NORMĂ din 30 mai 2003

(1)Prezentele norme sunt emise în conformitate cu prevederile Legii nr. 111/1996, privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, cu modificările şi completările ulterioare, pentru a stabili cerinţele specifice pentru sistemul de management al calităţii în activităţile de cercetare-dezvoltare destinate instalaţiilor nucleare. ...

(2)Prezentele norme fac parte din normele privind sistemele de management al calităţii aplicate instalaţiilor nucleare. ... Capitolul II DOMENIU DE APLICABILITATE Articolul 2 Prezentele norme se aplică activităţilor de cercetare şi dezvoltare, referitoare la structurile, sistemele, echipamentele, componentele şi serviciile clasificate ca importante pentru securitatea nucleară destinate instalaţiilor nucleare. Capitolul III DEFINIŢII Articolul 3 Definiţiile din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţa a activităţilor nucleare, cu modificările şi completările ulterioare şi din normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, se aplică şi prezentelor norme. Capitolul IV CERINŢELE SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII Articolul 4 Organizaţia responsabilă care desfăşoară activităţi de cercetare-dezvoltare destinate instalaţiilor nucleare trebuie să instituie, dezvolte şi menţină un sistem de management al calităţii care îndeplineşte următoarele cerinţe:

1. a)cerinţele prevăzute în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare; ...
2. b)cerinţele specifice din prezentele norme. ... Articolul 5 Activităţile enumerate la art. 2 nu pot fi desfăşurate de organizaţiile responsabile decât în cazul în care sistemele de management al calităţii ale acestora sunt autorizate de CNCAN pentru activitatea respectivă, în conformitate cu normele privind autorizarea sistemelor de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. Capitolul V MANAGEMENT Sistemul de management al calităţii Articolul 6 Organizaţia responsabilă trebuie să dezvolte şi implementeze un sistem de management al calităţii care să includă toate mijloacele generale de conducere, realizare şi evaluare a activităţii de cercetare-dezvoltare. Articolul 7

(1)Manualul calităţii, care descrie sistemul de management al calităţii aplicabil activităţilor de cercetare-dezvoltare, trebuie elaborat de organizaţia de cercetare-dezvoltare respectând prevederile din normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare şi prezentele norme. ...

(2)Manualul calităţii trebuie supus acceptării organizaţiei responsabile beneficiare a activităţilor de cercetare-dezvoltare. ... Articolul 8 Organizaţia responsabilă cu realizarea activităţilor de cercetare dezvoltare trebuie să elaboreze planuri pentru fiecare program de cercetare-dezvoltare. Articolul 9 Managerii de la orice nivel trebuie să încurajeze activitatea de cercetare-dezvoltare prin următoarele metode:

1. a)să cultive şi să susţină un climat care încurajează creativitatea, stimularea intelectuală, inovaţia şi colaborarea; ...
2. b)să solicite practici de lucru corespunzătoare pentru efectuarea şi susţinerea activităţilor de cercetare-dezvoltare; ...
3. c)să conducă prin exemplul personal şi să demonstreze hotărârea pentru a continua perfecţionarea; ...
4. d)să angajeze personalul la toate nivelurile organizaţiei şi să delege corespunzător responsabilităţile; ...
5. e)să aprecieze şi să stimuleze rezultatele deosebite; ...
6. f)să asigure suficiente resurse calificate şi să fixeze priorităţile pentru desfăşurarea lor; ...
7. g)să evite încărcarea suplimentară a personalului de cercetare cu responsabilităţi administrative, prin acordarea suportului administrativ adecvat; ...
8. h)să se asigure că sunt respectate şi protejate drepturile de proprietate intelectuală. ... Aplicarea gradată Articolul 10

(1)Organizaţia responsabilă trebuie să identifice importanţa activităţilor de cercetare-dezvoltare desfăşurate pentru securitatea nucleară a instalaţiei nucleare şi, în funcţie de aceasta, să aplice gradat cerinţele sistemului de management al calităţii. ...

(2)Organizaţia responsabilă trebuie să elaboreze o procedură specifică privind aplicarea gradată a sistemului de management al calităţii în conformitate cu prevederile normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. ...

(3)În procesul de aplicare gradată a sistemului de management al calităţii, organizaţia responsabilă trebuie utilizeze următoarele criterii: ...

