NORME METODOLOGICE din 4 octombrie 2006 (*actualizate*)

(1)În procesul de evaluare a furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale intra numai furnizorii avizaţi de Ministerul Sănătăţii Publice. ...

(2)Punctele de lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale se evaluează conform standardelor prevăzute în Anexele 22, 23, 24, 25 şi metodologiei aplicate furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale. ... Articolul 2 Evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale se face de către Subcomisia Naţionala de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale. Sediul acestei subcomisii se afla la Casa Naţionala de Asigurări de Sănătate. Articolul 3 Subcomisia Naţionala de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale, denumita în continuare SCNEFDM, este înfiinţată în baza ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 637/241 din 02.06.2006. SCNEFDM elaborează standardele şi criteriile de evaluare a furnizorilor de dispozitive medicale metodologia de evaluare precum şi propriul regulament de funcţionare. Capitolul II Etapele procesului de evaluare Articolul 4 În vederea evaluării sunt parcurse următoarele etape:

1. a)furnizorul de dispozitive medicale care solicită evaluarea face o cerere adresată SCNEFDM, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice; SCNEFDM analizează documentele anexate cererii de evaluare şi emite, după caz, decizia provizorie de evaluare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 7; ... ------------- Litera
2. a)a art. 4 din anexa 35 a fost modificată de pct. 26 al art. I din ORDINUL nr. 1.453 din 27 noiembrie 2006, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.022 din 22 decembrie 2006. a^1) sediul/punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale care solicită evaluarea, pentru efectuarea vizitei de evaluare, are obligaţia să facă şi dovada plăţii taxei de evaluare, în cuantum de 2.000 lei pentru furnizorul din mediul urban, respectiv 500 lei pentru furnizorul din mediul rural. Plata taxei de evaluare se va face către Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, cod fiscal 11697800, în contul nr. RO66TREZ70026360550XXXXX, deschis la Activitatea de Trezorerie şi Contabilitate Publică a Municipiului Bucureşti; ------------ Litera a^1) a art. 4 din anexa 35 a fost introdusă de pct. 65 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010.
3. b)Medicul-Şef al CNAS desemnează prin dispoziţii scrise, al căror model este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice, 2 evaluatori care viziteaza furnizorul pentru a constata în ce măsura acesta corespunde standardelor de evaluare în vigoare; ...
4. c)vizita în vederea evaluării se face pe baza unui chestionar de evaluare pentru fiecare tip de activitate specificat în cerere, care cuprinde standardele şi criteriile de evaluare în vigoare; ...
5. d)rezultatul vizitei în vederea evaluării este consemnat într-un proces verbal de evaluare pentru fiecare tip de activitate specificat în cerere, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 3 la prezentele norme metodologice, bazat pe chestionarul de evaluare completat de către evaluatori şi care se depune la SCNEFDM; ...
6. e)în procesul verbal de evaluare este consemnat totalul punctajului obţinut de furnizor; ...
7. f)chestionarele de evaluare şi un exemplar al procesului verbal de evaluare se depun la SCNEFDM; ...
8. g)un exemplar al procesului verbal rămâne la furnizor; ...
9. h)SCNEFDM emite notificarea privind evaluarea, decizia provizorie de evaluare sau decizia de evaluare, ale căror modele sunt prevăzute în anexele nr. 5-7, nu mai târziu de 30 de zile calendaristice de la data depunerii cererii, şi programează vizite de evaluare suplimentare la furnizorii care nu au îndeplinit anumite criterii de eligibilitate; se recomandă efectuarea vizitei de către alţi evaluatori. ... ------------- Litera
10. h)a art. 4 din anexa 35 a fost modificată de pct. 26 al art. I din ORDINUL nr. 1.453 din 27 noiembrie 2006, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.022 din 22 decembrie 2006. Capitolul III Evaluarea furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale Articolul 5 Persoanele desemnate să efectueze vizita în vederea evaluării furnizorului, denumite în continuare evaluatori, trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe:
11. a)să fie angajaţi ai Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, însă nu în cadrul structurii de control sau audit a acesteia, sau experţi angajaţi prin contract şi desemnaţi de la nivel naţional; ...
12. b)să fie în subordinea sau coordonarea Medicului Şef; ...
13. c)nu lucrează, nu au părţi sociale şi nu fac parte din conducerea vreunui furnizor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale; ...
14. d)se angajează în scris printr-o declaraţie de compatibilitate, al carei model este prevăzut în anexa nr. 4 la prezentele norme metodologice, că nu se afla în conflict de interese. ... Articolul 6 Evaluatorii din Casa Naţionala de Asigurări de Sănătate sunt desemnaţi de către directorul general al acesteia. Articolul 7 Evaluatorii sunt răspunzători de evaluarea corecta, în caz contrar aplicându-li-se sancţiuni disciplinare şi administrative, la propunerea SCNEFDM. Articolul 8 Vizita în vederea evaluării furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale:
15. a)se face conform unei programari stabilite cu respectivul furnizor, nu mai târziu de 30 de zile calendaristice de la depunerea cererii de evaluare de către acesta; ...
