Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 24 lipca 2019 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie opłat za czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej w ramach urzędowych kontroli żywno
ści 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). Treść rozporządzenia Na podstawie art. 75 ust. 4 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2019 r. poz. 1252) zarządza się, co następuje: § 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 października 2017 r. w sprawie opłat za czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej w ramach urzędowych kontroli żywności (Dz. U. poz. 2012) wprowadza się następujące zmiany: 1) w § 2:
- a)w ust. 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie: „ 3) czynności kontrolnych w ramach granicznej kontroli sanitarnej środków spożywczych lub materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością. ” ,
- b)w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie: „ Koszty, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, obejmują również inne uzasadnione wydatki poniesione w związku z: ” ; 2) w § 4 uchyla się ust. 2 i 3; 3) § 6 otrzymuje brzmienie: „ § 6. Stawki opłat za wykonanie czynności, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 3, wynoszą: 1) kontrola dokumentacji towaru zgłoszonego do granicznej kontroli sanitarnej - 17 zł; 2) oględziny towaru o masie:
- a)do 500 kg - 17 zł,
- b)powyżej 500 kg do 1 tony - 40 zł,
- c)powyżej 1 tony do 10 ton - 100 zł,
- d)powyżej 10 ton do 25 ton - 200 zł,
- e)powyżej 25 ton do 60 ton - 300 zł,
- f)powyżej 60 ton - 500 zł; 3) kontrola środka transportu:
- a)którym towar jest przewożony - 41 zł,
- b)w przypadku przewozu w jednym środku transportu towaru przez kilku importerów, każdy z nich ponosi opłatę - 20 zł; 4) proste pobranie próbek - 17 zł; 5) złożone pobranie próbek - 52 zł; 6) przewóz próbek do laboratorium:
- a)samochodem służbowym lub samochodem prywatnym wykorzystywanym do celów służbowych: - do 25 km - 20 zł, - powyżej 25 km - w wysokości kosztów przewozu stanowiących iloczyn przejechanych kilometrów i maksymalnej stawki za jeden kilometr przebiegu pojazdu, określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 34a ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o transporcie drogowym (Dz. U. z 2019 r. poz. 58, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r. poz. 60, 125, 690, 730, 1123, 1180, 1466 i 1495.),
- b)za pośrednictwem firmy świadczącej usługi kurierskie - w wysokości kosztów przewozu określonych przez firmę; 7) wykonanie badań laboratoryjnych - zgodnie ze stawkami opłat, o których mowa w § 5; 8) w przypadku świadectwa stwierdzającego spełnienie wymagań zdrowotnych przez środek spożywczy lub materiał i wyrób przeznaczony do kontaktu z żywnością za:
- a)jego sporządzenie - 35 zł,
- b)każdy dodatkowy, żądany przez stronę, egzemplarz świadectwa - 5 zł; 9) w przypadku wspólnotowego dokumentu wejścia (CED - Common Entry Document) lub innego dokumentu wydanego na podstawie przepisów prawa unijnego dotyczących przywozu żywności lub materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością z państwa trzeciego za:
- a)jego sporządzenie - 35 zł,
- b)każdy dodatkowy, żądany przez stronę, egzemplarz CED lub innego dokumentu - 5 zł; 10) w przypadku dokumentu eksportowego wydawanego na podstawie przepisów państwa trzeciego za:
- a)jego sporządzenie - 35 zł,
- b)każdy dodatkowy, żądany przez stronę, egzemplarz tego dokumentu - 5 zł. ” ; 4) po § 6 dodaje się § 6a w brzmieniu: „ § 6a. 1. Czynność, o której mowa w § 4 ust. 1 pkt 3 i § 6 pkt 4, obejmuje pobranie próbki bez konieczności dzielenia lub mieszania poszczególnych składników środka spożywczego. 2. Czynność, o której mowa w § 4 ust. 1 pkt 4 i § 6 pkt 5, obejmuje, wymagające użycia sterylnego sprzętu i opakowania, wydzielenie określonej części reprezentatywnej z całej partii lub pobranie kilku części lub składników środka spożywczego i ich wymieszanie w celu uzyskania próbki reprezentatywnej dla danego środka spożywczego. ” ; 5) w załączniku do rozporządzenia:
