📄 Tekst ustawy
Dokument
podpisany przez
Krzysztof Madej
Data:
2017.03.08
12:37:20 CET
MONITOR POLSKI
DZIENNIK URZĘDOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Warszawa, dnia 8 marca 2017 r.
Poz. 253
OBWIESZCZENIE
PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO
z dnia 2 lutego 2017 r.
w sprawie wykazu norm zharmonizowanych
Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2016 r. poz. 655
i 1228 oraz z 2017 r. poz. 32) oraz zgodnie z art. 6 ust. 4 ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U. z 2016 r. poz. 2047) ogłasza się wykazy opublikowanych Polskich Norm (PN) według stanu na dzień
31 grudnia 2016 r. wprowadzających europejskie normy zharmonizowane na mocy:
1)
dyrektywy 90/385/EWG1) wdrożonej ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876
i 1918 oraz z 2016 r. poz. 542, 1228, 1579 i 1948) – wykaz stanowi załącznik nr 1 do obwieszczenia;
2)
dyrektywy 2009/48/WE wdrożonej rozporządzeniem Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 20 października 2016 r.
w sprawie wymagań dla zabawek (Dz. U. poz. 1730) – wykaz stanowi załącznik nr 2 do obwieszczenia;
3)
dyrektywy 2014/33/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
(Dz. U. poz. 542, 1228 i 1579), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 3 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla
dźwigów i elementów bezpieczeństwa do dźwigów (Dz. U. poz. 811) – wykaz stanowi załącznik nr 3 do obwieszczenia;
4)
dyrektywy 2008/57/WE wdrożonej ustawą z dnia 16 września 2011 r. o zmianie ustawy o transporcie kolejowym
(Dz. U. poz. 1372) – wykaz stanowi załącznik nr 4 do obwieszczenia;
5)
dyrektywy 2014/30/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
(Dz. U. poz. 542, 1228 i 1579), ustawą z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej (Dz. U.
z 2016 r. poz. 1258 i 1948) – wykaz stanowi załącznik nr 5 do obwieszczenia;
6)
dyrektywy 2006/42/WE wdrożonej rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie
zasadniczych wymagań dla maszyn (Dz. U. poz. 1228 oraz z 2011 r. poz. 701) – wykaz stanowi załącznik nr 6 do
obwieszczenia;
7)
dyrektywy 2014/35/UE wdrożonej rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań
dla sprzętu elektrycznego (Dz. U. poz. 806) – wykaz stanowi załącznik nr 7 do obwieszczenia;
8)
dyrektywy 2001/95/WE wdrożonej ustawą z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U.
z 2016 r. poz. 2047) – wykaz stanowi załącznik nr 8 do obwieszczenia;
9)
dyrektywy 2011/65/UE wdrożonej rozporządzeniem Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016 r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie
elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. z 2017 r. poz. 7) – wykaz stanowi załącznik nr 9 do obwieszczenia;
10) dyrektywy 94/62/WE wdrożonej ustawą z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (Dz. U. z 2016 r. poz. 1863, 1948 i 2255) – wykaz stanowi załącznik nr 10 do obwieszczenia;
1)
Dyrektywa 90/385/EWG została częściowo zmieniona przez dyrektywę 2007/47/WE. Obie dyrektywy są obowiązujące. Dyrektywy
należy stosować łącznie z uwzględnieniem zmian wprowadzonych przez dyrektywę 2007/47/WE do dyrektywy 90/385/EWG. Do
dyrektywy 2007/47/WE nie ma odrębnego wykazu norm zharmonizowanych.
Monitor Polski
–2–
Poz. 253
11) dyrektywy 96/60/WE2) – wykaz stanowi załącznik nr 11 do obwieszczenia;
12) dyrektywy 2014/29/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
(Dz. U. poz. 542, 1228 i 1579), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie prostych
zbiorników ciśnieniowych (Dz. U. poz. 812) – wykaz stanowi załącznik nr 12 do obwieszczenia;
13) dyrektywy 2004/22/WE3) wdrożonej rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla przyrządów pomiarowych (Dz. U. z 2007 r. poz. 27 oraz z 2010 r. poz. 1103) – wykaz stanowi
załącznik nr 13 do obwieszczenia;
14) dyrektywy 1999/5/WE4) wdrożonej ustawą z dnia 16 lipca 2004 r. – Prawo telekomunikacyjne (Dz. U. z 2016 r.
poz. 1489, 1579, 1823, 1948, 1954 i 2003) – wykaz stanowi załącznik nr 14 do obwieszczenia;
15) dyrektywy 2014/53/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
(Dz. U. poz. 542, 1228 i 1579) – wykaz stanowi załącznik nr 15 do obwieszczenia;
16) dyrektywy 2013/53/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
(Dz. U. poz. 542, 1228 i 1579), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla
rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych (Dz. U. poz. 807) – wykaz stanowi załącznik nr 16 do obwieszczenia;
17) dyrektywy 97/23/WE5) wdrożonej rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych (Dz. U. poz. 2200 oraz z 2015 r.
poz. 244) – wykaz stanowi załącznik nr 17 do obwieszczenia;
18) dyrektywy 2014/68/UE wdrożonej rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 11 lipca 2016 r. w sprawie wymagań dla
urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych (Dz. U. poz. 1036) – wykaz stanowi załącznik nr 18 do
obwieszczenia;
19) dyrektywy 2014/34/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
(Dz. U. poz. 542, 1228 i 1579), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 6 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla
urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej (Dz. U. poz. 817)
– wykaz stanowi załącznik nr 19 do obwieszczenia;
20) dyrektywy 2000/9/WE wdrożonej ustawą z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2016 r.
poz. 655 i 1228 oraz z 2017 r. poz. 32), rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 11 grudnia 2003 r. w sprawie
zasadniczych wymagań dla kolei linowych przeznaczonych do przewozu osób (Dz. U. z 2004 r. poz. 130) – wykaz
stanowi załącznik nr 20 do obwieszczenia;
21) dyrektywy 93/42/EWG6) wdrożonej ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876
i 1918 oraz z 2016 r. poz. 542, 1228, 1579 i 1948) – wykaz stanowi załącznik nr 21 do obwieszczenia;
22) dyrektywy 2009/142/WE wdrożonej rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń spalających paliwa gazowe (Dz. U. poz. 2201) – wykaz stanowi załącznik nr 22 do
obwieszczenia;
23) dyrektywy 97/67/WE wdrożonej ustawą z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (Dz. U. z 2016 r. poz. 1113,
1250, 1823 i 1948) – wykaz stanowi załącznik nr 23 do obwieszczenia;
Dyrektywa Komisji 96/60/WE wykonuje dyrektywę Rady 92/75/EWG. Dyrektywa 96/60/WE została wdrożona rozporządzeniem
Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 20 maja 2005 r. w sprawie wymagań dotyczących dokumentacji technicznej, stosowania etykiet
i charakterystyk technicznych oraz wzorów etykiet dla urządzeń (Dz. U. poz. 825), które utraciło moc z dniem 12 lutego 2015 r.
na podstawie art. 7 ustawy z dnia 15 stycznia 2015 r. o zmianie ustawy o biokomponentach i biopaliwach ciekłych oraz niektórych
innych ustaw (Dz. U. poz. 151).
3)
Dyrektywa 2004/22/WE utraciła moc ze skutkiem od dnia 20 kwietnia 2016 r., zastąpiła ją dyrektywa 2014/32/UE. Do dyrektywy
2014/32/UE nie ma odrębnego wykazu norm zharmonizowanych.
4)
Dyrektywa 1999/5/WE utraciła moc ze skutkiem od dnia 13 czerwca 2016 r., zastąpiła ją dyrektywa 2014/53/UE wdrożona ustawą
z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. poz. 542, 1228 i 1579). Na podstawie art. 48 dyrektywy 2014/53/UE urządzenia radiowe nią objęte, które są zgodne z odpowiednimi przepisami prawa unijnego obowiązującymi do
dnia 12 czerwca 2016 r., mogą być wprowadzone do obrotu do dnia 12 czerwca 2017 r.
5)
Dyrektywa 97/23/WE utraciła moc ze skutkiem od dnia 19 lipca 2016 r., zastąpiła ją dyrektywa 2014/68/UE.
6)
Dyrektywa 93/42/EWG została częściowo zmieniona przez dyrektywę 2007/47/WE. Obie dyrektywy są obowiązujące. Dyrektywy
należy stosować łącznie z uwzględnieniem zmian wprowadzonych przez dyrektywę 2007/47/WE do dyrektywy 93/42/EWG. Do
dyrektywy 2007/47/WE nie ma odrębnego wykazu norm zharmonizowanych.
2)
Monitor Polski
–3–
Poz. 253
24) dyrektywy 89/686/EWG wdrożonej rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. poz. 2173) – wykaz stanowi załącznik nr 24 do obwieszczenia;
25) dyrektywy 2014/31/UE wdrożonej ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
(Dz. U. poz. 542, 1228 i 1579), rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla
wag nieautomatycznych (Dz. U. poz. 802) – wykaz stanowi załącznik nr 25 do obwieszczenia;
26) dyrektywy 98/79/WE wdrożonej ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876
i 1918 oraz z 2016 r. poz. 542, 1228, 1579 i 1948) – wykaz stanowi załącznik nr 26 do obwieszczenia;
27) dyrektywy 2009/128/WE wdrożonej ustawą z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2017 r. poz. 50
i 60) – wykaz stanowi załącznik nr 27 do obwieszczenia.
Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego: T. Schweitzer
2
1
EN 556-2:2015
EN 980:2008
EN 1041:2008
Symbole do stosowania w oznakowaniu wyrobów
medycznych
Informacje dostarczane przez wytwórcę
wyrobów medycznych
3 PN-EN 556-2:2015-10
4 PN-EN 980:2010
5 PN-EN 1041:2010
EN 556-1:2001/AC:2006
EN 556-1:2001
4
Numer EN
wprowadzonej
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania
dotyczące wyrobów medycznych określanych
jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania dotyczące
wyrobów medycznych wytwarzanych
w warunkach aseptycznych
2 PN-EN 556-1:2002/AC:2011
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania
dotyczące wyrobów medycznych określanych,
jako STERYLNE – Część 1: Wymagania dotyczące
finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych
3
Tytuł PN
19.02.2009
23.07.2008
Pierwsza
publikacja
15.11.2006
31.07.2002
5
Pierwsza
publikacja
Dz. Urz.
EN 1041:1998
Uwaga 2.1
EN 980:2003
Uwaga 2.1
–4–
1
Termin minął
(31.08.2011)
Termin minął
(31.05.2010)
30.06.2016
Termin minął
(30.04.2002)
EN 556:1994
+A1:1998
Uwaga 2.1
EN 556-2:2003
Uwaga 2.1
7
6
Numer EN
zastąpionej
Data ustania
domniemania
zgodności
normy
zastąpionej
Uwaga 1
Monitor Polski
1 PN-EN 556-1:2002
Numer
referencyjny PN
Lp.
Załącznik nr 1
Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl
Według Dziennika Urzędowego UE (2016/C 173/02) z 13.05.2016
Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 31.12.2016
Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii.
Dyrektywa 90/385/EWG
Aktywne wszczepialne urządzenia medyczne
Załączniki do obwieszczenia Prezesa Polskiego Komitetu
Normalizacyjnego z dnia 2 lutego 2017 r. (poz. 253)
Poz. 253
9 PN-EN 45502-2-2:2008/AC:2009
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania
zasadniczego
18.01.2011
27.11.2008
18.01.2011
EN 60601-1:2006/A1:2013 10.07.20159
EN 60601-1:2006/
AC:2010
EN 60601-1:2006
EN 45502-2-3:2010
18.01.2011
EN 45502-2-2:2008/
AC:2009
*) Niniejsze normy europejskie nie muszą obejmować wymagań wprowadzonych dyrektywą 2007/47/WE.
12 PN-EN 60601-1:2011/A1:2014-02
11 PN-EN 60601-1:2011*)
Aktywne wyroby medyczne do implantacji -Część 2-3: Wymagania szczególne dotyczące
systemów implantów ślimakowych i pniowych
27.11.2008
08.07.2004
27.08.1998
5
EN 45502-2-2:2008
7 PN-EN 45502-2-1:2005*)
Aktywne wyroby medyczne do implantacji -Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące
aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
przeznaczonych do leczenia tachyarytmii
(włącznie z defibrylatorami do implantacji)
EN 45502-2-1:2003
Aktywne urządzenia medyczne do implantacji -Część 2-1: Szczegółowe wymagania aktywnych
urządzeń medycznych do implantacji
przeznaczonych do leczenia bradyarytmii
(stymulatory serca)
8 PN-EN 45502-2-2:2008*)
EN 45502-1:1997
4
6 PN-EN 45502-1:2001*)
3
Aktywne implantowalne wyroby medyczne –
Część 1: Wymagania ogólne dotyczące
bezpieczeństwa, oznakowania i informacji
dostarczanej przez producenta
2
Uwaga 3
EN 60601-1:1990
+A13:1996
+A1:1993
+A2:1995
Uwaga 2.1
6
2
31.12.2017
Termin minął
(01.06.2012)
7
Załącznik nr 1
Monitor Polski
10 PN-EN 45502-2-3:2010*)
1
–5–
Poz. 253
2
3
4
5
6
7
Załącznik nr 1
Oprogramowanie wyrobów medycznych -Procesy cyklu życia oprogramowania
EN ISO 10993-3:2014
EN ISO 10993-4:2009
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią
18 PN-EN ISO 10993-4:2009
02.12.2009
10.07.2015
18.01.2011
EN ISO 10993-1:2009/
AC:2010
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 3: Badania genotoksyczności,
rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 1: Ocena i badanie w procesie
zarządzania ryzykiem
02.12.2009
EN ISO 10993-1:2009
17 PN-EN ISO 10993-3:2014-12
16 PN-EN ISO 10993-1:2010/AC:2010
15 PN-EN ISO 10993-1:2010
18.01.2011
27.11.2008
EN 62304:2006
EN 62304:2006/AC:2008
18.01.2011
EN 60601-1-6:2010
EN ISO 10993-4:
2002
Uwaga 2.1
EN ISO 10993-1:
2009
Uwaga 2.1
3
Termin minął
(21.03.2010)
Termin minął
(21.03.2010)
Monitor Polski
*) Niniejsze normy europejskie nie muszą obejmować wymagań wprowadzonych dyrektywą 2007/47/WE.
14
PN-EN 62304:2010*)
13 PN-EN 60601-1-6:2010*)
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-6:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania
zasadniczego -- Norma uzupełniająca:
Użyteczność
Addendum do noty 1 i noty 3 dotyczące daty ustania domniemania zgodności przy stosowaniu normy EN 60601-1:2006. Przy stosowaniu normy EN 60601-1:2006 datą
ustania domniemania zgodności jest 31 grudnia 2017 r. Zgodnie z załącznikiem ZZ do normy EN 60601-1:2006 domniemanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami
dyrektywy 93/42/EWG ustaje jednak w dniu 31 grudnia 2015 roku. Począwszy od dnia 1 stycznia 2016 r., jedynie punkty i podpunkty normy EN 60601-1:2006
odpowiadające punktom i podpunktom, o których mowa w załączniku ZZ do normy EN 60601-1:2006/A1:2013, zapewniają domniemanie zgodności z zasadniczymi
wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG w zakresie wskazanym w załączniku ZZ do normy EN 60601-1:2006/A1:2013.
