Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2021 r. w sprawie fo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 31 grudnia 2021 r. Poz. 2487 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 28 grudnia 2021 r. w sprawie formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia dla inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej Na podstawie art. 95h ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje: §

Rozporządzenie określa: 1) wzór wniosku zawierającego formularz Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia wraz ze wskazaniem kryteriów oceny inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej, przypisaniem im wagi oraz określeniem skali punktów możliwych do uzyskania w zakresie poszczególnych kryteriów; 2) sposób obliczania całkowitego wyniku punktowego w zakresie dokonywania oceny celowości, o której mowa w art. 95d ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”, w tym sposób obliczania tego wyniku przez każdy z podmiotów określonych w art. 95f ust. 9 ustawy; 3) minimalną liczbę punktów wymaganą do uzyskania pozytywnej opinii, o której mowa w art. 95d ust. 1 ustawy. §
Wzór wniosku zawierającego formularz Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia wraz ze wskazaniem kryteriów oceny inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej, przypisaniem im wagi oraz określeniem skali punktów możliwych do uzyskania w zakresie poszczególnych kryteriów określa załącznik do rozporządzenia. §
Całkowity wynik punktowy jest obliczany według wzoru: C= G1 * G2 * G3 * G4 * P1/ 1,06 (P2/12)/1000 gdzie poszczególne symbole oznaczają: C – całkowity wynik punktowy przyznawany w wyniku oceny kryteriów oceny inwestycji, G1 – sumę iloczynów punktów przyznanych za kryteria oceny inwestycji o numerach: 19, 20, 23, 24, 31, 32, 33, 34 oraz przypisanych im wag, G2 – sumę iloczynów punktów przyznanych za kryteria oceny inwestycji o numerach: 10, 14, 15, 16, 17, 18, 22, 25 oraz przypisanych im wag, 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932). Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r. poz. 1292, 1559, 1773, 1834, 1981, 2105, 2120, 2232, 2270, 2427 i
2) Dziennik Ustaw –2– Poz. 2487 G3 – sumę iloczynów punktów przyznanych za kryteria oceny inwestycji o numerach: 2, 3, 4, 5, 9, 13, 26, 30 oraz przypisanych im wag, G4 – sumę iloczynów punktów przyznanych za kryteria oceny inwestycji o numerach: 6, 7, 8, 11, 12, 27, 28, 29 oraz przypisanych im wag, P1 – liczbę punktów przyznanych za kryterium oceny inwestycji o numerze 21, P2 – przewidywany przez podmiot wnioskujący czas na realizację inwestycji podany w miesiącach. §
Minimalna liczba punktów (całkowity wynik punktowy) wymagana do uzyskania pozytywnej opinii, o której mowa w art. 95d ust. 1 ustawy, wynosi
§
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2022 r.3) Minister Zdrowia: A. Niedzielski 3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 lutego 2021 r. w sprawie formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia dla inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. poz. 252), które traci moc z dniem 31 grudnia 2021 r. zgodnie z art. 15 pkt 2 ustawy z dnia 20 maja 2021 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1292).
Województwo
Powiat
Gmina
Miejscowość
Ulica
Numer budynku
Numer lokalu
Kod pocztowy
Poczta
Utworzenie nowego podmiotu leczniczego
Utworzenie nowych jednostek zakładu leczniczego podmiotu leczniczego
Utworzenie nowych komórek organizacyjnych zakładu leczniczego podmiotu leczniczego
Inna inwestycja
Tytuł inwestycji
Siedziba albo adres zamieszkania podmiotu wnioskującego Lista rozwijana TAK/NIE Lista rozwijana Minister Zdrowia/ Wojewoda Dziennik Ustaw
Typ inwestycji
Rodzaj podmiotu wnioskującego
Imię i nazwisko lub nazwa podmiotu wnioskującego
Adres e-mail podmiotu wnioskującego
Numer KRS podmiotu wnioskującego
Numer identyfikacji podatkowej (NIP) podmiotu wnioskującego
Jednostka sektora finansów publicznych
Organ wydający opinię o celowości inwestycji
Podmiot wnioskujący I. Informacje o inwestycji Formularz Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia dla inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej WZÓR WZÓR Załącznik do Załącznik rozporządzenia Ministra Zdrowia do rozporządzenia Ministra Zdrowia z zdnia 28 grudnia 2021 r.2021 (poz. 2487) dnia 28 grudnia r. (poz…) –3– Poz. 2487
Opis inwestycji
Zakres rzeczowy inwestycji
Uzasadnienie celowości inwestycji
Obszar oddziaływania
Państwo inwestycji
Województwo
Powiat
Gmina
Miejscowość
Inne
Termin planowanego rozpoczęcia inwestycji
Termin planowanego zakończenia inwestycji
Województwo
Powiat
Gmina
Miejscowość
Ulica
Numer budynku
Numer lokalu
Kod pocztowy
