Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 23 maja 2019 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej 1)Minister Zdrowia kieruje działem a

dministracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). Spis treści Treść rozporządzenia Załącznik - Treść rozporządzenia Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 1510, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1515, 1532, 1544, 1552, 1669, 1925, 2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60, 303, 399, 447, 730 i 752.) zarządza się, co następuje: §

1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm.3)Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 2164, z 2017 r. poz. 1244, 1766 i 2423, z 2018 r. poz. 657 oraz z 2019 r. poz. 397.) w załączniku nr 5 do rozporządzenia dodaje się lp. 25 i 26 w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia. §
2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2019 r. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1515, 1532, 1544, 1552, 1669, 1925, 2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60, 303, 399, 447, 730 i
3. 3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 2164, z 2017 r. poz. 1244, 1766 i 2423, z 2018 r. poz. 657 oraz z 2019 r. poz.
4. Załącznik - 25 Kompleksowa opieka onkologiczna nad świadczeniobiorcą z nowotworem piersi - moduł diagnostyka nowotworu piersi Warunki kwalifikacji do świadczenia
5. Do udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej kwalifikuje się świadczeniobiorcę leczonego z powodu nowotworu złośliwego piersi w dniu kwalifikacji lub świadczeniobiorcę, który spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów:1) rozpoznanie według klasyfikacji ICD-10: D48.6 - Nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze innych i nieokreślonych umiejscowień - sutek;2) rozpoznanie według klasyfikacji ICD-10: Z03.1 - Obserwacja w kierunku podejrzanego nowotworu złośliwego (rozpoznanie Z03.1 stosuje się do rozpoznań wstępnych, które można wykluczyć po przeprowadzeniu badań, i nie stanowi to podstawy do zakończenia diagnostyki);3) świadczeniobiorcą skierowany z przesiewowego programu profilaktyki raka piersi;4) świadczeniobiorcą skierowany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej;5) świadczeniobiorcą skierowany z poradni specjalistycznej;6) świadczeniobiorcą posiadający kartę diagnostyki i leczenia onkologicznego wystawioną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub przez lekarza z ambulatoryjnej opieki specjalistycznej;7) świadczeniobiorcą z przebytą chorobą nowotworową piersi w przeszłości;8) świadczeniobiorcą z potwierdzoną mutacją genu BRCA1/BRCA2;9) świadczeniobiorcą, który zgłosił się (w szczególności z powodu obecności zmiany wyczuwalnej w badaniu palpacyjnym lub obecności innych objawów jak wciągnięcie skóry, wciągnięcie brodawki sutkowej, pogrubienie lub owrzodzenie na skórze gruczołu).
6. Do udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej nie kwalifikuje się świadczeniobiorcy, u którego nie potwierdzono w procesie diagnostycznym nowotworu lub choroby nowotworowej piersi w oparciu o opinię wielodyscyplinarnego zespołu terapeutycznego. Zakres świadczenia Świadczenie obejmuje realizację co najmniej jednej z następujących procedur w zależności od wskazań medycznych:1) USG piersi;2) USG regionalnych węzłów chłonnych;3) mammografię lub mammografię z tomosyntezą, lub mammografię spektralną po podaniu środka kontrastującego;4) badania laboratoryjne związane z kwalifikacją do zabiegu operacyjnego;5) RTG klatki piersiowej;6) RM piersi;7) USG jamy brzusznej i miednicy mniejszej;8) scyntygrafię kości (od III stopnia zaawansowania);9) TK lub RM klatki piersiowej lub jamy brzusznej, lub miednicy mniejszej (od III stopnia zaawansowania);10) TK miednicy (od III stopnia zaawansowania); 11) TK kości lub PET-CT z NaF (zgodnie z załącznikiem nr 2 część VII Świadczenia medycyny nuklearnej lp. 9 - przy określonych wskazaniach);12) biopsję gruboigłową wraz z oceną histopatologiczną lub biopsję gruboigłową wspomaganą próżnią pod kontrolą USG wraz z oceną histopatologiczną, lub biopsję gruboigłową wspomaganą próżnią stereotaktyczna pod kontrolą mammografu wraz z oceną histopatologiczną, lub biopsję gruboigłową wspomaganą próżnią pod kontrolą RM. Wraz z wykonaniem każdego z powyższych badań konieczne jest wykonanie badania histopatologicznego z oceną immunohistochemiczną: ER, PgR, Ki 76, HER 2;13) biopsję cienkoigłową regionalnych węzłów chłonnych wraz z oceną cytologiczną;14) limfoscyntygrafię;15) badanie genetyczne w kierunku nosicielstwa mutacji BRCA1/BRCA2;16) konsultacje specjalistyczne, w tym pozaonkologiczne, niezbędne w planowanym procesie terapeutycznym;17) konsultację psychologiczną, w tym ocenę stanu psychicznego świadczeniobiorcy przed zabiegiem. Warunki czasowe realizacji świadczenia
7. Świadczeniobiorcą jest przyjęty do podmiotu świadczeniodawcy w celu rozpoczęcia diagnostyki w czasie do 5 dni od zgłoszenia do podmiotu świadczeniodawcy.