1
–6–
Poz. 253
EN ISO 10993-11:2009
EN ISO 10993-12:2012
EN ISO 10993-13:2010
EN ISO 10993-16:2010
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 11: Badania toksyczności układowej
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 12: Przygotowanie próbki i materiały
odniesienia
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe
produktów degradacji wyrobów medycznych
z polimerów
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 16: Projektowanie badań
toksykokinetycznych produktów degradacji
i substancji wymywalnych
24 PN-EN ISO 10993-11:2009
25 PN-EN ISO 10993-12:2012
26 PN-EN ISO 10993-13:2010
27 PN-EN ISO 10993-16:2010
07.07.2010
18.01.2011
24.01.2013
EN ISO 10993-16:
2009
Uwaga 2.1
EN ISO 10993-13:
2009
Uwaga 2.1
4
Termin minął
(31.08.2010)
Termin minął
(31.12.2010)
Termin minął
(31.01.2013)
Termin minął
(21.03.2010)
EN ISO 10993-11:
2006
Uwaga 2.1
EN ISO 10993-12:
2009
Uwaga 2.1
Termin minął
(21.03.2010)
EN ISO 10993-9:
2009
Uwaga 2.1
Termin minął
(21.03.2010)
Termin minął
(31.12.2009)
EN ISO 10993-5:
1999
Uwaga 2.1
EN ISO 10993-6:
2007
Uwaga 2.1
7
Załącznik nr 1
6
Monitor Polski
02.12.2009
02.12.2009
07.07.2010
EN ISO 10993-7:2008/
AC:2009
EN ISO 10993-9:2009
07.07.2010
02.12.2009
02.12.2009
5
EN ISO 10993-7:2008
23 PN-EN ISO 10993-9:2010
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 7: Pozostałości po sterylizacji tlenkiem
etylenu
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 9: Ramowy plan identyfikacji
i oznaczania ilościowego potencjalnych
produktów degradacji
22 PN-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010
21 PN-EN ISO 10993-7:2009
EN ISO 10993-6:2009
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 6: Badania miejscowej reakcji
po implantacji
20 PN-EN ISO 10993-6:2009
4
EN ISO 10993-5:2009
3
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro
2
19 PN-EN ISO 10993-5:2009
1
–7–
Poz. 253
EN ISO 10993-18:2009
EN ISO 11135-1:2007
EN ISO 11137-1:2015
EN ISO 11137-2:2015
EN ISO 11138-2:2009
EN ISO 11138-3:2009
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 18: Charakterystyka chemiczna
materiałów
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie
zdrowia -- Tlenek etylenu -- Część 1: Wymagania
dotyczące opracowywania, walidacji
i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów
medycznych
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie
zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 1:
Wymagania dotyczące opracowywania,
walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji
wyrobów medycznych
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie
zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2:
Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie
zdrowia -- Wskaźniki biologiczne -- Część 2:
Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji
tlenkiem etylenu
Sterylizacja produktów stosowanych
w ochronie zdrowia -- Wskaźniki biologiczne -Część 3: Wskaźniki biologiczne dla procesów
sterylizacji ciepłem wilgotnym
29 PN-EN ISO 10993-18:2009
30 PN-EN ISO 11135-1:2009
31 PN-EN ISO 11137-1:2015-07
32 PN-EN ISO 11137-2:2015-08
33 PN-EN ISO 11138-2:2011
34 PN-EN ISO 11138-3:2011
4
EN ISO 10993-17:2009
3
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 17: Ustalenie dozwolonych granic
dotyczących wymywalnych substancji
2
28 PN-EN ISO 10993-17:2009
1
02.12.2009
02.12.2009
EN ISO 11138-3:
2006
Uwaga 2.1
EN ISO 11138-2:
2006
Uwaga 2.1
EN ISO 11137-2:
2013
Uwaga 2.1
EN ISO 11137-1:
2006
Uwaga 2.1
EN 550:1994
Uwaga 2.1
EN ISO 10993-18:
2005
Uwaga 2.1
EN ISO 10993-17:
2002
Uwaga 2.1
6
5
Termin minął
(21.03.2010)
Termin minął
(21.03.2010)
30.06.2016
30.06.2016
Termin minął
(31.05.2010)
Termin minął
(21.03.2010)
Termin minął
(21.03.2010)
7
Załącznik nr 1
Monitor Polski
Pierwsza
publikacja
Pierwsza
publikacja
09.08.2007
02.12.2009
02.12.2009
5
–8–
Poz. 253
EN ISO 11737-2:2009
EN ISO 13408-1:2015
EN ISO 13408-2:2011
EN ISO 13408-3:2011
EN ISO 13408-4:2011
Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony
zdrowia -- Część 1: Wymagania ogólne
Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony
zdrowia -- Część 2: Filtracja
Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony
zdrowia -- Część 3: Liofilizacja
Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony
zdrowia -- Część 4: Technologie czyszczenia
w miejscu
39 PN-EN ISO 11737-2:2010
40 PN-EN ISO 13408-1:2015-07
41 PN-EN ISO 13408-2:2012
42 PN-EN ISO 13408-3:2012
43 PN-EN ISO 13408-4:2012
19.08.2011
19.08.2011
19.08.2011
Pierwsza
publikacja
07.07.2010
02.12.2009
EN ISO 11737-1:2006/
AC:2009
EN 13824:2004
Uwaga 2.1
EN 13824:2004
Uwaga 2.1
EN 13824:2004
Uwaga 2.1
6
Termin minął
(31.12.2011)
Termin minął
(31.12.2011)
Termin minął
(31.12.2011)
30.06.2016
Termin minął
(31.10.2006)
EN 1174-1:1996
EN 1174-2:1996
EN 1174-3:1996
Uwaga 2.1
EN ISO 13408-1:
2011
Uwaga 2.1
Termin minął
(21.03.2010)
Termin minął
(21.03.2010)
7
Załącznik nr 1
EN ISO 11607-1:
2006
Uwaga 2.1
EN ISO 11140-1:
2005
Uwaga 2.1
6
Monitor Polski
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Metody
mikrobiologiczne -- Część 2: Badania sterylności
wykonywane podczas określania, walidacji
i utrzymywania skuteczności procesu sterylizacji
38 PN-EN ISO 11737-1:2007/AC:2009
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Metody
mikrobiologiczne -- Część 1: Oznaczanie
populacji drobnoustrojów na produktach
07.09.2006
02.12.2009
02.12.2009
5
EN ISO 11737-1:2006
36 PN-EN ISO 11607-1:2011
37 PN-EN ISO 11737-1:2007
EN ISO 11607-1:2009
Opakowania dla finalnie sterylizowanych
wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania
dotyczące materiałów, systemów bariery
sterylnej i systemów opakowaniowych
4
EN ISO 11140-1:2009
3
Sterylizacja produktów stosowanych
w ochronie zdrowia -- Wskaźniki chemiczne -Część 1: Wymagania ogólne
2
35 PN-EN ISO 11140-1:2011
1
–9–
Poz. 253
EN ISO 14155:2011
EN ISO 14937:2009
EN ISO 14971:2012
EN ISO 17665-1:2006
Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania
jakością -- Wymagania do celów przepisów
prawnych
Badania kliniczne wyrobów medycznych
na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie
zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące
charakterystyki czynnika sterylizującego
oraz opracowywania, walidacji i rutynowej
kontroli procesu sterylizacji wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie
zdrowia -- Ciepło wilgotne -- Część 1:
Wymagania dotyczące opracowywania,
walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji
wyrobów medycznych
48 PN-EN ISO 13485:2012/AC:2013-03
49 PN-EN ISO 14155:2012
50 PN-EN ISO 14937:2011
51 PN-EN ISO 14971:2012
52 PN-EN ISO 17665-1:2008
15.11.2006
30.08.2012
7
Termin minął
(31.08.2009)
Termin minął
(30.08.2012)
EN ISO 14971:
2009
Uwaga 2.1
EN 554:1994
Uwaga 2.1
Termin minął
(21.03.2010)
Termin minął
(30.04.2012)
Termin minął
(30.08.2012)
Termin minął
(31.12.2011)
Termin minął
(31.12.2011)
7
Załącznik nr 1
EN ISO 14937:
2000
Uwaga 2.1
EN ISO 14155:
2011
Uwaga 2.1
EN 13485:2003
Uwaga 2.1
EN 13824:2004
Uwaga 2.1
EN 13824:2004
Uwaga 2.1
6
Monitor Polski
07.07.2010
27.04.2012
30.08.2012
Pierwsza
publikacja
EN ISO 13485:2012/
AC:2012
EN ISO 13408-7:2015
Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony
zdrowia -- Część 7: Alternatywne procesy dla
wyrobów medycznych i produktów łączonych
46 PN-EN ISO 13408-7:2015-09
19.08.2011
30.08.2012
EN ISO 13408-6:2011
Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony
zdrowia -- Część 6: Systemy izolatorów
45 PN-EN ISO 13408-6:2011
19.08.2011
5
EN ISO 13485:2012
EN ISO 13408-5:2011
Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony
zdrowia-- Część 5: Sterylizacja w miejscu
44 PN-EN ISO 13408-5:2012
47 PN-EN ISO 13485:2012
4
2
3
1
– 10 –
Poz. 253
Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dow”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak
uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania mogą nie być tożsame.
Uwaga 3:
Monitor Polski
8
W przypadku zmian, normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa
przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 6) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miał y miejsce,
ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami
zasadniczymi dyrektywy.
Uwaga 2.1: Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej
z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.
Uwaga 1:
Załącznik nr 1
– 11 –
Poz. 253
EN 71-2:2011+A1:2014
EN 71-3:2013+A1:2014
EN 71-4:2013
EN 71-5:2015
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 2: Palność
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 3: Migracja
określonych pierwiastków
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 4: Zestawy
do wykonywania doświadczeń chemicznych
i podobnych
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 5: Zabawki
chemiczne (zestawy) nie przeznaczone
do wykonywania doświadczeń chemicznych
PN-EN 71-2+A1:2014-06
PN-EN 71-3+A1:2014-12
PN-EN 71-4:2013-07
PN-EN 71-5:2015-12
2
3
4
5
EN 71-1:2014
4
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 1: Właściwości
mechaniczne i fizyczne
3
Numer EN
wprowadzonej
PN-EN 71-1:2015-01
2
1
Tytuł PN
1
Numer
referencyjny PN
Lp.
Załącznik nr 2
Pierwsza
publikacja
28.05.2013
13.03.2015
EN 71-5:2013
Uwaga 2.1
31.05.2016
1
(Termin minął)
30.09.2014
EN 71-2:2011
Uwaga 2.1
29.02.2016
29.02.2016
EN 71-1:2011
+A3:2014
Uwaga 2.1
EN 71-3:2013
Uwaga 2.1
7
6
Numer EN
zastąpionej
Data ustania
domniemania
zgodności normy
zastąpionej
Uwaga 1
Monitor Polski
13.06.2014
13.03.2015
5
Pierwsza
publikacja
Dz. Urz.
Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl
Według Dziennika Urzędowego UE (2015/C 378/01) z 13.11.2015
Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 31.12.2016
Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii.
Dyrektywa 2009/48/WE
Bezpieczeństwo zabawek
– 12 –
Poz. 253
EN 71-14:2014
EN 62115:2005
EN 62115:2005/A11:2012
EN 62115:2005/A12:2015
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 14: Trampoliny
do użytku domowego
PN-EN 71-14:2015-02
PN-EN 62115:2005
PN-EN 62115:2005/A11:2012
PN-EN 62115:2005/A12:2015-02
10
11
12
13
12.06.2015
15.11.2012
11.08.2011
13.06.2014
Uwaga 3
Uwaga 3
Uwaga 3
03.06.2017
Termin minął
(15.11.2012)
Termin minął
(11.08.2011)
7
Załącznik nr 2
2
Uwaga 3: W przypadku zmian, normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa
przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 6) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce,
ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami
zasadniczymi dyrektywy.