16. b)programarea vizitelor în vederea evaluării se va face de preferinţa în ordinea depunerii cererilor sau astfel încât timpul de lucru al evaluatorilor să fie folosit cat mai eficient; ...
17. c)vizitele în vederea evaluării au loc numai în zilele lucrătoare; ...
18. d)evaluatorii primesc din partea Medicului-Şef al CNAS, o dispoziţie pentru vizita în vederea evaluării la respectivul furnizor (anexa nr. 2); ...
19. e)evaluatorii au o copie de pe cererea de evaluare depusa de furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale şi completează pe parcursul vizitei un chestionar de evaluare pentru fiecare tip de activitate specificat în cerere, care conţine standardele şi criteriile de evaluare corespunzătoare tipului de furnizor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale evaluat; ...
20. f)reprezentantul legal al furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale contrasemnează un proces verbal de evaluare, pentru fiecare tip de activitate pentru care a fost completat un chestionar de evaluare, care se întocmeşte în doua exemplare (anexa nr. 3), iar un exemplar al procesului verbal rămâne la furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale; ...
21. g)orice rectificari pe documentele completate în cursul vizitei în vederea evaluării trebuie semnate atât de evaluatori cat şi de reprezentantul legal al furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale; ...
22. h)SCNEFDM tine un registru în care sunt consemnate cererile de evaluare, precum şi vizitele efectuate în vederea evaluării; ...
23. i)după efectuarea vizitei în vederea evaluării, evaluatorii predau chestionarul de evaluare completat împreună cu un exemplar ai procesului verbal de evaluare, sub semnătura, la SCNEFDM. ... Capitolul IV Rezultatul vizitei în vederea evaluării şi procedura de contestare Articolul 9 SCNEFDM emite notificarea privind evaluarea ce conţine termenul minim de când furnizorul va avea dreptul să depună o noua cerere de evaluare şi criteriile de eligibilitate considerate neindeplinite sau decizia de evaluare a carei valabilitate este de 2 ani. Articolul 10 Furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale poate contesta rezultatul vizitei în vederea evaluării la CNESAS. Contestaţiile trimise de furnizorii de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale vor fi însoţite de o copie a procesului verbal de evaluare, cu menţionarea standardelor sau criteriilor de evaluare considerate îndeplinite. Articolul 11 CNESAS va lua o decizie care va fi comunicată furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale în termen de 30 de zile calendaristice de la depunerea contestaţiei; în acest interval CNESAS va lua toate măsurile în vederea soluţionării contestaţiei, inclusiv prin solicitarea unor documente suplimentare pe care le considera necesare şi investigaţii la faţa locului, dacă este cazul. Articolul 12 SCNEFDM păstrează un dosar pentru fiecare furnizor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale care a solicitat evaluarea şi care conţine următoarele documente:
24. a)cererea de evaluare depusa de furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale şi documentele anexate; ... a^1) dovada plăţii taxei de evaluare; ------------ Litera a^1) a art. 12 din anexa 35 a fost introdusă de pct. 66 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010.
25. b)dispoziţia pentru vizita de evaluare; ...
26. c)chestionarul de evaluare completat; ...
27. d)un exemplar al procesului verbal de evaluare; ...
28. e)copia notificării privind evaluarea sau; ...
29. f)copia deciziei de evaluare; ... Capitolul V Revocarea şi încetarea valabilităţii deciziei de evaluare ------------ Cap. V din anexa 35 a fost introdus de pct. 67 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010. Articolul 13 Revocarea sau încetarea valabilităţii deciziei de evaluare se constată în următoarelor situaţii:
30. a)valabilitatea deciziei de evaluare încetează de drept la data încetării valabilităţii avizului de funcţionare sau a documentului similar acestuia; ...
31. b)decizia de evaluare se revocă, printr-o notificare scrisă, transmisă de Subcomisia Naţională de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale, în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la data sesizării acesteia cu privire la revocarea, de către organele în drept, a avizului de funcţionare a furnizorului sau a documentului similar acestuia; ...