Poczta
Środki własne inwestora
Dotacja celowa ze środków budżetu państwa
Kredyt lub pożyczka objęta poręczeniem lub gwarancją Skarbu Państwa
Środki z innych źródeł niż dotacje celowe z budżetu państwa
Środki z Unii Europejskiej – z określeniem nazwy programu
Ogółem Dziennik Ustaw
Źródło finansowania inwestycji
Miejsce realizacji inwestycji
Ogólne –4– Poz. 2487
Inne informacje dotyczące inwestycji (część budowlana inwestycji)
Komórka organizacyjna – niemedyczna
Komórka organizacyjna – medyczna
Powierzchnia użytkowa po zakończeniu inwestycji
Powierzchnia użytkowa przed rozpoczęciem inwestycji
Powierzchnia użytkowa po zakończeniu inwestycji
Powierzchnia użytkowa przed rozpoczęciem inwestycji
Liczba łóżek po zakończeniu inwestycji
Liczba łóżek przed rozpoczęciem inwestycji
Liczba zatrudnionego personelu medycznego w podmiocie po zakończeniu inwestycji
Liczba zatrudnionego personelu medycznego w podmiocie przed rozpoczęciem inwestycji
Wartość inwestycji przypadająca na 1 łóżko (WKI/(Łk – Łp)
Cena m2 powierzchni użytkowej (WKI/Pu)
Wartość kosztorysowa inwestycji – WKI (tys. zł)
Łączna liczba łóżek w podmiocie po zakończeniu inwestycji (Łk) Dziennik Ustaw
Wskaźniki
Powierzchnia użytkowa inwestycji w m2 (Pu) techniczno-ekonomicz-
Łączna liczba łóżek w podmiocie przed rozpoczęciem inwestycji (Łp) ne
Części inwestycji –5– Poz. 2487
Szacunkowa wartość inwestycji w podziale na grupy kosztów (w zł)
Pozyskanie działki budowlanej
Przygotowanie terenu i przyłączenie obiektów do sieci
Budowa obiektów podstawowych
Instalacje
Zagospodarowanie terenu i budowa obiektów pomocniczych
Wyposażenie
Prace przygotowawcze, projektowe, obsługa inwestorska oraz ewentualne szkolenia i rozruch
Ogółem Punkt wypełniany automatycznie Dziennik Ustaw
Czy dane wprowadzone przez wnioskodawcę w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia są aktualne i kompletne?
Data ostatniej aktualizacji danych zawartych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia
Analiza kosztów eksploatacji wyrobu medycznego
Ocena techniczna posiadanych/zużytych wyrobów medycznych (sprzętu lub aparatury), jeżeli dotyczy
Informacje o zabezpieczeniu kadrowym do obsługi i eksploatacji wyrobu medycznego
Parametry techniczne wyrobu medycznego
Informacje o stanie wyposażenia we wnioskowany wyrób medyczny
Liczba wyrobów medycznych
Szacowana cena jednostkowa wyrobu medycznego
Rodzaj wyrobu medycznego
Komórki organizacyjne, w których wyrób medyczny będzie wykorzystywany
Dane zawarte w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia dotyczące wnioskodawcy
Inne informacje dotyczące inwestycji (część zakupowa inwestycji) –6– Poz. 2487 2 Interpretacja i wyjaśnienie znaczenia kryterium oraz sposobu oceny inwestycji Waga kryterium Jaki jest przewidziany czas Czas wskazywany jest na podstawie informacji zawartych Współczynna inwestycję? w polach I.4.1.4 oraz I.4.1.5 wniosku. Minimalny czas wynosi nik korygujący 1 miesiąc. czas realizacji – 6% W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja odpowiada Należy ocenić i uzasadnić stopień, w jakim inwestycja odpowiada 1,0 trendom trendom demograficznym na danym obszarze. W przypadku demograficznym? inwestycji w zakresie geriatrii, opieki długoterminowej, paliatywnej lub hospicyjnej należy przyjąć 10 pkt. Kryterium oceny inwestycji Ocena Punkt wypełniany automatycznie Uzasadnienie Wynik kryterium Ocena podmiotu wnioskującego Punkt wypełniany automatycznie Punkt wypełniany automatycznie Dziennik Ustaw 1 Lp. Kryteria
Ogółem wartość dziedziny medycyny
Ogółem procentowa wartość dziedziny medycyny Punkt wypełniany automatycznie Lista rozwijana
Wybór dziedziny medycyny, w której realizowana będzie inwestycja
Dziedzina medycyny
Szacunkowa wartość dziedziny medycyny
Procentowa wartość dziedziny medycyny
Skrótowy opis rzeczowy inwestycji w danej dziedzinie medycyny Lista rozwijana TAK/ NIE
Czy planowana inwestycja ma wpływ na zakres udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej? II. Kryteria oceny inwestycji
