DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 13 marca 2025 r. Poz. 319 O B W IE S ZC ZE N I E M INI S TR A ZD RO WI A 1) z dnia 6 marca 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki
- Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. z 2023 r. poz. 69), z uwzględnieniem zmiany wprowadzonej rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. poz. 588).
- Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. poz. 588), który stanowi: „§
- Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.”. Minister Zdrowia: wz. W. Konieczny 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704). –2– Dziennik Ustaw Poz. 319 Załącznik do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 6 marca 2025 r. (Dz. U. poz. 319) RO ZPO R ZĄ D ZE N I E M INI S TR A ZD RO WI A 1) z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki Na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686 oraz z 2025 r. poz. 129) zarządza się, co następuje: §
- W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą następujące pomieszczenia: 1) izba ekspedycyjna; 2) izba recepturowa, która może być wyposażona w śluzę; 3) izba do sporządzania produktów homeopatycznych2) – jeżeli apteka sporządza produkty homeopatyczne2); 4) zmywalnia; 5) magazyn lub magazyny produktów leczniczych; 6) magazyn lub magazyny do przechowywania asortymentu wymienionego w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, jeżeli jest on prowadzony przez aptekę; 7) pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe; 8) komora przyjęć, usytuowana w pobliżu wejścia do apteki przeznaczonego dla dostaw towaru i dla personelu; 9) archiwum. 2.3) W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego zgodnie z art. 86 ust. 8a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne lub opieki farmaceutycznej w skład powierzchni podstawowej lokalu tej apteki wchodzi ponadto pokój opieki farmaceutycznej.
- Funkcję pokoju opieki farmaceutycznej może pełnić także pomieszczenie, o którym mowa w ust. 1 pkt
- §
- W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą: 1) pomieszczenie socjalne; 2) szatnia dla personelu z odrębnymi szafami na okrycia wierzchnie, fartuchy i obuwie w ilości zależnej od zatrudnionego personelu (dopuszcza się usytuowanie szatni w komorze przyjęć); 3) pomieszczenie sanitarne; 4) pomieszczenie przeznaczone do przechowywania sprzętu porządkowego i środków służących do utrzymania czystości; 5) powierzchnia komunikacyjna (korytarze, przedsionki itp.). §
- W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w § 1 ust. 1 pkt 1, 2 i 4–8, a także: 1) pomieszczenie do jałowego przygotowywania leków; 2) sterylizatornia; 3) pomieszczenie odpowiednie do przechowywania produktów leczniczych łatwo palnych oraz żrących; 4) pokój kierownika apteki. 1) 2) 3) Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem administracji rządowej – zdrowie kieruje Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704). Obecnie produkty lecznicze homeopatyczne na podstawie art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. poz. 882), która weszła w życie z dniem 1 maja 2004 r. Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. poz. 588), które weszło w życie z dniem 3 maja 2024 r. Dziennik Ustaw –3– Poz. 319
- Jeżeli w aptece szpitalnej wykonywane są leki do żywienia pozajelitowego i dojelitowego, leki cytostatyczne, koncentraty do hemodializy i dializy dootrzewnowej lub płyny infuzyjne, to w skład powierzchni podstawowej wchodzą ponadto: 1) pracownia do przygotowywania płynów infuzyjnych z laboratorium kontroli jakości; 2) destylatornia; 3) pomieszczenie do przygotowywania leków cytostatycznych; 4) pomieszczenie do przygotowywania koncentratów do dializy.
- Rodzaj i liczba pomieszczeń powinny wynikać z rodzaju wykonywanych przez aptekę czynności, a także wykonywanych świadczeń zdrowotnych przez placówkę, w której apteka jest utworzona. §
- W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w §
- §
- Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie typów aptek, zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia aptek (M.P. poz. 277). §
- Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.