- a)w części I w tabeli: - wiersz oznaczony lp. 64 otrzymuje brzmienie: 64 Pestycydy - związki polarne: technika LC/MS/MS 375 - w wierszu oznaczonym lp. 66 dodaje się pkt 7 w brzmieniu: „ 7) HPLC/UV/FL 472 ” , - uchyla się wiersz oznaczony lp. 67, - w wierszu oznaczonym lp. 91 pkt 6 otrzymuje brzmienie: „ 6) do 95% alkoholu etylowego 597 ” ,
- b)część II otrzymuje brzmienie: „ II. Badania mikrobiologiczne Lp. Rodzaj oznaczenia Stawka w zł 1 2 3 1 Wykrywanie obecności Salmonella spp.: 1) wykrywanie obecności - metoda klasyczna 80 2) wykrywanie obecności - metoda klasyczna PCR 110 3) wykrywanie obecności - metoda testowa Mini Vidas 99 4) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR 311 (jedna próbka) 5) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR, analiza 5 próbek w jednej serii 175 (każda próbka) 6) identyfikacja - metoda klasyczna 165 2 Badanie w kierunku bakterii z grupy coli: 1) wykrywanie obecności 35 2) oznaczanie liczby - metoda płytkowa: 46
- a)potwierdzenie 1 kolonii 4 3) oznaczanie liczby - metoda NPL: 70
- a)potwierdzenie 1 probówki 4 3 Badanie w kierunku Escherichia coli: 1) wykrywanie obecności 35 2) wykrywanie obecności - metoda klasyczna PCR 110 3) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR 110 4) oznaczanie liczby - metoda płytkowa 46 5) oznaczanie liczby - metoda NPL: 70
- a)potwierdzenie 1 probówki 4 6) identyfikacja izolatów bakteryjnych - metoda klasyczna PCR 110 7) identyfikacja izolatów bakteryjnych - metoda Real-Time PCR 110 4 Badanie w kierunku Escherichia coli O157: 1) wykrywanie obecności - metoda klasyczna PCR 110 2) wykrywanie obecności - metoda testowa Mini Vidas 139 3) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR 329 (jedna próbka) 4) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR, analiza 5 próbek w jednej serii 175 (każda próbka) 5) wykrywanie obecności - metoda z użyciem separatora wg PN ISO 122 6) potwierdzenie kolonii 93 5 Badanie w kierunku Enterobacteriaceae: 1) wykrywanie obecności 35 2) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR 295 (jedna próbka) 3) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR, analiza 5 próbek w jednej serii 143 (każda próbka) 4) oznaczanie liczby - metoda płytkowa 46 5) oznaczanie liczby - metoda NPL 70 6) identyfikacja 1 kolonii 6 6 Badanie w kierunku Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii): 1) wykrywanie obecności - metoda klasyczna 35 2) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR 295 (jedna próbka) 3) wykrywanie obecności - metoda Real-Time PCR, analiza 5 próbek w jednej serii 143 (każda próbka) 4) identyfikacja 33 7 Badanie w kierunku Bacillus cereus: 1) oznaczanie liczby - metoda płytkowa 64 2) identyfikacja 29 8 Badanie w kierunku gronkowców koagulazo-dodatnich: 1) wykrywanie obecności 35 2) oznaczanie liczby - metoda płytkowa 62 3) oznaczanie liczby - metoda NPL: 60