Wybór zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej i dziedzin medycyny, w których inwestycja będzie realizowana –7– Poz. 2487 0,4 1,0 1,0 Dziennik Ustaw 5 4 3 Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Stosowane technologie medyczne charakteryzują się różną skutecznością. Szerokie wdrożenie metod diagnostyki lub leczenia o szczególnie wysokiej skuteczności klinicznej przełoży się na znaczną poprawę stanu zdrowia w populacji pacjentów na danym obszarze. Najwyższe oceny należy przyznać inwestycjom zakładającym kompleksowość opieki zdrowotnej, z zastosowaniem optymalnych metod diagnostyki lub leczenia. W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja wpłynie Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja przyczyni na poprawę jakości opieki się do poprawy w szczególności: zdrowotnej? 1) kompleksowości opieki – zapewnienia całego procesu terapeutycznego w jednym podmiocie; 2) zastosowania optymalnych metod diagnostyki lub leczenia; 3) ciągłości opieki – zapewnienia całego procesu terapeutycznego bez przerywania procesu tej opieki, szczególnie przy przenoszeniu pacjenta pomiędzy podmiotami; 4) interdyscyplinarności – zaangażowania różnych osób, w szczególności wykonujących zawód medyczny, w proces diagnostyki i leczenia. Czy podmiot posiada Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE" (0 pkt). akredytację Ministra Czy podmiot posiada aktualny certyfikat akredytacyjny zgodnie Zdrowia? z ustawą z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2016 r. poz. 2135)? W przypadku braku tego certyfikatu należy przyjąć „NIE”. W przypadku inwestycji dotyczących realizacji świadczeń gwarantowanych z zakresu innego niż leczenie szpitalne należy przyjąć „TAK”. W jakim stopniu inwestycja wpłynie na poprawę efektów zdrowotnych uzyskiwanych w populacji pacjentów na danym obszarze? –8– Poz. 2487 Czy inwestycja doprowadzi Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt). do przekierowania Plany transformacji mogą zakładać propozycję przekierowania strumienia finansowego strumienia finansowego płatnika publicznego. W takiej sytuacji płatnika publicznego, należy ocenić, na ile inwestycja będzie sprzyjać takiemu zgodnie z krajowym lub przekierowaniu. W przypadku braku propozycji przekierowania wojewódzkim planem w planach transformacji przyznaje się 0 pkt. transformacji? 0,7 0,8 1,0 Dziennik Ustaw 8 7 6 Czy inwestycja wpłynie na Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt). zmniejszenie ogólnych Należy wziąć pod uwagę faktyczne zmniejszenie kosztów opieki kosztów opieki zdrowotnej zdrowotnej, w szczególności z powodu: na danym obszarze? 1) zastosowania bardziej efektywnej technologii medycznej; 2) przesunięcia miejsca wykonywania świadczeń opieki zdrowotnej z lecznictwa szpitalnego do ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, zwanej dalej „AOS”; 3) obniżenia kosztów diagnostyki. Ocena jest dokonywana na podstawie podanego we wniosku przewidywanego zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej zestawionego z kosztami inwestycji. Należy oszacować, tj. przedstawić dane liczbowe, w jakim stopniu inwestycja wpływa na zmniejszenie ogólnych kosztów opieki zdrowotnej. Czy koszt inwestycji jest Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt). uzasadniony W przypadku braku podobnych realizowanych inwestycji albo w porównaniu podobnych zrealizowanych inwestycji można odpowiedzieć do podobnych „TAK”, jeżeli zostanie przeprowadzona i załączona analiza realizowanych inwestycji zawierająca informacje umożliwiające udzielenie odpowiedzi albo podobnych twierdzącej. Oceny nie należy zawężać do podobnych inwestycji zrealizowanych w obszarze jej oddziaływania lub województwie. inwestycji? –9– Poz. 2487 0,9 0,7 0,2 0,6 Dziennik Ustaw Ocena od 0 pkt do 10 pkt. W jakim stopniu realizacja Należy ocenić i uzasadnić, czy inwestycja będzie wiązała się inwestycji przełoży się na poprawę wykorzystania w szczególności: 1) ze zmianą przeznaczenia dotychczasowej infrastruktury, która obecnie istniejącej jest aktualnie niewykorzystana lub ma charakter niezgodny infrastruktury? 11 z planami transformacji (np. przekształcenie łóżek internistycznych na długoterminową opiekę nad osobami starszymi); 2) z poprawą wykorzystania istniejących pomieszczeń. Czy realizacja inwestycji Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt). przełoży się Należy wskazać, czy realizacja inwestycji przełoży się na na odnowienie zużytej odnowienie zużytej bazy i wyrobów medycznych. Należy bazy i wyrobów oszacować aktualne zużycie wyrobów medycznych oraz wpływ medycznych? inwestycji na ich wymianę. W przypadku inwestycji w wyroby 12 medyczne uzasadnienie powinno opierać się na obiektywnych podstawach (wymagania techniczne, serwisowe, certyfikacyjne). Jeżeli inwestycja nie ma związku z wymianą wyrobów medycznych, w szczególności dotyczy zakupu nowych, należy przyjąć 0 pkt. 10 9 Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy ocenić i uzasadnić, czy inwestycja wpłynie na optymalizację wykorzystania i rozmieszczenia osób wykonujących zawód medyczny, np. wynikającą z wielkości oddziału (odpowiednia wielkość oddziału zapewnia poprawę wskaźnika efektywności wykorzystania opieki pielęgniarskiej lub lekarskiej). W przypadku gdy inwestycja nie wpływa na wykorzystanie i rozmieszczenie obecnie zatrudnionych osób wykonujących zawód medyczny, należy przyjąć 0 pkt. Należy szczegółowo uzasadnić. W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy zwrócić uwagę na charakter (jednostajność) i nasilenie inwestycja wpłynie na ergonomię pracy osób obciążeń osób wykonujących zawód medyczny oraz określić, jak inwestycja wpłynie na ten problem. Jeżeli inwestycja nie wykonujących zawód uwzględnia wpływu na ergonomię, należy przyjąć 0 pkt. medyczny? W jakim stopniu inwestycja wpłynie na optymalizację wykorzystania i rozmieszczenia obecnie zatrudnionych w podmiocie osób wykonujących zawód medyczny? – 10 – Poz. 2487 16 W jakim stopniu inwestycja wpłynie na aktywizację zawodową chorych oraz ograniczenie albo zapobieganie ich wykluczeniu społecznemu? Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja przyczyni się do szybszego powrotu do zdrowia oraz przyspieszenia powrotu do pracy, a w przypadkach niemożności powrotu do poprzednio wykonywanego zawodu – przysposobienie do nowej pracy. Zagadnienia wpływu inwestycji na ograniczanie i zapobieganie wykluczeniu społecznemu powinny znaleźć odzwierciedlenie w ocenie projektów inwestycyjnych. 0,3 0,3 0,2 0,4 Dziennik Ustaw 15 14 13 Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Wnioskodawca powinien przedstawić oszacowanie pozytywnego wpływu, jaki proponowana inwestycja ma albo będzie miała na już rozpoczęte inwestycje na danym obszarze. W tym przypadku chodzi o zminimalizowanie ryzyka wystąpienia konkurencyjnych (podobnych) inwestycji, co może prowadzić w przyszłości do istotnych problemów z dalszym finansowaniem świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych. W przypadku braku inwestycji w toku o podobnym charakterze albo gdy kryterium nie dotyczy danej inwestycji, należy przyjąć 10 pkt. W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja wpłynie Oszacowanie powinno być przeprowadzone w kontekście na poprawę komfortu realizacji oczekiwań pacjentów i ich rodzin oraz z uwzględnieniem pacjentów i ich rodzin? czynników wpływających na satysfakcję pacjentów i ich rodzin. W ramach oceny wpływu na komfort należy uwzględnić warunki lokalowe, udogodnienia związane z lokalizacją inwestycji (czy łatwo dojechać), udogodnienia dla osób niepełnosprawnych, parking dla gości, ewentualne zapewnienie warunków hotelowych dla rodzin (szczególnie w przypadku pediatrii). W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja wpłynie Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja spowoduje, na aktywizację zawodową że opiekunowie osób chorych będą zwolnieni z części obowiązków osób sprawujących opiekuńczych i będą mogli podjąć pracę zawodową. faktyczną opiekę nad chorymi? W jakim stopniu inwestycja wpłynie na konieczność modyfikacji, zaprzestania lub zmiany kierunku innych inwestycji w toku na danym obszarze? – 11 – Poz. 2487 1,0 0,2 0,2 0,4 0,5 Dziennik Ustaw Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt). Odpowiedzi „TAK” udziela się wyłącznie wtedy, gdy inwestycja wpisuje się w plan transformacji całkowicie lub w zasadniczej części (rozumianej jako co najmniej 70% wartości inwestycji). Należy odnieść się w sposób dokładny do planu transformacji przygotowanego dla danego województwa, ze wskazaniem działań, które dzięki danej inwestycji będą realizowane. W przypadku gdy inwestycja nie jest uwzględniona w krajowym lub wojewódzkim planie transformacji, należy odnieść się do mapy potrzeb zdrowotnych. Gdy inwestycja wpisuje się w mapę potrzeb zdrowotnych, należy przyjąć „TAK”. Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja poprawia spełnienie praw pacjentów, w szczególności w zakresie: 1) zapewnienia prawa pacjenta do świadczeń zdrowotnych odpowiadających wymaganiom aktualnej wiedzy medycznej; 2) poszanowania intymności i godności; 3) prawa do umierania w spokoju i godności. Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy zwrócić uwagę na poprawę warunków kształcenia przedi podyplomowego oraz edukacji społecznej dla osób spoza jednostki. W przypadku gdy inwestycja nie dotyczy realizacji celów edukacyjnych i szkoleniowych w ochronie zdrowia, należy przyjąć 0 pkt. Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja daje szansę lub spowoduje uzyskanie nowych kwalifikacji przez osoby wykonujące zawód medyczny. W przypadku gdy inwestycja nie dotyczy tego kryterium, należy przyjąć 0 pkt. W jakim stopniu inwestycja wpłynie na poprawę zapewnienia praw pacjenta? W jakim stopniu inwestycja wpłynie na realizację celów 19 edukacyjnych i szkoleniowych w ochronie zdrowia? W jakim stopniu inwestycja wpłynie na podniesienie 20 kwalifikacji osób wykonujących zawód medyczny? Czy inwestycja odpowiada krajowemu lub wojewódzkiemu planowi transformacji lub mapie potrzeb zdrowotnych? 