NORME METODOLOGICE din 4 octombrie 2006 (*actualizate*)

(1)În procesul de evaluare a farmaciilor intra farmaciile organizate ca societăţi comerciale sau puncte de lucru ale unei societăţi comerciale, conform legii nr. 31/1991, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi punctele de lucru ale farmaciilor şi farmaciile din structura spitalelor. Procesul de evaluare se realizează conform standardelor prevăzute în Anexa 28 şi metodologiei de evaluare. ...

(2)În prezentele norme metodologice, casele de asigurări de sănătate judeţene, Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului Bucureşti, Casa de Asigurări de Sănătate a Armatei, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti precum şi Casa de Asigurări de Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului sunt numite în continuare case de asigurări de sănătate. ...

(3)În prezentele norme metodologice, Comisiile Judeţene de Evaluare a Farmaciilor, Comisia de Evaluare a Farmaciilor a Municipiului Bucureşti, Comisia de Evaluare a Farmaciilor a Armatei, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti şi Comisia de Evaluare a Farmaciilor a Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului denumite în continuare comisii de evaluare a farmaciilor, CEF, sunt subordonate Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Farmaciilor, denumita în continuare SCNEF. ... Articolul 2 Evaluarea farmaciilor se face de către comisiile judeţene de evaluare a farmaciilor, respectiv Comisia de Evaluare a Farmaciilor a Municipiului Bucureşti, în funcţie de judeţul unde se afla farmacia. Sediul acestor comisii se afla la serviciul/compartimentul evaluare al casei de asigurări de sănătate. Articolul 3 Casa de Asigurări de Sănătate a Armatei, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti precum şi Casa de Asigurări de Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului îşi organizează comisii de evaluare proprii pentru a evalua numai farmaciile aflate în contract exclusiv cu aceste case de asigurări de sănătate sau ce doresc să între în relaţie contractuală cu acestea. Articolul 4 Pentru farmaciile care doresc sa încheie contracte de furnizare de servicii şi cu Casa de Asigurări de Sănătate a Armatei, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti precum şi cu Casa de Asigurări de Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului şi au fost deja evaluate prin comisiile de evaluare judeţene sau a Municipiului Bucureşti, aceste case de asigurări de sănătate iau în considerare deciziile de evaluare emise de comisiile judeţene de evaluare a farmaciilor şi Comisia de Evaluare a Farmaciilor a Municipiului Bucureşti. Articolul 5 Comisiile de Evaluare a Farmaciilor sunt subordonate Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Farmaciilor. Capitolul II Etapele procesului de evaluare Articolul 6 În vederea evaluării sunt parcurse următoarele etape:

1. a)farmacia care solicită evaluarea face o cerere adresată comisiei de evaluare, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice; comisia analizează documentele anexate cererii de evaluare şi emite, după caz, decizia provizorie de evaluare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 7; ... ------------- Litera
2. a)a art. 6 din anexa 38 a fost modificată de pct. 32 al art. I din ORDINUL nr. 1.453 din 27 noiembrie 2006, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.022 din 22 decembrie 2006. a^1) farmacia comunitară organizată conform Legii nr. 31/1990 , republicată, cu modificările şi completările ulterioare, punctul de lucru al societăţii comerciale care solicită evaluarea, pentru efectuarea vizitei de evaluare, au obligaţia să facă şi dovada plăţii taxei de evaluare, în cuantum de 1.000 lei pentru farmacia din mediul urban, respectiv 150 lei pentru farmacia din mediul rural; oficina locală de distribuţie care solicită evaluarea, pentru efectuarea vizitei de evaluare, are obligaţia să facă şi dovada plăţii taxei de evaluare, în cuantum de 100 lei; farmaciile cu circuit închis nu trebuie să facă dovada achitării acestei taxe de evaluare. Plata taxei de evaluare se va face către Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, cod fiscal 11697800, în contul nr. RO66TREZ70026360550XXXXX, deschis la Activitatea de Trezorerie şi Contabilitate Publică a Municipiului Bucureşti; ------------ Litera a^1) a art. 6 din anexa 38 a fost introdusă de pct. 84 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010.
3. b)Medicul-Şef al casei de asigurări de sănătate desemnează prin dispoziţii scrise, al căror model este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice, 2 evaluatori care viziteaza furnizorul pentru a constata în ce măsura acesta corespunde standardelor şi criteriilor de evaluare în vigoare; ...