1. a)utilizarea finală a cunoştinţelor, datelor, proceselor sau produselor tehnologice rezultate din cercetare-dezvoltare cu accent pe impactul asupra securităţii nucleare; ...
2. b)cantitatea şi natura materialelor folosite şi gradul în care lucrările prezintă risc sau pericol pentru personal, populaţie şi mediu; ...
3. c)capacitatea de a demonstra, testa şi repeta sau reproduce rezultatele; ...
4. d)gama şi complexitatea tehnică a activităţilor desfăşurate şi a instalaţiilor folosite; ...
5. e)utilizarea unui concept nou, a unui concept probat sau a unei extensii a acestuia către o nouă aplicaţie; ...
6. f)complexitatea managerială a activităţii, implicarea mai multor beneficiari, organizaţii interne sau externe, diverse obiective şi responsabilităţi; ...
7. g)impactul pe care termenele întârziate îl au asupra planificării, uşurinţa sau dificultatea recuperării întârzierilor, pierderea de personal de bază şi întârzierea în recrutarea de personal nou şi recepţionarea echipamentelor critice sau punerea lor în funcţiune; ...
8. h)gradul în care alte activităţi depind de rezultatele programului de cercetare-dezvoltare; ...
9. i)atingerea performanţelor preconizate sau dorite. ... Politica în domeniul calităţii Articolul 11 Conducătorul organizaţiei responsabile trebuie să emită o declaraţie scrisă care să angajeze organizaţia pentru a implementa şi menţine sistemul de management al calităţii. Organizare Articolul 12

(1)Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să asigure ca responsabilităţile, autoritatea şi interfeţele să fie clar definite şi înţelese, pentru a îndeplini următoarele funcţii: ...

1. a)administrarea resurselor necesare lucrărilor de cercetare-dezvoltare; ...
2. b)cercetarea propriu-zisă; ...
3. c)evaluările pe parcursul programului de cercetare-dezvoltare. ...

(2)Activităţile de cercetare-dezvoltare şi cele de evaluare independentă trebuie clar separate organizatoric. ...

(3)În cazul în care cercetătorii îşi desfăşoară activitatea în instituţii diferite, trebuie stabilite şi agreate metode de colaborare. ... Responsabilităţi Articolul 13

(1)Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să numească un responsabil de program care să răspundă pentru îndeplinirea planului de cercetare-dezvoltare şi pentru realizarea şi/sau conducerea lucrărilor definite în planul de cercetare-dezvoltare. ...

(2)Acesta, la rândul sau, poate transfera parte din, sau toate lucrările, altor cercetători, ingineri sau tehnicieni, păstrându-şi responsabilităţile de la aliniatul

(1). ...

(3)În cazul distribuirii lucrărilor, sarcinile, responsabilităţile şi autorităţile referitoare la activităţile de cercetare-dezvoltare trebuie menţionate în planul de cercetare-dezvoltare ce se elaborează pentru fiecare lucrare în parte. ...

(4)Cu această ocazie trebuie stabilite responsabilităţile specifice cum ar fi responsabilul de temă sau de lucrare. ... Articolul 14

(1)Conducerea organizaţiei responsabile pentru cercetare-dezvoltare trebuie să se asigure că sarcinile, responsabilităţile şi autoritatea pentru analizarea şi aprobarea planurilor de cercetare-dezvoltare sunt definite. ...

