art. 37 ust. 1 ustawy, b) marż detalicznych, o których mowa w art. 7 ustawy.
ust. 2, lub osoba przez niego upoważniona, niezwłocznie, nie później niż w terminie 14 dni od dnia złożenia kompletnego wniosku. Rozdział 2 Odpowiedzialność § 2. 1. Oddział wojewódzki Funduszu,
2, jest odpowiedzialny za terminowe dokonanie refundacji cen leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wydanych na podstawie recept zrealizowanych zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa.
art. 45 ust. 2 ustawy, w terminach określonych w art. 45 ust. 6 ustawy; 4) sporządzać korekty danych o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi, objętymi refundacją, wynikających ze zrealizowanych recept, w związku z: a) czynnościami Funduszu, o których mowa w art. 45 ust. 13 ustawy, b) zaleceniami pokontrolnymi zawartymi w wystąpieniu pokontrolnym,
art. 61s ustawy o świadczeniach, jeżeli nie zostały zgłoszone zastrzeżenia, o których mowa w art. 61t ust. 1 ustawy o świadczeniach, lub złożone zastrzeżenia zostały oddalone, c) zastosowaniem sankcji, o których mowa w art. 61x ustawy o świadczeniach; 5) przekazywać uzgodnione zestawienia zbiorcze w postaci pisemnej, stanowiące podstawę refundacji, w terminach określonych w art. 45 ust. 6 ustawy; 6) wykorzystywać w celu prawidłowego wydawania refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na receptę udostępniane aptece przez Fundusz informacje w zakresie obrotu refundowanymi lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi. 2. Podmiot prowadzący aptekę jest obowiązany do poinformowania w postaci elektronicznej oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2, o każdej zmianie w ewidencji osób zatrudnionych w aptece, w terminie,
art. 45 ust. 6 ustawy. §
ust. 1, oraz do aktualizacji danych związanych z wykonaniem umowy na realizację recept. §
2, a jeżeli zniszczenie, utrata lub kradzież recept są wynikiem wystąpienia siły wyższej – w terminie 7 dni od dnia jej ustąpienia. 2. Obowiązek,
ust. 1, nie dotyczy przypadku ujawnienia faktu zniszczenia, utraty lub kradzieży recepty w wyniku czynności, o których mowa w art. 45 ust. 13 ustawy oraz dziale IIIA ustawy o świadczeniach. § 7. 1. Zwrotu refundacji w sposób określony w art. 43 ust. 1 pkt 6 ustawy dokonuje się na rzecz oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2. 1a. Należności z tytułu zwrotu refundacji pobiera lub dochodzi dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2, lub Prezes Funduszu. Dziennik Ustaw –5– Poz. 1207 1b.3) Zwrotu refundacji,
ust. 1, nie dokonuje się, jeżeli naruszenie,
art. 43 ust. 1 pkt 6 ustawy, polega na naruszeniu art. 96a ust. 7aa ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. 2. W przypadku: 1) zakończenia procedury, o której mowa w art. 42 ustawy, lub 2) ustalenia w wystąpieniu pokontrolnym,
art. 61s ustawy o świadczeniach, że nastąpiła nienależna refundacja, jeżeli nie zostały zgłoszone zastrzeżenia, o których mowa w art. 61t ust. 1 ustawy o świadczeniach, lub złożone zastrzeżenia zostały oddalone, lub 3) bezskutecznego upływu terminu,
art. 43 ust. 1 pkt 6 ustawy – oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu,
2, przysługuje prawo do dokonania potrącenia nienależnie przekazanych środków wraz z odsetkami ustawowymi z należności przysługującej od tego oddziału podmiotowi prowadzącemu aptekę. 3. W przypadku,
ust. 2, odsetki ustawowe nie przysługują oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu,
2, za okres od dnia, w którym upłynął termin określony w ustawie do rozpatrzenia zażalenia,
art. 42 ustawy, do dnia jego rozpatrzenia. Rozdział 4 Kary umowne §
2, nakłada karę umowną. 1a.4) Nie stanowi okoliczności, o której mowa w ust. 1, realizacja recepty skutkująca wydaniem produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego w sposób niezgodny z art. 96a ust. 7aa ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. 2. Wysokość kary umownej wynosi 200 zł – za każdy ujawniony i potwierdzony przypadek: 1) nieudzielenia informacji, o której mowa w art. 44 ust. 1 ustawy; 2) niewydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego na żądanie,
art. 44 ust. 2 ustawy; 3) niepoinformowania o zmianach w ewidencji osób zatrudnionych w aptece; 4) nieprzekazania informacji i zestawień, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 3 i 5, w terminach określonych w art. 45 ust. 6 ustawy. 3. Wysokość kary umownej, o której mowa w ust. 6, ustala się z uwzględnieniem kwoty refundacji uzyskanej przez aptekę od oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2, za dwanaście kolejnych okresów rozliczeniowych objętych umową na realizację recept, licząc od pierwszego okresu rozliczeniowego, w którym doszło do naruszenia umowy na realizację recept. 4. W razie stwierdzenia naruszeń, które zostały stwierdzone również uprzednio w czasie obowiązywania umowy na realizację recept, wysokość kary umownej ustala się z uwzględnieniem kwoty refundacji uzyskanej przez aptekę od oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2, za dwadzieścia cztery ostatnie okresy rozliczeniowe objęte umową na realizację recept, licząc od pierwszego okresu rozliczeniowego, w którym doszło do ponownego naruszenia umowy na realizację recept. 5. W przypadku gdy umowa na realizację recept jest wykonywana krócej niż w okresie,