4. c)evaluarea se face pe baza unui chestionar de evaluare care cuprinde standardele şi criteriile de evaluare în vigoare; ...
5. d)rezultatul vizitei în vederea evaluării este consemnat într-un proces verbal de evaluare al cărui model este prevăzut în anexa nr. 3 la prezentele norme metodologice, bazat pe chestionarul de evaluare completat de către evaluatori şi care se depune la comisia de evaluare a farmaciilor; ...
6. e)în procesul verbal de evaluare este consemnat totalul punctajului obţinut de acesta; ...
7. f)chestionarele de evaluare şi un exemplar al procesului verbal de evaluare se depun la comisia de evaluare a farmaciilor; ...
8. g)comisia de evaluare a farmaciilor emite notificarea privind evaluarea, decizia provizorie de evaluare sau decizia de evaluare, ale căror modele sunt prevăzute în anexele nr. 5-7, nu mai târziu de 30 de zile calendaristice de la data depunerii cererii, şi programează vizite de evaluare suplimentare la farmaciile care nu au îndeplinit anumite criterii de eligibilitate; se recomandă efectuarea vizitei de către alţi evaluatori. ... ------------- Litera
9. g)a art. 6 din anexa 38 a fost modificată de pct. 32 al art. I din ORDINUL nr. 1.453 din 27 noiembrie 2006, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.022 din 22 decembrie 2006. Capitolul III Evaluarea farmaciei Articolul 7 Persoanele desemnate să efectueze vizita în vederea evaluării farmaciei, denumite în continuare evaluatori, trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe:
10. a)să fie: ... - angajaţi ai caselor de asigurări de sănătate respective, însă nu în cadrul structurii de control, audit sau contractare pentru categoria de furnizori la care participa la contractare, sau - angajaţi ai Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, sau - experţi angajaţi prin contract şi desemnaţi de la nivel naţional, sau - angajaţi ai caselor judeţene de asigurări de sănătate pentru evaluare incrucisata interjudeteana coordonata de la nivel naţional;
11. b)să fie în subordinea sau coordonarea Medicului Şef; ...
12. c)nu lucrează, nu au părţi sociale şi nu fac parte din conducerea vreunei farmacii; ...
13. d)se angajează în scris printr-o declaraţie de compatibilitate, al carei model este prevăzut în anexa nr. 4 la prezentele norme metodologice, că nu se afla în conflict de interese. ... Articolul 8 Evaluatorii din cadrul casei de asigurări de sănătate sunt desemnaţi de către preşedintele - director general al acesteia. Articolul 9 În cazul în care la casa de asigurări de sănătate respectiva nu exista un număr suficient de evaluatori, aceasta poate solicita trimiterea unor evaluatori de la Casa Naţionala de Asigurări de Sănătate. Articolul 10 Evaluatorii sunt răspunzători de evaluarea corecta, în caz contrar aplicându-li-se sancţiuni disciplinare şi administrative, la propunerea comisiei de evaluare a farmaciilor care a constatat incorectitudinea. Articolul 11 Evaluatorii pot solicita reanalizarea faptelor asupra cărora s-au aplicat sancţiuni la SCNEF. Decizia SCNEF este definitivă. Articolul 12 Vizita în vederea evaluării farmaciei:
14. a)se face conform unei programari stabilite cu respectiva farmacie, nu mai târziu de 30 de zile calendaristice de la depunerea cererii de evaluare de către aceasta; ...
15. b)programarea vizitelor în vederea evaluării se va face de preferinţa în ordinea depunerii cererilor sau astfel încât timpul de lucru al evaluatorilor să fie folosit cat mai eficient; ...
16. c)vizitele în vederea evaluării au loc numai în zilele lucrătoare; ...
17. d)evaluatorii primesc din partea Medicului - Şef al casei de asigurări de sănătate dispoziţia pentru vizita în vederea evaluării respectivului furnizor (anexa nr. 2); ...
18. e)evaluatorii au o copie de pe cererea de evaluare depusa de farmacie şi completează pe parcursul vizitei un chestionar de evaluare care conţine standardele şi criteriile de evaluare; ...
19. f)reprezentantul legal al farmaciei contrasemnează un proces verbal de evaluare care se întocmeşte în doua exemplare (anexa nr. 3), iar unul din acestea rămâne la farmacie; ...