21 18 17 Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja przyczyni się do rozwoju środowiskowych form opieki, np. opieki domowej, sprawowanej przez rodzinę, pielęgniarkę środowiskową lub opiekunów społecznych, a także inne formy opieki. W jakim stopniu inwestycja wpłynie na rozwój opieki środowiskowej? – 12 – Poz. 2487 W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja wpłynie na czas Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja odpowiada oczekiwania na udzielenie na obiektywnie istniejące potrzeby zdrowotne oraz służy świadczenia opieki mierzalnemu skróceniu czasu oczekiwania na udzielenie 25 zdrowotnej? świadczenia opieki zdrowotnej (wymagane podanie danych liczbowych). W przypadku inwestycji pozostających bez wpływu na czas oczekiwania na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej należy przyjąć 0 pkt. 0,9 1,0 1,0 0,8 Dziennik Ustaw 24 23 22 Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Ocena powinna odbywać się przy użyciu informacji z mapy potrzeb zdrowotnych, może również wymagać pozyskania informacji z innych, wiarygodnych źródeł. Ocenie podlega m.in.: redukowanie barier w dostępie do świadczeń oraz tworzenie zrównoważonego systemu równomiernie alokowanych świadczeń. Przy ocenie należy uwzględnić m.in. czas oczekiwania na udzielenie świadczenia, czas dojazdu do miejsca udzielania świadczenia, miejsce udzielania świadczeń. Czy inwestycja wpłynie Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt). na zaspokojenie potrzeb, Należy ocenić, czy inwestycja wpłynie na dostępność do które dotychczas nie były świadczeń opieki zdrowotnej, które obecnie nie są zaspokajane na zaspokajane? danym obszarze. W przypadku tego kryterium uwzględnia się wyłącznie umożliwienie udzielania nowych świadczeń opieki zdrowotnej, nie zaś inwestycje zmierzające do poprawy stanu rzeczy, w postaci skrócenia czasu oczekiwania na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej, czy ograniczenia innych negatywnych zjawisk. Czy inwestycja dotyczy Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt). uruchomienia na danym Należy ocenić, czy inwestycja wpłynie na dostępność na danym obszarze po raz pierwszy obszarze do świadczeń opieki zdrowotnej, które są pierwszymi metod leczenia skutecznymi metodami leczenia w danym wskazaniu. W przypadku tego kryterium należy określić, czy inwestycja o udowodnionej umożliwi udzielanie na danym obszarze nowych świadczeń opieki skuteczności w danym zdrowotnej o udowodnionej skuteczności klinicznej (zgodnie wskazaniu? z zasadami evidence-based medicine). Ich wprowadzenie sprawi, że dotychczas pacjenci nieskutecznie leczeni albo leczeni metodami o nieudowodnionej skuteczności będą mieli dostęp do skutecznych świadczeń opieki zdrowotnej. W jakim stopniu inwestycja wpłynie na niwelowanie różnic w dostępie do świadczeń gwarantowanych na terenie województwa lub państwa? – 13 – Poz. 2487 Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy uwzględnić w szczególności dane pochodzące z własnych analiz. Kryterium uwzględnia zmianę z lecznictwa szpitalnego na AOS, ewentualnie do podstawowej opieki zdrowotnej, zwanej dalej „POZ”. W przypadku inwestycji w zakresie AOS lub POZ należy przyjąć 10 pkt. W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja jest obarczona Trafność podjęcia decyzji o realizacji inwestycji określa się przez ryzykiem niewykorzystania dane dostępne w mapie potrzeb zdrowotnych oraz innych po jej zakończeniu? wiarygodnych źródłach (np. w bazach Narodowego Funduszu Zdrowia, Systemie Statystyki w Ochronie Zdrowia, rejestrach, 27 dokumentach urzędowych). Należy określić, czy będzie istniało zapotrzebowanie ze strony pacjentów na świadczenia opieki zdrowotnej, w tym przez obłożenie łóżek lub wykorzystanie zasobów. Należy zastosować skalę odwrotną – im mniejsze ryzyko, tym więcej punktów. W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja jest obarczona Szybki postęp w medycynie wymusza okresową wymianę ryzykiem, że wyroby wyrobów medycznych na wyroby medyczne nowszej generacji. medyczne nabyte Wykorzystywanie wyrobów medycznych na odpowiednio w ramach inwestycji nie wysokim poziomie pozwala na amortyzację kosztów ich zakupu będą wykorzystywane oraz zapewnia ich racjonalnie szybkie odtworzenie. Należy 28 optymalnie? wskazać prognozowaną liczbę świadczeń udzielanych z wykorzystaniem zakupionych wyrobów medycznych w okresie kolejnych 5 lat od roku rozpoczęcia użytkowania. Jeżeli inwestycja nie dotyczy wyrobów medycznych, należy przyjąć 10 pkt. Należy zastosować skalę odwrotną – im mniejsze ryzyko, tym więcej punktów. 