ust. 3 albo 4, wysokość kary umownej ustala się w wysokości dotychczas uzyskanej refundacji objętej umową na realizację recept. 3) 4) Dodany przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 sierpnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept (Dz. U. poz. 1291), które weszło w życie z mocą od dnia 1 listopada 2023 r. Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia,
odnośniku
2, dokonał nienależnej refundacji; 3) realizacji umowy na realizację recept niezgodnie z udzielonym zezwoleniem na prowadzenie apteki. 7. Kary umownej w przypadku,
ust. 6 pkt 2, nie nakłada się w przypadku złożenia przez aptekę korekty w trybie określonym w art. 45 ust. 11 i 12 ustawy, z wyjątkiem korekt składanych w czasie kontroli lub w wyniku kontroli, o której mowa w przepisach działu IIIA ustawy o świadczeniach, albo czynności, o których mowa w art. 45 ust. 13 ustawy oraz art. 61w lub art. 61x ustawy o świadczeniach.
2, określa każdorazowo w wezwaniu do zapłaty wysokość kary umownej oraz termin jej zapłaty, który nie może być krótszy niż 14 dni od dnia otrzymania wezwania. Za termin zapłaty kary umownej uważa się dzień uznania rachunku bankowego oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2, lub Prezes Funduszu. 3. W przypadku: 1) zakończenia procedury, o której mowa w art. 42 ustawy, lub 2) ustalenia w wystąpieniu pokontrolnym,
art. 61s ustawy o świadczeniach, że nastąpiło niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy na realizację recept z przyczyn leżących po stronie podmiotu prowadzącego aptekę, i nałożenia kary umownej, jeżeli nie zostały zgłoszone zastrzeżenia, o których mowa w art. 61t ust. 1 tej ustawy, lub złożone zastrzeżenia zostały oddalone, lub 3) bezskutecznego upływu terminu,
ust. 1 – oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu,
2, przysługuje prawo do dokonania potrącenia nałożonej kary umownej, wraz z odsetkami ustawowymi z należności przysługującej od tego oddziału podmiotowi prowadzącemu aptekę. 4. W przypadku,
ust. 3, odsetki ustawowe nie przysługują oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu,
2, za okres od dnia, w którym upłynął termin określony w ustawie do rozpatrzenia zażalenia,
art. 42 ustawy, do dnia jego rozpatrzenia. Rozdział 5 Postanowienia końcowe §
pkt
2, w stosunku do należności Funduszu, o których mowa w § 7 ust. 2 lub § 9 ust. 3, w przypadkach szczególnych, uzasadnionych sytuacją finansową podmiotu prowadzącego aptekę, oraz z uwzględnieniem stanu posiadanych środków finansowych może rozłożyć na raty spłatę przysługujących oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu,
2, należności oraz naliczonych od nich odsetek ustawowych. Rozłożenie na raty następuje w formie pisemnego porozumienia. §
2, wymagające doręczenia podmiotowi prowadzącemu aptekę na piśmie są skuteczne, jeżeli zostaną dokonane listem poleconym za zwrotnym potwierdzeniem odbioru na adres apteki. 2. Doręczenie oświadczenia Prezesa Funduszu lub dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2, jest skuteczne również wtedy, gdy podmiot prowadzący aptekę nie poinformował tego oddziału Funduszu o zmianie adresu apteki. 3. Do oświadczeń podmiotu prowadzącego aptekę wymagających doręczenia Prezesowi Funduszu lub dyrektorowi oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2, na piśmie przepis ust. 1 stosuje się odpowiednio. 4. Oświadczenia podmiotu prowadzącego aptekę mogą być również doręczone w centrali Funduszu lub w siedzibie oddziału wojewódzkiego Funduszu,
2. Dziennik Ustaw –8– Poz. 1207 Załącznik nrnr25)25) Załącznik WZÓR WZÓR UMOWA Nr .................... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ zawarta w ........................................................... dnia ................................................... roku pomiędzy: Narodowym Funduszem Zdrowia ‒ ......... Oddziałem Wojewódzkim w ......................................... z siedzibą ................................................................................................................................................., reprezentowanym przez ......…….........................................., zwanym dalej „Oddziałem Funduszu”, a podmiotem prowadzącym aptekę: nazwa podmiotu ....................................................................................................................................... siedziba i adres podmiotu ........................................................................................................................ NIP …..…………………………………................................................................................................. REGON ....…………………………………............................................................................................ KRS/EDG(CEIDG)1) .……………….…................................................................................................. posiadającym zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej/punktu aptecznego1) pod nazwą .... ................................................................................................................................................................... mieszczącej/mieszczącego1) się przy ul. ....