Uwaga 1: Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dow”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się
jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania mogą nie
być tożsame.
Zabawki elektryczne -- Bezpieczeństwo użytkowania
11.08.2011
EN 71-13:2014
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 13: Zapachowe
gry planszowe, zestawy kosmetyczne oraz gry
smakowe
PN-EN 71-13:2014-06
9
29.06.2013
6
Monitor Polski
EN 62115:2005/A2:2011
13.03.2015
EN 71-12:2013
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 12:
N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe
PN-EN 71-12:2013-09
8
19.10.2011
EN 71-8:2011
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 8: Zabawki
aktywizujące przeznaczone do użytku domowego
PN-EN 71-8:2012
7
13.06.2014
5
EN 71-7:2014
4
Bezpieczeństwo zabawek -- Część 7: Farby
do malowania palcami -- Wymagania i metody
badań
3
PN-EN 71-7:2014-07
2
6
1
– 13 –
Poz. 253
1
EN 81-20:2014
EN 81-21:2009+A1:2012
EN 81-22:2014
EN 81-28:2003
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Dźwigi przeznaczone
do transportu osób i towarów -- Część 21: Nowe
dźwigi osobowe i towarowe w istniejących
budynkach
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Dźwigi przeznaczone
do transportu osób i towarów -- Część 22: Dźwigi
elektryczne z nachylonym torem jazdy
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Dźwigi osobowe
i towarowe -- Część 28: Zdalne alarmowanie
w dźwigach osobowych i towarowych
PN-EN 81-21+A1:2013-02
PN-EN 81-22:2014-06
PN-EN 81-28:2004
2
3
4
4
Numer EN
wprowadzonej
PN-EN 81-20:2014-10
3
Tytuł PN
1
2
Numer
referencyjny PN
20.04.2016
20.04.2016
20.04.2016
20.04.2016
5
Pierwsza
publikacja
Dz. Urz.
31.08.2017
EN 81-1:1998
+A3:2009
EN 81-2:1998
+A3:2009
Uwaga 2.1
1
7
6
Numer EN
zastąpionej
Data ustania
domniemania
zgodności
normy
zastąpionej
Uwaga 1
Monitor Polski
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Dźwigi przeznaczone
do transportu osób i towarów -- Część 20: Dźwigi
osobowe i dźwigi towarowo-osobowe
Lp.
Załącznik nr 3
Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl
Według Dziennika Urzędowego UE (2016/C 293/05) z 12.08.2016
Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 31.12.2016
Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii.
Dyrektywa 2014/33/UE
Dźwigi
– 14 –
Poz. 253
EN 81-71:2005+A1:2006
EN 81-72:2015
EN 81-73:2005
EN 81-77:2013
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania
dźwigów osobowych i towarowych –Część 71:
Dźwigi odporne na wandalizm
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania
dźwigów osobowych i towarowych -- Część 72:
Dźwigi dla straży pożarnej
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania
dźwigów osobowych i towarowych – Część 73:
Funkcjonowanie dźwigów w przypadku pożaru
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania
dźwigów osobowych i towarowych -- Część 77:
Dźwigi w warunkach sejsmicznych
PN-EN 81-58:2005
PN-EN 81-70:2005
PN-EN 81-70:2005/A1:2006
PN-EN 81-71+A1:2007
PN-EN 81-72:2015-06
PN-EN 81-73:2016
PN-EN 81-77:2014-02
6
7
8
9
10
11
12
EN 81-70:2003/A1:2004
EN 81-70:2003
EN 81-58:2003
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Badania i próby -Część 58: Próba odporności ogniowej drzwi
przystankowych
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Szczególne zastosowania
dźwigów osobowych i towarowych -- Część 70:
Dostępność dźwigów dla osób, w tym osób
niepełnosprawnych
EN 81-50:2014
4
PN-EN 81-50:2014-10
3
5
2
Przepisy bezpieczeństwa dotyczące budowy
i instalowania dźwigów -- Badania i próby -Część 50: Zasady projektowania, obliczania,
badania i próby elementów dźwigowych
1
20.04.2016
Pierwsza
publikacja
EN 81-72:2005
Uwaga 2.1
EN 81-72:2003
Uwaga 2.1
31.08.2018
31.08.2017
2
31.08.2017
Uwaga 3
7
EN 81-1:1998
+A3:2009
EN 81-2:1998
+A3:2009
Uwaga 2.1
Załącznik nr 3
6
Monitor Polski
20.04.2016
20.04.2016
20.04.2016
20.04.2016
20.04.2016
20.04.2016
5
– 15 –
Poz. 253
EN 13411-7:2006+A1:2008
Konserwacja dźwigów i schodów ruchomych -Zasady opracowywania instrukcji konserwacji
Zakończenia lin stalowych -- Bezpieczeństwo -Część 7: Zacisk sercówkowy symetryczny
PN-EN 12385-3+A1:2008
PN-EN 12385-5:2004
PN-EN 12385-5:2004/AC:2006
PN-EN 13015+A1:2008
PN-EN 13411-7+A1:2009
14
15
16
17
18
20.04.2016
20.04.2016
20.04.2016
20.04.2016
6
7
Załącznik nr 3
Uwaga 3:
– 16 –
3
W przypadku zmian, normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa
przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 6) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce,
ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymaganiami
zasadniczymi dyrektywy.
Uwaga 2.1: Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej
z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.
Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania „dow” określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się
jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania mogą nie
być tożsame.
EN 12385-5:2002/AC:2005
EN 12385-5:2002
20.04.2016
20.04.2016
5
Monitor Polski
Uwaga 1:
EN 13015:2001+A1:2008
Liny stalowe -- Bezpieczeństwo -- Część 3:
Informacje dotyczące stosowania i konserwacji
PN-EN 12016:2013-12
13
Liny stalowe -- Bezpieczeństwo -- Część 5: Liny
splotkowe dla dźwigów
EN 12016:2013
Kompatybilność elektromagnetyczna -Standardowa rodzina produktów stosowanych
w dźwigach, schodach i chodnikach ruchomych -Odporność
EN 12385-3:2004+A1:2008
4
2
3
1
Poz. 253
EN 12082:2007+A1:2010
EN 12663-1:2010+A1:2014
EN 12663-2:2010
EN 12665:2011
Kolejnictwo -- Maźnice -- Badania eksploatacyjne
Kolejnictwo -- Wymagania konstrukcyjno-wytrzymałościowe
dotyczące pudeł kolejowych pojazdów szynowych -Część 1: Lokomotywy i tabor pasażerski (i metoda
alternatywna dla wagonów towarowych)
Kolejnictwo -- Wymagania konstrukcyjno-wytrzymałościowe
dotyczące pudeł kolejowych pojazdów szynowych -Część 2: Wagony towarowe
Światło i oświetlenie -- Podstawowe terminy oraz kryteria
określania wymagań dotyczących oświetlenia
PN-EN 12082+A1:2011
PN-EN 12663-1+A1:2015-01
PN-EN 12663-2:2010
PN-EN 12665:2011
3
4
5
6
EN 12663-1:2010
Uwaga 2.1
5
Numer EN
zastąpionej
Data tej
publikacji
6
1
Data ustania
domniemania
zgodności
normy
zastąpionej
Uwaga 1
Monitor Polski
EN 12081:2007+A1:2010
Kolejnictwo -- Maźnice – Smary
PN-EN 12081+A1:2011
2
EN 12080:2007+A1:2010
4
Kolejnictwo -- Maźnice -- Łożyska toczne
3
Numer EN
wprowadzonej
PN-EN 12080+A1:2011
2
1
Tytuł PN
1
Numer
referencyjny PN
Lp.
Załącznik nr 4
Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl
Według Dziennika Urzędowego UE (2016/C 249/04) z 08.07.2016
Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 31.12.2016
Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii.