26 W jakim stopniu inwestycja służyć będzie przesunięciu ciężaru z lecznictwa szpitalnego na AOS? Dziennik Ustaw 0,9 1,0 1,0 – 14 – Poz. 2487 0,9 0,5 0,9 Dziennik Ustaw 31 30 Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy wziąć pod uwagę, jak duże jest ryzyko, że podmiot nie uzyska finansowania ze środków publicznych dla świadczeń opieki zdrowotnej, których może udzielać dzięki realizacji inwestycji, w szczególności uwzględniając występowanie na danym obszarze świadczeniodawców udzielających takich samych świadczeń opieki zdrowotnej oraz dotychczasowe finansowanie tych świadczeń. W przypadku inwestycji, które nie są obarczone ryzykiem nieuzyskania finansowania ze środków publicznych, należy przyjąć 10 pkt. Należy zastosować skalę odwrotną – im mniejsze ryzyko, tym więcej punktów. W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja jest obarczona Należy ocenić i uzasadnić, czy planowane zatrudnienie osób ryzykiem niezapewnienia wykonujących zawód medyczny w związku z inwestycją, odpowiednich zasobów uwzględniające wymagane kwalifikacje i uprawnienia tych osób, kadrowych? jest realistyczne. Jeżeli inwestycja nie wpływa na zatrudnienie, należy przyjąć 10 pkt. Należy zastosować skalę odwrotną – im mniejsze ryzyko, tym więcej punktów. W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja wpłynie Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja dotyczy na wykorzystanie polskiej bezpośredniego wykorzystania, w ramach zamierzeń myśli technicznej inwestycyjnych: nowoczesnych technologii, innowacji, patentów, i naukowej lub myśli rozwiązań organizacyjnych oraz praktyk klinicznych (metod technicznej i naukowej i technik leczenia i diagnozowania) pochodzących innych państw z Rzeczypospolitej Polskiej lub innych państw członkowskich Unii członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich Europejskiego Europejskiej lub państw Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stron umowy członkowskich o Europejskim Obszarze Gospodarczym. Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym? W jakim stopniu inwestycja jest obarczona ryzykiem nieuzyskania finansowania ze środków publicznych 29 dla udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej? – 15 – Poz. 2487 0,2 W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja wpisuje się Na podstawie przeglądu rekomendacji towarzystw naukowych w rekomendacje polskich lub zagranicznych należy określić zgodność inwestycji towarzystw naukowych z tymi rekomendacjami. Przeglądu można dokonać polskich lub zagranicznych z wykorzystaniem powszechnie dostępnych wyszukiwarek dotyczących rozwoju specjalistycznych takich jak: 34 danej dziedziny medycyny, https://www.ahrq.gov/gam/index.html, której dotyczy planowana https://www.tripdatabase.com/, inwestycja? https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/. W uzasadnieniu należy wskazać adresy stron internetowych podmiotów, na których rekomendacje powołuje się wnioskodawca. Całkowity wynik punktowy Punkt wypełniany automatycznie Dziennik Ustaw III. Całkowity wynik punktowy 33 1,0 0,9 Ocena od 0 pkt do 10 pkt. Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja będzie wspierać lokalnie rozwijane innowacje i technologie, szczególnie w dziedzinie zdrowia (wymagane wskazanie konkretnych przykładów). W jakim stopniu inwestycja wpłynie na komercjalizację innowacyjnej myśli technicznej? W jakim stopniu Ocena od 0 pkt do 10 pkt. inwestycja wpłynie Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja przyczyni na zdolność prowadzenia się do rozwoju prac badawczych i rozwojowych w dziedzinie i rozwoju prac badawczych zdrowia w województwie. Dokonując oceny, należy wziąć pod 32 i rozwojowych uwagę np. udział w projekcie badawczym, współpracę z uczelnią w dziedzinie zdrowia lub szpitalem klinicznym, udział w testowaniu leków (wymagane w województwie? wskazanie konkretnych projektów lub prac badawczych). – 16 – Poz. 2487 INFORMACJE O INWESTYCJI Pole 1.2 – podać nazwę (firmę) podmiotu wnioskującego; Pole 1.1 – wybrać, czy podmiot wnioskujący jest osobą fizyczną, osobą prawną albo jednostką organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej; Część
Podmiot wnioskujący: I. W przypadku gdy w polu „Uzasadnienie” nastąpi powołanie się na opinie, analizy, ekspertyzy, rekomendacje lub inne dokumenty o analogicznym charakterze, należy przywołać ich źródło (może to nastąpić np. przez podanie hiperłącza). Uwaga ogólna: Instrukcja wypełniania wniosku Punkt wypełniany automatycznie po wypełnieniu pola 1.7 Punkt wypełniany automatycznie Należy dołączyć potwierdzenie opłaty i zaznaczyć check box Należy dołączyć pełnomocnictwo / zaznaczyć check box Maksymalnie 4 załączniki o wielkości do 10 MB Punkt wypełniany przez złożenie podpisu elektronicznego Punkt wypełniany automatycznie Dziennik Ustaw
