Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 8 stycznia 2020 r.w sprawie Rejestru Operacji Naczyniowych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządz

enia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2269). Treść rozporządzenia Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa: 1) podmiot prowadzący Rejestr Operacji Naczyniowych, zwany dalej „rejestrem”; 2) sposób prowadzenia rejestru; 3) usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązane do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru; 4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”; 5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy. § 2. Podmiotem prowadzącym rejestr jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie. § 3. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. § 4. W rejestrze przetwarza się dane i informacje obejmujące: 1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

1. a)imię (imiona) i nazwisko,
2. b)płeć,
3. c)obywatelstwo,
4. d)wykształcenie,
5. e)numer PESEL,
6. f)datę urodzenia,
7. g)w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 9.09.2015, str. 1, z późn. zm.)2)Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 28 z 04.04.2016, str. 18.,
8. h)adres miejsca zamieszkania i adres do korespondencji,
9. i)numer telefonu kontaktowego,
10. j)datę zgonu,
11. k)przyczynę zgonu; 2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:
12. a)jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy: - status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej, - czynniki prognostyczne, - indeks prognostyczny, - choroby współistniejące,
13. b)datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych,
14. c)rozpoznanie choroby: - datę rozpoznania choroby, - kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
15. d)datę i rodzaj leczenia, w tym leczenia interwencyjnego: - datę i rodzaj wdrożonej terapii, - nazwę produktu leczniczego, wyrobu medycznego, procedury medycznej lub schematu leczenia, - datę zakończenia leczenia, - przyczynę zakończenia leczenia,
16. e)monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy: - datę ostatniego kontaktu, - aktualny stan zdrowia, - wyjściową przyczynę zgonu lub symbol wyjściowej przyczyny zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji, - informację o powikłaniach pooperacyjnych,
17. f)informacje o przeżywalności usługobiorcy,
18. g)datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy,
19. h)tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy,
20. i)nazwę i adres usługodawcy, od którego usługobiorca został przyjęty, lub nazwy komórki organizacyjnej, jeżeli przyjęcie miało miejsce u tego samego usługodawcy,
21. j)liczbę dni hospitalizacji,
22. k)datę przyjęcia i datę wypisu z oddziału szpitalnego usługodawcy, w którym realizowano świadczenie opieki zdrowotnej,
23. l)miejsce lub podmiot do którego usługobiorca został przekazany,
24. m)czynniki ryzyka zachorowania,
25. n)przedoperacyjne czynniki ryzyka, umożliwiające kalkulacje skali ryzyka według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
26. o)wykaz produktów leczniczych, wyrobów medycznych stosowanych przed wykonaniem świadczenia opieki zdrowotnej,
27. p)produkty lecznicze, wyroby medyczne lub schematy działania stosowane w trakcie hospitalizacji,
28. q)produkty lecznicze, wyroby medyczne lub schematy działania zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,
29. r)numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenia, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej,
30. s)informacje o efektach klinicznych i jakościowych,
31. t)informacje o zdarzeniach takich jak amputacje kończyn, zgon, udar mózgu u usługobiorców, którym wykonano świadczenie opieki zdrowotnej,
32. u)ocenę skuteczności terapii, zdarzeń niepożądanych i jakości życia w terminie 30 dni i 12 miesięcy od dnia przeprowadzenia zabiegu; 3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy; 4) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy; 5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:
33. a)wprowadził dane do rejestru,
34. b)wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej. § 5. Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez: 1) usługodawcę wykonującego:
35. a)operacje tętnic i żył w obrębie jamy brzusznej,
36. b)operacje hybrydowe w obrębie tętnic i żył obwodowych,
37. c)operacje na tętnicach kończyn dolnych,
38. d)pomostowanie tętnic obwodowych,
39. e)operacje pozaczaszkowych tętnic mózgowych i kończyn górnych,
40. f)sympatektomie,
41. g)operacje wewnątrznaczyniowe w obrębie tętnic i żył obwodowych, w tym zaopatrzenie chorób aorty (w przypadku tętniaka, rozwarstwienia, wrzodu drążącego, pęknięcia, urazu),
42. h)operacje wytwarzania dostępu naczyniowego,
43. i)inne niż określone w lit. a-g operacje na naczyniach, z wyjątkiem operacji na tętnicach wieńcowych i tętnicach wewnątrzczaszkowych,
44. j)amputacje u usługobiorców z niedokrwieniem kończyn dolnych,
45. k)przezskórnych implantacji stentów w poszerzaniu koarktacji aorty z uwzględnieniem balonowych angioplastyk - w zakresie, o którym mowa w § 4, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał do rozliczenia dane świadczenie; 2) Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b, e-g, j oraz k, w pkt 2 lit. d oraz g oraz pkt 3 i 4, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie do 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę. § 6. Tworzy się Rejestr Operacji Naczyniowych. § 7. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2269). 2) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 28 z 04.04.2016, str. 18. Pokaż całość