Dyrektywa 2008/57/WE
Interoperacyjność systemu kolei
– 17 –
Poz. 253
EN 13103:2009+A2:2012
EN 13104:2009+A2:2012
EN 13145:2001+A1:2011
EN 13230-1:2009
EN 13230-2:2009
EN 13230-3:2009
EN 13230-4:2009
EN 13232-2:2003+A1:2011
EN 13232-3:2003+A1:2011
EN 13232-4:2005+A1:2011
Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Osie zestawów
kołowych napędnych -- Zasady konstrukcji
Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice drewniane
Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice betonowe
-- Część 1: Wymagania ogólne
Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice betonowe
-- Część 2: Podkłady monoblokowe z betonu sprężonego
Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice betonowe
-- Część 3: Podkłady dwublokowe z betonu zbrojonego
Kolejnictwo -- Tor -- Podkłady i podrozjazdnice betonowe
-- Część 4: Podrozjazdnice z betonu sprężonego
do rozjazdów i skrzyżowań
Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 2:
Wymagania dotyczące projektowania geometrii
Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 3:
Wymagania dotyczące oddziaływania koło-szyna
Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 4:
Przestawianie, zamykanie i kontrola
PN-EN 13104+A2:2013-04
PN-EN 13145+A1:2012
PN-EN 13230-1:2009
PN-EN 13230-2:2009
PN-EN 13230-3:2009
PN-EN 13230-4:2009
PN-EN 13232-2+A1:2012
PN-EN 13232-3+A1:2012
PN-EN 13232-4+A1:2012
8
9
10
11
12
13
14
15
16
4
Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Osie zestawów
kołowych tocznych -- Zasady konstrukcji
3
PN-EN 13103+A2:2012
2
7
1
Termin minął
(31.01.2013)
Termin minął
(30.04.2013)
EN 13103:2009
+A1:2010
Uwaga 2.1
EN 13104:2009
+A1:2010
Uwaga 2.1
2
6
Załącznik nr 4
5
Monitor Polski
– 18 –
Poz. 253
EN 13232-7:2006+A1:2011
EN 13232-8:2007+A1:2011
EN 13232-9:2006+A1:2011
EN 13260:2009+A1:2010
EN 13261:2009+A1:2010
EN 13262:2004+A2:2011
EN 13272:2012
Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 7:
Krzyżownice z częściami ruchomymi
Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 8:
Przyrządy wyrównawcze
Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 9:
Układy
Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Zestawy kołowe -Wymagania dotyczące wyrobu
Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Osie -- Wymagania
dotyczące wyrobu
Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Koła -- Wymagania
dotyczące wyrobu
Kolejnictwo -- Oświetlenie elektryczne pojazdów szynowych
w systemach transportu publicznego
Kolejnictwo -- Tor -- Wymagania eksploatacyjne systemów
przytwierdzeń -- Część 2: Systemy przytwierdzeń
do podkładów betonowych
PN-EN 13232-7+A1:2012
PN-EN 13232-8+A1:2012
PN-EN 13232-9+A1:2012
PN-EN 13260+A1:2011
PN-EN 13261+A1:2011
PN-EN 13262+A2:2011
PN-EN 13272:2012
PN-EN 13481-2:2012
PN-EN 13481-2:2012/AC:2014-04
PN-EN 13481-3:2012
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
Kolejnictwo -- Tor -- Wymagania eksploatacyjne systemów
przytwierdzeń -- Część 3: Systemy przytwierdzeń
do podkładów drewnianych
EN 13232-6:2005+A1:2011
Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 6:
Krzyżownice pojedyncze i podwójne ze stałymi dziobami
PN-EN 13232-6+A1:2012
18
EN 13481-3:2012
EN 13481-2:2012/AC:2014
5
6
3
Załącznik nr 4
Monitor Polski
EN 13481-2:2012
EN 13232-5:2005+A1:2011
4
Kolejnictwo -- Tor -- Rozjazdy i skrzyżowania -- Część 5:
Zwrotnice
3
PN-EN 13232-5+A1:2012
2
17
1
– 19 –
Poz. 253
EN 13481-7:2012
EN 13674-1:2011
EN 13674-3:2006+A1:2010
EN 13715:2006+A1:2010
EN 13749:2011
EN 13803-1:2010
EN 13803-2:2006+A1:2009
Kolejnictwo -- Tor -- Wymagania eksploatacyjne systemów
przytwierdzeń -- Część 7: Systemy przytwierdzeń
specjalnych w rozjazdach i skrzyżowaniach oraz
kierownicach
Kolejnictwo -- Tor -- Szyna -- Część 1: Szyny kolejowe
Vignole'a o masie 46 kg/m i większej
Kolejnictwo -- Tor -- Szyna -- Część 2: Szyny do rozjazdów
i skrzyżowań stosowane w połączeniu z szynami kolejowymi
Vignole'a o masie 46 kg/m i większej
Kolejnictwo -- Tor -- Szyna -- Część 3: Kierownice
Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Koła -- Zewnętrzne
zarysy wieńców kół
Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Metody określania
wymagań konstrukcyjnych dla ram wózków
Kolejnictwo -- Tor -- Parametry projektowania toru
w planie -- Tor o szerokości 1435 mm i większej -- Część 1:
Szlak
Kolejnictwo -- Tor -- Parametry projektowania toru
w planie -- Tor o szerokości 1435 mm i większej -- Część 2:
Rozjazdy, skrzyżowania i inne porównywalne przypadki
z nagłymi zmianami krzywizny
PN-EN 13481-7:2012
PN-EN 13674-1:2011
PN-EN 13674-2+A1:2010
PN-EN 13674-3+A1:2010
PN-EN 13715+A1:2011
PN-EN 13749:2011
PN-EN 13803-1:2010
PN-EN 13803-2+A1:2010
30
31
32
33
34
35
36
37
EN 13674-2:2006+A1:2010
EN 13481-5:2012
4
PN-EN 13481-5:2012
3
29
2
Kolejnictwo -- Tor -- Wymagania eksploatacyjne systemów
przytwierdzeń -- Część 5: Systemy przytwierdzeń w torze
o nawierzchni bezpodsypkowej z szyną zamocowaną
na płycie lub z szyną zamocowaną w kanale szynowym
1
5
6
4
Załącznik nr 4
Monitor Polski
– 20 –
Poz. 253
EN 13979-1:2003+A2:2011
EN 14067-4:2005+A1:2009
EN 14067-5:2006+A1:2010
EN 14067-6:2010
EN 14531-1:2015
EN 14531-2:2015
Kolejnictwo -- Zestawy kołowe i wózki -- Koła monoblokowe
-- Procedura dopuszczenia -- Część 1: Koła kute
i walcowane
Kolejnictwo -- Tor -- Maszyny do budowy i utrzymania toru
-- Część 1: Wymagania techniczne dla ruchu
Kolejnictwo -- Aerodynamika -- Część 4: Wymagania
i procedury badań aerodynamicznych na szlaku
Kolejnictwo -- Aerodynamika -- Część 5: Wymagania
i procedury badań oddziaływań aerodynamicznych
w tunelach
Kolejnictwo -- Aerodynamika -- Część 6: Wymagania
i procedury badań aerodynamicznych oddziaływania
wiatru bocznego
Kolejnictwo -- Metody obliczania dróg hamowania
do zatrzymania lub do określonej prędkości oraz metody
obliczania hamulca postojowego -- Część 1: Algorytmy
ogólne z zastosowaniem średniej wartości obliczeniowej
dla pociągów lub pojedynczych pojazdów
Kolejnictwo -- Metody obliczania dróg hamowania
do zatrzymania lub do określonej prędkości oraz metody
obliczania hamulca postojowego -- Część 2: Obliczenia
krok po kroku dla pociągów lub pojedynczych pojazdów
PN-EN 13979-1+A2:2011
PN-EN 14033-1:2011
PN-EN 14067-4+A1:2009
PN-EN 14067-5+A1:2011
PN-EN 14067-6:2010
PN-EN 14531-1:2016-02
PN-EN 14531-2:2016-02
39
40
41
42
43
44
45
EN 14033-1:2011
EN 13848-5:2008+A1:2010
4
Kolejnictwo -- Tor -- Jakość geometryczna toru -- Część 5:
Poziomy jakości geometrycznej – Szlak
3
PN-EN 13848-5+A1:2010
2
38
1
Data tej
publikacji
Data tej
publikacji
5
(Termin minął)
30.09.2011
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
EN 14531-6:2009
Uwaga 2.1
EN 14531-6:2009
Uwaga 2.1
PN-EN 13979-1
+A1:2009
Uwaga 2.1
5
– 21 –
Poz. 253
EN 14535-2:2011
EN 14535-3:2015
EN 14587-2:2009
EN 14813-1:2006+A1:2010
EN 14813-2:2006+A1:2010
EN 14865-1:2009+A1:2010
Kolejnictwo -- Tarcze hamulcowe kolejowych pojazdów
szynowych -- Część 2: Tarcze hamulcowe mocowane
do koła, wymiary i wymagania dotyczące jakości