8. W terminie do 10 dni od zgłoszenia do podmiotu świadczeniodawcy wielodyscyplinarny zespół terapeutyczny ustala plan postępowania względem tego świadczeniobiorcy, a koordynator merytoryczny lub organizacyjny przedstawia tę informację świadczeniobiorcy. Realizacja wymogu ma dotyczyć co najmniej 90% przypadków.
9. Czas realizacji świadczenia - do 3 wizyt trwających do 90 minut każda (nie uwzględnia czasu przeznaczonego na wykonanie technik diagnostycznych). Miejsce realizacji świadczenia
10. Poradnia chirurgii onkologicznej lub poradnia chirurgii ogólnej - w miejscu.
11. W lokalizacji:1) poradnia onkologiczna lub2) poradnia profilaktyki chorób piersi.
12. W dostępie:1) poradnia chemioterapii;2) poradnia radioterapii;3) poradnia genetyczna lub poradnia genetyczno-onkologiczna;4) pracownia genetyczna;5) pracownia histopatologiczna;6) poradnia zdrowia psychicznego lub poradnia psychologiczna. Wyposażenie w sprzęt medyczny
13. W lokalizacji:1) aparat do biopsji gruboigłowej;2) mammograf;3) aparat do badania USG.
14. W dostępie:1) aparat do scyntygrafii;2) aparat do limfoscyntygrafii;3) aparat do PET CT;4) badania laboratoryjne i mikrobiologiczne wykonywane w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych;5) aparat do mammografii z tomosyntezą lub mammografii spektralnej;6) rezonans magnetyczny;7) tomograf komputerowy;8) aparat do biopsji gruboigłowej wspomaganej próżnią stereotaktyczna pod kontrolą mammografu lub pod kontrolą RM lub aparat do biopsji gruboigłowej wspomaganej próżnią stereotaktyczna pod kontrolą USG. Personel
15. Lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii lub chirurgii ogólnej, lub chirurgii onkologicznej, lub onkologii klinicznej, lub ginekologii onkologicznej, lub radioterapii, lub radioterapii onkologicznej, lub chemioterapii nowotworów albo lekarz ze specjalizacją I stopnia w dziedzinie chirurgii ogólnej, albo lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie chirurgii lub chirurgii ogólnej, lub chirurgii onkologicznej, lub onkologii klinicznej, lub ginekologii onkologicznej, lub radioterapii, lub radioterapii onkologicznej, lub chemioterapii nowotworów.
16. Lekarz specjalista w dziedzinie radiologii z udokumentowanym doświadczeniem opisania co najmniej 1000 badań mammograficznych w okresie ostatnich 3 lat kalendarzowych.
17. Lekarz specjalista w dziedzinie patomorfologu z udokumentowanym doświadczeniem dokonania co najmniej 150 rozpoznań pierwotnego raka piersi w grupie świadczeniobiorców w dowolnym wieku, we wszystkich stadiach zaawansowania w roku kalendarzowym.
18. Psycholog kliniczny lub psychoonkolog - równoważnik co najmniej 1 etatu (realizacja świadczenia może być łączona z realizacją modułu monitorowanie). Organizacja udzielania świadczeń
19. Stała współpraca z ośrodkiem raka piersi lub centrum kompetencji raka piersi.
20. Świadczeniodawca wyznacza osobę odpowiedzialną w podmiocie świadczeniodawcy za kontakt z koordynatorem merytorycznym i z koordynatorem organizacyjnym w ośrodku raka piersi lub centrum kompetencji raka piersi.
