Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 8 listopada 2019 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji r
ządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). Treść rozporządzenia Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1373, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r. poz. 1394, 1590, 1694, 1726, 1818, 1905 i 2020.) zarządza się, co następuje: § 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2017 r. poz. 2295, z późn. zm.3)Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 2012, 2013 i 2376 oraz z 2019 r. poz. 77, 401 i 1062.) wprowadza się następujące zmiany: 1) w załączniku nr 1 w części I „Świadczenia scharakteryzowane procedurami medycznymi”:
- a)po poz. 35.09 dodaje się poz. 35.211-35.213, 35.221-35.223, 35.231-35.233, 35.241-35.243, 35.251-35.253, 35.261-35.263, 35.271-35.273, 35.281-35.283, 35.291, 35.292 w brzmieniu: 35.211 Wymiana zastawki aortalnej - autograft 35.212 Wymiana zastawki aortalnej - heterograft 35.213 Wymiana zastawki aortalnej - homograft 35.221 Wymiana zastawki aortalnej - sztuczna (częściowa) 35.222 Wymiana zastawki aortalnej - (syntetyczna) (całkowita) 35.223 Wymiana zastawki aortalnej - BNO 35.231 Wymiana zastawki mitralnej - autograft 35.232 Wymiana zastawki mitralnej - heterograft 35.233 Wymiana zastawki mitralnej - homograft 35.241 Wymiana zastawki mitralnej - sztuczna (częściowa) 35.242 Wymiana zastawki mitralnej - (syntetyczna) (całkowita) 35.243 Wymiana zastawki mitralnej - BNO 35.251 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - autograft 35.252 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - heterograft 35.253 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - homograft 35.261 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - sztuczna (częściowa) 35.262 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - (syntetyczna) (całkowita) 35.263 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - BNO 35.271 Wymiana zastawki trójdzielnej - autograft 35.272 Wymiana zastawki trójdzielnej - heterograft 35.273 Wymiana zastawki trójdzielnej - homograft 35.281 Wymiana zastawki mitralnej - częściowa zastawka sztuczna 35.282 Wymiana zastawki mitralnej - częściowa zastawka syntetyczna 35.283 Wymiana zastawki mitralnej - całkowita zastawka sztuczna 35.291 Wymiana zastawki serca z przeszczepem tkankowym 35.292 Wymiana zastawki serca z zastawką sztuczną
- b)po poz. 37.342 dodaje się poz. 37.343 w brzmieniu: 37.343 Ablacja wideotorakoskopowa
- c)po poz. 39.595 dodaje się poz. 39.611-39.613 w brzmieniu: 39.611 Sztuczne płuco-serce 39.612 Pomost sercowo-płucny 39.613 Oksygenator
- d)po poz. 39.65 dodaje się poz. 39.66 w brzmieniu: 39.66 Przezskórne krążenie pozaustrojowe
- e)po wierszu „brak kodu Podanie substancji czynnych stosowanych w chemioterapii” dodaje się wiersz w brzmieniu: brak kodu Przezskórna naprawa zastawki mitralnej 2) w załączniku nr 4 do rozporządzenia po lp. 48 dodaje się lp. 49-55 w brzmieniu: 49. Wideotorakoskopowa ablacja w ciężkim, niepoddającym się leczeniu farmakologicznemu migotaniu przedsionków 37.343 Ablacja wideotorakoskopowa Organizacja udzielania świadczeń 1) blok operacyjny;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii. Personel 1) zespół operacyjny:
- a)lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii z doświadczeniem w zakresie technik wideotorakoskopowych,
- b)lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii posiadający odpowiednie doświadczenie (wykonanie lub asysta do zabiegu) wykonywania inwazyjnych zabiegów z zakresu elektroterapii jak członek zespołu kardiologiczno-kardiochirurgicznego (Heart Team), w przypadku gdy zabieg chirurgicznej ablacji jest wykonywany jednoczasowo przez specjalistów w dziedzinie kardiochirurgii i kardiologii,
- c)lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
- d)pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego,
- e)pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
- f)perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii. Pozostałe wymagania 1) oddział kardiochirurgii lub odpowiednio kardiochirurgii dla dzieci, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23;2) oddział anestezjologii i intensywnej terapii, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 2 lub 3;3) prowadzenie sprawozdawczości w ramach:
- a)Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK),
- b)odrębnego rejestru dla danego świadczenia. 50. Operacje wad wrodzonych serca i wielkich naczyń u dzieci do ukończenia 1 roku życia, z wyłączeniem operacji izolowanego przewodu tętniczego Botalla Organizacja udzielania świadczeń 1) blok operacyjny;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii. Personel 1) zespół operacyjny:
- a)co najmniej dwóch lekarzy operatorów, w tym co najmniej lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii oraz lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie kardiochirurgii,
- b)lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie echokardiografii wad serca dostępny na bloku operacyjnym w czasie trwania zabiegu,
- c)lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
- d)pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego,
- e)pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
- f)perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii. Pozostałe wymagania 1) oddział kardiochirurgii dla dzieci spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23;2) prowadzenie sprawozdawczości w ramach Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK). 51. Operacja wad serca i aorty piersiowej w krążeniu pozaustrojowym u dorosłych Organizacja udzielania świadczeń 1) blok operacyjny;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii. Personel 1) zespół operacyjny:
- a)co najmniej dwóch lekarzy operatorów, w tym co najmniej jeden specjalista w dziedzinie kardiochirurgii,
- b)lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie echokardiografii wad serca dostępny na bloku operacyjnym w czasie trwania zabiegu,
- c)lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
- d)pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego,
- e)pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
- f)perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii. Pozostałe wymagania 1) oddział kardiochirurgii, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23;2) prowadzenie sprawozdawczości w ramach Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK). 52. Operacja wad serca i aorty piersiowej w krążeniu pozaustrojowym u dzieci do lat 18 Organizacja udzielania świadczeń 1) blok operacyjny;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii. Personel 1) zespół operacyjny:
- a)co najmniej dwóch lekarzy operatorów, w tym co najmniej jeden specjalista w dziedzinie kardiochirurgii,
- b)lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii dziecięcej z odpowiednim doświadczeniem w zakresie echokardiografii wad serca dostępny na bloku operacyjnym w czasie trwania zabiegu,
- c)lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
- d)pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego,
- e)pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
- f)perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii. Pozostałe wymagania 1) oddział kardiochirurgii dla dzieci, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23;2) prowadzenie sprawozdawczości w ramach Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK). 53. Przezskórne lub z innego dostępu wszczepianie zastawek serca35.211 Wymiana zastawki aortalnej - autograft35.212 Wymiana zastawki aortalnej - heterograft35.213 Wymiana zastawki aortalnej - homograft35.221 Wymiana zastawki aortalnej - sztuczna (częściowa)35.222 Wymiana zastawki aortalnej - (syntetyczna) (całkowita)35.223 Wymiana zastawki aortalnej - BNO35.231 Wymiana zastawki mitralnej - autograft35.232 Wymiana zastawki mitralnej - heterograft35.233 Wymiana zastawki mitralnej - homograft35.241 Wymiana zastawki mitralnej - sztuczna (częściowa)35.242 Wymiana zastawki mitralnej - (syntetyczna) (całkowita)35.243 Wymiana zastawki mitralnej - BNO35.251 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - autograft35.252 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - heterograft35.253 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - homograft35.261 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - sztuczna (częściowa)35.262 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - (syntetyczna) (całkowita)35.263 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - BNO35.271 Wymiana zastawki trójdzielnej - autograft35.272 Wymiana zastawki trójdzielnej - heterograft35.273 Wymiana zastawki trójdzielnej - homograft35.281 Wymiana zastawki mitralnej - częściowa zastawka sztuczna35.282 Wymiana zastawki mitralnej - częściowa zastawka syntetyczna35.283 Wymiana zastawki mitralnej - całkowita zastawka sztuczna35.291 Wymiana zastawki serca z przeszczepem tkankowym35.292 Wymiana zastawki serca z zastawką sztuczną Organizacja udzielania świadczeń 1) blok operacyjny z hybrydową salą operacyjną do jednoczasowego wykonywania zabiegów operacyjnych oraz przeznaczyniowych, wyposażoną co najmniej w:
- a)cyfrowy angiograf diagnostyczno-terapeutyczny z cyfrową akwizycją i rejestracją obrazu do zabiegów w obszarze serca i naczyń wyposażony w strzykawkę automatyczną, z możliwością automatycznego przesuwu stołu lub lampy, a także wyposażony co najmniej w oprogramowanie umożliwiające road mapping i program do pomiaru stopnia zwężenia naczynia (indeks stenozy),
