Obwieszczenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsiz dnia 14 sierpnia 2020 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie sposobu prowadzenia dokumentac

§ 1pkt 1 rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 24 lipca 2019 r.

zmieniającego rozporządzenie w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji (Dz. U. poz. 1515), które weszło w życie z dniem 27 sierpnia 2019 r.. Skreślenia i poprawki w dokumentacji lekarz weterynarii, który ich dokonał, potwierdza podpisem oraz wpisuje datę wprowadzenia skreślenia i poprawki.

1. Dokumentacja może być prowadzona w formie elektronicznej, jeżeli jednocześnie sporządza się i przechowuje wydruki tej dokumentacji.
2. Oprogramowanie, przy pomocy którego jest prowadzona dokumentacja w formie elektronicznej, powinno: 1) umożliwiać zmianę danych w taki sposób, aby było możliwe zidentyfikowanie czasu jej dokonania i danych osobowych lekarza weterynarii dokonującego poprawek i skreśleń oraz odtworzenie danych sprzed dokonania zmiany; 2) posiadać zabezpieczenia uniemożliwiające usunięcie poprzednio wprowadzonych danych. §
3. Dokumentacja zawiera: 13)

§ 1

pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) nazwę i adres zakładu leczniczego dla zwierząt; 2) nazwę produktu leczniczego weterynaryjnego; 3) nazwę podmiotu odpowiedzialnego; 4) dane dotyczące:

1. a)postaci farmaceutycznej,
2. b)rodzaju opakowania,
3. c)okresu karencji,
4. d)kategorii dostępności i stosowania - produktu leczniczego weterynaryjnego; 5) informację dotyczącą wystawienia recepty na dany produkt leczniczy weterynaryjny i miejsca jej realizacji; 6) dane dotyczące przyjęcia produktu leczniczego weterynaryjnego, w tym:
5. a)datę zakupu,
6. b)nazwę i adres dostawcy,;
7. c)liczbę opakowań bezpośrednich,
8. d)określenie zawartości opakowania bezpośredniego - ilość,
9. e)numer serii,
10. f)okres ważności; 7) dane dotyczące zużycia produktu leczniczego weterynaryjnego, w tym:
11. a)datę zużycia,
12. b)określenie ilości zużytego produktu,
13. c)numer pozycji w dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej. § 4. Określa się wzór dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi stanowiący załącznik do rozporządzenia. § 5. Traci moc rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie wzoru dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi (Dz. U. poz. 1893). § 6. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia4)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 10 listopada 2008 r.. 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. poz. 2258). 2)

§ 1pkt 1 rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 24 lipca 2019 r.

zmieniającego rozporządzenie w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji (Dz. U. poz. 1515), które weszło w życie z dniem 27 sierpnia 2019 r. 3)

§ 1pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

4) Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 10 listopada 2008 r. Załącznik nr 1 - Dokumentacja obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi (wzór)5)

§ 1pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

patrz oryginał 5)

§ 1pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

Pokaż całość