Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 2 grudnia 2022 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej 1)Minister Zdrowia kieruje działem

administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932). Treść rozporządzenia Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561) zarządza się, co następuje: § 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 2164, z 2017 r. poz. 1244, 1766 i 2423, z 2018 r. poz. 657, z 2019 r. poz. 397, 1060 i 1864, z 2020 r. poz. 612, z 2021 r. poz. 543 i 727 oraz z 2022 r. poz. 365, 482 i 1542.) wprowadza się następujące zmiany: 1) w § 2 w pkt 5 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 6 w brzmieniu: „ 6) nadzór telemetryczny - świadczenie zdrowotne polegające na zdalnej analizie danych technicznych i klinicznych, gromadzonych przez wyroby medyczne, w tym w szczególności implantowane wyroby medyczne lub inne przeznaczone do tego technologie, przy użyciu dedykowanych systemów teleinformatycznych. ” ; 2) w załączniku nr 5 dodaje się lp. 35 w brzmieniu: 35 brak kodu Nadzór telemetryczny nad pacjentami z implantowanymi urządzeniami wszczepialnymi Wymagania formalne Poradnia kardiologiczna lub poradnia kardiologiczna dla dzieci, lub poradnia kontroli rozruszników i kardiowerterów, lub pracownia urządzeń wszczepialnych serca, prowadząca kontrole stymulatorów, kardiowerterów-defibrylatorów i układów do stymulacji resynchronizującej. Warunki kwalifikacji do świadczenia Do świadczenia kwalifikują się: 1) pacjenci z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory z implantowanym ICD/CRT-D, wyposażonym w funkcję umożliwiającą zdalne przekazywanie zgromadzonych danych, ICD-10: Z95; 2) pacjenci do 18 roku życia z implantowanym stymulatorem jedno- lub dwujamowym lub resynchronizującym, wyposażonym w funkcję umożliwiającą zdalne przekazywanie zgromadzonych danych; 3) pacjenci po 18 roku życia, u których rozpoczęto wcześniej nadzór telemetryczny na podstawie spełniania warunków, o których mowa w pkt 2. Zakresświadczenia Świadczenie obejmuje: 1) wdrożenie nadzoru telemetrycznego polegające na:

1. a)zaopatrzeniu pacjenta w aparat monitorujący (transmiter),
2. b)włączeniu pacjenta do systemu nadzoru telemetrycznego, który umożliwia kontrolę urządzenia i odczyt przesyłanych danych,
3. c)edukacji pacjenta, w tym jego rodziny lub opiekuna (odnotowanej w dokumentacji medycznej), umożliwiającej właściwe korzystanie z systemu nadzoru telemetrycznego, w tym dotyczącej:- sposobu funkcjonowania nadzoru telemetrycznego,- zakresu odpowiedzialności oraz oczekiwań związanych ze zdalnym monitorowaniem, w tym sposobu reagowania w przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych,- poznania potencjalnych korzyści związanych z tą metodą nadzoru oraz jej ograniczeń; 2) prowadzenie nadzoru telemetrycznego polegające na:
4. a)odczycie przesyłanych danych, w tym kontroli parametrów układu resynchronizującego, nie rzadziej niż 3 razy do roku,
5. b)analizie, nie rzadziej niż 3 razy do roku, przesłanych danych rejestrowanych przez systemy telemetryczne,
6. c)teleporadzie - udzielanej każdorazowo w klinicznie uzasadnionym przypadku wystąpienia alarmu; 3) ambulatoryjną wizytę kontrolną raz w roku w ośrodku prowadzącym nadzór telemetryczny. Personel 1) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii lub kardiologii dziecięcej lub lekarz z ukończonym II rokiem specjalizacji w dziedzinie kardiologii pod nadzorem specjalisty w dziedzinie kardiologii, spełniającym wymagania równoważne z wymaganiami określonymi dla certyfikatu operatora w zakresie elektroterapii - posiadający doświadczenie i umiejętności w zakresie programowania i rozwiązywania problemów związanych ze stymulacją serca i umiejętnością analizy i leczenia zaburzeń rytmu serca oraz wiedzę z zakresu procedury implantacji stymulatorów serca oraz ICD/CRT-D;2) pielęgniarka posiadająca doświadczenie w pracy w zakresie opieki kardiologicznej oraz przeszkolenie w zakresie analizy danych transmitowanych przez stymulator serca oraz ICD/CRT-D lub3) technik elektrokardiologii przeszkolony lub mający doświadczenie w zakresie analizy danych transmitowanych przez stymulator serca oraz ICD/CRT-D. Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną Pracownia lub poradnia, w których odbywa się nadzór telemetryczny, są wyposażone w: 1) oprogramowanie pozwalające na prowadzenie kontroli urządzeń wszczepialnych oraz odczyt i analizę danych; 2) komputer z dostępem do Internetu, drukarkę i telefon; 3) aparaty monitorujące (transmitery) wypożyczane pacjentowi bezpłatnie; 4) bazy danych zawierające numery telefonów wszystkich współpracujących dostawców stymulatorów oraz techników. Organizacja udzielania świadczenia 1. Świadczeniodawca realizujący świadczenie: 1) zapewnia prawidłowy nadzór telemetryczny, w tym możliwość kontroli lub interwencji medycznej w przypadku wystąpienia u pacjenta dysfunkcji wszczepionego urządzenia lub niebezpiecznego pogorszenia dostępnych, monitorowanych parametrów fizjologicznych; 2) określa zakres odpowiedzialności personelu zaangażowanego w nadzór telemetryczny oraz posiada opracowane standardy postępowania, zasady komunikacji z pacjentem, w tym:
7. a)standard postępowania (reakcji medycznej rozumianej jako kontakt telefoniczny z pacjentem w celu skierowania go do poradni ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (AOS), zespołu ratownictwa medycznego (ZRM) lub szpitala) w przypadku wystąpienia zdarzenia wymagającego reakcji personelu - powiadomienie lub alarm o nieprawidłowościach technicznych lub zdarzeniach klinicznych,
8. b)formularz z informacjami dla pacjenta o zasadach działania nadzoru telemetrycznego, postępowania i komunikacji z personelem, ograniczeniach związanych z nadzorem telemetrycznym,
9. c)podpisane umowy z operatorami systemów nadzoru telemetrycznego, które gwarantują skuteczne zabezpieczenie oraz archiwizację przesyłanych danych i informacji medycznych, wynikające z zastosowania nadzoru telemetrycznego nad pacjentami z urządzeniami wszczepialnymi. 2. Ośrodek prowadzący nadzór telemetryczny monitoruje:1) zdarzenia związane ze stanem zdrowia pacjenta (pogorszenie stanu klinicznego pacjenta w zakresie parametrów życiowych monitorowanych zdalnie przy użyciu systemu nadzoru telemetrycznego):
10. a)wystąpienie utrwalonego częstoskurczu komorowego lub migotania komór,
11. b)wystąpienie pierwszego epizodu migotania przedsionków o istotnym znaczeniu klinicznym,
12. c)wystąpienie arytmii nadkomorowej - częstoskurczu nadkomorowego oraz epizodu migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków z szybką częstotliwością rytmu komór, powodującego objawy kliniczne lub objawy wymagające interwencji klinicznej, lub objawy wywołujące interwencję ICD,
13. d)wystąpienie arytmii komorowej o istotnym znaczeniu klinicznym,
14. e)ocenę aktualnego stopnia zaawansowania niewydolności serca, jeżeli stosowany system na to pozwala,
15. f)istotne zmniejszenie odsetka stymulacji resynchronizującej,
16. g)istotne zwiększenie odsetka stymulacji prawokomorowej w układach innych niż CRT; 2) zdarzenia związane z wystąpieniem dysfunkcji urządzenia, do których należą:
17. a)alert związany ze statusem baterii,
18. b)dysfunkcja elektrody urządzenia,
19. c)nieadekwatne interwencje ICD/CRT-D,
20. d)dysfunkcja lub wyłączenia nadajnika polegające na braku przesłania raportu planowego. 3. Procedura nadzoru telemetrycznego obejmuje analizę przesłanych danych rejestrowanych przez systemy telemetryczne w postaci:1) minimum 3 raportów rocznie;2) raportów pilnych (każdorazowo w przypadku wystąpienia alarmu).Analiza przesłanych danych rejestrowanych obejmuje:1) parametry życiowe;2) parametry związane z elektrodami;3) parametry związane z zaburzeniami rytmu - zaburzeniami nadkomorowymi lub zaburzeniami komorowymi;4) inne parametry:
21. a)algorytm monitorujący wydolność serca lubb) zmienność rytmu zatokowego, lubc) częstotliwość oddechów. 4. Ośrodek prowadzący nadzór telemetryczny ma dostęp do oprogramowania systemów nadzoru telemetrycznego wszystkich dostawców urządzeń wszczepialnych w ośrodku, które zostały wszczepione pacjentom objętym monitorowaniem zdalnym. Warunki czasowe realizacji świadczenia 1. Przesyłane dane są analizowane w godzinach pracy poradni lub pracowni prowadzącej nadzór telemetryczny. 2. Reakcja na wystąpienie zdarzeń wymagających działania personelu następuje w godzinach pracy poradni lub pracowni:1) do 24 godzin od momentu zakończenia transmisji - w dni robocze;2) do 72 godzin od momentu zakończenia transmisji - w dni wolne od pracy. 3. Poradnia lub pracownia prowadzące nadzór telemetryczny są czynne od poniedziałku do piątku i w sytuacjach nagłych zapewniają konsultacje telefoniczne w godzinach pracy. Pozostałe wymagania 1) w lokalizacji: oddział kardiologii lub oddział kardiologii dla dzieci, z pracownią elektrofizjologii lub implantacji kardiologicznych elektronicznych urządzeń wszczepialnych lub z inną pracownią zabiegową spełniającą wymagania wyposażenia pracowni elektrofizjologii, wykonującą procedury implantacji urządzeń wszczepialnych, lub 2) w dostępie: oddział kardiologii lub oddział kardiochirurgii, lub oddział kardiologii dla dzieci zapewniający konsultację lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii, w którym są wykonywane zabiegi usunięcia elektrod stymulatorowych lub defibrylatorowych; 3) w przypadku udzielenia świadczenia pacjentom powyżej 18 roku życia świadczenie jest udzielane przez świadczeniodawcę, który wykonuje w roku kalendarzowym co najmniej 100 zabiegów wszczepienia ICD/CRT-D (dotyczy to zabiegów pierwszorazowych i powtórnych). § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 2164, z 2017 r. poz. 1244, 1766 i 2423, z 2018 r. poz. 657, z 2019 r. poz. 397, 1060 i 1864, z 2020 r. poz. 612, z 2021 r. poz. 543 i 727 oraz z 2022 r. poz. 365, 482 i 1542. Pokaż całość