(2)Personalul care analizează planurile de cercetare-dezvoltare trebuie să ia în consideraţie domeniile tehnice de lucru, cerinţele de utilizare, ipotezele folosite, resursele şi implicaţiile planificării. ... Articolul 15 Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să analizeze alternativele posibile şi să documenteze decizia sa, justificând alegerea unei direcţii specifice şi raţiunea pentru eliminarea celorlalte alternative. Articolul 16 Înaintea aplicării rezultatelor oricărei lucrări de cercetare-dezvoltare, organizaţia responsabilă trebuie să se asigure că rezultatele lucrării au fost validate corespunzător, implicaţiile privind securitatea nucleară au fost evaluate şi au fost obţinute aprobările CNCAN, acolo unde este este necesar. Articolul 17 Organizaţia responsabilă trebuie să nominalizeze persoana din conducerea organizaţiei care are sarcina proiectării, dezvoltării şi întreţinerii sistemului de management al calităţii şi a monitorizării stadiului implementării. Articolul 18 Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să desemneze o entitate organizatorică cu responsabilitatea evaluării independente a sistemului de management al calităţii, în conformitate cu prevederile normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. Controlul interfeţelor Articolul 19 Interfeţele trebuie descrise în planul de cercetare-dezvoltare şi trebuie convenite relaţiile dintre organizaţiile care efectuează lucrările. Trebuie avute în vedere următoarele interfeţe: a) organizatorice, la debutul lucrărilor de cercetare-dezvoltare; ... b) dintre organizaţiile interne şi externe pe timpul derulării lucrărilor de cercetare-dezvoltare; ... c) cu proiecte similare de cercetare-dezvoltare; ... d) legate de utilizarea şi aplicarea rezultatelor, la finalizarea lucrărilor de cercetare-dezvoltare. ... Pregătirea şi calificarea personalului Articolul 20 Personalul implicat în activităţile de cercetare dezvoltare trebuie să fie pregătit şi calificat astfel încât să deţină competenţa de a efectua lucrările atribuite şi să înţeleagă consecinţele activităţii sale asupra securităţii nucleare. Articolul 21 Pregătirea şi perfecţionarea personalului tehnic, necesare pentru efectuarea activităţilor trebuie să suplimenteze calificarea, pregătirea şi experienţa anterioare. În acest sens trebuie acordată o atenţie corespunzătoare stabilirii necesităţilor de pregătire pentru fiecare program, temă şi lucrare de cercetare-dezvoltare. Articolul 22

(1)Pregătirea trebuie realizată proporţional cu riscurile asociate activităţilor ce trebuie efectuate şi cu importanţa lor din punct de vedere al securităţii nucleare. ...

(2)Responsabilul programului de cercetare-dezvoltare care realizează sau evaluează activităţile de cercetare-dezvoltare destinate unei instalaţii nucleare trebuie să aibă cunoştinţe corespunzătoare privind securitatea nucleară şi managementul calităţii. ... Controlul neconformităţilor şi acţiuni corective Articolul 23 Organizaţia responsabilă trebuie să stabilească şi să documenteze un proces de control al neconformităţilor şi de iniţiere a acţiunilor corective, care să abordeze diferenţiat următoarele aspecte:

1. a)erori detectate în date, calcule, raţionamente, ipoteze, programe de calculator, măsurători; ...
2. b)diferenţe între rezultatele anticipate, rezultatele obţinute şi rezultatele unor teste similare; ...
3. c)deficiente sau incidente în timpul testelor; ...
4. d)nerespectarea cerinţelor procedurilor şi specificaţiilor aplicabile. ... Articolul 24 Devierile întemeiate de la procedurile şi specificaţiile iniţiale, apărute în procesul normal de dezvoltare-cercetare, trebuie documentate şi trebuie stabilit nivelul de aprobare al acestora. Articolul 25 Abaterile de la ceea ce s-a planificat în planul de cercetare-dezvoltare trebuie înregistrate şi analizate, pentru a se determina dacă sunt cu adevărat neconformităţi sau sunt îmbunătăţiri de care ar profita programul de cercetare-dezvoltare. Controlul documentelor şi înregistrări Articolul 26 Organizaţia responsabilă trebuie să stabilească proceduri pentru elaborarea, analizarea, aprobarea, emiterea, modificarea şi controlul documentelor. Articolul 27 Organizaţia responsabilă trebuie să stabilească un sistem de înregistrări care să includă responsabilităţile şi măsurile necesare pentru clasificarea, recepţia, indexarea, arhivarea, regăsirea şi dispunerea finală a înregistrărilor rezultate din activităţile de cercetare-dezvoltare. Articolul 28 Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să stabilească măsurile care să asigure că toate lucrările de cercetare-dezvoltare să fie corespunzător documentate şi înregistrate, începând de la concepţia şi proiectul iniţial al planului de cercetare-dezvoltare până la punerea în practică şi analizarea rezultatelor cercetării. Articolul 29 Trebuie utilizate registre de laborator şi de lucrări precum şi alte metode de înregistrare a rezultatelor cercetării-dezvoltării. Articolul 30 Înregistrările de laborator trebuie să fie identificabile în raport cu lucrările efectuate până la nivel de detaliu, trebuie să fie lizibile, complete şi corecte. Articolul 31

(1)Toate registrele de laborator, precum şi datele şi înregistrările lucrărilor de cercetare-dezvoltare, trebuie să fie disponibile şi protejate împotriva pierderilor sau deteriorării. ...

