Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 18 lipca 2023 r.w sprawie udzielania przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych porad naukowych 1)Minister

Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932). Spis treści Treść rozporządzenia Załącznik nr 1 - Szczegółowy zakres udzielanych przez prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych porad naukowych, o których mowa w art. 4a ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wraz z określeniem wysokości opłat pobieranych za ich udzielenie Załącznik nr 2 - Wniosek o udzielenie porady naukowej, o której mowa w art. 4 a ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (wzór) Treść rozporządzenia Na podstawie art. 4a ust. 13 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1223) zarządza się, co następuje: §

1. Rozporządzenie określa: 1) szczegółowy zakres udzielanych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej „Prezesem Urzędu”, porad naukowych, o których mowa w art. 4a ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanych dalej „poradami naukowymi”, wraz z określeniem wysokości opłat pobieranych za ich udzielenie; 2) wzór wniosku o udzielenie porady naukowej. §
2. Szczegółowy zakres udzielanych przez Prezesa Urzędu porad naukowych wraz z określeniem wysokości opłat pobieranych za ich udzielenie określa załącznik nr 1 do rozporządzenia. §
3. Wzór wniosku o udzielenie porady naukowej określa załącznik nr 2 do rozporządzenia. §
4. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932). Załącznik nr 1 - Szczegółowy zakres udzielanych przez prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych porad naukowych, o których mowa w art. 4a ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wraz z określeniem wysokości opłat pobieranych za ich udzielenie patrz oryginał Załącznik nr 2 - Wniosek o udzielenie porady naukowej, o której mowa w art. 4 a ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (wzór) patrz oryginał Pokaż całość