21. W przypadku gdy świadczeniobiorcą zgłasza się z załączonymi badaniami, nie są wykonywane powtórne badania diagnostyczne, o ile lekarz prowadzący leczenie nie zdecyduje inaczej.
22. Świadczeniodawca w sposób skuteczny, przystępny i zrozumiały dla świadczeniobiorcy informuje o planowanym postępowaniu diagnostycznym, wynikach badania diagnostycznego, proponowanych procedurach, dostępnych opcjach terapeutycznych, ryzyku związanym z przyjętym planem postępowania, możliwych powikłaniach oraz udziela innych informacji mających znaczenie w procesie diagnostycznym lub terapeutycznym.
23. W celu ustalenia dalszego postępowania, w przypadku braku koordynatora dla świadczeniobiorcy i jednoczesnej konieczności podjęcia leczenia, świadczeniodawca realizujący diagnostykę w sposób skuteczny, przystępny i zrozumiały dla świadczeniobiorcy informuje o realizacji leczenia w ośrodku raka piersi lub centrum kompetencji raka piersi, z którym współpracuje. Warunki jakościowe realizacji świadczenia
24. Stosowanie ustandaryzowanego pisemnego protokołu dotyczącego diagnostyki i postępowania terapeutycznego we wszystkich stadiach zaawansowania.
25. Stosowanie opisu badania diagnostycznego piersi sporządzanego zgodnie z systemem standaryzacji BIRADS.
26. Świadczeniodawca oblicza wskaźniki efektywności diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego zgodnie z art. 32c ustawy i spełnia lub dąży do spełnienia wyznaczonych wartości progowych wskaźników, jeżeli zostały określone. 26 Kompleksowa opieka onkologiczna nad świadczeniobiorcą z nowotworem piersi - moduł monitorowanie Warunki kwalifikacji do świadczenia Do udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej kwalifikuje się świadczeniobiorcę leczonego z powodu nowotworu złośliwego piersi w dniu kwalifikacji lub świadczeniobiorcę po leczeniu nowotworu piersi.Do udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej nie kwalifikuje się świadczeniobiorcy, u którego nie potwierdzono w procesie diagnostycznym nowotworu lub choroby nowotworowej piersi w oparciu o opinię wielodyscyplinarnego zespołu terapeutycznego. Zakres świadczenia Świadczenie obejmuje realizację co najmniej jednej z następujących procedur w zależności od wskazań medycznych:1) densytometrię;2) mammografię;3) USG piersi;4) RM piersi;5) badania laboratoryjne;6) kontrolę ginekologiczną, EV USG u kobiet z zachowaną macicą, leczonych tamoksyfenem;7) USG doppler naczyń obwodowych;8) scyntygrafię kości (od III stopnia zaawansowania);9) limfoscyntygrafię;10) konsultację kardiologiczną lub neurologiczną, lub pulmonologiczną, lub inną w zależności od wskazań medycznych i potrzeb medycznych świadczeniobiorcy;11) konsultację psychologiczną lub psychoedukację;12) poradę onkologiczną;13) możliwości organizacji konsylium dla pacjentki zależnie od potrzeb. Warunki czasowe realizacji świadczenia
27. Wizyty kontrolne (wizyty realizowane w czasie liczonym od dnia zakończenia realizacji modułu diagnostycznego):1) < 2 lat: co 3-4 miesiące;2) 2-5 lat: co 6 miesięcy;3) > 5 lat: co 12 miesięcy.
