następnego pacjenta;13) transport pacjenta po zabiegu do domu lub do miejsca pobytu;14) edukacja pacjenta lub jego opiekuna w zakresie samoopieki. Personel 1) lekarze - w łącznym wymiarze czasu pracy odpowiadającym czasowi pracy stacji dializ:
11. a)lekarz specjalista w dziedzinie nefrologii lub w trakcie specjalizacji w dziedzinie nefrologii - równoważnik co najmniej jednego etatu, a w przypadku świadczeń udzielanych wyłącznie dzieciom, gdy czas pracy stacji dializ jest krótszy niż czas pracy lekarza w wymiarze jednego etatu - lekarz specjalista w dziedzinie nefrologii dziecięcej lub w trakcie specjalizacji w dziedzinie nefrologii dziecięcej - w wymiarze czasu pracy równym czasowi pracy stacji dializ orazb) lekarz specjalista w dziedzinie chorób wewnętrznych lubc) lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii (dotyczy leczenia dzieci);2) pielęgniarki posiadające potwierdzone odpowiednim zaświadczeniem przeszkolenie w stacji dializ lub pielęgniarki po kursie specjalistycznym w zakresie dializoterapii, lub pielęgniarki po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa nefrologicznego z dializoterapią, lub pielęgniarki posiadające tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa nefrologicznego lub pielęgniarstwa internistycznego - w łącznym wymiarze czasu pracy odpowiadającym czasowi pracy stacji dializ. Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną W miejscu udzielania świadczeń:1) aparat do hemodializ z automatyczną kontrolą ultraflltracji;2) aparat do uzdatniania wody;3) EKG;4) sprzęt resuscytacyjny. Zapewnienie realizacji badań Zapewnienie realizacji badań diagnostycznych zlecanych dla ustalenia rozpoznania lub monitorowania przebiegu leczenia:1) wywiad, badanie przedmiotowe przed, w trakcie i po hemodializie;2) morfologia krwi pełna, w tym poziom hemoglobiny we krwi (oznaczenie w środku tygodnia) - co najmniej jeden raz w miesiącu;3) badania biochemiczne:
12. a)oznaczenie poziomu sodu, potasu, wapnia, fosforu, spKt/V lub URR - co najmniej raz w miesiącu,
13. b)oznaczenie poziomu transaminazy, fosfatazy alkalicznej, wysycenia transferryny - co najmniej raz na 3 miesiące,
14. c)oznaczenie poziomu PTH, ferrytyny - co najmniej raz na 6 miesięcy;4) badania bakteriologiczne (posiewy krwi) - w zależności od potrzeb;5) badania wirusologiczne - przy rozpoczynaniu dializowania każdy pacjent powinien mieć wykonane oznaczenia:
15. a)AgHBs,
16. b)anty-HBc (w przypadku wyników ujemnych - miano anty-HBs),
17. c)anty-HCV, HCV-PCR, anty-HIV,
18. d)u osób bez objawów zakażenia HBV lub HCV - oznaczenia anty-HBs, AgHBs i anty-HCV oraz HCV-PCR powinny być powtarzane, w zależności od statusu wirusologicznego pacjenta, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami;6) badanie EKG - w zależności od potrzeb;7) badanie RTG klatki piersiowej - co najmniej raz w roku;8) badanie USG - w zależności od potrzeb. Pozostałe wymagania Świadczeniodawca musi zapewnić koncentraty płynów dializacyjnych oraz substraty do ich produkcji -zarejestrowane jako wyroby medyczne.Dopuszcza się używanie wyłącznie wody do rozcieńczania koncentratów do hemodializy spełniającej wymagania jakościowe określone przez Farmakopeę Polską (aktualne wydanie). 