(2)Trebuie stabilite durata şi condiţiile de păstrare ale registrărilor de laborator, a datelor şi înregistrărilor lucrărilor de cercetare-dezvoltare. ... Capitolul VI DESFĂŞURAREA ACTIVITĂŢILOR DE CERCETARE-DEZVOLTARE Planificarea activităţilor de cercetare-dezvoltare Articolul 32

(1)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie elaborat în scris de către responsabilul de program şi trebuie să cuprindă o descriere a lucrărilor de cercetare-dezvoltare propuse. ...

(2)Nivelul de detaliere al activităţilor din planul de cercetare-dezvoltare trebuie să fie în concordanţă cu obiectivele programului de cercetare-dezvoltare şi să dea posibilitatea repetării activităţilor de către o altă echipă calificată. ... Articolul 33

(1)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să conţină cerinţele şi aşteptările utilizatorului şi trebuie să facă referire la standarde/tehnici aplicabile. ...

(2)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să descrie sau să referenţieze cerinţele de mediu, securitate nucleară, sănătate şi legislaţie, modul de îndeplinire a acestora, alocarea fondurilor şi resurselor până la finalizarea programului. Planul trebuie să includă influenţa presupusă sau anticipată a rezultatelor cercetării-dezvoltării asupra securităţii nucleare. ...

(3)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să descrie scopul lucrării. Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să identifice criteriile de evaluare a rezultatelor şi criteriile după care lucrarea se consideră finalizată, să includă punctele obligatorii de analiză de către conducerea organizaţiei şi/sau experţilor şi criteriile respective de analiză. ...

(4)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să includă o prezentare a istoriei lucrării prin referire la publicaţii care descriu experimente anterioare, teorii, utilizarea experienţei acumulate de la utilizatorii produselor similare, sau progrese tehnologice care au condus la iniţierea lucrărilor cuprinse în plan. ...

(5)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să descrie condiţiile de funcţionare a echipamentelor şi aparaturii experimentale, precum şi a componentelor relevante şi configuraţia necesară. Trebuie inclusă descrierea oricăror tehnici neuzuale sau cu potenţiale probleme, a dispozitivelor speciale şi a metodelor experimentale care vor fi utilizate în efectuarea lucrărilor, precum şi modul în care acestea vor fi utilizate. ...

(6)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să descrie modul de desemnare a personalului tehnic şi a celui care asigură suportul pentru efectuarea lucrării, în funcţie de pregătirea, experienţa şi îndemânarea necesară. ...

(7)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să descrie cerinţele referitoare la instalaţiile şi echipamentele necesare efectuării activităţilor şi să includă: ...

1. a)explicaţii privind modul în care vor fi utilizate instalaţiile, cerinţele de amplasare a acestora, suprafaţa fizică necesară şi o scurtă descriere a impactului probabil asupra serviciilor pe care trebuie să le asigure organizaţia responsabilă; ...
2. b)prevederea prin care se solicită, acolo unde este cazul, modificări majore ale instalaţiilor existente, în vederea efectuării lucrărilor; ...
3. c)prevederea prin care se solicită, acolo unde este cazul, lucrări în exterior, localizarea acestora şi impactul asupra mediului; ...
4. d)descrierea mijloacelor de colectare şi procesare a probelor; în cazul în care se utilizează tehnici deja publicate, acestea trebuiesc referenţiale; ...
5. e)identificarea echipamentelor şi materialelor deja existente necesare lucrărilor, precum şi detalii privind echipamentele şi materialele noi, necesar a fi procurate; ...
6. f)elaborarea procedurilor de punere în funcţiune pentru echipamentele noi. ...

(8)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să descrie relaţiile cu alte programe sau domenii ale cercetării-dezvoltării. În cazul în care o activitate similară a fost executată deja, aceasta trebuie declarată, împreună cu o explicaţie scurtă, despre cum poate fi coordonată activitatea curentă cu activitatea similară desfăşurată anterior. ...

(9)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să identifice termenul de realizare a lucrării şi resursele prevăzute şi alocate. ...

(10)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să prevadă necesarul de personal, incluzând finalizarea diverselor etape de instruire şi pregătire, precum şi bugetul şi echipamentele necesare. ...