- a)potwierdzenie 1 probówki 7 4) identyfikacja 1 kolonii 7 9 Badanie w kierunku enterotoksyny gronkowcowej: metoda testowa Mini Vidas: 1) bez zagęszczenia 121 2) z zagęszczeniem 176 10 Badanie w kierunku Listeria monocytogenes: 1) wykrywanie obecności w 25 g 93 2) wykrywanie obecności w 1 g 63 3) wykrywanie obecności - metoda klasyczna PCR 110 4) wykrywanie obecności - metoda testowa Mini Vidas 127 5) oznaczanie liczby - metoda płytkowa 89 6) identyfikacja 232 11 Badanie w kierunku Yersinia enterocolitica: 1) wykrywanie obecności w 1 g 75 2) wykrywanie obecności w 25 g 290 3) wykrywanie obecności - metoda klasyczna PCR 110 4) identyfikacja 116 12 Badanie w kierunku Campylobacter spp.: 1) wykrywanie obecności - metoda klasyczna PCR 110 2) wykrywanie obecności - metoda testowa Mini Vidas 139 3) wykrywanie obecności - metoda referencyjna wg PN ISO 116 4) identyfikacja 107 13 Pleśnie i drożdże - oznaczanie liczby - metoda płytkowa 70 14 Drobnoustroje tlenowe mezofilne - oznaczanie liczby - metoda płytkowa 58 15 Badanie w kierunku bakterii beztlenowych przetrwalnikujących: 1) wykrywanie obecności 23 2) wykrywanie obecności beztlenowców redukujących siarczany 23 3) wykrywanie najbardziej prawdopodobnej liczby przetrwalników bakterii beztlenowych redukujących siarczany - metoda NPL 99 4) oznaczanie liczby - metoda płytkowa 77 5) identyfikacja 72 16 Badanie naturalnej wody mineralnej, wody źródlanej i wody stołowej: 1) ogólna liczba mikroorganizmów w temperaturze 22±2°C - metoda płytkowa 40 2) ogólna liczba mikroorganizmów w temperaturze 36±2°C - metoda płytkowa 40 3) badanie bakterii grupy coli:
- a)oznaczanie liczby - metoda filtracji membranowej 39
- b)potwierdzenie 1 kolonii 10 4) badanie Escherichia coli:
- a)oznaczanie liczby - metoda filtracji membranowej 39
- b)potwierdzenie 1 kolonii 14 5) badanie enterokoków kałowych:
- a)oznaczanie liczby - metoda filtracji membranowej 39
- b)potwierdzenie 1 płytki 10 6) badanie Pseudomonas aeruginosa:
- a)oznaczanie liczby - metoda filtracji membranowej 39
- b)potwierdzenie 1 kolonii - pierwszy etap 11
- c)potwierdzenie 1 kolonii - drugi etap 30 7) badanie Clostridiów redukujących siarczyny (łącznie z przetrwalnikami):
- a)oznaczanie liczby - metoda filtracji membranowej 59 8) badanie Clostridium perfringens (łącznie ze sporami):
- a)oznaczanie liczby - metoda filtracji membranowej 55 17 Wykonanie próby szczelności - metoda wizualna 12 18 Wykonanie próby termostatowej - metoda wizualna 12 19 Badanie bakterioskopowe 17 20 Oznaczanie toksyn T2 i HT-2 - metoda HPLC: 1) pierwsza próbka 347 2) następna próbka w serii 171 21 Identyfikacja poszczególnych kolonii (10 kolonii) 180 22 Badanie w kierunku obecności szczepów Escherichia coli wytwarzających toksyny Shiga (STEC): 1) wykrywanie obecności genetycznych markerów STEC we wstępnie namnożonej próbce - metoda Real-Time PCR 329 (jedna próbka) 2) wykrywanie obecności genetycznych markerów STEC we wstępnie namnożonej próbce - metoda Real-Time PCR, analiza 5 próbek w jednej serii 179 (każda próbka) 3) izolacja STEC (w przypadku wyniku dodatniego) 1512 23 Badanie zanieczyszczenia mikrobiologicznego powierzchni kontaktujących się z żywnością - metoda wymazów:1) wykrywanie obecności Salmonella spp.:
- a)wykrywanie obecności - metoda klasyczna 72
- b)identyfikacja - metoda klasyczna 2) badanie w kierunku gronkowców koagulazo-dodatnich: 165
- a)wykrywanie obecności 12
- b)oznaczanie liczby - metoda płytkowa 62
- c)potwierdzenie 1 probówki 7
- d)identyfikacja 1 kolonii 7 3) badanie w kierunku bakterii z grupy coli:
- a)wykrywanie obecności 12
- b)potwierdzenie 1 probówki 4 4) wykrywanie obecności Listeria monocytogenes:
- a)wykrywanie obecności - metoda klasyczna 93
- b)oznaczanie liczby - metoda płytkowa 89
- c)identyfikacja 232 5) drobnoustroje tlenowe mezofilne:
- a)oznaczanie liczby - metoda płytkowa 58 6) badanie w kierunku Enterobacteriaceae:
- a)oznaczanie liczby - metoda płytkowa 46
- b)identyfikacja 6 ”. § 2. Do postępowań w sprawie wysokości opłat za czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej w ramach urzędowych kontroli żywności, wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe. § 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r. poz. 60, 125, 690, 730, 1123, 1180, 1466 i 1495. Pokaż całość