Kolejnictwo -- Tarcze hamulcowe kolejowych pojazdów
szynowych -- Część 3: Tarcze hamulcowe, właściwości
tarczy i pary ciernej, klasyfikacja
Kolejnictwo -- Tor -- Zgrzewanie iskrowe szyn -- Część 2:
Zgrzewanie nowych szyn ze stali gatunku R220, R260,
R260Mn i R350HT zgrzewarkami torowymi poza zgrzewalnią
Kolejnictwo -- Proste i kątowe kurki końcowe przewodu
głównego hamulca i przewodu zasilającego
Kolejnictwo -- Systemy bocznych drzwi wejściowych
w taborze szynowym
Kolejnictwo -- Klimatyzacja kabin maszynisty -- Część 1:
Parametry komfortu
Kolejnictwo -- Klimatyzacja kabin maszynisty -- Część 2:
Badania typu
Kolejnictwo -- Smary do maźnic -- Część 1: Metoda
badania smarności smarów
PN-EN 14535-2:2011
PN-EN 14535-3:2016-02
PN-EN 14587-2:2009
PN-EN 14601+A1:2011
PN-EN 14752:2015-04
PN-EN 14813-1+A1:2011
PN-EN 14813-2+A1:2011
PN-EN 14865-1+A1:2011
47
48
49
50
51
52
53
54
EN 14752:2015
5
6
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
EN 14601:2005+A1:2010
EN 14535-1:2005+A1:2011
4
PN-EN 14535-1+A1:2011
3
46
2
Kolejnictwo -- Tarcze hamulcowe kolejowych pojazdów
szynowych -- Część 1: Tarcze hamulcowe wtłaczane
lub mocowane skurczowo na osiach zestawów tocznych
lub napędnych, wymiary i wymagania dotyczące jakości
1
– 22 –
Poz. 253
EN 14865-2:2006+A2:2010
EN 15020:2006+A1:2010
EN 15153-1:2013
EN 15153-2:2013
EN 15220-1:2008+A1:2011
EN 15227:2008+A1:2010
EN 15273-2:2013
EN 15273-3:2013
EN 15302:2008+A1:2010
Kolejnictwo -- Sprzęg holowniczy -- Wymagania
eksploatacyjne, geometria specjalna części
współpracujących i metody badań
Kolejnictwo -- Ostrzegawcze urządzenia zewnętrzne
sygnalizacji optycznej i dźwiękowej pociągów -- Część 1:
Sygnalizacja świetlna czoła i końca pociągu
Kolejnictwo -- Ostrzegawcze urządzenia zewnętrzne
sygnalizacji optycznej i dźwiękowej pociągów -- Część 2:
Dźwiękowe sygnały ostrzegawcze
Kolejnictwo -- Wskaźniki hamulca -- Część 1: Wskaźniki
hamulca sterowane pneumatycznie
Kolejnictwo -- Wymagania zderzeniowe dla pudeł
pojazdów szynowych
Kolejnictwo -- Skrajnie -- Część 2: Skrajnia pojazdów
szynowych
Kolejnictwo -- Skrajnie -- Część 3: Skrajnie budowli
Kolejnictwo -- Metoda określania stożkowatości
ekwiwalentnej
PN-EN 15020+A1:2011
PN-EN 15153-1:2013-06
PN-EN 15153-2:2013-06
PN-EN 15220-1+A1:2011
PN-EN 15227+A1:2011
PN-EN 15273-2:2013-09
PN-EN 15273-3:2013-09
PN-EN 15302+A1:2011
56
57
58
59
60
61
62
63
4
Kolejnictwo -- Smary do maźnic -- Część 2: Metoda
badania stabilności mechanicznej przy ruchu pojazdu
z prędkością do 200 km/h
3
PN-EN 14865-2+A2:2011
2
55
1
30.11.2013
EN 15273-3:2009
Uwaga 2.1
7
30.11.2013
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
EN 15273-2:2009
Uwaga 2.1
5
– 23 –
Poz. 253
EN 15427:2008+A1:2010
EN 15437-1:2009
EN 15437-2:2012
EN 15551:2009+A1:2010
EN 15566:2009+A1:2010
Kolejnictwo -- Tarcie podczas współpracy koła z szyną -Smarowanie obrzeży
Kolejnictwo -- Monitorowanie stanu maźnicy -- Wymagania
dotyczące interfejsu i projektowania -- Część 1: Urządzenia
przytorowe i maźnice pojazdów szynowych
Kolejnictwo -- Monitorowanie stanu maźnicy -- Wymagania
dotyczące interfejsu i projektowania -- Część 2: Wymagania
dotyczące eksploatacji i projektowania systemów
pokładowych do monitorowania temperatury
Kolejnictwo -- Emisja hałasu -- Charakterystyka własności
dynamicznych odcinków toru dla ruchu poprzez pomiary
hałasu
Kolejnictwo -- Klasyfikacja linii w odniesieniu
do oddziaływań pomiędzy obciążeniami granicznymi
pojazdów szynowych a infrastrukturą
Kolejnictwo -- Pojazdy szynowe – Zderzaki
Kolejnictwo -- Pojazdy kolejowe -- Urządzenie cięgłowe
i sprzęg śrubowy
PN-EN 15427+A1:2011
PN-EN 15437-1:2009
PN-EN 15437-2:2013-03
PN-EN 15461+A1:2011
PN-EN 15528:2015-12
PN-EN 15551+A1:2011
PN-EN 15566+A1:2011
66
67
68
69
70
71
72
EN 15528:2015
EN15528:2008
+A1:2012
Uwaga 2.1
5
Data tej
publikacji
6
8
Załącznik nr 4
Monitor Polski
EN 15461:2008+A1:2010
EN 15355:2008+A1:2010
Kolejnictwo -- Hamowanie -- Zawory rozrządcze
i urządzenia wyłączenia hamulca
PN-EN 15355+A1:2011
65
EN 15313:2010
4
PN-EN 15313:2010
3
64
2
Kolejnictwo -- Wymagania eksploatacyjne dotyczące
obsługi zestawów kołowych -- Utrzymanie zestawów
kołowych pojazdów w eksploatacji i wyłączonych
z eksploatacji
1
– 24 –
Poz. 253
EN 15612:2008+A1:2010
EN 15624:2008+A1:2010
EN 15625:2008+A1:2010
Kolejnictwo -- Hamowanie -- Przekładniki ciśnienia
Kolejnictwo -- Hamowanie -- Przyspieszacze hamowania
nagłego
Kolejnictwo -- Hamowanie -- Urządzenia przestawcze
„Próżny-Ładowny”
Kolejnictwo -- Hamowanie -- Samoczynne czujniki zmiany
ładunku (urządzenia ważące)
PN-EN 15611+A1:2011
PN-EN 15612+A1:2011
PN-EN 15624+A1:2011
PN-EN 15625+A1:2011
PN-EN 15663:2009
PN-EN 15663:2009/AC:2010
PN-EN 15686:2010
76
77
78
79
80
81
82
Kolejnictwo -- Badania własności dynamicznych przed
dopuszczeniem do ruchu pojazdów szynowych
wyposażonych w system kompensacji niedoboru przechyłki
i/lub pojazdów przeznaczonych do eksploatacji
z niedoborem przechyłki wyższym niż określony w normie
EN 14363: 2005, Załącznik G
EN 15686:2010
EN 15663:2009/AC:2010
EN 15663:2009
EN 15610:2009
EN 15625:2008
Uwaga 2.1
EN 15624:2008
Uwaga 2.1
EN 15612:2008
Uwaga 2.1
EN 15611:2008
Uwaga 2.1
5
9
Termin minął
(30.04.2011)
Termin minął
(30.04.2011)
Termin minął
(30.04.2011)
Termin minął
(30.04.2011)
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
Kolejnictwo -- Definicje mas pojazdów
EN 15611:2008+A1:2010
Kolejnictwo -- Emisja hałasu -- Pomiar nierówności
powierzchni tocznej szyny w odniesieniu do emisji hałasu
PN-EN 15610:2009
75
EN 15595:2009+A1:2011
Kolejnictwo -- Hamowanie -- Urządzenia przeciwpoślizgowe
PN-EN 15595+A1:2011
74
EN 15594:2009
4
Kolejnictwo -- Tor -- Regeneracja szyn spawaniem łukiem
elektrycznym
3
PN-EN 15594:2009
2
73
1
– 25 –
Poz. 253
EN 15734-1:2010
EN 15746-1:2010+A1:2011
EN 15746-2:2010+A1:2011
EN 15807:2011
EN 15827:2011
Kolejnictwo -- Systemy hamulcowe szybkich pociągów -Część 1: Wymagania i definicje
Kolejnictwo -- Tor -- Maszyny drogowo-torowe i ich
wyposażenie -- Część 1: Wymagania techniczne dla ruchu
i pracy
Kolejnictwo -- Tor -- Maszyny drogowo-torowe i ich
wyposażenie -- Część 2: Ogólne wymagania
bezpieczeństwa
Kolejnictwo -- Hamowanie -- Badania stacjonarne układów
hamulcowych
Kolejnictwo -- Półsprzęgi pneumatyczne
Kolejnictwo -- Wymagania dla wózków i układów
biegowych
PN-EN 15723:2010
PN-EN 15734-1:2011
PN-EN 15734-2:2011
PN-EN 15734-2:2011/AC:2014-07
PN-EN 15746-1+A1:2012
PN-EN 15746-2+A1:2012
PN-EN 15806:2011
PN-EN 15807:2011
PN-EN 15827:2011
84
85
86
87
88
89
90
91
92
EN 15746-2:2010
Uwaga 2.1
EN 15746-1:2010
Uwaga 2.1
5
10
Termin minął
(30.04.2012)
Termin minął
(30.04.2011)
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
EN 15806:2010
EN 15734-2:2010/AC:2012
EN 15734-2:2010
EN 15723:2010
Kolejnictwo -- Mechanizmy zamykające i blokujące
urządzeń chroniących ładunek przed wpływem środowiska
-- Wymagania dotyczące wytrzymałości, obsługi,
znakowania, utrzymywania, recyklingu
Kolejnictwo -- Systemy hamulcowe szybkich pociągów -Część 2: Metody badań
EN 15687:2010
4