28. Zachowanie terminów wizyt określonych w pkt 1 dotyczy co najmniej 90% wizyt.
29. Badania diagnostyczne:1) densytometria: co 12 miesięcy;2) mammografia: co 12 miesięcy - pierwsze badanie po 6 miesiącach od dnia zakończenia leczenia oszczędzającego, w tym radioterapii;3) USG piersi - w przypadku wskazań;4) RM piersi - w przypadku wskazań. Miejsce realizacji świadczenia
30. Poradnia chirurgii onkologicznej lub poradnia chirurgii ogólnej - w miejscu.
31. W lokalizacji:1) poradnia onkologiczna lub2) poradnia profilaktyki chorób piersi.
32. W dostępie:1) poradnia chemioterapii;2) poradnia radioterapii;3) poradnia genetyczna lub poradnia genetyczno-onkologiczna;4) pracownia genetyczna;5) pracownia histopatologiczna;6) poradnia zdrowia psychicznego lub poradnia psychologiczna. Wyposażenie w sprzęt medyczny
33. W lokalizacji:1) aparat do biopsji gruboigłowej wspomaganej próżnią stereotaktyczna pod kontrolą mammografu lub pod kontrolą RM lub aparat do biopsji gruboigłowej wspomaganej próżnią stereotaktyczna pod kontrolą USG, zalecane z próżnią lub RM;2) mammograf lub mammograf z tomosyntezą;3) aparat do badania USG.
34. W dostępie:1) aparat do scyntygrafii;2) aparat do limfoscyntygrafii;3) aparat do PET CT;4) badania laboratoryjne i mikrobiologiczne wykonywane w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych;5) densytometr;6) rezonans magnetyczny. Personel
35. Personel medyczny zgodny z warunkami określonymi dla poszczególnych porad specjalistycznych, tj.:1) porada specjalistyczna - onkologia:a) lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej lub chirurgii onkologicznej, lub ginekologii onkologicznej, lub radioterapii, lub radioterapii onkologicznej, lub chemioterapii nowotworów albob) lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie onkologii klinicznej lub chirurgii onkologicznej, lub ginekologii onkologicznej, lub radioterapii onkologicznej;2) porada specjalistyczna - chirurgia ogólna:a) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii lub chirurgii ogólnej albob) lekarz ze specjalizacją I stopnia w dziedzinie chirurgii ogólnej, alboc) lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie chirurgii ogólnej, albod) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii lub chirurgii ogólnej oraz lekarz ze specjalizacją I stopnia w dziedzinie chirurgii dziecięcej lub specjalista w dziedzinie chirurgii dziecięcej;3) porada specjalistyczna - chirurgia onkologiczna:a) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii onkologicznej albob) lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie chirurgii onkologicznej, alboc) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii onkologicznej oraz lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii lub ze specjalizacją I stopnia w dziedzinie chirurgii ogólnej lub specjalista w dziedzinie chirurgii ogólnej, z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w pracy w oddziale lub w poradni zgodnych z profilem świadczenia gwarantowanego.
36. Psycholog kliniczny lub psychoonkolog - równoważnik co najmniej 1 etatu (realizacja świadczenia może być łączona z realizacją modułu diagnostyka). Organizacja udzielania świadczeń
37. Stała współpraca z ośrodkiem diagnostyki i leczenia nowotworu piersi.
38. Świadczeniodawca wyznacza osobę odpowiedzialną w podmiocie świadczeniodawcy za kontakt z koordynatorem merytorycznym i z koordynatorem organizacyjnym w ośrodku diagnostyki i leczenia nowotworu piersi.
39. W przypadku gdy pacjent zgłasza się z załączonymi badaniami, nie są wykonywane powtórne badania diagnostyczne, o ile lekarz prowadzący leczenie nie zdecyduje inaczej.
40. Świadczeniodawca w sposób skuteczny, przystępny i zrozumiały dla świadczeniobiorcy informuje o planowanym postępowaniu diagnostycznym, wynikach badania diagnostycznego, proponowanych procedurach, dostępnych opcjach terapeutycznych, ryzyku związanym z przyjętym planem postępowania, możliwych powikłaniach oraz udziela innych informacji mających znaczenie w procesie diagnostycznym lub terapeutycznym. Warunki jakościowe realizacji świadczenia
41. Stosowanie ustandaryzowanego pisemnego protokołu dotyczącego diagnostyki i postępowania terapeutycznego we wszystkich stadiach zaawansowania nowotworu.
42. Stosowanie opisu badania diagnostycznego piersi sporządzanego zgodnie z systemem standaryzacji BIRADS.
43. Świadczeniodawca oblicza wskaźniki efektywności diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego zgodnie z art. 32c ustawy i spełnia lub dąży do spełnienia wyznaczonych wartości progowych wskaźników, jeżeli zostały określone. Pokaż całość