32. c)Subcomisia Naţională de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale informează, prin adresă scrisă, casele de asigurări de sănătate despre revocarea deciziei de evaluare. ... ------------ Art. 13 din Cap. V din anexa 35 a fost introdus de pct. 67 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010. Articolul 14 Furnizorul de dispozitive medicale poate contesta revocarea deciziei de evaluare la Comisia Naţională de Evaluare în Sistemul de Asigurări de Sănătate. Contestaţia trebuie înregistrată în termen de maximum 5 zile calendaristice de la data la care a fost revocată decizia de evaluare. Comisia Naţională de Evaluare în Sistemul de Asigurări de Sănătate va lua o decizie, care va fi comunicată furnizorului în termen de 30 de zile calendaristice de la data înregistrării documentului la secretariatul Comisiei Naţionale de Evaluare în Sistemul de Asigurări de Sănătate. ------------ Art. 14 din Cap. V din anexa 35 a fost introdus de pct. 67 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010. Articolul 15 Decizia de evaluare îşi încetează valabilitatea la data la care furnizorul de servicii medicale evaluat îşi schimbă locaţia/pierde dreptul legal de folosinţă a spaţiului sediului/punctului de lucru care a fost evaluat, precum şi la data la care a expirat valabilitatea unui document care a stat la baza emiterii acesteia. ------------ Art. 15 din Cap. V din anexa 35 a fost introdus de pct. 67 al art. I din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010. Anexa 1 ------- la normele metodologice ----------------------- Domnule Preşedinte, Subsemnatul, ............, reprezentant legal al furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale ..........., aflat la adresa: str. ......... nr. ....., localitatea ........., judeţul .........., cu certificatul de înregistrare cu cod unic de înregistrare sau, după caz, actul de înfiinţare conform prevederilor legale în vigoare ........, avizul de funcţionare emis de Ministerul Sănătăţii nr. ....., proces-verbal de constatare a condiţiilor igienico-sanitare nr. ......, certificatul/certificatele de înregistrare a dispozitivelor medicale şi/sau declaraţiile de conformitate CE, după caz, conform tabelului anexat ........., contul nr. ........, deschis la Trezoreria Statului, sau contul nr. ........, deschis la Banca ......., solicit evaluarea sediului/punctului de lucru .........., aflat la adresa: str. ......... nr. ......, localitatea ........, judeţul ....., cod fiscal/CUI ........, telefon ........, fax ......., pentru activitatea de: - protezare DA/NU - protezare ORL DA/NU - producţie DA/NU - comerţ DA/NU Anexez documentele solicitate de Subcomisia Naţională de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale. Mă oblig prin prezenta să furnizez evaluatorilor informaţiile şi documentele necesare vizitei în vederea evaluării furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale/punctului de lucru, precum şi acces liber în spaţiile acestuia. Furnizorul are următoarele puncte de lucru: .......................... ...................................................................... ...................................................................... Sediul/Punctul de lucru este condus de ............., care se legitimează cu BI/CI seria ....... nr. ...... şi are Contractul de muncă nr. ......... . Data ............... Semnătura ................. Domnului preşedinte al Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale ------------ Anexa 1 din normele metodologice din anexa 35 a fost înlocuită cu anexa 7 din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010, conform pct. 68 al art. I din acelaşi act normativ. Anexa 2 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ........ Data ....... DISPOZIŢIE PENTRU VIZITA DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE pentru evaluare în sistemul asigurărilor sociale de sănătate Se numeşte domnul/doamna ............................ care se legitimează cu BI/CI seria ......... nr. ........... şi domnul/doamna ...................... care se legitimează cu BI/CI seria ....... nr. ............ pentru a efectua vizita de evaluare nr. .............. la sediul/punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale ................. sediu/punct de lucru cu adresa: Str. ...................... localitatea ....................... Judeţul ................... la data ...................... Au primit în acest scop chestionarul de evaluare nr. ............... . MEDIC-ŞEF .................... Am luat la cunoştinţa Evaluator .................... Am luat la cunoştinţa Evaluator ..................... Anexa 3 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ................ SUBCOMISIA NAŢIONALĂ DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENŢE ORGANICE SAU FUNCŢIONALE PROCES-VERBAL Subsemnatul/Subsemnata, .............., evaluator al Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale şi subsemnatul/subsemnata, ........., evaluator al Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale, desemnaţi prin dispoziţia de evaluare nr. ...... să efectuăm vizita în vederea evaluării nr. ...., am efectuat această vizită la adresa indicată, la data de ........, şi am completat chestionarul nr. ......., aferent dispoziţiei pentru vizita în vederea evaluării. Vizita în vederea evaluării a fost efectuată în prezenţa conducătorului sediului furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale/punctului de lucru, domnul/doamna ............, iar rezultatele acesteia sunt consemnate în chestionarul nr. ......... . Furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale a obţinut ...... DA ..... NU. Conducătorul sediului furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale/punctului de lucru, .............................. Semnătura ......................... Ştampila furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale/punctului de lucru .............. Prezentul