(11)Planul de cercetare-dezvoltare trebuie să descrie etapele importante şi termenele de realizare a acestora şi să includă elementele necesare desfăşurării procesului de cercetare-dezvoltare, astfel încât să includă realizarea componentelor, planificarea evaluărilor şi analizelor, dezvoltarea proceselor tehnologice şi a produselor şi prezentarea rezultatelor intermediare şi finale ale cercetării. ... Articolul 34 Responsabilul programului de cercetare-dezvoltare trebuie să se asigure că planul de cercetare-dezvoltare este analizat şi aprobat. Articolul 35

(1)Pentru proiectarea şi realizarea echipamentelor şi aparaturii descrise în planul de cercetare-dezvoltare, trebuie aplicate practici tehnologice şi ştiinţifice avansate. ...

(2)Proiectul şi configuraţia echipamentelor şi aparaturii trebuie documentate. ... Articolul 36 Pentru proiectarea şi utilizarea softurilor auxiliare de calculator trebuie:

1. a)aplicate practici tehnologice şi ştiinţifice avansate; ...
2. b)documentate ipotezele de proiect, domeniul de aplicabilitate şi instrucţiunile utilizatorului; ...
3. c)trebuie definite criteriile de validare a softurilor pentru a se asigura atingerea scopului lucrării de cercetare-dezvoltare; ...
4. d)trebuie respectate prevederile normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la producerea şi utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize şi calcule destinate instalaţiilor nucleare. ... Conducerea activităţilor de cercetare-dezvoltare Articolul 37 Toate activităţile efectuate ca parte a planului de cercetare-dezvoltare trebuie să urmeze principii tehnologice şi ştiinţifice avansate, pentru a se asigura atingerea obiectivelor. ART. 38. - Responsabilul programului de cercetare-dezvoltare trebuie să asigure că documentaţia necesară să fie disponibilă, într-o limbă accesibilă utilizatorilor. Articolul 38 Responsabilul programului de cercetare-dezvoltare trebuie să asigure că documentaţia necesară să fie disponibilă, într-o limbă accesibilă utilizatorilor. Articolul 39 Produsele aprovizionate sau rezultate în urma activităţilor de cercetare-dezvoltare, incluzând probele de laborator, trebuie depozitate corespunzător. Starea lor trebuie evaluată periodic. Articolul 40

(1)Pe timpul punerii în funcţiune a echipamentelor, aparatelor sau prototipului, calibrarea şi cerinţele de performanţă ale echipamentelor de testare, măsurare şi diagnosticare trebuie definite la nivel de detaliu, asigurându-se atingerea obiectivelor cercetării-dezvoltării. ...

(2)Cerinţele de calibrare şi verificare metrologică şi de performanţă pentru echipamentele de testare, măsurare şi diagnosticare trebuie menţinute pe toată perioada de culegere a datelor. ...

(3)Procesul de control al echipamentelor de testare, măsurare şi diagnosticare trebuie să fie documentat. ... Articolul 41 În faza de operare şi culegere a datelor, responsabilii de program trebuie să asigure funcţionarea corespunzătoare a sistemelor şi subsistemelor echipamentelor experimentale, prin următoarele măsuri:

1. a)monitorizarea vizuală sau pe calculator a echipamentelor, urmărindu-se ca acesta să funcţioneze corect; ...
2. b)asigurarea că se folosesc materiale şi substanţele chimice corespunzătoare; ...
3. c)monitorizarea performanţei în raport cu cerinţele de securitate nucleară; ...
4. d)monitorizarea frecventelor de culegere a datelor pentru a se asigura că sunt corespunzătoare; ...
5. e)asigurarea că datele necesare cercetătorilor pentru îndeplinirea obiectivelor cercetării sunt înregistrate. ... Articolul 42 Personalul care efectuează lucrări de cercetare-dezvoltare şi lucrări suport pentru acestea trebuie să-şi evalueze propria performanţă şi să identifice căi de îmbunătăţire a calităţii lucrărilor. Analiza datelor şi raportarea Articolul 43 Personalul care analizează acceptabilitatea datelor, trebuie să definească:
6. a)ipotezele şi metodele utilizate; ...
7. b)rezultatele obţinute şi rezultatele utilizate, astfel ca experţi competenţi să poată evalua cum au fost interpretate datele; ...
8. c)metodele folosite pentru a identifica şi minimiza incertitudinile în măsurări; ...
9. d)modelele analitice utilizate; ...
10. e)dacă rezultatele cercetării-dezvoltării au fost documentate corespunzător şi pot fi validate. ... Articolul 44 Finalizarea activităţii de cercetare-dezvoltare trebuie consemnată în rapoarte finale, care trebuie să descrie:
11. a)rezultatele obţinute, domeniul lor de aplicare şi validare; ...
12. b)relaţia dintre rezultate şi publicaţii, experimente, teorii sau progrese tehnologice anterioare; ...
13. c)descrierea aparatelor şi a activităţilor de operare şi colectare a datelor; ...
14. d)descrierea problemelor semnificative care au apărut pe timpul activităţilor de operare şi colectare a datelor; ...
15. e)rezultatele analizei datelor; ...
16. f)rezumatul lucrărilor efectuate, inclusiv concluziile, recomandările şi descrierea oricărui posibil impact asupra obiectivelor de securitate nucleară; ...
17. g)consideraţiile privind modul în care pot fi continuate lucrările de cercetare-dezvoltare; ...
18. h)consideraţiile privind modul de valorificare a rezultatelor cercetării-dezvoltării. ... Articolul 45 Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să analizeze şi să aprobe raportul final de cercetare. Capitolul VII EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII Articolul 46 Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să evalueze sistemul de management al calităţii aplicabil cercetării-dezvoltării, prin:
19. a)evaluări independente; ...
20. b)autoevaluarea efectuată de management. ... Evaluarea independentă Articolul 47 Organizaţia responsabilă trebuie să îndeplinească cerinţele privind evaluările independente în conformitate cu prevederile normelor de la art. 4, lit. a). Articolul 48 Sistemul de management al calităţii aplicabil activităţii de cercetare-dezvoltare trebuie evaluat independent de către o entitate organizatorică desemnată de conducerea organizaţiei responsabile, pentru a determina eficacitatea sa. Rezultatele evaluării trebuie documentate. Articolul 49 Evaluarea independentă trebuie extinsă asupra următoarelor:
21. a)îndeplinirea criteriilor de succes definite în planul de cercetare-dezvoltare; ...
22. b)îndeplinirea etapelor importante planificate şi respectarea termenelor de realizare a acestora şi asigurarea furnizării elementelor necesare desfăşurării procesului, incluzând execuţia şi testarea echipamentelor şi aparatelor şi prezentarea rezultatelor parţiale şi finale ale cercetării; ...
23. c)evaluările efectuate de conducere; ...
24. d)eficacitatea administrării resurselor materiale şi umane; ...
25. e)modul în care sunt documentate activităţile de cercetare; ...
26. f)îndeplinirea cerinţelor de reglementare ale CNCAN; ...
27. g)susţinerea activităţilor de cercetare-dezvoltare de către conducerea organizaţiei responsabile, prin alocarea resurselor umane, materiale şi financiare corespunzătoare; ...
28. h)modul de funcţionare a interfeţelor organizatorice. ... Articolul 50 Frecvenţa evaluării trebuie să fie suficientă pentru a confirma că cerinţele sistemului de management al calităţii sunt îndeplinite continuu. Autoevaluarea efectuată de management Articolul 51 Organizaţia responsabilă trebuie să îndeplinească cerinţele privind autoevaluarea conducerii descrise în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. Articolul 52 Conducerea organizaţiei responsabile, la toate nivelele, trebuie să realizeze şi să documenteze evaluările curente ale eficacităţii sistemului de management al calităţii. Articolul 53 Conducerea organizaţiei, responsabilul programului de cercetare-dezvoltare, cercetătorii trebuie să evalueze performanţele planului de cercetare-dezvoltare la un nivel de detaliu care să asigure că au fost utilizate practici acceptabile şi că obiectivele au fost realizate. Articolul 54

(1)Suplimentar procesului de autoevaluare, organizaţiile responsabile trebuie să efectueze analiza oficială anuală a eficienţei sistemului de management al calităţii. ...

(2)Analiza trebuie condusă de managerul organizaţiei responsabile. ... Capitolul VIII DISPOZIŢII TRANZITORII ŞI FINALE Articolul 55 Prezentele norme intră în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea în Monitorul Oficial. Articolul 56

(1)Până la termenul prevăzut la art. 55, organizaţiile responsabile pentru activităţile de cercetare-dezvoltare în domeniul nuclear trebuie să ia măsurile necesare de implementare a cerinţelor din prezentele norme în activităţile desfăşurate. ...

(2)Dacă implementarea presupune modificarea documentelor programului de asigurarea calităţii, documentele revizuite trebuie transmise la CNCAN pentru aprobare. ... -------------