Kolejnictwo -- Badania charakterystyk biegowych przed
dopuszczeniem do ruchu pojazdów towarowych
ze statycznym obciążeniem na oś od 225 kN do 250 kN
3
PN-EN 15687:2010
2
83
1
– 26 –
Poz. 253
EN 15839:2012
EN 15877-1:2012
EN 15877-2:2013
EN 15892:2011
EN 16019:2014
EN 16116-1:2013
EN 16116-2:2013
EN 16185-1:2014
EN 16185-2:2014
Kolejnictwo -- Znakowanie na pojazdach kolejowych -Część 1: Wagony towarowe
Kolejnictwo -- Znaki na pojazdach kolejowych -- Część 2:
Znaki zewnętrzne na wagonach pasażerskich, pojazdach
trakcyjnych, lokomotywach i na maszynach do prac
torowych
Kolejnictwo -- Emisja hałasu -- Pomiar hałasu wewnątrz
kabin maszynisty
Kolejnictwo -- Sprzęg automatyczny -- Wymagania
eksploatacyjne, geometria specjalna części
współpracujących i metoda badań
Kolejnictwo -- Wymagania projektowe dotyczące stopni,
uchwytów i ich dostępności dla personelu -- Część 1:
Wagony osobowe, bagażowe i lokomotywy
Kolejnictwo -- Wymagania projektowe dotyczące stopni,
uchwytów i ich dostępności dla personelu -- Część 2:
Wagony towarowe
Kolejnictwo -- Systemy hamulcowe wieloczłonowych
zespołów trakcyjnych -- Część 1: Wymagania i definicje
Kolejnictwo -- Systemy hamulcowe wieloczłonowych
zespołów trakcyjnych -- Część 2: Metody badań
PN-EN 15877-1:2012
PN-EN 15877-2:2013-12
PN-EN 15892:2011
PN-EN 16019:2014-05
PN-EN 16116-1:2013-12
PN-EN 16116-2:2013-12
PN-EN 16185-1:2015-02
PN-EN 16185-2:2015-02
94
95
96
97
98
99
100
101
4
PN-EN 15839:2013-04
3
93
2
Kolejnictwo -- Badania właściwości dynamicznych
pojazdów szynowych przed dopuszczeniem do ruchu -Wagony towarowe -- Badanie bezpieczeństwa jazdy przy
występowaniu wzdłużnych sił ściskających
1
5
6
11
Załącznik nr 4
Monitor Polski
– 27 –
Poz. 253
EN 16207:2014
EN 16235:2013
EN 16286-1:2013
EN 16334:2014
EN 16404:2014
EN 16494:2015
EN 16683:2015
EN 45545-1:2013
EN 45545-2:2013+A1:2015
Kolejnictwo -- Hamowanie -- Funkcjonalne i jakościowe
kryteria dla układów magnetycznych hamulców szynowych
przeznaczonych do stosowania w taborze kolejowym
Kolejnictwo -- Badania właściwości dynamicznych
pojazdów szynowych przed dopuszczeniem do ruchu -Wagony towarowe -- Warunki do zwolnienia wagonów
towarowych o określonych właściwościach z badań
liniowych zgodnie z EN 14363
Kolejnictwo -- Systemy przejść międzywagonowych -Część 1: Główne zastosowania
Kolejnictwo -- System ręcznego hamulca bezpieczeństwa
w pociągach pasażerskich -- Wymagania dotyczące
systemu
Kolejnictwo -- Wymagania dotyczące wstawiania w tor
i przywracania do użytku pojazdów szynowych
Kolejnictwo -- Wymagania dotyczące przytorowych
sygnałów ERTMS
Kolejnictwo -- Urządzenie do wzywania pomocy
i komunikacji -- Wymagania
Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach
szynowych -- Część 1: Postanowienia ogólne
Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach
szynowych -- Część 2: Wymagania dla materiałów
i elementów w zakresie właściwości palnych
PN-EN 16235:2013-12
PN-EN 16286-1:2013-07
PN-EN 16334:2014-10
PN-EN 16404:2014-04
PN-EN 16494:2015-05
PN-EN 16683:2016-02
PN-EN 45545-1:2013-07
PN-EN 45545-2+A1:2015-12
103
104
105
106
107
108
109
110
4
3
PN-EN 16207:2014-10
2
102
1
EN 45545-2:2013
Uwaga 2.1
5
Monitor Polski
– 28 –
12
Data tej
publikacji
6
Załącznik nr 4
Poz. 253
EN 45545-5:2013+A1:2015
EN 45545-6:2013
EN 45545-7:2013
Zastosowania kolejowe -- Ochrona przeciwpożarowa
pojazdów szynowych -- Część 5: Wymagania w zakresie
bezpieczeństwa pożarowego dotyczące wyposażenia
elektrycznego z uwzględnieniem wyposażenia
stosowanego w trolejbusach, autobusach szynowych
i pojazdach na poduszce magnetycznej
Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach
szynowych -- Część 6: Systemy przeciwpożarowe
Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach
szynowych -- Część 7: Wymagania bezpieczeństwa
pożarowego dla instalacji cieczy palnych i gazów
PN-EN 45545-4:2013-07
PN-EN 45545-5+A1:2016-01
PN-EN 45545-6:2013-07
PN-EN 45545-7:2013-07
PN-EN 50122-1:2011
PN-EN 50122-1:2011/AC:2012
PN-EN 50122-2:2011
112
113
114
115
116
117
118
Zastosowania kolejowe -- Urządzenia stacjonarne -Bezpieczeństwo elektryczne, uziemianie i sieć powrotna -Część 2: Środki ochrony przed skutkami prądów
błądzących powodowanych przez systemy trakcji prądu
stałego
EN 50122-2:2010
EN 50122-1:2011/AC:2012
EN 50122-1:2011
EN 45545-4:2013
Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach
szynowych -- Część 4: Wymagania w zakresie
bezpieczeństwa pożarowego przy projektowaniu pojazdów
szynowych
EN 45545-5:2013
5
13
Data tej
publikacji
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
Zastosowania kolejowe -- Urządzenia stacjonarne -Bezpieczeństwo elektryczne, uziemianie i sieć powrotna -Część 1: Środki ochrony przed porażeniem elektrycznym
EN 45545-3:2013
4
Kolejnictwo -- Ochrona przeciwpożarowa w pojazdach
szynowych -- Część 3: Wymagania w zakresie odporności
ogniowej barier przeciwpożarowych
3
PN-EN 45545-3:2013-07
2
111
1
– 29 –
Poz. 253
PN-EN 50122-3:2011
PN-EN 50124-1:2007
PN-EN 50124-1:2007/AC:2010
PN-EN 50124-2:2007
PN-EN 50124-2:2007/AC:2010
PN-EN 50125-2:2003
PN-EN 50125-2:2003/AC:2010
PN-EN 50125-3:2003
PN-EN 50125-3:2003/AC:2010
PN-EN 50126:2002
120
121
122
123
124
125
126
127
128
2
119
1
Zastosowania kolejowe -- Specyfikacja niezawodności,
dostępności, podatności utrzymaniowej i bezpieczeństw
Zastosowania kolejowe -- Warunki środowiskowe stawiane
urządzeniom -- Część 3: Wyposażenie dla sygnalizacji
i telekomunikacji
Uwaga 3
EN 50124-1:2001/A2:2005
EN 50126:1999
EN 50125-3:2003/AC:2010
EN 50125-3:2003
EN 50125-2:2002/AC:2010
EN 50125-2:2002
EN 50124-2:2001/AC:2010
EN 50124-2:2001
EN 50124-1:2001/AC:2010
Uwaga 3
EN 50124-1:2001/A1:2003
5
14
Termin minął
(01.05.2008)
Termin minął
(01.10.2006)
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
Zastosowania kolejowe -- Warunki środowiskowe stawiane
urządzeniom -- Część 2: Elektryczne urządzenia stacjonarne
Zastosowania kolejowe -- Koordynacja izolacji -- Część 2:
Przepięcia i ochrona przeciwprzepięciowa
Zastosowania kolejowe -- Koordynacja izolacji -- Część 1:
Wymagania podstawowe -- Odstępy izolacyjne powietrzne
i powierzchniowe dla całego wyposażenia elektrycznego
i elektronicznego
EN 50122-3:2010
Zastosowania kolejowe -- Urządzenia stacjonarne -Bezpieczeństwo elektryczne, uziemianie i sieć powrotna -Część 3: Oddziaływanie wzajemne systemów trakcji prądu
przemiennego i stałego
EN 50124-1:2001
4
3
– 30 –
Poz. 253
EN 50238-1:2003
EN 50317:2012
Zastosowania kolejowe -- Kompatybilność pomiędzy
taborem a urządzeniami wykrywania pociągów
Zastosowania kolejowe -- Systemy odbioru prądu -Wymagania dotyczące walidacji wyników pomiarów
oddziaływania dynamicznego pomiędzy pantografem
a siecią jezdną górną
PN-EN 50151:2004/AC:2010
PN-EN 50155:2007
PN-EN 50155:2007/AC:2010
PN-EN 50159:2011
PN-EN 50163:2006
PN-EN 50163:2006/AC:2010
PN-EN 50163:2006/A1:2007
PN-EN 50238:2003
PN-EN 50317:2012
132
133
134
135
136
137
138
139
140
Zastosowania kolejowe -- Napięcia zasilania systemów
trakcyjnych
EN 50163:2004/A1:2007
EN 50163:2004/AC:2010