23 System Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) u dzieci i młodzieży do 26 roku życia z cukrzycą typu 1 leczonych za pomocą pompy insulinowej Kryteria włączenia Świadczenie przysługuje dzieciom i młodzieży do 26 roku życia z cukrzycą typu 1 leczonym za pomocą pompy insulinowej z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej). Zakres świadczenia Świadczenie obejmuje:1) zaopatrzenie pacjenta w odbiornik oraz podłączenie i odczytanie wyników CGM-RT - co najmniej 2 porady specjalistyczne;2) edukację umożliwiającą w pełni samodzielne posługiwanie się systemem przez pacjenta lub opiekuna. Personel 1) lekarz specjalista w dziedzinie diabetologii lub2) lekarz specjalista w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej, lub 3) lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie diabetologii lub lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej, lub4) lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie diabetologii posiadający doświadczenie w prowadzeniu dzieci i młodzieży do 26 roku życia z cukrzycą typu 1 leczonych za pomocą pompy insulinowej lub w systemie ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT). Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną W miejscu udzielania świadczeń:1) glukometr;2) przyrząd do badania czucia bólu - neurotips;3) przyrząd do badania czucia temperatury skóry (thim term);4) widełki stroikowe 128 Hz;5) monofilament 5.07/10 g. Zapewnienie realizacji badań Dostęp do:1) badań laboratoryjnych i mikrobiologicznych wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych;2) USG z opcją Dopplera;3) oftalmoskopii. 24 92.511 Leczenie chorych na nieoperacyjne guzy neuroendokrynne z zastosowaniem znakowanych radioizotopowo analogów somatostatyny Kryteria kwalifikacji do realizacji świadczeń Nieoperacyjny guz neuroendokrynny (C17, C25, C34, C75.9, C80) z wysoką ekspresją receptora dla analogów somatostatyny, potwierdzoną w badaniu scyntygraficznym. Personel 1) lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej - równoważnik co najmniej 2 etatów;2) pielęgniarka przeszkolona w zakresie procedur medycyny nuklearnej - równoważnik 2 etatów. Organizacja udzielania świadczeń 1) zakład lub pracownia medycyny nuklearnej - w miejscu udzielania świadczeń;2) w lokalizacji oddział medycyny nuklearnej posiadający lekarzy: równoważnik co najmniej 2 etatów, w tym co najmniej 1 etat - lekarz specjalista medycyny nuklearnej;3) pracowania do przygotowywania produktów radiofarmaceutycznych - dostęp. Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną W lokalizacji:1) kamera scyntylacyjna SPECT lub SPECT/CT;2) pracownia do przygotowywania radiofarmaceutyków;3) miernik bezwzględnej radioaktywności produktów radiofarmaceutycznych;4) miernik skażeń powierzchniowych;5) miernik mocy dawki promieniowania;6) miernik skażeń osobistych;7) płaskie źródło promieniowania do wykonywania testów wewnętrznych;8) kamery scyntylacyjne oraz inne przyrządy konieczne do wykonania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów;9) wyciąg radiochemiczny;10) laboratoryjne osłony osobiste zabezpieczające przed promieniowaniem jonizującym;11) osłony na strzykawki pochłaniające promieniowanie gamma i beta;12) kolimatory do kamery scyntylacyjnej odpowiednie do stosowanych produktów radiofarmaceutycznych;13) fantomy do przeprowadzania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów urządzeń radiologicznych. Zakres świadczenia Świadczenie obejmuje:1) poradę kwalifikacyjną; 2) podanie znakowanych radioizotopowo analogów somatostatyny;3) poradę kontrolną. Zapewnienie realizacji badań Dostęp do badań:1) histopatologicznych;2) markerów nowotworowych.Zapewnienie w lokalizacji badań:1) ultrasonograficznych;2) RTG konwencjonalnego;3) tomografii komputerowej;4) scyntygrafii;5) morfologii krwi i badań biochemicznych. Pozostałe wymagania Posiadanie systemu zarządzania jakością w zakresie świadczonych usług medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego. Pokaż całość