proces-verbal se întocmeşte în două exemplare, dintre care un exemplar rămâne la furnizor. Evaluator, ....................... Semnătura ....................... Evaluator, ....................... Semnătura ....................... Data .................... ------------ Anexa 3 la normele metodologice din anexa 35 a fost înlocuită cu anexa 8 din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010, conform pct. 69 al art. I din acelaşi act normativ. Anexa 4 ------- la normele metodologice ----------------------- SUBCOMISIA NAŢIONALA DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENTE ORGANICE SAU FUNCTIONALE DECLARAŢIE DE COMPATIBILITATE Subsemnatul/subsemnata ........................., angajat/angajata al/a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate/expert propus ca evaluator pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale, cunoscând prevederile art. 292 din Codul Penal, privind falsul în declaraţii, declar pe propria răspundere ca îndeplinesc toate condiţiile prevăzute de art. 5, cap. III din normele metodologice de evaluare pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale. Ma oblig sa solicit încetarea calităţii de evaluator pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale în cazul în care condiţiile de mai sus nu mai sunt îndeplinite. ......................... Data ..................... Anexa 5 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ........... Data .............. SUBCOMISIA NAŢIONALĂ DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENŢE ORGANICE SAU FUNCŢIONALE NOTIFICARE PRIVIND EVALUAREA Furnizorul ................, aflat la adresa: str. .......... nr. ....., localitatea ..........., judeţul/sectorul ............, având reprezentant legal pe ..........., cu certificatul de înregistrare cu cod unic de înregistrare sau, după caz, actul de înfiinţare conform prevederilor legale în vigoare ......., avizul de funcţionare emis de Ministerul Sănătăţii nr. ......, procesul-verbal de constatare a condiţiilor igienico-sanitare nr. ......., contul nr. ........, deschis la Trezoreria Statului, sau contul nr. .........., deschis la Banca ........, a obţinut ..... DA ..... NU. Observaţii: .................................................... ................................................................ ................................................................ ................................................................ ................................................................ Termenul acordat pentru îndeplinirea în totalitate a criteriilor de eligibilitate este de ........ zile. Preşedinte, .................. ------------ Anexa 5 la normele metodologice din anexa 35 a fost înlocuită cu anexa 9 din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010, conform pct. 70 al art. I din acelaşi act normativ. Anexa 6 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ........... Data ................ SUBCOMISIA NAŢIONALĂ DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENŢE ORGANICE SAU FUNCŢIONALE DECIZIE DE EVALUARE Furnizorul ..............., aflat la adresa: str. ......... nr. ......., localitatea .........., judeţul/sectorul ..........., având reprezentant legal pe ..........., cu certificatul de înregistrare cu cod unic de înregistrare sau, după caz, actul de înfiinţare conform prevederilor legale în vigoare .........., avizul de funcţionare emis de Ministerul Sănătăţii nr. ........., contul nr. ........., deschis la Trezoreria Statului, sau contul nr. ........., deschis la Banca .........., a obţinut ....... DA ........ NU. Observaţii: .................................................... ................................................................ ................................................................ ................................................................ ................................................................ Valabilitatea deciziei de evaluare este până la ............ . Preşedinte, .................. ------------ Anexa 6 la normele metodologice din anexa 35 a fost înlocuită cu anexa 10 din ORDINUL nr. 1.165 din 31 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 14 septembrie 2010, conform pct. 71 al art. I din acelaşi act normativ. Anexa 7 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ................... Data .................. Antet Casa Naţională de Asigurări de Sănătate SUBCOMISIA NAŢIONALĂ DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENŢE ORGANICE SAU FUNCŢIONALE DECIZIE PROVIZORIE DE EVALUARE Furnizorul ......, aflat la adresa: str. ........ nr. ......, localitatea ......., judeţul/sectorul ......, având reprezentant legal pe ........, cu Certificatul de înregistrare cu cod unic de înregistrare sau, după caz, actul de înfiinţare conform prevederilor legale în vigoare ......, Avizul de funcţionare emis de Ministerul Sănătăţii Publice nr. ......, Autorizaţia sanitară de funcţionare nr. ........, contul nr. ....., deschis la Trezoreria Statului, sau contul nr. ......., deschis la Banca ....................................... . În urma analizării documentelor anexate cererii de evaluare, se constată îndeplinirea condiţiilor minime pentru contractarea serviciilor specifice. Observaţii: ............................................................. ......................................................................... ......................................................................... ......................................................................... Decizia provizorie de evaluare este valabilă până la definitivarea procesului de evaluare. Preşedinte, .............. ------------- Anexa 7 la Normele metodologice cuprinse în anexa 35 a fost introdusă de pct. 27 al art. I din ORDINUL nr. 1.453 din 27 noiembrie 2006, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.022 din 22 decembrie 2006, având conţinutul anexei 3 din acelaşi act normativ. -----