HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003

HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, editia a X-a Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003 Consiliul Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, constituit în baza ordinelor ministrului sănătăţii şi familiei nr. 30/2002 şi nr. 995/2002, întrunit la convocarea preşedintelui Agenţiei Naţionale a Medicamentului în şedinţa ordinară din data de 17 ianuarie 2003, în conformitate cu art. 10 din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, adopta următoarea hotărâre: Articolul 1 Se aprobă eliminarea termenilor Separanda şi Venena privind condiţiile de conservare prevăzute în monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Română, editia a X-a, înscrise în anexa nr. I*). Articolul 2 Se aprobă modificarea tabelelor Separanda şi Venena din Farmacopeea Română, editia a X-a, conform anexelor nr. II*) şi III*), în concordanta cu prevederile art. 1. Articolul 3 Prezenta hotărâre se va aproba prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei şi va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I. ------------ Notă ... *) Tabelele Separanda şi Venena, modificate prin prezenta hotărâre, precum şi precizarea condiţiilor de conservare la monografiile din anexa nr. I vor fi publicate în Suplimentul 2003 al Farmacopeei Române, editia a X-a. Preşedintele Consiliului Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, acad. prof. dr. Victor Voicu Anexa 1 ------- la hotărâre ------------- Se elimina termenul Separanda de la condiţiile de conservare din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX: CAPSULAE CYCLOPHOSFAMIDI CAPSULAE RETINOLI ACETATIS COMPRESSI ACIDII NICOTINICI COMPRESSI DIGITALIS COMPRESSI ETHINYLESTRADIOLI COMPRESSI HYDROXYPROGESTERONI ACETAS COMPRESSI ISONIASIDI COMPRESSI METAMIZOLI NATRICI COMPRESSI METHYLTESTOSTERONI COMPRESSI PHENYTOINI COMPRESSI TAMOXIFENI CITRATIS COMPRESSI OBDUCTI AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI COMPRESSI OBDUCTI NORTRIPTYLINI HYDROCHLORIDI INJECTABILE AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI INJECTABILE COFFEINI ET NATTRII BENZOATIS INJECTABILE GLYCERYLI TRINITRATIS INJECTABILE HYDROXYPROGESTERONI CAPROATIS INJECTABILE LIDOCAINI HYDROCHLORIDI INJECTABILE PAPAVERINI HYDROCHLORIDI INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI SIRUPUS BELLADONNAE SOLUTIO IODI SPIRITUOSA SOLUTIO PHENYLHYDRARGYRI BORATIS 0,2% Se elimina termenul Venena de la condiţiile de conservare din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX: COMPRESSI DIGOXINI COMPRESSI COLCHICINI COMPRESSI OBDUCTI LANATOSIDI C INJECTABILE DESLANOSIDI INJECTABILE DIGOXINI INJECTABILE METHYLERGOMETRINI HYDROGENOMALEATIS SOLUTIO DIGITOXINI 0,1% SOLUTIO DIGOXINI 0,05% SOLUTIO EPINEPHRINI 0,1% SOLUTIO IODI SPIRITUOSA SOLUTIO METHYLERGOMETRINI HYDROGENII MALEATIS Anexa 2 -------- la hotărâre ------------ SEPARANDA Anexa 3 ------- la hotărâre ----------- VENENA -------------- Notă ... *) Preparatele farmaceutice care conţin aceste substanţe se păstrează la Separanda, cu excepţia celor care se eliberează fără prescripţie medicală (OTC) şi a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiţii normale. Notă ... **) Preparatele farmaceutice care conţin aceasta substanţa se păstrează la Venena. --------------