20. g)orice rectificari pe documentele completate în cursul vizitei în vederea evaluării trebuie semnate atât de evaluatori cat şi de reprezentantul legal al farmaciei; ...
21. h)CEF tine un registru în care sunt consemnate cererile de evaluare, precum şi vizitele efectuate în vederea evaluării; ...
22. i)după efectuarea vizitei în vederea evaluării, evaluatorii predau chestionarul de evaluare completat împreună cu un exemplar al procesului verbal de evaluare, sub semnătura, la comisia de evaluare a farmaciilor. ... Capitolul IV Rezultatul vizitei în vederea evaluării şi procedura de contestare Articolul 13 Rezultatul evaluării stabileşte eligibilitatea furnizorului în vederea contractării. Articolul 14 Comisia de evaluare a farmaciilor emite în cel mult 30 de zile calendaristice de la data depunerii cererii de evaluare, notificarea privind evaluarea ce conţine termenul minim de când furnizorul va avea dreptul să depună o noua cerere de evaluare şi criteriile de eligibilitate considerate neindeplinite sau decizia de evaluare a carei valabilitate este de 2 ani. Articolul 15 Farmacia poate contesta rezultatul vizitei în vederea evaluării la Subcomisia Naţionala de Evaluare a Farmaciilor. Contestaţiile trimise de farmacii vor fi însoţite de o copie a procesului verbal de evaluare, cu menţionarea standardelor sau criteriilor de evaluare considerate îndeplinite. Articolul 16 SCNEF va lua o decizie care va fi comunicată farmaciei în termen de 30 de zile calendaristice de la depunerea contestaţiei; în acest interval SCNEF va lua toate măsurile în vederea soluţionării contestaţiei, inclusiv prin solicitarea unor documente suplimentare pe care le considera necesare şi investigaţii la faţa locului, dacă este cazul. Articolul 17 Comisiile de evaluare a farmaciilor păstrează un dosar pentru fiecare farmacie care a solicitat evaluarea şi care conţine următoarele documente:
23. a)cererea de evaluare depusa de farmacie şi documentele anexate; ... a^1) dovada plăţii taxei de evaluare; ------------ Litera a^1) a art. 17 din anexa 38 a fost introdusă de pct. 85 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010.
24. b)dispoziţia pentru vizita de evaluare; ...
25. c)chestionarul de evaluare completat; ...
26. d)un exemplar al procesului verbal de evaluare; ...
27. e)copia notificării privind evaluarea, sau, ...
28. f)copia deciziei de evaluare. ... Capitolul V Revocarea şi încetarea valabilităţii deciziei de evaluare ------------ Cap. V din anexa 38 a fost introdus de pct. 86 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010. Articolul 18 Revocarea sau încetarea valabilităţii deciziei de evaluare se constată în următoarele situaţii:
29. a)valabilitatea deciziei de evaluare încetează de drept la data încetării valabilităţii autorizaţiei de funcţionare sau a documentului similar acesteia; ...
30. b)Comisia de Evaluare a Farmaciilor informează, în termen de maximum 10 zile calendaristice, Subcomisia Naţională de Evaluare a Farmaciilor, prin adresă scrisă, şi trimite copia autorizaţiei de funcţionare sau a documentului similar a cărui valabilitate a încetat sau informează despre sesizarea de revocare a autorizaţiei de funcţionare sau a documentului similar; ...
31. c)decizia de evaluare se revocă, printr-o notificare scrisă, transmisă de Comisia de Evaluare a Farmaciilor, în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la data sesizării acesteia cu privire la revocarea, de către organele în drept, a autorizaţiei de funcţionare a farmaciei sau a documentului similar acesteia; ...