Data sporządzenia wniosku
Załączniki
Podpis osoby upoważnionej w postaci elektronicznej opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym
Pełnomocnictwo do złożenia wniosku / oświadczenie o byciu upoważnionym do reprezentacji
Potwierdzenie opłaty
Organ wydający opinię o celowości inwestycji
Numer formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia V. Inne Oświadczam, że jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń na podstawie art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny (Dz. U. z 2021 r. poz. 2345). IV. Oświadczenie – 17 – Poz. 2487 – 18 – Pola 4.3 (4.3.1–4.3.6) – określić źródło/źródła finansowania inwestycji; Pola 4.2 (4.2.1–4.2.9) – wskazać adres realizacji inwestycji; w przypadku gdy jest to więcej niż jeden adres, należy zawrzeć stosowne informacje w polu 4.1.1; Pole 4.1.4 i pole 4.1.5 – podać termin (datę) planowanego rozpoczęcia i termin (datę) planowanego zakończenia inwestycji – na podstawie tych informacji zostanie automatycznie wskazana liczba pełnych miesięcy (nie mniej niż 1) – w kryterium oceny inwestycji lp. 1; Pole 4.1.3 – obszar oddziaływania inwestycji, zaznaczając państwo, województwo, powiat, gminę, miejscowość lub inne; Pole 4.1.2 – uzasadnienie celowości inwestycji; Pole 4.1.1 – zakres rzeczowy inwestycji; w przypadku realizacji inwestycji w kilku lokalizacjach należy opisać zakresy rzeczowe w odniesieniu do każdej z nich; Pola 4.1 (4.1.1–4.1.5) – podać opis inwestycji, uwzględniając: Część
Opis inwestycji: Dziennik Ustaw Pole 3.5 – należy podać dokładny tytuł inwestycji. Pola 3.1–3.4 – wskazać typ inwestycji: utworzenie nowego podmiotu leczniczego, nowej jednostki lub komórki organizacyjnej zakładu leczniczego podmiotu leczniczego lub inna inwestycja; Część
Typ inwestycji: Pola 2.1–2.9 – podać adres siedziby albo miejsca zamieszkania podmiotu wnioskującego. Część
Siedziba albo adres zamieszkania podmiotu wnioskującego: Pole 1.7 – wybrać właściwy organ wydający opinię, do którego jest składany wniosek – wojewoda albo minister właściwy do spraw zdrowia. Pole 1.6 – wybrać, czy podmiot wnioskujący jest jednostką sektora finansów publicznych w rozumieniu art. 9 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 305, z późn. zm.); Pola 1.4–1.5 – podać numer KRS – w przypadku podmiotu wnioskującego będącego osobą prawną albo numer identyfikacji podatkowej (NIP) – w przypadku osób fizycznych lub jednostek organizacyjnych nieposiadających osobowości prawnej; Pole 1.3 – w celu bieżącego informowania o aktualnym etapie wniosku należy podać adres e-mail podmiotu wnioskującego; Poz. 2487 Pole 5.4 – pole wypełnia się automatycznie po wyborze i wprowadzeniu wartości dla wszystkich dziedzin medycyny. Pole 5.3 – pole wypełnia się automatycznie po wyborze i wprowadzeniu wartości dla wszystkich dziedzin medycyny; Pole 5.2.4 − skrótowy opis inwestycji w danej dziedzinie medycyny; Pole 5.2.3 – należy wskazać procentową wartość dziedziny medycyny − pole wypełnia się automatycznie; Pole 5.2.2 – należy wskazać szacunkową wartość brutto wybranej dziedziny medycyny, rozumianą jako wartość kosztów na nią ponoszonych w ramach inwestycji; Pole 5.2.1 – należy wybrać dziedzinę medycyny, której dotyczy inwestycja; Pola 5.1 – wskazać, czy inwestycja ma wpływ na zakres udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej (należy wskazać „TAK” lub „NIE”); odpowiedź na to pytanie determinuje wybór formularza i kryteriów oceny inwestycji; Dziennik Ustaw Część
Wybór zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej i dziedzin medycyny, w których inwestycja będzie realizowana Pole 4.7.8 – pole wypełnia się automatycznie (suma wartości z pól 4.7.1–4.7.7). Pole 4.6.2 – możliwe odpowiedzi to „TAK” albo „NIE”; odpowiedzi „TAK” udziela się wyłącznie wtedy, gdy dane dotyczące wyrobów medycznych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 17 ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2021 r. poz. 711, z późn. zm.), wprowadzone przez wnioskodawcę w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia są aktualne i kompletne; Pole 4.6 – należy wpisać na podstawie danych dostępnych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia; Pola 4.5 – podać inne informacje dotyczące inwestycji zakupowej; Pole 4.4.2 – wskaźniki techniczno-ekonomiczne inwestycji – wypełnia się w celu przedstawienia wpływu inwestycji na podmiot (jako całość); Pole 4.4.1.1 – informacja o komórce organizacyjnej medycznej (wybrać z listy kodów resortowych); Pola 4.4.1 – podstawowe parametry techniczne inwestycji – wypełnia się w celu przedstawienia wpływu inwestycji na daną komórkę organizacyjną w ramach podmiotu; Pola 4.4 – podać inne informacje dotyczące inwestycji budowlanej: – 19 – Poz. 2487 KRYTERIA OCENY INWESTYCJI