………………...……………………………..……………. w .................................................................……………………………...……………………………... wydane przez .......................................................................................………………………….……... nr zezwolenia …………………………………….. z dnia .............................................................……, reprezentowanym przez Panią/Pana1) ..................................................................……………………… – zwanymi dalej „stronami umowy”. §1 Podmiot prowadzący aptekę oświadcza, że kierownikiem apteki jest Pani/Pan1): imię, nazwisko .........................................................…...………………………………….…………… nr prawa wykonywania zawodu farmaceuty2) ..................................…………………………………... numer PESEL, a w przypadku braku tego numeru – rodzaj, seria i numer dokumentu –––––––––––––––––––––––– 1) 2) 5) 5) Niepotrzebne skreślić. Nie dotyczy technika farmaceutycznego. Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 2 rozporządzenia,
odnośniku 3; wszedł w życie z dniem 27 sierpnia 2024 r. Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 2 rozporządzenia,
odnośniku 3; wszedł w życie z dniem 27 sierpnia 2024 r. Dziennik Ustaw –9– Poz. 1207 potwierdzającego tożsamość ............................................................................................................... ............................................................................................................................................................., uprawniona/uprawniony1) do pełnienia funkcji kierownika apteki. §2
art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907, z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą”; stosowania marż detalicznych, o których mowa w art. 7 ustawy; wydawania refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, dostępnych w aptece na receptę; wydawania leków nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, sprowadzanych z zagranicy na warunkach i w trybie określonych w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, z późn. zm.), pod warunkiem że w stosunku do tych leków wydano zgodę na refundację, o której mowa w art. 39 ust. 1 ustawy; wydawania środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, sprowadzonych z zagranicy na warunkach i w trybie określonych w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2023 r. poz. 1448), pod warunkiem że w stosunku do tych środków wydano zgodę na refundację, o której mowa w art. 39 ust. 1 ustawy; wyliczania kwot, o których mowa w pkt 1 i 2, z zaokrągleniem do drugiego miejsca po przecinku; stosowania odpłatności ryczałtowej, o której mowa w art. 6 ust. 7 ustawy, dla leku,
art. 6 ust. 5 ustawy. §4
1 ogólnych warunków umów na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę, zwanych dalej „OWU”, określonych w załączniku nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept (Dz. U. z 2025 r. poz. 1207); 7) będzie realizować obowiązek,
3 OWU. §6 Podmiot prowadzący aptekę zobowiązuje się, że apteka będzie dokonywać zwrotu refundacji ceny leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego, wydanego na podstawie recepty zrealizowanej z naruszeniem przepisów ustawy, ustawy o świadczeniach, ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2024 r. poz. 1287, z późn. zm.). Podmiot prowadzący aptekę zobowiązuje się, że apteka będzie uiszczać kary umowne, naliczone w sposób określony w § 8 OWU, w terminach i wysokościach określonych przez Prezesa Funduszu lub dyrektora Oddziału Funduszu. Podmiot prowadzący aptekę jest zobowiązany do umieszczenia w aptece w widocznym i łatwo dostępnym miejscu: 1) informacji o zawarciu umowy na realizację recept, w szczególności w formie widocznego z zewnątrz znaku graficznego, według wzoru określonego przez Prezesa Funduszu; 2) informacji, o której mowa w art. 44 ust. 1 ustawy; 3) informacji dotyczącej zasad realizacji e-recept zgodnej ze wzorem udostępnionym przez Prezesa Funduszu. Dziennik Ustaw 4. – 11 – Poz. 1207 Podmiot prowadzący aptekę jest zobowiązany zapewnić sporządzanie przez aptekę korekt danych o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi, objętymi refundacją, wynikających ze realizowanych recept, w związku z: 1) czynnościami Funduszu, o których mowa w art. 45 ust. 13 ustawy; 2) zaleceniami pokontrolnymi zawartymi w wystąpieniu pokontrolnym,
art. 61s ustawy o świadczeniach, jeżeli nie zachodzą okoliczności, o których mowa w art. 61t ustawy o świadczeniach; 3) zastosowaniem sankcji, o których mowa w art. 61x ustawy o świadczeniach. §7 Oddziałowi Funduszu przysługuje prawo do dokonania potrącenia nienależnie przekazanych środków oraz kar umownych wraz z odsetkami ustawowymi z należności przysługującej od Narodowego Funduszu Zdrowia podmiotowi prowadzącemu aptekę, zgodnie z zasadami określonymi w § 7 i 9 OWU. §8 Umowa zostaje zawarta na czas nieokreślony i obowiązuje od dnia ..………………..………………... §9 Oddział Funduszu rozwiązuje umowę na realizację recept ze skutkiem natychmiastowym w przypadkach określonych w art. 41 ust. 6 ustawy. § 10 Dedykowanym aptece serwisem internetowym jest serwis3) ……………………….………………..… § 11
Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.