- b)stanowisko znieczulenia ogólnego wyposażone w:- aparat do znieczulenia ogólnego z respiratorem anestetycznym,- alarm nadmiernego ciśnienia w układzie oddechowym,- alarm rozłączenia w układzie oddechowym,- urządzenie ciągłego pomiaru częstości oddychania,- urządzenie ciągłego pomiaru objętości oddechowych,- worek samorozprężalny i rurki ustno-gardłowe,- źródło tlenu, podtlenku azotu, powietrza i próżni,- urządzenie do ssania, zestaw do intubacji dotchawiczej,- defibrylator z możliwością wykonania kardiowersji,- wyciąg gazów anestetycznych,- zasilanie elektryczne z systemem awaryjnym,- źródło światła,- sprzęt do dożylnego podawania leków,- fonendoskop lub w przypadku pacjentów do 18. roku życia stetoskop przedsercowy,- aparat do pomiaru ciśnienia krwi,- monitor stężenia tlenu w układzie anestetycznym z alamem wartości granicznych,- pulsoksymetr,- kardiomonitor,- kapnograf,- monitor zwiotczenia mięśniowego,- monitor gazów anestetycznych,- urządzenie do ogrzewania płynów infuzyjnych, urządzenie do ogrzewania pacjenta,- sprzęt do szybkich oraz regulowanych przetoczeń płynów,- aparat do krążenia pozaustrojowego umożliwiający wykonywanie interdyscyplinarnych zabiegów z zakresu kardiochirurgii, chirurgii naczyniowej, kardiologii inwazyjnej,- monitor hemodynamiczny,- pompy infuzyjne (od 3 do 6 szt.),- defibrylator,- aparat do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej lub2) zakład lub pracownia radiologii zabiegowej lub pracownia hemodynamiki spełniająca warunki określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. A - Organizacja udzielania świadczeń, ust. 2 pkt 2 lub w przypadku dzieci zakład lub pracownia radiologii zabiegowej lub pracownia hemodynamiki spełniająca warunki określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. B - Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną, ust. 1 rozporządzenia;3) zapewnienie intensywnej opieki pooperacyjnej w warunkach odpowiadających intensywnej terapii. Personel 1) zespół operacyjny:
- a)lekarz w roli operatora lub asysty, specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca, lubb) lekarz w roli operatora lub asysty, specjalista w dziedzinie kardiologii z doświadczeniem przezskórnego wszczepiania zastawek serca albo lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii dziecięcej z odpowiednim doświadczeniem w wykonywaniu zabiegów w przezskórnym wszczepianiu zastawek serca u dzieci - w przypadku pacjentów do 18. roku życia,
- c)lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej serca dostępny na bloku operacyjnym w czasie trwania zabiegu,
- d)lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
- e)pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego, z doświadczeniem w zakresie przezskórnych i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca,
- f)pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opie-ki,
- g)perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii. Pozostałe wymagania 1) oddział kardiochirurgii lub odpowiednio kardiochirurgii dla dzieci, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23 rozporządzenia, lub2) oddział intensywnego nadzoru kardiologicznego (OINK) spełniający wymagania określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. A - Organizacja udzielania świadczeń, ust. 1 rozporządzenia z całodobowym nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie intensywnej opieki medycznej;3) oddział anestezjologii i intensywnej terapii spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 2 rozporządzenia,4) zespół operacyjny kardiochirurgiczny - w lokalizacji;5) w zakładzie leczniczym podmiotu leczniczego:
- a)stymulator zewnętrzny serca z funkcją szybkiej stymulacji 180 do 300 impulsów na minutę,
- b)aparat do echokardiografii z głowicą do badań przezklatkowych i przezprzełykowych,
- c)aparat do hemofiltracji;6) blok operacyjny lub sala operacyjna kardiochirurgiczna - zapewnienie dostępności;7) kryteria kwalifikacji do udzielenia świadczenia - przeznaczynio-we lub przezkoniuszkowe wszczepienie zastawki aortalnej:
- a)chorzy w podeszłym wieku z objawową wadą aortalną,
- b)zdyskwalifikowani do klasycznego (operacyjnego) lub małoinwazyjnego leczenia kardiochirurgicznego z powodu udokumentowanego bardzo wysokiego ryzyka zabiegu kardiochirurgicznego przez zespół w składzie:- lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca,oraz- lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z udokumentowanym doświadczeniem w przezskórnym wszczepianiu zastawek - w przypadku przeznaczyniowego wszczepienia zastawki;8) kryteria kwalifikacji do udzielenia świadczenia - przeznaczynio-we wszczepienie zastawki tętnicy płucnej:
- a)chorzy z zaawansowaną wadą zastawki tętnicy płucnej,
- b)zdyskwalifikowani do klasycznego (operacyjnego) lub małoinwazyjnego leczenia kardiochirurgicznego z powodu udokumentowanego bardzo wysokiego ryzyka zabiegu kardiochirurgicznego przez zespół w składzie:- lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca, oraz- lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z udokumentowanym doświadczeniem w przezskórnym wszczepianiu zastawek - w przypadku przeznaczyniowego wszczepienia zastawki;9) kryteria kwalifikacji do udzielenia świadczenia - przeznaczyniowe wszczepienie zastawki mitralnej lub trójdzielnej:
- a)chorzy zdyskwalifikowani do klasycznego (operacyjnego) lub małoinwazyjnego leczenia kardiochirurgicznego z powodu udokumentowanego bardzo wysokiego ryzyka zabiegu kardiochirurgicznego przez zespół w składzie:- lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca, oraz- lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z udokumentowanym doświadczeniem w przezskórnym wszczepianiu zastawek w przypadku przeznaczyniowego wszczepienia zastawki,
- b)akceptacja Konsultanta Krajowego w dziedzinie kardiochirurgii;10) prowadzenie sprawozdawczości w ramach:
- a)Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK),
- b)odrębnego rejestru dla danego świadczenia (POLTAVI). 54. Kardiologiczne zabiegi interwencyjne u dzieci do lat 18, w tym przezskórne zamykanie przecieków z użyciem zestawów zamykających Organizacja udzielania świadczeń 1) blok operacyjny lub2) zakład lub pracownia radiologii zabiegowej lub pracownia hemodynamiki spełniająca warunki określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. B - Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną, ust. 1 rozporządzenia;3) zapewnienie intensywnej opieki pooperacyjnej w warunkach odpowiadających intensywnej terapii. Personel 1) lekarz specjalista kardiologii dziecięcej lub pediatrii z odpowiednim doświadczeniem w wykonywaniu zabiegów w zakresie kardiologii inwazyjnej;2) co najmniej 2-osobowy zespół, w tym pielęgniarka z doświadczeniem w zakresie kardiologii dziecięcej, reanimacji i w technikach kardiologii inwazyjnej u dzieci;3) technik elektroradiologii. Pozostałe wymagania 1) oddział kardiochirurgii dla dzieci spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23 rozporządzenia lub oddział kardiologiczny dla dzieci spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 24 lit. B rozporządzenia;2) udokumentowane wykonanie w ciągu 2 lat co najmniej 100 procedur kardiologicznych, w tym co najmniej 50 procedur interwencyjnych. 55. Przezcewnikowa nieoperacyjna naprawa zastawki mitralnej u chorych wysokiego ryzyka Przezskórna naprawa zastawki mitralnej Organizacja udzielania świadczeń 1) blok operacyjny z hybrydową salą operacyjną do jednoczasowego wykonywania zabiegów operacyjnych oraz przeznaczyniowych, wyposażoną co najmniej w:
- a)cyfrowy angiograf diagnostyczno-terapeutyczny z cyfrową akwizycją i rejestracją obrazu do zabiegów w obszarze serca i naczyń wyposażony w strzykawkę automatyczną, z możliwością automatycznego przesuwu stołu lub lampy, a także wyposażony co najmniej w oprogramowanie umożliwiające road mapping i program do pomiaru stopnia zwężenia naczynia (indeks stenozy),
- b)stanowisko znieczulenia ogólnego wyposażone w:- aparat do znieczulenia ogólnego z respiratorem anestetycznym,- alarm nadmiernego ciśnienia w układzie oddechowym,- alarm rozłączenia w układzie oddechowym,- urządzenie ciągłego pomiaru częstości oddychania,- urządzenie ciągłego pomiaru objętości oddechowych,- worek samorozprężalny i rurki ustno-gardłowe,- źródło tlenu, podtlenku azotu, powietrza i próżni,- urządzenie do ssania, zestaw do intubacji dotchawiczej,- defibrylator z możliwością wykonania kardiowersji,- wyciąg gazów anestetycznych,- zasilanie elektryczne z systemem awaryjnym,- źródło światła,- sprzęt do dożylnego podawania leków,- fonendoskop,- aparat do pomiaru ciśnienia krwi,- monitor stężenia tlenu w układzie anestetycznym z alarmem wartości granicznych,- pulsoksymetr,- kardiomonitor z możliwością inwazyjnego monitorowania układu krążenia i parametrów życiowych/system monitorujący,- kapnograf,- monitor zwiotczenia mięśniowego,- monitor gazów anestetycznych,- urządzenie do ogrzewania płynów infuzyjnych, urządzenie do ogrzewania pacjenta,- sprzęt do szybkich oraz regulowanych przetoczeń płynów,- aparat do krążenia pozaustrojowego umożliwiający wykonywanie interdyscyplinarnych zabiegów z zakresu kardiochirurgii, chirurgii naczyniowej, kardiologii inwazyjnej,- monitor hemodynamiczny,- pompy infuzyjne (od 3 do 6 szt.),- pompę centryfugalną,- defibrylator,- aparat do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej lub2) zakład lub pracownia radiologii zabiegowej lub pracownia hemo-dynamiki spełniająca warunki określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. A - Organizacja udzielania świadczeń, ust. 2 pkt 2 rozporządzenia;3) zapewnienie intensywnej opieki pooperacyjnej w warunkach odpowiadających intensywnej terapii;4) prowadzenie sprawozdawczości w ramach:
- a)Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK),
- b)odrębnego rejestru dla danego świadczenia. Personel 1) zespół operacyjny:
- a)lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w technikach małoinwazyjnych w zakresie zabiegów naprawczych zastawek serca,
- b)lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie kardiologii inwazyjnej lub elektrofizjologii oraz schorzeń strukturalnych serca, z udokumentowanym doświadczeniem w zakresie zabiegów naprawczych zastawek serca,
- c)lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie schorzeń strukturalnych serca oraz echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej serca przeszkolony lub posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie zabiegów naprawczych zastawek serca,
- d)lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
- e)pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego, z doświadczeniem w zakresie przezskórnego wszczepiania zastawek serca,
- f)pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
- g)perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;2) intensywna opieka pooperacyjna w oddziale intensywnej terapii lub intensywnego nadzoru kardiologicznego, dodatkowo całodobowy nadzór:
- a)lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii,
- b)lekarza specjalisty w dziedzinie kardiologii,
- c)pielęgniarki specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki. Pozostałe wymagania 1) oddział kardiochirurgii co najmniej 14-łóżkowy, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23 rozporządzenia;2) oddział kardiologiczny co najmniej 20-łóżkowy, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 24 lit. A rozporządzenia;3) oddział intensywnego nadzoru kardiologicznego (OINK) co najmniej 6-łóżkowy, spełniający wymagania określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. A - Organizacja udzielania świadczeń, ust. 1, z całodobowym nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie kardiologii;4) oddział anestezjologii i intensywnej terapii co najmniej 6-łóżkowy, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 2 lub 3;5) w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego:
- a)stymulator zewnętrzny serca z funkcją szybkiej stymulacji 180-300 impulsów na minutę,
- b)aparat do echokardiografii z głowicą do badań przezklatkowych i przezprzełykowych,
- c)aparat do hemofiltracji;6) doświadczenie w wykonywaniu zabiegów przezcewnikowej nieoperacyjnej naprawy/wymiany zastawki mitralnej u chorych wysokiego ryzyka - wykonanie co najmniej 10 zabiegów;7) zespół operacyjny kardiochirurgiczny - w lokalizacji;8) blok operacyjny lub sala operacyjna kardiochirurgiczna - zapewnienie dostępności;9) kryteria kwalifikacji do udzielenia świadczenia:
- a)chorzy z objawową ciężką niedomykalnością zastawki mitralnej (ERO powyżej 0.3 dla czynnościowej niedomykalności i powyżej 0.4 dla organicznej MI),
- b)zdyskwalifikowani do klasycznego (operacyjnego) lub mało-inwazyjnego leczenia kardiochirurgicznego z powodu udokumentowanego bardzo wysokiego ryzyka zabiegu kardiochirurgicznego przez zespół w składzie:- lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca oraz- lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z udokumentowanym doświadczeniem w przezskórnym wszczepianiu zastawek w przypadku przeznaczyniowego wszczepienia zastawki,
- c)kwalifikacji dokonuje zespół kardiologiczno-kardiochirurgiczny (Heart Team) w oparciu o wykonane badania hemodynamiczne i echokardiograficzne serca dokumentujące istotną niedomykalność mitralną, wyłącznie u pacjentów z udokumentowanym wysokim ryzykiem z powodu choroby zasadniczej i chorób współistniejących;10) prowadzenie sprawozdawczości w ramach:
- a)Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK),
- b)odrębnego rejestru dla danego świadczenia. § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od dnia 1 października 2019 r., z wyjątkiem § 1 pkt 2 w zakresie lp. 50, 52 i 54, który wchodzi w życie z dniem 1 kwietnia 2020 r. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r. poz. 1394, 1590, 1694, 1726, 1818, 1905 i 2020. 3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 2012, 2013 i 2376 oraz z 2019 r. poz. 77, 401 i 1062. Pokaż całość