Formularz należy wypełniać przez przyznanie odpowiedniej liczby punktów za każde kryterium oceny inwestycji, w skali wskazanej w polu „Interpretacja i wyjaśnienie znaczenia kryterium oraz sposobu oceny inwestycji”. Należy przyznawać wyłącznie punkty stanowiące liczby całkowite w skali od 0 do 10, przy czym: 1) w kryteriach oceny inwestycji, o których mowa w lp. 5–8, 12, 21, 23–24, udziela się odpowiedzi „TAK” albo „NIE”, którym przyznaje się odpowiednio 10 pkt albo 0 pkt; 2) w kryteriach oceny inwestycji, o których mowa w lp. 2–4, 9–11, 13–20, 22, 25–34, przyznaje się punkty stanowiące liczby całkowite w skali od 0 do 10; 3) w przypadku inwestycji o charakterze ponadregionalnym bierze się pod uwagę wyzwania systemu opieki zdrowotnej, a także rekomendowane kierunki działań na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i na terenie województw płynące z mapy potrzeb zdrowotnych; 4) w przypadku gdy kryterium dotyczy pytania o „dany obszar”, sformułowanie to należy rozumieć jako obszar oddziaływania danej inwestycji wskazany w polu 4.1.3; 5) w kryterium oceny inwestycji lp. 1 „moment rozpoczęcia inwestycji” w przypadku robót budowlanych należy rozumieć jako moment rozpoczęcia budowy zgodnie z art. 41 ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. – Prawo budowlane (Dz. U. z 2021 r. poz. 2351); „liczbę miesięcy” liczy się od momentu podpisania pierwszej umowy na roboty budowlane lub usługi dotyczące inwestycji do rozpoczęcia działań operacyjnych po zakończeniu inwestycji, na podstawie harmonogramu projektu inwestycji – minimalna wartość wynosi 1 miesiąc; 6) w kryterium oceny inwestycji lp. 4 użyte w odniesieniu do osób wykonujących zawód medyczny sformułowanie „w szczególności” oznacza, że ocenie może podlegać również ocena zaangażowania w inwestycję osób niekwalifikowanych jako osoby wykonujące zawód medyczny (np. psychologów, psychoterapeutów, terapeutów uzależnień itp.); 7) w odniesieniu do kryterium lp. 7 skala oceny dostosowywana jest każdorazowo do rodzaju, zakresu, skali inwestycji; oznacza to, że porównywaniu podlegają tylko inwestycje o podobnym charakterze, ponieważ tylko w ten sposób komparatystyka jest miarodajna i zasadna; 8) w odniesieniu do kryterium lp. 11 maksymalną liczbę punktów (10 pkt) można przyznać tylko wtedy, gdy inwestycja polega na zagospodarowaniu wyłącznie istniejącej infrastruktury; 9) w odniesieniu do kryterium lp. 12 ocenie podlega to, czy inwestycja wiąże się z wymianą wyrobów medycznych, nie chodzi tu o regenerację, remont, naprawę; 10) w odniesieniu do kryterium lp. 21 udziela się odpowiedzi twierdzącej, jeśli suma udziałów procentowych dziedzin medycyny wpisujących się w plany transformacji wyniesie co najmniej 70%; 11) w odniesieniu do kryterium lp. 23 oceny dokonać należy wyłącznie w kontekście nowych rodzajów świadczeń; stwierdzenie, czy dane świadczenie jest udzielane na danym obszarze, możliwe jest w oparciu o analizę procedur wg klasyfikacji ICD-
II. Dziennik Ustaw – 20 – Poz. 2487 Wypełniony wniosek wnioskodawca wysyła do organu w postaci elektronicznej, za pomocą systemu Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Dziennik Ustaw Numer formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia jest generowany automatycznie przez system Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia, po utworzeniu nowego wniosku, w procesie eksportowania wniosku gotowego do złożenia do organu. V. INNE W wygenerowanym wniosku jest zawarte oświadczenie o świadomości odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia. IV. OŚWIADCZENIE Całkowity wynik punktowy jest wyliczany automatycznie przez system Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia w oparciu o sposób obliczania całkowitego wyniku punktowego uzyskanego w procesie oceny inwestycji określony w § 3 rozporządzenia, według punktów przyznanych przy wypełnianiu wniosku przez podmiot wnioskujący. III. CAŁKOWITY WYNIK PUNKTOWY
Wskazane powyżej punkty i odpowiedzi wpisuje się w kolumnie „Ocena”.
W kolejnych rekordach w kolumnie „Uzasadnienie” wpisuje się informacje uzasadniające przydzielenie wskazanej w kolumnie „Ocena” liczby punktów dla danego kryterium oceny inwestycji.
Uzasadnienie dla każdego z kryteriów oceny inwestycji nie może przekraczać 500 znaków (ze spacjami). Do każdego kryterium można załączyć maksymalnie 3 załączniki o wielkości do 10 MB każdy.
Wszystkie wartości kosztowe inwestycji ujęte we wniosku należy podać w kwocie brutto w zł. – 21 – Poz. 2487

🔗 Do źródła urzędowego

Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2021 r. w sprawie formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia dla inwest