32. d)Comisia de Evaluare a Farmaciilor informează, prin adresă scrisă, casele de asigurări de sănătate despre revocarea deciziei de evaluare. ... ------------ Art. 18 din Cap. V din anexa 38 a fost introdus de pct. 86 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010. Articolul 19 Furnizorul poate contesta revocarea deciziei de evaluare la Subcomisia Naţională de Evaluare a Farmaciilor. Contestaţia trebuie înregistrată în termen de maximum 5 zile calendaristice de la data la care a fost revocată decizia de evaluare. Subcomisia Naţională de Evaluare a Farmaciilor va lua o decizie, care va fi comunicată furnizorului în termen de 30 de zile calendaristice de la data înregistrării documentului la secretariatul Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Farmaciilor. ------------ Art. 19 din Cap. V din anexa 38 a fost introdus de pct. 86 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010. Articolul 20 Decizia de evaluare îşi încetează valabilitatea la data la care furnizorul de servicii medicale evaluat îşi schimbă locaţia/pierde dreptul legal de folosinţă a spaţiului sediului/punctului de lucru care a fost evaluat, precum şi la data la care a expirat valabilitatea unui document care a stat la baza emiterii acesteia. ------------ Art. 20 din Cap. V din anexa 38 a fost introdus de pct. 86 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010. Anexa 1 ------- la normele metodologice ----------------------- DOMNULE PREŞEDINTE, Subsemnatul ...................................... reprezentant legal al farmaciei/punctului de lucru ..................... aflată la adresa, str. ............................... nr. ........ localitatea .............. judeţul/sector ........... telefon ............. fax ............., înregistrată la Registrul Comerţului ............. cu certificatul de înmatriculare ........... având contul nr. ............. deschis la Trezoreria statului sau cont nr. ............ deschis la Banca .........., cod fiscal .........., asigurarea de răspundere civilă în domeniul medical pentru furnizor nr. ....... cu valabilitate până în data ............, asigurarea de răspundere civilă în domeniul medical pentru personalul farmaceutic-farmacisti şi asistenţi de farmacie nr. ........, autorizaţii de libera practica/certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din România pentru un număr de ...... angajaţi, conform tabelului, solicit evaluarea farmaciei/ punctului de lucru. Anexez documentele solicitate, conform Hotărârilor Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Farmaciilor şi aduse la cunoştinţa de Comisia de Evaluare a Farmaciilor de la nivelul casei de asigurări de sănătate. Ma oblig prin prezenta sa furnizez evaluatorilor, informaţiile şi documentele necesare vizitei în vederea evaluării farmaciei/punctului de lucru, precum şi acces liber în spaţiile acesteia. Farmacia are următoarele puncte de lucru: 1 .......................... adresa ........................ 2 .... ..................... adresa ........................ 3 .......................... adresa ........................ Farmacia/punctul de lucru este condusă de ........................ care se legitimează cu BI/CI Seria ............ Nr. ............. şi are contractul de muncă nr. ............. Data ............... Semnătura .................... Domnului Preşedinte al Comisiei de Evaluare a Farmaciilor Anexa 2 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ................ Data ............... Judeţul ............. DISPOZIŢIE PENTRU VIZITA DE EVALUARE A FARMACIILOR pentru evaluare în sistemul asigurărilor sociale de sănătate Se numeşte domnul/doamna ......................................... care se legitimează cu BI/CI seria ..... nr. ........... şi domnul/doamna ..................... care se legitimează cu BI/CI seria ..... nr. ........... pentru a efectua vizita de evaluare nr. .... la farmacia/punctul de lucru ............................. cu adresa: ................... localitatea ................ la data .......... Au primit în acest scop chestionarul nr. ...... MEDIC-ŞEF ....................... Am luat la cunoştinţa Evaluator ..................... Am luat la cunoştinţa Evaluator ..................... Anexa 3 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ......... Data .......... COMISIA DE EVALUARE A FARMACIILOR PROCES-VERBAL Subsemnatul/Subsemnata, ....................., evaluator al Comisiei de Evaluare a Farmaciilor a ........., şi subsemnatul/subsemnata, ........., evaluator al Comisiei de Evaluare a Farmaciilor a ..........., desemnaţi prin dispoziţia de evaluare nr. ....... să efectuăm vizita în vederea evaluării nr. ......, am efectuat această vizită la adresa indicată, la data de .........., şi am completat chestionarul nr. ..... şi tabelele anexe ......., aferente dispoziţiei pentru vizita în vederea evaluării. Vizita în vederea evaluării a fost efectuată în prezenţa conducătorului farmaciei/punctului de lucru, domnul/doamna ........., iar rezultatele acesteia sunt consemnate în chestionarul nr. ..... . Farmacia/Punctul de lucru a obţinut ...... DA ..... NU. Conducătorul farmaciei/punctului de lucru, ............................... Semnătura ............. Ştampila farmaciei/punctului de lucru ............. Prezentul proces-verbal se întocmeşte în două exemplare, dintre care un exemplar rămâne la furnizor. Evaluator, ............... Semnătura ............... Evaluator, ............... Semnătura ............... ------------ Anexa 3 din normele metodologice din anexa 38 a fost înlocuită cu anexa 17 din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010, conform pct. 87 al art. I din acelaşi act normativ. Anexa 4 ------- la normele metodologice ----------------------- COMISIA DE EVALUARE A FARMACIILOR DECLARAŢIE DE COMPATIBILITATE Subsemnatul/subsemnata ......................., angajat/angajata al/a casei de asigurări de sănătate a judeţului ................../expert propus ca evaluator pentru evaluarea farmaciilor/punctelor de lucru ale farmaciilor, cunoscând prevederile art. 292 din Codul Penal, privind falsul în declaraţii, declar pe propria răspundere ca îndeplinesc toate condiţiile prevăzute de art. 7, cap. III din normele metodologice de evaluare pentru evaluarea farmaciilor. Ma oblig sa solicit încetarea calităţii de evaluator pentru evaluarea farmaciilor/punctelor de lucru ale farmaciilor în cazul în care condiţiile de mai sus nu mai sunt îndeplinite. Semnătura ................................ Data .............. Anexa 5 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ....... Data ......... COMISIA DE EVALUARE A FARMACIILOR NOTIFICARE PRIVIND EVALUAREA Farmacia/Punctul de lucru ................, aflată/aflat la adresa: str. .......... nr. ......, localitatea ............, judeţul/sectorul .........., având reprezentant legal pe .........., înregistrată/înregistrat la registrul comerţului ..........., cu certificatul de înregistrare/certificatul constatator ........., având contul nr. .........., deschis la Trezoreria Statului, sau contul nr. ......., deschis la Banca ......., codul fiscal ......, a obţinut .... DA ..... NU. Observaţii: .................................................... ................................................................ ................................................................ ................................................................ ................................................................ Termenul acordat pentru îndeplinirea în totalitate a criteriilor de eligibilitate este de ...... zile. Preşedinte, .................. ------------ Anexa 5 din normele metodologice din anexa 38 a fost înlocuită cu anexa 18 din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010, conform pct. 88 al art. I din acelaşi act normativ. Anexa 6 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ........ Data .......... COMISIA DE EVALUARE A FARMACIILOR DECIZIE DE EVALUARE Farmacia/Punctul de lucru .............., aflată/aflat la adresa: str. .......... nr. ....., localitatea ............, judeţul/sectorul .........., având reprezentant legal pe ............., înregistrată/înregistrat la registrul comerţului .........., cu certificatul de înregistrare/certificatul constatator ........, având contul nr. .........., deschis la Trezoreria Statului, sau contul nr. ......., deschis la Banca ........., codul fiscal .........., a obţinut .... DA .... NU. Observaţii: .................................................... ................................................................ ................................................................ ................................................................ ................................................................ Valabilitatea deciziei de evaluare este până la ....... . Preşedinte, ................... ------------ Anexa 6 din normele metodologice din anexa 38 a fost înlocuită cu anexa 19 din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010, conform pct. 89 al art. I din acelaşi act normativ. Anexa 7 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ................... Data .................. Antet Casa de Asigurări de Sănătate COMISIA DE EVALUARE A FARMACIILOR DECIZIE PROVIZORIE DE EVALUARE Farmacia/Punctul de lucru ........., aflată/aflat la adresa: str. ....... nr. ...., localitatea ....., judeţul/sectorul ......, având reprezentant legal pe ......., înregistrată la registrul comerţului ......... cu Certificatul de înmatriculare nr. ...., având contul nr. ......, deschis la Trezoreria Statului, sau contul nr. ....., deschis la Banca ......, codul fiscal ............... . În urma analizării documentelor anexate cererii de evaluare, se constată îndeplinirea condiţiilor minime pentru contractarea serviciilor specifice. Observaţii: ............................................................. ......................................................................... ......................................................................... ......................................................................... Decizia provizorie de evaluare este valabilă până la definitivarea procesului de evaluare. Preşedinte, ........... ------------- Anexa 7 la Normele metodologice cuprinse în anexa 38 a fost introdusă de pct. 33 al art. I din ORDINUL nr. 1.453 din 27 noiembrie 2006, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.022 din 22 decembrie 2006, având conţinutul anexei 6 din acelaşi act normativ. -----