EN 50163:2004
EN 50159:2010
EN 50155:2007/AC:2010
EN 50155:2007
EN 50151:2003/AC:2010
EN 50151:2003
EN 50317:2002
ze zmianami
Uwaga 2.1
Uwaga 3
EN 50159-1:2001
+EN 50159-2:2001
Uwaga 2.1
5
– 31 –
15
26.12.2014
Termin minął
(01.03.2010)
Termin minął
(01.09.2013)
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
Zastosowania kolejowe -- Systemy łączności
i przetwarzania danych -- Łączność bezpieczna
w systemach transmisyjnych sterowania ruchem
Zastosowania kolejowe -- Wyposażenie elektroniczne
stosowane w taborze
Zastosowania kolejowe -- Urządzenia stacjonarne -Wymagania szczególne dotyczące izolatorów
kompozytowych
PN-EN 50151:2004
131
EN 50129:2003/AC:2010
PN-EN 50129:2007/AC:2010
EN 50129:2003
4
130
Zastosowania kolejowe -- Systemy łączności, przetwarzania
danych i sterowania ruchem -- Elektroniczne systemy
sterowania ruchem związane z bezpieczeństwem
3
PN-EN 50129:2007
2
129
1
Poz. 253
EN 50463-2:2012
EN 50463-3:2012
EN 50463-4:2012
EN 50463-5:2012
Zastosowania kolejowe -- Pomiar energii na pokładzie
pociągu -- Część 1: Postanowienia ogólne
Zastosowania kolejowe -- Pomiar energii na pokładzie
pociągu -- Część 2: Pomiar energii
Zastosowania kolejowe -- Pomiar energii na pokładzie
pociągu -- Część 3: Przetwarzanie danych
Zastosowania kolejowe -- Pomiar energii na pokładzie
pociągu -- Część 4: Komunikacja
Zastosowania kolejowe -- Pomiar energii na pokładzie
pociągu -- Część 5: Ocena zgodności
PN-EN 50388:2012/AC:2014-03
PN-EN 50463-1:2013-06
PN-EN 50463-2:2013-06
PN-EN 50463-3:2013-08
PN-EN 50463-4:2013-06
PN-EN 50463-5:2013-06
PN-EN 50553:2012
PN-EN 50553:2012/AC:2014-03
PN-EN 50617-1:2015-12
144
145
146
147
148
149
150
151
152
Zastosowania kolejowe -- Techniczne parametry systemów
wykrywania pociągu dotyczące interoperacyjności
transeuropejskiego systemu kolejowego -- Część 1: Obwody
torowe
EN 50617-1:2015
EN 50553:2012/AC:2013
EN 50553:2012
EN 50388:2012/AC:2013
EN 50388:2012
EN 50388:2005
Uwaga 2.1
5
16
13.02.2015
6
Załącznik nr 4
Monitor Polski
Zastosowania kolejowe -- Wymagania dotyczące zdolności
do jazdy w przypadku pożaru na pokładzie taboru
EN 50463-1:2012
Zastosowania kolejowe -- System zasilania i tabor -- Warunki
techniczne koordynacji pomiędzy systemem zasilania
(podstacja) i taborem w celu osiągnięcia
interoperacyjności
PN-EN 50388:2012
143
EN 50367:2012/AC:2013
PN-EN 50367:2012/AC:2014-03
EN 50367:2012
Zastosowania kolejowe -- Systemy odbioru prądu -- Kryteria
techniczne dotyczące wzajemnego oddziaływania między
pantografem a siecią jezdną górną (w celu uzyskania
wolnego dostępu)
142
4
3
PN-EN 50367:2012
2
141
1
– 32 –
Poz. 253
4
EN 50617-2:2015
EN 61375-1:2012
EN 61375-2-1:2012
EN 61375-2-2:2012
EN 61375-2-5:2015
EN 61375-3-1:2012
EN 61375-3-2:2012
EN 61375-3-3:2012
EN ISO 3381:2011
Zastosowania kolejowe -- Techniczne parametry systemów
wykrywania pociągu dotyczące interoperacyjności
transeuropejskiego systemu kolejowego -- Część 2: Liczniki
osi
Elektroniczne wyposażenie kolejowe -- Sieć łączności
pociągu (TCN) -- Część 1: Ogólna architektura
Elektroniczne wyposażenie kolejowe -- Sieć łączności
pociągu (TCN) -- Część 2-1: Przewodowa magistrala
pociągu (WTB)
Elektroniczne wyposażenie kolejowe -- Sieć łączności
pociągu (TCN) -- Część 2-2: Badanie zgodności
przewodowej magistrali pociągu
Elektroniczne wyposażenie kolejowe -- Sieć łączności
pociągu (TCN) -- Część 2-5: Centralna ethernetowa
magistrala pociągu
Elektroniczne wyposażenie kolejowe -- Sieć łączności
pociągu (TCN) -- Część 3-1: Wielofunkcyjna magistrala
pojazdu (MVB)
Elektroniczne wyposażenie kolejowe -- Sieć łączności
pociągu (TCN) -- Część 3-2: Badanie zgodności
wielofunkcyjnej magistrali pojazdu (MVB)
Elektroniczne wyposażenie kolejowe -- Sieć łączności
pociągu (TCN) -- Część 3-3: Magistrala wykorzystująca sieć
CANopen (CCN)
Kolejnictwo -- Akustyka -- Pomiar hałasu wewnątrz
pojazdów szynowych
PN-EN 50617-2:2015-12
PN-EN 61375-1:2013-04
PN-EN 61375-2-1:2013-04
PN-EN 61375-2-2:2013-04
PN-EN 61375-2-5:2015-06
PN-EN 61375-3-1:2013-04
PN-EN 61375-3-2:2013-04
PN-EN 61375-3-3:2013-04
PN-EN ISO 3381:2011
153
154
155
156
157
158
159
160
161
2
3
1
5
6
17
Załącznik nr 4
Monitor Polski
– 33 –
Poz. 253
Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej
z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.
W przypadku zmian normą zharmonizowaną jest dana EN , wraz z jej wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną
zmianą.
Zatem
norma zastąpiona (kolumna 5) obejmuje daną EN, lecz tylko z jej wcześniejszymi zmianami, (bez zmiany nowej). W podanym terminie ustaje
domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.
Uwaga 2.1:
Uwaga 3:
Monitor Polski
– 34 –
18
Załącznik nr 4
Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania („dow”) określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się
jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data wycofania i data ustania domniemania zgodności
mogą nie być tożsame.
Uwaga 1:
Poz. 253
EN 617:2001
+A1:2010
EN 618:2002
+A1:2010
EN 619:2002
+A1:2010
EN 620:2002
+A1:2010
Urządzenia i systemy transportu ciągłego -Wymagania bezpieczeństwa i EMC dotyczące
urządzeń do magazynowania materiałów masowych
w silosach, zasobnikach, zbiornikach i lejach
samowyładowczych
Urządzenia i systemy transportu ciągłego -Wymagania bezpieczeństwa i EMC dotyczące
urządzeń do transportu materiałów masowych
z wyłączeniem przenośników taśmowych stałych
Urządzenia i systemy transportu ciągłego -Wymagania bezpieczeństwa i EMC dotyczące
urządzeń do transportu mechanicznego ładunków
jednostkowych
Urządzenia i systemy transportu ciągłego -Wymagania bezpieczeństwa i EMC dotyczące
przenośników taśmowych stałych do transportu
materiałów masowych
1 PN-EN 617+A1:2011
2 PN-EN 618+A1:2011
3 PN-EN 619+A1:2011
4 PN-EN 620+A1:2011
Numer EN
wprowadzonej
4
2
1
Tytuł PN
3
Numer
referencyjny PN
Lp.
Załącznik nr 5
13.05.2016
13.05.2016
13.05.2016
6
Numer EN
zastąpionej
7
1
Monitor Polski
13.05.2016
5
Pierwsza
publikacja
Dz. Urz.
Data ustania
domniemania
zgodności
normy
zastąpionej
Uwaga 1
Wykaz norm z dyrektywy znajduje się również na www.pkn.pl
Według Dziennika Urzędowego UE (2016/C 293/03) z 12.08.2016
Polskie Normy zharmonizowane opublikowane do 31.12.2016
Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii.
Dyrektywa 2014/30/UE
Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)
– 35 –
Poz. 253
EN 12016:2013
EN 13241-1:2003
+A1:2011
EN 13309:2010
EN 14010:2003
+A1:2009
EN 16361:2013
Kompatybilność elektromagnetyczna -- Standardowa
rodzina produktów stosowanych w dźwigach,
schodach i chodnikach ruchomych -- Odporność
Bramy – Norma wyrobu – Część 1: Wyroby bez
właściwości dotyczących odporności ogniowej
lub dymoszczelności
Maszyny budowlane – Kompatybilność
elektromagnetyczna maszyn z wewnętrznym
zasilaniem elektrycznym
Bezpieczeństwo maszyn – Urządzenia z napędem
mechanicznym do parkowania pojazdów –
Wymagania dotyczące bezpieczeństwa
i kompatybilności elektromagnetyczne …
Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.